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包括插入件、 套管部和基部的组件
    技术领域 本发明涉及用于连续供给例如胰岛素的治疗物质或者连续获取成分的组件， 该组 件包括固定于患者皮肤的基部， 插入装置和输送装置固定于该基部上。输送装置通常包括 储器和例如泵， 并且插入装置包括例如套管或传感器形式的用来插入穿透构件的装置。
     背景技术
     WO 2007/071258 记载了一种用于传送流体的医疗装置， 包括注射部和流体输送 部， 其中流体输送部和注射部是可分离和再结合的。 流体输送部包括储器、 用于传送液体的 装置 - 例如泵、 和放置输送部的活动单元的壳体。 注射部包括 ： 基板 ； 套管部， 包括带有通孔 的主体、 设有延伸通过该基板的近侧的套管 ； 和用来将基板固定到使用者皮肤上的装置， 例 如安装垫。输送部和注射部经由连接器组装， 该连接器包括将流体从储器引导到套管部中 通孔的流体路径， 该流体路径包括用来在连接器与输送部和 / 或注射部脱离时阻塞进入注 射部的装置。该文献中图示的实施例是相当复杂并且不易制造的。 US 2007/0191772 公开了一种输注套装组件， 包括配有手动插入件的输注装置， 即 通过将插入针头推入患者皮肤来使插入针头插入。希望输注套装组件以如图 1 和 3 所示的 预先装配结构的无菌包装交付使用者。称为套管壳体的基部 (15) 包括一对枢转孔 (26)， 该对枢转孔被设置为卡扣配合地容纳放置在称为隔膜壳体的穿透构件 (16) 上的枢转销 (25)， 希望该枢转孔 (26) 是向内和向外的通孔， 并且枢转销 (25) 位于设置为向内弯曲的弹 性臂 (24) 的端部。当枢转销 (25) 位于枢转孔 (26) 中时， 穿透构件 (16) 保持在基部 (15) 中并且可在竖直和水平位置之间枢转。插入导向壳体 (68) 引导包括插入针头的插入针头 组件 (38) 的运动， 该插入导向壳体 (68) 置于基部 (15) 的顶表面并在最初通过弹性钩 (79) 附接于基部， 该弹性钩接合于枢转孔 (26) 的外部。当枢转销 (25) 接合枢转孔 (26) 时， 枢 转销 (25) 延伸穿过孔 (26)， 因此插入导向壳体 (68) 上的钩 (79) 由枢转销 (25) 向外推动 从而使插入导向壳体 (68) 与基部脱离。根据所公开的内容， 插入件 (38， 68) 的脱离是由穿 透构件 (16) 的运动和位置造成的， 这是不希望的， 因为作为穿透构件一部分的枢转销可能 不终止在枢转孔中要求的位置， 增加了穿透构件 (16) 不能正确定位的风险。如果在定位穿 透构件时该组件出现误操作， 必须从患者皮肤上移除输注组件并用新的组件再试一次。
     发明内容 本发明的目的是提供一种组件， 解决与插入件相连的穿透构件的定位问题和与基 部相连的插入件的定位问题， 以及穿透构件相对于患者的定位问题。如果这些动作不能正 确地进行， 每个都存在污染穿透构件或穿透构件错位以及未正确定位插入件的风险， 由此 可能出现插入位置的感染或穿透构件的错位。
     此外， 本发明的目的是消除现有技术中输注组件遇到的一些问题， 例如穿透部不 包括在释放插入件中， 因为这由于增加误操作的风险。
     利用如权利要求 1 所述的装置解决问题， 该装置涉及一种组件， 包括 ：
     - 插入件， 用于将穿透构件插入患者体内，
     - 穿透构件， 所述穿透构件在使用前附接于所述插入件并且设有通孔， 当所述穿透 构件插入时所述通孔在输送装置和患者之间形成流体连通，
     - 基部， 包括成形为接收所述穿透构件的部位和用于将基部附接到患者身上的紧 固装置， 在使用期间所述穿透构件能够在所述部位附接于所述基部，
     其中所述插入件包括插入件附接装置， 所述插入件附接装置在穿透构件插入之前 或插入期间将插入件锁定到基部， 所述插入件附接装置能够解除锁定使得在穿透构件插入 之后所述插入件能从所述基部移除， 所述插入件附接装置包括至少一个突出部和至少一个 对应的开口。所述至少一个突出部或所述至少一个对应的开口部定位在基部的表面上， 并 且对应该突出部或开口的对应部定位在插入件的表面上。
     当插入件附接装置分别定位在插入件表面和基部表面上时， 穿透部分从插入件内 部的起始位置到基部中的终点位置的运动不受插入件脱离的影响。
     通常有多于一对的对应突出和开口， 然后插入件上的所有附接装置和基部上的各 个附接装置都朝向同一方向， 即当一对或多对相应的突出部和开口仅仅设在基部一侧时， 那么可以通过沿一个方向整体移动插入件使插入件而使插入件与基部脱离。
     根据一个实施例， 在插入期间通过插入件的运动部和基部的固定部之间的相互作 用使插入件从基部释放， 即插入件附接装置脱离， 该运动部引导穿透构件从第一位置插入 到最终位置。插入件的运动部能沿与穿透构件的插入方向近似垂直的方向 - 即相对于穿透 构件的插入方向成 90° ±45°、 一般为 90° ±15°的方向向前运动。
     根据本发明的一个实施例， 利用这种组件进一步解决的问题是， 如果组件配有自 动释放机构， 则在将插入件从基部释放时穿透构件移位 - 例如部分或全部拉出的风险将明 显减小。
     如权利要求 1 所述的组件包括基部和用于将穿透构件插入患者的插入件。基部具 有使基部附接到患者身上的紧固装置， 穿透构件具有当穿透构件插入时在输送装置和患者 之间形成流体连通的通孔。 该装置的特征在于该插入件包括在穿透构件插入前和插入期间 使插入件锁定到基部上的附接装置。
     根据一个实施例， 附接装置可解锁使得在穿透构件插入之后插入件可从基部移 除。
     根据一个实施例， 在插入期间通过插入件的运动部和基部的固定部之间的相互作 用， 插入件从基部释放。 “固定部” 指的是不在与运动部相同的前进方向上移动的部件， 该 固定部可沿垂直于运动部前进方向的方向移动。相互作用可被理解为， 在运动部的前进期 间、 在特定时刻和位置处实现的运动部的一部分和插入件壳体的一部分或相对于插入件壳 体固定的部分之间的物理接触。
     根据一个实施例， 穿透构件在插入之前或插入期间通过连接件附接于基部。一般 这种连接件实现穿透构件和基部的永久附接， 即在插入后穿透构件还附接于基部。该连接 件包括柔性材料。柔性材料可以是例如在穿透构件和基部之间提供流体路径的管状形式。 术语 “柔性” 既表示该材料是弹性的也表示该材料是软的和可弯曲的。
     根据另一个实施例， 通过沿不同于穿透构件插入方向的方向向插入件或插入件的 一部分施加力， 插入件从基部释放。根据某些实施例， 在穿透构件完全插入基部之前 - 即在插入前穿透构件定位成部分插入到基部， 不会出现插入件的移除或分离。可沿近似垂直于 穿透构件插入方向的方向， 即相对于穿透构件插入方向成 90° ±45°、 一般为 90° ±15° 的方向施加力。
     根据第三实施例， 至少部分地通过释放朝向基部的方向的力， 使插入件从基部释 放。所述力将基部压向或推向患者的皮肤以免基部和穿透构件从患者释放。所述力可由弹 簧单元提供， 该弹簧单元施加指向插入件壳体近侧表面和基部远侧表面的力。近侧表面是 指在穿透构件插入后朝向患者的表面， 以及远侧表面是指在穿透构件插入后背离患者的表 面。
     弹簧可以是片簧， 其一端不能释放地紧固到插入件的一部分， 另一端在插入件从 基部释放时接触基部的上表面。
     根据第四实施例， 插入件的附接装置包括与基部中开口对应的至少一个突出部。 突出部对应于开口意味着该突出部紧密配合到开口中， 进一步地， 该突出部一般具有圆形 或多边形的横截面。所述至少一个突出部可沿近似平行于基部上表面的方向插入相应的 开口中。 这个近似平行的方向意味着突出部的插入方向相对于基部上表面形成的平面偏斜 0°到 10°之间。 根据第五实施例， 附接装置包括由插入件壳体的一部分形成的至少一个钩子。所 述至少一个钩子可向内弯， 即钩子被放置在插入件壳体的内表面上并向壳体中心弯。进一 步地， 所述至少一个钩子能面对至少两个突出部， 所述至少两个突出部设在壳体与所述至 少一个钩子相对的表面上。此外， 所述至少一个钩子能面对两个突出部同时所述至少一个 钩子位于所述两个突出部之间。当一个或两个钩子放在相对设置的突出部之间时， 插入件 被紧固成非常稳定的三角形定位。
     根据一个实施例， 穿透构件具有附接装置， 该附接装置确保穿透构件在插入后不 可释放地附接于基部。
     根据一个实施例， 穿透构件具有与基部形成流体密封连接的密封装置。穿透构件 或基部或两者都设有在基部和穿透构件之间形成流体密封连接的密封装置， 并且所述基部 还设有与输送装置形成流体连通的密封装置。
     根据一个实施例， 穿透构件具有沿着与基部形成流体连通的开口边缘的密封装 置。如果开口是圆的， 密封将是 O 形环形式。
     根据第六实施例， 基部具有从基部连接部的上表面延伸到基部连接部下表面的纵 向开口， 该开口与该穿透构件的至少非穿透端部的轮廓相对应。 插入之后， 穿透构件的穿透 部插到患者皮肤下方。 “对应” 一般是指两个部分在开口和插入构件具有相同形状的位置紧 密配合。 一流体路径出口通向开口的壁， 并且当穿透构件插入时， 穿透构件流体路径的入口 对应于该流体路径出口。
     根据一个实施例， 至少一部分基部包括硬质材料， 其在该装置的近侧上设有粘性 表面， 也就是说基部可附接于患者的皮肤。 近侧是该装置最靠近患者皮肤的一侧， 材料是硬 质的是指插入针头不能穿透该材料并且该材料不能压缩或延展但是如果材料厚度允许则 可以弯曲。 硬质材料能设有一开口， 穿透构件可经由该开口插入， 并且举例来说硬质材料可 以是例如聚丙烯的模制塑料材料。
     根据一个实施例， 一个穿透构件包括具有主体的套管部， 所述主体由硬质材料制
     成， 软的或锐利的套管不能释放地附接在所述主体上。套管是提供直接通过患者皮肤的流 体路径的部件 ； 一般来说是空心针。如果套管是软的， 必须利用单独的插入针头插入， 而如 果套管是锐利的， 它本身可穿透患者皮肤而不需要用单独的插入针头插入。一般药物是通 过流体路径输送到患者或者从患者输送出血或其它液体。优选地， 套管部的主体具有内部 开口， 流体通过该内部开口被引向套管， 并且该内部开口具有至少一个入口， 流体或针头可 通过该入口进入内部开口。 内部开口具有两个入口， 流体或针头经由该入口进入内部开口。
     根据一个实施例， 至少一个穿透构件包括传感器部。传感器部提供直接通过患者 皮肤的接触， 不需要传输实体的东西， 一般仅仅是在与患者血液接触的传感器端部和与记 录信号的读取器接触的传感器端部之间传输信号。
     根据一个实施例， 该组件以无菌状态交付给使用者， 其中穿透构件在插入件中处 于收缩位置并且插入件附接于基部。 “无菌状态” 是组件能被存储以备用的受保护的未污染 状态。 当使用者收到该组件时， 使用者只需打开包装或者露出组件， 并且例如在首先清洗穿 透构件要插入位置的患者皮肤之后将其投入使用。 附图说明
     现在将参考附图描述本发明的实施例， 其中 ： 图 1 显示出根据本发明的第一实施例， 是从输送部和插入件连接到基部的一侧来看的。 图 2 显示从上方来看的图 1 的实施例。
     图 3 显示出套管部插入和插入件移除之后图 1 和 2 所示的实施例。
     图 4 显示出从穿透构件插入之前插入件被紧固的一端来看的图 1 的实施例。
     图 5A 显示了从下方来看与基部分离的输送部。
     图 5B 显示出从上方来看与基部分离的输送部。
     图 6 显示出用于根据本发明组件的基部的第二实施例。
     图 7 显示出经过如图 1-5 所示的组件的纵向剖切， 该剖切位于插入件的一个紧固 装置的位置。
     图 8 显示出未附接于基部的插入件。
     图 9A-F 显示出插入件和基部的第二实施例。
     图 10 显示出可与该组件一起使用的穿透构件的一个实施例。
     图 11 显示出可与该组件一起使用的穿透构件的第二实施例的剖切视图。
     图 12 显示了在套管部插入前的状态与该组件一起使用的插入件的第三实施例。
     图 13 显示了套管部插入后图 12 所示插入件的同一实施例。
     图 14A-C 显示出图 12 和 13 所示的插入件实施例怎样与根据本发明的组件的基部 分离。
     图 15A 和 15B 显示了与图 12-14 所示的组件一起使用的运动部的实施例。
     图 16A 和 16B 显示基部的实施例。
     图 17A 和 17B 显示了在套管部插入后的状态与该组件一起使用的插入件的第四实 施例。
     图 18A 和 18B 显示了插入件第四实施例的插入件壳体的内部零件。
     图 19 示了与图 17-18 所示的组件一起使用的运动部的实施例。 图 20 示意性图示了根据本发明的组件的实施例。具体实施方式
     图 1-5 显示了根据本发明包括插入件 10、 输送部 8 和基部的组件。基部包括附接 于接触面的平板 1， 平板 1 一般由硬质材料制成， 在该装置的近侧具有粘性表面。根据该实 施例的平板 1 是由例如聚丙烯的模制塑料材料制成的， 接触面是安装垫 2 的近侧， 其中安装 垫 2 在该装置的制造期间不可释放地固定到平板 1 上。 “近侧” 是指在安装垫附着于患者时 最靠近患者的一侧或表面， “远侧” 是指该装置位于使用位置时离患者最远的一端或表面。
     图 1 显示了从侧面来看的该组件的实施例， 而图 2 显示了从上方来看的同一实施 例。图 3 显示了从上方来看的同一实施例， 但是在图 3 中穿透构件已经插入并且插入件已 从该组件移除。这个实施例中的穿透构件包括在套管部 7 中， 套管部插入到基部的连接部 3 的开口 12A 中， 该套管开口 12A 提供直接延伸穿过基部的开口。套管部 7 具有套管 22 形 式的穿透构件， 在这个位置穿透构件在插入期间已经穿透患者的皮肤表面并设置在皮下或 经皮设置。 插入件 10 在插入前保持套管部 7， 通过按压手柄 11 开始插入。图 2 显示出为了开 始插入套管部 7 而需要按压手柄 11 的方向。插入后， 未显示的插入针头可以被缩回到插入 件 10 的内部并且插入件 10 可从基部移除， 使已插入套管 22 固定在平板 1 上。如果套管部 7 的套管 22 是硬的自穿透的套管， 则不需要单独的插入针头因此不需要缩回插入针头。插 入件 10 靠近平板 1 的一端附接， 根据一个实施例该平板可使插入件 10 枢转从而在套管 22 插入后使插入件与基板脱离。实际上， 插入件 10 一般在患者皮肤上方相对于平板 1 伸出。
     连接部 3 由平板 1 保持在合适位置。 根据一个实施例， 平板 1 和至少连接部 3 的外 罩在该装置的制造期间被简单地模制成单件。连接部 3 在例如药物的储器 6 或由患者处收 集到的液体的储器和套管部 7 之间形成流体路径。因此连接部 3 具有至少两个开口， 在流 体路径的两端各有一个开口， 其中第一开口 13 是接收或向储器 6 输送流体的入口或出口， 第二开口 12 是接收或向套管部 7 输送流体的入口或出口 ( 见图 5C-D)。连接部 3 可以具有 另外的开口， 例如用于第二药物或营养液的注射或者使流体路径中的流体与传感器保持接 触。为了保证连接部 3 中出口 12 与套管部 7 之间的流体密封连接， 连接部 3 的出口 12 在 出口 12 周围设有弹性密封件 18。当套管部 7 插入时， 套管部 7 将被压配合到套管开口 12 中， 并且弹性密封件 18 将在相应的开口 12 和 20( 见图 10 和 11) 周围形成完全流体密封的 垫圈。为了改进套管部 7 和流体路径出口之间的压配合以及从而改进流体密封连接， 套管 开口 12A 可以在一平面上具有渐缩的横截面， 该平面平行于插入时的套管 22 并且垂直于设 置流体路径出口的平面。套管部 7 具有相应的渐缩横截面。
     接下来， 第一开口 13 被称为 “入口” 而第二开口 12 被称为 “出口” ， 尽管经过流体 路径的流动方向对于本发明并不重要。
     连接部 3 进一步设有精确配合在套管部 7 周围的套管开口 12A， 即套管开口 12A 具 有与套管部 7 相同的形状或轮廓并且大小刚刚足够使套管部 7 经过然后配合到该开口中。 当套管部 7 完全插入到基部和患者体内时， 那么上表面 - 即套管部 7 的远端表面一般与环 绕套管开口 12A 的连接部 3 的外表面一样高或位于其下方。
     当套管部 7 已经完全插入到连接部 3 中时， 那么套管部 7 主体的侧表面中的开口 与连接部 3 中流体路径开口 12 相对应， 流体可从一个部分流到另一个部分。
     图 4 显示出与图 3 相同的实施例， 其中插入件已被移除， 但是图 4 从在插入件移除 前被插入件 10 盖住的一端显示所述装置。 从这一端可以看到紧固装置 14 的一部分， 该紧固 装置确保在插入前插入件 10 与基部附接。根据这个实施例， 紧固装置 14 包括位于连接部 3 中的两个开口 14L 和 14R。这些开口与两个突出部 14PL 和 14PR( 见图 7 和 8) 相对应， 这 些突出部从插入件壳体转向基部和具有相应开口的连接部 3 的一侧伸出。当基部上的紧固 装置 14L 和 14R 与插入件 10 上相应的紧固装置 14PL 和 14PR 接合时， 防止插入件 10 相对 于基部至少是沿垂直于平板 1 的方向上的运动。在穿透构件插入之后 - 这时穿透构件已经 如图 4 所示完全插入基部， 插入件 10 可以从基部移除或分离。当插入件 10 与基部分离时， 插入件 10 沿平行于患者皮肤的方向运动， 即基部不受到垂直于患者的力， 也就是不受使基 部拉离患者的力。
     普通技术人员可以毫无疑义地想到其他将插入件紧固到基部的方法 - 机械方法 和包括粘性表面的方法。
     图 5A-D 从不同角度显示出处于分离位置的基部和输送部。
     在图 5A 中从下方显示这两部分。这个视图显示出一开口 12B， 穿透构件 7 可通过 该开口插入穿过基部并且套管 22 延伸穿过该开口 12B。 由此视图可以看出储器 6 如何设置 在输送部 8 中， 以及可以看出两个相对定位的释放手柄 9 如何设置在输送部 8 的边缘。进 一步地， 可以看出与基部上纵向的抬高导向装置 4 相对应的纵向轨道。
     两个释放手柄 9 形成为 s 形带材， 其中一端铰链式固定到输送部 8 的壳体上并且 s 形的第一曲线略微伸出输送部壳体的外表面， 而第二曲线是自由的， 即未附接于输送部 8 的壳体并具有可围绕从基部远端表面伸出的部分 15 弯折的钩子形状。当输送部锁定到基 部时， 两个释放手柄 9 都围绕突出部 15 弯折， 当输送部 8 要从基部移除时， 一起按压两个相 对的释放手柄 9 由此释放手柄 9 的钩状部分从基部的突出部 15 脱离， 输送部可沿着远离套 管部 7 的方向往回移动并在该方向上从基部移除。
     在图 5B 中这两部分是从上方显示的。这个视图显示出这个实施例如何通过将输 送部 8 向下按压到导向装置 4 而将输送部 8 连接到基部， 在这种情况下导向装置是一纵向 的抬高平台， 具有例如固定到上表面上的金属衬层 5。 输送部 8 具有相应的例如包括与抬高 平台 4 对应的轨道的装置。输送部 8 的相应装置可沿基部抬高平台 4 的金属衬层 5 在纵向 方向上滑动。当输送部 8 到达其工作位置时， 两个释放手柄 9 分别与从平板 1 上表面伸出 的两个突出部 15 接合。当输送部 8 处于其工作位置时由释放手柄 9 锁定在任意水平方向 上。该锁定机构可在每当需要时紧固和释放输送装置与基部， 即单用途的基部可与多用途 的输送部相结合。
     在图 5C 中分别从相对端显示了这两个部分， 其中在穿透构件插入前固定插入件。 从该侧可以看到连接部 3 中的入口 13， 例如药物可从储器 6 通过该入口进入， 用膜保护该 入口从而防止微生物污染。根据一个实施例， 连接部 3 具有连接器针头 ( 未显示， 由于其位 于起泡状膜的后方 ) 和气泡状自闭合膜 17， 储器 6 可以具有气泡状自闭合膜。因此建立将 例如胰岛素的药物或营养液从储器输送到连接部 3 的流体路径。由于两部分都具有自闭合 膜， 可以使两个单元相互分离后来再结合起来， 而不会使连接部 3 由此患者受到污染。图 6 显示了基部的第二实施例。这个实施例具有两个直角轮廓形状 并从基部 的平板 1 伸出的两个导向装置。导向装置 4 与输送部或者要固定于基部上的盖上的装置相 对应。这种相应的装置例如可由一个或多个具有 和 形轮廓的钩子组成。
     连接部 3 的流体路径与图 1-6 中所示的实施例相比很短， 并且连接部 3 的入口相 对于导向装置 4 处于中间位置， 但是插入的套管部 7 具有与装配到图 1-6 中实施例的套管 部 7 相同的轮廓。
     图 7 显示了通过如图 1-5 中所示组件的纵向剖切。从这个视图可以了解基部的连 接部 3 和插入件 10 的各个紧固装置 14 如何连在一起。
     图 8 显示了从组件的其他部分移除的插入件 10。 从该侧可以看到插入件的紧固装 置 14PR 和 14PL。
     图 9A-9F 图示了具有自动释放功能的附接装置。插入装置 1 包括壳体 30、 基部 100、 运动部 38、 致动手柄 11 和穿透构件 50。穿透构件 50 类似于图 10 中所述的穿透构件。 处于示例目的， 例如运动部 38 的装置以半透明的方式表示。
     壳体 30 包括 ： 用于运动部 38 的导向装置 32， 其允许运动部 38 在两个位置之间运 动； 穿透构件 50 的导向装置 14， 其允许穿透构件在两个位置之间运动 ； 和致动手柄 11 的导 向装置 34， 其允许启动部在两个位置之间运动。壳体 30 附接于基部 100。这种附接是可释 放的。由在这个实施例中包括铰链 35 和锁定构件 14 的连接件实现附接， 由此壳体 30 和基 部 100 是可拆卸地连接的。铰链 35 包括壳体 30 壁的至少部分为圆形的表面， 该表面可相 对于基部 100 枢转。壳体 30 的锁定构件 14 与基部 100 的锁定装置 108 相互作用。 图 9C 中字母 “b” 表示插入装置 1 壳体 30 的高度。高度 “b” 有利地处于 5-100mm 范围内， 一般在 10-50mm 或者更具体为 20-30mm。图示实施例是 25mm。
     壳体 30 还包括保持装置 31。保持装置 31 通过与运动部 38 上的锁定装置 28 相接 合使运动部 38 保持在起始位置。根据该实施例， 保持装置进一步实现使致动手柄 11 的运 动停止。
     运动部 38 的导向装置 13 实现运动部 38 相对于壳体 30 的方向可控的运动。导向 装置 13 附接于或连接到壳体 30 内表面或与成为其一体的部分， 一般具有与运动部 38 上的 表面相对应的纵向轨道形状。在所述实施例中， 运动部 38 可通过导向装置 13 的引导平行 于基部 100- 即水平运动， 该运动一般是沿平行于基部 100 表面的方向的滑动， 也就是说该 运动是纵向运动或线性运动。
     穿透构件 50 的导向装置 33 是壳体 30 的一部分或连接到壳体 30 或与壳体 30 成一 体， 使得穿透构件 50 只能沿与运动部 38 的方向不同的界限分明的方向运动。在这个实施 例中， 穿透构件 50 的运动方向基本上垂直于运动部 38 的运动方向。穿透构件 50 的导向装 置 33 一般由壳体 30 的内表面形成， 例如导向装置 33 可包括中空的圆筒形元件的内表面， 其中穿透构件 50 可沿所述圆筒形元件的纵向轴线在至少前进位置和缩回位置之间运动， 类似于活塞在气缸中的运动。由于圆筒形元件内表面和穿透构件 50 外表面之间的连续接 触实现导向， 这种运动是滑动。可替换地， 穿透构件 50 的导向装置 33 包括一个或多个杆， 控制穿透构件 50 的运动方向。正如图中所见， 根据该实施例的穿透构件 50 的导向装置 33 可以从壳体内部顶板延伸到底部 100。穿透构件 50 的导向装置 33 未附接于基部 100 但是 可向下到达并接触基部或者例如为基部 100 提供支撑。
     致动手柄 11 的导向装置 15 实现致动手柄 11 相对于壳体 30 的方向可控的运动。 导向装置 15 附接于壳体 30 或与其成一体。 在所述实施例中， 致动手柄 11 由导向装置 15 引 导沿平行于基部 100 的方向 - 即水平运动， 根据该实施例该导向装置是壳体内表面的一部 分。导向装置 15 可以形成为在界限分明的方向或仅壳体壁内表面上引导致动手柄 11 的纵 向轨道。由于导向装置 15 和启动装置在相对于彼此运动的同时持续接触， 这种运动一般是 滑动。这种运动一般是线性运动。根据该实施例， 致动手柄 11 的运动方向与运动部 38 的 运动方向一致， 因此致动手柄 11 的导向装置 15 可以与运动部 38 的导向装置 13 相同， 即设 定导向装置 13、 15 提供运动部 38 和致动手柄 11 的界限分明的、 至少部分同步的运动。
     运动部 38 具有转换装置 39， 用来将运动部 38 的根据本实施例为水平方向的运动 转换为穿透构件 50 在插入方向上的运动、 随后转换为至少是穿透构件 50 的插入针头在缩 回方向上的运功。根据该实施例， 转换装置成形为位于运动部 38 中的敞口 V 形轨道， 该轨 道与穿透构件 50 的圆柱形突出部 51 相对应。V 形轨道 39 的尺寸与穿透构件 50 的突出部 51 紧密配合从而提供界限分明的运动路径。
     运动部 38 包括释放构件 29， 用于通过使壳体的锁定构件 14 从基部 100 的锁定装 置 108 释放实现壳体 30 或者至少部分一部分壳体 30 与基部 100 的分离。所述释放是由释 放构件 29 与壳体 30 的一部分的相互作用实现的， 根据该实施例所述壳体 30 的一部分是壳 体 30 与启动装置 40 相对的内壁， 如果启动装置 40 的线性运动延续到壳体 30 内壁则该线 性运动在此结束。 壳体包括在壳体的锁定构件 14 释放时使壳体开始从基部 100 移除的弹性构件 36。 根据图 9 所示的实施例， 弹性构件 36 是壳体 30 的一体部分， 即不可释放地固定到壳体 30 上。弹性构件 36 是在一端不可释放地固定到壳体 30 上并在相对端上压在基部 100 上的片 簧。弹性构件 36 的弹性是由构成的材料和材料的物理尺寸限定的， 根据本实施例， 弹性构 件是由与壳体相同的材料 - 即硬质塑料制成的， 并且一般在壳体 30 的模制过程中形成， 但 是还可以由模制壳体之后不可释放地紧固到壳体 30 上的金属制成。
     通过启动该致动手柄 11， 利用根据本发明的插入装置 1 插入穿透构件 50。通过将 致动手柄 11 压向壳体 30 而启动该致动手柄 11。致动手柄 11 包括相互作用装置 41。相互 作用装置 41 与壳体 30 的保持装置 31 相互作用， 因此阻止致动手柄 11 的前进运动。正如 图 9A 中所见， 致动手柄 11 以所述的未启动状态伸出壳体 30。字母 “a” 表示致动手柄 11 相对于壳体 30 伸出的长度。在致动手柄 11 启动前该伸出一般在 1-100mm 的范围内， 或者 5-50mm， 或者 10-25mm。在图示实施例中， 伸出 17mm。在本发明的另一个实施例中， 致动手 柄 11 没有伸出壳体 30， 或者仅仅少量地或稍微地伸出壳体 30。
     插入装置 1 一般在使用前 - 例如传输或存储期间处于未启动状态。
     根据该实施例， 弹簧 45 设在运动部 38 和致动手柄 11 之间。一般弹簧 45 在存储 期间处于松弛状态， 因为这一般会延长产品存储的时间同时仍然能够完全起作用， 如果弹 簧 45 在存储期间处于偏压状态， 则存在产品性能快速降低的风险。 如图 9A-F 所示， 弹簧 45 可以是螺旋弹簧， 包括两端 ： 附接于运动部 38 或布置成与运动部 38 相连的第一端 46 和附 接于致动手柄 11 或布置成与致动手柄 11 相连的第二端 47。弹簧 45 沿着致动手柄 11 的运 动方向设置， 启动部的运动方向平行于基部 100 的上表面。
     弹簧 45 的功能是为穿透构件 50 和 / 或穿透构件 50 的一部分的穿透和 / 或缩回
     运动提供能量。在使用者通过将致动手柄 11 压向壳体 30 而实现致动手柄 11 的横向运动 以及从而实现运动部的横向运动时， 如果能量不由弹簧 45 提供， 那么就必须由装置的使用 者直接提供。
     当通过这种运动偏压弹簧 45 时， 图示实施例中的弹簧 45 储存来自致动手柄 11 的 启动运动的能量。在致动手柄 11 启动期间运动部 38 是静止的。当致动手柄 11 的相互作 用装置 41 与锁定装置 28 接触时， 运动部 38 从静止位置释放并沿导向装置 13 限定的方向 运动。启动装置 40 的前进运动在相互作用装置 41 接触壳体 30 的保持装置 31 时停止。根 据图 9 的所实施例， 运动部 38 的方向与启动装置 40 的前进方向相同。当通过弹簧 45 推压 的运动部 38 碰撞壳体 30 的内表面时， 弹簧 45 被充分偏压从而提供能量来释放壳体 30 的 锁定构件 14 和基部 100 的锁定装置之间的可释放连接。这是通过使壳体 30 的壁或至少一 部分壁具有柔性以使壁可向外弯曲并使锁定构件 14 从基部 100 释放而实现的。当释放锁 定连接时， 弹性构件 36 将壳体 30 推离基部 100 并且使用者不需将插入装置拉离基部 100。
     如图 9A-F 所示， 插入装置 1 用来提供 ：
     (I) 第一位置 ( 图 9A)， 在这里穿透构件 50 完全缩回且未从插入装置 1 伸出， 致动 手柄 11 伸出壳体 30 且未启动 / 致动， 基部已经放在患者皮肤上并且穿透构件 50 处于无菌、 准备插入的位置 ； (II) 第二位置 ( 图 9B)， 在这里致动手柄 11 已经被致动， 即朝向壳体 30 推动， 运 动部的锁定装置 28 已经释放， 相互作用装置 41 已经与保持装置 31 接触但是穿透构件 50 和运动部 38 还未移动 ；
     (III) 第三位置 ( 图 9C)， 在这里将要皮下插入患者的穿透构件 50 的部件 - 例如 套管 54 和 / 或插入针头 53 经过基部 100 的开口 101 从壳体 30 伸出 ； 穿透构件 50 的主体 55 利用抓住基部 100 边缘的机械式钩子形式的保持装置附接于基部 100 上 ；
     (IV) 第四位置 ( 图 9D)， 在这里运动部 38 已移到其抵靠壳体 30 的内壁的终点位 置， 穿透构件 50 的保持装置使穿透构件 50 的套管和套管主体保持在适当位置同时插入针 头 53 已经缩回以使其完全释放且不再与保持在插入位置的穿透构件的部件接触， 壳体 30 和基部 100 仍旧通过锁定构件 14 连接 ；
     (V) 第五位置 ( 图 9E) ； 在这里弹簧 45 对壳体 30 内壁的压靠释放锁定构件 14， 当 弹性构件 36 推动壳体 30 远离基部 100 时壳体 30 绕铰链 35 枢转 ； 和
     (VI) 第六位置 ( 图 9F)， 在这里壳体 30 与基部 100 完全分离， 使基部 100 附接在 患者皮肤 200 的表面， 并且套管 54 插入到患者组织 210 中。
     图 10 显示出图 1 中所示的套管部 7 的放大部分。 这个实施例中套管部 7 包括具有 套管 22 和突出前部 25 的主体 24， 该突出前部具有带有开口 20 的平面。套管部 7 的突出前 部 25 不必是平的 ； 实际上可以具有任何需要形状， 只要能够在面对套管部 7 的连接部 3 上 形成相应表面即可。 在一个实施例中， 前部 25 是以这种方式倾斜的， 在套管部 7 的上部 - 即 套管部 7 的远端的横截面大于套管部 7 的前部的近端 - 即在插入后最靠近患者的端部的横 截面。突出前部 25 的开口 20 是液体由此进入或流出套管部 7 的出口或入口。主体 24 进 一步设有可由自闭合膜盖住的顶部开口 21。开口 21 在面对与周围环境相接触的外表面时 需要某种进入保护。如果套管 22 是软套管， 在插入套管部 7 时首先使用顶部开口 21。套 管 22 是软的指的是它是由自身不能穿透患者皮肤的相对柔性材料制成的， 在这种情况下，
     当插入套管时必须使用由相对硬的材料制成的尖的插入针头， 并且尖的针头可经由顶部开 口 21 插入， 穿过套管部主体 24 中的内中空部并进一步穿过套管 22 的整个长度， 使得插入 针头的尖端伸出中空套管 22 开口端。插入之后， 即套管 22 已经皮下或经皮放在患者体内 之后， 插入针头缩回并且将套管 22 留在患者体内。套管部 7 还设有紧固装置 23， 该紧固装 置在这个实施例中具有一系列向外的钩子 23 的形状， 这些钩子柔性地固定到主体 24 上使 得钩子可朝向套管部 7 的中心向内枢转。当套管部 7 被压向基部时， 钩子 23 经过一边缘， 在钩子经过该边缘时边缘将钩子压向中心， 当钩子经过边缘后钩子返回原始位置， 由于一 个或多个钩子的上表面接触到边缘的下表面， 套管部 7 相对于边缘不可释放地锁定。
     图 11 显示了套管部 7 第二实施例的放大部分。这个实施例套管部 7 还包括具有 套管 22 和突出前部 25 的主体 24， 该突出前部 25 具有带开口 20 的平面， 但是根据该实施 例， 突出前部 25 是倾斜的从而减小插入套管部所需的力以及减少密封件 18 的变形。前部 25 的倾角是由套管 22 的中心线 c 和平行于围绕开口 20 的表面的线之间的角度 d。角度 d 大于 0°小于 90°， 一般来说， 取决于密封件 18 的直径 d ∈ [0°， 30° ]， 或者 d ∈ [60°， 90° ]。突出部 25 的表面的远端 - 即插入后套管部 7 最远离患者的端部和套管部 7 的中心 c 之间的距离 d1 大于突出部 25 近端表面 - 即插入后最靠近患者的端部和套管部 7 的中心 c 之间的距离 d2。一般距离 d2 很小使得突出前部 25 的近端在插入期间不接触连接部 3 的 密封件 18。
     在一个实施例 ( 未示出 ) 中， 角度 d 接近 90°， 即 d ＝ 90°， 这种实施例在对应于 图 11 的附图中显示具有连接部 3 的向上开口 12， 与套管部 7 的向下开口 20 配合。这意味 着将套管部 7 推向密封件 18 的力近似垂直于密封件 18 的接触面， 并且在通过套管部 7 沿 着密封件 18 滑动而插入套管部 7 期间防止密封件变形。
     在另一个实施例 ( 图示于图 10) 中， 当突出前部 25 和中心线 c 平行时 d ＝ 0°。 根据这个实施例， 套管部 7 与突出的密封件 18 滑动接触， 这会造成密封件变形。
     根据图 10 的实施例， 套管部 7 的突出前部 25 不必是平的 ； 实际上可以具有任何需 要形状， 只要能够在面对套管部 7 的连接部 3 上形成相应表面即可。此外， 取决于套管部 7 的用途， 突出前部 25 的开口 20 可以是入口或出口。在剖视图的图 11 中， 显示出主体 24 的 顶部开口 21 如何被自闭合膜 21A 盖住。根据图 10 的实施例， 如果套管 22 是软套管， 在插 入套管部 7 时候首先使用顶部开口 21， 但是顶部开口 21 还可用来注射除了患者通过开口 20 接收的主要药物以外的药物或营养液， 最初的药物可以是例如胰岛素。
     这个实施例的套管部 7 还具有紧固装置 23， 并且在这个实施例中紧固装置 23 具有 与固定基部上的柔性部 23A 相对应的位于套管部 7 上的突出部 23 形式。在套管部 7 插入 期间当套管部 7 上的突出部 23 经过时， 柔性部 23A 可如图 11 中箭头所示被向外推压。插 入后套管部 7 的突出部 23 的上表面由基部柔性部 23A 的下表面锁定， 并且使套管部 7 不能 与基部分离。
     图 12-14 显示了插入件的第三实施例， 在图 12 和 13 中显示该插入件与该组件的 其余部分分离。类似于插入件第一和第二实施例插入件 10 包括致动手柄 11， 在图 12 中处 于预插入状态而在图 13 中是插入后状态。插入件的第三实施例具有如图 9 所示实施例的 运动部 38， 并且该运动部具有作为运动部 28 一体部分的突出构件 38A。在图 15A 和 15B 中 图示了运动部 38 的两个不同视图。 “一体部分” 是指突出构件与运动部同时运动并相对于运动部静止定位。 一般来说， 突出构件是与运动部一起模制并由相同材料制成的， 然而也可 由不同的材料制成并在运动部 38 已经生产出之后附接于该运动部 38 上。
     运动部 38 上的突出部 38A 具有斜面。该斜面设在突出部 38A 前侧上的倾斜表面 使得突出部 38A 的前端轮廓形成箭头状。
     这个实施例的紧固装置包括固定到插入件 10 壳体上的铰接部 14。在所示实施例 中， 铰接部 14 实际上是壳体的一部分， 因为铰接部 14 是通过在壳体的整个高度上形成两个 切口形成的。壳体一般是由硬的模制塑料 - 例如聚丙烯制成的， 铰接部 14 相对长的形状使 其非常柔软， 即铰接部 14 非常易弯并且易于使其从松弛位置被向外推动， 由于穿透构件的 导向装置 33 的存在阻止了向内运动， 在这个实施例中穿透构件是套管部 7。 铰接部 14 还可 以由与插入件壳体材料不同的材料 - 例如金属制成， 然后以可转动的方式附接于壳体上。
     在铰接部 14 下部或近端具有两个向内的钩子 (“向内” 是指钩子指向壳体内部 )， 并且这两个钩子通过卡住基部的静止突出部 14B 将壳体锁定到基部上。当两个钩子向内转 动时， 通过受到向外 - 即远离壳体中心的方向的挤压而从锁定位置释放。铰接部 14 还具有 刚性材料制成的圆板形状的接触构件 14A， 设置在铰接部 14 向内的位置套管部 7 的导向装 置 33 周围。当运动部 38 从其起始位置移到其终点位置时， 设在运动部 38 后缘上的突出构 件 38A 的倾斜表面碰撞接触构件 14A， 并且接触构件 14A 被向外施压， 由于接触构件 14A 不 可释放地刚性地附接于铰链构件 14， 铰链构件 14 也被向外施压。
     插入件的壳体还包括两个具有圆形钩子 14PL 和 14PR 形状的突出部， 位于与铰链 构件 14 的向内钩子相对的壁的内表面上。 这些突出部 14PL 和 14PR 装配到靠近连接部 3 的 基部的相应开口 14L 和 14R 中。基部中的开口图示于图 16A 中。当基部上开口 14L 和 14R 形式的紧固装置与插入件 10 上圆形钩子 14PL 和 14PR 形式的相应的紧固装置相接合时， 由 于突出部是圆形的并且在开口周围形成夹持， 防止插入件 10 相对于基部沿平行于基部纵 向方向的方向运动， 以及由于突出部插入到开口中， 防止插入件沿垂直于平板 1 的方向运 动。穿透构件完全插入后 ( 图 13)， 插入件 10 可从基部移除或与其分离。
     为了分离插入件和基部， 插入件 10 绕由开口 14L 和 14R 的上表面提供的轴线枢 转。开口 14L 和 14R 的上 ( 远端 ) 表面提供与圆形钩子 14PL 和 14PR 的接触面， 当插入件 壳体 10 转动时， 圆形钩子 14PL 和 14PR 向下接触面可沿该接触面滑动， 因此圆形钩子 14PL 和 14PR 可从开口 14L 和 14R 中被挤出。
     插入件壳体的下部或近端表面相对于基部的上表面 1 倾斜， 因此给壳体 10 的运动 留出空间， 使得可以进行转动， 在转动结束时， 插入件壳体的下部 ( 近端 ) 倾斜表面一般会 置靠在患者皮肤上。
     图 14A 显示出处于插入前位置的插入件。在这个状态下， 倾斜的下部表面抬高远 离患者的皮肤。铰接部 14 的向内钩子锁定在基部上的突出部 14B 周围。
     图 14B 显示出套管部已经插入后的插入件。在这个状态下， 倾斜的下部表面平行 于患者的皮肤并且铰接部 14 的向内钩子已经从锁定位置释放。
     图 14C 显示出已经从基部移除后的插入件。
     图 15A 和 15B 显示出如图 12-14 所示的插入件的第三实施例的运动部 38。图 15A 显示出 “背侧” ， 即背离穿透构件的一侧， 图 15B 显示出 “正侧” ， 即朝向穿透构件的一侧。这 些图显示出设在运动部 38 后缘的突出部 38A， 具有倾斜侧面 - 即斜面沿运动方向面向前， 并且这些图显示出形成为 V 形的纵向开口形状的转换装置 39， 其中穿透构件的起始位置位于 V 形第一线的上端， 穿透构件的终点位置位于 V 形第二线的上端。
     图 16A 和 16B 显示出与插入件的第三实施例一起使用的基部。图 16A 显示出开口 14L 和 14R， 根据这个实施例开口是成 90 度角的圆形的并且通向基部的近端表面 - 即靠着 患者皮肤的表面。
     图 16B 显示出从上方来看的基部。从该角度可以沿着套管开口 12A 往下看， 根据 这个实施例的套管开口设有套管部 7 的导向装置 26。该导向装置 26 包括两个相对的纵向 轨道， 保证套管部 7 的正确放置。
     图 17 和 18 显示了插入件的第四实施例， 这个实施例不同于第三实施例之处在于 紧固装置 14 将插入件固定到基部。插入件 10 在图 17 和 18 中图示为插入后状态， 其中插 入件已从基部移除。第四实施例具有用来释放相互支承的功能独立的紧固装置组的装置。
     与第三实施例类似， 插入件的第四实施例具有运动部 38( 见图 19A 和 19B)， 该运动 部具有作为运动部 38 一体部分的突出构件 38A。第四实施例的运动部 38 进一步具有称为 定位装置 27 的第二一体部分。这些定位装置 27 附接于运动部 38 的下部后缘。
     这个实施例的紧固装置与第三实施例的插入件类似包括铰接部 14， 该铰接部固定 于插入件 10 的壳体上并且该铰接部 14 按照与图 12 和 13 所示的第三实施例所述的方式运 动。第四实施例的铰接部 14 在铰接部 14 的下端或近端还具有两个向内的钩子。这两个钩 子通过卡住具有向下或近端接触面的基部的静止突出部 14B 而将壳体锁定到基部上。当两 个钩子向内转动时， 钩子通过被向外 - 即远离壳体内部推压而被释放。 铰接部 14 还具有板状的接触构件 14A， 该接触构件沿着朝向插入件中心的方向设 置 - 即从铰接部 14“向内” 设在套管部 7 的导向装置 33 周围。当运动部 38 从其起始位置 移到其终点位置时， 设在运动部 38 后缘上的突出构件 38A 利用突出构件 38A 的倾斜表面碰 撞接触构件 14A， 接触构件 14A 被向外施压， 并因为接触构件 14A 不可释放且刚性地附接于 铰链构件 14， 铰链构件 14 也被向外施压。
     根据第四实施例， 突出构件 14PL 和 14PR 设在柔性构件 114 上。依据这个实施例， 突出构件 14PL 和 14PR 具有矩形轮廓但是也可具有例如圆形或三角形的轮廓。突出构件 14PL 和 14PR 装配到靠近连接部 3 的基部开口 14P 和 14L 中。这些开口与矩形的突出构件 14PL 和 14PR 相对应。当基部上开口 14L 和 14R 形式的紧固装置与插入件 10 上突出构件 14PL 和 14PR 形式的相应的紧固装置相接合时， 防止插入件 10 相对于基部沿垂直于平板 1 的方向和平行于平板 1 的任意方向运动。
     柔性构件 114 附接于壳体或相对于壳体 10 固定的部分， 使得该柔性构件可在两个 位置之间运动， 在第一位置插入件锁定到基部， 在第二位置插入件从基部释放。图 17A 和 17B 都显示了处于松弛锁定位置的柔性构件 114 并且图 17B 中箭头表示其运动方向以到达 第二释放位置。根据图示实施例， 柔性构件 114 形成运动部导向装置 32 的一体部分， 即柔 性构件 114 构成运动部 38 沿其滑动的表面或壁的一部分。柔性构件 114 具有接触部 115， 根据这个实施例该接触部具有三角形轮廓， 带有在插入期间沿运动方向指向前的锐边。在 插入期间， 接触部 115 形成有沿与运动部 38 运动方向相反的方向指向的倾斜表面。
     为了使柔性构件 114 从第一松弛的锁定位置到达第二释放位置， 柔性构件必需受 到足够大的力从而能够将柔性构件 114 移到第二位置。
     图 18A 和 18B 显示了插入件壳体 10 的内部部件， 这些部件为运动部提供导向部并 且在环绕壳体处于适当位置时不可见。图 18A 和 18B 显示了通过这些内部壳体部件的相同 剖切， 但是在图 18A 中运动部 38 移除从而形成使内部部件的接触部 115 可见。接触部 115 包括突出的倾斜表面， 当运动部 38 处于终点或最终位置时， 该倾斜表面与运动部 38 的定位 部件 27 相接触。
     图 19A 和 19B 显示出如图 17-18 所示的插入件的第四实施例的运动部 38。图 19A 显示出 “背侧” ， 即背离穿透构件的一侧， 图 19B 显示出 “正侧” ， 即朝向穿透构件的一侧。这 些图显示出设在运动部 38 后缘的突出部 38A 具有倾斜侧面 - 即斜面沿运动方面向前， 并 且这些图显示出形成为 V 形的纵向开口形状的转换装置 39， 其中穿透构件的起始位置位于 V 形第一线的上端， 穿透构件的终点位置位于 V 形第二线的上端。终点位置比起始位置低。 在运动部 38 的下缘是定位装置 27， 当沿由插入件壳体的周围部件提供的导向装置 32 滑动 时， 该定位装置保证运动部 38 相对于插入件壳体定位， 但是其主要功能是在运动部 38 和一 体的定位装置 27 经过时使壳体的柔性构件 114“向回” 推动。
     当运动部 38 的定位装置 27 接触柔性构件 114 时， 柔性构件 114 被推离基部的连 接部 3， 突出部 14PL 和 14PR 形式的紧固装置从基部中相应的开口 14L 和 14R 被拉出。当运 动部 38 处于其终点位置时， 一体部 38A 和 27 处于铰接部 14 和柔性构件都被推离其松弛的 锁定位置， 这意味着当运动部 38 处于其终点位置时可以将插入件从基部移除。 图 20 显示出根据本发明的组件的一个实施例的一部分。该图图示了平板 1、 套管 部 7 形式的穿透构件， 该穿透构件包括主体 24、 套管 22 和保护主体 24 上部入口的自闭合 膜 21A。套管部 7 具有另一入口 20， 其通过管状连接件 16 与连接部 3 连接， 该连接件在套 管部 7 和连接部 3 之间提供永久的流体路径， 即使套管部 7 还未处于使用位置。还图示包 括药物的储器在通过连接器针头 19 连接到连接部 3 并与套管部形成流体路径之前的位置。
     柔性连接件 16 可以是长的、 柔软的足以在缩回位置和伸展位置到达套管部和连 接部之间， 或者柔性连接件 16 必需是弹性的并且能够延伸以便使套管部进入缩回位置。当 套管部处于缩回位置时， 将其放在插入件 ( 未示出 ) 的内部， 插入件可以是上述任一图中所 示类型的插入件或者可以是能够保持待插入的穿透构件的完全不同的插入件。
     柔性连接件 16 将穿透构件 7 不可释放地附接到平板 1 上。
     附图标记 1 2 3 4 5术语名称 平板 安装垫 连接部 导向装置 磁铁16CN 101970033 A说6 7 8 9 10 11 12 12A 12B 13 14 14A 14B 14R 14L 14PR 14PL 15 16 17 18 19 20 储器 套管部 输送部明书14/16 页输送部的释放手柄 插入件 插入件的致动手柄 出口或第二开口 套管开口 套管部平板中的开口 入口或第一开口 插入件 / 铰接部的紧固装置 锁定装置上的突出构件 ( 图 12-14) 基部上与插入件紧固装置对应的部分 插入件紧固装置 ( 右侧 ) 插入件紧固装置 ( 左侧 ) 插入件的突出紧固装置 ( 右侧 ) 插入件的突出紧固装置 ( 左侧 ) 基部的突出部 套管部和基部之间的柔性连接件 气泡状膜 出口或第二开口周围的密封件 连接件针头 通向套管部的开口17CN 101970033 A说21 21A 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 38A 39 40 41明书15/16 页套管部中的顶部开口 自闭合膜 套管 紧固装置 套管部的主体 突出前部 套管开口 12A 中套管部的导向装置 定位装置 锁定装置 释放构件 壳体 保持装置 运动部的导向装置 穿透构件的导向装置 启动部的导向装置 铰链 弹性构件 运动部 运动部上的突出部 ( 图 12-14) 转换装置相互作用装置18CN 101970033 A说45 46 47 弹簧明书16/16 页与运动部相连的弹簧的第一端 与启动部相连的弹簧的第二端50 51 52 53穿透构件 转换装置 保持穿透构件的保持装置 插入针头100基部114 115插入件壳体的柔性构件 柔性构件的连接部200 210
     皮肤表面 组织