技术领域
本发明涉及中医中药领域，尤其是涉及一种治疗消化不良引起的便秘的栓剂及其 制备方法。
背景技术
功能性消化不良（FD）又称消化不良，是指具有上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不 振、恶心、呕吐等不适症状，经检查排除引起上述症状的器质性疾病的一组临床综合征。症 状可持续或反复发作，病程超过一个月或在过去的十二月中累计超过十二周。FD是临床上 最常见的一种功能性胃肠病。
便秘是临床常见的复杂症状，而不是一种疾病，主要是指排便次数减少、粪便量减 少、粪便干结、排便费力等。必须结合粪便的性状、本人平时排便习惯和排便有无困难作出 有无便秘的判断。如超过6个月即为慢性便秘。
病因便秘从病因上可分为器质性和功能性两类。
1.器质性：（1）肠管器质性病变肿瘤、炎症或其他原因引起的肠腔狭窄或梗阻。
（2）直肠、肛门病变直肠内脱垂、痔疮、直肠前膨出、耻骨直肠肌肥厚、耻直分离、 盆底病等。（3）内分泌或代谢性疾病糖尿病、甲状腺功能低下、甲状旁腺疾病等。（4）系统性 疾病硬皮病、红斑狼疮等。（5）神经系统疾病中枢性脑部疾患、脑卒中、多发硬化、脊髓损 伤以及周围神经病变等。（6）肠管平滑肌或神经源性病变。（7）结肠神经肌肉病变假性肠梗 阻、先天性巨结肠、巨直肠等。（8）神经心理障碍。（9）药物性因素铁剂、阿片类药、抗抑郁 药、抗帕金森病药、钙通道拮抗剂、利尿剂以及抗组胺药等。
2.功能性：功能性便秘病因尚不明确，其发生与多种因素有关，包括：（1）进食量少 或食物缺乏纤维素或水分不足，对结肠运动的刺激减少。（2）因工作紧张、生活节奏过快、工 作性质和时间变化、精神因素等干扰了正常的排便习惯。（3）结肠运动功能紊乱所致，常见 于肠易激综合征，系由结肠及乙状结肠痉挛引起，除便秘外同时具有腹痛或腹胀，部分病人 可表现为便秘与腹泻交替。（4）腹肌及盆腔肌张力不足，排便推动力不足，难于将粪便排出 体外。（5）滥用泻药，形成药物依赖，造成便秘。（6）老年体弱、活动过少、肠痉挛导致排便困 难，或由于结肠冗长所致。
临床表现：便秘在人群中的患病率高达27%，但只有一小部分便秘者会就诊。便秘 可以影响各年龄段的人。女性多于男性,老年多于青、壮年。因便秘发病率高、病因复杂，患 者常有许多苦恼，便秘严重时会影响生活质量。便秘常表现为：便意少，便次也少；排便艰 难、费力；排便不畅；大便干结、硬便，排便不净感；便秘伴有腹痛或腹部不适。部分患者还伴 有失眠、烦躁、多梦、抑郁、焦虑等精神心理障碍。由于便秘是一种较为普遍的症状,症状轻 重不一,大部分人常常不去特殊理会，认为便秘不是病，不用治疗，但实际上便秘的危害很 大。便秘的“报警”征象包括便血、贫血、消瘦、发热、黑便、腹痛等和肿瘤家族史。如果出现报 警征象应马上去医院就诊，作进一步检查。
授权公告号CN103212020B（申请号201310085695.3）的中国专利文献公开了 一种治疗功能性消化不良的中药组合物，其特征在于：其是由下列重量配比的中药原料组 成：连翘15g，柴胡12g，蒲公英20g，桂枝12g，黑三棱10g，莪术10g，炒山楂15g，炒陈曲15g，炒 麦芽15g，木香15g，香附12g，鸡内金10g，莱菔子15g，栀子10g，茯苓15g，厚朴15g，玉竹15g。 授权公告号CN103285359B（申请号201310242122.7）的中国专利文献公开了一种治疗 功能性消化不良的药物，该药物由有效成份和医学上可接受的赋形剂组成，其中所述的有 效成份由以下重量百分比的原料药制成：紫苏20-35%、香附20-25%、文术15-20%、黄连 15-20%和干姜15-20%。
目前市场上常见的治疗消化不良引起的便秘的大多为激素类药物，容易对儿童的 大脑和胃部造成刺激，如果老年人使用了会增加其他并发症。
发明内容
针对上述消化不良引起的便秘的原因，本发明的目的之一在于提供一种治疗消化 不良引起的便秘的栓剂，具有无刺激、效果好，易于小儿、老人接受的特点，本发明采用地方 上较为常见的中药材作为原料，经过特殊的加工工艺制造而成。
本发明的另一目的就是提供上述栓剂的制备方法。
本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：
治疗消化不良引起的便秘的栓剂，各原料药的重量配比如下，均为重量份：
扁竹根20-30香橼露5-15薏苡根5-15
扭肚藤6-16枳实10-20火麻仁15-25
白萝卜干1-5大蒜精8-20松子仁10-15
库拉索芦荟2-6当归10-30。
前述治疗消化不良引起的便秘的栓剂，优选的方案，各原料药的重量配比如下，均 为重量份：
扁竹根23-28香橼露8-13薏苡根8-13
扭肚藤10-12枳实13-18火麻仁18-23
白萝卜干2-4大蒜精14-16松子仁11-14
库拉索芦荟3-5当归15-25。
前述治疗消化不良引起的便秘的栓剂，更佳优选的方案，各原料药的重量配比如 下，均为重量份：
扁竹根25香橼露11薏苡根10
扭肚藤11枳实15火麻仁20
白萝卜干3大蒜精15松子仁13
库拉索芦荟4当归20。
治疗消化不良引起的便秘的栓剂的制备方法，步骤如下：
（1）取新鲜的库拉索芦荟，割取叶片，收集其流出的液汁，置锅内文火慢熬14-18分钟， 得稠膏，然后盖上盖子，温度保持在40-50℃待用；
（2）将扁竹根、薏苡根、扭肚藤和枳实置于透明的容器内，加入温水浸泡20-40分钟，过 滤，滤渣倒入砂锅内，煎煮两次，每次加原料重量2.5-4.5倍的淡盐水，两次滤液合并，将混 合滤液在2-6℃的环境下放置4-8小时，得上清液；
（3）将火麻仁、白萝卜干、松子仁和当归切碎，过筛，在锅内放入花生油，将切碎的原料药 均匀地铺在锅中，将火调至最小，不停翻炒约15-25分钟，将炒好火麻仁、白萝卜干、松子仁和 当归的趁热摊开晾凉，彻底晾凉后研成细末过80-120目筛待用；
（4）将步骤（2）、（3）所得的物和香橼露、大蒜精一同加入步骤（1）所得稠膏中，一边搅拌 一边煎煮至沸腾后加入半合成脂肪酸甘油酯，待半合成脂肪酸甘油酯熔融后停止加热，充 分搅拌5-10分钟，注入已涂过润滑剂的栓模内，冷却至凝固，刮去溢出栓块，取出后，包装即 得。
上述栓剂的制备方法，步骤（1）置锅内文火慢熬15-17分钟（优选的，置锅内文火慢 熬16分钟）。
上述栓剂的制备方法，步骤（1）稠膏的温度保持在43-48℃（优选的，稠膏的温度保 持在45℃）。
上述栓剂的制备方法，步骤（2）加入温水浸泡25-35分钟，过滤，滤渣倒入砂锅内， 煎煮两次，每次加原料重量3-4倍的淡盐水（优选的，加入温水浸泡30分钟，过滤，滤渣倒入 砂锅内，煎煮两次，每次加原料重量3.5倍的淡盐水）。
上述栓剂的制备方法，步骤（2）将混合滤液在3-5℃的环境下放置5-7小时（优选 的，将混合滤液在4℃的环境下放置6小时）。
上述栓剂的制备方法，步骤（3）将火调至最小，不停翻炒约18-23分钟（优选的，将 火调至最小，不停翻炒约20分钟）。
上述栓剂的制备方法，步骤（4）充分搅拌6-9分钟，注入已涂过润滑剂的栓模内（优 选的，充分搅拌7分钟，注入已涂过润滑剂的栓模内）。
为使该药达到最佳治疗效果，每次取本发明栓剂1粒，早晚各一次，3天为一个疗 程。
该栓剂对治疗消化不良引起的便秘效果显著，有起效快，治愈率高的特点，使用该 栓剂没有一点不适的感觉，使用期间胃部没有一点刺激感，本发明多选用地方常见药材，价 格低廉，减轻了患者的经济负担。
各原料药的药理功效分别为：
扁竹根：苦，寒。有小毒。《分类草药性》全草：清热解毒，消肿止痛。用于肝炎，肝肿大，肝 区痛，胃痛，食积胀满，咽喉肿痛，跌打损伤。根状茎：泻下通便。用于便秘。
香橼露：为芸香科柑橘属植物钩藤的果实之蒸馏液。药性；微苦，凉，无毒。功能主 治；抗菌消炎，补肝肾，键腰膝。
薏苡根：薏苡根为禾本科植物薏苡的根，植物形态详薏苡仁条。采集应在秋季挖 取。根含薏苡素、棕榈酸、硬脂酸、豆甾醇、β-和γ-谷甾醇、氯化钾、葡萄糖、蛋白质、淀粉等。 薏苡根的功效，清热，利湿，健脾，杀虫。治黄疸，水肿，淋病，疝气，经闭，带下，虫积腹痛。⑦ 《草木便方》：能消积聚症瘕，通利二便，行气血。
扭肚藤：白花茶、假素馨、猪肚勒、青藤子花，来源：木犀科茉莉花属植物扭肚藤 JasminumamplexicauleBuch.-Ham.，以茎、叶入药。全年可采，洗净切段，晒干。清热解毒， 利湿消滞。用于急性胃肠炎，痢疾，消化不良，急性结膜炎，急性扁桃体炎。
枳实：为芸香科柑橘属植物酸橙及其栽培变种或甜橙的幼果。成分：1.酸橙果实 主要含黄酮类：橙皮苷，新橙皮苷，柚皮苷等。种子含柠檬苦素类：宜昌橙苦素，闹米林，去乙 酰闹米林，柠檬苦素等。2.甜橙果实主要含黄酮类：“柚皮芸香苷，异樱花素-7-芸香糖苷 等。果皮含黄酮类：橙皮苷、柚皮苷等。药性：苦、辛，微寒。归脾、胃、大肠经。功用主治：破气 消积，化痰除痞。主治积滞内停，痞满胀痛，大便秘结，泻痢后重，结胸，胸痹，胃下垂，子宫脱 垂，脱肛。
火麻仁：为桑科大麻属植物大麻的种仁。成分：种子含胡芦巴碱，L-右旋异亮氨酸 三甲铵乙内酯。种子含脂肪酸及脂类：硬脂酸，花生酸，木蜡酸，棕榈酸，棕榈油酸等。药性： 甘，平。归脾、胃、大肠经。功用主治：润燥滑肠，利水，活血。主治肠燥便秘，风痹，消渴，风水， 脚气，热淋，痢疾，月经不调，疮癣，丹毒。
白萝卜干：萝卜干还含有一定数量的糖份、蛋白质、胡萝卜素、抗坏血酸等营养成份， 以及钙、磷等人体不可缺少的矿物质。萝卜干的维生素B、铁质含量很高，是高级养生食物， 有“素人参”之美名。萝卜干保健特点：能降血脂、降血压、消炎、开胃、清热生津、防暑、消油 腻、破气、化痰、止咳等功效。科学家还发现它含胆碱物质，有利于减肥，它含有的一种叫糖 化酶能分解食物中的淀粉等成分，能促进人体对营养物质的消化吸收，又能把致癌的亚硝 胺分解掉。
大蒜精：1、降低胆固醇及血脂，增强血管弹性及降低血压，减低血小板凝集并能减 少心脏病发作。2、具有强力杀菌作用，尤其适用肺、胃部的感染及微生物感染。3、能调节血 糖，降低糖尿病发作。4、与脂肪结合，清肠、去毒、清血液，清除身体内的杂质。5、有效去除粉 刺，降低感染。6、适用于发烧、止痛、咳嗽、喉痛及鼻塞等感冒症状。
松子仁：松子仁为松科植物红松的种子仁，又称松子、海松子等。味甘性温。具有滋 阴润肺，美容抗衰，延年益寿等功能。用于肺燥咳嗽，慢性便秘等疾病。它不仅是美味的食 物，更是食疗佳品，因而有“长寿果”之称，备受历代医家、营养学者所推崇，这与其独特保健 功效和营养价值是密不可分的。松子内含有大量的不饱和脂肪酸，常食松子，可以强身健 体，特别对老年体弱、腰痛、便秘、眩晕、小儿生长发育迟缓均有补肾益气、养血润肠、滋补健 身的作用。
库拉索芦荟：中药功效：性味：味苦、性寒，无毒。归经：归肝经、心经、胃经、大肠经。 主治：肝火头痛，目赤肿痛，烦热惊风，热结便秘，虫积腹痛，小儿疳积，湿疮疥癣，痔瘘。
当归：补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。主血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结 聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。
本发明栓剂基于中医中药辩症治疗的原理。选用的药材中既有治疗消化不良引起 的便秘的药物和食物，又有提高人体免疫力的原料药，各种功效的原料药相互配合在一起 制备成本发明用于外用的栓剂，对治疗消化不良引起的便秘有极好的治疗作用。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。
实施例1治疗消化不良引起的便秘的栓剂，取下述重量配比的原料药制备而成（每 份取10g）：
扁竹根20份香橼露5份薏苡根5份
扭肚藤6份枳实10份火麻仁15份
白萝卜干1份大蒜精8份松子仁10份
库拉索芦荟2份当归10份。
上述治疗消化不良引起的便秘的栓剂的制备方法，步骤是：
（1）取新鲜的库拉索芦荟，割取叶片，收集其流出的液汁，置锅内文火慢熬14分钟，得稠 膏，然后盖上盖子，温度保持在40℃待用；
（2）将扁竹根、薏苡根、扭肚藤和枳实置于透明的容器内，加入温水浸泡20分钟，过滤， 滤渣倒入砂锅内，煎煮两次，每次加原料重量2.5倍的淡盐水，两次滤液合并，将混合滤液在 2℃的环境下放置4小时，得上清液；
（3）将火麻仁、白萝卜干、松子仁和当归切碎，过筛，在锅内放入花生油，将切碎的原料药 均匀地铺在锅中，将火调至最小，不停翻炒约15分钟，将炒好火麻仁、白萝卜干、松子仁和当 归的趁热摊开晾凉，彻底晾凉后研成细末过80目筛待用；
（4）将步骤（2）、（3）所得的物和香橼露、大蒜精一同加入步骤（1）所得稠膏中，一边搅拌 一边煎煮至沸腾后加入半合成脂肪酸甘油酯，待半合成脂肪酸甘油酯熔融后停止加热，充 分搅拌5分钟，注入已涂过润滑剂的栓模内，冷却至凝固，刮去溢出栓块，取出后，包装即得。
实施例2治疗消化不良引起的便秘的栓剂，取下述重量配比的原料药制备而成（每 份取15g）：
扁竹根30份香橼露15份薏苡根15份
扭肚藤16份枳实20份火麻仁25份
白萝卜干5份大蒜精20份松子仁15份
库拉索芦荟6份当归30份。
上述治疗消化不良引起的便秘的栓剂的制备方法，步骤是：
（1）取新鲜的库拉索芦荟，割取叶片，收集其流出的液汁，置锅内文火慢熬18分钟，得稠 膏，然后盖上盖子，温度保持在50℃待用；
（2）将扁竹根、薏苡根、扭肚藤和枳实置于透明的容器内，加入温水浸泡40分钟，过滤， 滤渣倒入砂锅内，煎煮两次，每次加原料重量4.5倍的淡盐水，两次滤液合并，将混合滤液在 6℃的环境下放置8小时，得上清液；
（3）将火麻仁、白萝卜干、松子仁和当归切碎，过筛，在锅内放入花生油，将切碎的原料药 均匀地铺在锅中，将火调至最小，不停翻炒约25分钟，将炒好火麻仁、白萝卜干、松子仁和当 归的趁热摊开晾凉，彻底晾凉后研成细末过120目筛待用；
（4）将步骤（2）、（3）所得的物和香橼露、大蒜精一同加入步骤（1）所得稠膏中，一边搅拌 一边煎煮至沸腾后加入半合成脂肪酸甘油酯，待半合成脂肪酸甘油酯熔融后停止加热，充 分搅拌10分钟，注入已涂过润滑剂的栓模内，冷却至凝固，刮去溢出栓块，取出后，包装即 得。
典型案例一：朱XX，男，45岁，山东聊城人士，有多年慢性便秘病史，服用中药或西 药，大便即通畅，可停药后大便又出现干结不通，多次灌肠也未取得预期效果，近因便秘加 重而前来诊治，通过观察和患者自述发现，患者大便干结，排便艰涩，畏寒怕冷，倦怠乏力， 口干，舌质淡，苔薄略黄，脉沉弱，经确诊是因为消化不良引起的便秘，后经人介绍使用本发 明所得栓剂。
使用实施例2所得栓剂，每次取本发明栓剂1粒，早晚各一次，使用1天，大便通畅， 排便困难减轻，见有好转就使用了一周，自感痊愈。
实施例3：治疗消化不良引起的便秘的栓剂，取下述重量配比的原料药制备而成 （每份取20g）：
扁竹根23份香橼露8份薏苡根8份
扭肚藤10份枳实13份火麻仁18份
白萝卜干2份大蒜精14份松子仁11份
库拉索芦荟3份当归15份。
上述治疗消化不良引起的便秘的栓剂的制备方法，步骤是：
（1）取新鲜的库拉索芦荟，割取叶片，收集其流出的液汁，置锅内文火慢熬15分钟，得稠 膏，然后盖上盖子，温度保持在43℃待用；
（2）将扁竹根、薏苡根、扭肚藤和枳实置于透明的容器内，加入温水浸泡25分钟，过滤， 滤渣倒入砂锅内，煎煮两次，每次加原料重量3倍的淡盐水，两次滤液合并，将混合滤液在3 ℃的环境下放置5小时，得上清液；
（3）将火麻仁、白萝卜干、松子仁和当归切碎，过筛，在锅内放入花生油，将切碎的原料药 均匀地铺在锅中，将火调至最小，不停翻炒约18分钟，将炒好火麻仁、白萝卜干、松子仁和当 归的趁热摊开晾凉，彻底晾凉后研成细末过90目筛待用；
（4）将步骤（2）、（3）所得的物和香橼露、大蒜精一同加入步骤（1）所得稠膏中，一边搅拌 一边煎煮至沸腾后加入半合成脂肪酸甘油酯，待半合成脂肪酸甘油酯熔融后停止加热，充 分搅拌6分钟，注入已涂过润滑剂的栓模内，冷却至凝固，刮去溢出栓块，取出后，包装即得。
实施例4治疗消化不良引起的便秘的栓剂，取下述重量配比的原料药制备而成（每 份取25g）：
扁竹根28份香橼露13份薏苡根13份
扭肚藤12份枳实18份火麻仁23份
白萝卜干4份大蒜精16份松子仁14份
库拉索芦荟5份当归25份。
上述治疗消化不良引起的便秘的栓剂的制备方法，步骤是：
（1）取新鲜的库拉索芦荟，割取叶片，收集其流出的液汁，置锅内文火慢熬17分钟，得稠 膏，然后盖上盖子，温度保持在48℃待用；
（2）将扁竹根、薏苡根、扭肚藤和枳实置于透明的容器内，加入温水浸泡35分钟，过滤， 滤渣倒入砂锅内，煎煮两次，每次加原料重量4倍的淡盐水，两次滤液合并，将混合滤液在5 ℃的环境下放置7小时，得上清液；
（3）将火麻仁、白萝卜干、松子仁和当归切碎，过筛，在锅内放入花生油，将切碎的原料药 均匀地铺在锅中，将火调至最小，不停翻炒约23分钟，将炒好火麻仁、白萝卜干、松子仁和当 归的趁热摊开晾凉，彻底晾凉后研成细末过110目筛待用；
（4）将步骤（2）、（3）所得的物和香橼露、大蒜精一同加入步骤（1）所得稠膏中，一边搅拌 一边煎煮至沸腾后加入半合成脂肪酸甘油酯，待半合成脂肪酸甘油酯熔融后停止加热，充 分搅拌9分钟，注入已涂过润滑剂的栓模内，冷却至凝固，刮去溢出栓块，取出后，包装即得。
典型病例二：杨XX，女，60岁，畏冷，胸热闷，口干欲饮，大便干难排出，服泻药可勉 强排出烂便，服用排毒养颜胶囊排便稍好些，小便涩难出，时急，欲便又无，舌黯紫，脉滑，沉 取无力。背景，此病人是脊椎炎，反复发作已有十年，近两年已瘫痪在床，平时也只能坐轮椅 出卧室，基本只在家里，不外出，大小便难的问题由来已久，后经人介绍使用本发明所得栓 剂。
使用实施例4所得栓剂，每次取本发明栓剂1粒，早晚各一次，使用5天，大便通畅， 排便困难减轻，见有好转又使用了一周，自感痊愈。
实施例5：治疗消化不良引起的便秘的栓剂，取下述重量配比的原料药制备而成 （每份取30g）：
扁竹根25份香橼露11份薏苡根10份
扭肚藤11份枳实15份火麻仁20份
白萝卜干3份大蒜精15份松子仁13份
库拉索芦荟4份当归20份。
上述治疗消化不良引起的便秘的栓剂的制备方法，步骤是：
（1）取新鲜的库拉索芦荟，割取叶片，收集其流出的液汁，置锅内文火慢熬16分钟，得稠 膏，然后盖上盖子，温度保持在45℃待用；
（2）将扁竹根、薏苡根、扭肚藤和枳实置于透明的容器内，加入温水浸泡30分钟，过滤， 滤渣倒入砂锅内，煎煮两次，每次加原料重量3.5倍的淡盐水，两次滤液合并，将混合滤液在 4℃的环境下放置6小时，得上清液；
（3）将火麻仁、白萝卜干、松子仁和当归切碎，过筛，在锅内放入花生油，将切碎的原料药 均匀地铺在锅中，将火调至最小，不停翻炒约20分钟，将炒好火麻仁、白萝卜干、松子仁和当 归的趁热摊开晾凉，彻底晾凉后研成细末过100目筛待用；
（4）将步骤（2）、（3）所得的物和香橼露、大蒜精一同加入步骤（1）所得稠膏中，一边搅拌 一边煎煮至沸腾后加入半合成脂肪酸甘油酯，待半合成脂肪酸甘油酯熔融后停止加热，充 分搅拌7分钟，注入已涂过润滑剂的栓模内，冷却至凝固，刮去溢出栓块，取出后，包装即得。
实验例（实施例5所得栓剂）：为了验证本发明栓剂的效果，我们在4所医院抽取了 400名患者进行了药物的实验，试验组200人，对照组200人，实验组使用实施例5所得栓剂， 对照组使用其它治疗治疗消化不良引起的便秘的药物。
入选标准：经确诊为治疗消化不良引起的便秘患者，有消化不良引起的便秘临床 症状一项或多项。
使用方法：每次取本发明栓剂1粒，早晚各一次，3天为一个疗程。
疗效情况判定标准：1、治愈，使用本品后，不适症状完全消失；2、有效，使用本品 后，不适症状减轻或部分消失；3、无效，使用本品后，不适症状无变化。我们对实验数据进行 了精确的统计和数理分析。具体实验结果如下表：
表1：两组临床疗效比较【例】表1
本发明栓剂对治疗治疗消化不良引起的便秘有显著的疗效，能治疗不同程度的便秘， 有效率高达98%，治愈率高达96%，严重患者在使用本发明所得栓剂3天后，症状也会减轻，该 发明的栓剂造价低廉，疗效显著，本发明是一种治疗治疗消化不良引起的便秘安全且无任 何副作用的栓剂。