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1、(10)授权公告号 CN 101549184 B (45)授权公告日 2011.03.16 CN 101549184 B *CN101549184B* (21)申请号 200910066949.0 (22)申请日 2009.05.09 A61M 16/06(2006.01) A61B 1/24(2006.01) (73)专利权人 吉林大学 地址 130012 吉林省长春市前进大街 2699 号 (72)发明人 苏振波 赵国庆 李龙云 庞晓婷 (74)专利代理机构 长春吉大专利代理有限责任 公司 22201 代理人 齐安全 张晶 US 5431158 A,1995.07.11, CN 20138。
2、9247 Y,2010.01.27, US 2008/053449 A1,2008.03.06, CN 2456727 Y,2001.10.31, CN 2759498 Y,2006.02.22, CN 2626513 Y,2004.07.21, CN 101168076 A,2008.04.30, (54) 发明名称 经口内镜检查专用麻醉面罩 (57) 摘要 本发明公开了一种经口内镜检查专用麻醉面 罩。旨在克服存在的内镜检查和正压通气不能同 时进行等问题。 其包括面罩体(9)， 氧气接口(1)、 内镜通道管 (3)、 密封圈 (4) 和环形橡胶垫 (8)。 密封圈 (4) 固定在面罩体 (9。
3、) 的正中处， 内镜通 道管(3)的一端插入密封圈(4)之中成滑动连接。 内镜通道管(3)的另一端和螺帽(5)螺纹连接， 将 环形橡胶垫 (8) 固定在两者之间。氧气接口 (1) 位于内镜通道管 (3) 的一侧并固定在面罩体 (9) 上。环形橡胶垫 (8) 的孔中也能够插入一个转换 筒(6)成滑动连接， 转换筒(6)的另一端套装一个 中心处加工一个通孔的橡胶帽 (7)。内镜通道管 (3) 或转换筒 (6) 的长度在 40-70mm 之间。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 崔文昊 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 5 页 附图 。
4、3 页 CN 101549184 B1/1 页 2 1.一种经口内镜检查专用麻醉面罩， 包括有螺帽(5)、 环形橡胶垫(8)和面罩体(9)， 其 特征是经口内镜检查专用麻醉面罩还包括有氧气接口 (1)、 内镜通道管 (3) 和密封圈 (4) ； 密封圈 (4) 固定在面罩体 (9) 的正中处， 内镜通道管 (3) 的一端插入密封圈 (4) 之中 成滑动连接 ； 放置在内镜通道管(3)另一端和螺帽(5)之间的环形橡胶垫(8)通过螺帽(5) 和内镜通道管 (3) 另一端的螺纹连接而固定 ； 氧气接口 (1) 固定于内镜通道管 (3) 一侧的 面罩体 (9) 上。 2. 按照权利要求 1 所述的经口。
5、内镜检查专用麻醉面罩， 其特征是所述的面罩体 (9) 的 正中处设置一个用于安装密封圈(4)的中心孔(10)， 中心孔(10)一侧的面罩体(9)上设置 一个用于安装氧气接口 (1) 的侧孔 (11)， 中心孔 (10) 与侧孔 (11) 之间的中心距离至少为 30mm。 3.按照权利要求2所述的经口内镜检查专用麻醉面罩， 其特征是所述的中心孔(10)一 侧的面罩体 (9) 上设置一个用于安装氧气接口 (1) 的侧孔 (11) 是指 ： 在中心孔 (10) 的左 侧、 右侧、 上方、 下方或者任意位置的面罩体 (9) 上设置一个用于安装氧气接口 (1) 的侧孔 (11)。 4. 按照权利要求 1。
6、 所述的经口内镜检查专用麻醉面罩， 其特征是所述的内镜通道管 (3) 的长度在 40-50mm 之间。 5. 按照权利要求 1 所述的经口内镜检查专用麻醉面罩， 其特征是在所述的固定安装于 内镜通道管(3)一端的环形橡胶垫(8)的孔中插入一个转换筒(6)成滑动连接， 转换筒(6) 的另一端套装一个中心处加工一个通孔的橡胶帽 (7)。 6. 按照权利要求 5 所述的经口内镜检查专用麻醉面罩， 其特征是所述的转换筒 (6) 的 长度在 50-70mm 之间。 权 利 要 求 书 CN 101549184 B1/5 页 3 经口内镜检查专用麻醉面罩 技术领域 0001 本发明涉及一种临床医疗领域的面。
7、罩， 更具体地说， 它涉及一种经口内镜检查专 用麻醉面罩。 背景技术 0002 胃镜、 喉镜、 气管镜等经口、 经鼻做内窥镜检查时， 尽管已经做过尽可能完善的表 面麻醉， 患者仍然会有强烈的恶心、 呕吐、 呛咳， 甚至会有喉痉挛、 穿孔、 出血、 心律失常、 心 肌梗塞、 脑出血等严重并发症 ； 小儿在做内镜检查时不能配合， 必须麻醉。而无痛麻醉技术 需要麻醉性镇痛药、 镇静药复合应用， 呼吸抑制是最常见的副作用， 发生率约 30-50 . 因 此， 能在内镜检查同时进行正压通气， 一直是困扰无痛镜检开展及推广的瓶颈。 0003 1. 现在临床无痛胃镜的麻醉方法 0004 1) 一般应用标准麻。
8、醉面罩， 如呼吸抑制出现低氧血症， 挤压胸廓辅助呼吸无效时， 必需停止胃镜检查， 正压通气辅助呼吸。 0005 缺点 ： 不能在胃镜检查同时， 通过面罩进行正压通气， 这时会有多次插入胃镜情况 发生， 不但耗时， 而且也增加病人损伤， 也增加误吸、 喉痉挛的发生机率 ； 对肥胖患者常常会 有胃镜检查所需要的麻醉深度大于发生呼吸抑制的麻醉深度的情况， 危险更大， 操作也更 为困难。 0006 2) 应用或者不应用肌肉松弛药插入喉罩人工辅助呼吸下置入胃镜， 在临床也较普 遍 ； 0007 缺点 ： 需要较深的麻醉深度 ； 苏醒较慢 ； 通气腔隙减小， 气流阻力增加 ； 胃镜活动 或患者头部体位改变。
9、会导致喉罩移位 ； 气道密闭性有时较差 ； 喉罩也可导致患者恶心、 呕 吐、 喉痉挛， 禁用于呕吐返流误吸高度危险的病人 ； 应用肌肉松弛药的患者需要进入术后苏 醒室监护， 不适合非住院患者 ； 肥胖患者慎用 ； 咽喉部疼痛 ； 喉罩价格昂贵， 需住院时费用 更高。 0008 3) 通过转角接头或通气适配器 ( 中国发明专利公告号 ： CN2456727， 公告日 ： 2001.10.31， 申请号 ： 00253453.3， 发明名称 ： 胃镜、 支气管镜检查或手术的供氧装置， 发明 人丛勇滋 ) 将胃镜插入麻醉面罩， 解决了在胃镜检查同时， 使用面罩进行正压通气的问题 ； 0009 缺点 。
10、： 胃镜占用气流通道， 增加通气阻力 ； 转角接头外口至门齿距离较大， 占用了 胃镜的部分长度， 限制了进入深度 ； 转角接头和口腔的成角时， 不可能调整至有利于术者操 作的角度。 0010 2 现在临床无痛支气管镜的麻醉方法 0011 因为患者通气风险大， 绝大多数医院尚未开展， 只有少数几家医院开展 ： 0012 1) 标准麻醉面罩， 还未在临床无痛麻醉时应用， 仅用于防止医务人员被患者咳出 的分泌物所污染。 0013 缺点 ： 不能在支气管镜检查同时通过面罩进行正压通气 ； 如果麻醉过深抑制呼 吸， 如果麻醉过浅， 则容易发生呛咳、 喉痉挛， 肥胖患者更容易发生呼吸抑制， 麻醉深度难以 。
11、说 明 书 CN 101549184 B2/5 页 4 掌握， 风险系数太大， 临床未见有应用标准面罩做支气管镜检的报道。 0014 2) 通过气管导管专用转角接头的密封圈插入气管内， 机械通气可照常进行。 0015 缺点 ： 通气腔隙减小， 气流阻力增加 ； 需要应用肌肉松弛药， 限于住院病人术中检 查， 术后需进入麻醉后苏醒室， 门诊检查极少应用， 费用高。 0016 3) 应用或者不应用肌肉松弛药插入喉罩人工辅助呼吸下置入支气管镜， 在临床最 为普遍。 0017 优点 ： 喉罩气道可以作为纤维支气管镜的插入通路 0018 缺点 ： 需要较深的麻醉深度 ； 苏醒慢 ； 通气腔隙减小， 气流。
12、阻力增加 ； 内镜活动或 患者头部体位改变可导致喉罩移位 ； 气道密闭性有时较差 ； 喉罩可导致患者恶心、 呕吐、 喉 痉挛 ； 在病人咯血时不能防止误吸， 也不利于口腔清理 ； 应用肌肉松弛药的患者需要进入 术后苏醒室监护， 不适合非住院患者 ； 咽喉部疼痛 ； 肥胖患者慎用 ； 喉罩价格昂贵， 需住院 时费用更高。 0019 4) 通过转角接头或通气适配器 ( 中国发明专利公告号 ： CN2456727， 公告日 ： 2001.10.31， 申请号 ： 00253453.3， 发明名称 ： 胃镜、 支气管镜检查或手术的供氧装置， 发明 人丛勇滋 ) 将胃镜插入麻醉面罩， 解决了在支气管镜检。
13、查同时， 使用面罩进行正压通气的 问题。 0020 缺点 ： 支气管镜占用气流通道， 增加通气阻力 ； 转角接头外口至声门距离较鼻孔 至声门的距离大， 占用了支气管镜的部分长度， 限制了内镜的检查深度 ； 转角接头内口至门 齿有一定距离， 没有支撑， 不利于较细软的 ( 支 ) 气管镜 ( 直径 2-7mm) 通过阻力较大的口 腔咽部进到气管 ； 转角接头和口腔的成角时， 不可能调整至有利于术者操作的角度。 0021 5)Patrisyracuse面罩(或Patil面罩)是改良面罩， 可通过侧开密封孔将支气管 镜插入上呼吸道， 在临床也有应用。 0022 优点 ： 也可以在支气管镜检查同时， 。
14、使用面罩进行正压通气 ； 并避免了气道通气 间隙减少的问题。 0023 缺点 ： 面罩侧开孔的密闭性较差， 在需要控制呼吸的患者中应用受到限制 ； 侧孔 至声门距离较鼻孔至声门的距离大， 占用了支气管镜的部分长度， 限制了内镜的检查深度 ； 侧孔进内镜不是术者操作的最佳角度 ； 侧孔至门齿有一定距离， 没有支撑， 不利于较细软的 ( 支 ) 气管镜 ( 直径 2-7mm) 通过阻力较大的口腔咽部进到气管， 也不利于支气管镜通过阻 力较大的口腔 ( 特别是舌根部 ) 进到气管。 发明内容 0024 本发明所要解决的技术问题是克服了现有技术存在的问题， 提供了一种经口内镜 检查专用麻醉面罩。 00。
15、25 为解决上述技术问题， 本发明是采用如下技术方案实现的 ： 经口内镜检查专用麻 醉面罩， 包括有螺帽、 环形橡胶垫、 面罩体、 氧气接口、 内镜通道管和密封圈。 0026 密封圈固定在面罩体的正中处， 内镜通道管的一端插入密封圈之中成滑动连接。 放置在内镜通道管另一端和螺帽之间的环形橡胶垫通过螺帽和内镜通道管另一端的螺纹 连接而固定。氧气接口固定于内镜通道管一侧的面罩体上。 0027 技术方案中所述的面罩体的正中处设置一个用于安装密封圈的中心孔， 中心孔一 说 明 书 CN 101549184 B3/5 页 5 侧的面罩体上设置一个用于安装氧气接口的侧孔， 中心孔与侧孔之间的中心距离至少为。
16、 30mm ； 所述的中心孔一侧的面罩体上设置一个用于安装氧气接口的侧孔是指 ： 在中心孔的 左侧、 右侧、 上方、 下方或者任意位置的面罩体上设置一个用于安装氧气接口的侧孔 ； 所述 的内镜通道管的长度在 40-50mm 之间 ； 在所述的固定安装于内镜通道管一端的环形橡胶垫 的孔中插入一个转换筒成滑动连接， 转换筒的另一端套装一个中心处加工一个通孔的橡胶 帽 ； 所述的转换筒的长度在 50-70mm 之间。 0028 与现有技术相比本发明的有益效果是 ： 0029 1. 本发明所述的经口内镜检查专用麻醉面罩能在内镜检查的同时通过面罩进行 正压通气， 可以维持适度较深的麻醉， 更有利于长时间。
17、不间断内镜操作的无痛麻醉 ； 0030 2. 本发明所述的经口内镜检查专用麻醉面罩能在内镜检查的同时不需应用肌肉 松弛药， 无需担心呼吸抑制， 无需住院观察， 患者苏醒快 ； 0031 3. 本发明所述的经口内镜检查专用麻醉面罩中的内镜通道管能够在面罩的平面 上有任意方向 30的活动范围， 使内镜能调整到有利于术者操作的角度。内镜通道管在面 罩体上的插入深度可以调整， 可达患者门齿 ； 0032 4. 插入内镜通道管的转换筒长度可以达到或超过门齿， 可为内镜提供支撑通道， 使内镜容易插入， 转换筒的工作角度可随内镜通道管做调整 ； 0033 5. 本发明所述的经口内镜检查专用麻醉面罩方便内镜术。
18、者操作， 将有助于开展、 推广无痛镜检和无痛内镜下的手术， 为广大患者减轻痛苦， 创造巨大的社会效益和经济效 益。 0034 申请人所设计的经口内镜检查专用麻醉面罩在吉林大学中日联谊医院镜检科做 了应用试验， 更具体地说是对35例无痛胃镜检查的患者做了应用试验， 其中20例为单纯胃 镜检查， 15例是在胃镜、 十二指肠镜下取病理、 胃底曲张静脉套扎等长时间手术。 还在20例 喉镜或支气管镜检查中做了应用试验。试验结果为 ： 单纯胃镜检查用时 4-8min， 1-3min 患 者苏醒， 30min 患者离开医院回家， 未发生呛咳和中止胃镜操作的情况。明显优于局麻 ( 检 查用时 7-10min，。
19、 产生呛咳为 20/20 人次， 中止操作 7/20 人次 )、 标准麻醉面罩 ( 检查用时 7-10min， 1-3min患者苏醒， 30min患者离开医院回家， 产生呛咳为6/20人次， 中止操作7/20 人次 ) 或喉罩 ( 检查用时 15-30min， 5-12min 患者苏醒， 45-60min 患者离开医院回家， 未发 生呛咳和中止胃镜操作的现象)。 其他长时间胃镜手术、 喉镜或支气管镜检查的麻醉也是效 果良好， 得到同行医生的认可和好评。 附图说明 0035 下面结合附图对本发明作进一步的说明 ： 0036 图 1 是本发明所述的经口内镜检查专用麻醉面罩结构组成的轴测投影图 ； 。
20、0037 图 2 是剖切面同时通过本发明所述的经口内镜检查专用麻醉面罩的安装内镜通 道管的中心孔和侧孔中心轴线的剖视图 ； 0038 图 3 是本发明所述的经口内镜检查专用麻醉面罩中面罩体的俯视图 ； 0039 图 4 是图 2 中 A 处的局部放大视图 ； 0040 图中 ： 1.氧气接口， 2.充气橡胶圈， 3.内镜通道管， 4.密封圈， 5.螺帽， 6.转换筒， 7. 橡胶帽， 8. 环形橡胶垫， 9. 面罩体， 10 中心孔， 11. 侧孔。 说 明 书 CN 101549184 B4/5 页 6 具体实施方式 0041 下面结合附图对本发明作详细的描述 ： 0042 参阅图1至图3，。
21、 本发明所述的是一种经口内镜检查专用麻醉面罩。 它包括有氧气 接口 1、 内镜通道管 3、 密封圈 4、 螺帽 5、 环形橡胶垫 8 和面罩体 9。 0043 本发明所采用的面罩体 9 其外形基本和标准面罩相同， 中央为倒置的近似碗形的 透明塑料， 周围是充气橡胶圈2。 在面罩体9即在倒置的近似碗形的透明塑料的正中处设置 一个用于安装密封圈 4 的中心孔 10， 确切地说， 中心孔 10 用于安装插入内镜的内镜通道管 3。在中心孔 10 一侧的面罩体 9 即在倒置的近似碗形的透明塑料上设置一个用于安装氧气 接口 1 的侧孔 11。侧孔 11 为患者呼吸氧气的通道， 侧孔 11 的设置使镜检和正。
22、压通气能够 同时进行， 避免了呛咳和中止镜检操作的现象 ； 中心孔10与侧孔11之间的中心距离至少为 30mm。由弹性材料制成的密封圈 4 固定 ( 粘接 ) 在面罩体 9 的正中处的中心孔 10 上， 内镜 通道管 3 的一端插入密封圈 4 之中且能够上下移动成滑动连接。密封圈 4 的作用 ： 一是确 保密闭性良好 ； 二是由于密封圈 4 的弹性作用使内镜通道管 3 在倒置的近似碗形的透明塑 料上以中心孔 10 的圆心为中心有任意方向 30的活动范围 ( 活动范围是锥角为 60的倒 圆锥 )， 有利于术者对操作角度的要求 ； 另一方面内镜通道管 3 插入密封圈 4 之中能够上下 移动成滑动连。
23、接， 所以内镜通道管3进、 出的深度可调， 深可达患者门齿， 因为面罩体9正中 设置的中心孔 10 至声门的距离小于鼻孔至声门的距离， 与门齿距离仅 20mm。内镜通道管 3 的另一端沿圆周方向设置有圆环体， 圆环体的圆柱面上加工有阳螺纹， 在内镜通道管 3 设 置有圆环体一端的端面上放置环形橡胶垫 8， 采用中心处加工有通孔、 在侧壁上加工有阴螺 纹的螺帽 5 和内镜通道管 3 设置有圆环体一端螺纹连接， 环形橡胶垫 8 就被固定在内镜通 道管 3 设置有圆环体一端的端面和螺帽 5 之间。环形橡胶垫 8 的孔中能够直接插入直径是 6-13mm 的内镜， 环形橡胶垫 8 的孔径小于内镜的外径，。
24、 靠环形橡胶垫 8 的弹力将内镜抱紧， 既能够保障气道的密闭性， 又能当术者不推送时靠环形橡胶垫 8 支撑内镜处于某一位置不 动。如果需要做较小直径的内镜检查时， 可以先在内镜通道管 3 中的环形橡胶垫 8 的孔中 插入一个转换筒 6， 转换筒 6 另一端采用橡胶帽 7 封口。橡胶帽中心处设置有直径为 2mm 通 孔， 2-8mm 环形减薄， 以增强弹性、 伸缩性， 直径是 2-7mm 的内镜可插入转换筒 6， 橡胶帽 7 同 样采用弹性材料制成， 橡胶帽中心处设置孔的直径小于内镜的外径， 插入小直径的内镜后， 同样是依靠橡胶帽 7 的弹力将内镜抱紧， 既能够保障气道的密闭性， 又能当术者不推。
25、送时 橡胶帽7支撑内镜处于某一位置不动。 转换筒6的长度可以达到或超过门齿， 可为内镜提供 支撑通道 ； 角度可随内镜通道管3在倒置的近似碗形的透明塑料上以中心孔10的圆心为中 心在任意方向 30的活动范围内做调整， 满足术者对操作角度的要求。氧气接口 1 位于内 镜通道管 3 一侧的面罩体 9 上。所述的氧气接口 1 位于即固定安装在内镜通道管 3 一侧的 面罩体 9 上是指在中心孔 10 的左侧、 右侧、 上方、 下方或者任意位置的面罩体 9 上设置一个 用于安装氧气接口 1 的侧孔 11。氧气接口 1 与内镜通道管 3 之间的中心距离至少为 30mm， 只要方便操作即可。安装后的氧气接口。
26、 1 可通过 Y 型螺纹管连接麻醉机、 呼吸机或简易呼 吸器等， 成为独立为患者提供氧气的通道。 0044 使用经口内镜检查专用麻醉面罩为患者做镜检查的工作过程 0045 先检查麻醉机和气源无误后， 将经口内镜检查专用麻醉面罩上的氧气接口 1 通过 说 明 书 CN 101549184 B5/5 页 7 Y 型螺纹管连接至麻醉机， 给患者吸氧， 再静脉注射麻醉药 ( 小儿也可先用吸入性麻醉药， 在开通静脉通路)， 同时把内镜(直径6-13mm)插入内镜通道管3中的环形橡胶垫8的孔中， 缓慢的送入， 等达到所需麻醉深度后将内镜插入食管、 胃、 十二指肠或喉室、 主气管、 支气管 等部位， 术者可以根据需要调整内镜通道管3的角度和穿过面罩体9的深度， 术中麻醉深度 可以静脉维持， 也可以持续吸入麻醉药维持。 0046 做直径 2-7mm 的内镜检查时， 先把转换筒 6 插入内镜通道管 3 中， 将内镜再插入转 换筒 6 中， 其它操作同上。 说 明 书 CN 101549184 B1/3 页 8 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 101549184 B2/3 页 9 图 3 说 明 书 附 图 CN 101549184 B3/3 页 10 图 4 说 明 书 附 图 。