《一种异种松质骨诱导颅骨孔塞的制备方法.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《一种异种松质骨诱导颅骨孔塞的制备方法.pdf（5页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201410857069.6 (22)申请日 2014.12.29 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 104524635 A (43)申请公布日 2015.04.22 (73)专利权人 上海骁博科技发展有限公司 地址 201619 上海市松江区洞泾镇长兴路 596弄111号.113号 (72)发明人 胡晓波 (51)Int.Cl. A61L 27/36(2006.01) A61L 27/50(2006.01) 审查员 周丹 (54)发明名称 一种异种松质骨诱导颅骨孔。
2、塞的制备方法 (57)摘要 本发明公开了一种异种松质骨诱导颅骨孔 塞的制备方法， 包括以下步骤： (1)骨塞成型： 取 异种骨的松质骨， 将其切割成厚度为45mm的骨 板后， 加工成由上下两个异径同轴， 且同质一体 的圆形骨柱构成的阶梯柱结构的骨塞； (2)生化 提取： 先将骨塞置于过氧化氢溶液中浸泡消除抗 原蛋白， 再置于氯仿-甲醇液体浸泡脱脂， 用乙醇 溶液、 蒸馏水交替冲洗3次后按上述步骤重复提 取一次， 再置于过氧化氢溶液中于4045浸 泡， 然后取出并用蒸馏水洗净后置于盐酸中直至 完全变软， 取出后用洗净烘干， 最后冷冻干燥。 通 过本发明得到的颅骨孔塞可直接在颅骨缺损部 位诱导成骨。
3、， 颅骨孔塞本身可直接转化为自身 骨， 最终使颅骨孔缺损达到骨性愈合， 愈合效果 好， 免疫排斥反应小。 权利要求书1页 说明书3页 CN 104524635 B 2017.03.15 CN 104524635 B 1.一种异种松质骨诱导颅骨孔塞的制备方法， 其特征在于， 包括以下步骤： (1)骨塞成型： 取异种骨的松质骨， 将其切割成厚度为45mm的骨板后， 加工成骨塞， 所 述骨塞为由上下两个异径同轴， 且同质一体的圆形骨柱构成的阶梯柱结构， 骨塞中的小圆 形骨柱的厚度为34mm， 直径为812mm， 大圆形骨柱的厚度为0.81.2mm， 直径为12 18mm； (2)生化提取： 先将骨塞。
4、置于过氧化氢溶液中提取2426h后取出， 置于氯仿-甲醇液体 中提取2426h后取出， 用乙醇溶液、 蒸馏水交替冲洗3次， 接着将骨塞按上述步骤重复提取 一次后， 再置于过氧化氢溶液中于4045提取2426h， 然后取出并用蒸馏水漂洗干净后 置于盐酸中脱钙直至完全变软， 取出后用蒸馏水洗净烘干， 冷冻干燥即得颅骨孔塞， 氯仿- 甲醇液体中氯仿与甲醇的体积比为1： 1， 过氧化氢溶液中过氧化氢的质量百分比浓度20， 盐酸的浓度为0.50.6mol/L。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 104524635 B 2 一种异种松质骨诱导颅骨孔塞的制备方法 技术领域 0001 本发明涉及骨科技。
5、术领域， 尤其是涉及一种异种松质骨诱导颅骨孔塞的制备方 法。 背景技术 0002 目前已知的颅骨孔洞型缺损的修补材料有钛合金、 羟基磷灰石类或颅骨缺损取下 的自身骨板。 前两者仅能覆盖颅骨孔洞， 但不能转化为自身的颅骨， 愈合效果差， 后者因从 颅骨取下后需在无菌条件下存放相当长时间后才能用于后期修补， 因而易丧失活力， 而且 骨板还会发生萎缩变小。 因此， 寻找一种新的颅骨孔洞型缺损的修补材料具有重要意义。 发明内容 0003 本发明是为了解决现有技术的颅骨孔洞型缺损的修补材料所存在的上述问题， 提 供了一种工艺步骤简单， 可操作性强的异种松质骨诱导颅骨孔塞的制备方法， 通过本发明 得到的颅。
6、骨孔塞可直接在颅骨缺损部位诱导成骨， 能促进愈合， 颅骨孔塞本身可直接转化 为自身骨， 最终使颅骨孔缺损达到骨性愈合， 愈合效果好， 免疫排斥反应小。 0004 为了实现上述目的， 本发明采用以下技术方案： 0005 一种异种松质骨诱导颅骨孔塞的制备方法， 包括以下步骤： 0006 (1)骨塞成型： 取异种骨的松质骨， 将其切割成厚度为45mm的骨板后， 加工成骨 塞， 所述骨塞为由上下两个异径同轴， 且同质一体的圆形骨柱构成的阶梯柱结构。 本发明中 所述的异种骨的松质骨一般指例如牛、 羊等哺乳动物骨骼中的松质部分， 其原材料来源广 泛、 成本低、 具有与人体相似的三维多孔结构和高孔隙率、 化。
7、学成分与人体相似， 具有部分 骨传导能力， 能促进愈合， 将其制备成诱导成骨材料， 其内的内源性骨形态发生蛋白(BMP) 可直接在颅骨缺损部位诱导成骨， 颅骨孔塞本身直接转化为自身骨， 最终使颅骨孔缺损达 到骨性愈合。 0007 (2)生化提取： 先将骨塞置于过氧化氢溶液中提取2426h后取出， 置于氯仿-甲醇 液体中提取2426h后取出， 用乙醇溶液、 蒸馏水交替冲洗3次， 接着将骨塞按上述步骤重复 提取一次后， 再置于过氧化氢溶液中于4045提取2426h， 然后取出并用蒸馏水漂洗干 净后置于盐酸中脱钙直至完全变软， 取出后用蒸馏水洗净并烘干， 最后冷冻干燥即得颅骨 孔塞。 对骨塞采用过氧。
8、化氢溶液浸泡以消除抗原性蛋白， 用氯仿-甲醇液体浸泡进行脱脂， 用盐酸浸泡进行脱钙以形成骨支架， 如何减弱或消除异种骨的免疫排斥反应是本技术领域 的难点， 本发明在不同温度下用过氧化氢溶液对骨塞进行多次浸泡， 用不同清洗液进行多 次清洗以充分消除异种骨的免疫排斥反应。 0008 作为优选， 所述骨塞中的小圆形骨柱的厚度为34mm， 直径为812mm， 大圆形骨 柱的厚度为0.81.2mm,直径为1218mm。 实际制备中可根据需要可适当改变两圆形骨柱 的直径和厚度。 0009 作为优选， 步骤(2)中， 氯仿-甲醇液体中氯仿与甲醇的体积比为1： 1。 说 明 书 1/3 页 3 CN 1045。
9、24635 B 3 0010 作为优选， 步骤(2)中， 过氧化氢溶液中过氧化氢的质量百分比浓度20。 0011 作为优选， 步骤(2)中， 盐酸的浓度为0.50.6mol/L。 0012 因此， 本发明的有益效果是： 提供了一种异种松质骨诱导颅骨孔塞的制备方法， 工 艺步骤简单， 可操作性强， 通过本发明得到的颅骨孔塞可直接在颅骨缺损部位诱导成骨， 颅 骨孔塞本身可直接转化为自身骨， 最终使颅骨孔缺损达到骨性愈合， 能促进愈合， 愈合效果 好； 通过在不同温度下用过氧化氢溶液对骨塞进行多次浸泡， 用不同清洗液进行多次清洗 的方法以充分消除异种骨的免疫排斥反应， 免疫排斥反应小。 具体实施方式。
10、 0013 下面通过具体实施方式对本发明做进一步的描述。 0014 实施例1 0015 (1)骨塞成型： 取成年猪股骨远端的松质部分， 将其切割成厚度为4mm的骨板后， 加 工成骨塞， 骨塞为由上下两个异径同轴， 且同质一体的圆形骨柱构成的阶梯柱结构， 骨塞中 的小圆形骨柱的厚度为3mm， 直径为8mm， 大圆形骨柱的厚度为0.8mm， 直径为12mm。 0016 (2)生化提取： 先将骨塞置于质量百分比浓度为20的过氧化氢溶液中提取24h后 取出， 置于体积比为1： 1的氯仿-甲醇液体中提取24h后取出， 用乙醇溶液、 蒸馏水交替冲洗3 次， 接着将骨塞按上述步骤重复提取一次后， 再置于质量。
11、百分比浓度为20的过氧化氢溶 液中于40提取24h， 然后取出并用蒸馏水漂洗干净后置于浓度为0.5mol/L的盐酸中脱钙 直至完全变软， 取出后用蒸馏水洗净烘干， 冷冻干燥即得颅骨孔塞。 0017 实施例2 0018 (1)骨塞成型： 取成年山羊股骨远端的松质部分， 将其切割成厚度为5mm的骨板后， 加工成骨塞， 骨塞为由上下两个异径同轴， 且同质一体的圆形骨柱构成的阶梯柱结构， 骨塞 中的小圆形骨柱的厚度为4mm， 直径为12mm， 大圆形骨柱的厚度为1.2mm， 直径为18mm。 0019 (2)生化提取： 先将骨塞置于质量百分比浓度为20的过氧化氢溶液中提取26h后 取出， 置于体积比为。
12、1： 1的氯仿-甲醇液体中提取26h后取出， 用乙醇溶液、 蒸馏水交替冲洗3 次， 接着将骨塞按上述步骤重复提取一次后， 再置于质量百分比浓度为20的过氧化氢溶 液中于45提取26h， 然后取出并用蒸馏水漂洗干净后置于浓度为0.6mol/L的盐酸中脱钙 直至完全变软， 取出后用蒸馏水洗净烘干， 冷冻干燥即得颅骨孔塞。 0020 实施例3 0021 (1)骨塞成型： 取成年绵羊脊柱骨中的松质部分， 将其切割成厚度为4.5mm的骨板 后， 加工成骨塞， 骨塞为由上下两个异径同轴， 且同质一体的圆形骨柱构成的阶梯柱结构， 骨塞中的小圆形骨柱的厚度为3.5mm， 直径为10mm， 大圆形骨柱的厚度为1。
13、mm， 直径为16mm。 0022 (2)生化提取： 先将骨塞置于质量百分比浓度为20的过氧化氢溶液中提取25h后 取出， 置于体积比为1： 1的氯仿-甲醇液体中提取25h后取出， 用乙醇溶液、 蒸馏水交替冲洗3 次， 接着将骨塞按上述步骤重复提取一次后， 再置于质量百分比浓度为20的过氧化氢溶 液中于42提取25h， 然后取出并用蒸馏水漂洗干净后置于浓度为0.55mol/L的盐酸中脱钙 直至完全变软， 取出后用蒸馏水洗净烘干， 冷冻干燥即得颅骨孔塞。 0023 通过本发明制得的颅骨孔塞可用于颅骨各种手术造成的颅骨缺损的修补， 能直接 在颅骨缺损部位诱导成骨， 颅骨孔塞本身可直接转化为自身骨， 最终使颅骨孔缺损达到骨 说 明 书 2/3 页 4 CN 104524635 B 4 性愈合， 能促进愈合， 愈合效果好， 并且免疫排斥反应小。 0024 以上所述的实施例只是本发明的一种较佳的方案， 并非对本发明作任何形式上的 限制， 在不超出权利要求所记载的技术方案的前提下还有其它的变体及改型。 说 明 书 3/3 页 5 CN 104524635 B 5 。