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1、(10)授权公告号 CN 102327658 B (45)授权公告日 2013.01.16 CN 102327658 B *CN102327658B* (21)申请号 201110320499.0 (22)申请日 2011.10.20 A61M 5/50(2006.01) A61M 5/31(2006.01) A61M 5/34(2006.01) A61M 5/315(2006.01) (73)专利权人 柏保东 地址 239300 安徽省滁州市天长市西城区天 康大道南侧安徽省天康医疗用品有限 公司 (72)发明人 柏保东 (74)专利代理机构 南京天华专利代理有限责任 公司 32218 代理人。
2、 夏平 瞿网兰 WO 2011/041939 A1,2011.04.14, 全文 . CN 2710665 Y,2005.07.20, 全文 . CN 2659464 Y,2004.12.01, 全文 . CN 202236714 U,2012.05.30, 权利要求 1-10. (54) 发明名称 装配方便的高安全自毁式注射器 (57) 摘要 一种装配方便的高安全自毁式注射器， 它包 括外套 （1） 、 芯杆 （2） 、 活塞 （3） 、 锥头组件 （8） 、 注 射针 （9） 和保护套 （10） ， 注射针 （9） 安装固定在锥 头组件 （8） 中， 保护套 （10） 罩装在注射针 （9）。
3、 上方 与注射针 （9） 之针座活动连接， 锥头组件 （8） 安装 固定在外套 （1） 前端的内腔中， 活塞 （3） 安装在芯 杆 （2） 上， 芯杆 （2） 的主体部分套装在外套 （1） 中， 芯杆 （2） 的前端在注射时插入锥头组件 （8） 中并 能带动锥头组件 （8） 上安装的注射针 （9） 一起退 回外套 （1） 中， 其特征是所述的锥头组件 （8） 由螺 纹锥头 （4） 、 密封圈 （5） 、 过渡件 （6） 和空心楔 （7） 组成。本发明结构简单、 模具制造精度低， 加工方 便， 更适合自动化组装， 便于大批量生产质量稳定 的控制及满足市场销量需求， 同时避免了安全自 毁性能由于装。
4、配不慎或使用操作不慎引起安全自 毁性能不生效的风险。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 吕媛 权利要求书 2 页 说明书 7 页 附图 15 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 2 页 说明书 7 页 附图 15 页 1/2 页 2 1. 一种装配方便的高安全自毁式注射器， 它包括外套 （1） 、 芯杆 （2） 、 活塞 （3） 、 锥头组 件 （8） 、 注射针 （9） 和保护套 （10） ， 注射针 （9） 安装固定在锥头组件 （8） 中， 保护套 （10） 罩 装在注射针 （9） 上方与注射针 （9） 之针座活动连接， 锥头组件 （8）。
5、 安装固定在外套 （1） 前端 的内腔中， 活塞 （3） 安装在芯杆 （2） 上， 芯杆 （2） 的主体部分套装在外套 （1） 中， 芯杆 （2） 的 前端在注射时插入锥头组件 （8） 中并能带动锥头组件 （8） 上安装的注射针 （9） 一起退回外 套 （1） 中， 其特征是所述的锥头组件 （8） 由螺纹锥头 （4） 、 密封圈 （5） 、 过渡件 （6） 和空心楔 （7） 组成， 所述的螺纹锥头 （4） 的下部插入过渡件 （6） 的环形凹槽 （621） 与凹坑 （63） 中， 密 封圈 （5） 压装在螺纹锥头 （4） 和过渡件 （6） 以及外套前端内腔壁面的三者接合面之间， 空心 楔 （7）。
6、 插装在过渡件 （6） 中并通过其上的两个环形斜面阶梯 （73） 将过渡件 （6） 下部的叶片 （64） 撑开从而将锥头组件 （8） 定位在外套 （1） 的前端内腔中 ； 所述的空心楔 （7） 为内中空结 构， 上部为内中空圆柱 （71） ， 围绕内中空圆柱 （71） 头部端面内腔口圆周均匀分布设有向内 向上凸出的至少两个弹性卡齿 （72） ， 圆柱外壁面上设有一条环形凹槽 （711） ， 下部外侧设 有呈向外向下的两个环形斜面阶梯 （73） ； 所述的过渡件 （6） 为内中空结构， 过渡件 （6） 上部 设有外联体 （61） 与内联体 （62） ， 内联体 （62） 为内中空， 内联体 （6。
7、2） 与外联体 （61） 之间构 成一环形凹坑 （63） ， 内联体 （62） 外壁面设有环形凹槽 （621） ， 其环形凹槽 （621） 与凹坑 （63） 联通 ； 过渡件 （6） 下部为上部外联体 （61） 外壁面平面向下延伸的多个有间隙的相同的叶片 （64） ， 多个叶片 （64） 在同一圆周上均匀分布， 各叶片 （64） 底面呈坡面， 各叶片 （64） 内壁面 设有一凹槽 （641） 形成叶片的薄弱部， 便于叶片受拱外展， 各叶片 （64） 内壁面还设有与空 心楔 （7） 的斜面阶梯 （73） 相对应的一大内凸台 （643） 和与空心楔 （7） 之环形凹槽 （711） 相 对应的一小内。
8、凸台 （642） ， 小内凸台 （642） 与环形凹槽 （711） 装配扣合用于产品运输防震设 计。 2. 根据权利要求 1 所述的注射器， 其特征是所述的外套 （1） 头部内壁至头部端面设有 限制锥头组件 （8） 装配到位后前推的 1 环形凸堰 （11） 以及下方不远处内壁设有限制锥头 组件 （8） 装配到位后后退的 2 环形凸堰 （12） ， 外套 （1） 后端内壁设有止退环形凹槽 （13） 及环形凸台 （14） ， 1# 环形凸堰 （11） 下方的外套 （1） 内壁设有若干个纵向条形内凸楞 （15） 并呈均匀分布， 条形内凸楞 （15） 内凸高度小于 1# 环形凸堰 （11） 内凸高度。。
9、 3. 根据权利要求 1 所述的注射器， 其特征是所述的芯杆 （2） 设有与外套 （1） 后端止退 环形凹槽 （13） 相对应的 1# 止退卡片 （21） 和与外套 （1） 后端环形凸台 （14） 相对应的 2# 止 退卡片 （22） ， 1#止退卡片 （21） 为同一圆周上至少两个弧片组成， 1#止退卡片 （21） 本体厚度 边与其底面圆周相切、 与顶面圆周形成倒角， 以达到芯杆 （2） 在外套 （1） 内腔前行时止退卡 片 （21） 可顺利通过外套 （1） 后端内壁的止退环形凹槽 （13） 且无法后退通过 ； 2# 止退卡片 （22） 为与芯杆 （2） 同轴的一整圆卡片， 2# 止退卡片 。
10、（22） 圆周直径略小于 1# 止退卡片 （21） 圆周直径， 但略大于外套 （1） 的环形凸台 （14） 处的内腔直径， 且 2# 止退卡片 （22） 也是本 体厚度边与底面圆周相切、 与顶面圆周形成倒角 ； 1# 止退卡片 （21） 下方的芯杆设有加强筋 （23） ， 加强筋 （23） 下方芯杆设有易折区 （24） ， 芯杆 （2） 头部前后同轴线上设有 1# 锥形倒钩 （25） 和 2# 锥形倒钩 （26） ， 1# 锥形倒钩 （25） 底面圆周直径小于 2# 锥形倒钩 （26） 底面圆周 直径 ； 所述的芯杆 （2） 的按手 （27） 底面设有防滑楞 （28） 。 4. 根据权利要求 。
11、1 所述的注射器， 其特征是所述的螺纹锥头上部 （41） 为能与各种标准 注射针互配的标准鲁尔锁定圆锥接头， 锥头孔 （411） 内腔壁面同一圆周上设有至少两个弹 权 利 要 求 书 CN 102327658 B 2 2/2 页 3 性卡齿 （412） ， 螺纹锥头上部 （41） 外表面设有若干个条形外凸楞 （413） 并呈均匀分布， 螺纹 锥头上部外圆端口外径大于外套的 1# 环形凸堰 （11） 处的内腔直径， 且螺纹锥头上部外圆 端口内径等于或小于 1# 环形凸堰 （11） 处的内腔直径 ； 螺纹锥头下部 （42） 为空心圆柱， 下 部 （42） 内腔壁面上设有环型内凸堰 （421） 。 。
12、5. 根据权利要求 1 所述的注射器， 其特征是芯杆 （1） 头部的 1# 倒钩 （25） 底面圆直径 小于空心楔 （7） 头部的弹性卡齿 （72） 之顶部内壁自然状态下构成的圆的直径， 但大于螺纹 锥头 （4） 内腔弹性卡齿 （412） 之顶部内壁自然状态下构成的圆的直径 ； 芯杆 （2） 头部 2# 倒 钩 （26） 底面圆直径大于空心楔 （7） 头部的弹性卡齿 （72） 之顶部内壁自然状态下构成的圆 的直径。 6. 根据权利要求 1 所述的注射器， 其特征是锥头组件 （8） 通过其中的螺纹锥头 （4） 的 外壁面均匀分布的条形外凸楞 （413） 与外套 （1） 的 1# 环形凸堰 （11。
13、） 下方内壁的条形内凸 楞 （15） 相互限制确保不得转动， 同时锥头组件与外套 （1） 内壁通过密封圈 （5） 过盈配合实 现密封。 7. 根据权利要求 1 所述的注射器， 其特征是芯杆 （2） 头部的 2# 锥形倒钩 （26） 的底面 到 1# 锥形倒钩 （25） 的底面的距离大于装配好的锥头组件之空心楔 （7） 的弹性卡齿 （72） 顶 面到螺纹锥头 （4） 的内腔的弹性卡齿 （412） 的顶面的距离， 且大出的距离足够满足注射器 药液注射完毕后 2# 锥形倒钩 （26） 回拉空心楔 （7） 至解除其对过渡件叶片 （64） 的抵制的行 程 ； 芯杆头部 1# 锥形倒钩 （25） 与螺纹锥。
14、头 （4） 内弹性卡齿 （413） 相对应， 2# 锥形倒钩 （26） 与空心楔 （7） 头部弹性卡齿 （72） 相对应 ； 芯杆 （2） 在外套 （1） 内腔前行时， 倒钩 （25， 26） 与 弹性卡齿 （72， 412） 呈顺齿状可顺利通过， 当芯杆回拉时则呈倒齿状。 8. 根据权利要求 1 所述的注射器， 其特征是当注射器预计的药液注射完毕时， 活塞 （3） 前端的芯杆 （2） 头部一直延伸到所述的螺纹锥头 （4） 的内腔弹性卡齿 （412） 的前面， 以有效 降低注射药液的残留量， 同时药液注射完毕回拉芯杆 （2） ， 首先使 2# 倒钩 （26） 钩住空心楔 （7） 头部弹性卡齿 。
15、（72） 回退， 使空心楔 （7） 失去对过渡件 （7） 之叶片 （64） 的抵制， 由于过渡 件 （6） 摆脱空心楔 （7） 的抵制后过渡件 （6） 膨胀出去的叶片 （64） 还原复位刚好脱离了外套 （1） 内壁 2# 环形凸堰 （12） 的限制， 与此同时芯杆 （2） 头部 1# 倒钩 （25） 将螺纹锥头 （4） 内 腔弹性卡齿 （412） 钩住， 轻轻回拉锥头组件带动注射针头回缩到外套 （1） 内， 直至芯杆 （2） 的 1# 止退卡片 （21） 滑入外套 （1） 后端内壁止退环形凹槽 （13） 内， 同时 2# 止退卡片 （22） 受到外套 （1） 后端内壁环形凸台 （14） 的抵制。
16、使芯杆 （2） 止退力量变得更强大， 如此再使劲 拉动芯杆 （2） 则由于芯杆 （2） 设有易折区 （24） 而被拉断， 这样就实现了注射器自毁和注射 针头安全保护功能。 权 利 要 求 书 CN 102327658 B 3 1/7 页 4 装配方便的高安全自毁式注射器 技术领域 0001 本发明涉及一种医疗器械， 尤其是一种一次性使用的注射器， 具体地说是一种装 配方便的高安全自毁式注射器。 背景技术 0002 一次性无菌注射器是我国 20 世纪 80 年代引进的一种新型医疗器械， 它能避免交 叉感染、 使用方便， 深受广大医患人员的欢迎。但由于一些医疗机构管理不善或利益驱动， 一次性使用注。
17、射器被回收、 贩卖与重复使用。 注射器的重复使用使乙肝、 艾滋等疾病得到了 传播。 0003 近年， 有关专家指出 , 医务人员职业感染的危险程度取决于人群中血液性传播疾 病的流行率 . 我国是乙型肝炎高发国之一 , 乙肝病毒的携带者约有 1.2 亿 , 丙肝的感染率 也达到 1.7%. 艾滋病的流行在我国也已进入快速增长期。因此 , 我国的医务人员正面临着 严重的职业暴露危险。 根据北京13家医院的问卷调查结果显示， 432名实习护士在10个月 内共发生针刺伤 1111 次， 平均每人每月 2.6 次， 一些人由于意外伤害已染上肝炎和艾滋病 等血源性传染病。 0004 为安全使用一次性注射器。
18、， 彻底解决其重复使用所导致的交叉感染以及医护人员 的职业暴露问题， 世界卫生组织于上世纪末提出了安全注射、 对接受注射者无害、 对卫生保 健人员不构成任何风险等的概念。我国也于 2000 年致力于研发推广安全自毁式注射器。 0005 那么， 评价一个好的实用新型或发明应考虑到 ： 制造精度低， 便于生产 ； 可适合自 动化机器组装 ； 大批量生产质量控制稳定等。目前市场上已有的安全自毁式注射器尚存在 以下设计不足 ： 0006 回缩总成 （相当于 “锥头组件” ） 在与外套前端内壁配合定位的部件多是设计成 整体环状或是小小的撑爪， 前者膨胀角度小而后者本体力量小均会导致回缩总成在与外套 前端。
19、内壁配合定位的牢固度不足， 产生注射刺针过程回缩总成自行回退之风险。 0007 回缩总成缺少防震设计， 因长途运输震动也会导致自行回退之风险。 0008 外套头部防止回缩总成装配过度前推的设计缺乏或力量不足， 在实际装配过 程中会引起因回缩总成装配给力过度而自外套头部端口前推出去， 造成装配困扰。 0009 回缩总成中用于可装配注射针的锥头和用于与外套前端内壁配合定位的结构 件设计成一个整体， 而定位的结构又设计成小小的撑爪， 首先这样的模具制造精度太高， 加 工困难， 制品不良率也高， 其次这样的模具每模可设计腔数比较少 （至多每模可生产 32 只 对于 180 吨位的注塑机而言） ， 不能。
20、投入大批量生产。 0010 回缩总成与外套内壁配合存在无密封圈设计， 泄漏问题很难得到保证， 或带有 密封圈却因回缩总成的设计结构复杂导致密封圈装配复杂， 适应的自动化程度低， 不能适 合自动组装机批量生产。 0011 回退机构设计也有不足， 多是通过回拉芯杆的力量传递给相关零件， 相关零件 再传递给相关零件或再传递给更多相关零件呈至少三个或三个以上接龙式回退， 存在回退 说 明 书 CN 102327658 B 4 2/7 页 5 操作不稳定的隐患。 0012 此外， 多是外套后端内壁无限制回退机构， 医护人员若操作不慎很可能造成针 尖过度回退至拔出产生其它意外风险。 0013 由于此类种种。
21、因素， 使得我国安全自毁式注射器目前尚未能在全国范围内迅速广 泛的推广， 因此， 设计一种制造方便， 安全性好的一次性注射器是提高我国医疗安全性的关 键。 发明内容 0014 本发明的目的是针对现有的一次性安全自毁式注射器存在的由于结构设计不合 理而造成制造装配不便， 难以适应大规模批量生产， 合格率不高， 自毁过程中存在安全隐患 等一系列问题， 设计一种制造精度低、 装配方便、 适应自动化程度高、 可大批量投入生产的 高安全自毁式注射器。 0015 本发明的技术方案是 ： 0016 一种装配方便的高安全自毁式注射器， 它包括外套1、 芯杆2、 活塞3、 锥头组件8、 注射针 9 和保护套 1。
22、0， 注射针 9 安装固定在锥头组件 8 中， 保护套 10 罩装在注射针 9 上方 与注射针 9 之针座活动连接， 锥头组件 8 安装固定在外套 1 内腔的前端中， 活塞 3 安装在芯 杆 2 上， 芯杆 2 的主体部分套装在外套 1 中， 芯杆 2 的前端在注射时插入锥头组件 8 中并能 带动锥头组件 8 上安装的针头 9 一起退回外套 1 中， 其特征是所述的锥头组件 8 由螺纹锥 头 4、 密封圈 5、 过渡件 6 和空心楔 7 组成， 所述的螺纹锥头 4 的下部插入过渡件 6 的环形凹 槽 621 与凹坑 63 中， 密封圈 5 压装在螺纹锥头 4 和过渡件 6 以及外套前端的内腔壁。
23、面的三 者接合面之间， 空心楔 7 插装在过渡件 6 中并通过其上的两个环形斜面阶梯 73 将过渡件 6 下部的叶片 64 撑开从而将锥头组件 8 定位在外套 1 的前端内腔中。 0017 所述的空心楔 7 为内中空结构， 上部为内中空圆柱 71， 围绕内中空圆柱 71 头部端 面内腔口圆周均匀分布设有向内向上凸出的 4 个弹性卡齿 72， 圆柱外壁面上设有一条环形 凹槽 711， 下部外侧设有呈向外向下的两个环形斜面阶梯 73 ； 所述的过渡件 6 为内中空结 构， 过渡件 6 上部设有外联体 61 与内联体 62， 内联体 62 为内中空， 内联体 62 与外联体 61 之间构成一环形凹坑。
24、 63， 内联体 62 外壁面设有环形凹槽 621， 其环形凹槽 621 与凹坑 63 联 通 ； 过渡件 6 下部为上部外联体 61 外壁面平面向下延伸的 6 个有间隙的相同的叶片 64， 6 个叶片64在同一圆周上均匀分布， 各叶片64底面呈坡面， 各叶片64内壁面设有一凹槽641 形成叶片的薄弱部， 便于叶片受拱外展， 各叶片 64 内壁面还设有与空心楔 7 的斜面阶梯 73 相对应的一大内凸台643和与空心楔7之环形凹槽711相对应的一小内凸台642， 小内凸台 642 与环形凹槽 711 装配扣合用于产品运输防震设计。 0018 所述的外套 1 头部内壁至头部端面设有限制锥头组件 8。
25、 装配到位后前推的 1 环 形凸堰11以及下方不远处内壁设有限制锥头组件8装配到位后后退的2环形凸堰12， 外 套 1 后端内壁设有止退环形凹槽 13 及环形凸台 14， 1# 环形凸堰 11 下方的外套 1 内壁设有 若干个纵向条形内凸楞 15 并呈均匀分布， 所有条型内凸楞 15 起始于 1# 环形凸堰 11 底面 根部同一圆周上且长度相等， 内凸楞 15 内凸高度小于 1# 环形凸堰 11 内凸高度。 0019 所述的芯杆 2 设有与外套 1 后端止退环形凹槽 13 相对应的 1# 止退卡片 21 和与 外套 1 后端环形凸台 14 相对应的 2# 止退卡片 22， 1# 止退卡片 21。
26、 为同一圆周上四个弧片 说 明 书 CN 102327658 B 5 3/7 页 6 组成， 1#止退卡片21本体厚度边与其底面圆周相切、 与顶面圆周形成倒角， 以达到芯杆2在 外套 1 内腔前行时止退卡片 21 可顺利通过外套 1 后端内壁的止退环形凹槽 13 且无法后退 通过 ； 2# 止退卡片 22 为与芯杆 2 同轴的一整圆卡片， 2# 止退卡片 22 圆周直径略小于 1# 止 退卡片 21 圆周直径， 但略大于外套 1 的环形凸台 14 处的内腔直径， 且 2# 止退卡片 22 也是 本体厚度边与底面圆周相切、 与顶面圆周形成倒角 ； 1# 止退卡片 21 下方的芯杆设有加强筋 23。
27、， 加强筋 23 下方芯杆设有易折区 24， 芯杆 2 头部前后同轴线上设有 1# 锥形倒钩 25 和 2# 锥形倒钩 26， 1# 锥形倒钩 25 底面圆周直径小于 2# 锥形倒钩 26 底面圆周直径 ； 芯杆 2 的按 手 27 底面设有防滑楞 28。 0020 所述的螺纹锥头上部 41 为可与各种标准注射针互配的标准鲁尔锁定圆锥接头， 锥头孔 411 内腔壁面同一圆周上设有 4 个弹性卡齿 412， 螺纹锥头上部 41 外表面设有若干 个纵向条形外凸楞413并呈均匀分布， 所有条型外凸楞413起始于同一圆周上且长度相等 ； 螺纹锥头 4 外部条形外凸楞 413 外凸的高度等于外套 1 内。
28、壁条形内凸楞 15 内凸高度 ； 螺纹 锥头上部外圆端口外径大于外套的 1# 环形凸堰 11 处的内腔直径， 且螺纹锥头上部外圆端 口内径等于或小于 1# 环形凸堰 11 处的内腔直径 ； 螺纹锥头下部 42 为空心圆柱， 下部 42 内 腔壁面上设有环型内凸堰 421。 0021 芯杆 1 头部的 1# 倒钩 25 底面圆直径小于空心楔 7 头部的弹性卡齿 72 之顶部内 壁自然状态下构成的圆的直径， 但大于螺纹锥头 4 内腔弹性卡齿 412 之顶部内壁自然状态 下构成的圆的直径 ； 芯杆 2 头部 2# 倒钩 26 底面圆直径大于空心楔 7 头部的弹性卡齿 72 之 顶部内壁自然状态下构成。
29、的圆的直径。 0022 锥头组件 8 通过其中的螺纹锥头 4 的外壁均匀分布的条形外凸楞 413 与外套 1 的 1# 环形凸堰 11 下方内壁的条形内凸楞 15 相互限制确保不得转动， 同时锥头组件与外套 1 内壁通过密封圈 5 过盈配合实现密封。 0023 芯杆 2 前端的 2# 锥形倒钩 26 的底面到 1# 锥形倒钩 25 的底面的距离大于装配好 的锥头组件之空心楔 7 的弹性卡齿 72 顶面到螺纹锥头 4 的内腔的弹性卡齿 412 的顶面的 距离， 且大出的距离足够满足注射器药液注射完毕后 2# 锥形倒钩 26 回拉空心楔 7 至解除 其对过渡件叶片 64 的抵制的行程 ； 芯杆前端。
30、 1# 锥形倒钩 25 与螺纹锥头 4 内弹性卡齿 413 相对应， 2# 锥形倒钩 26 与空心楔 7 头部弹性卡齿 72 相对应 ； 芯杆 2 在外套 1 内腔前行时， 倒钩 25， 26 与弹性卡齿 72， 412 呈顺齿状可顺利通过， 当芯杆回拉时则呈倒齿状。 0024 当注射器预计的药液注射完毕时， 活塞 3 前端的芯杆 2 头部一直延伸到所述的螺 纹锥头4的内腔弹性卡齿412的前面， 以有效降低注射药液的残留量， 同时药液注射完毕回 拉芯杆 2， 首先使 2# 倒钩 26 钩住空心楔 7 头部弹性卡齿 72 回退， 使空心楔 7 失去对过渡件 6 之叶片 64 的抵制， 由于过渡件。
31、 6 摆脱空心楔 7 的抵制后过渡件 6 膨胀出去的叶片 64 还 原复位刚好脱离了外套 1 内壁 2# 环形凸堰 12 的限制， 与此同时芯杆 2 头部 1# 倒钩 25 将 螺纹锥头 4 内腔弹性卡齿 412 钩住， 轻轻回拉锥头组件带动注射针头回缩到外套 1 内， 直至 芯杆 2 的 1# 止退卡片 21 滑入外套 1 后端内壁止退环形凹槽 13 内， 同时 2# 止退卡片 22 受 到外套 1 后端内壁环形凸台 14 的抵制使芯杆 2 止退力量变得更强大， 如此再使劲拉动芯杆 2 则由于芯杆 2 设有易折区 24 而被拉断， 这样就实现了注射器自毁和注射针头安全保护功 能。 0025 。
32、本发明的有益效果 ： 说 明 书 CN 102327658 B 6 4/7 页 7 0026 锥头组件中用于可装配注射针的螺纹锥头和用于与外套前端内壁配合定位的 结构件 （即 “过渡件” ） 设计成分体， 从而使其结构简单， 便于模具制作， 且使得该模具每模可 设计成 108 腔 （即每模可生产 108 只配件对于 180 吨位的注塑机而言） ， 如此大大提高了生 产效率， 同时由于螺纹锥头与过渡件的分体结构设计， 使得装配于两者之间保证密封的密 封圈装配更方便 （无需对密封圈直径过度撑大再装配， 减少了难度最大的工序） ， 更适合自 动化组装机组装。 0027 提供了一种制造精度低， 加工简。
33、单的过渡件， 过渡件设计成 6 个 （至少为三个 以上） 有间隙的大叶片便于膨胀外展同时又便于复位还原， 既保证了锥头组件与外套内壁 配合定位的安全牢固度又保证了回缩性能安全生效。 0028 提供了一种操作稳定的回退设计 ： 药液注射完毕后， 由芯杆直接将锥头组件、 注 射针拉回内缩到外套筒体内， 从而改变了市场上三个甚至三个以上的活动接龙式的回退不 稳定的设计。 0029 外套头部内壁加强了防锥头组件装配到位后过度前推的设计 （如 “1# 环形凸 堰” ） 。 0030 锥头组件与外套内壁的配合中加强了运输防震设计。 0031 安全回退 ： 外套后端内壁设计有限制芯杆过度回退的限回机构， 当。
34、预计的药液 注射完毕后， 芯杆前端的两个倒钩自动分别滑入两处弹性卡齿的限制域实现自毁， 手动回 缩芯杆， 用后的注射针头随锥头组件回退到外套内腔直至落入限回机构， 确保针尖锁死于 外套内腔不裸露， 从而有效防止医护人员被意外针刺又防止了注射器被重复使用的风险。 0032 鲁尔螺纹锥头， 可与各种标准注射针互配， 且配合紧密、 牢固 ； 活塞前端的芯杆 设计有足够长度， 保证药液低残留， 从而降低注射废弃物对社会造成的危害。 0033 整体设计而言， 结构简单、 模具制造精度低， 加工方便， 更适合自动化组装， 便于 大批量生产质量稳定的控制及满足市场销量需求， 同时避免安全自毁性能由于装配不慎。
35、或 使用操作不慎引起安全自毁性能不生效的风险。 0034 安全处理 ： 由于锐利针尖被安全保护， 所以在后期垃圾处理过程安全可靠。 附图说明 0035 图 1 是本发明的平面结构示意图 （使用前） ， 其中的图 1（a） 、（b） 分别为图 1 的局 部放大图。 0036 图 2 是本发明的外套的结构示意图， 图 2（a） 外套的主视图， 图 2（b） 外套的仰视 图， 图 2（c） 为立体结构示意图。 0037 图 3 是本发明的芯杆的结构示意图， 图 3（a） 芯杆的主视图， 图 3（b） 芯杆的仰视 图， 图 3（c） 为芯杆的 A-A 剖视图， 图 3（d） 为芯杆的 B-B 剖视图，。
36、 图 3（e） 为芯杆的 C-C 剖视图。 0038 图 4 是本发明的锥头组件的结构示意图。 0039 图 5 是本发明的活塞的结构示意图。 0040 图 6 是本发明的螺纹锥头的结构示意图， 图 6（a） 螺纹锥头的主视图， 图 6（b） 螺 纹锥头的俯视图， 图 6（c） 为螺纹锥头的立体图。 0041 图 7 是本发明的密封圈的结构示意图， 图 7（a） 密封圈的主视图， 图 7（b） 密封圈 说 明 书 CN 102327658 B 7 5/7 页 8 的俯视图。 0042 图 8 是本发明的过渡件的结构示意图， 图 8（a） 过渡件的主视图， 图 8（b） 过渡件 的仰视图， 图 。
37、8（c） 为过渡件的立体图。 0043 图 9 是本发明的空心楔的结构示意图， 图 9（a） 空心楔的主视图， 图 9（b） 空心楔 的俯视图， 图 9（c） 为空心楔的立体图。 0044 图 10 为本发明的使用状态示意图之一的拔去护套的状态图。 0045 图 11 为本发明的使用状态示意图之二的吸取药液的状态图。 0046 图 12 为本发明的使用状态示意图之三的注射完毕的状态图， 图中右侧为头部的 局部放大图。 0047 图 13 为本发明的使用状态示意图之四的回拉芯杆的状态图， 图中右侧为头部的 局部放大图， 此时 2# 倒钩将空心楔下拉使过渡件还原复位脱离外套 2# 环形凸堰限制。 。
38、0048 图 14 为本发明的使用状态示意图之五的回拉芯杆至芯杆的止退卡片滑入外套后 端内壁的环形凹槽内， 针头内缩至外套内的状态图， 图中右侧为外套尾部的局部放大图。 0049 图 15 为本发明的使用状态示意图之五的折断芯杆的使用状态示意图。 0050 图 1 中 ： 1、 外套 ； 2、 芯杆 ； 3、 活塞 ； 4、 螺纹锥头 ； 5、 密封圈 ； 6、 过渡件 ； 7、 空心楔 ； 9、 注射针 ; 10、 保护套 ； 11、 1# 环形凸堰 ； 12、 2# 环形凸堰 ； 13、 止退环形凹槽 ； 14、 环形凸 台 ； 21、 1# 止退卡片 ； 22、 2# 止退卡片 ； 23。
39、、 加强筋 ； 24、 易折区 ； 25、 1# 锥形倒钩 ； 26、 2# 锥形 倒钩 ； 27、 芯杆按手 ； 28、 防滑楞 ； 0051 图 2 中 ： 15、 条形内凸楞 ； 0052 图 4 中 ： 8、 锥头组件 ； 0053 图 6 中 ： 41、 螺纹锥头上部 ； 411、 锥头孔 ； 412、 弹性卡齿 ； 413、 条形外凸楞 ； 42、 螺 纹锥头下部 ； 421、 环形内凸堰 ； 0054 图 8 中 ： 61、 外联体 ； 62、 内外联体 ； 621 环形凹槽 ； 63、 环形凹坑 ； 64、 叶片 ； 641、 凹 槽 ； 642、 小内凸台 ； 643、 大内。
40、凸台 ； 0055 图 9 中 ： 71、 内中空圆柱 ； 711、 环形凹槽 ； 72、 弹性卡齿 ； 73、 斜面阶梯。 具体实施方式 0056 下面结合附图和实施例对本发明作进一步的说明。 0057 如图 1-9 所示。 0058 一种装配方便的高安全自毁式注射器， 它包括外套 1、 芯杆 2、 活塞 3、 锥头组件 8、 注射针 9 和保护套 10， 注射针 9 安装固定在锥头组件 8 中， 保护套 10 罩装在注射针 9 上方 与注射针 9 之针座活动连接， 锥头组件 8 安装固定在外套 1 前端的内腔中， 活塞 3 安装在芯 杆 2 上， 芯杆 2 的主体部分套装在外套 1 中， 。
41、芯杆 2 的前端在注射时插入锥头组件 8 中并能 带动锥头组件 8 上安装的注射针 9 一起退回外套 1 中， 如图 1 所示。所述的锥头组件 8 由 螺纹锥头 4、 密封圈 5 （如图 7） 、 过渡件 6 和空心楔 7 组成， 如图 4 所示。外套 1 头部内壁至 头部端面设计为1环形凸堰11以及下方不远处内壁设有2环形凸堰12， 外套1后端内 壁设有止退环形凹槽 13 及环形凸台 14， 1# 环形凸堰 11 下方的外套 1 内壁设有若干个纵向 条形内凸楞 15 并呈均匀分布， 所有条型内凸楞 15 起始于 1# 环形凸堰 11 底面根部同一圆 周上且长度相等， 内凸楞 15 内凸高度小。
42、于 1# 环形凸堰 11 内凸高度， 如图 2 所示。芯杆 2 说 明 书 CN 102327658 B 8 6/7 页 9 设有与外套 1 后端止退环形凹槽 13 相对应的 1# 止退卡片 21 和与外套 1 后端环形凸台 14 相对应的 2# 止退卡片 22， 1# 止退卡片 21 为同一圆周上四个 （也可为其它数， 但至少应为二 个） 弧片组成， 1# 止退卡片 21 本体厚度边与其底面圆周相切、 与顶面圆周形成倒角， 以达到 芯杆 2 在外套 1 内腔前行时止退卡片 21 可顺利通过外套 1 后端内壁的止退环形凹槽 13 且 无法后退通过。2# 止退卡片 22 为与芯杆 2 同轴的一整。
43、圆卡片， 2# 止退卡片 22 圆周直径略 小于 1# 止退卡片 21 圆周直径， 但略大于外套 1 的环形凸台 14 处的内腔直径， 且 2# 止退卡 片 22 也是本体厚度边与底面圆周相切、 与顶面圆周形成倒角。1# 止退卡片 21 下方的芯杆 设有加强筋 23， 加强筋 23 下方芯杆设有易折区 24， 芯杆 2 头部前后同轴线上设有 1# 锥形 倒钩 25 和 2# 锥形倒钩 26， 1# 锥形倒钩 25 底面圆周直径小于 2# 锥形倒钩 26 底面圆周直 径。芯杆 2 的按手 27 底面设有防滑楞 28， 如图 3 所示。所述的活塞 3 为空心， 由芯杆 2 头 部穿过装配于芯杆 2。
44、 的前端， 如图 1、 图 5 所示。所述的螺纹锥头上部 41 为标准鲁尔锁定 圆锥接头， 可与各种标准注射针互配， 锥头孔 411 内腔壁面同一圆周上设有 4 个 （也可为其 它数， 但至少应为 2 个） 弹性卡齿 412， 螺纹锥头上部 41 外表面设有若干个纵向条形外凸楞 413 并呈均匀分布， 所有条型外凸楞 413 起始于同一圆周上且长度相等 ； 螺纹锥头 4 外部条 形外凸楞413外凸的高度等于外套1内壁条形内凸楞15内凸高度 ； 螺纹锥头上部外圆端口 外径大于外套的 1# 环形凸堰 11 处的内腔直径， 且螺纹锥头上部外圆端口内径等于或小于 1# 环形凸堰 11 处的内腔直径 ；。
45、 螺纹锥头下部 42 为空心圆柱， 下部 42 内腔壁面上设有环型 内凸堰 421， 如图 6 所示。所述的过渡件 6 为内中空， 过渡件 6 上部设有外联体 61 与内联 体 62， 内联体 62 为内中空， 内联体 62 与外联体 61 之间构成一环形凹坑 63， 内联体 62 外壁 面设有环形凹槽 621， 其环形凹槽 621 与凹坑 63 联通。过渡件 6 下部为上部外联体 61 外 壁面平面向下延伸的 6 个 （也可为其它数， 但至少应为 3 片） 有间隙的相同的叶片 64， 6 个叶 片 64 在同一圆周上均匀分布， 各叶片 64 底面呈坡面， 各叶片 64 内壁面设有一凹槽 64。
46、1 形 成叶片的薄弱部， 便于叶片受拱外展。各叶片 64 内壁面还设有与空心楔斜面阶梯相对应的 一大内凸台643和与空心楔之环形凹槽相对应的一小内凸台642， 小内凸台642与环形凹槽 711 装配扣合用于产品运输防震设计， 如图 8 所示。所述的空心楔 7 为内中空， 上部为内中 空圆柱 71， 围绕内中空圆柱头部端面内腔口圆周均匀分布设有向内向上凸出的 4 个弹性卡 齿 72， 圆柱外壁面上设有一条环形凹槽 711， 下部外观呈向外向下的两个环形斜面阶梯 73， 如图 9 所示。 0059 具体实施时应保证芯杆 1 头部 1# 倒钩 25 底面圆直径小于空心楔 7 头部的弹性卡 齿 72 。
47、之顶部内壁自然状态下构成的圆的直径， 但大于螺纹锥头 4 内腔弹性卡齿 412 之顶部 内壁自然状态下构成的圆的直径。芯杆 2 头部 2# 倒钩 26 底面圆直径大于空心楔 7 头部的 弹性卡齿 72 之顶部内壁自然状态下构成的圆的直径。 0060 锥头组件 8 的装配为 ： 螺纹锥头下部 42 装配延伸入过渡件 6 上部与环形凹坑 63 吻合并通过其两者的环型内凸堰 421 与环形凹槽 621 相互扣合， 同时两者之间装配有密封 圈5， 密封圈5被压紧成过盈配合以确保螺纹锥头4、 过渡件6与外套1内壁三者之间密封; 过渡件 6 的下方装配有空心楔 7， 空心楔 7 下方斜面阶梯 73 将过渡。
48、件 6 下方的 6 个叶片 64 外拱膨胀， 从而将螺纹锥头 4、 密封圈 5、 过渡件 6 牢牢限位于外套 1 内壁 1# 环形凸堰 11 与 2# 环形凸堰 12 之间。空心楔 7 的尾部外壁面与外套 1 内壁 2# 环形凸堰 12 构成的内腔成 过盈配合， 并通过小内凸台 642 与环形凹槽 711 对应扣合以加强配合以达到运输防震。锥 说 明 书 CN 102327658 B 9 7/7 页 10 头组件通过螺纹锥头 4 的外壁均匀分布的条形外凸楞 413 与外套 1 的 1# 环形凸堰 11 下方 内壁的条形内凸楞 15 相互限制确保不得转动， 同时锥头组件与外套 1 内壁通过密封圈。
49、 5 过 盈配合实现密封。 0061 此外， 还应使芯杆 2 前端的 2# 锥形倒钩 26 的底面到 1# 锥形倒钩 25 的底面的距 离大于装配好的锥头组件之空心楔 7 的弹性卡齿 72 顶面到螺纹锥头 4 的内腔的弹性卡齿 412的顶面的距离， 且大出的距离足够满足注射器药液注射完毕后2#锥形倒钩26回拉空心 楔 7 至解除其对过渡件叶片 64 的抵制的行程。芯杆前端 1# 锥形倒钩 25 与螺纹锥头 4 内 弹性卡齿 413 相对应， 2# 锥形倒钩 26 与空心楔 7 头部弹性卡齿 72 相对应。芯杆 2 在外套 1内腔前行时， 倒钩25、 26与弹性卡齿72、 412呈顺齿状可顺利通过， 当芯杆回拉时则呈倒齿 状。 0062 当注射器预计的药液注射完毕时， 活塞 3 前端的芯杆 2 头部一直延伸到螺纹锥头 4 的内腔弹性卡齿 412 的前面， 以有效降低了注射药液的残留量， 同时药液注射完毕回拉芯 杆 2， 首先使 2# 倒钩 26 钩住空心楔 7 头部弹性卡齿 72 回退， 使空心楔 7 失去对过渡件 6 之 叶片 64 的抵制， 由于过渡件 6 摆脱空心楔 7 的抵制后过渡件 6 膨胀出去的叶片 64 还原复 位刚好脱离了外套 1 内壁 2# 环形凸堰 12 的限制， 与此同时芯杆 2 头部 1# 倒钩 25 将螺纹 锥头 4 内腔。