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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201611194768.2 (22)申请日 2016.12.22 (71)申请人 苏州迈达医疗器械有限公司 地址 215121 江苏省苏州市工业园区通和 路50号南三楼 (72)发明人 申梁瑛 (51)Int.Cl. A61L 26/00(2006.01) (54)发明名称 一种硅酮凝胶敷料及其生产工艺 (57)摘要 本发明公开了一种硅酮凝胶敷料及其生产 工艺， 其配方包括重量百分比分别是40-80的 硅油Q7-9120、 0.1-20的有机硅树脂硅油混合 物T1-7021、 。
2、19-40的聚二甲基硅氧烷Q7-9180、 0.1-3的茶树精油和0.2-1的红没药醇。 本发 明使敷料为医用有机硅液体膜， 不会造成伤口粘 连， 不过敏， 透气， 防水， 有效抑制疤痕的生长， 甚 至淡化或消除疤痕。 权利要求书1页 说明书3页 附图1页 CN 106729963 A 2017.05.31 CN 106729963 A 1.一种硅酮凝胶敷料， 其特征在于， 其配方包括重量百分比分别是40-80的硅油Q7- 9120、 0.1-20的有机硅树脂硅油混合物T1-7021、 19-40的聚二甲基硅氧烷Q7-9180、 0.1-3的茶树精油和0.2-1的红没药醇。 2.根据权利要求1。
3、所述的一种硅酮凝胶敷料， 其特征在于， 所述硅油Q7-9120的粘度为 100cst。 3.根据权利要求1所述的一种硅酮凝胶敷料， 其特征在于， 所述有机硅树脂硅油混合物 T1-7021的粘度为12500cst。 4.根据权利要求1所述的一种硅酮凝胶敷料， 其特征在于， 所述聚二甲基硅氧烷Q7- 9180的粘度为0.65cst。 5.根据权利要求1所述的一种硅酮凝胶敷料， 其特征在于， 所述配方中还包括0.1-1mg/ KG的表皮生长因子。 6.一种硅酮凝胶敷料的生产工艺， 其特征在于， 包括以下步骤： 1)将所有配料称重； 2)先向搅拌釜中加入硅油Q7-9120和有机硅树脂硅油混合物T1-7。
4、021并开启搅拌； 3)再向搅拌釜中加入硅油Q7-9120， 继续搅拌， 控制搅拌釜的负压至负0.06Mpa； 4)搅拌15分钟至完全均匀透明状时， 向搅拌釜中加入茶树精油和红没药醇， 继续搅拌5 分钟； 5)再向搅拌釜中加入表皮生长因子， 搅拌5分钟， 得到敷料； 6)对上述敷料进行检测和调节理化指标， 使其符合标准； 7)灌装， 检验， 包装， 成品检验， 最后入库。 7.根据权利要求6所述的一种硅酮凝胶敷料的生产工艺， 其特征在于， 所述步骤2)中搅 拌温度控制在18-25度， 搅拌时间为10分钟。 8.根据权利要求6所述的一种硅酮凝胶敷料的生产工艺， 其特征在于， 所述步骤3)中搅 拌。
5、时间为10分钟。 9.根据权利要求6所述的一种硅酮凝胶敷料的生产工艺， 其特征在于， 所述步骤7)中检 验不合格即为报废品， 成品检验不合格需要重新包装， 成品检验合格后再入库。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106729963 A 2 一种硅酮凝胶敷料及其生产工艺 技术领域 0001 本发明涉及敷料及其生产工艺领域， 特别涉及一种硅酮凝胶敷料及其生产工艺。 背景技术 0002 随着生活水平的不断提高， 人们对于皮肤创面护理的关注越来越多， 不管是磕碰 伤、 烧烫伤、 动物抓伤还是手术后的伤口， 都不仅仅只是要求愈合那么简单， 更多关注的是 处理伤口时的舒适度以及创面愈合后的美观度。
6、。 目前主流创面护理敷料为纱布片、 无纺布 敷料贴、 水胶体敷料等。 0003 现有技术的缺点/不足： 1、 纱布片容易粘连在伤口， 更换时十分痛苦， 易造成二次 受伤， 且结痂后留有伤疤， 很难消除， 影响美观； 2、 无纺布敷料较厚， 透气性差， 且胶带涂层 是压敏胶， 易造成皮肤过敏； 3、 水胶体敷料透气性差， 生物相容性也不好， 尤其是细胞毒性 和致敏性； 4、 现有的敷料都是要贴敷在皮肤上， 造成皮肤局部缺氧， 或者有些刺激、 致敏现 象， 或多或少有不适感觉； 5、 现有敷料的防水性能很差， 不能接触水， 给日常生活带来了很 多的不便； 6、 现有敷料普遍不能有效抑制疤痕的产生，。
7、 更加不能淡化已经生成的疤痕； 7、 现 有敷料销售渠道只能是医院或专业护理机构， 本产品可以自主按照说明书使用， 且携带方 便。 发明内容 0004 为解决上述背景技术中存在的问题， 本发明的目的在于提供一种硅酮凝胶敷料及 其生产工艺， 以达到使敷料为医用有机硅液体膜， 不会造成伤口粘连， 不过敏， 透气， 防水， 有效抑制疤痕的生长， 甚至淡化或消除疤痕的目的。 0005 为达到上述目的， 本发明的技术方案如下： 0006 一种硅酮凝胶敷料， 其配方包括重量百分比分别是40-80的硅油Q7-9120、 0.1- 20的有机硅树脂硅油混合物T1-7021、 19-40的聚二甲基硅氧烷Q7-9。
8、180、 0.1-3的茶 树精油和0.2-1的红没药醇。 0007 优选的， 所述硅油Q7-9120的粘度为100cst。 0008 优选的， 所述有机硅树脂硅油混合物T1-7021的粘度为12500cst。 0009 优选的， 所述聚二甲基硅氧烷Q7-9180的粘度为0.65cst。 0010 优选的， 所述配方中还包括0.1-1mg/KG的表皮生长因子。 0011 一种硅酮凝胶敷料的生产工艺， 包括以下步骤： 0012 1)将所有配料称重； 0013 2)先向搅拌釜中加入硅油Q7-9120和有机硅树脂硅油混合物T1-7021并开启搅拌； 0014 3)再向搅拌釜中加入硅油Q7-9120， 。
9、继续搅拌， 控制搅拌釜的负压至负0.06Mpa； 0015 4)搅拌15分钟至完全均匀透明状时， 向搅拌釜中加入茶树精油和红没药醇， 继续 搅拌5分钟； 0016 5)再向搅拌釜中加入表皮生长因子， 搅拌5分钟， 得到敷料； 说 明 书 1/3 页 3 CN 106729963 A 3 0017 6)对上述敷料进行检测和调节理化指标， 使其符合标准； 0018 7)灌装， 检验， 包装， 成品检验， 最后入库。 0019 优选的， 所述步骤2)中搅拌温度控制在18-25度， 搅拌时间为10分钟。 0020 优选的， 所述步骤3)中搅拌时间为10分钟。 0021 优选的， 所述步骤7)中检验不合。
10、格即为报废品， 成品检验不合格需要重新包装， 成 品检验合格后再入库。 0022 通过上述技术方案， 本发明提供的硅酮凝胶敷料， 采用涂抹或者喷雾的方式来实 现敷料覆盖皮肤的目的， 单次使用量小,可以控制液体膜的厚度， 且一个包装瓶可以用若干 次， 避免了用一块传统敷料还得扔掉内包装袋和外包装盒， 节约了资源， 能源同时也保护环 境， 本产品生产工艺中， 无废水、 废气和产品边角料等的产生， 节能环保。 附图说明 0023 为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案， 下面将对实施例或现 有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。 0024 图1为本发明实施例所公开的一种硅酮凝胶敷料的。
11、生产工艺的流程图。 具体实施方式 0025 下面将结合本发明实施例中的附图， 对本发明实施例中的技术方案进行清楚、 完 整地描述。 0026 实施例一： 0027 本发明提供的一种硅酮凝胶敷料， 其配方包括重量百分比分别是粘度为100cst的 58.9的硅油Q7-9120、 粘度为12500cst的0.1的有机硅树脂硅油混合物T1-7021、 粘度为 0.65cst的40的聚二甲基硅氧烷Q7-9180、 3的茶树精油和1的红没药醇， 其在生产中 还需要加入0.1mg/KG的表皮生长因子。 0028 实施例二： 0029 本发明提供的一种硅酮凝胶敷料， 其配方包括重量百分比分别是粘度为100cs。
12、t的 80的硅油Q7-9120、 粘度为12500cst的0.5的有机硅树脂硅油混合物T1-7021、 粘度为 0.65cst的19的聚二甲基硅氧烷Q7-9180、 0.3的茶树精油和0.2的红没药醇， 其在生 产中还需要加入0.2mg/KG的表皮生长因子。 0030 实施例三： 0031 本发明提供的一种硅酮凝胶敷料， 其配方包括重量百分比分别是粘度为100cst的 40的硅油Q7-9120、 粘度为12500cst的20的有机硅树脂硅油混合物T1-7021、 粘度为 0.65cst的36的聚二甲基硅氧烷Q7-9180、 3的茶树精油和1的红没药醇， 其在生产中 还需要加入0.5mg/KG的。
13、表皮生长因子。 0032 实施例四： 0033 本发明提供的一种硅酮凝胶敷料， 其配方包括重量百分比分别是粘度为100cst的 50.1的硅油Q7-9120、 粘度为12500cst的18.5的有机硅树脂硅油混合物T1-7021、 粘度 为0.65cst的28的聚二甲基硅氧烷Q7-9180、 2.6的茶树精油和0.8的红没药醇， 其在 生产中还需要加入1mg/KG的表皮生长因子。 说 明 书 2/3 页 4 CN 106729963 A 4 0034 实施例五： 0035 本发明提供的一种硅酮凝胶敷料， 其配方包括重量百分比分别是粘度为100cst的 45的硅油Q7-9120、 粘度为1250。
14、0cst的16的有机硅树脂硅油混合物T1-7021、 粘度为 0.65cst的36的聚二甲基硅氧烷Q7-9180、 2.4的茶树精油和0.6的红没药醇， 其在生 产中还需要加入0.8mg/KG的表皮生长因子。 0036 涂抹或喷雾后的硅酮凝胶在皮肤表面形成超薄的一层液体膜， 隔绝外界的细菌， 给伤口一个湿润透气的环境， 有机硅分子膜具有阻水能力， 涂抹或者喷雾本敷料后洗澡或 者游泳均无影响， 同时利用有机硅分子独有的可以抑制疤痕的特性， 阻止疤痕的产生； 对于 已经形成的疤痕， 本敷料依然可以起到淡化疤痕的作用。 0037 本发明提供的一种硅酮凝胶敷料的生产工艺， 如图1所示， 包括以下步骤：。
15、 0038 1)将所有配料称重； 0039 2)先向搅拌釜中加入硅油Q7-9120和有机硅树脂硅油混合物T1-7021并开启搅拌， 搅拌温度控制在18-25度， 搅拌时间为10分钟； 0040 3)再向搅拌釜中加入硅油Q7-9120， 继续搅拌， 时间为10分钟， 控制搅拌釜的负压 至负0.06Mpa； 0041 4)搅拌15分钟至完全均匀透明状时， 向搅拌釜中加入茶树精油和红没药醇， 继续 搅拌5分钟； 0042 5)再向搅拌釜中加入表皮生长因子， 搅拌5分钟， 得到敷料； 0043 6)对上述敷料进行检测和调节理化指标， 使其符合标准； 0044 7)灌装， 检验， 包装， 成品检验， 最。
16、后入库， 检验不合格即为报废品， 成品检验不合 格需要重新包装， 成品检验合格后再入库。 0045 本发明公开的一种硅酮凝胶敷料， 采用涂抹或者喷雾的方式来实现敷料覆盖皮肤 的目的， 单次使用量小,可以控制液体膜的厚度， 且一个包装瓶可以用若干次， 避免了用一 块传统敷料还得扔掉内包装袋和外包装盒， 节约了资源， 能源同时也保护环境， 本产品生产 工艺中， 无废水、 废气和产品边角料等的产生， 节能环保。 0046 对所公开的实施例的上述说明， 使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。 对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的， 本文中所定义的 一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下， 在其它实施例中实现。 因此， 本发明 将不会被限制于本文所示的这些实施例， 而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一 致的最宽的范围。 说 明 书 3/3 页 5 CN 106729963 A 5 图1 说 明 书 附 图 1/1 页 6 CN 106729963 A 6 。