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1、(10)申请公布号 CN 103110980 A (43)申请公布日 2013.05.22 CN 103110980 A *CN103110980A* (21)申请号 201310051424.6 (22)申请日 2013.02.17 A61L 27/22(2006.01) A61L 27/20(2006.01) A61L 27/12(2006.01) A61L 27/02(2006.01) A61K 6/097(2006.01) A61K 6/08(2006.01) A61K 6/033(2006.01) A61K 6/027(2006.01) (71)申请人 山东建筑大学 地址 25010。
2、1 山东省济南市临港开发区凤鸣 路山东建筑大学 (72)发明人 孙昌 刘剑 孙康宁 李静 李阳 刘科高 石磊 (54) 发明名称 一种用于骨缺损或龋齿治疗的原位生长材料 及其制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种用于骨缺损或龋齿治疗的 原位生长材料， 其组分由重量百分比为 40-60 的纳米棒状羟基磷灰石 ； 重量百分比为 2-5的 纳米棒状氧化钛， 重量百分比为 2-5纳米棒状 氧化钛 ； 重量百分比为 4-8的骨基质明胶 ； 重量 百分比为 22-52壳聚糖组成。上述各组分均以 原位生长材料的总重量计。该材料可以利用注射 装置注入骨缺损部位后自固化， 形成三维网络支 架结构， 实现新生。
3、骨组织原位生长， 有机支架随着 新生骨组织的形成逐渐降解消失。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 (10)申请公布号 CN 103110980 A CN 103110980 A *CN103110980A* 1/1 页 2 1. 一种用于骨缺损或龋齿治疗的原位生长材料， 其组分及其重量百分含量为 ： 40-60纳米棒状羟基磷灰石， 2-5纳米棒状氧化钛， 2-5纳米棒状氧化锌， 4-8骨质明 胶， 22-52壳聚糖。 2. 如权利要求 1 所述的一种用于骨缺损或龋齿治疗的原位生长材。
4、料， 其特征是， 所述 组分及其重量百分含量为 ： 45羟基磷灰石， 3氧化钛， 3氧化锌， 5骨质明胶， 44壳 聚糖。 3. 权利要求 1 或 2 所述的一种用于骨缺损或龋齿治疗的原位生长材料的制备方法， 由 以下步骤实现 ： (1) 本发明所用纳米棒状羟基磷灰石其长度和直径分别为 0.5-1.5m 和 45-60nm， 纳 米棒状羟基磷灰石其长度和直径分别为 0.3-0.5m 和 20-40nm， 纳米棒状氧化锌其长度和 直径分别为 0.4-1.0m 和 40-80nm。以原位生长材料的总重量计， 分别称取重量含量为 40-60羟基磷灰石， 重量含量为 2-5氧化钛， 重量含量为 2-5。
5、氧化锌， 分别称取上述三 种纳米粉体加入适量的 PBS 人工模拟体液中， 超声分散 3 小时， 然后将上述混合溶液置于 37恒温水浴锅中， 恒温水浴加热 12-24 小时。将水浴加热后的混合液体抽滤去离子水洗 涤， 于 60真空干燥箱中干燥至恒重备用。 (2) 以原位生长材料的总重量计， 称取重量含量为 4-8骨质明胶冻干粉碎， 环氧乙烷 消毒， 冷藏备用。 (3) 以原位生长材料的总重量计， 称取重量含量为 22-52脱乙酰度为 95的壳聚糖 溶于 0.05-0.2molL-1盐酸中， 磁力搅拌， 得到澄清溶液， 按配比分别加入步骤 (1) 和步骤 (2) 制备粉体， 超声分散 2 小时， 。
6、向壳聚糖混合溶液中滴加一定量的 - 甘油磷酸钠溶液， 边滴边搅拌， 用饱和的磷酸氢二钠溶液调节溶液 pH 值至 7.0， 得到流体状态的原位生长材 料， 该材料可以利用注射装置注入骨缺损部位后自固化， 形成三维网络支架结构， 实现新生 骨组织原位生长， 有机支架随着新生骨组织的形成逐渐降解消失。 4. 如权利要求 3 所述的一种用于骨缺损或龋齿治疗的原位生长材料， 其特征是， 步骤 (1) 三种纳米粉体加入适量的 PBS 人工模拟体液中， 超声分散 3 小时。 5. 如权利要求 3 所述的一种用于骨缺损或龋齿治疗的原位生长材料， 其特征是， 步骤 (1)37恒温水浴锅中， 恒温水浴加热 12-。
7、24 小时。 6. 如权利要求 3 所述的一种用于骨缺损或龋齿治疗的原位生长材料， 其特征是， 步骤 (3) 溶液 pH 值为 7.0。 权 利 要 求 书 CN 103110980 A 2 1/3 页 3 一种用于骨缺损或龋齿治疗的原位生长材料及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种用于骨缺损或龋齿治疗的原位生长材料及其制备方法， 本发明属 于生物医用材料科学领域。 背景技术 0002 骨缺损指骨的结构完整性被破坏， 是临床常见疾病， 对于较小的骨缺损， 缺损部位 有可能自行愈合 ； 但骨缺损过大， 或者是在较小的骨头上的骨缺损， 或者龋齿， 缺损往往很 难完全愈合。这就需要进行手术。
8、干预治疗， 骨缺损的主要治疗方法有如下几种 ： 自体骨移 植、 同类异体骨移植、 异种骨移植、 人工骨、 组织工程骨、 骨搬运技术等。但是上述每种治疗 方法均具有一定的局限性， 因此开发一种快速、 高效、 低损伤的治疗方法是当前研究的重 点。 发明内容 0003 针对现有技术的不足， 本发明要解决的问题是提供用于骨缺损或龋齿治疗的原位 生长材料， 该材料具有快速、 高效、 低损伤等特点。 0004 本发明涉及用于骨缺损或龋齿治疗的原位生长材料， 其组分由其组分由重量百分 比为 40-60的纳米棒状羟基磷灰石 ； 重量百分比为 2-5的纳米棒状氧化钛， 重量百分比 为 2-5纳米棒状氧化钛 ； 。
9、重量百分比为 4-8的骨基质明胶 ； 重量百分比为 20-30壳聚 糖组成。上述各组分均以原位生长材料的总重量计。 0005 本发明所述的用于骨缺损或龋齿治疗的原位生长材料， 由下述步骤实现 ： 0006 (1) 本发明所用纳米棒状羟基磷灰石其长度和直径分别为 0.5-1.5m 和 45-60nm， 纳米棒状羟基磷灰石其长度和直径分别为 0.3-0.5m 和 20-40nm， 纳米棒状氧化 锌其长度和直径分别为 0.4-1.0m 和 40-80nm。以原位生长材料的总重量计， 分别称取重 量含量为 40-60羟基磷灰石， 重量含量为 2-5氧化钛， 重量含量为 2-5氧化锌， 分别称 取上述三。
10、种纳米粉体加入适量的PBS人工模拟体液中， 超声分散3小时， 然后将上述混合溶 液置于 37恒温水浴锅中， 恒温水浴加热 12-24 小时。将水浴加热后的混合液体抽滤去离 子水洗涤， 于 60真空干燥箱中干燥至恒重备用。 0007 (2) 以原位生长材料的总重量计， 称取重量含量为 4-8骨质明胶冻干粉碎， 环氧 乙烷消毒， 冷藏备用。 0008 (3) 以原位生长材料的总重量计， 称取重量含量为 22-52脱乙酰度为 95的壳 聚糖溶于 0.05-0.2molL-1盐酸中， 磁力搅拌， 得到澄清溶液， 按配比分别加入步骤 (1) 和 步骤 (2) 制备粉体， 超声分散 2 小时， 向壳聚糖混。
11、合溶液中滴加一定量的 - 甘油磷酸钠溶 液， 边滴边搅拌， 用饱和的磷酸氢二钠溶液调节溶液 pH 值至 7.0， 得到流体状态的原位生长 材料， 该材料可以利用注射装置注入骨缺损部位后自固化， 形成三维网络支架结构， 实现新 生骨组织原位生长， 有机支架随着新生骨组织的形成逐渐降解消失。 说 明 书 CN 103110980 A 3 2/3 页 4 具体实施方式 0009 下面结合实施例对本发明作进一步阐述， 但本发明保护内容不仅限于所述实施 例。 0010 实施例 1 ： 0011 (1) 本发明所用纳米棒状羟基磷灰石其长度和直径分别为 0.5-1.5m 和 45-60nm， 纳米棒状羟基磷。
12、灰石其长度和直径分别为 0.3-0.5m 和 20-40nm， 纳米棒状氧化 锌其长度和直径分别为 0.4-1.0m 和 40-80nm。以原位生长材料的总重量计， 分别称取重 量含量为 40羟基磷灰石， 重量含量为 2氧化钛， 重量含量为 2氧化锌， 分别称取上述 三种纳米粉体加入适量的PBS人工模拟体液中， 超声分散3小时， 然后将上述混合溶液置于 37恒温水浴锅中， 恒温水浴加热 12 小时。将水浴加热后的混合液体抽滤去离子水洗涤， 于 60真空干燥箱中干燥至恒重备用。 0012 (2) 以原位生长材料的总重量计， 称取重量含量为 4骨质明胶冻干粉碎， 环氧乙 烷消毒， 冷藏备用。 00。
13、13 (3) 以原位生长材料的总重量计， 称取重量含量为 52脱乙酰度为 95的壳聚糖 溶于 0.05-0.2molL-1盐酸中， 磁力搅拌， 得到澄清溶液， 按配比分别加入步骤 (1) 和步骤 (2) 制备粉体， 超声分散 2 小时， 向壳聚糖混合溶液中滴加一定量的 - 甘油磷酸钠溶液， 边滴边搅拌， 用饱和的磷酸氢二钠溶液调节溶液 pH 值至 7.0， 得到流体状态的原位生长材 料， 该材料可以利用注射装置注入骨缺损部位后自固化， 形成三维网络支架结构， 实现新生 骨组织原位生长， 有机支架随着新生骨组织的形成逐渐降解消失。 0014 实施例 2 ： 0015 (1) 本发明所用纳米棒状羟。
14、基磷灰石其长度和直径分别为 0.5-1.5m 和 45-60nm， 纳米棒状羟基磷灰石其长度和直径分别为 0.3-0.5m 和 20-40nm， 纳米棒状氧化 锌其长度和直径分别为 0.4-1.0m 和 40-80nm。以原位生长材料的总重量计， 分别称取重 量含量为 50羟基磷灰石， 重量含量为 3氧化钛， 重量含量为 3氧化锌， 分别称取上述 三种纳米粉体加入适量的PBS人工模拟体液中， 超声分散3小时， 然后将上述混合溶液置于 37恒温水浴锅中， 恒温水浴加热 18 小时。将水浴加热后的混合液体抽滤去离子水洗涤， 于 60真空干燥箱中干燥至恒重备用。 0016 (2) 以原位生长材料的总。
15、重量计， 称取重量含量为 5骨质明胶冻干粉碎， 环氧乙 烷消毒， 冷藏备用。 0017 (3) 以原位生长材料的总重量计， 称取重量含量为 39脱乙酰度为 95的壳聚糖 溶于 0.05-0.2molL-1盐酸中， 磁力搅拌， 得到澄清溶液， 按配比分别加入步骤 (1) 和步骤 (2) 制备粉体， 超声分散 2 小时， 向壳聚糖混合溶液中滴加一定量的 - 甘油磷酸钠溶液， 边滴边搅拌， 用饱和的磷酸氢二钠溶液调节溶液 pH 值至 7.0， 得到流体状态的原位生长材 料， 该材料可以利用注射装置注入骨缺损部位后自固化， 形成三维网络支架结构， 实现新生 骨组织原位生长， 有机支架随着新生骨组织的形。
16、成逐渐降解消失。 0018 实施例 3 ： 0019 (1) 本发明所用纳米棒状羟基磷灰石其长度和直径分别为 0.5-1.5m 和 45-60nm， 纳米棒状羟基磷灰石其长度和直径分别为 0.3-0.5m 和 20-40nm， 纳米棒状氧化 锌其长度和直径分别为 0.4-1.0m 和 40-80nm。以原位生长材料的总重量计， 分别称取重 说 明 书 CN 103110980 A 4 3/3 页 5 量含量为 45羟基磷灰石， 重量含量为 4氧化钛， 重量含量为 4氧化锌， 分别称取上述 三种纳米粉体加入适量的PBS人工模拟体液中， 超声分散3小时， 然后将上述混合溶液置于 37恒温水浴锅中，。
17、 恒温水浴加热 24 小时。将水浴加热后的混合液体抽滤去离子水洗涤， 于 60真空干燥箱中干燥至恒重备用。 0020 (2) 以原位生长材料的总重量计， 称取重量含量为 5骨质明胶冻干粉碎， 环氧乙 烷消毒， 冷藏备用。 0021 (3) 以原位生长材料的总重量计， 称取重量含量为 46脱乙酰度为 95的壳聚糖 溶于 0.05-0.2molL-1盐酸中， 磁力搅拌， 得到澄清溶液， 按配比分别加入步骤 (1) 和步骤 (2) 制备粉体， 超声分散 2 小时， 向壳聚糖混合溶液中滴加一定量的 - 甘油磷酸钠溶液， 边滴边搅拌， 用饱和的磷酸氢二钠溶液调节溶液 pH 值至 7.0， 得到流体状态的原位生长材 料， 该材料可以利用注射装置注入骨缺损部位后自固化， 形成三维网络支架结构， 实现新生 骨组织原位生长， 有机支架随着新生骨组织的形成逐渐降解消失。 说 明 书 CN 103110980 A 5 。