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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710624250.6 (22)申请日 2017.07.27 (71)申请人 西南医科大学附属中医医院 地址 646000 四川省泸州市江阳区市中区 忠山 (72)发明人 王益平 李信平 卢兴凤 李素莲 陈兰兰 (74)专利代理机构 成都高远知识产权代理事务 所(普通合伙) 51222 代理人 张娟 刘华玲 (51)Int.Cl. A61K 36/756(2006.01) A61P 15/02(2006.01) A61P 17/00(2006.01) A61P 17/04(。
2、2006.01) A61P 31/10(2006.01) A61P 33/02(2006.01) A61P 33/14(2006.01) (54)发明名称 一种具有清热除湿、 杀虫止痒功能的药物组 合物及其制备方法 (57)摘要 本发明提供了一种具有清热除湿、 杀虫止痒 功能的药物组合物， 它是由包含下述配比的原料 药制备而成： 苦参96-156重量份、 黄柏96-156重 量份、 蛇床子110-190重量份、 白鲜皮110-190重 量份、 薄荷油0.8-1.2体积份。 本发明还提供了该 组合物的制备方法和用途。 本发明提供的组合 物， 配伍合理， 可以用于治疗用于阴部炎症瘙痒 及湿疹， 或。
3、留置尿管病人及妇产科病人的会阴部 护理， 临床应用前景良好。 权利要求书1页 说明书6页 CN 107375496 A 2017.11.24 CN 107375496 A 1.一种具有清热除湿、 杀虫止痒功能的药物组合物， 其特征在于： 它是由包含下述配比 的原料药制备而成： 苦参96-156重量份、 黄柏96-156重量份、 蛇床子110-190重量份、 白鲜皮110-190重量 份、 薄荷油0.8-1.2体积份。 2.根据权利要求1所述的药物组合物， 其特征在于： 它是由下述配比的原料制备而成： 苦参120重量份、 黄柏120重量份、 蛇床子150重量份、 白鲜皮150重量份、 薄荷油1体。
4、积 份。 3.根据权利要求1或2所述的组合物， 其特征在于： 它是由苦参、 黄柏、 蛇床子、 白鲜皮、 薄荷油的原生粉或水或有机溶剂提取物为活性成分， 加入药学上可接受的辅料或辅助性成 分制备而成的制剂。 4.根据权利要求3所述的组合物， 其特征在于： 所述制剂为外用制剂。 5.根据权利要求4所述的组合物， 其特征在于： 所述外用制剂为搽剂、 汤剂、 膏剂、 酊剂 凝胶剂、 洗剂、 气雾剂或喷雾剂。 6.权利要求1-5任意一项所述组合物的制备方法， 其特征在于： 它包括如下步骤： a、 称取各重量配比的原料； b、 将原料直接打粉， 或加水或有机溶剂提取后， 加入药学上可接受的辅料或辅助性成 。
5、分制备而成。 7.权利要求1-5任意一项所述的组合物在制备具有清热除湿、 杀虫止痒功能的药物中 的用途。 8.根据权利要求7所述的用途， 其特征在于： 所述药物为治疗阴部炎症、 瘙痒的药物。 9.根据权利要求7所述的用途， 其特征在于： 所述药物为用于会阴部护理的药物。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107375496 A 2 一种具有清热除湿、 杀虫止痒功能的药物组合物及其制备 方法 技术领域 0001 本发明属于药物领域， 涉及一种具有清热除湿、 杀虫止痒功能的药物组合物及其 制备方法和用途。 背景技术 0002 会阴是指外生殖器后方与肛门前方的部位， 如果护理不当， 容易引起。
6、炎症， 如真菌 性阴道炎、 阴道毛滴虫病、 阴虱病、 蛲虫感染、 疥虫感染、 外阴部皮肤病、 病毒感染、 肛门瘙痒 病等， 一般均伴随阴部瘙痒、 湿疹， 患者奇痒难忍、 颇感痛苦。 尤其是对留置尿管病人及妇产 科病人， 病人免疫系统较弱， 容易引发各种感染， 因此会阴护理更为重要。 0003 目前， 对于会阴护理， 多采用杀菌剂的溶液灌洗会阴处。 众所周知， 化学杀菌剂虽 然对会阴处无急性毒性和急性损害， 若长期使用对人体的副作用较大， 轻者刺激肠胃， 重者 导致药物过敏， 甚至威胁生命。 发明内容 0004 本发明的目的在于提供一种具有清热除湿、 杀虫止痒功能的药物组合物及其制备 方法和用途。
7、。 0005 本发明提供了一种具有清热除湿、 杀虫止痒功能的药物组合物， 它是由包含下述 配比的原料药制备而成： 0006 苦参96-156重量份、 黄柏96-156重量份、 蛇床子110-190重量份、 白鲜皮110-190重 量份、 薄荷油0.8-1.2体积份。 0007 重量份与体积份的对应关系为： 1g对应1ml。 0008 薄荷油系从唇形科植物薄荷(Mentha hap localyx Briq.)的新鲜茎和叶经水蒸 气蒸馏、 冷冻、 部分脱脑加工提取的挥发油， 挥发油中主要有效成分为薄荷醇(俗称薄荷 脑)。 可用于皮肤或粘膜产生清凉感以减轻不适， 具有清凉止痒、 祛痰、 抗真菌及病。
8、毒等作 用。 0009 其中， 它是由下述配比的原料制备而成： 0010 苦参120重量份、 黄柏120重量份、 蛇床子150重量份、 白鲜皮150重量份、 薄荷油1体 积份。 0011 其中， 它是由苦参、 黄柏、 蛇床子、 白鲜皮、 薄荷油的原生粉或水或有机溶剂提取物 为活性成分， 加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。 0012 其中， 所述制剂为外用制剂。 0013 进一步地， 所述外用制剂为搽剂、 汤剂、 膏剂、 酊剂凝胶剂、 洗剂、 气雾剂或喷雾剂。 0014 本发明还提供了上述组合物的制备方法， 它包括如下步骤： 0015 a、 称取各重量配比的原料； 0016 b、。
9、 将原料直接打粉， 或加水或有机溶剂提取后， 加入药学上可接受的辅料或辅助 说 明 书 1/6 页 3 CN 107375496 A 3 性成分制备而成。 0017 本发明还提供了上述组合物在制备具有清热除湿、 杀虫止痒功能的药物中的用 途。 0018 其中， 所述药物为治疗阴部炎症、 瘙痒的药物。 0019 其中， 所述药物为用于会阴部护理的药物。 0020 本发明提供的组合物， 配伍合理， 具有清热除湿、 杀虫止痒的功效， 能够治疗阴部 炎症、 瘙痒及湿疹， 可用于留置尿管病人及妇产科病人的会阴部护理； 本发明组合物气味芳 香， 擦洗时有清凉感， 可以缓解患者的紧张焦虑情绪； 而且本发明组。
10、合物安全性好， 无毒副 作用， 携带、 使用方便、 操作简单， 临床应用前景良好。 0021 显然， 根据本发明的上述内容， 按照本领域的普通技术知识和惯用手段， 在不脱离 本发明上述基本技术思想前提下， 还可以做出其它多种形式的修改、 替换或变更。 0022 以下通过实施例形式的具体实施方式， 对本发明的上述内容再作进一步的详细说 明。 但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。 凡基于本发明上述内容 所实现的技术均属于本发明的范围。 具体实施方式 0023 下面以实施例作进一步说明， 但本发明不局限于这些实施例。 0024 实施例1本发明组合物的制备 0025 处方： 苦参12。
11、0g、 黄柏120g、 蛇床子150g、 白鲜皮150g、 薄荷油1ml。 0026 制备方法： 取苦参、 黄柏、 蛇床子、 白鲜皮四味药材加7倍量水浸泡0.5小时， 煎煮二 次， 每次1小时。 合并煎液， 滤过， 滤液浓缩至1000ml,冷藏48小时， 滤过， 滤液加入薄荷油， 加 纯化水至1000ml， 混匀， 分装， 灭菌， 即得。 0027 性状： 本品为黄褐色的液体， 久置有少许轻摇易散的沉淀； 气香。 0028 用法与用量： 外用。 每次取25ml以温开水稀释， 每天两次， 冲洗患处。 0029 实施例2本发明组合物的制备 0030 处方： 苦参96g、 黄柏96g、 蛇床子110。
12、g、 白鲜皮110g、 薄荷油1.2ml。 0031 制备工艺： 同实施例1的制备工艺。 0032 实施例3本发明组合物的制备 0033 处方： 苦参156g、 黄柏156g、 蛇床子190g、 白鲜皮190g、 薄荷油0.8ml。 0034 制备工艺： 同实施例1的制备工艺。 0035 实施例4本发明组合物的制备 0036 处方： 同实施例1的处方。 0037 制备工艺： 按处方称取各原料药， 粉碎， 过筛， 混匀， 分装， 灭菌， 即得。 0038 以下用试验例的方式说明本发明的有益效果： 0039 试验例1本发明组合物的效果验证 0040 方法： 选取2017年上半年， 西南医科大学附属。
13、中医医院妇产科收治的需要进行会 阴护理的患者126例(回收有效问卷120例， 其中对照组60例， 观察组60例)， 采用随机抽样的 方式， 分为对照组和观察组各60例， 两组均在进行会阴护理5天后， 进行问卷调查。 观察组采 用本发明实施例1方法制备的中药组合物， 与39-45的温开水进行1:1稀释后， 进行一天两 说 明 书 2/6 页 4 CN 107375496 A 4 次的会阴护理， 每次时间为3-5分钟； 对照组采用传统的聚维酮碘(成都永安制药有限公 司)， 与温开水进行1:1的稀释后， 进行一天两次的会阴护理， 每次时间为3-5分钟。 0041 调查结果见表1-8。 0042 1、。
14、 两组患者的疗效对比， 见表1-4。 0043 表1两组患者的会阴瘙痒情况对比 0044 0045 备注： 会阴瘙痒评价标准： 1.没有改善： 会阴瘙痒症状与使用会阴护理前没有差 异； 2.有适当改善： 偶有瘙痒， 不影响工作和睡眠； 3.症状消失： 进行会阴护理后， 瘙痒症状 消失。 0046 表2对患者会阴瘙痒情况的卡方检验 0047 0048 a.0cells(.0)have expected count less than 5.The minimum expected count is 14.00. 0049 b.Computed only for a 2x2table 0050 由表。
15、1、 表2可见， 使用本发明组合物， 患者的会阴瘙痒症状显著缓解， 效果优于对 照组(P0.01)。 0051 说明本发明组合物用于会阴护理时， 具有清热除湿的功效， 可有效缓解患者会阴 说 明 书 3/6 页 5 CN 107375496 A 5 瘙痒的症状， 感觉更舒适。 0052 表3两组患者的会阴炎症情况对比 0053 0054 备注： 两组会阴炎症评价标准： 1痊愈： 症状消失， 分泌物恢复正常； 2.有效： 会阴炎 症基本消失， 分泌物呈现异常； 3.无效： 会阴炎症与进行会阴护理前相比， 会阴炎症没有改 变。 0055 表4对患者会阴炎症情况的卡方检验 0056 0057 a.4。
16、cells(66.7)have expected count less than 5.The minimum expected count is 1.26. 0058 由表3、 表4可见， 使用本发明组合物， 患者的会阴炎症缓解程度与对照组相当， 均 有一定的改善会阴炎症效果。 0059 说明本发明组合物用于会阴护理时， 具有缓解会阴炎症的功效， 效果与阳性对照 相当。 0060 2、 两组患者的用药气味感官对比， 见表5-8。 0061 表5组别及会阴护理感受效果 说 明 书 4/6 页 6 CN 107375496 A 6 0062 0063 表6对患者会阴护理感受的卡方检验 0064 0。
17、065 a.2cells(33.3)have expected count less than 5.The minimum expected count is.50. 0066 可见， 观察组患者进行会阴护理时， 使用本发明组合物的清凉感受显著优于对照 组(P0.01)， 说明本发明组合物用于会阴护理时， 可有效缓解患者紧张焦虑情绪， 感觉更舒 适， 患者满意度高。 0067 表7组别及气味效果 0068 说 明 书 5/6 页 7 CN 107375496 A 7 0069 表8对气味效果的卡方检验 0070 0071 a.0cells(.0)have expected count less。
18、 than 5.The minimum expected count is 14.00. 0072 b.Computed only for a 2x2table 0073 可见， 观察组患者进行会阴护理时， 使用本发明组合物的芳香气味显著优于对照 组(P0.01)。 说明本发明组合物用于会阴护理时， 能带给患者较好体验， 有利于患者缓解压 力， 满意较高。 0074 综上， 本发明提供的组合物， 配伍合理， 具有清热除湿、 杀虫止痒的功效， 能够治疗 阴部炎症、 瘙痒及湿疹， 可用于留置尿管病人及妇产科病人的会阴部护理； 本发明组合物气 味芳香， 擦洗时有清凉感， 可以缓解患者的紧张焦虑情绪； 而且本发明组合物安全性好， 无 毒副作用， 携带、 使用方便、 操作简单， 临床应用前景良好。 说 明 书 6/6 页 8 CN 107375496 A 8 。