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1、(10)授权公告号 CN 102698312 B (45)授权公告日 2014.08.06 CN 102698312 B (21)申请号 201210163871.6 (22)申请日 2012.05.24 A61L 15/40(2006.01) A61L 15/28(2006.01) A61L 15/20(2006.01) A61L 15/42(2006.01) (73)专利权人 南方医科大学 地址 510515 广东省广州市白云区沙太南路 1023 号 (72)发明人 张琳 张璐 陈世萱 (74)专利代理机构 广州嘉权专利商标事务所有 限公司 44205 代理人 张海文 CN 1023993。
2、78 A,2012.04.04, CN 101502673 A,2009.08.12, CN 101927036 A,2010.12.29, CN 102433006 A,2012.05.02, 陈向标 . 水凝胶医用敷料的研究概况 . 轻纺 工业与技术 . 广西绢麻纺织科学研究所 ,2011, 第 40 卷 ( 第 1 期 ), Kyoung Ran Park et al.Preparation and Characterization by Radiation of Hydrogels of PVA and PVP Containing Aloe Vera. Journal of Appl。
3、ied Polymer Scienee .2004, 第 91 卷 ( 第 3 期 ), (54) 发明名称 一种皮肤创面修复水凝胶及其制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种皮肤创面修复水凝胶及其 制备方法， 该皮肤创面修复水凝胶含有芦荟原胶、 壳聚糖、 - 甘油磷酸钠和水， pH 值为 7.0 7.5。 其制备步骤主要包括 ： 2 10下， 将 1 4% （w/ v） 壳聚糖溶液与芦荟原胶按体积比 1 ： 1 2 混 合后， 逐滴加入 - 甘油磷酸钠水溶液， 调节溶液 的 pH 值为 7.0 7.5， 4 50下形成凝胶。本 发明的皮肤创面修复水凝胶可促进皮肤毛细管生 成， 有利于组织生。
4、长， 保护创面神经末梢， 减轻疼 痛， 可用于治疗化脓性皮肤病、 浅表真菌性皮肤病 和皮肤外伤、 紫外线皮炎， 具有消炎、 杀菌、 镇痛、 吸热消肿、 软化皮肤、 止痛、 改善伤痕的作用。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 杨静 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书4页 (10)授权公告号 CN 102698312 B CN 102698312 B 1/1 页 2 1. 一种皮肤创面修复水凝胶， 按质量百分比计算， 含有壳聚糖 1.5 2%， 芦荟原胶 45 50%， - 甘油磷酸钠 1 4%， 余量。
5、为水。 2. 权利要求 1 所述皮肤创面修复水凝胶的制备方法， 包括如下步骤 ： 2 10下， 将 1 4%w/v 壳聚糖溶液与芦荟原胶按体积比 1 ： 1 2 混合后， 搅拌均 匀， 逐滴加入-甘油磷酸钠水溶液， 调节溶液的pH值为7.07.5， 450下形成凝胶。 3. 根据权利要求 2 所述的皮肤创面修复水凝胶的制备方法， 其特征在于， 所述芦荟原 胶由下述方法制备得到 ： 取新鲜芦荟， 清洗、 灭菌后， 剥离叶片取果肉， 机械破碎， 离心， 取上 清液即为芦荟原胶。 4. 根据权利要求 2 所述的皮肤创面修复水凝胶的制备方法， 其特征在于， 所述 1% 4%w/v 的壳聚糖溶液由下述方。
6、法制备得到 ： 用 0.5% 3%v/v 的醋酸溶液溶解壳聚糖， 制备 得到 1% 4%w/v 的壳聚糖溶液， 取壳聚糖溶液装入分子量为 1000-14000kDa 的透析膜中， 437下置于蒸馏水中透析17天， 将透析稀释后的壳聚糖溶液浓缩至浓度为14%w/ v， pH 值为 6.0 6.5。 5.根据权利要求2所述的皮肤创面修复水凝胶的制备方法， 其特征在于， 所述-甘油 磷酸钠水溶液由下述方法制备得到 ： 用蒸馏水配制 - 甘油磷酸钠水溶液， 用 0.22um 的滤 膜过滤灭菌， 得到无菌的 - 甘油磷酸钠水溶液。 6. 根据权利要求 3 所述的皮肤创面修复水凝胶的制备方法， 其特征在于。
7、， 所述芦荟为 库拉索芦荟、 好望角芦荟、 中国芦荟或木剑式芦荟。 7. 根据权利要求 3 所述的皮肤创面修复水凝胶的制备方法， 其特征在于， 所述灭菌是 指将芦荟置于紫外线下照射 10 30min。 8. 根据权利要求 3 所述的皮肤创面修复水凝胶的制备方法， 其特征在于， 所述离心的 具体操作为 ： 5000 15000 转 /min 高速离心 1 30min。 9. 根据权利要求 2 或 5 所述的皮肤创面修复水凝胶的制备方法， 其特征在于， - 甘油 磷酸钠水溶液的浓度为 40%w/v。 权 利 要 求 书 CN 102698312 B 2 1/4 页 3 一种皮肤创面修复水凝胶及其制。
8、备方法 技术领域 0001 本发明具体涉及一种皮肤创面修复水凝胶及其制备方法。 背景技术 0002 在皮肤创伤修复中使用的敷料包括传统型敷料和合成型敷料。 传统型的敷料主要 是由棉、 软麻布、 纱布等材料组成， 其特点是具有良好的吸水性， 从而能保持创面的干燥。 但 传统型敷料不能有效地阻止创面被感染。而且传统型敷料容易与刨面发生粘连， 去除时很 可能再次使刚恢复的创面受损。合成型敷料的高分子薄膜具有良好的弹性和透气性， 常用 材料有聚氨酯、 聚乙烯、 硅橡胶、 聚四氟乙烯等。 但由于其吸湿性和透水性不良， 往往导致创 面处形成积液而导致细菌的繁殖， 因此高分子薄膜多用于表皮损伤， 对于大面积。
9、的皮损不 适合。而且合成型辅料在体内的降解产物易引起炎症等不良反应。 发明内容 0003 本发明的目的在于提供一种皮肤创面修复水凝胶。 0004 本发明的另一个目的在于提供上述皮肤创面修复水凝胶的制备方法。 0005 本发明所采用的技术方案是 ： 0006 一种皮肤创面修复水凝胶， 含有壳聚糖、 芦荟原胶、 - 甘油磷酸钠和水。 0007 一种皮肤创面修复水凝胶， 按质量百分比计算， 含有壳聚糖 1.5 2%， 芦荟原胶 45 50%， - 甘油磷酸钠 1 4%， 余量为水。 0008 芦荟原胶的主要成分是多糖， 主要含有甘露糖 （60.73%） 、 半乳糖 （16.42%） 、 葡萄 糖 （。
10、9.16%） ， 芦荟胶具有消炎、 杀菌、 镇痛、 吸热消肿、 软化皮肤、 改善伤痕等作用。 可以用于 治疗皮肤外伤、 紫外线皮炎， 高低温所致皮肤病， 皮肤病或过敏性皮肤病。 0009 壳聚糖具有促进血液凝固的作用， 可用作止血剂。 它还可用于伤口填料物质， 具有 杀菌、 促进伤口愈合、 吸收伤口渗出物、 不易脱水收缩等作用， 而且还可以渗透空气和水分， 促进伤口愈合。 0010 一种皮肤创面修复水凝胶的制备方法， 包括如下步骤 ： 0011 2 10下， 将 1 4%（w/v） 壳聚糖溶液与芦荟原胶按体积比 1 ： 1 2 混合后， 搅拌均匀， 逐滴加入 - 甘油磷酸钠水溶液， 调节溶液的。
11、 pH 值为 7.0 7.5， 4 50下形 成凝胶。 0012 所述芦荟原胶由下述方法制备得到 ： 取新鲜芦荟， 清洗、 灭菌后， 剥离叶片取果肉， 机械破碎， 离心， 取上清液即为芦荟原胶。 0013 所述芦荟为库拉索芦荟、 好望角芦荟、 中国芦荟或木剑式芦荟。 0014 所述灭菌是指将芦荟置于紫外线下照射 10 30min。 0015 所述离心的具体操作为 ： 5000 15000 转 /min 高速离心 1 30min。 0016 所述 1% 4%（w/v） 的壳聚糖溶液由下述方法制备得到 ： 用 0.5% 3%（v/v） 的 醋酸溶液溶解壳聚糖， 制备得到 1% 4%（w/v） 的壳。
12、聚糖溶液， 取壳聚糖溶液装入分子量为 说 明 书 CN 102698312 B 3 2/4 页 4 1000-14000kDa 的透析膜中， 4 37下置于蒸馏水中透析 1 7 天， 将透析稀释后的壳聚 糖溶液浓缩至浓度为 1 4%（w/v） ， pH 值为 6.0 6.5。 0017 所述浓缩是指在 50 70蒸发水分。 0018 所述 - 甘油磷酸钠水溶液由下述方法制备得到 ： 用蒸馏水配制 - 甘油磷酸钠 水溶液， 用 0.22um 的滤膜过滤灭菌， 得到无菌的 - 甘油磷酸钠水溶液。 0019 - 甘油磷酸钠水溶液的浓度为 40%（w/v） 。 0020 本发明的有益效果在于 ： 本发。
13、明的皮肤创面修复水凝胶可促进皮肤毛细管生成， 有利于组织生长， 保护创面神经末梢， 减轻疼痛。可用于治疗化脓性皮肤病、 浅表真菌性皮 肤病和皮肤外伤、 紫外线皮炎， 具有消炎、 杀菌、 镇痛、 吸热消肿、 软化皮肤、 止痛、 改善伤痕 的作用。 具体实施方式 0021 下面结合实施例对本发明作进一步的说明， 但并不局限于此。 0022 实施例 1 0023 1、 芦荟原胶的提取 0024 选取 10 年生新鲜库拉索芦荟， 自来水清洗干净之后， 用蒸馏水清洗两遍， 置于无 菌操作台内， 紫外照射灭菌30min。 灭菌完成后， 用手术刀剥离叶片取果肉， 果肉用榨汁机破 碎后， 装入50mL的离心管。
14、中， 15000转/min高速离心5min后， 分离得到上清液， 即为无菌的 芦荟原胶。 0025 2、 壳聚糖溶液的制备 0026 4g 壳聚糖加入到 100mL 3%（v/v） 的醋酸溶液溶中， 40下搅拌溶解， 得到解 4% （w/v） 的壳聚糖溶液。取 50mL 壳聚糖溶液装入 3000kDa 透析膜中， 在 4下置于 2L 蒸馏水 中透析6天， 每隔一天换水。 然后将透析稀释后的壳聚糖溶液置于烧杯中， 放置在50烘箱 中蒸发水分浓缩到 50mL， 透析纯化后的壳聚糖溶液的 pH 值为 6.3 左右。 0027 3、 - 甘油磷酸钠溶液的制备 0028 用蒸馏水配制 40%（w/v） 。
15、的 - 甘油磷酸钠， 用 0.22um 的滤膜过滤灭菌， 得到无 菌的 - 甘油磷酸钠水溶液。 0029 4、 制备凝胶 0030 在 4下， 将透析后的 4% 的壳聚糖溶液与芦荟原胶按照体积比 1 ： 1 混合后， 搅拌 均匀， 然后逐滴加入 - 甘油磷酸钠， 调节溶液的 pH 值 7.2 7.4 之间。在 37（体温） 5min 内就可以形成凝胶。 0031 使用方法 ： 将凝胶涂抹于患处即可。 0032 实施例 2 0033 1、 芦荟原胶的提取 0034 选取 10 年生新鲜库拉索芦荟， 自来水清洗干净之后， 用蒸馏水清洗两遍， 然后置 于无菌操作台内， 紫外照射灭菌30min。 灭菌。
16、完成后， 用手术刀剥离叶片取果肉， 果肉用榨汁 机破碎后， 装入50mL的离心管中， 15000转/min高速离心5min后， 分离得到上清液， 即为无 菌的芦荟原胶。 0035 2、 壳聚糖溶液的制备 说 明 书 CN 102698312 B 4 3/4 页 5 0036 4g 壳聚糖加入到 100mL 3%（v/v） 的醋酸溶液溶中， 40下搅拌溶解， 得到解 4% （w/v） 的壳聚糖溶液。取 50mL 壳聚糖溶液装入 3000kDa 透析膜中， 在 4下置于 2L 蒸馏水 中透析6天， 每隔一天换水。 然后将透析稀释后的壳聚糖溶液置于烧杯中， 放置在50烘箱 中蒸发水分浓缩到 50mL。
17、， 透析纯化后的壳聚糖溶液的 pH 值为 6.3 左右。 0037 3、 - 甘油磷酸钠溶液的制备 0038 用蒸馏水配制 40%（w/v） 的 - 甘油磷酸钠， 用 0.22um 的滤膜过滤灭菌， 得到无 菌的 - 甘油磷酸钠水溶液。 0039 4、 制备凝胶 0040 在 2下， 将透析后的 4% 的壳聚糖溶液与芦荟原胶按照体积比 1 ： 1.7 混合后， 搅 拌均匀， 然后逐滴加入 - 甘油磷酸钠， 调节溶液的 pH 值 7.2 7.4 之间。在 37 （体温） 5min 内就可以形成凝胶。 0041 使用方法 ： 将凝胶涂抹于患处即可。 0042 实施例 3 0043 选取 6 年生新。
18、鲜库拉索芦荟， 自来水清洗干净之后， 用蒸馏水清洗两遍， 然后置于 无菌操作台内， 紫外照射灭菌30min。 灭菌完成后， 用手术刀剥离叶片取果肉， 果肉用榨汁机 破碎后， 装入50mL的离心管中， 15000转/min高速离心5min后， 分离得到上清液， 即为无菌 的芦荟原胶。 0044 2、 壳聚糖溶液的制备 0045 4g 壳聚糖加入到 100mL 3%（v/v） 的醋酸溶液溶中， 40下搅拌溶解， 得到解 4% （w/v） 的壳聚糖溶液。取 50mL 壳聚糖溶液装入 3000kDa 透析膜中， 在 4下置于 2L 蒸馏水 中透析6天， 每隔一天换水。 然后将透析稀释后的壳聚糖溶液置于。
19、烧杯中， 放置在60烘箱 中蒸发水分浓缩到 50mL， 透析纯化后的壳聚糖溶液的 pH 值为 6.3 左右。 0046 3、 - 甘油磷酸钠溶液的制备 0047 用蒸馏水配制 40%（w/v） 的 - 甘油磷酸钠， 用 0.22um 的滤膜过滤灭菌， 得到无 菌的 - 甘油磷酸钠水溶液。 0048 4、 制备凝胶 0049 在 10下， 将透析后的 4% 的壳聚糖溶液与芦荟原胶按照体积比 1 ： 2 混合后， 搅拌 均匀， 然后逐滴加入 - 甘油磷酸钠， 调节溶液的 pH 值 7.2 7.4 之间。在 37（体温） 5min 内就可以形成凝胶。 0050 使用方法 ： 将凝胶涂抹于患处即可。 。
20、0051 疗效实验 ： 0052 取 20 只 150g 左右的 SD 大鼠， 随机分为实验组 1、 2、 3 和空白组， 两组大鼠背部做 脱毛处理， 75% 酒精消毒皮肤后， 在背部两侧各做一个 11cm 的切口， 空白对照组让其自行 愈合， 实验组创伤底面涂抹本发明实施例 1 3 的皮肤创面修复水凝胶， 分别于 3,7,14 天 记录创伤愈合率。 结果表明， 涂抹了本发明的皮肤创面修复水凝胶后， 创面的愈合率显著提 高 （见表 1） 。 0053 说 明 书 CN 102698312 B 5 4/4 页 6 0054 以上实施例仅为介绍本发明的优选案例， 对于本领域技术人员来说， 在不背离本 发明精神的范围内所进行的任何显而易见的变化和改进， 都应被视为本发明的一部分。例 如， 本发明的皮肤创面修复水凝胶的制备方法， 除了可采用从库拉索芦荟中提取的芦荟原 胶外， 还可以采用从其他的芦荟品种， 如好望角芦荟、 中国芦荟或木剑式芦荟中提取的芦荟 原胶， 均可实现本发明的目的， 落入本发明的保护范围内。 说 明 书 CN 102698312 B 6 。