一种医用生物鼻腔快速止血粉及其制备方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201510526275.3 (22)申请日 2015.08.25 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 105126154 A (43)申请公布日 2015.12.09 (73)专利权人 东莞市达庆医疗器械有限公司 地址 523000 广东省东莞市南城区三元里 社区财津商务大厦二楼205-208号东 莞市达庆医疗器械有限公司 专利权人 广西达庆生物科技股份有限公司 广西信业生物技术有限公司 (72)发明人 梁奕福 (74)专利代理机构 东莞市华南专利商标事务所 有限公。

2、司 44215 代理人 李玉平 (51)Int.Cl. A61L 15/40(2006.01) A61L 15/28(2006.01) A61L 15/44(2006.01) A61L 15/42(2006.01) (56)对比文件 CN 1442198 A,2003.09.17, CN 101224277 A,2008.07.23, CN 103381189 A,2013.11.06, CN 101623350 A,2010.01.13, CN 1682909 A,2005.10.19, CN 102038718 A,2011.05.04, 审查员 郭翔 (54)发明名称 一种医用生物鼻腔快。

3、速止血粉及其制备方 法 (57)摘要 本发明涉及医用材料技术领域， 具体涉及一 种医用生物鼻腔快速止血粉及其制备方法， 所述 医用生物鼻腔快速止血粉包括如下重量份的原 料： 马勃提取物65-85份、 羧甲基纤维素钠10-14 份、 大蓟提取物1-5份、 白茅根提取物1-5份、 槐花 提取物1-5份、 蛇莓提取物1-5份和侧柏叶提取物 0.5-1.5份。 本发明的医用生物鼻腔快速止血粉 能够通过多种途径起到止血作用， 能明显缩短凝 血时间， 同时还具有抑菌、 抗菌、 镇痛、 促进伤口 愈合的作用， 可广泛适用于鼻腔、 口腔、 咽喉术后 快速止血、 止痛、 修复伤口的作用。 权利要求书2页 说明书。

4、9页 CN 105126154 B 2018.06.01 CN 105126154 B 1.一种医用生物鼻腔快速止血粉， 其特征在于： 所述医用生物鼻腔快速止血粉包括如 下重量份的原料： 所述羧甲基纤维素钠为熔点在270-278、 密度在1.5-1.7g/cm3的交联羧甲基纤维素 钠； 所述医用生物鼻腔快速止血粉还包括止血抗菌剂1-3份， 止血抗菌剂是由壳聚糖季铵 盐和聚六亚甲基胍以重量比1-2： 1组成的混合物。 2.根据权利要求1所述的一种医用生物鼻腔快速止血粉， 其特征在于： 所述医用生物鼻 腔快速止血粉包括如下重量份的原料： 3.根据权利要求1所述的一种医用生物鼻腔快速止血粉， 其特征。

5、在于： 所述医用生物鼻 腔快速止血粉包括如下重量份的原料： 4.根据权利要求1所述的一种医用生物鼻腔快速止血粉， 其特征在于： 所述医用生物鼻 腔快速止血粉包括如下重量份的原料： 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 105126154 B 2 5.根据权利要求1所述的一种医用生物鼻腔快速止血粉， 其特征在于： 所述医用生物鼻 腔快速止血粉包括如下重量份的原料： 6.根据权利要求1所述的一种医用生物鼻腔快速止血粉， 其特征在于： 所述医用生物鼻 腔快速止血粉还包括钙盐1-5份， 钙盐是由乳酸钙、 苹果酸钙和枸橼酸钙以重量比0.8-1.2: 1:1.5-2.5组成的混合物。 7.根据权利要求。

6、1所述的一种医用生物鼻腔快速止血粉， 其特征在于： 所述医用生物鼻 腔快速止血粉还包括海藻酸钠1-5分， 海藻酸钠是经气雾化制粉技术制成的粒径在10- 100nm的纳米级超细海藻酸钠粉末。 8.如权利要求1-5任一项所述的一种医用生物鼻腔快速止血粉的制备方法， 其特征在 于： 包括如下步骤： 步骤A、 称量： 称量配方量的马勃提取物、 羧甲基纤维素钠、 大蓟提取物、 白茅根提取物、 槐花提取物、 蛇莓提取物和侧柏叶提取物； 步骤B、 配制： 将步骤A称量好的马勃提取物、 羧甲基纤维素钠、 大蓟提取物、 白茅根提取 物、 槐花提取物、 蛇莓提取物和侧柏叶提取物放入容器中搅拌至均匀， 即得医用生物。

7、鼻腔快 速止血粉。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 105126154 B 3 一种医用生物鼻腔快速止血粉及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及医用材料技术领域， 具体涉及一种医用生物鼻腔快速止血粉及其制备 方法。 背景技术 0002 凝血过程十分复杂， 参与反应的因子约有13个， 钙就是其中之一。 民间有把蛋壳灼 烧后用来止血的作法， 原理就是钙的作用。 壳聚糖的止血性能已被大量文献所报道， 止血机 理是带正电的氨基与带负电的红细胞以及血小板表面结合， 形成黏膜粘附的凝块而激活传 统的凝结途径。 0003 壳聚糖是由甲壳素脱乙酰后制得的一种碱性多糖， 由于壳聚糖分子中含有氨基。

8、使 其具有多种优异的特性如生物相容性、 生物可降解、 同时具有止血、 抑菌、 抗感染作用， 并能 促进创伤愈合， 这都赋予了壳聚糖用作止血材料的良好性能。 以壳聚糖为基质的止血材料 已有上市产品， 但单一成分的壳聚糖止血产品促进形成血凝块的过程通常都需要几分钟， 所以在较大出血情况下止血效果不理想， 难以满足战创伤止血和临床快速止血的要求， 并 且海绵、 膜剂、 绷带等产品形式的制备工艺比较复杂、 生产周期长、 生产成本高。 0004 因此， 开发止血性能优良、 寻找快速简便的制备高品质壳聚糖复合止血材料的方 法十分必要。 发明内容 0005 为了克服现有技术中存在的缺点和不足， 本发明的目的。

9、在于提供一种医用生物鼻 腔快速止血粉， 该医用生物鼻腔快速止血粉能够通过多种途径起到止血作用， 能明显缩短 凝血时间， 同时还具有抑菌、 抗菌、 镇痛、 促进伤口愈合的作用， 可广泛适用于鼻腔、 口腔、 咽 喉术后快速止血、 止痛、 修复伤口的作用。 0006 本发明的另一目的在于提供一种医用生物鼻腔快速止血粉的制备方法， 该制备方 法工艺简单， 原料廉价易得， 操作控制方便， 生产成本低， 可大规模工业化生产。 0007 本发明的目的通过下述技术方案实现： 一种医用生物鼻腔快速止血粉， 所述医用 生物鼻腔快速止血粉包括如下重量份的原料： 0008 马勃提取物 65-85份 0009 羧甲基纤。

10、维素钠 10-14份 0010 大蓟提取物 1-5份 0011 白茅根提取物 1-5份 0012 槐花提取物 1-5份 0013 蛇莓提取物 1-5份 0014 侧柏叶提取物 0.5-1.5份。 0015 优选的， 所述医用生物鼻腔快速止血粉包括如下重量份的原料： 0016 马勃提取物 65-75份 说 明 书 1/9 页 4 CN 105126154 B 4 0017 羧甲基纤维素钠 10-12份 0018 大蓟提取物 1-3份 0019 白茅根提取物 1-3份 0020 槐花提取物 1-3份 0021 蛇莓提取物 1-3份 0022 侧柏叶提取物 0.5-1.0份。 0023 优选的， 所。

11、述医用生物鼻腔快速止血粉包括如下重量份的原料： 0024 马勃提取物 70-80份 0025 羧甲基纤维素钠 11-13份 0026 大蓟提取物 2-4份 0027 白茅根提取物 2-4份 0028 槐花提取物 2-4份 0029 蛇莓提取物 2-4份 0030 侧柏叶提取物 0.8-1.2份。 0031 优选的， 所述医用生物鼻腔快速止血粉包括如下重量份的原料： 0032 马勃提取物 75-85份 0033 羧甲基纤维素钠 12-14份 0034 大蓟提取物 3-5份 0035 白茅根提取物 3-5份 0036 槐花提取物 3-5份 0037 蛇莓提取物 3-5份 0038 侧柏叶提取物 1。

12、.0-1.5份。 0039 优选的， 所述医用生物鼻腔快速止血粉包括如下重量份的原料： 0040 马勃提取物 75份 0041 羧甲基纤维素钠 12份 0042 大蓟提取物 3份 0043 白茅根提取物 3份 0044 槐花提取物 3份 0045 蛇莓提取物 3份 0046 侧柏叶提取物 1.0份。 0047 本发明采用的马勃提取物、 大蓟提取物、 白茅根提取物、 槐花提取物、 蛇莓提取物 和侧柏叶提取物均为市售的中药提取物。 本发明采用的各原料的作用如下： 0048 马勃提取物： 性味辛、 平， 无毒； 主要用作局部止血药， 兼治咽喉痛、 失音等。 0049 大蓟提取物： 性味甘、 苦， 凉。

13、； 归经： 归心、 肝经； 功效： 凉血止血， 祛瘀消肿； 主治： 用 于衄血， 吐血， 尿血， 便血， 崩漏， 外伤出血， 痈肿疮毒。 0050 白茅根提取物： 性味甘， 寒； 归经： 归肺、 胃、 膀胱经； 功效： 凉血止血， 清热利尿； 主 治： 用于血热吐血， 衄血， 尿血， 热病烦渴， 肺热咳嗽， 胃热呕吐， 湿热黄疸， 水肿尿少， 热淋涩 痛。 0051 槐花提取物： 味苦、 性微寒， 归肝、 大肠经； 功效： 凉血止血， 清肝泻火； 主治： 肠风便 说 明 书 2/9 页 5 CN 105126154 B 5 血， 痔血， 血痢， 尿血， 血淋， 崩漏， 吐血， 衄血， 肝火头痛。

14、， 目赤肿痛， 喉痹， 失音， 痈疽疮疡。 0052 蛇莓提取物： 性味甘、 苦； 寒； 归经： 肺； 肝； 大肠经； 功效： 清热， 凉血， 消肿， 解毒； 主 治： 治热病， 惊痫， 咳嗽， 吐血， 咽喉肿痛， 痢疾， 痈肿， 疔疮， 蛇虫咬伤， 汤火伤。 0053 侧柏叶提取物： 性味苦、 涩， 寒； 归经： 归肺、 肝、 脾经； 功效： 凉血止血， 化痰止咳， 生 发乌发； 主治： 用于吐血， 衄血， 咯血， 便血， 崩漏下血， 肺热咳嗽， 血热脱发， 须发早白。 0054 本发明的医用生物鼻腔快速止血粉通过采用马勃提取物， 具有快速止血、 抗菌的 作用； 通过采用羧甲基纤维素钠， 具。

15、有止血、 抑菌、 保湿的作用； 通过采用大蓟提取物， 具有 凉血止血、 散瘀消肿的作用； 通过采用白茅根提取物， 具有止血凉血、 清热利水的作用； 通过 采用槐花提取物， 具有止血凉血、 清热解毒的作用； 通过采用蛇莓提取物， 具有清热凉血、 消 肿解毒的作用； 通过采用侧柏叶提取物， 具有止血凉血、 袪风除湿、 止咳化痰、 消热消肿的作 用。 0055 本发明的医用生物鼻腔快速止血粉通过采用羧甲基纤维素钠， 加入马勃提取物、 大蓟提取物、 白茅根提取物、 槐花提取物、 蛇莓提取物和侧柏叶提取物等多种中药复配使 用， 并严格控制各原料的重量配比， 能够通过多种途径起到止血作用， 包括作用于血液。

16、中的 红细胞， 抑制体内溶解纤维蛋白， 激活凝血酶， 从而起到止血作用， 能明显缩短凝血时间， 同 时还具有抑菌、 抗菌、 镇痛、 促进伤口愈合的作用， 可广泛适用于鼻腔、 口腔、 咽喉术后快速 止血、 止痛、 修复伤口的作用。 0056 优选的， 所述羧甲基纤维素钠为熔点在270-278、 密度在1.5-1.7g/cm3的交联羧 甲基纤维素钠。 0057 本发明通过采用熔点在270-278、 密度在1.5-1.7g/cm3的交联羧甲基纤维素钠 作为羧甲基纤维素钠， 具有止血、 抑菌、 保湿的作用。 0058 优选的， 所述医用生物鼻腔快速止血粉还包括钙盐1-5份， 钙盐是由乳酸钙、 苹果 酸。

17、钙和枸橼酸钙以重量比0.8-1.2:1:1.5-2.5组成的混合物。 0059 本发明通过采用乳酸钙、 苹果酸钙和枸橼酸钙作为钙盐， 并控制其重量比为0.8- 1.2:1:1.5-2.5， 能明显缩短凝血时间， 同时还具有抑菌、 抗菌、 镇痛、 促进伤口愈合的作用。 0060 优选的， 所述医用生物鼻腔快速止血粉还包括海藻酸钠1-5分， 海藻酸钠是经气雾 化制粉技术制成的粒径在10-100nm的纳米级超细海藻酸钠粉末。 0061 本发明通过采用经气雾化制粉技术制成的粒径在10-100nm的纳米级超细海藻酸 钠粉末作为海藻酸钠， 具有止血、 抗菌、 抑疤的作用。 0062 优选的， 所述医用生物。

18、鼻腔快速止血粉还包括止血抗菌剂1-3份， 止血抗菌剂是由 壳聚糖季铵盐和聚六亚甲基胍以重量比1-2： 1组成的混合物。 0063 壳聚糖： 对多种细菌的生长具有抑制作用， 表现出类似抗生素的特征。 壳聚糖对表 皮葡萄球菌、 金黄色葡萄球菌、 大肠埃希杆菌、 铜绿假单胞菌、 白色念珠菌等实验菌株均具 有抑制作用， 甚至对一般抗生素难以抑制的白色念珠菌也有抑制作用。 大分子壳聚糖通过 自身的所带的正电荷与微生物细胞膜所携带的负电荷的相互作用， 破坏细菌细胞壁原有结 构， 造成细胞成分的泄漏而起到抗菌作用。 而小分子的壳聚糖， 通过渗透进入细胞内带有阴 离子的生物大分子发生类似 “絮凝” 作用， 扰。

19、乱细胞的正常生理功能， 阻断DNA的生物合成， 从而抑制细菌的繁殖和生长。 作为主要的消毒组分， 按比例加入到混合物中， 目的是通过其 特性， 协助聚六亚甲基胍， 使未完全杀灭的残余细菌失去生命力， 从而达到增强灭菌效果。 说 明 书 3/9 页 6 CN 105126154 B 6 创面或伤口的愈合对患者来说是非常重要的， 创面愈合过程主要包括血小板聚集、 血液凝 固、 纤维蛋白形成、 炎性反应发生、 基质变化、 细胞增殖和再生， 受损组织修复和重塑等过 程。 壳聚糖可促进上皮细胞的再生， 通过介导细胞增殖而促进伤口愈合， 通过温和的急性炎 性反应吸引大量的多形核细胞和巨噬细胞以清除组织碎片。

20、和血凝块。 壳聚糖可促进纤维细 胞的迁移， 对基质细胞有趋化、 迁移、 激活作用， 并加速细胞增殖和组织重塑过程， 促进皮肤 组织修复。 壳聚糖的降解产物N-乙酰葡糖胺 （NAG） 对组织的疤痕修复非常重要。 壳聚糖本身 具有止血作用。 同时， 壳聚糖通过其与红细胞膜之间的相互作用， 主要是对红细胞的凝集作 用而实现止血。 其止血机理是： 带正电荷的壳聚糖与细胞表面带负电荷的神经氨酸残基的 受体发生相互作用， 促进血小板的聚集， 激活凝血系统， 交联红细胞形成血块。 而且壳聚糖 具有明显的膜形成作用， 可以加速伤口愈合和防止大出血。 0064 壳聚糖季铵盐的水溶性比甲壳素和壳聚糖要好， 使其能。

21、更好地发挥壳聚糖的功 效。 壳聚糖季铵盐不仅具有良好的生物相容性， 而且具有一般壳聚糖所没有的较高溶解度 和容易被生物体吸收等诸多独特的功能， 更好的利用了壳聚糖的生物学活性。 本发明通过 采用壳聚糖季铵盐， 与现有敷料相比具有更强的抗菌抗炎作用， 同时也解决了壳聚糖不能 在中性溶液中形成水凝胶导致混合不均的问题。 0065 聚六亚甲基胍： 是高分子聚合物的衍生物， 作为主要的消毒灭菌组分， 该组分中的 胍基在聚合反应中具有很高的活性， 使聚合衍生物呈正电性， 故很容易被通常呈负电性的 各类细菌、 病毒所吸附， 从而抑制了细菌、 病毒的分裂功能， 使细菌、 病毒丧失了生殖功能， 加之聚合物形成。

22、的薄膜， 堵塞了微生物的呼吸通道， 使微生物窒息失去生命力而达到灭菌 效果； 具有杀菌广谱、 有效浓度低、 作用速度快、 性质稳定、 易溶于水、 长期抑菌、 无副作用、 无腐蚀性、 无色、 无嗅、 无毒、 使用安全等优点。 0066 本发明通过采用壳聚糖季铵盐和聚六亚甲基胍作为止血抗菌剂， 并控制其重量比 为1-2： 1， 对细菌和真菌起到了隔离和杀灭的作用。 0067 本发明的另一目的通过下述技术方案实现： 一种医用生物鼻腔快速止血粉的制备 方法， 包括如下步骤： 0068 步骤A、 称量： 称量配方量的马勃提取物、 羧甲基纤维素钠、 大蓟提取物、 白茅根提 取物、 槐花提取物、 蛇莓提取物。

23、和侧柏叶提取物； 0069 步骤B、 配制： 将步骤A称量好的马勃提取物、 羧甲基纤维素钠、 大蓟提取物、 白茅根 提取物、 槐花提取物、 蛇莓提取物和侧柏叶提取物放入容器中搅拌至均匀， 即得医用生物鼻 腔快速止血粉。 0070 本发明的制备方法工艺简单， 原料廉价易得， 操作控制方便， 生产成本低， 可大规 模工业化生产。 0071 本发明的有益效果在于： 本发明的医用生物鼻腔快速止血粉通过采用马勃提取 物， 具有快速止血、 抗菌的作用； 通过采用羧甲基纤维素钠， 具有止血、 抑菌、 保湿的作用； 通 过采用大蓟提取物， 具有凉血止血、 散瘀消肿的作用； 通过采用白茅根提取物， 具有止血凉 。

24、血、 清热利水的作用； 通过采用槐花提取物， 具有止血凉血、 清热解毒的作用； 通过采用蛇莓 提取物， 具有清热凉血、 消肿解毒的作用； 通过采用侧柏叶提取物， 具有止血凉血、 袪风除 湿、 止咳化痰、 消热消肿的作用。 0072 本发明的医用生物鼻腔快速止血粉通过采用羧甲基纤维素钠， 加入马勃提取物、 说 明 书 4/9 页 7 CN 105126154 B 7 大蓟提取物、 白茅根提取物、 槐花提取物、 蛇莓提取物和侧柏叶提取物等多种中药复配使 用， 并严格控制各原料的重量配比， 能够通过多种途径起到止血作用， 包括作用于血液中的 红细胞， 抑制体内溶解纤维蛋白， 激活凝血酶， 从而起到止。

25、血作用， 能明显缩短凝血时间， 同 时还具有抑菌、 抗菌、 镇痛、 促进伤口愈合的作用， 可广泛适用于鼻腔、 口腔、 咽喉术后快速 止血、 止痛、 修复伤口的作用。 0073 本发明的医用生物鼻腔快速止血粉具有如下优点： 0074 （1） 具有高粘度， 其1质量浓度的乙酸溶液的动力黏度为5008000mPaS； 0075 （2） 动物实验表明具有良好的生物相容性和组织相容性， 无过敏、 刺激和炎症反 应， 无任何副作用。 0076 （3） 止血速率极快， 对兔全血和肝素血的体外凝血时间均小于10s； 0077 （4） 抗菌消炎止血效果好， 水率高、 扯断和撕裂强度好、 阻止渗液溢出， 促进肉芽。

26、组 织和上皮组织的形成， 皮肤组织愈合和修复快； 0078 （5） 具有良好柔韧性、 膨胀性和透气功能和生物安全性。 0079 本发明的制备方法工艺简单， 原料廉价易得， 操作控制方便， 生产成本低， 可大规 模工业化生产。 具体实施方式 0080 为了便于本领域技术人员的理解， 下面结合实施例对本发明作进一步的说明， 实 施方式提及的内容并非对本发明的限定。 0081 实施例1 0082 一种医用生物鼻腔快速止血粉， 所述医用生物鼻腔快速止血粉包括如下重量份的 原料： 0083 马勃提取物 65份 0084 羧甲基纤维素钠 10份 0085 大蓟提取物 1份 0086 白茅根提取物 1份 0。

27、087 槐花提取物 1份 0088 蛇莓提取物 1份 0089 侧柏叶提取物 0.5份。 0090 所述羧甲基纤维素钠为熔点在270、 密度在1.5g/cm3的交联羧甲基纤维素钠。 0091 所述医用生物鼻腔快速止血粉还包括钙盐1份， 钙盐是由乳酸钙、 苹果酸钙和枸橼 酸钙以重量比0.8:1:1.5组成的混合物。 0092 一种医用生物鼻腔快速止血粉的制备方法， 包括如下步骤： 0093 步骤A、 称量： 称量配方量的马勃提取物、 羧甲基纤维素钠、 钙盐、 大蓟提取物、 白茅 根提取物、 槐花提取物、 蛇莓提取物和侧柏叶提取物； 0094 步骤B、 配制： 将步骤A称量好的马勃提取物、 羧甲基。

28、纤维素钠、 钙盐、 大蓟提取物、 白茅根提取物、 槐花提取物、 蛇莓提取物和侧柏叶提取物放入容器中搅拌至均匀， 即得医用 生物鼻腔快速止血粉。 0095 临床应用例1： 钟女士， 28岁， 症状为鼻腔术后出血， 采用本发明实施例1的外伤快 说 明 书 5/9 页 8 CN 105126154 B 8 速止血粉敷在手术部位， 止血时间为40s。 0096 实施例2 0097 一种医用生物鼻腔快速止血粉， 所述医用生物鼻腔快速止血粉包括如下重量份的 原料： 0098 马勃提取物 70份 0099 羧甲基纤维素钠 11份 0100 大蓟提取物 2份 0101 白茅根提取物 2份 0102 槐花提取物。

29、 2份 0103 蛇莓提取物 2份 0104 侧柏叶提取物 0.8份。 0105 所述羧甲基纤维素钠为熔点在272、 密度在1.55g/cm3的交联羧甲基纤维素钠。 0106 所述医用生物鼻腔快速止血粉还包括海藻酸钠2分， 海藻酸钠是经气雾化制粉技 术制成的粒径在30nm的纳米级超细海藻酸钠粉末。 0107 一种医用生物鼻腔快速止血粉的制备方法， 包括如下步骤： 0108 步骤A、 称量： 称量配方量的马勃提取物、 羧甲基纤维素钠、 海藻酸钠、 大蓟提取物、 白茅根提取物、 槐花提取物、 蛇莓提取物和侧柏叶提取物； 0109 步骤B、 配制： 将步骤A称量好的马勃提取物、 羧甲基纤维素钠、 海。

30、藻酸钠、 大蓟提取 物、 白茅根提取物、 槐花提取物、 蛇莓提取物和侧柏叶提取物放入容器中搅拌至均匀， 即得 医用生物鼻腔快速止血粉。 0110 临床应用例2： 徐先生， 33岁， 症状为口腔术后出血， 采用本发明实施例2的外伤快 速止血粉敷在手术部位， 止血时间为35s。 0111 实施例3 0112 一种医用生物鼻腔快速止血粉， 所述医用生物鼻腔快速止血粉包括如下重量份的 原料： 0113 马勃提取物 75份 0114 羧甲基纤维素钠 12份 0115 大蓟提取物 3份 0116 白茅根提取物 3份 0117 槐花提取物 3份 0118 蛇莓提取物 3份 0119 侧柏叶提取物 1.0份。。

31、 0120 所述羧甲基纤维素钠为熔点在274、 密度在1.6g/cm3的交联羧甲基纤维素钠。 0121 所述医用生物鼻腔快速止血粉还包括钙盐3份， 钙盐是由乳酸钙、 苹果酸钙和枸橼 酸钙以重量比1:1:2组成的混合物。 0122 所述医用生物鼻腔快速止血粉还包括海藻酸钠3分， 海藻酸钠是经气雾化制粉技 术制成的粒径在50nm的纳米级超细海藻酸钠粉末。 0123 所述医用生物鼻腔快速止血粉还包括止血抗菌剂2份， 止血抗菌剂是由壳聚糖季 铵盐和聚六亚甲基胍以重量比1.5： 1组成的混合物。 说 明 书 6/9 页 9 CN 105126154 B 9 0124 一种医用生物鼻腔快速止血粉的制备方法。

32、， 包括如下步骤： 0125 步骤A、 称量： 称量配方量的马勃提取物、 羧甲基纤维素钠、 大蓟提取物、 白茅根提 取物、 槐花提取物、 蛇莓提取物和侧柏叶提取物； 0126 步骤B、 配制： 将步骤A称量好的马勃提取物、 羧甲基纤维素钠、 大蓟提取物、 白茅根 提取物、 槐花提取物、 蛇莓提取物和侧柏叶提取物放入容器中搅拌至均匀， 即得医用生物鼻 腔快速止血粉。 0127 临床应用例3： 陈女士， 60岁， 症状为咽喉术后出血， 采用本发明实施例3的外伤快 速止血粉敷在手术部位， 止血时间为30s。 0128 实施例4 0129 一种医用生物鼻腔快速止血粉， 所述医用生物鼻腔快速止血粉包括如。

33、下重量份的 原料： 0130 马勃提取物 80份 0131 羧甲基纤维素钠 13份 0132 大蓟提取物 4份 0133 白茅根提取物 4份 0134 槐花提取物 4份 0135 蛇莓提取物 4份 0136 侧柏叶提取物 1.2份。 0137 所述羧甲基纤维素钠为熔点在276、 密度在1.65g/cm3的交联羧甲基纤维素钠。 0138 所述医用生物鼻腔快速止血粉还包括止血抗菌剂2.5份， 止血抗菌剂是由壳聚糖 季铵盐和聚六亚甲基胍以重量比1.8： 1组成的混合物。 0139 一种医用生物鼻腔快速止血粉的制备方法， 包括如下步骤： 0140 步骤A、 称量： 称量配方量的马勃提取物、 羧甲基纤维。

34、素钠、 止血抗菌剂、 大蓟提取 物、 白茅根提取物、 槐花提取物、 蛇莓提取物和侧柏叶提取物； 0141 步骤B、 配制： 将步骤A称量好的马勃提取物、 羧甲基纤维素钠、 止血抗菌剂、 大蓟提 取物、 白茅根提取物、 槐花提取物、 蛇莓提取物和侧柏叶提取物放入容器中搅拌至均匀， 即 得医用生物鼻腔快速止血粉。 0142 临床应用例4： 马先生， 48岁， 症状为鼻腔被异物划伤， 采用本发明实施例4的外伤 快速止血粉敷在伤口上， 止血时间为34s。 0143 实施例5 0144 一种医用生物鼻腔快速止血粉， 所述医用生物鼻腔快速止血粉包括如下重量份的 原料： 0145 马勃提取物 85份 014。

35、6 羧甲基纤维素钠 14份 0147 大蓟提取物 5份 0148 白茅根提取物 5份 0149 槐花提取物 5份 0150 蛇莓提取物 5份 0151 侧柏叶提取物 1.5份。 说 明 书 7/9 页 10 CN 105126154 B 10 0152 所述羧甲基纤维素钠为熔点在278、 密度在1.7g/cm3的交联羧甲基纤维素钠。 0153 所述医用生物鼻腔快速止血粉还包括钙盐5份， 钙盐是由乳酸钙、 苹果酸钙和枸橼 酸钙以重量比1.2:1:2.5组成的混合物。 0154 所述医用生物鼻腔快速止血粉还包括海藻酸钠5分， 海藻酸钠是经气雾化制粉技 术制成的粒径在100nm的纳米级超细海藻酸钠粉。

36、末。 0155 一种医用生物鼻腔快速止血粉的制备方法， 包括如下步骤： 0156 步骤A、 称量： 称量配方量的马勃提取物、 羧甲基纤维素钠、 钙盐、 海藻酸钠、 大蓟提 取物、 白茅根提取物、 槐花提取物、 蛇莓提取物和侧柏叶提取物； 0157 步骤B、 配制： 将步骤A称量好的马勃提取物、 羧甲基纤维素钠、 钙盐、 海藻酸钠、 大 蓟提取物、 白茅根提取物、 槐花提取物、 蛇莓提取物和侧柏叶提取物放入容器中搅拌至均 匀， 即得医用生物鼻腔快速止血粉。 0158 临床应用例5： 黄女士， 30岁， 症状为口腔被异物划伤， 采用本发明实施例5的外伤 快速止血粉敷在伤口上， 止血时间为38s。 。

37、0159 临床疗效观察结果显示， 本发明的医用生物鼻腔快速止血粉能够通过多种途径起 到止血作用， 包括作用于血液中的红细胞， 抑制体内溶解纤维蛋白， 激活凝血酶， 从而起到 止血作用， 能明显缩短凝血时间， 同时还具有抑菌、 抗菌、 镇痛、 促进伤口愈合的作用， 可广 泛适用于鼻腔、 口腔、 咽喉术后快速止血、 止痛、 修复伤口的作用。 0160 对实施例1-5制得的医用生物鼻腔快速止血粉分别进行药理测试， 实验结果如下： 0161 测试1： 抑菌效果 0162 按 药品微生物检验手册 第18章第1节管碟法进行试验， 测定结果参见表1。 0163 表1 0164 抑菌直径(mm)实施例1实施例。

38、2实施例3实施例4实施例5 金黄色葡萄球菌23.60.924.40.724.10.825.20.923.70.6 大肠杆菌20.10.721.20.620.50.921.61.022.30.8 白色念珠菌25.50.926.10.725.20.826.40.727.20.6 绿脓杆菌14.81.015.20.914.60.615.50.916.20.8 0165 从表1可以看出， 本发明制得的医用生物鼻腔快速止血粉均有明显抑菌圈， 说明对 金色葡萄球菌、 大肠杆菌、 白色念珠菌、 绿脓杆菌的生长有明显抑制作用。 0166 测试2： 液体敷料样品皮肤刺激指数 （PII） 测定 0167 按GB/。

39、T16886.10-2000规定的封闭式致敏试验方法进行测定， 检测结果参见表2。 0168 表2 0169 测试项目实施例1实施例2实施例3实施例4实施例5 皮肤刺激指数00000 皮肤致敏无无无无无 0170 从表2可以看出， 本发明制得的医用生物鼻腔快速止血粉均无皮肤刺激和皮肤致 敏反应。 0171 测试3： 生物相容性实验 说 明 书 8/9 页 11 CN 105126154 B 11 0172 将实施例1-5的医用生物鼻腔快速止血粉分别注入白兔体内， 定时观察， 连续8天 体重、 进食、 体温、 活动无异常。 说明本发明制得的医用生物鼻腔快速止血粉具有良好的生 物相容性。 0173。

40、 测试4： 对创伤伤口愈合的对比试验 0174 供试品： 实施例1-5制得的医用生物鼻腔快速止血粉， 对照品云南白药。 0175 实验动物： 采用雄性Wister大鼠， 每组10只动物。 分别于伤后3、 6、 10、 15、 21d观察。 大鼠背部用8硫化钠液脱毛， 24h后经腹腔给予戊巴比妥钠， 麻醉成功后用手术剪剪出直 径约为1.0cm的圆形全皮切口， 用70酒精溶液消毒， 分别将实施例1-5所得的医用生物鼻 腔快速止血粉涂布在伤口处， 用石蜡脱脂纱布覆盖， 再用绷带包扎， 伤后经腹腔给予生理盐 水。 分别将实施例1-5所得的医用生物鼻腔快速止血粉覆盖创面， 作为试验组1-5； 对照组用 。

41、0.2依沙丫啶溶液处理， 包扎， 于各取样时间点计算创面愈合率。 0176 计算创面愈合率的方法如下： 先将创面标记在半透明纸上， 再以此为模板， 将质地 均匀的硬纸片剪成同样大小， 然后用天平称重， 以硬纸片重量间接地表示创面大小。 0177 按下试计算创面愈合率： 0178 创面愈合率 （） （原始创面面积-未愈合创面面积） /原始创面面积。 0179 病理检查， 了解创面愈合质量， 并根据创面愈合情况确定愈合时间， 实验结果如表 3所示： 0180 表3 0181 取样天数3d6 d10 d15 d21 d 对照组4.60.910.51.130.71.251.20.976.51.0 实施。

42、例121.91.334.41.167.11.288.21.097.11.3 实施例224.11.137.70.961.31.387.51.199.01.2 实施例322.50.939.11.163.91.088.21.297.61.3 实施例425.31.040.41.368.40.986.31.498.31.1 实施例524.11.236.21.066.31.287.11.299.50.9 0182 由表3可知， 本发明的医用生物鼻腔快速止血粉施用后， 各取样点的创面平均愈合 率均高于对照组， 且21天时创面平均愈合率为97以上， 高于对照组20%以上， 说明本发明 的医用生物鼻腔快速止血粉促进伤口愈合作用非常好。 0183 上述实施例为本发明较佳的实现方案， 除此之外， 本发明还可以其它方式实现， 在 不脱离本发明构思的前提下任何显而易见的替换均在本发明的保护范围之内。 说 明 书 9/9 页 12 CN 105126154 B 12 。