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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201480055198.1 (22)申请日 2014.09.30 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 105899251 A (43)申请公布日 2016.08.24 (30)优先权数据 61/888,331 2013.10.08 US (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2016.04.06 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/US2014/058249 2014.09.30 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2015/053983 EN 2015.0。
2、4.16 (73)专利权人 布林克装置公司 地址 美国密歇根州 (72)发明人 J施瓦茨R施瓦茨 哈沙塞迪 克里斯托弗蒙哥马利 (74)专利代理机构 北京派特恩知识产权代理有 限公司 11270 代理人 浦彩华姚开丽 (51)Int.Cl. A61M 16/04(2006.01) A61M 25/01(2006.01) A61M 39/08(2006.01) A61L 29/02(2006.01) (56)对比文件 US 2012/0259176 A1,2012.10.11, US 2011/0196204 A1,2011.08.11, US 2011/0196204 A1,2011.08.1。
3、1, CN 102292013 A,2011.12.21, EP 2481345 A1,2012.08.01, CN 102448362 A,2012.05.09, US 2008/0045802 A1,2008.02.21, CN 102202556 A,2011.09.28, 审查员 贾慧丹 (54)发明名称 用于气管内插管装置的一次性鞘套 (57)摘要 一种用于气管内插管装置的鞘套， 该鞘套包 括： 细长的柔性部分， 该柔性部分限定了封闭的 导管； 以及相邻的开放通道， 该开放通道由相对 的唇部限定而用于可释放地保留气管内管； 以及 刚性部分， 该刚性部分从该柔性部分的远端延 伸。 该柔。
4、性部分包括这些唇部之一中缺口， 该缺 口与该刚性部分相邻以暴露该刚性部分的边缘， 该缺口使得该气管内管可被夹在该刚性部分的 边缘与该柔性部分的唇部之间， 用以当放置在该 封闭的导管中的铰接臂弯曲时加强对该气管内 管的留置并且在该臂没有弯曲时有利于该气管 内管的释放。 权利要求书2页 说明书4页 附图6页 CN 105899251 B 2018.09.14 CN 105899251 B 1.一种用于气管内插管装置的鞘套， 包括： 细长的柔性部分， 该柔性部分限定了纵向延伸的导管， 该导管被构造成接收细长的铰 接臂， 该铰接臂具有与联接在手柄上的近端相对的可弯曲远端， 该柔性部分包括利用一对 唇部。
5、与该纵向延伸的导管相邻地限定的开放通道， 这对唇部从该柔性部分上伸出以限定具 有C形截面和通道开口的纵向延伸的开放通道； 刚性部分， 该刚性部分与该柔性部分的远端相邻； 至少一个C形夹， 所述C形夹连接到所述一对唇部； 以及 沿着所述唇部中的一个的一段限定的缺口。 2.如权利要求1所述的鞘套， 其中， 该柔性部分是由肖氏A级硬度低于70的材料构成的。 3.如权利要求2所述的鞘套， 其中， 该刚性部分的肖氏D级硬度是至少60。 4.如权利要求1所述的鞘套， 其中， 该柔性部分是由肖氏A级硬度低于70的橡胶构成的。 5.如权利要求4所述的鞘套， 其中， 该刚性部分是由肖氏D级硬度至少60的热塑性材。
6、料 构成的。 6.如权利要求1所述的鞘套， 其中， 该柔性部分是由肖氏A级硬度低于70的硅橡胶构成 的， 并且该刚性部分是由肖氏D级硬度至少60的热塑性材料构成的。 7.如权利要求1所述的鞘套， 其中， 该刚性部分是由肖氏D级硬度至少60的热塑性材料 构成的， 该热塑性材料选自下组， 该组由以下各项组成： 聚碳酸酯、 丙烯酸类高聚物、 聚苯乙 烯和尼龙。 8.如权利要求1所述的鞘套， 其中， 该导管具有正方形截面。 9.如权利要求1所述的鞘套， 其中， 该导管的远端是用光学上透明的窗口密封地封闭 的。 10.如权利要求1所述的鞘套， 其中， 所述至少一个C形夹包括多个弹性夹， 所述多个弹 性夹。
7、沿着该开放通道的长度以间隔开的关系放置。 11.如权利要求10所述的鞘套， 其中， 这些C形夹完全地或部分地嵌在这些唇部中。 12.如权利要求10所述的鞘套， 其中， 这些C形夹是由选自下组的材料构成的， 该组由以 下各项组成： 钢、 不锈钢、 镍和镍合金。 13.如权利要求10所述的鞘套， 其中， 这些C形夹是由热塑性弹性体构成的。 14.如权利要求1所述的鞘套， 其中， 该缺口位于该柔性部分的远端， 并且暴露该刚性部 分的近侧边缘。 15.如权利要求14所述的鞘套， 其中， 该缺口被限定在该柔性部分的边缘与该刚性部分 的近侧边缘之间， 并且被构造成当该鞘套弯曲时保留气管内管并且当该鞘套伸直。
8、时释放该 气管内管。 16.如权利要求1所述的鞘套， 该鞘套被放置在与手柄部分联接的关节臂的上方， 该手 柄部分具有用于使该关节臂弯曲的可枢转的杠杆。 17.如权利要求16所述的鞘套， 其中， 该关节臂包括至少两个关节件， 并且包括与该关 节臂的主体部分铰接的至少一个连杆构件、 以及与连杆构件铰接的末端构件。 18.如权利要求17所述的鞘套， 进一步包括操作性联接到该杠杆上的第一控制线， 该第 一控制线卷绕可旋转地安装在该至少一个连杆构件上的第一滑轮， 卷绕可旋转地安装在该 末端构件上的第二滑轮， 并且联接到该末端构件上。 权利要求书 1/2 页 2 CN 105899251 B 2 19.如。
9、权利要求18所述的鞘套， 进一步包括操作性联接到该杠杆上的第二控制线， 该第 二控制线卷绕可旋转地安装在该至少一个连杆构件上的第三滑轮， 卷绕可旋转地安装在该 末端构件上的第四滑轮， 并且联接到该末端构件上。 权利要求书 2/2 页 3 CN 105899251 B 3 用于气管内插管装置的一次性鞘套 0001 相关申请的交叉引用 0002 本申请要求2013年10月8号提交的美国临时专利申请号61/888,331的优先权， 将 其通过引用结合在此。 技术领域 0003 本披露涉及气管内插管装置， 更具体地涉及一种可以容易且迅速地进行准备而用 于重新使用的气管内插管装置。 背景技术 0004 。
10、具有一个被操控的(例如可弯曲的)远端的气管内插管装置是已知的， 该远端有利 于引导气管内管进入患者的气管。 还已知在该装置的远端部分的上方采用柔性鞘套， 在插 管过程结束后可该柔性鞘套丢弃， 并在再次使用该装置之前更换一个新的鞘套。 这种安排 降低或消除了过程之间的器械的灭菌和/或消毒。 发明内容 0005 根据本披露的用于气管内插管装置的鞘套包括细长的柔性部分以及开放通道， 该 柔性部分限定了纵向延伸的导管而用于接纳细长的铰接臂， 该铰接臂具有一个可弯曲的远 端， 该远端位于与手柄联接的近端的对面， 通过一对唇部将该开放通道限定在导管的邻近， 该唇部从导管壁延伸而形成C形的轮廓而用于可释放地。
11、保持插管导管。 该鞘套还可以包括 从柔性部分的远端延伸的刚性部分。 0006 在某些实施例中， 沿着开放通道的长度以间隔开的关系放置多个弹性夹， 用以增 强插管导管在通道中的留置。 0007 在某些实施例中， 沿着其中一个唇部的一段(如位于柔性部分的远端)限定了缺 口， 用以将管夹在通道中并增强留置， 而铰接臂的远端弯曲。 0008 参照以下说明书和权利要求书会使各种不同的实施例的这些和其他特征、 优点和 目的变得更好理解。 附图说明 0009 图1是根据本披露的用于气管内插管装置的鞘套的透视图。 0010 图2是沿着图1的线II-II观察的鞘套的截面视图。 0011 图3是沿着图1的线III。
12、-III观察的鞘套的截面视图。 0012 图4A是可与鞘套一起使用的气管内插管装置的侧视图。 0013 图4B是带有图1的鞘套的图4A的气管内插管装置的侧视图， 该鞘套被放置在该装 置的铰接臂上方， 并且处于压缩位置的杠杆致使铰接臂弯折到相对弯曲的构造。 0014 图4C是图4B的气管内插管装置的侧视图， 其杠杆处于释放位置而致使铰接臂放松 到相对较直的(非弯曲的)构造。 说明书 1/4 页 4 CN 105899251 B 4 0015 图5是示出了气管内插管装置的铰接臂的铰接构件的细节的透视图。 0016 图6是图4A所示的气管内插管装置的透视图， 展示了该装置的视频显示器。 0017 图。
13、7是沿着图1的线VII-VII观察的鞘套的截面视图。 0018 图8是示出了摄影机的透明窗口的鞘套远端的透视图。 0019 图9是具有插管导管的气管内插管装置的透视图， 当装置的铰接臂弯曲时， 该插管 导管被夹在鞘套的刚性段与开放通道的唇部之间。 具体实施方式 0020 在图1中展示了用于可铰接的气管内插管装置的单次使用的一次性鞘套10。 鞘套 10包括构成了鞘套的大部分长度的相对柔性的部分12、 以及位于鞘套远端的相对刚性的部 分14。 柔性部分和刚性部分一起或单独限定了纵向延伸的导管20， 该导管的大小和形状被 设定为接纳插管装置的关节臂或铰接臂， 该臂具有可弯曲的远端， 该远端位于被构造。
14、成附 接到手柄上的端部的对面。 0021 尽管在此披露的鞘套被描述为 “单次使用的一次性鞘套” ， 应理解， 这种语言对于 鞘套的实际用途和预期用途比鞘套的结构更具有描述性。 具体而言， 术语 “单次使用的” 用 于意指鞘套是由便宜的材料制成的， 这些材料易于并且经济地模制成可在一次插管过程之 后经济地丢弃的最终部件。 0022 鞘套10的相对柔性的部分12比鞘套的相对刚性的部分14更柔软、 更柔性。 柔性部 分12可以由柔性橡胶(如硅橡胶)制成， 并且可具有低于70、 低于60或低于50的肖氏A级硬 度。 用于鞘套10的柔性部分12的合适的肖氏A级硬度可以从约10到约70、 从约20到60、。
15、 或从 约30到约50。 0023 鞘套10的相对刚性的部分14比鞘套的相对柔性的部分12更硬、 柔性更低。 相对刚 性的部分14可由相对刚性的热塑性材料制成， 如聚碳酸酯、 聚苯乙烯、 尼龙或丙烯酸类高聚 物(例如聚甲基丙烯酸甲酯)， 并且肖氏D级硬度是至少60、 至少70或至少80。 鞘套10的相对 刚性的部分12的硬度是从肖氏D级约60到洛氏硬度R约150、 肖氏D级约70到洛氏硬度R约 150、 或肖氏D级约80到洛氏硬度R约150。 0024 纵向延伸的导管20具有正方形横截面形状或展示的实施例的图2中所示的轮廓。 然而， 可以使用其他截面形状。 导管20通常是由第一壁24、 相反的。
16、第二壁26以及在壁24和26 之间限定的相对的壁28和30所限定， 用以限定封闭的结构， 该封闭的结构在插管过程中当 鞘套置于插管装置的铰接臂上方时防止体液进入。 在插管过程中位于患者气管中的导管20 的远端可包括密封地封闭该管的远端的透明光学窗口32， 防止体液进入导管20， 同时允许 在插管过程中看到该装置在患者气管中的位置的图像， 比如经由位于与窗口32相邻的插管 装置的铰接臂的远端处的摄影机或成像装置。 0025 利用一对保持性唇部34、 36， 邻近导管20限定了开放的保持通道33， 这些唇部垂直 地远离壁26的相反的端部延伸并朝向彼此弯曲而形成C形轮廓而在插管过程中保持插管导 管。。
17、 通道开口33的大小被设定成容纳具有预定外直径的插管导管， 其中保持性唇部34、 36的 端部38、 40间隔开一定距离(或缺口)， 当唇部34、 36处于放松状态(即当没有施加力时唇部 34、 36没有折曲或扭曲、 而是处于自然构象或构造的状态)时该距离小于插管导管的外直 径。 说明书 2/4 页 5 CN 105899251 B 5 0026 为了在插管过程的准备或执行过程中保持或增强留置通道的弹性， 可以沿着留置 通道的长度采用多个弹性C形夹40。 这些C形夹可以间隔开以在夹40之间提供各段， 插管导 管可以更轻松地插入这些段中， 一旦该管被满意地定位在气管中， 插管导管可以轻松地从 这。
18、些段中释放。 夹40可以完全地或部分地嵌入(见图7)形成鞘套10的部分12的柔性橡胶材 料中。 可替代地， 夹40可以胶接在唇部34、 36和/或壁26上， 或机械地附接到唇部34、 36上， 比 如从夹上伸出、 并与穿过唇部34、 36的槽缝接合的接片。 夹40可以由可变形材料制成， 该可 变形材料可以是弹性的或非弹性的。 夹40可显示出比唇部34、 36更低的柔性。 用于夹40的合 适的材料的实例包括金属(例如钢、 不锈钢、 铝、 镍、 镍合金等)或热塑性弹性体。 0027 鞘套10的相对刚性的部分14具有紧邻鞘套的柔性部分12的远端的第一段37， 其截 面形状与图2展示的截面形状是基本上。
19、相同的。 在通常远侧方向上从刚性部分14的上壁12A 一体地伸出的是舌片挺子42， 可在气管内插管的过程中使用该舌片挺子而在将气管内管插 入患者气管时抬起患者的会厌。 0028 在鞘套10的柔性部分12的远端限定的是唇部34中的切出段或缺口46。 图3中示出 了柔性部分12的远端段的截面轮廓。 在这个切出段中， 唇部34是不存在的。 缺口46通常只在 柔性部分12的一小部分或整个长度上延伸(例如小于25、 小于20、 小于15或小于 10)。 0029 图4A和4B中示出的是插管装置50的侧视图， 该插管装置具有包括抓握件54和56的 手柄部分52、 以及在枢轴销60处枢接到手柄部分52上的杠。
20、杆58。 在展示的实施例中， 可拆卸 的模块61包括致动器壳体62， 该致动器壳体包含将杠杆58与弹簧加载构件64操作性连接的 致动器组件(图5)， 该弹簧加载构件相对于关节臂66的纵向方向是可往复移动的。 0030 如图5中所示的， 关节臂66包括两个关节件或铰接件70、 72， 其中单连杆74的一端 铰接到臂66的主要部分76上、 另一端铰接到末端构件78上， 其大小和形状被设定成符合并 基本上充满由刚性部分14的第一段37限定的内部容积， 以便鞘套10的柔性部分12的远端弯 曲而在弹簧加载构件64被驱动时分别符合连杆74和铰链70和72周围的末端构件78的旋转 运动。 如果需要可以使用与。
21、连杆74相似的附加连杆， 用以提供更多的铰接以及更大的使臂 66弯曲的能力。 0031 如在图5中可见的， 臂66的主要部分76的远端包括两个滑轮80、 81， 这两个滑轮是 肩并肩安排的， 每个滑轮可围绕轴82旋转。 连杆74还包括两个滑轮82、 83， 这两个滑轮是肩 并肩安排的， 每个滑轮可围绕轴84旋转。 第一控制线86被固定在构件64上， 卷绕滑轮80， 然 后卷绕滑轮82， 并且连接到末端构件78上。 第二控制线88被固定在构件64上， 卷绕滑轮81， 然后卷绕滑轮83， 并且连接到末端构件78上。 可以配备引导件90和91来在臂66的驱动过程 中控制线86和88的运动和位置， 并。
22、且在将鞘套10定位在臂66的上方时控制鞘套10的弯曲。 与这一根或多根控制线仅仅穿过这一个或多个连杆中的引导开口的安排相比， 滑轮80、 81、 82和83的使用在臂66的远端弯曲的过程中减小了控制线与这一个或多个连杆之间的摩擦 力。 滑轮还具有力学优点和更光滑的操作而无需牺牲敏感性(即通过杠杆58的操控准确控 制臂66的远端的弯曲的能力)。 如果需要， 可以使用单组滑轮(一个滑轮位于连杆74上， 另一 个位于末端构件78上)连同单根控制线。 然而， 使用两根控制线和两组滑轮可向臂66的铰接 构件更平衡地、 更顺利地施加力。 0032 如图6中所示， 装置52可包括具有视频显示屏93的视频显示。
23、装置92， 该视频显示屏 说明书 3/4 页 6 CN 105899251 B 6 可连接到被定位在末端构件78的远端上的摄影机95上， 用以允许医学专家在气管内插管过 程中看到患者的喉部和气管内部。 0033 如图4C中所指示的， 杠杆58可直接附接到控制线86、 88所附接的往复运动的构件 200上， 以便当朝向抓握件56按压杠杆58时， 沿着附接的线86和88向近侧拉动往复运动的构 件200， 致使接合构件74、 78如图4B所示而使臂66的远端弯曲。 0034 在插管过程中， 鞘套10被定位在臂66的上方， 如图4B所示。 此后， 气管内管110被定 位在开放通道33中， 如图9所示。。
24、 将该装置的远端插入患者的嘴中， 该装置的可弯曲的远端 处于更直的(弯曲较小的)放松位置。 在插入过程中可根据需要操作杠杆58， 用以使臂66和 柔性鞘套10的远端弯曲而使得该装置安全前行穿过患者的喉部而到达气管。 当该装置的远 端弯曲时， 管110的表面与通过缺口46露出的鞘套10的相对刚性的部分14的边缘112接合。 管110的相反的表面还与唇部36的内表面接合。 因此， 当向杠杆58施加压力而致使臂66和鞘 套10的远端弯曲时， 边缘112与唇部36之间的空隙被压紧而使管110被夹住并且被更紧密地 保持在通道33中。 当释放杠杆58时， 释放控制线86的88的张力， 致使臂66的远端回到。
25、其正常 的(放松的)方向， 在此方向上臂66的远端更直(弯曲较小)， 因而释放了被施加在边缘112与 唇部36之间的管110上的夹紧力或压缩力， 使得该装置(即手柄部分52、 管心针61和鞘套10) 从患者的喉部收回， 而管110保持就位以给患者通风。 0035 因此， 在臂66曲折或铰接时缺口46允许强的管留置， 致使管110可被夹紧或固定在 缺口46的边缘120、 122处， 并且在臂66伸直或放松时缺口46有利于从该装置上取下该管。 0036 认为以上的描述只是一个或多个优选实施例。 制定或利用这些展示的实施例的人 和本领域的技术人员能够想到那些实施例的修改。 因此， 应当理解的是， 上。
26、述一个或多个实 施例仅仅是示例性的， 并不旨在对本披露的范围进行限制， 本披露的范围是由以下根据专 利法的原则(包括等效物的原则)进行解释的权利要求所限定。 说明书 4/4 页 7 CN 105899251 B 7 图1 图2 图3 说明书附图 1/6 页 8 CN 105899251 B 8 图4A 说明书附图 2/6 页 9 CN 105899251 B 9 图4B 说明书附图 3/6 页 10 CN 105899251 B 10 图4C 图5 说明书附图 4/6 页 11 CN 105899251 B 11 图6 图7 图8 说明书附图 5/6 页 12 CN 105899251 B 12 图9 说明书附图 6/6 页 13 CN 105899251 B 13 。