技术领域
本发明涉及医疗用品，特别是一种用无菌蝇蛆制备医用人造皮肤的方法， 也涉及该医用人造皮肤在医学上的应用。
背景技术
在昆虫世界里，家蝇是数量最多的一种昆虫，家蝇的生活周期短，人工 饲养的家蝇，自卵至成熟幼虫仅需4-5天，比饲养其它昆虫周期要短的多； 家蝇的幼虫，即本文所称的蝇蛆。蝇蛆作为药用，《本草纲目》记载为：“蛆， 又称‘五谷虫’、‘罗仙子’、‘水仙子’，可治小儿甘热，为治疳疾之 良药”。近年来蝇蛆申请中国专利的集中在以下三个方面：一、蝇蛆作饲料 原料或饲料添加剂，如中国专利[公开号]：1363229，发明名称：“蝇蛆作为 对虾饲料添加剂的应用”；[公开号]：1565176发明名称：“用蝇蛆饲养鸡鸭 技术”；[公开号]：1555724，发明名称：“一种养鳖饲料添加剂及其应用”。 二、植物生物农药或植物促长剂，如[公开号]：1813543，发明名称：“无菌 蝇蛆植物生物农药及其生产方法”；[公开号]：1416706，发明名称：“一种 用无菌蝇蛆制备的高效农药和植物促长剂及其生产方法”。三、药用蛋白质或 甲壳素等，如[公开号]：1699415，发明名称：“具有降血脂功能的昆虫蛋白 质的制备方法”；[公开号]：101078023，发明名称：“一种从蚕蛹、蝇蛆的 皮壳中制取甲壳素/壳聚糖的方法”；[公开号]：1415757，发明名称：“一种 用酶水解法从蝇蛆中提取蛋白质的方法”；[公开号]：1170853，发明名称： “提取生物蛋白粉的方法”；[公开号]：101104002，发明名称：“蝇蛆蛋白粉 在制备抗疲劳、增强免疫力的产品中的应用”；[公开号]：1699405，发明名 称：“将蝇蛆蛋白加压水解制备低分子量昆虫蛋白质的方法”；[公开号]： 1397191，发明名称：“用无菌蝇蛆制备蛋白质的方法”；[公开号]：1868298， 发明名称：“一种生产活性蝇蛆脱脂蛋白粉的方法”。
蝇蛆皮是一种制备医用人造皮肤的极佳原料，然而至今尚未发现用无菌 蝇蛆制备医用人造皮肤的文献资料，影响了无菌蝇蛆的开发和利用。
发明内容
本发明目的是提供一种用无菌蝇蛆制备医用人造皮肤的方法，该方法克 服了现有技术的不足，以无菌蝇蛆为原料，制得生物原样性的人造皮肤材料 与人体组织相容性极好，不存在异物致炎反应现象，而且明显地提高了产品 的抗牵拉性能和柔韧性。
本发明提供的一种用无菌蝇蛆制备医用人造皮肤的方法，其特征是：该 方法包括如下步骤(本文涉及的浓度均以重量计)：
1、选择新鲜无菌蝇蛆经压榨机压榨后用自来水清洗得蛆皮，将洗净后的 蛆皮置入盛装浓度为5％的氢氧化纳溶液的容器中常温浸泡脱去蛆皮中的蛋白 质，用自来水冲洗蛆皮，然后再进行干燥，得脱蛋白质的蛆皮干燥物，备用；
2、将步骤1备用的脱蛋白质的蛆皮干燥物置入盛装浓度为1mot/L的盐 酸溶液的容器中浸泡，然后将蛆皮从盐酸溶液的容器中捞出，用自来水冲洗， 再进行干燥，得酸浸泡后的蛆皮干燥物，备用；
3、将步骤2备用的酸浸泡后的蛆皮干燥物置入盛装50％的氢氧化钠溶液 的容器中室温浸泡，然后将蛆皮从氢氧化钠溶液的容器中捞出，用自来水冲 洗至中性，再进行干燥，得氢氧化钠溶液浸泡后的蛆皮干燥物，备用；
4、将步骤3备用的氢氧化钠溶液浸泡后的蛆皮干燥物置入盛装浓度为1％ 的乙酸溶液的容器中室温浸泡，然后用400目尼龙过滤布过滤除去不溶物， 得乙酸蛆皮过滤液，备用；
5、将步骤4备用的乙酸蛆皮过滤液置入盛装浓度为2％的食用明胶的容器 中，搅拌均匀，得蛆皮明胶溶液，备用；
6、将步骤5备用的蛆皮明胶溶液置入盛装PH为7.0±0.5含1-25％的医 用甘油的容器中搅拌均匀，得蛆皮明胶溶液，备用；
7、将步骤6备用的蛆皮明胶溶液倒在水平玻璃板上自行流诞，室温干燥 7天，揭下得蛆皮人造皮肤成膜，备用；
8、将步骤7备用的蛆皮人造皮肤成膜经过C060灭菌即成为医用人造皮肤。
优选地，一种用无菌蝇蛆制备医用人造皮肤的方法，其特征是：该方法 包括如下步骤：
1、选择新鲜无菌蝇蛆50-100份经压榨机压榨后用自来水400-800份 (40％)清洗得蛆皮，将蛆皮洗净后置入盛装50-100份浓度为5％的氢氧化纳 溶液的容器中常温10℃-38℃浸泡2-8小时脱去蛆皮中的蛋白质，用自来水 300-600份(30％)冲洗蛆皮，然后将冲洗后的蛆皮在甩干机中脱水后在置入 干燥箱保持温度在80℃-120℃进行干燥4-6小时，得脱蛋白质的蛆皮干燥 物，备用；
2、将步骤1备用的脱蛋白质的蛆皮干燥物置入盛装50-100份浓度为 1mot/L的盐酸溶液的容器中浸泡20-50分钟，然后将蛆皮从盐酸溶液的容器 中捞出，用自来水200-400份(20％)冲洗蛆皮，然后再将冲洗后的蛆皮在 甩干机中脱水后置入干燥箱保持温度在80℃-120℃进行干燥4-6小时，得 盐酸溶液浸泡后的蛆皮干燥物，备用；
3、将步骤2备用的盐酸溶液浸泡后的蛆皮干燥物置入盛装50-100份浓 度为50％的氢氧化钠溶液的容器中，室温10℃-38℃浸泡3-7天，然后用自 来水100-200份(10％)冲洗蛆皮至PH为7.0±0.5，然后再将冲洗后的蛆皮 在甩干机中脱水后置入干燥箱保持温度在80℃-120℃进行干燥4-6小时， 得氢氧化钠溶液浸泡后的蛆皮干燥物，备用；
4、将步骤3备用的氢氧化钠溶液浸泡后的蛆皮干燥物置入盛装50-100 份浓度为1％的乙酸溶液的容器中室温10℃-38℃浸泡5-10小时，用400目 尼龙过滤布过滤除去不溶物，得乙酸溶液浸泡后的蛆皮过滤液，备用；
5、将步骤4备用的乙酸溶液浸泡后的蛆皮过滤液置入盛装30-50份浓 度为2％的食用明胶的容器中，搅拌20-50分钟，得蛆皮明胶溶液，备用；
6、将步骤5备用的蛆皮明胶溶液置入盛装20-50份PH为7.0±0.5含 1-25％的医用甘油的容器中，搅拌20-50分钟，得蛆皮明胶溶液，备用；
7、将步骤6备用的蛆皮明胶溶液倒在水平玻璃板上自行流诞，室温干燥 7天，揭下成膜，得蛆皮人造皮肤，备用；
8、将步骤7备用的蛆皮人造皮肤成膜经过C060灭菌即成为医用人造皮肤。
最优选地，一种用无菌蝇蛆制备医用人造皮肤的方法，其特征是：该方 法包括如下步骤：
1、选择新鲜无菌蝇蛆80份经压榨机压榨后用自来水800份(40％)清洗 得蛆皮，将清洗后的蛆皮置入盛装60份浓度为5％的氢氧化纳溶液的容器中常 温10℃-38℃浸泡6小时脱去蛆皮中的蛋白质，用自来水600份(30％)冲洗 蛆皮，将冲洗后的蛆皮在甩干机中脱水后置入干燥箱保持温度在80℃-120℃ 进行干燥5小时，得脱蛋白质的蛆皮干燥物，备用；
2、将步骤1备用的脱蛋白质的蛆皮干燥物置入盛装70份浓度为1mot/L 的盐酸溶液的容器中浸泡40分钟，然后将蛆皮从盐酸溶液的容器中捞出，用 自来水400份(20％)冲洗用盐酸溶液浸泡后的蛆皮，再将冲洗后的蛆皮在甩 干机中脱水后置入干燥箱保持温度在80℃-120℃进行干燥4小时，得盐酸溶 液浸泡后的蛆皮干燥物，备用；
3、将步骤2备用的盐酸溶液浸泡后的蛆皮干燥物置入盛装60份浓度为 50％的氢氧化钠溶液的容器中，室温10℃-38℃浸泡5天，然后用自来水200 份(10％)冲洗蛆皮至PH为7.0±0.5，将冲洗后的蛆皮在甩干机中脱水后置 入干燥箱保持温度在80℃-120℃进行干燥5小时，得氢氧化钠溶液浸泡的蛆 皮干燥物，备用；
4、将步骤3备用的氢氧化钠溶液浸泡的蛆皮干燥物置入盛装80份浓度 为1％的乙酸溶液的容器中，室温10℃-38℃浸泡8小时，用400目尼龙过滤 布过滤除去不溶物，得乙酸蛆皮过滤液，备用；
5、将步骤4备用的乙酸蛆皮过滤液置入盛装40份浓度为2％的食用明胶 的容器中，搅拌30分钟，得蛆皮明胶溶液，备用；
6、将步骤5备用的蛆皮明胶溶液置入盛装30份PH为7.0±0.5含1-25％ 的医用甘油的容器中，搅拌20-50分钟，得蛆皮明胶溶液，备用；
7、将步骤6备用的蛆皮明胶溶液倒在水平玻璃板上自行流诞，室温干燥 7天，揭下得蛆皮人造皮肤成膜；
8、将步骤7备用的蛆皮人造皮肤成膜经过C060灭菌即成为医用人造皮肤。
本发明所述的方法根据不同需要，可制成不同厚度的用于人造皮肤的薄 膜，其厚度为0.05-0.3mm。对于厚为0.04mm，长宽为10×1cm的薄膜而言， 测得机械拉力为300-400克。
为此，本发明的另一目的是提供一种本发明用无菌蝇蛆制备医用人造皮 肤在治疗在烧伤、烫伤、车祸、地震受伤者等需要皮肤就治的应用。
所述的压榨机是由新乡市新源机械有限公司生产的螺旋压榨机。
所述的甩干机是由航星洗涤机械有限公司生产的离心脱水机/甩干机。
所述的氢氧化纳溶液化学式化学式NaOH分子量40.01。
所述的盐酸溶液化学分子式：无(盐酸是HCl的水溶液，属于混合物。) 分子量：36.46。
所述的乙酸溶液别名：醋酸(acetic acid)、冰醋酸(glacial acetic acid) 分子式：CH3COOH(常简写为HAc)，分子量：60.05。
所述的食用明胶技术标准：食用明胶的理化微生物质量符合 GB/T6783-1994技术标准水分％≤14.0；胶冻强度(按水分12％商品胶 6.67％)Bloom g≥220；勃氏粘度(按水分12％商品6.67％)m≥3.0；透明度mm ≥300；水不溶物％≤0`2；二氧化硫mg/kg≤40；PH值＝4.5-6.5；重金属(以 Pb计)mg/kg≤50；细菌总数个/g≤1000
所述的医用甘油分子式：
所述的自来水是符合国家饮用标准的自来水。
上述的原材料均可商购到。
需要说明的是，本发明所述的方法只是一种优选的制备工艺但并不限于 此；由本发明方法制备的产品具有很好的稳定性。
多年来，采用本发明的方法制成的医用人造皮肤，获得很好的疗效，未 见任何副作用。
按本发明方法制造的医用人造皮肤用途广泛，可预防皮肤组织手术后发 生粘连和皮肤瘢痕所带来的后遗症；对皮肤及相关组织缺损具有修复、支撑 作用；经临床试验和病理学检查，现已证明本发明方法制造的医用人造皮肤 疗效显著，使用方便，与人体组织相容性极好，不会产生炎性反应。
具体实施方案
实施例1
1、选择新鲜无菌蝇蛆80份经压榨机压榨后用自来水800份(40％)清洗 得蛆皮，将清洗后的蛆皮置入盛装60份浓度为5％的氢氧化纳溶液的容器中常 温10℃-38℃浸泡6小时脱去蛆皮中的蛋白质，用自来水600份(30％)冲洗 蛆皮，将冲洗后的蛆皮在甩干机中脱水后置入干燥箱保持温度在80℃-120℃ 进行干燥5小时，得脱蛋白质的蛆皮干燥物，备用；
2、将步骤1备用的脱蛋白质的蛆皮干燥物置入盛装70份浓度为1mot/L 的盐酸溶液的容器中浸泡40分钟，然后将蛆皮从盐酸溶液的容器中捞出，用 自来水400份(20％)冲洗用盐酸溶液浸泡后的蛆皮，再将冲洗后的蛆皮在甩 干机中脱水后置入干燥箱保持温度在80℃-120℃进行干燥4小时，得盐酸溶 液浸泡后的蛆皮干燥物，备用；
3、将步骤2备用的盐酸溶液浸泡后的蛆皮干燥物置入盛装60份浓度为 50％的氢氧化钠溶液的容器中，室温10℃-38℃浸泡5天，然后用自来水200 份(10％)冲洗蛆皮至PH为7.0±0.5，将冲洗后的蛆皮在甩干机中脱水后置 入干燥箱保持温度在80℃-120℃进行干燥5小时，得氢氧化钠溶液浸泡的蛆 皮干燥物，备用；
4、将步骤3备用的氢氧化钠溶液浸泡的蛆皮干燥物置入盛装80份浓度 为1％的乙酸溶液的容器中，室温10℃-38℃浸泡8小时，用400目尼龙过滤 布过滤除去不溶物，得乙酸蛆皮过滤液，备用；
5、将步骤4备用的乙酸蛆皮过滤液置入盛装40份浓度为2％的食用明胶 的容器中，搅拌30分钟，得蛆皮明胶溶液，备用；
6、将步骤5备用的蛆皮明胶溶液置入盛装30份PH为7.0±0.5含1-25％ 的医用甘油的容器中，搅拌40分钟，得蛆皮明胶溶液，备用；
7、将步骤6备用的蛆皮明胶溶液倒在水平玻璃板上自行流诞，室温干燥 7天，揭下得蛆皮人造皮肤成膜；
8、将步骤7备用的蛆皮人造皮肤成膜经过C060灭菌即成为医用人造皮肤。
实施例2
1、选择新鲜无菌蝇蛆50份经压榨机压榨后用自来水400份(40％)清洗 得蛆皮，将清洗后的蛆皮置入盛装50份浓度为5％的氢氧化纳溶液的容器中常 温10℃-38℃浸泡3小时脱去蛆皮中的蛋白质，用自来水300份(30％)冲洗 蛆皮，将冲洗后的蛆皮在甩干机中脱水后置入干燥箱保持温度在80℃-120℃ 进行干燥4小时，得脱蛋白质的蛆皮干燥物，备用；
2、将步骤1备用的脱蛋白质的蛆皮干燥物置入盛装50份浓度为1mot/L 的盐酸溶液的容器中浸泡30分钟，然后将蛆皮从盐酸溶液的容器中捞出，用 自来水200份(20％)冲洗用盐酸溶液浸泡后的蛆皮，再将冲洗后的蛆皮在甩 干机中脱水后置入干燥箱保持温度在80℃-120℃进行干燥5小时，得盐酸溶 液浸泡后的蛆皮干燥物，备用；
3、将步骤2备用的盐酸溶液浸泡后的蛆皮干燥物置入盛装50份浓度为 50％的氢氧化钠溶液的容器中，室温10℃-38℃浸泡4天，然后用自来水100 份(10％)冲洗蛆皮至PH为7.0±0.5，将冲洗后的蛆皮在甩干机中脱水后置 入干燥箱保持温度在80℃-120℃进行干燥4小时，得氢氧化钠溶液浸泡的蛆 皮干燥物，备用；
4、将步骤3备用的氢氧化钠溶液浸泡的蛆皮干燥物置入盛装50份浓度 为1％的乙酸溶液的容器中，室温10℃-38℃浸泡5小时，用400目尼龙过滤 布过滤除去不溶物，得乙酸蛆皮过滤液，备用；
5、将步骤4备用的乙酸蛆皮过滤液置入盛装30份浓度为2％的食用明胶 的容器中，搅拌20分钟，得蛆皮明胶溶液，备用；
6、将步骤5备用的蛆皮明胶溶液置入盛装20份PH为7.0±0.5含1-25％ 的医用甘油的容器中，搅拌20分钟，得蛆皮明胶溶液，备用；
7、将步骤6备用的蛆皮明胶溶液倒在水平玻璃板上自行流诞，室温干燥 7天，揭下得蛆皮人造皮肤成膜；
8、将步骤7备用的蛆皮人造皮肤成膜经过C060灭菌即成为医用人造皮肤。
实施例3
1、选择新鲜无菌蝇蛆100份经压榨机压榨后用自来水800份(40％)清 洗得蛆皮，将清洗后的蛆皮置入盛装100份浓度为5％的氢氧化纳溶液的容器 中常温10℃-38℃浸泡8小时脱去蛆皮中的蛋白质，用自来水600份(30％) 冲洗蛆皮，将冲洗后的蛆皮在甩干机中脱水后置入干燥箱保持温度在80℃- 120℃进行干燥6小时，得脱蛋白质的蛆皮干燥物，备用；
2、将步骤1备用的脱蛋白质的蛆皮干燥物置入盛装100份浓度为1mot/L 的盐酸溶液的容器中浸泡50分钟，然后将蛆皮从盐酸溶液的容器中捞出，用 自来水400份(20％)冲洗用盐酸溶液浸泡后的蛆皮，再将冲洗后的蛆皮在甩 干机中脱水后置入干燥箱保持温度在80℃-120℃进行干燥6小时，得盐酸溶 液浸泡后的蛆皮干燥物，备用；
3、将步骤2备用的盐酸溶液浸泡后的蛆皮干燥物置入盛装100份浓度为 50％的氢氧化钠溶液的容器中，室温10℃-38℃浸泡7天，然后用自来水200 份(10％)冲洗蛆皮至PH为7.0±0.5，将冲洗后的蛆皮在甩干机中脱水后置 入干燥箱保持温度在80℃-120℃进行干燥6小时，得氢氧化钠溶液浸泡的蛆 皮干燥物，备用；
4、将步骤3备用的氢氧化钠溶液浸泡的蛆皮干燥物置入盛装100份浓度 为1％的乙酸溶液的容器中，室温10℃-38℃浸泡10小时，用400目尼龙过 滤布过滤除去不溶物，得乙酸蛆皮过滤液，备用；
5、将步骤4备用的乙酸蛆皮过滤液置入盛装50份浓度为2％的食用明胶 的容器中，搅拌30分钟，得蛆皮明胶溶液，备用；
6、将步骤5备用的蛆皮明胶溶液置入盛装50份PH为7.0±0.5含1-25％ 的医用甘油的容器中，搅拌50分钟，得蛆皮明胶溶液，备用；
7、将步骤6备用的蛆皮明胶溶液倒在水平玻璃板上自行流诞，室温干燥 7天，揭下得蛆皮人造皮肤成膜，备用；
8、将步骤7备用的蛆皮人造皮肤成膜经过C060灭菌即成为医用人造皮肤。
实施例4
临床试验
通过使用本发明实施例1的医用人造皮肤治疗50例皮肤受伤患者来证明 本发明医用人造皮肤的疗效。
材料方法：
病例选择：选择皮肤患者50例，其中男性26例，女性24例，年龄21-78 岁，平均年龄44.5岁。病种分布如下表：烧伤、烫伤、车祸受伤患者。
受伤患者 例数 完全恢复例数 改善症状例数 无效例数 烧伤 25 20 5 0 烫伤 9 9 0 车祸 16 8 8 0 病例数合 计 50 37 13 0
本表所列说明：1、完全恢复的指标是指：
2、改善症状的指标是指：
3、无效的标准的指标是指：
以上对本发明的实施例进行了详细说明，但所述内容仅为本发明的较佳实 施例，不能被认为用于限定本发明的实施范围。凡依本发明申请范围所作的均 等变化与改进等，均应仍归属于本发明的专利涵盖范围之内。