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1、(10)授权公告号 CN 201814891 U (45)授权公告日 2011.05.04 CN 201814891 U *CN201814891U* (21)申请号 201020570011.0 (22)申请日 2010.10.21 A61L 2/28(2006.01) (73)专利权人 山东新华医疗器械股份有限公司 地址 255086 山东省淄博市高新区泰美路 7 号 (72)发明人 隋本健 王久儒 李永强 (74)专利代理机构 青岛发思特专利商标代理有 限公司 37212 代理人 马俊荣 (54) 实用新型名称 生物测试包 (57) 摘要 本实用新型涉及一种生物测试包， 用于辅助 监测其。
2、灭菌效果， 属于灭菌附件， 外包装纸内包括 有无孔卡纸、 带孔卡纸和指示剂棒， 无孔卡纸叠罗 在顶部和底部， 顶部和底部之间为叠罗的带孔卡 纸， 带孔卡纸上的孔洞对应构成通孔， 指示剂棒置 于通孔中。使用方便， 不用专门做标准检测包， 就 可以检验消毒灭菌效果。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书 1 页 说明书 2 页 附图 1 页 CN 201814892 U1/1 页 2 1. 一种生物测试包， 其特征在于外包装纸内包括有无孔卡纸、 带孔卡纸和指示剂棒， 无 孔卡纸叠罗在顶部和底部， 顶部和底部之间为叠罗的带孔卡纸， 带孔卡纸上。
3、的孔洞对应构 成通孔， 指示剂棒置于通孔中。 2. 根据权利要求 1 所述的生物测试包， 其特征在于指示剂棒上绕有固定圈。 3.根据权利要求1或2所述的生物测试包， 其特征在于外包装纸的外表面贴附有标签。 权 利 要 求 书 CN 201814891 U CN 201814892 U1/2 页 3 生物测试包 技术领域 0001 本实用新型涉及一种生物测试包， 用于辅助监测其灭菌效果， 属于灭菌附件。 背景技术 0002 医院消毒是预防医院内感染的重要措施之一， 消毒效果的监测是评价其消毒设 备运转是否正常、 消毒药剂是否有效、 消毒方法是否合理、 消毒效果是否达标的唯一手段， 因而在医院消毒。
4、、 灭菌工作中必不可少。消毒灭菌生物指示剂是验证并显示消毒灭菌效果 的标识物， 它是判断灭菌效果的直接指标， 因而属于裁定性监测。 0003 现在普遍使用的生物指示剂， 使用时需放入标准检测包 （25cm25cm30cm） 的中 心， 置于灭菌器的难消毒的位置按规定的灭菌温度和时间进行灭菌处理。每次使用时均需 用标准检测包， 而标准检测包做起来费时、 费力， 而且其质量标准也很难完全一致。 实用新型内容 0004 本实用新型的目的在于提供一种生物检测包， 使用方便， 不用专门做标准检测包， 就可以检验消毒灭菌效果。 0005 本实用新型所述的生物测试包， 其特征在于外包装纸内包括有无孔卡纸、 。
5、带孔卡 纸和指示剂棒， 无孔卡纸叠罗在顶部和底部， 顶部和底部之间为叠罗的带孔卡纸， 带孔卡纸 上的孔洞对应构成通孔， 指示剂棒置于通孔中。 0006 无孔卡纸可以叠罗 5-15 层， 带孔卡纸可以叠罗 30-45 层， 孔洞尺寸为 1.5cm8cm 适宜。 0007 在指示剂棒上绕固定圈或称弹簧圈， 防止爆裂。指示剂棒为现有成型产品。 0008 外包装纸的外表面贴附有标签， 方便做上说明标示， 如化学指示剂名称及灭菌日 期、 灭菌时间、 灭菌温度等信息， 利于识别。 0009 使用非常方便， 只需将生物测试包置于灭菌器的难消毒的位置按规定的灭菌温度 和时间进行灭菌处理。灭菌完毕， 即刻将测试。
6、包取出， 冷却后再取出包内的生物指示剂， 盖 朝上垂直握于手中， 用工具夹碎管内安瓶， 让培养液流出浸没菌片， 置于 56恒温培养箱内 或配套的微型培养器内培养 24 小时观察初步结果， 48 小时观察最终结果， 只有对照生物指 示剂为阳性， 其生物检测结果才算有效。不用专门做标准检测包， 就可以检验消毒灭菌效 果。做记录时可把包内生物指示剂上的标签 （上面印有化学指示剂） 接下贴到标签卡上， 留 作永久性记录。按规定每月至少用生物指示剂进行一次灭菌效果监测， 用于辅助监测其灭 菌效果。 附图说明 0010 图 1、 本实用新型一实施例结构示意图。 0011 图中 ： 1、 标签 2、 无孔卡。
7、纸 3、 指示剂棒 4、 带孔卡纸 5、 弹簧圈 6、 无 孔卡纸 7、 外包装纸。 说 明 书 CN 201814891 U CN 201814892 U2/2 页 4 具体实施方式 0012 下面结合实施例附图对本实用新型作进一步说明。 0013 如图所示， 本实用新型所述的生物测试包， 外包装纸 7 内包括有无孔卡纸 2、 带孔 卡纸 4 和指示剂棒 3， 指示剂棒 3 上绕有弹簧圈 5， 无孔卡纸 2、 6 叠罗在顶部和底部， 顶部和 底部之间为叠罗的带孔卡纸4， 带孔卡纸4上的孔洞对应构成通孔， 指示剂棒3置于通孔中。 外包装纸 7 的外表面贴附有标签 1。 0014 本实用新型属于。
8、一次性产品， 无孔卡纸和带孔卡纸构成抗力系统。在灭菌检测过 程中， 测试包中的冷空气在灭菌器抽真空作用下被排出， 然后饱和蒸汽穿透抗力系统进入 测试包， 并与生物指示剂接触， 生物指示剂中的菌片暴露在饱和蒸汽中。灭菌结束后， 将测 试包内的生物指示剂进行恢复培养， 如果灭菌合格， 菌片上的芽孢全部被杀灭， 恢复培养后 培养基 pH 值不变， 培养基颜色不变 ； 如果灭菌不合格， 残存的芽孢在恢复培养过程中生长， 造成培养基 p H 值下降， 从而导致培养基颜色发生变化 ； 完成检测任务。 说 明 书 CN 201814891 U CN 201814892 U1/1 页 5 图 1 说 明 书 附 图 CN 201814891 U 。