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1、10申请公布号CN102470365A43申请公布日20120523CN102470365ACN102470365A21申请号201080033261322申请日2010061861/271,66720090724US61/283,93020091209USB01L3/00200601A61J1/05200601B65D75/5820060171申请人米利波尔公司地址美国马萨诸塞州72发明人D王E努卡斯K普雷斯科特B佩雷拉74专利代理机构永新专利商标代理有限公司72002代理人刘佳斐蔡胜利54发明名称供料袋结构57摘要本发明提供一种供料袋结构，包括供料袋，密封至供料袋的第一导管，密封至供料袋内。
2、侧、用于将冲洗试剂供应给供料袋的第二导管，单件式盖，其可去除地安装在第一导管上。第一导管设置有手动操作的蝶阀，以开启或关闭导管。30优先权数据85PCT申请进入国家阶段日2012012086PCT申请的申请数据PCT/US2010/0017682010061887PCT申请的公布数据WO2011/011035EN2011012751INTCL权利要求书2页说明书4页附图4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书4页附图4页1/2页21一种供料袋结构，包括供料袋，密封至所述供料袋的第一导管，第二导管，其密封至所述供料袋的内部并且横跨袋宽度的至少一部分延伸，所述第二导。
3、管具有定位于所述导管的一侧上的所述供料袋的外侧的连接器以及在所述导管的另一端处的密封件，定位在所述第一导管中的阀，定位于所述第一导管外侧、用于开启或关闭所述阀的装置，以及盖，其可去除地安装在所述导管上和在用于操作所述阀的所述装置上方。2根据权利要求1所述的结构，其中，所述第二导管具有多个出口。3根据权利要求1所述的结构，其中，用于操作所述阀的所述装置包括杆。4根据权利要求1所述的结构，进一步包括覆盖延伸超过所述供料袋的所述第一导管部分的盖。5根据权利要求1所述的结构，其中，所述第一导管位于所述供料袋的第一端处，并且所述第二导管位于所述供料袋的与所述第一端相反的第二端处。6一种供料袋结构，包括袋。
4、，其定尺寸成储存所需量的试剂；形成于所述袋的第一端处的第一导管；阀，其定位于所述第一导管内、用于控制试剂穿过所述导管的通过；以及第二导管，其位于与所述袋的第一端相反的所述袋的第二端处，用于将冲洗液引导入袋内、通过冲洗来从袋穿过第一导管而去除剩余试剂；所述第二导管实质上横跨所述袋的所述第二端的长度延伸，所述第二导管具有定位于所述导管的一侧上的所述供料袋外侧的连接器以及邻近所述导管的另一侧的密封件，所述第二导管具有沿其长度间隔开的多个出口。7根据权利要求6所述的袋，其中，所述袋和第一导管通过从由热密封和夹具组成的组中选择的装置而连接在一起。8根据权利要求6所述的袋，进一步包括设置在所述第一导管上方。
5、、用于将试剂保持在所述袋中的盖，所述盖是一个零件，并且封闭所述第一导管的端处的凸缘，以防止所述阀起动并且提供了对第一导管的密封。9根据权利要求6所述的袋，其中，所述阀由连接至所述第一导管的所述阀的杆来起动。10根据权利要求6所述的袋，其中，所述阀为定位于所述第一导管中并且定尺寸成开启或关闭所述第一导管的蝶阀。11根据权利要求6所述的袋，其中，所述阀为定位于所述第一导管中并且定尺寸成开启或关闭所述第一导管的蝶阀，所述阀安装在轴上并且连接至与所述轴连接的杆。12根据权利要求6所述的袋，其中，所述阀由连接至所述第一导管的所述阀的杆而起动，并且所述杆能够被枢转以远离所述导管延伸来操作。13根据权利要求。
6、6所述的袋，其中，所述阀安装在轴上并且连接至与所述轴连接的杆，所述杆用于实现所述阀围绕所述轴的旋转，以开启和关闭所述第一导管。14根据权利要求6所述的袋，其中，所述阀安装在轴上并且连接至与所述轴连接的旋钮，所述旋钮用于实现所述阀围绕所述轴的旋转，以开启和关闭所述第一导管。15根据权利要求1所述的结构，其中，所述第二导管具有一个或多个端口喷射器。权利要求书CN102470365A2/2页316根据权利要求1所述的结构，其中，所述第二导管具有一个或多个端口喷射器，所述端口喷射器具有锥形壁，该锥形壁朝向出口逐渐变细。17根据权利要求6所述的袋，其中，所述第二导管具有一个或多个端口喷射器。18根据权利。
7、要求6所述的袋，其中，所述第二导管具有一个或多个端口喷射器，所述端口喷射器具有锥形壁，该锥形壁朝向出口逐渐变细。权利要求书CN102470365A1/4页4供料袋结构0001相关申请的交叉引用0002本申请要求2009年12月9日提交的序列号61/283,930的美国临时专利申请以及2009年7月24日提交的序列号61/271,667的美国临时专利申请的权益，在此以引用的方式加入其全部内容。技术领域0003本发明涉及无菌导管连接设备，尤其涉及供料袋结构，其包括无菌导管连接设备。背景技术0004目前，在生产和净化例如蛋白质的生物制品的生物技术产业中使用广泛类型的固体成分，包括细胞培养补充物、缓冲。
8、液、媒质等。需要在一定条件下生产这些生物制品，以避免产品污染。在很多情况下，试剂昂贵，并且应将试剂损失最小化或防止试剂损失。0005目前，包含制品产生试剂的供料袋设置有用于填充和排空试剂的供料袋的导管。该导管设置有阀，以允许或防止试剂穿过导管的通过。供料袋导管具有围绕导管开口的周边延伸的凸缘。设置形状适合安装在导管开口上的盖，以防止外侧大气进入袋，并且最小化试剂的损失。挠性衬垫定位于导管凸缘和盖之间。盖还设置有凸缘，该凸缘围绕其周边延伸。随后通过夹具将凸缘和它们之间的衬垫压在一起，夹具在两个凸缘上延伸。夹具具有枢转连接部，其允许关于凸缘开启和关闭。目前这种可获得的导管密封结构是不合需要的，因为。
9、多个部件而价格昂贵，并且其需要两个人实现密封，一个人起动夹具，第二个人保持盖和导管。0006目前，可获得的供料袋还设置有连接水源的装置，从而冲洗所有可获得的试剂，以将其导向至所需的使用点。目前，可获得的冲洗装置是不理想的，因为并不是所有的试剂都被冲洗出。0007因此，需要提供单件式导管密封结构，其由一个人有效并且简单的操作。此外，需要提供这样的密封布置，其允许储存用于开启或关闭导管中的阀的装置。这种密封结构经济且操作简单。另外，需要提供一种供料袋结构，其允许冲洗出袋中所有的试剂。发明内容0008根据本发明，提供一种供料袋结构，用于将固体或液体试剂输送至所需的使用点，例如输送至细胞培养介质等。供。
10、料袋结构包括袋，其定尺寸成储存所需量试剂；用于填充或排空袋的第一导管；阀，其定位于第一导管内、用于控制试剂穿过导管的通过；以及第二导管，其用于将冲洗液引导入袋内、通过冲洗来从袋穿过第一导管而去除剩余试剂。0009第二导管包括用于连接至冲洗液源的连接器布置。在本发明的一个方面，提供第二导管，其具有用于冲洗袋的内部、以从中去除剩余试剂的多个出口。0010在本发明的另一方面中，第二导管具有多个端口喷射器，用于将冲洗液输送至袋的内部。端口喷射器将冲洗液导向至袋的顶部内侧表面，并且随后在袋内部的整个长度上说明书CN102470365A2/4页5导向冲洗液和通过第一导管流出。0011袋和第一导管以任何传统。
11、方式连接在一起，例如通过热密封或通过夹具等。在第一导管上设置盖，例如当将供料袋结构运输至所需的使用点时，盖用于将试剂保持在袋内。盖为一个零件，因此相比于现有技术中的导管闭合装置提供了成本优势和使用优势。本发明的单件式盖封闭导管端部处的凸缘，以防止阀触发，并且提供了用于密封袋的装置。附图说明0012图1为本发明的供料袋结构的前部分解局部横截面。0013图2为图1的供料袋结构的侧部分解局部横截面视图。0014图3为没有盖的图1和2的供料袋结构的底部等角视图。0015图4为本发明的供料袋结构的第一导管的局部侧视图，示出了杆处于用于操作第一导管中的蝶阀的位置。0016图5为本发明的供料袋结构中使用的盖。
12、的横截面视图。0017图6为本发明的第二实施例的供料袋结构的横截面视图。0018图7为示出了本发明的第二导管的侧边局部横截面视图。0019图8为本发明的可替换的第二导管的顶视图。0020图9为本发明的可替换的第二导管的顶视图。具体实施方式0021本发明的供料袋结构有利于储存并且输送例如粉末或片剂的液体或固体试剂。典型的合适的试剂包括细胞培养补充、缓冲试剂、碱性试剂、酸性试剂等。本发明的供料袋结构允许开启或关闭导管，该导管可以是由一个人使用并且不使用夹紧机构的入口和出口。本发明的供料袋结构是一次性的。0022参照图1、2及3，示出了本发明的供料袋结构10。供料袋结构10包括袋12、密封至袋10的。
13、第一导管14以及第二导管16。袋12由例如硅树脂、聚乙烯、聚丙烯、PTFE树脂、CFLEX树脂等的挠性聚合物，以及多层这些材料例如从密理博公司可获得的PUREFLEXTM膜和从赛默飞世尔科技公司可获得的HYQ膜的层压和共挤出制品。使用第一导管14来用所需试剂填充和排空袋12。蝶阀17定位于导管14中，并且定尺寸成开启或关闭导管14。阀17安装于轴24上，并且连接至杆26。如图4中所示，可以枢转杆26，以远离导管14延伸。杆26用于实现阀17围绕轴24旋转，由此开启或关闭导管14。应该理解的是，除了例如手操作的旋钮等的杆26，可以利用枢转阀17的任何传统装置。0023袋12设置有开口25，以允许。
14、在使用期间悬挂袋12。袋12还设置有手柄27，这允许承载供料袋结构10。0024在使用中，例如通过拧下盖而从导管14去除盖22。盖通过任何常规方式可去除地连接至导管14，例如被卡扣装配至导管14。暴露杆26并且将杆26远离导管14枢转，由此向使用者提供杠杆作用，从而连接至杆26的阀17可以围绕轴24枢转，以使导管14开启或关闭。当导管14开启时，袋12可以通过导管14填充或排空试剂。在排空袋12时，将冲洗液通过连接器20提供至导管16，并且经过出口18，由此将储存的试剂从袋中排除。0025第二导管16密封至袋12，并且在优选实施例中具有多个出口18。导管16具有适说明书CN102470365A。
15、3/4页6合于连接至例如无菌水的冲洗液源的连接器20。可替换地，其还可以连接至例如LYNXSTS连接器的无菌连接器系统，从而袋能够以密封方式被预灭菌，并且随后连接至流体源，并且仍保持袋12内部的其无菌性。导管16的另一端19优选地被密封或包含出口18。当导管为预成型管的形式时，该端可以以盖或塞子未示出密封。其还可以被自我密封或卷曲关闭。0026导管16可以是由例如硅树脂、聚乙烯、聚丙烯、CFLEX材料等通常使用的材料制成的管。0027可替换地，其可以由与袋相同的材料制成，并且如果需要其可以通过形成袋的膜的一部分来形成。例如，其可以是分开的膜片，该膜片被折叠/卷起到自身上。折叠的膜的一端例如自我。
16、密封，以防止流动。另一端以液体密封方式被密封至连接器，例如通过粘合剂、热接合、超声波焊接或夹具或束线带。随后将连接器20/导管16例如通过粘合剂、热接合、超声波焊接被连接至袋12的顶缝或侧边。在另一实施例中，导管16为形成袋12的一侧的膜的一部分，并且如上所述被折叠回其自身上、密封以及连接。0028在又一实施例中，导管由例如非编织塑料纸的多孔材料形成，非编织塑料纸例如TYPAR或TYVEK纸，其折叠/卷起以形成导管16，并且以与以上描述的方式相似的方式连接至袋12。0029导管16优选地具有如图所示的沿导管长度的一系列出口18，以横跨袋12的宽度分配冲洗液的流动。优选地，流动甚至横跨袋12的宽。
17、度。出口尺寸可以根据所需的液流大小/流速来改变。出口尺寸应足够大，以确保在冲洗程序过程中以最小量的流体对包含在袋12内的材料进行很好的冲洗。如果需要，出口18可以沿导管16的长度改变尺寸，例如从靠近连接器20的较小尺寸至靠近导管16的另一端19的较大尺寸，以便确保液体被横跨导管16的长度而均匀地分配，由于流动和压力沿导管16的长度下降。0030如果要求的话，出口18还能够沿导管16的长度以单行或多行布置。在单行实施例中，出口18可以全部均匀地被向下导向到袋12内。可替换地，它们可以连续交替，从而第一出口18朝着袋12的第一侧被向下导向，将第二出口向下，并且第二出口朝着袋的第二侧和向下导向。另一。
18、实施例具有直接向下导向到袋12内的第三出口18。在多行实施例中，可以将一行出口18向下朝向袋12的第一侧导向，并且将第二行出口18向下和朝着袋的第二侧导向。另一实施例具有直接向下导向到袋12内的第三行出口18。0031导管16直接地或通过上述无菌连接器连接至例如无菌水、无菌缓冲液或任何其他液体的冲洗液源，无菌缓冲液例如磷酸缓冲剂等，其他液体例如溶剂，其与粉末一起使用。0032图69示出了具有本发明的第二导管11的第二实施例的供料袋。0033参照图6和7，第二导管11包括固定至入口导管16的连接器20，其利用装有倒钩的连接器31、33和35被依次连接至连接导管13和15。当然，可以使用其他连接器。
19、代替例如带有螺纹的连接器的软管倒钩，该其他连接器例如阳螺纹/阴螺纹软管连接部未示出、使用各种球轴承和滑动锁止机构将公连接器和母连接器保持在一起的快速连接部未示出，例如可从马萨诸塞州等的伍斯特的圣戈班性能塑料公司获得的包覆成型软管和T型连接器未示出。端口喷射器9优选地包括锥形壁37，其朝向出口39逐渐变尖。锥形壁37的使用使得冲洗液在足够高的压力下离开端口喷射器9，从而冲洗液接触袋12的顶部内说明书CN102470365A4/4页7侧表面18。图7中所示的结构使得试剂完全从袋12中除去。应该理解的是，可以使用例如直壁的其他壁设计。喷射器9可以根据需要具有一个开口或多于一个的开口，以提供所需的喷射。
20、效果。可替换地，如果需要，喷射器可以具有喷球设计。0034参照图6，以I型示出了具有连接导管13、15的第二导管结构11，并且示出了多个端口喷射器9。0035参照图8，以X型示出了具有连接导管13、15的可替换的第二导管结构11A，并且示出了多个端口喷射器9。0036参照图9，以H型示出了具有连接导管13、15的可替换的第二导管结构，并且示出了多个端口喷射器9。0037设置盖22，其装配在导管14上，以防止通过导管14泄漏。盖22装配在杆26上。参照图5，盖22具有螺纹28，其使得将盖22拧在导管14上。示出阀17安装在轴24上。将杆26连接至轴24，并且嵌套在盖22内。安装在盖22中的O型环。
21、28将导管14的端部密封至盖22。O型环30和32将轴24密封至阀17。O型环34将阀17密封至导管14。盖22设置有一个或多个凸起的区段21。当盖定位于导管14上时，凸起的区段21防止阀17的触发。一个盖封闭导管14的端部，阀17和杆26可以由一个人从导管14拆卸或连接至导管14。可以将O型环28成型在导管14的端部、盖28的内侧表面或者可以是单独的零件。导管14的端部可以设置有可选的凹槽23，其适合于容纳另外的衬垫。说明书CN102470365A1/4页8图1图2图3图4说明书附图CN102470365A2/4页9图5说明书附图CN102470365A3/4页10图6说明书附图CN102470365A104/4页11图7图8图9说明书附图CN102470365A11。