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1、(10)授权公告号 CN 203507299 U (45)授权公告日 2014.04.02 CN 203507299 U (21)申请号 201320608231.1 (22)申请日 2013.09.29 A61M 25/10(2013.01) A61B 17/42(2006.01) (73)专利权人 中山大学附属第一医院 地址 510080 广东省广州市越秀区中山二路 58 号 (72)发明人 向贤宏 杨建勇 (74)专利代理机构 广州三环专利代理有限公司 44202 代理人 郝传鑫 (54) 实用新型名称 一种子宫输卵管造影及再通手术器械 (57) 摘要 本实用新型公开了一种子宫输卵管造影。
2、及再 通手术器械， 包括导入鞘， 所述导入鞘呈圆棒状， 该导入鞘中开有头尾贯通的第一输送通道， 导入 鞘的头端设有球囊和用于标记的第一金属环， 导 入鞘的尾端两侧分别连接有第一连接管和第二连 接管， 所述第一连接管与第一输送通道连通， 所 述第一输送通道一侧的导入鞘内开有第二输送通 道， 该第二输送通道的一端与球囊连通， 第二输送 通道的另一端与第二连接管连通。本实用新型能 有效、 稳定、 安全地使导入鞘导引进入宫腔。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书1页 说明书3页 附图4页 (1。
3、0)授权公告号 CN 203507299 U CN 203507299 U 1/1 页 2 1. 一种子宫输卵管造影及再通手术器械， 其特征在于 ： 包括导入鞘， 所述导入鞘呈圆 棒状， 该导入鞘中开有头尾贯通的第一输送通道， 导入鞘的头端设有球囊和用于标记的第 一金属环， 导入鞘的尾端两侧分别连接有第一连接管和第二连接管， 所述第一连接管与第 一输送通道连通， 所述第一输送通道一侧的导入鞘内开有第二输送通道， 该第二输送通道 的一端与球囊连通， 第二输送通道的另一端与第二连接管连通。 2. 根据权利要求 1 所述的子宫输卵管造影及再通手术器械， 其特征在于 ： 所述第一输 送通道内插装有用于。
4、引导导入鞘的内芯杆， 该内芯杆的头端由导入鞘的头端伸出 ； 所述内 芯杆的尾端为一圆把手， 该圆把手伸出导入鞘外。 3. 根据权利要求 2 所述的子宫输卵管造影及再通手术器械， 其特征在于 ： 所述内芯杆 的头部呈圆头状。 4. 根据权利要求 2 或 3 所述的子宫输卵管造影及再通手术器械， 其特征在于 ： 所述导 入鞘尾端处的第一输送通道中设有逆止阀。 5. 根据权利要求 1 所述的子宫输卵管造影及再通手术器械， 其特征在于 ： 所述子宫输 卵管造影及再通手术器械配有导管和导丝， 所述导管自导入鞘的尾端经第一输送通道引出 至导入鞘的头端外 ； 所述导丝位于导管内， 并分别由导管的两端伸出。 。
5、6. 根据权利要求 5 所述的子宫输卵管造影及再通手术器械， 其特征在于 ： 所述导管的 头端和导丝的头端均弯折呈 “J” 型。 7. 根据权利要求 6 所述的子宫输卵管造影及再通手术器械， 其特征在于 ： 所述导管的 头端设有用于标记的第二金属环。 8. 根据权利要求 5-7 任一项所述的子宫输卵管造影及再通手术器械， 其特征在于 ： 所 述导管的尾端设有与导管的头端弯折方向相同的方向标记。 权 利 要 求 书 CN 203507299 U 2 1/3 页 3 一种子宫输卵管造影及再通手术器械 技术领域 0001 本实用新型涉及手术医疗器械， 特别涉及一种子宫输卵管造影及再通手术器械。 背景。
6、技术 0002 在众多的针对子宫输卵管畸形或输卵管炎症及堵塞的病因检查或治疗手段中， X 线导引下的子宫输卵管造影及再通术因其准确可靠、 诊断率高、 损伤小等优势而成为首选。 0003 所谓 X 线导引下的子宫输卵管造影及再通术是通过导管向宫腔及输卵管内注入 造影剂， 利用X线诊断仪进行X线透视或摄片， 根据造影剂在输卵管及盆腔内的显影情况来 判断输卵管是否通畅、 是否阻塞以及阻塞的部位及宫腔形态的一种检查方法。该技术可以 了解原发性或继发性不孕症的原因， 了解子宫及输卵管有无先天性畸形或病理情况存在， 部分病例经子宫输卵管造影及再通术后， 可促使不通畅的输卵管得以复通而自然受孕。 0004 。
7、但是， 国内目前使用的相关手术器械存在明显的局限性， 部分产品价格昂贵， 一次 性使用国人难以承受 ； 部分产品中的导管进入宫颈时需要宫颈钳、 金属探针协作导引， 容易 损伤子宫颈、 子宫内膜或输卵管开口， 造成继发性医疗损伤 ； 对于原发性不孕及宫颈痉挛的 患者目前相关器械则不易置入， 即导入困难 ； 同时， 在手术中寻找输卵管开口存在盲目性， 不仅操作时间长、 医 - 患接受放射剂量大， 而且可能更进一步加重内膜的损伤， 例如导管的 头端常偏向一侧， 术中容易出现一侧输卵管或子宫角显影良好， 而对侧不显影或虽有显影 但图像无法分析的现象， 需要反复调整导管多次造影才能获得满意的结果， 这无。
8、疑加重了 子宫内膜损伤或感染的机会。 实用新型内容 0005 本实用新型所要解决的技术问题， 就是提供一种子宫输卵管造影及再通手术器 械， 能有效、 稳定、 安全地使导入鞘进入宫腔。 0006 为解决上述技术问题， 本实用新型通过以下技术方案实现 ： 0007 一种子宫输卵管造影及再通手术器械， 包括导入鞘， 所述导入鞘呈圆棒状， 该导入 鞘中开有头尾贯通的第一输送通道， 导入鞘的头端设有球囊和用于标记的第一金属环， 导 入鞘的尾端两侧分别连接有第一连接管和第二连接管， 所述第一连接管与第一输送通道连 通， 所述第一输送通道一侧的导入鞘内开有第二输送通道， 该第二输送通道的一端与球囊 连通， 。
9、第二输送通道的另一端与第二连接管连通。 0008 进一步地， 为加强导引导入鞘至宫腔时的安全性， 所述第一输送通道内插装有用 于引导导入鞘的内芯杆， 该内芯杆的头端由导入鞘的头端伸出 ； 所述内芯杆的尾端为一圆 把手， 该圆把手伸出导入鞘外。 0009 更进一步地， 为防止伸出的内芯杆损伤组织， 所述内芯杆的头部呈圆头状。 0010 进一步地， 为避免通过第一输送通道输送的造影剂经导入鞘的尾端漏出， 所述导 入鞘尾端处的第一输送通道中设有逆止阀。 0011 进一步地， 为实现输卵管的再通， 所述子宫输卵管造影及再通手术器械配有导管 说 明 书 CN 203507299 U 3 2/3 页 4 。
10、和导丝， 所述导管自导入鞘的尾端经第一输送通道引出至导入鞘的头端外 ； 所述导丝位于 导管内， 并分别由导管的两端伸出。 0012 更进一步地， 为便于导引导丝进入输卵管再通及防止伸出的导管和导丝损伤组 织， 所述导管的头端和导丝的头端均弯折呈 “J” 型。 0013 进一步地， 为对导管进行定位， 所述导管的头端设有用于标记的第二金属环。 0014 进一步地， 为方便判断导管在宫腔内的弯折方向， 所述导管的尾端设有与导管的 头端弯折方向相同的方向标记。 0015 与现有技术相比， 本实用新型具有如下有益效果 ： 0016 （1） 本实用新型具有内芯杆导引， 置入导入鞘时的创伤小， 可避免鼠齿。
11、钳钳夹宫颈 引起的损伤， 且造影及再通均在导入鞘内进行， 这样一次置管就可以顺利完成 X 线导引下 子宫输卵管造影及再通手术， 不仅可以提高子宫输卵管造影的显影率、 降低宫腔内操作带 来的损伤或感染的机会， 而且可以使再通操作变得极为快捷和便利， 从而缩短手术时间， 减 少医 - 患接收的放射剂量 ； 0017 （2） 本实用新型的导入鞘及导管上均有用于标记的金属环， 术中可清楚导入鞘头 端及导管头端与子宫角、 子宫壁的位置关系， 避免损伤子宫壁或输卵管开口 ； 0018 （3） 本实用新型导管头端与导丝头端均呈 “J” 型， 与截石位子宫角部输卵管开口方 向一致， 有利于超选择性插管至子宫角。
12、部， 缩短手术时间， 进一步减少医 - 患接收 X 射线剂 量。 附图说明 0019 图 1 为本实用新型导入鞘的结构剖视图 ； 0020 图 2 为图 1 的 A-A 剖视图 ； 0021 图 3 为本实用新型导入鞘中插装内芯杆的剖视图 ； 0022 图 4 为本实用新型内芯杆的结构剖视图 ； 0023 图 5 为本实用新型导管的结构剖视图 ； 0024 图 6 为本实用新型导丝的结构示意图 ； 0025 图 7 为本实用新型导入鞘进入宫腔的示意图 ； 0026 图 8 为本实用新型导入鞘、 导管和导丝配合进入宫腔的示意图。 0027 1、 导入鞘， 11、 第一输送通道， 12、 球囊， 。
13、13、 第一金属环， 14、 第一连接管， 15、 第二 连接管， 16、 第二输送通道， 17、 逆止阀， 2、 导管， 21、 第二金属环， 22、 方向标记， 3、 导丝， 4、 内 芯杆， 41、 圆把手。 具体实施方式 0028 下面结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步的详细说明。 0029 如图 1 2 所示的一种子宫输卵管造影及再通手术器械， 包括导入鞘 1、 导管 2 和 导丝 3， 导入鞘 1 呈圆棒状， 该导入鞘 1 中开有头尾贯通的第一输送通道 11， 导入鞘 1 的头 端设有球囊 12 和用于标记的第一金属环 13， 导入鞘 1 的尾端两侧分别连接有第一连接管 14。
14、 和第二连接管 15， 第一连接管 14 与第一输送通道 11 连通， 第一输送通道 11 一侧的导入 鞘 1 内开有第二输送通道 16， 该第二输送通道 16 的一端与球囊 12 连通， 第二输送通道 16 说 明 书 CN 203507299 U 4 3/3 页 5 的另一端与第二连接管15连通， 导入鞘1尾端处的第一输送通道11中设有逆止阀17， 避免 注入的造影剂由导入鞘 1 的尾端漏出。注射器自第二输送通道经单通道旋塞充入生理盐水 或抽吸生理盐水以控制球囊 12 的扩张或收缩。第一连接管 14 经第一输送通道 11 向子宫 内腔注射或抽吸造影剂或药物。 0030 如图34所示， 在第。
15、一输送通道11内插装有用于引导导入鞘1的内芯杆4， 内芯 杆 4 的头部呈圆头状， 该内芯杆 4 的头端由导入鞘 1 的头端伸出， 该内芯杆 4 的尾端为一圆 把手 41， 便于插入或撤走内芯杆 4， 该圆把手 41 伸出导入鞘 1 外。 0031 如图 5 6、 图 8 所示， 导管 2 自导入鞘 1 的尾端经第一输送通道 11 引出至导入鞘 1 的头端外 ； 导丝 3 位于导管 1 内， 并分别由导管 2 的两端伸出。导管 2 的头端和导丝 3 的 头端均弯折呈 “J” 型。在导管 2 的头端设有用于标记的第二金属环 21。导管 2 的尾端设有 与导管 2 的头端弯折方向相同的方向标记 2。
16、2。 0032 其中， 本实施例的第一金属环 13 和第二金属环 21 为不透 X 射线的金属材质制成。 0033 本实施例的子宫输卵管造影及再通手术器械按以下操作方法使用 ： 0034 如图 7 所示， 将带内芯杆的导入鞘缓慢旋转置入宫腔， 前推， 用注射器经第二连接 管 15 注入 3-5ml 生理盐水扩张球囊， 撤走内芯杆 4 ； 自第一连接管 14 注入 8-10ml 碘造影 剂并摄片， 此时， 子宫内腔及输卵管会良好显影， 若子宫输卵管形态、 大小正常， 管腔通畅， 造影剂盆腔内弥散可， 自第一连接管 14 抽吸碘造影剂并以生理盐水冲洗宫腔。用注射器自 第二连接管15抽吸球囊内生理盐。
17、水， 再撤出导入鞘1。 如图8所示， 若单侧或双侧输卵管阻 塞不通， 则自逆止阀 17 处引入导管 2， 并依据前次造影所见调整导管 2 头端的角度和方向， 自导管 2 尾端注入造影剂以显示子宫角位置， 自导管 2 尾端引入导丝 3， 自子宫角进入输卵 管行再通术， 退出导丝 3， 再次造影了解输卵管通畅情况， 如此反复， 直至输卵管通畅， 然后 再自连第一连接管 14 抽出碘造影剂并以生理盐水冲洗宫腔。用注射器自第二连接管 15 抽 吸球囊内生理盐水， 撤出导入鞘 1。 0035 本实用新型的实施方式不限于此， 按照本实用新型的上述内容， 利用本领域的普 通技术知识和惯用手段， 在不脱离本实用新型上述基本技术思想前提下， 本实用新型还可 以做出其它多种形式的修改、 替换或变更， 均落在本实用新型权利保护范围之内。 说 明 书 CN 203507299 U 5 1/4 页 6 图 1 说 明 书 附 图 CN 203507299 U 6 2/4 页 7 图 2 图 3 说 明 书 附 图 CN 203507299 U 7 3/4 页 8 图 4 图 5 图 6 图 7 说 明 书 附 图 CN 203507299 U 8 4/4 页 9 图 8 说 明 书 附 图 CN 203507299 U 9 。