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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201580019150.X (22)申请日 2015.04.08 (30)优先权数据 61/977,990 2014.04.10 US (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2016.10.10 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/US2015/025003 2015.04.08 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2015/157467 EN 2015.10.15 (71)申请人 C.R.巴德股份有限公司 地址 美国新泽西 (72)发明人 罗伯特HIII奥尔 理查德莱。
2、纳克 埃米莉路易斯 杰克杜尚 詹尼弗瑞伊 吉尔沃尔索尔 劳拉F毕格比 米拉艾普施泰恩 米奇洛伊 保罗西科恩 瑞秋W特鲁 林源 其他发明人请求不公开姓名 (74)专利代理机构 北京路浩知识产权代理有限 公司 11002 代理人 张晶 王朋飞 (51)Int.Cl. A61M 27/00(2006.01) (54)发明名称 输尿管支架 (57)摘要 本文所公开的实施例包括用于利用支架 (100,200,300,400,500,600,700)、 减少输尿管 内的支架的运动, 固定输尿管内的支架, 帮助从 输尿管中插入或取回支架、 防止三角区的刺激, 或其组合的材料、 装置、 系统, 和方法。 在实。
3、施例 中, 包括设置在至少靠近膀胱的至少一个保持结 构(228,328,428,528,628,728)的、 被配置为比 卷曲的保持结构更少刺激三角区的支架被公开。 权利要求书2页 说明书11页 附图10页 CN 106794334 A 2017.05.31 CN 106794334 A 1.一种输尿管支架, 其包括: 限定引流内腔的细长构件, 所述细长构件包括: 第一末端, 其包括第一保持结构和与所述引流内腔流体连通的一个或多个开口, 所述 第一末端用于设置在肾脏中; 和 第二末端, 其从所述第一末端纵向隔开, 所述第二末端包括第二保持结构和与所述引 流内腔流体连通的一个或多个开口, 所述第。
4、二保持结构被配置为比卷曲的保持结构更少刺 激膀胱得三角区。 2.根据权利要求1所述的输尿管支架, 其中所述细长构件呈现一长度, 使得当所述第二 末端被设置在输尿管内时, 所述第一末端可以被设置在所述肾脏中。 3.根据权利要求1所述的输尿管支架, 其中所述细长构件呈现一长度, 使得当所述第二 末端被设置在膀胱中时, 所述第一末端可以被设置在所述肾脏中。 4.根据权利要求1所述的输尿管支架, 其中所述细长构件被配置为大体上防止尿液回 流。 5.根据权利要求1所述的输尿管支架, 其中第二保持结构包括海绵结构, 所述海绵结构 包括吸收水分的海绵或材料中的至少一个。 6.根据权利要求5所述的输尿管支架,。
5、 其中所述海绵结构呈现被配置为帮助将所述细 长构件从病人体内中去除的形状。 7.根据权利要求1所述的输尿管支架, 其中第二保持结构包括喇叭结构, 其中所述喇叭 结构包括一个或多个翼片, 一个或多个倒钩, 或者一个或多个垂片中的至少一个。 8.根据权利要求7所述的输尿管支架, 其进一步包括配置为沿着所述细长构件移动的 凸缘结构, 所述凸缘结构被配置为压缩所述喇叭结构。 9.根据权利要求8所述的输尿管支架, 其中所述凸缘结构包括附连到其上的、 被配置为 使所述凸缘结构沿所述细长构件朝着所述第二末端移动的线。 10.根据权利要求1所述的输尿管支架, 其中所述第二保持结构包括气囊结构, 所述气 囊结构。
6、包括气囊。 11.根据权利要求10所述的输尿管支架, 进一步包括被配置为将液体导入所述气囊结 构以膨胀所述气囊的膨胀管。 12.根据权利要求1所述的输尿管支架, 其中所述第二保持结构包括缝合线结构, 所述 缝合结构包括至少一条缝合线和允许所述缝合线附连到所述支架的结构。 13.根据权利要求1所述的输尿管支架, 其中所述第二末端呈现出比具有大体相同长度 的所述细长构件的任何其他部分更大的重量。 14.根据权利要求1所述的输尿管支架, 其中所述细长构件涂覆有选自金、 钯、 银、 其合 金, 及其组合中的材料。 15.根据权利要求1所述的输尿管支架, 其中所述第二末端包括磁性可吸引结构, 其中 所述。
7、磁性可吸引结构包括磁体或磁性可吸引材料中的至少一种。 16.根据权利要求1所述的输尿管支架, 其中所述第一保持结构和所述第二保持结构大 体相同。 17.一种将支架插入到输尿管的方法, 所述方法包括: 将导线的远侧端部插入膀胱内和所述输尿管之上, 所述导线包括多个标记结构, 其具 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 106794334 A 2 有在所述标记结构的每个之间已知的长度, 所述多个标记结构被配置为由从业者使用可视 化技术而被可视化; 将所述导线的远端端部设置在通过所述输尿管排泄的肾脏内; 使用所述可视化技术使所述多个标记结构可视化; 使用所述多个标记结构测量所述输尿管的长度; 选。
8、择包括第一末端和从所述第一末端纵向间隔开的第二末端的支架, 所述支架具有使 所述支架的第一部分设置在所述肾脏内并且第二部分设置在所述输尿管内的被选择的长 度, 所述第一部分包括所述第一末端; 将所述支架设置在所述导线上; 并且 将所述支架在所述导线上推进直到所述支架的所述第一部分被设置在所述肾脏中并 且所述支架的所述第二部分位于所述输尿管中。 18.根据权利要求17所述的方法, 其进一步包括使用第一保持结构和第二保持结构将 所述支架固定在位置中, 所述第一末端包括所述第一保持结构并且所述第二末端包括所述 第二固定结构, 所述第一保持结构配置为防止所述支架朝向所述膀胱移动并且所述第二保 持结构配。
9、置为防止所述支架朝向所述肾脏移动。 19.根据权利要求17所述的方法, 其中选择包括第一末端和从所述第一末端纵向间隔 的第二末端的支架包括选择所述支架具有使所述支架的所述第一部分被设置在所述肾脏 内、 所述第二部分被设置在所述输尿管内、 并且第三部设置在所述膀胱内、 所述第三部分包 括所述第二末端的长度。 20.一种取回被设置在输尿管内的支架的方法, 所述方法包括: 提供至少部分地设置在所述输尿管内的支架, 所述支架包括第一末端和从所述第一末 端纵向间隔开的第二末端, 所述第一末端至少邻近肾脏设置, 所述第二末端包括第一磁性 可吸引结构; 将取回装置的远端末端插入到膀胱, 所述取回装置具有在其。
10、所述远端末端处或在其所 述远端末端附件近的第二磁性可吸引结构; 至少靠近所述支架的所述第二末端设置所述取回装置的所述远末端, 使得所述第一和 第二磁性可吸引结构彼此被磁性地互相吸引; 并且 施加拉力到所述取回装置以将所述支架从所述输尿管取回。 21.根据权利要求20所述的方法, 其中所述第一和第二磁性可吸引结构的每一个包括 从磁体和磁性可吸引材料中选择的至少一个构件。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 106794334 A 3 输尿管支架 0001 相关申请的交叉引用 0002 本申请要求于2014年4月10日向美国专利局提交的申请号为61/977,990的美国专 利申请的权益, 其。
11、全部内容通过引用并入全文。 背景技术 0003 导管插入是用于治疗从管或导管中引流的相对常见的医疗程序。 在输尿管导管插 入的情况下, 输尿管支架和/或导尿管可以预防或治疗在肾脏中产生的流向膀胱的影响尿 液的阻塞物。 在一些实例中, 导管插入也可以促进向肾脏注射液体。 典型地, 通过将支架通 过患者的尿道插入膀胱执行输尿管导管插入。 0004 支架可以用于防止通道、 管或导管闭合。 在被设置在患者体内之后, 支架的直径可 以扩大, 或者其可以自膨胀, 例如响应于温度的变化。 在大部分情况下, 支架被设计为在部 署和设置之后维持其直径。 在支架可膨胀的情况下, 在部署之后支架的材料可能是变形的。。
12、 可选地, 支架可由弹性或形状记忆材料制作。 在其它情况下, 在支架被适当地设置在患者体 内之前, 支架可以被压缩在设置支架膨胀的套管内。 在变形之后, 支架被设计为维持在被部 署的状态。 0005 支架经常用于防止输尿管的闭合或堵塞。 在一些情况下, 输尿管可被阻塞, 例如被 肾结石。 然而打开输尿管以允许分解(resolution)肾结石可需要仅仅临时防止支架(几天 或几周), 其它情况可需要支架在输尿管中维持更长的时间段, 例如几个月或更长。 在一些 情况下, 支架可被放在输尿管中以预防术后痉挛和/或输尿管萎陷, 例如去除肾结石的手 术。 0006 导线可被用于设置支架。 在一些情况下,。
13、 导线可以被插入导尿管中。 支架可被设置 在导线周围并被推进直到其被适当地设置。 在一些情况下, 膀胱镜可以帮助定位导线。 在很 多情况下, 透视检查可以被用于在推进支架之前帮助确保适当设置导线。 0007 在一些情况下, 支架被设置在输尿管中之后可以移动。 例如, 支架可以移向肾脏或 膀胱。 支架由于各种原因可发生移动。 例如, 病人的日常活动和/或剧烈物理活动可引起支 架的移动。 支架的移动可导致输尿管在通过支架空出的输尿管区域内部分萎陷并且/或者 导致支架刺激或损伤膀胱(例如膀胱三角区)或肾脏。 0008 为了防止或减少支架的移动或(保持开放), 支架的一或两端可以以猪尾、 螺旋、 或 。
14、J型卷曲(例如卷曲的保持结构)。 卷曲的保持结构可以防止或减少在输尿管中的支架的迁 移。 在支架的肾脏端(例如第一端)上的具有卷曲的保持结构的支架可以防止支架向膀胱移 动。 安置在支架的膀胱端(例如第二端)上的卷曲的保持结构可以防止支架向肾脏移动。 此 外, 在(例如线圈、 线)的膀胱端上的结构也可帮助取回并去除支架。 0009 支架可引起或导致患者不适和疼痛。 例如, 患者不适和疼痛归因于支架刺激膀胱 的三角区。 当支架或围护结构(例如, 卷曲围护结构)接触三角区时, 可出现三角区的刺激。 三角区是位于膀胱的底部上的三角形区域, 并且通过尿道口和输尿管口被大致确定。 三角 区被认为是特别受神。
15、经支配的, 并且因此对压力引起的刺激特别敏感, 例如与支架接触。 说 明 书 1/11 页 4 CN 106794334 A 4 0010 在一些情况下, 支架可导致尿液回流。 当尿液从膀胱行至肾脏时, 响应于逆行压力 可出现尿液回流。 当尝试排放膀胱的尿液时在膀胱中出现逆行压力, 并且可将尿液或其他 在支架上方的液体传输至肾脏。 响应于这种压力, 邻近膀胱的输尿管的下部在膀胱的例行 排泄期间通常关闭, 但支架或导尿管的存在可干扰该闭合。 这可能导致刺激输尿管以及尿 液回流。 发明内容 0011 本文所公开的实施例包括用于利用支架、 减少输尿管内的支架的运动, 固定输尿 管内的支架, 帮助从输。
16、尿管中插入或取回支架、 防止三角区的刺激, 或其组合的材料、 装置、 系统, 和方法。 在实施例中, 输尿管支架被公开。 输尿管支架包括细长构件。 细长构件限定引 流内腔。 细长构件包括第一末端。 第一末端包括第一保持结构和与引流内腔流体连通的多 个开口。 第一末端被配置为至少靠近肾脏被设置。 细长构件还包括与第一末端纵向隔开的 第二末端。 第二末端包括第二保持结构和和与引流内腔流体连通的多个开口。 第二保持结 构被配置为比卷曲的保持结构更少刺激膀胱的三角区。 0012 在实施例中, 公开了将支架插入输尿管的方法。 方法包括将导线的远侧端部插入 到膀胱和输尿管之上。 导线包括多个具有标记结构,。
17、 其具有在每个标记结构之间已知的长 度。 多个结构被配置为由从业者通过使用可视化技术可视化。 方法进一步包括将导线的远 侧端部设置在肾脏中, 其由输尿管排出。 方法还包括使用可视化技术可视化多个标记结构。 另外, 方法包括使用所述多个标记结构测量输尿管的长度。 方法进一步包括选择包括第一 末端和与第一末端纵向隔开的第二末端的支架。 支架具有选择为使支架的第一部分被设置 在肾脏中并且第二部分被设置在输尿管中长度。 方法还包括在导线上设置支架。 最后, 该方 法包括的在导线上推进支架, 直到支架的第一部分被设置在肾脏中并且支架的第二部分位 于输尿管内。 0013 在实施例中, 取回被设置在输尿管内。
18、的支架的方法被公开。 该方法包括提供至少 部分地设置在输尿管内的支架。 支架包括一个第一末端和与第一末端纵向隔开的第二末 端。 第一末端被设置在至少邻近于肾脏。 支架的第二末端包括第一磁性可吸引结构。 方法还 包括将取回装置的远端插入到膀胱。 取回装置包括在其上或附近第二磁性可吸引结构。 方 法还包括至少邻近支架的第二末端设置取回装置的远端末端, 使得所述第一和第二磁性可 吸引结构彼此互相磁性地吸引。 另外, 该方法包括施加拉力至取回装置以从输尿管取回支 架。 0014 任何所公开的实施例的特征可彼此组合使用, 而没有限制。 此外, 通过考虑以下详 细说明和附图, 本发明的其它的特征和优点对于。
19、本领域普通技术人员而言将变得显而易 见。 附图说明 0015 为了描述其中能够获得本发明的上述和其它优点和特征的方式, 上文简要说明的 本发明的更具体的描述将通过参考在其在附图中被说明的具体的实施例而被描绘。 为更好 地理解, 贯穿各附图的相似的元件已由相似的参考数字指定。 应当理解的是, 这些附图仅描 述本发明的典型实施例, 并且因此不被认为是对其范围的限定, 通过使用以下附图本发明 说 明 书 2/11 页 5 CN 106794334 A 5 将通过附加特征和细节被描述和解释, 其中: 0016 图1A和1B分别是根据实施例的至少部分地设置在输尿管中的支架和该支架的示 意图。 0017 。
20、图2A和2B分别是根据实施例的至少部分地设置在输尿管中的支架和包括气囊结 构的支架的示意图。 0018 图3A和3B分别是根据实施例的至少部分地设置在输尿管中的支架和包括海绵结 构的支架的示意图。 0019 图4A和4B分别是根据实施例的至少部分地设置在输尿管中的支架和包括喇叭形 结构的支架的示意图。 0020 图5A和5B是根据实施例的至少部分地设置在输尿管内的缩短的支架的示意图 0021 图6A和6B分别是根据实施例的至少部分地设置在输尿管中的支架和包括缝合结 构的支架的示意图。 0022 图7A和7B分别是根据实施例的至少部分地设置在输尿管中的支架和包括第一磁 性可吸引的结构的支架的示意。
21、图。 0023 图7C是根据实施例的使用磁性可吸引的结构将支架从输尿管中取回的方法的流 程图。 0024 图8A和8B分别是根据实施例的至少部分地设置在肾脏中的导线的示意图。 0025 图8C是根据实施例的使用导线以选择并设置合适尺寸的支架的方法的流程图。 具体实施方式 0026 本文公开的实施例包括用于利用支架、 减少输尿管内的支架的运动、 在输尿管内 固定支架、 帮助从输尿管中插入或取回支架、 防止刺激三角区, 或其组合的材料、 设备、 系 统, 和方法。 0027 图1A和1B分别是根据实施例的至少部分地设置在输尿管102中的支架100和该支 架100的示意图。 支架100包括细长构件1。
22、04, 其包含第一端部106和从第一端部106纵向间隔 开的第二端部108。 细长构件104进一步包括第一末端110, 第一末端包括在第一端部106上 并且临近第一端部106的细长构件104。 相似地, 细长构件104包括第二末端112, 第二末端包 括在第一端部106上并且临近第一端部106的部分细长构件104。 细长构件104限定内腔120 从第一端部106并在第一端部106上延伸至第二端部108。 第一末端110可以包括一个或多个 开口或端口114在其中并允许液体(例如, 来自肾脏116的尿液)经由所述排水腔105进入细 长构件104。 第二末端112还可以包括一个或多个开口或端口114。
23、, 其允许液体经由排水腔 105从细长构件104中排出。 在实施例中, 至少一个或多个开口114中的一些可以位于所述第 一端部106和/或第二端部108。 0028 部分细长构件104可以被配置为至少部分地设置在输尿管102、 肾脏116、 膀胱118 或其结合中。 例如, 第一末端110可以被配置为被设置在患者的肾脏116上、 附近或其中。 相 似地, 第二末端112可以被配置在患者的膀胱118上、 附近或其中。 0029 引流内腔120被配置为使液体从患者的肾脏116流出至患者的膀胱118。 同样地, 内 腔120可以至少在第一末端110和第二末端112之间延伸。 例如, 内腔120可以在。
24、第一末端110 的一个或多个开口114和第二末端110的一个或多个开口114之间延伸并与一个或多个开口 说 明 书 3/11 页 6 CN 106794334 A 6 114液体连通。 引流内腔120可以包括各种结构在其中, 所述结构通过支架100促进液体的移 动。 在实施例中, 引流内腔120可以包括一个或多个设置在其中的阀门(未示出), 所述阀门 阻止或允许液体的流动。 在实施例中, 引流内腔120可以包括一个或多个沿着引流内腔120 设置的端口122。 一个或多个端口122可以允许支架100和输尿管102之间的液体进入引流腔 120。 例如, 所述一个或多个端口122可以允许尿液回流进入。
25、引流腔120。 0030 细长构件104可以包括具有限定引流内腔120的恒定的或可变厚度的一个或更多 的壁。 例如, 尽管由于周围组织肿大或由于蠕动运动导致支架100的收缩或其他操作, 一个 或多个壁(例如靠近第一末端110)的部分可以足够厚以抵抗扭结。 一个或多个壁也可以足 够厚以抵抗支架100的插入和移除期间的扭结。 在实施例中, 一个或多个壁可以包括环形 壁, 环形壁其自身可以抵抗萎陷并基于径向、 横向或纵向的压力的应用密封引流腔120。 径 向、 横向或纵向的压力可通过周围组织在支架100的插入、 设置、 和/或去除的过程中被施 加。 0031 支架100可以包括一个或多个保持结构(例。
26、如, 图2B所示的第一保持结构226和在 第二保持结构228或本文所公开的任何其他保持结构), 其可以防止支架朝向肾116或膀胱 118迁移。 例如, 第一末端110可以包括一个或多个保持结构(例如, 在图2B所示的第一保持 结构226或本文所公开的任何其他保持结构), 其配置为肾脏116内设置第一末端110。 同样 地, 一个或多个保持结构可以防止或减少支架100朝向膀胱118的迁移。 在实施例中, 第二末 端112可以包括一个或多个保持结构(例如, 在图2B所示的第二保持结构228或本文所公开 的任何其他保持结构)。 同样地, 一个或多个保持结构可以倍配置为与卷曲的保持结构(例 如, 猪尾。
27、、 螺旋或J形)相比, 其减少对三角区130的刺激。 此外, 这种一个或多个保持结构可 以防止或减少支架100朝向肾脏116的迁移。 在实施例中, 在实施例中, 一个或多个保持结构 可以集成于或不同于第一末端110或第二末端112的其余部分。 在实施例中, 一个或多个保 持结构可以被配置为允许尿液围绕所述一个或多个保持结构和在支架100和输尿管102的 壁之间流动。 在实施例中, 如本文所公开的, 一个或多个保持结构可以包括一个或多个气 囊、 海绵、 翼片、 倒钩、 垂片或加重的末端, 其可以帮助防止或支架100在输尿管102内的移 动。 在实施例中, 一个或多个保持结构包括用于将支架100附。
28、于输尿管102的缝合结构。 0032 支架100可以由一种或多种材料形成。 在一个实施例中, 支架100由一种或多种生 物相容塑料或聚合物制成。 例如, 支架100可以由乙烯醋酸乙烯酯(EVA)、 聚四氟乙烯 (PTFE)、 硅酮聚氨酯、 聚酰胺、 聚氨酯塑料、 聚乙烯塑料和其它热塑性塑料和嵌段共聚物来 形成。 在实施例中, 支架100由金属材料制成, 如不锈钢。 在实施例中, 支架100可由超弹性或 形状记忆材料制成。 例如, 镍-钛合金(例如镍钛诺)是用于由其制造支架100的合适的超弹 性或形状记忆合金。 在实施例中, 支架100的至少一部分可被涂覆。 0033 在实施例中, 一个或多个保。
29、持结构可以由一种或多种材料形成。 例如, 该一个或多 个保持结构可以由第二生物相容材料形成。 所述第二生物相容材料可以包括亲水性聚合 物, 如聚氨酯、 尼龙、 聚碳酸酯、 聚(环氧乙烷)、 聚乙烯吡咯烷酮、 聚乙烯醇、 聚(乙二醇)、 聚 丙烯酰胺、 聚(丙烯酸羟乙酯), 其共聚物, 或其组合。 所述第二生物相容的材料还可以包括 聚硅氧烷或类似的聚合物。 一个或多个保持结构可以包括被配置为减少三角区130的刺激 的材料。 在实施例中, 一个或多个保持结构的至少部分可被涂覆。 0034 支架100和/或一个或多个保持结构可以由易于变形的材料形成。 在实施例中, 支 说 明 书 4/11 页 7 。
30、CN 106794334 A 7 架100和/或所述一个或多个保持结构可以由呈现介于大约60A和大约85A之间的肖氏硬度 的材料形成, 或可选地, 20肖氏D至65肖氏D之间。 0035 开放-保持结构 0036 气囊结构实施例 0037 图2A和2B是根据实施例的支架200分别定位在输尿管202和包括气囊结构232的支 架200中的示意图。 支架200可与图1B中所示的支架100大体相似或相同。 例如, 支架200可包 括具有第一末端210和第二末端212的细长构件204。 细长构件204可限定其所穿过的内腔 220。 此外, 第一末端210和第二末端212可包括在其中形成的一个或多个开口2。
31、14。 0038 在一个实施例中, 第一末端210可以包括第一保持结构226并且第二末端212可包 括第二保持结构228。 在图示的实施例中, 每一个第一保持结构226和第二保持结构228包括 一个气囊结构232。 然而, 第一保持结构226可包括任何本文所公开的保持结构。 气囊结构 232可以包括一个或多个可充气的气囊。 第一保持结构226可以包括被配置为设置在患者的 肾脏216中并且在其中至少部分地膨胀。 这样, 第一保持结构226可以防止或减少支架200朝 向膀胱218的运动。 第二保持结构228还可包括被配置为设置在患者的膀胱218中并且在其 中至少部分地膨胀。 这样, 第二保持结构2。
32、28可以被配置以减少或防止的三角区230的刺激。 此外, 第二保持结构228也可以被配置以防止或减少支架200朝向肾脏216的运动。 0039 该气囊结构232可以围绕支架200的至少一部分, 并且可附连至支架200的第一末 端210和/或第二末端212。 在实施例中, 气囊结构232可关于支架200被圆周地设置, 使得支 架200穿过气囊结构232。 在实施例中, 气囊结构232可以只围绕支架200的一部分, 使得该气 囊结构232不完全包封支架200。 0040 在支架200至少部分地被设置在输尿管202内之后, 气囊结构232可以被配置为使 用诸如例如空气、 盐水、 另一生物相容的液体、。
33、 或者另一适当膨胀液体的膨胀液被膨胀。 在 实施例中, 支架200可以包括膨胀管234, 其与每个气囊结构232流体连通, 并且使膨胀流体 以膨胀至少一个气囊结构232。 膨胀管234可以包括允许膨胀流体在其中流动的通道或内 腔。 膨胀管234还可以于其中包括一个或多个使膨胀液体从膨胀管234流入气囊结构232的 孔236。 0041 在实施例中, 膨胀管234可以包括被联接到并且接近于至少一个气囊结构232的远 侧部分238、 从远端部分238间隔开的近侧部分(未示出)、 以及在远侧部分238和8和近侧部 分之间延伸的中间部分240。 远端部分238可于其中包括一个或多个孔236。 远侧部分。
34、238可 以被配置为附连到细长构件204、 被细长构件204封闭、 或并入细长构件204。 例如, 细长构件 204可限定两个内腔: 第一内腔(例如内腔220)可以被配置为从肾脏216至膀胱218导尿并且 第二内腔可以结合或包封通胀管234。 在所示的实施例中, 膨胀管234的远侧部分238可并入 第二内腔或通过第二内腔封闭。 在实施例中, 第一内腔的截面积可形成的细长构件204的横 截面面积的主要部分。 0042 在所示实施例中, 中间部分240从第二保持结构228朝向尿道242延伸并至患者体 外。 在这种实施例中, 膨胀管234的近侧部分可以被设置在患者外部或允许从业者(例如, 医 生)来。
35、访问近侧部分的另一位置。 从业者可以使用近侧部分将膨胀液体注入和/或使膨胀液 体流经膨胀管234。 例如, 近侧部分可包括泵或使从业者通过注射器注入膨胀液体。 0043 在实施例中, 该气囊结构232和/或膨胀管234可以包括被配置为允许或阻止用于 说 明 书 5/11 页 8 CN 106794334 A 8 膨胀气囊结构232的膨胀流体的流动。 例如, 气囊结构232或膨胀管234中的指示一个可以包 括一个阀(未示出)。 阀可以被配置为响应与从业者的指示而开启或关闭。 例如, 阀可位于膨 胀管234的近端部分。 在实施例中, 施加到气囊结构232的压力高于阈值时, 阀可将膨胀液体 从气囊结。
36、构232中释放。 在实施例中, 阀可将膨胀液体从气囊结构232中释放到患者的体腔、 内腔220或膨胀管234中。 0044 膨胀之前, 所公开的气囊结构232呈现一小的外形并且具有足够的柔性以允许其 安全地行进到并通过尿道242和输尿管202。 例如, 在膨胀之前, 气囊结构232可以显示出与 细长构件204的直径大体上相于或稍大于该直径的外径。 基于至少部分地将支架200设置在 输尿管202内, 图2A中所示的气囊结构232的一个或两个都可以被膨胀, 从而将支架200固定 在位置上。 气囊结构232可被放气以从输尿管202中移除支架200。 例如, 气囊结构232可通过 主动地去除膨胀液体(。
37、例如使用一个阀门, 泵, 或注射器)被放气。 可选地, 该气囊结构232可 通过刺穿气囊被放气。 0045 在一些实施例中, 气囊结构232可以包括凹凸结构(未示出)。 凹凸结构可以包括在 气囊的纵向上至少横向地延伸的至少一个凹槽以便提供横向至纵向的灵活性。 在一些实施 方案中, 凹凸结构可以通过向气囊结构232的内部施加高温或高压而产生, 其使气囊结构 232变形。 气囊结构232也可以通过在气囊结构232的指示部分的周围缠绕导线而被产生, 例 如以螺旋的形式, 或者通过至少部分地将气囊结构232围合在反压力体中。 0046 海绵结构实施例 0047 图3A和3B是根据实施例的分别设置在输尿。
38、管302和包括海绵结构344的支架300中 的支架300的示意图。 支架300可与图1B中所示的支架100大体相似或相同。 例如, 支架300可 包括具有第一末端310和第二末端312的细长构件304。 此外, 第一末端310和第二末端312可 包括在其中形成的一个或多个开口314。 0048 在一个实施例中, 第一末端410包括第一保持结构326并且第二末端312包括第二 保持结构328。 在所示实施例中, 第一保持结构326包括设置在患者的肾脏316的卷曲的保持 结构。 然而, 第一保持结构326可包括本文公开的任何保持结构。 第二保持结构328包括设置 在患者的患者的膀胱318的海绵结构。
39、344。 海绵结构344包括至少一个海绵或吸收水分的另 一种材料。 海绵结构344可以被配置当其接触三角区330而不是卷曲的保持结构时刺激三角 区330。 例如, 在海绵结构344可包括不太可能刺激三角区330的材料。 0049 在实施例中, 海绵状结构344最初被压缩以方便至少通过尿道342的支架300的插 入。 例如, 如图3B所示, 压缩海绵结构344A可呈现稍大于(例如, 小于3倍大或小于2倍大)细 长构件304的直径的外径。 在被插入患者体内后, 压缩的海绵结构344A可以吸收来自膀胱 318或其他来源的水分(例如, 流经支架300的尿液)。 当海绵状结构344吸收水分时压缩海绵 结。
40、构344A可以扩展成膨胀的海绵结构344B。 海绵结构344的膨胀可防止或减少朝向肾脏316 的支架300的运动。 0050 海绵结构344可以显示出多种形状的。 在实施例中, 压缩的海绵结构344A可以呈现 可使得的支架300容易插入到患者体内的形状。 例如, 压缩海绵结构344A可以表现出小的外 形, 并且包括允许压实的海绵结构344A安全地行进到并至少通过尿道342的足够柔性材料。 在实施例中, 扩大的海绵结构344B可显示出可以防止或减少朝向肾脏316的支架300的运动 的形状。 在这种实施例中, 膨胀海绵状结构344B可显示出大于细长构件304和/或输尿管孔 说 明 书 6/11 页。
41、 9 CN 106794334 A 9 360的直径的外径。 在实施例中, 扩大的海绵结构344B可包括随着到第二端部308的距离变 化的外径。 例如, 膨胀海绵状结构344B可呈现随着越靠近第二端部308而减小的外径。 这种 一般的锥形形状, 以及其他合适的形状, 可有利于去除支架300。 0051 该海绵状结构344可允许流体(例如, 尿液)流经支架300(例如, 通过内腔320)和/ 或围绕支架300流动。 在实施例中, 海绵状结构344可以允许液体流经海绵结构344并进入内 腔320。 例如, 在海绵结构344可以被设置在一个或多个开口314上方。 在另一实施例中, 海绵 状结构344。
42、可圆周地围绕支架300被设置, 使得支架300可穿过海绵结构344。 在实施例中, 海 绵状结构344可在支架300周围被连续地设置。 例如, 在海绵结构344可以包括一个或多个海 绵(例如, 一个, 两个或更多海绵)。 在实施例中, 海绵状结构344可以被附连到支架300的第 一端部306和/或支架300的第二端部并从细长构件104向外延伸。 0052 喇叭结构实施例 0053 图4A和4B分别是根据实施例的至少部分地设置在输尿管402中的支架400和包括 喇叭结构446的支架400的示意图。 支架400可以包括具有第一末端410和第二末端412的细 长构件404。 细长构件404可限定内腔。
43、420。 另外, 第一末端410和第二末端412可以包括在其 中形成的一个或多个开口414。 0054 在实施例中, 第一末端410包括第一保持结构426并且第二末端412包括第二保持 结构428。 在所示实施例中, 第一保持结构426包括设置在患者的肾脏416中的卷曲的保持结 构。 然而, 第一保持结构426可包括本文所公开的任何保持结构。 第二保持结构428可包括设 置在患者的膀胱418的喇叭结构446。 喇叭结构446可包括一个或多个翼片, 倒钩, 垂片或相 似的结构。 喇叭结构446可以被配置为与猪尾末端接触三角区430时相比, 减少对三角区430 的刺激。 第一保持结构426和第二保。
44、持结构428可以防止或减少的支架400的运动。 0055 喇叭形结构446可以包括最大外径, 即未压缩时, 其比大于细长构件404的直径。 这 样, 喇叭状结构446可以防止或减少的支架400的运动。 例如, 喇叭结构446可以包括两个或 更多个翼片。 这种喇叭结构446可包括近侧末端448和从近侧末端448间隔开的远侧末端 450, 远侧末端450可联接到细长构件404的其余部分, 并且可呈现出与细长构件404的直径 大体相似的外径。 近侧末端448可以呈现出远远大于细长构件404的直径的外径。 未压缩时, 喇叭结构446的最大外径可以足够大, 以防止支架400向膀胱418移动。 0056 。
45、在一个实施例中, 喇叭结构446可包括在其中形成的一个或多个开口414, 其被流 体地联接到支架400的内腔420中。 这样, 一个或多个开口414可被配置为将尿液从肾脏416 排至膀胱418中。 在实施例中, 喇叭结构446可暴露内腔420的部分。 例如, 可在喇叭结构446 暴露内腔420的地方形成开口。 0057 在一个实施例中, 喇叭结构446可以被配置为可压缩的。 例如, 喇叭结构446可以包 括可以被压缩在一起的两个或更多个翼片。 在这种实施例中, 支架400可以包括在支架400 的周围配置的凸缘结构454。 述凸缘结构454可以被配置为沿支架400外部移动。 例如, 套环 结构4。
46、54可包括与其连接的线456, 当线456被拉动时其使得凸缘结构454朝向第二末端412 移动。 拉动线456可能导致凸缘结构454与喇叭结构446接触。 一接触喇叭结构446, 凸缘结构 454朝向喇叭结构446的进一步运动可导致喇叭结构446的部分被压缩在一起。 在实施例中, 当凸缘结构454被完全设置在喇叭结构446之上时, 喇叭结构446的最大外径可以与细长构 件404的直径大体相似。 说 明 书 7/11 页 10 CN 106794334 A 10 0058 短支架实施例 0059 图5A和5B是根据实施例的至少部分地设置在输尿管502中的缩短支架558的示意 图。 缩短支架558。
47、可包括细长构件504。 细长构件504可包括第一末端510和从第一末端510间 隔开的第二末端512。 第一末端510可包括第一保持结构526, 其包括卷曲的保持结构。 然而, 第一保持结构526可包括本文公开的任何保持结构。 0060 在实施例中, 缩短的支架558可呈现出防止第一末端510被设置在患者的肾脏516 中同时第二末端512被设置在患者的膀胱518中的长度。 例如, 当第一末端510被设置在患者 的肾脏516中时, 第二末端512可以被设置在输尿管502中。 0061 缩短的支架558可以减少患者的疼痛和不适。 在实施例中, 因为第二末端512未延 伸到膀胱518, 缩短的支架5。
48、58减少患者的疼痛和不适。 这样, 第二末端512不会刺激三角区 530。 在实施例中, 因为缩短的支架558可减少或防止尿液回流, 缩短的支架558可以减轻患 者的疼痛和不适。 例如, 缩短的支架558可呈现出防止第二末端512显著影响或扰乱输尿管 孔阀561的操作(例如使输尿管孔阀561到表现出至少50的正常功能和/或减少反流)的长 度。 例如, 缩短的支架558可以呈现一长度, 其使输尿管孔阀561至少部分地关闭输尿管孔 560, 例如大体上完全关闭输尿管孔560。 0062 在实施例中, 第二末端512可以包括便于取回缩短支架558的装置。 例如, 第二末端 512可以包括与其连接的取。
49、回线562。 拉动取回线562可以取回缩短的支架558。 在实施例中, 第二末端512还可以包括本文所公开的附加去除装置(例如, 图7B中所示的第一磁性可吸引 结构766)。 0063 在实施例中, 缩短的支架558可包括第二保持结构(未示出), 其防止或减少的缩短 支架500朝向肾脏516的迁移。 第二保持结构可以包括本文所公开任何的保持结构。 例如, 第 二保持结构可以包括与图4B中所示的喇叭结构446相似的喇叭结构。 喇叭结构可以与输尿 管的壁接触和/或与之相互作用, 以防止或减少的缩短支架558朝向肾脏516的迁移。 在另一 个实施例中, 第二保持结构可包括防止或减少缩短的支架558朝向肾脏516的迁移的加重的 第二末端。 加重的第二末端可以呈现出比具有相似长度的细长构件504更大的质量。 0064 可溶解缝合实施例 0065 图6A和6B分别是根据实施例的至少部分地设置在输尿管602中的支架600和包括 缝合结构664的支架600的示意图。 支架600可以包括具有第一末端610和第二末。