《用于控制炎症反应的系统和方法.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《用于控制炎症反应的系统和方法.pdf（22页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、(10)授权公告号 CN 102143772 B (45)授权公告日 2014.10.22 CN 102143772 B (21)申请号 200980134928.6 (22)申请日 2009.05.15 61/098,030 2008.09.18 US A61M 1/00(2006.01) (73)专利权人 凯希特许有限公司 地址 美国得克萨斯州 (72)发明人 埃里克史蒂文森 肯尼思卡尔诺伯里 理查德保罗莫尔米诺 乔治哈钦森 (74)专利代理机构 北京安信方达知识产权代理 有限公司 11262 代理人 陆建萍 郑霞 DE 2754775 A1,1979.06.13, US 4250882 。
2、,1981.02.17, US 2008/0167593 A1,2008.07.10, (54) 发明名称 用于控制炎症反应的系统和方法 (57) 摘要 一种用于在患者的内部组织部位处控制炎症 反应的方法和系统使用了减压治疗装置。控制炎 症反应可通过涉及处理炎症环境的多种方式实 现。 处理炎症环境可包括移除或缓解促炎刺激物， 例如流体、 增强对于内部组织部位处或附近的组 织的灌流， 或提供减压治疗。 减压治疗装置被置于 内部组织部位处或附近， 且流体地耦合到外部减 压源。减压治疗装置提供邻近组织部位的减压并 处理炎症环境。用于控制炎症反应的减压治疗装 置可以是微创治疗装置。 (30)优先权数据。
3、 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2011.03.07 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/US2009/044235 2009.05.15 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2010/033271 EN 2010.03.25 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 谢春苓 权利要求书 2 页 说明书 11 页 附图 8 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书2页 说明书11页 附图8页 (10)授权公告号 CN 102143772 B CN 102143772 B 1/2 页 2 1. 一种用于控制炎症反应的系统， 用于在患者的内部组。
4、织部位处控制炎症反应， 所述 系统包括 ： 减压治疗装置， 其用于部署成邻近内部组织部位， 所述减压治疗装置包括微创治疗装 置， 且还包括 ： 封装的支柱构件， 所述封装的支柱构件具有支柱歧管构件， 所述支柱歧管构件包括第 一支柱歧管构件和第二支柱歧管构件， 中心连接部位， 所述中心连接部位由所述第一支柱歧管构件和所述第二支柱歧管构件 的交叉形成， 封装包封物， 其形成有穿孔且包括包封所述第一支柱歧管构件、 所述第二支柱 歧管构件以及所述中心连接部位的外部层， 且其中所述穿孔允许流体流入内部部分， 和 连接接口， 其耦合到所述封装的支柱构件且流体地耦合到所述支柱歧管构件 ； 密封构件， 其用于。
5、布置在患者的表皮的一部分上， 且可操作以形成内部组织部位上的 气动密封 ； 外部减压源， 其用于提供减压 ； 以及 减压传送导管， 其用于流体地耦合所述外部减压源和所述连接接口 ； 其中所述外部减压源、 减压传送导管和减压治疗装置可操作以将减压从所述外部减压 源提供到所述减压治疗装置， 并缓解促炎刺激物。 2. 如权利要求 1 所述的用于控制炎症反应的系统， 其中所述封装的支柱构件具有大于 3.0 的长宽比。 3. 如权利要求 1 所述的用于控制炎症反应的系统， 其中所述封装的支柱构件具有大于 4.0 的长宽比。 4. 如权利要求 1 所述的用于控制炎症反应的系统， 其中所述封装的支柱构件具有。
6、大于 5.0 的长宽比。 5. 如权利要求 1 所述的用于控制炎症反应的系统， 其中所述第一支柱歧管构件和所述 第二支柱歧管构件形成两个钝角和两个锐角。 6. 一种用于控制炎症反应的系统， 用于在患者的内部组织部位处控制炎症反应， 所述 系统包括 ： 减压治疗装置， 其用于部署成邻近内部组织部位， 所述减压治疗装置包括微创治疗装 置 ； 密封构件， 其用于布置在患者的表皮的一部分上， 且可操作以形成内部组织部位上的 气动密封 ； 外部减压源， 其用于提供减压 ； 以及 减压传送导管， 其用于流体地耦合所述外部减压源 ； 其中所述外部减压源、 减压传送导管和减压治疗装置可操作以将减压从所述外部减。
7、压 源提供到所述减压治疗装置， 并缓解促炎刺激物 ； 并且 其中所述减压治疗装置还包括 ： 多个封装的支柱构件， 每个封装的支柱构件具有带支柱歧管构件的内部部分且形成 有可操作以允许流体流入所述内部部分的穿孔， 且每个封装的支柱构件具有第一端和第二 端 ； 其中所述多个封装的支柱构件中的每个在所述第一端上具有连接接口 ； 权 利 要 求 书 CN 102143772 B 2 2/2 页 3 多个连接导管， 每个连接导管具有第一端和第二端 ； 以及 接口导管， 其具有第一端和第二端， 所述接口导管的所述第一端耦合到所述减压传送 导管 ； 其中所述多个连接导管中的每个的所述第一端被耦合到所述接口导。
8、管的所述第二端 ； 并且 其中所述多个连接导管中的每个的所述第二端在所述连接接口处耦合到所述多个封 装的支柱构件。 权 利 要 求 书 CN 102143772 B 3 1/11 页 4 用于控制炎症反应的系统和方法 0001 相关申请 0002 本发明根据 35USC119(e) 要求 2008 年 9 月 18 日递交的题为 “Fluid Removal System and Method” 的美国临时专利申请序列号61/098,030的权益， 该申请为所有目的通 过引用并入本文。 0003 本发明一般涉及医疗系统， 且更具体地， 涉及用于控制患者的炎症反应 (inflammatory r。
9、esponse) 的系统和方法。 0004 背景 0005 一种类型的炎症反应是全身性炎症反应综合症 (SIRS)。SIRS 已被定义为对疾 病 ( 外伤、 传染、 烧伤， 等 ) 的严重全身性反应， 该疾病引发由一组症状中的两个或更多 个的存在所表明的急性炎症反应， 该组症状包括异常增加或降低的体温、 心率大于每分 钟 90 次跳动、 呼吸率大于每分钟 20 次呼吸或动脉血中的二氧化碳浓度减小， 以及白细 胞数大大减少或增加或包括多于百分之十的未成熟中性白细胞。Merriam-Webster s Medical Dictionary(Springfield， Mo. ： Merriam-We。
10、bster 公司， 2006)， 参见，“Systemic inflammatory response syndrome.” SIRS 是非特异性的， 且可由局部缺血、 炎症、 外伤、 感 染或多种损伤的组合导致。除了记载的或推测的感染外， 脓毒症是 SIRS 的子范畴， 其可被 定义为 SIRS 的出现。 0006 不论病因学如何， SIRS 通常在引起炎症或炎症级联反应中具有相同的病理生理特 性， 具有很小的差异。炎症级联反应是可能涉及体液和细胞反应、 补体 (complement) 以及 细胞因子级联反应的复杂过程。认为是， 促炎刺激物 (pro-inflammatory stimuli。
11、) 可直接 与组织相互作用以促进 SIRS。未经检查的 SIRS 可能导致腹腔间隔室综合症 (ACS)、 器官功 能障碍、 多 器官功能障碍综合症 (MODS)、 多器官衰竭 (MOF) 以及死亡。 0007 在很多情况下， 如果 SIRS 足够严重， 介入 (intervention) 变得必要。例如， 如果 SIRS 导致或开始导致 ACS， 则可使用手术减压。手术减压涉及剖腹术， 在剖腹术中外科医生 会制造从患者的胸骨到接近耻骨的前面的正中切口。 然后腹部内容物被释放以扩展到腹腔 之外。 考虑到与这样的程序、 增加的发病率和死亡率相关的长的住院期， 这种类型的介入是 高代价的， 而结果是。
12、， 由于介入的严重性， 用剖腹术介入的决定常常被尽可能长地延迟。 0008 期望控制 SIRS 和其他类型的炎症反应。另外， 通常期望尽可能快且尽可能成本有 效地控制炎症反应。 0009 概述 0010 关于医疗系统和方法的问题由本文所描述的说明性实施方式的系统和方法来解 决。依照一个说明性实施方式， 用于在患者腹腔内控制全身性炎症反应的方法包括步骤 ： 将治疗装置部署到患者的腹腔中 ； 将外部减压源流体地耦合到治疗装置以提供腹腔内的减 压 ； 将减压从外部减压源提供到治疗装置 ； 以及从腹腔移除促炎刺激物以控制全身性炎症 反应。 0011 依照另一个说明性实施方式， 用于在患者腹腔内控制全身。
13、性炎症反应的 系统包括用于部署到患者的腹腔内的治疗装置。治疗装置可以是微创治疗装置 说 明 书 CN 102143772 B 4 2/11 页 5 (minimally-invasive treatment device)， 且还包括 ： 封装的支柱构件， 该封装的支柱构 件具有支柱歧管构件 ； 封装包封物， 其形成有穿孔且包封支柱歧管构件 ； 和连接接口， 其耦 合到封装的支柱构件且流体地耦合到支柱歧管构件。 用于在患者腹腔内控制全身性炎症反 应的系统还包括 ： 密封构件， 其用于布置在患者的表皮的一部分上且可操作以形成腹腔上 的气动密封 ； 外部减压源， 其用于提供减压 ； 以及减压传送导。
14、管， 其用于流体地耦合减压源 和连接接口。外部减压源、 减压传送导管和治疗装置可操作以将减压从外部减压源提供到 治疗装置， 并且从腹腔去除促炎刺激流体。 0012 依照另一个说明性实施方式， 用于在患者腹腔内控制全身性炎症反应 的方法包 括以下步骤 ： 将减压治疗装置部署到患者腹腔内， 且将外部减压源流体地耦合到减压治疗 装置以提供腹腔内的减压。用于控制全身性炎症反应的方法还包括 ： 将减压从外部减压源 提供到减压治疗装置 ； 以及将促炎刺激流体从腹腔移除， 并在腹腔内提供减压治疗以控制 全身性炎症反应。 0013 依照另一个说明性实施方式， 本发明提供了一种用于控制炎症反应的方法， 用于 在。
15、患者的内部组织部位处控制炎症反应， 该方法包括以下步骤 ： 0014 邻近内部组织部位部署减压治疗装置 ； 0015 将外部减压源流体地耦合到减压治疗装置， 以邻近内部组织部位提供减压 ； 0016 将减压从外部减压源提供到减压治疗装置 ； 以及 0017 在内部组织部位处理促炎环境， 以控制炎症反应。 0018 依照另一个说明性实施方式， 本发明提供了一种用于控制炎症反应的系统， 用于 在患者的内部组织部位处控制炎症反应， 该系统包括 ： 0019 减压治疗装置， 其用于部署成邻近内部组织部位， 该减压治疗装置包括微创治疗 装置 ； 0020 密封构件， 其用于布置在患者的表皮的一部分上， 。
16、且可操作以形成内部组织部位 上的气动密封 ； 0021 外部减压源， 其用于提供减压 ； 0022 减压传送导管， 其用于流体地耦合减压源和连接接口 ； 并且 0023 其中减压源、 减压传送导管和减压治疗装置可操作以将减压从外部减压源提供到 减压治疗装置， 并缓解促炎刺激物。 0024 通过参考以下的附图和详细描述， 说明性实施方式的其他目的、 特征和优势将变 得明显。 0025 附图简述 0026 图 1A 是用于在患者的腹腔内控制全身性炎症反应的系统的说明性实施方式的示 意性截面图， 其中一部分被示出为块图 ； 0027 图1B是图1A的用于在患者的腹腔内控制全身性炎症反应的系统的封装的。
17、支柱构 件 (encapsulated leg member) 的一细部 ； 0028 图 1C 是封装的支柱构件的沿着图 1A 中的线 1C-1C 取的横向截面图 ； 0029 图1D是图1A的用于在患者的腹腔内控制全身性炎症反应的系统的一部分的截面 图 ； 0030 图 2 是图 1A 的用于在患者的腹腔内控制全身性炎症反应的系统的一部分的示意 说 明 书 CN 102143772 B 5 3/11 页 6 性透视图 ； 0031 图 3A 是在用于控制全身性炎症反应的系统中使用的减压治疗装置的说明性实施 方式的示意性平面图 ； 0032 图 3B 是图 3A 的减压治疗装置的说明性实施方。
18、式的沿着线 3B-3B 取的示意性截面 图 ； 0033 图 4 是减压治疗装置的说明性实施方式的示意性平面图 ； 0034 图 5A 是减压治疗装置的说明性实施方式的示意性透视图 ； 以及 0035 图 5B 是图 5A 的减压治疗装置的说明性实施方式的沿着平面 5B-5B 取的示意性截 面图。 0036 说明性实施方式详述 0037 在说明性实施方式的以下详细描述中， 参照形成其一部分的附图。这些实施方式 被充分详细地描述以使本领域技术人员能够实践本发明， 且应理解可使用其他的实施方式 且可做出逻辑结构的、 机械的、 电的和化学的改变而不偏离本发明的精神或范围。 为了避免 对于本领域技术人。
19、员能够实践本文所描述的实施方式来说不必要的细节， 本描述可省略本 领域技术人员已知的某些信息。 因此， 以下的详述不被认为具有限制性意义， 且说明性实施 方式的范围仅由所附的权利要求限定。 0038 本文的说明性的系统和装置允许在内部组织部位处控制包括全身性炎症反应和 局部炎症反应的炎症反应。如本文中所使用的 “炎症反应的控制” 包括防止或缓解炎症反 应。控制炎症反应可利用涉及处理炎症环境的许多方式来实现。处理炎症环境可包括移 除或缓解促炎刺激物， 例如流体， 增强对于内部组织部位处或邻近内部组织部位的组织的 灌流， 或提供减压治疗。除非另有说明， 否则如本文所使用的，“或” 不需要相互排他性。
20、。作 为更加具体的、 说明性的例子， 控制炎症反应可通过将细胞因子、 趋化因子和其他刺激物从 内部组织部位附近移除来实现。该方法涉及提高清除率。作为另一个更加具体的、 说明性 的例子， 控制炎症反应可通过提高局部组织的健康例如通过增强灌流以减少促炎信号发送 从而切断级联的源并防止生理反应来实现。该方法涉及降低出现率。作为另一个更加具 体的说明性的例子， 控制炎症反应可通过增加抗炎信号和细胞因子的生成以充当促效剂 (agonist) 或对抗物或通常阻挡受体部位的促炎细胞因子来实现。这个例子将有助于恢复 体内平衡且钝化炎症生理反应， 并且涉及中和反应。 0039 说明性的系统和装置可用于处理可以是。
21、任何人、 动物或其他有机体的身体组织的 内部组织部位。内部组织部位可以是组织空间， 例如体腔， 如腹腔。内部组织部位还可位于 其他组织空间例如患者的臂、 腿、 颅骨或其他部位中。关于组织空间， 可使用许多部署和移 除说明性的系统和装置的方法。例如， 说明性的系统和装置可以被 (1) 穿过开放性伤口部 署和移除， 参见， 例如图 1 ； (2) 穿过开放性伤口部署， 并穿过一个或多个装置切口 (device incision) 而移除， 参见， 例如图 3A-5B ； 或者 (3) 穿过一个或多个装置切口部署和移除， 参 见， 例如图 3A-5B。 0040 现参考图1A-1D， 呈现了用于在内。
22、部组织部位104例如在患者的腹腔103中控制炎 症反应例如全身性炎症反应的系统 100 的说明性实施方式。系统 100 包括治疗装置 102。 用于在患者的腹腔103中控制炎症反应的系统100提供控制包括全身性炎症反应综合症的 炎症反应的治疗， 且可有助于防止腹腔间隔室综合症。虽然炎症反应可在腹内压没有升高 说 明 书 CN 102143772 B 6 4/11 页 7 时发生， 但在一个特定的非限制性的例子中， 控制炎症反应可涉及完全防止腹腔 103 中的 压力升高或至少将腹内压维持在15mm Hg以下且优选地在13mm Hg以下且甚至更优选地在 10mm Hg 以下。正常的腹内压据说是在约。
23、 0-5mmHg 的范围内。腹内压可直接地通过将导管 插入腹部隔室中或间接地通过监测膀胱、 胃或其他腔内的压力来监测。 0041 系统 100 通过处理与患者的内部组织部位 104 相关联的炎症环境来控制炎症。处 理炎症环境可包括前述的方法， 包括移除促炎刺激物、 增强内部组织部位 104 或其附近的 组织的灌流， 或提供减压治疗。在一个实施方式中， 系统 100 可操作以移除实质上所有的炎 症刺激物， 其可包括移除腹腔 103 内的大部分流体， 以便干扰炎症环境或改善局部组织健 康。在另一个说明性实施方式中， 系统 100 可操作以缓解炎症刺激物， 以便干扰炎症环境 或改善局部组织健康。使用。
24、部署在腹腔 103 内的治疗装置 102 以提供治疗可减少炎症刺激 物， 或介质 (mediator)， 例如白细胞介素 -6(IL-6) 和 的如在腹膜导管流体中测量 的水平。治疗装置 102 可用于在一持续时间 (T) 内将作为促炎刺激物的流体从内部组织部 位 104 附近移除的系统和方法。可以进行治疗的时间可在从半小时到 50 小时或更久的范 围。通过处理促炎环境 (pro-inflammatory milieu)， 例如缓解促炎刺激物， 炎症反应的发 作被控制， 例如被避免或推迟， 且严重性可被减小。 0042 治疗装置102实现腹部流体或促炎刺激物的移除， 且具有很高的可靠性。 系统。
25、100 通常不会阻塞或以其他方式具有使用时的效率降低。由治疗装置 102 提供的减压治疗可为 腹腔 103 中的组织提供更好的灌流， 且这可说明对炎症反应的控制的另外的测量。除此之 外， 治疗装置 102 还有助于管理流体、 减小水肿， 以及降低产生次于炎症反应的多器官功能 障碍 (MODS) 的风险。治疗装置 102 可用于腹腔 103 内的应用中， 以及用于治疗肠水肿。治 疗装置 102 还可在实施局部剖腹术时使用。 0043 所治疗的内部组织部位 104 可以是任何人、 动物或其他有机体的身体组织。在这 个说明性的实施方式中， 内部组织部位 104 包括体腔内的组织， 且特别地是腹腔 1。
26、03， 且包 括接近腹腔的腹部内容物或组织。 在其他的说明性应用中， 内部组织部位可位于患者的臂、 腿、 颅骨或其他部位的组织空间或间隔内。 0044 如所示， 治疗装置 102 被布置在患者的腹腔 103 内以帮助控制炎症反应 - 局部的 或全身的。在这个实施方式中， 治疗装置 102 通过开放的腹部进行部署和移除。治疗装置 102 包括由腹部内容物支撑的多个封装的支柱构件 106， 腹部内容物构成了一表面， 多个封 装的支柱构件 106 位于该表面上。多个封装的支柱构件 106 中的一个或多个可位于第一结 肠旁沟(paracolic gutter)108内或邻近第一结肠旁沟108， 且多个。
27、封装的支柱构件106中 的一个或多个可位于第二结肠旁沟 110 内或邻近第二结肠旁沟 110。多个封装的支柱构件 106 被耦合到中心连接构件 112， 且在多个封装的支柱构件 106 和中心连接构件 112 之间 有流体相通。多个封装的支柱构件 106 和中心连接构件 112 两者都可形成有允许腹腔 103 中的流体通过的穿孔 (fenestration)114、 116、 118、 120。穿孔 114、 116、 118、 120 可采取任 何形状， 例如圆孔、 矩形开口、 多边形， 等， 但在本说明性实施方式中被呈现为狭缝或线型切 口。在可选的实施方式中一个或多个穿孔 114、 116。
28、、 118、 120 可被省略。 0045 歧管 122 或歧管垫向治疗装置 102 分配减压。可选地， 连接接口 ( 例如图 3A 中的 连接接口 220) 可被耦合到治疗装置 102 以提供减压 ( 并移除流体 )。密封构件 124 提供腹 腔 103 或体腔开口 126 上的气动密封。一个或多个皮肤密封装置 (skin closure device) 说 明 书 CN 102143772 B 7 5/11 页 8 可被置于患者的表皮 134 或腹壁 ( 未示出 ) 上。减压通过减压接口 128 传送到歧管 122， 减压接口 128 耦合到减压传送导管 130。外部减压源 132 将减压。
29、传送到减压传送导管 130。 如本文中所使用的， 术语 “耦合” 包括通过独立的物体耦合和包括直接耦合。术语 “耦合” 还 包括借助于每个部件由相同块的材料形成而成为相互连续的两个或多个部件。而且， 术语 “耦合” 可包括化学的例如通 过化学键、 机械的、 热的或电的耦合。流体耦合意思是流体在 指定的部分或位置之间相通。 0046 减压可被应用到内部组织部位 104 以有助于促进促炎刺激物的从内部组织部位 104 的移除， 促炎刺激物可包括腹水、 细胞因子、 分泌物、 血液 ( 在外伤的情况下 ) 或其他流 体。如本文所使用的，“减压” 通常是指比受到治疗的组织部位的周围压力小的压力。在大 多。
30、数情况下， 该减压将小于患者位于的大气压力。可选地， 减压可小于组织部位的静水压 力。除非另有说明， 本文所阐述的压力的值是计示压力。 0047 歧管 122 定位成接近中心连接构件 112。歧管 122 可采用多种形式。如本文所使 用的术语 “歧管” 通常是指被提供来帮助向内部组织部位 104 施加减压、 向内部组织部位 104 传送流体或从内部组织部位 104 移除流体的物质或结构。歧管 122 通常包括相互连接 的多个流通道或路径， 以提高通过中心连接构件 112 提供到歧管 122 周围的内部组织部位 104 的流体的分布和通过中心连接构件 112 从歧管 122 周围的内部组织部位 。
31、104 移除的流 体的分布。 歧管122可以是生物相容的材料， 其能够被放置成与内部组织部位104相接触且 向内部组织部位 104 分配减压。歧管 122 的例子可包括但不限于， 具有被布置以形成流通 道的结构元件的装置、 多孔状泡沫体例如开孔泡沫、 多孔组织收集、 流体、 凝胶和包括或固 化以包括流通道的泡沫。歧管 122 可以是多孔的且可由泡沫、 纱布、 毡垫或适合于特定的生 物应用的任何其他材料制成。在一个实施方式中， 歧管 122 是多孔泡沫且包括充当流通道 的多个相互连接的室或孔。 多孔泡沫可以是聚氨基甲酸酯、 开孔的网状泡沫， 例如由Texas， SanAntonio 的 Kine。
32、tic Concepts 公司制造的 材料。其他的实施方式可包 括 “闭孔” 。在一些情况下， 歧管 122 还可用于向内部组织部位 104 分配流体， 例如药物、 抗 菌药、 生长因子以及多种溶液。在歧管 122 内或歧管 122 上可包括其他层， 例如吸收材料、 芯吸材料 (wicking material)、 疏水材料和亲水材料。 0048 密封构件 124 位于体腔开口 126 例如腹腔 103 上， 且为开放腔减压系统 100 提供 足以保持内部组织部位 104 处的减压的气动密封。密封构件 124 可以是用于将歧管 122 固 定在中心连接构件 112 上的覆盖物。密封构件 124。
33、 可以是不可渗透的或可半渗透的。密封 构件 124 能够在将密封构件 124 安装在体腔开口 126 上之后维持内部组织部位 104 处的减 压。密封构件 124 可以是柔性的上消毒盖布 (over-drape) 或膜， 柔性的上消毒盖布或膜由 基于硅的复合物、 丙烯酸物质 (acrylic)、 水凝胶或水凝胶形成的材料， 或包括如向组织部 位 104 应用减压所期望的不可渗透性或可渗透性特性的任何其它生物相容的材料形成。 0049 密封构件124还可包括附接装置131以将密封构件124固定到患者的表皮134。 附 加装置 131 可采用多种形式 ； 例如， 粘性层 136 可沿着密封构件 1。
34、24 的周边或密封构件 124 的任何部分定位， 以直接或间接地为患者的表皮 134 提供气动密封。粘性层 136 还可被预 先应用于密封构件 124 且覆盖有可在应用时被移除的可释放的背衬 (backing) 或构件 ( 未 示出 )。 0050 作为一个例子， 减压接口 128 可以是端口或接头 138， 其允许流体从歧管 122 到减 说 明 书 CN 102143772 B 8 6/11 页 9 压传送导管 130 的通过， 反之亦然。例如， 使用歧管 122 和治疗装置 102 从内部组织部位 104 收集的流体可通过接头 138 进入减压传送导管 130。在另一个实施方式中， 开放。
35、腔减压 系统 100 可省略接头 138， 且减压传送导管 130 可被直接插入密封构件 124 和歧管 122。减 压传送导管 130 可以是医疗导管或管子或用于传送减压和流体的任何其他工具。减压传送 导管 130 可以是易于传送减压和移除流体的多腔构件。在一个实施方式中， 减压传送导管 130 是两腔导管， 其中一个腔用于减压和流体传送， 而一个腔用于向压力传感器传送压力。 0051 减压通过外部减压源 132 供应到减压传送导管 130。减压的宽范围可由外部减压 源 132 产生或提供。在一个实施方式中， 该范围可包括 -50mmHg 到 -300mm Hg 的范围， 且在 另一个实施方。
36、式中， 该范围可包括 -100mmHg 到 -200mm Hg。在一个说明性的实施方式中， 外部减压源 132 包括 -100mm Hg、 -125mm Hg 和 -150mm Hg 的预置选择器。外部减压源 132 还可包括多种警报， 例如堵塞警报、 渗透警报或电量低警报。外部减压源 132 可以是便携式 的源、 壁式源或用于腹腔的其他单元。外部减压源 132 可以选择性地传送恒定压力、 间歇压 力， 或具有动态或设定模式的压力。通过减压传送导管 130 从腔移除的流体可以是每天差 不多 5L 或更多。 0052 许多不同的装置例如代表性装置 140 可被添加到减压传送导管 130 的中间部。
37、分 142。例如， 代表性装置 140 可能是流体储存器， 或罐收集构件、 压力反馈装置、 体积检测系 统、 血液检测系统、 感染监测系统、 过滤器、 带有过滤器的端口、 流动监测系统、 温度监测系 统， 等。 可包括多个代表性装置140。 这些装置中的一些， 例如流体收集构件， 可与外部减压 源 132 整体形成。例如， 外部减压源 132 上的减压端口 144 可包括包含一个或多个过滤器 的过滤器构件(未示出)， 且可包括防止液体进入外部减压源132的内部空间的疏水性过滤 器。 0053 现参考图 1D 和图 2， 治疗装置 102 包括非粘合的消毒盖布 148。非粘合的消毒盖 布 148。
38、 可由有助于防止组织粘合到非粘合的消毒盖布 148 的任何非粘合的膜材料形成。在 一个实施方式中， 非粘合的消毒盖布 148 由可透气的聚氨基甲酸酯膜形成。非粘合的消毒 盖布148形成有多个穿孔150。 多个穿孔150可采用任何形状， 例如圆形开口、 矩形开口、 多 边形形状的开口， 等， 但是在图 2 中被示出为狭缝或线型切口。 0054 治疗装置 102 包括中心连接构件 112， 多个封装的支柱构件 106 耦合到中心连接 构件 112。中心连接构件 112 除在支柱耦合区域 152 之外由第一连接封装构件 186 和第二 连接封装构件 192 封装， 这允许中心连接构件 112 和多个。
39、封装的支柱构件 106 之间的流体 相通。中心连接构件 112 具有允许连接歧管构件 154 和歧管 122 之间的流体相通的穿孔 118。多个封装的支柱构件 106 中的每个可形成有或没有多个限定的支柱模块， 例如支柱模 块 156。邻近的支柱模块 156 彼此流体地耦合且在其间具有操纵区域 158。 0055 再参考图 1A-1D， 多个封装的支柱构件 106 中的每个具有支柱歧管构件 160， 支柱 歧管构件 160 可以是在支柱模块 156 之间运行的单个歧管构件， 或可以是构成支柱歧管构 件 160 的歧管材料的分离部件。支柱歧管部件 160 被布置在封装的支柱构件 106 中的每个。
40、 的内部部分 162 内。每个支柱歧管构件 160 具有第一侧 164 和第二面向组织的侧 166。形 成有穿孔 114 的第一支柱封装构件 168 被布置在支柱歧管构件 160 的第一侧 164 上。类似 地， 具有穿孔 116 的第二支柱封装构件 170 被布置在支柱歧管构件 160 的第二面向组织的 侧 166 上。第二支柱封装构件 170 可以是非粘合的消毒盖布 148 的一部分。如在图 1B 的 说 明 书 CN 102143772 B 9 7/11 页 10 纵向截面中由箭头 172 所示， 流体在邻近的支柱模块 156 之间朝向中心连接构件 112 流动。 如由箭头 174 所示。
41、， 流体能够进入穿孔 114 和 116 并流入支柱歧管构件 160， 且然后流向中 心连接构件 112， 如箭头 172 所表示。 0056 参考图 1C， 封装的支柱构件 106 的一部分的横向截面被呈现。如前， 可看到支柱 歧管构件 160 的第一侧 164 被覆盖有第一支柱封装构件 168， 且支柱歧管构件 160 的第二 面向组织的侧 166 被第二支柱封装构件 170 覆盖， 第二支柱封装构件 170 在本例子中是非 粘合的消毒盖布 148 的一部分。因此， 在这个说明性的实施方式中， 穿孔 116 可以是非粘合 的消毒盖布 148 中的多个穿孔 150 中的一些。在这个说明性的实。
42、施方式中， 支柱歧管构件 160 的外围边缘 (peripheral edge)176 也由第一支柱封装构件 168 的一部分覆盖。外围 边缘 176 包括第一横向边缘 (lateral edge)177 和第二横向边缘 179。第一支柱封装构件 168 覆盖第一侧 164 和外围边缘 176 且延伸到非粘合的消毒盖布 148 的第一表面 178 上并 形成延长部分 180。延长部分 180 通过焊缝 (weld)182 耦合到第二支柱封装构件 170。但 是， 第一支柱封装构件 168 可使用任何已知的技术耦合到第二支柱封装构件 170， 包括焊接 ( 例如超声波焊接或 RF 焊接 )、 结。
43、合、 粘合剂、 胶合剂等。 0057 再参考图 1D 和图 2， 中心连接构件 112 包括封装在具有穿孔 118 的第一连接封装 构件 186 内的连接歧管构件 154。第一连接封装构件 186 被布置在连接歧管构件 154 的第 一侧 188 上。第二连接封装构件 192 被布置在连接歧管构件 154 的第二面向组织的侧 190 上。第二连接封装构件 192 形成有穿孔 120。第一连接封装构件 186 具有外周区域或边缘 194， 如图2所示。 以类似的方式， 第二连接封装构件192具有与外围边缘194对齐的外周区 域或边缘 ( 未明确示出 )。第一连接封装构件 186 的外围边缘 19。
44、4 被耦合到第二连接封装 构件 192 的外围边缘， 除在支柱耦合区域 152 之外， 以便允许多个封装的支柱构件 106 中的 流体流入连接歧管构件 154， 如在图 1D 中由箭头 196 所示意。流体还可通过流经穿孔 120 来直接进入连接歧管构件 154， 如箭头 198 所示意。歧管 122 被布置成接近第一连接封装 构件 186， 且当向歧管 122 施加减压时， 减压导致流体从连接歧管构件 154 流经穿孔 118 且 流入歧管 122， 如箭头 199 所示意。流体继续在减压接口 128 的方向流动， 流体通过该减压 接口 128 被移除到减压传送导管 130。 0058 参考。
45、图 1A-1D 和图 2， 在操作中， 可首先通过切削到应有尺寸的方式制定治疗装置 102 的大小， 来使用说明性的系统 100。带有多个封装的支柱构件 106 的非粘合的消毒盖布 148 被穿过体腔开口 126 布置在腹腔内， 且被贴着腹部内容物分布 ； 这可包括将至少一个封 装的支柱构件 106 置于第一结肠旁沟 108 或第二结肠旁沟 110 内或接近第一结肠旁沟 108 或第二结肠旁沟110。 一旦治疗装置102被分布， 歧管122被放置成邻近第一连接封装构件 186 的第一侧 184。然后密封构件 124 可被应用在体腔开口 126 上以提供体腔开口 126 例 如腹腔 103 上的。
46、气动密封。 0059 除了密封构件 124 之外， 体腔开口 126 可使用机械封闭工具例如 U 形钉 (staple) 或使用减压封闭系统来进一步封闭或加固。 可以用多种方式施加密封构件124， 但是依照一 个说明性的实施方式， 移除位于密封构件124的粘性层136上的可释放的背衬构件， 且然后 贴着患者的体腔开口 126 周围的表皮 134 放置密封构件 124。然后将减压接口 128 例如接 头138附接到密封构件124， 以使得减压可由减压接口128传送通过密封构件124且传送到 歧管 122。减压传送导管 130 流体地耦合到减压接口 128 且耦合到外部减压源 132 上的减 说 。
47、明 书 CN 102143772 B 10 8/11 页 11 压端口 144。 0060 外部减压源 132 被激活， 且从而向减压传送导管 130 提供减压， 减压传送导管 130 将减压传送到减压接口 128 并进入歧管 122。歧管 122 分配减压并将流体从连接歧管构件 154 通过穿孔 118 抽出。连接歧管构件 154 将包括促炎刺激物的流体从腹腔 103 通过穿孔 120 抽出， 且从多个封装的支柱构件 106 汲取流体， 如箭头 196 所示意。来自腹腔 103 的流 体通过第一支柱封装构件 168 上的穿孔 114 和通过第二支柱封装构件 170 上的穿孔 116 流 入多。
48、个封装的支柱构件 106， 且然后通过多个封装的支柱构件 106 流向连接歧管构件 154， 如箭头 172 所示意。然后流体流动通过歧管 122、 减压接口 128， 并进入减压传送导管 130。 0061 参考图 3A 和 3B， 治疗装置 200 的另一个说明性实施方式被呈现。治 疗装置 200 是微创治疗装置， 因为治疗装置 200 被调整大小且被配置为通过装置切口被引入， 例如长 度在 0.3 厘米到 4.0 厘米的范围内的装置切口。在一些情况中， 装置切口可以更大， 例如长 度为 4.0 到 8.0 厘米或更多。治疗装置 200 可被形成为一体型设计以促进治疗装置 200 的 放置。
49、和从腹腔的移除。 0062 治疗装置 200 被形成为封装的支柱构件 205 且具有第一端 202 和第二端 204。封 装的支柱构件 205 的第一端 202 和第二端 204 尤其很好地适合于安置在腹腔的紧部分中， 例如结肠旁沟。治疗装置 200 形成有被包封在封装包封物 (encapsulating envelope)208 中的支柱歧管构件206。 支柱歧管构件206可以是任何的歧管材料， 例如以上所提到用于歧 管 122 和支柱歧管构件 160 的那些。支柱歧管构件 206 可具有足够的硬度以有助于促进封 装的支柱构件 205 的安置。 0063 封装包封物 208 可由第一支柱封装构件 210 和第二支柱封装构件 212 形成。每个 支柱封装构件210、 212具有外围边缘214。 第一支柱封装构件210和第二支柱封装构件212 的外围边缘 214 使用任何技术来耦合， 该任何技术包括但不限于焊接 ( 例如超声波焊接或 RF 焊接 )、 结合、 粘合剂、 胶合剂， 等。在这个说明性的实施方式中， 外围边缘 214 被示出为 通过焊缝 216 耦合。支柱封装构件 210 和 212 可由穿孔的膜或覆盖物或以上被提及用于密 封构件 124 的任何材料形成。 0064 多个穿孔 218 被形成在第一支柱封装构件 210 和第二支柱封装构件 。