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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710309078.5 (22)申请日 2017.05.04 (71)申请人 天津市善济宏兴科技发展有限公司 地址 300384 天津市滨海新区高新区华苑 产业区华天道3号综合楼A区516单元 (72)发明人 马力 王维蔚 齐燕松 (74)专利代理机构 天津才智专利商标代理有限 公司 12108 代理人 庞学欣 (51)Int.Cl. A61K 36/804(2006.01) A61P 7/06(2006.01) (54)发明名称 用于治疗热毒炽盛所致贫血病的中药复方 制剂。
2、及制备方法 (57)摘要 一种用于治疗热毒炽盛所致贫血病的中药 复方制剂及制备方法。 制剂由用量为重量比的下 列药物原料制成： 生地黄12-32、 当归6-15、 赤芍 9-24、 川芎6-15、 牡丹皮6-15、 黄芩6-15、 黄连2- 5、 黄柏6-15、 炒栀子6-15、 紫草6-15、 地榆6-15、 生甘草4-10。 本发明制剂是采用水煮提取的方法 来提取原料药物中有效成分， 并保持其活性， 这 样不仅可使药物中有效成分的溶出度大大提高， 且有助于药物的吸收， 从而能提高其生物利用 度。 另外， 药物为纯中药复方制剂， 因而患者长期 服用后不会产生毒副作用， 所以安全性好。 此外，。
3、 本发明的制备方法工艺简单， 操作方便。 权利要求书1页 说明书3页 CN 106943484 A 2017.07.14 CN 106943484 A 1.一种用于治疗热毒炽盛所致贫血病的中药复方制剂， 其特征在于： 所述的中药复方 制剂由用量为重量比的下列药物原料制成： 生地黄12-32 当归6-15 赤芍9-24 川芎6-15 牡丹皮6-15 黄芩6-15 黄连2-5 黄柏6-15 炒栀子6-15 紫草6-15 地榆6-15 生甘草4-10。 2.一种如权利要求1所述的用于治疗热毒炽盛所致贫血病的中药复方制剂的制备方 法， 其特征在于： 所述的制备方法是将上述药物原料按照配比进行称量并混合。
4、， 然后加水浸 泡25分钟， 之后煎煮30分钟， 过滤去渣即可制成所述的用于治疗热毒炽盛所致贫血病的中 药复方制剂。 3.根据权利要求2所述的制备方法， 其特征在于： 所述的中药复方制剂能够与常用的药 用辅料制成颗粒剂、 片剂、 胶囊剂、 糖浆剂、 口服液、 丸剂和膏剂。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106943484 A 2 用于治疗热毒炽盛所致贫血病的中药复方制剂及制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种中药制剂及其制备方法， 特别是涉及一种以中药为原料制成的用 于治疗热毒炽盛所致贫血病的中药复方制剂及制备方法。 背景技术 0002 贫血是指外周血单位体积血液中的血红蛋白。
5、(Hb)浓度、 红细胞(RBC)计数及血细 胞比容(HCT)低于可比人群正常值的下限， 其中以血红蛋白最为重要。 贫血属于中医学 “虚 劳” 、“黄病” 、“虚黄” 等范畴， 多由于先天禀賦不足、 饮食不节、 长期失血、 烦劳过度、 妊娠失 养和大病久病虚损等引起脾肾亏损， 脾虚则运化失职， 气血生化无源， 肾虚则精气不足， 无 以生髓化血， 导致气血亏虚。 虽然目前临床上用于治疗贫血病的药物品种很多， 但由于导致 贫血病的因素有多种， 因此贫血病也分多种类型， 所以这些药物缺乏针对性， 疗程相对较 长， 且部分药物具有一定副作用或过敏反应， 所以服用后对于治疗属于热毒炽盛所致的贫 血病这种疾。
6、病来说效果不理想。 发明内容 0003 为了解决上述问题， 本发明的目的在于提供一种用于治疗热毒炽盛所致贫血病的 中药复方制剂及制备方法。 0004 为了达到上述目的， 本发明提供的用于治疗热毒炽盛所致贫血病的中药复方制剂 由用量为重量比的下列药物原料制成： 0005 生地黄12-32当归6-15赤芍9-24川芎6-15牡丹皮6-15黄芩6-15 0006 黄连2-5黄柏6-15炒栀子6-15紫草6-15地榆6-15生甘草4-10 0007 所述的用于治疗热毒炽盛所致贫血病的中药复方制剂的制备方法是将上述药物 原料按照配比进行称量并混合， 然后加水浸泡25分钟， 之后煎煮30分钟， 过滤去渣即。
7、可制成 所述的用于治疗热毒炽盛所致贫血病的中药复方制剂。 0008 所述的中药复方制剂能够与常用的药用辅料制成颗粒剂、 片剂、 胶囊剂、 糖浆剂、 口服液、 丸剂和膏剂。 0009 本发明提供的用于治疗热毒炽盛所致贫血病的中药复方制剂是采用水煮提取的 方法来提取原料药物中的有效成分， 并保持其活性， 这样不仅可使药物中有效成分的溶出 度大大提高， 而且有助于药物的吸收， 从而能够提高其生物利用度。 另外， 本发明的药物为 纯中药复方制剂， 因而患者长期服用后不会产生毒副作用， 所以安全性好。 此外， 本发明的 制备方法工艺简单， 操作方便。 具体实施方式 0010 贫血病症状复杂， 病程迁延，。
8、 并发症较多。 临床常见虚证、 实证和虚实夹杂证等。 此 方立法于清热解毒， 养阴生血。 方中生地黄甘苦寒， 清热凉血， 养阴生津， 是清热凉血止血之 要药， 故为君药。 当归甘辛温， 补血， 活血止痛； 川芎辛温， 活血行气， 祛风止痛； 黄芩苦寒， 清 说 明 书 1/3 页 3 CN 106943484 A 3 热燥湿， 泻火解毒， 尤长于清中上焦湿热； 黄柏苦寒， 清热燥湿， 泻火除蒸， 解毒疗疮； 紫草甘 咸寒， 清热凉血， 活血， 解毒透疹， 以上诸药， 活血补血， 清热燥湿， 解毒， 共为臣药。 赤芍苦微 寒， 清热凉血， 散瘀止痛， 善清泻肝火， 凉血止血； 牡丹皮苦甘微寒， 。
9、清热凉血， 活血祛瘀； 黄 连苦寒， 清热燥湿， 泻火解毒， 尤长于清中焦湿热； 炒栀子苦寒， 泻火除烦， 清热利湿， 凉血解 毒； 地榆苦酸涩微寒， 凉血止血， 解毒敛疮， 以上诸药， 清热解毒， 祛湿解毒， 凉血止血， 为佐 药。 生甘草甘平， 补脾益气， 清热解毒止痛， 调和诸药， 以为使药。 本方清热解毒， 燥湿泻火， 同时凉血止血， 活血补血， 故适用于治疗热毒炽盛所致的贫血病。 0011 下面结合实施例对本发明提供的用于治疗热毒炽盛所致贫血病的中药复方制剂 及制备方法进行详细说明。 0012 实施例1： 0013 本实施例提供的用于治疗热毒炽盛所致贫血病的中药复方制剂由用量为重量比。
10、 的下列药物原料制成： 0014 生地黄12 当归6 赤芍9 川芎6 牡丹皮6 黄芩6 0015 黄连2 黄柏6 炒栀子6 紫草6 地榆6 生甘草4 0016 所述的用于治疗热毒炽盛所致贫血病的中药复方制剂的制备方法是将上述药物 原料按照配比进行称量并混合， 然后加水浸泡25分钟， 之后煎煮30分钟， 之后煎煮30分钟， 过滤去渣即可制成所述的用于治疗热毒炽盛所致贫血病的中药复方制剂。 0017 另外， 所述的中药复方制剂能够与常用的药用辅料制成颗粒剂、 片剂、 胶囊剂、 糖 浆剂、 口服液、 丸剂和膏剂。 0018 实施例2： 0019 本实施例提供的用于治疗热毒炽盛所致贫血病的中药复方制剂。
11、由用量为重量比 的下列药物原料制成： 0020 生地黄32 当归15 赤芍24 川芎15 牡丹皮15 黄芩15 0021 黄连5 黄柏15 炒栀子15 紫草15 地榆15 生甘草10 0022 制备方法同实施例1。 0023 实施例3： 0024 本实施例提供的用于治疗热毒炽盛所致贫血病的中药复方制剂由用量为重量比 的下列药物原料制成： 0025 生地黄22 当归12 赤芍17 川芎12 牡丹皮12 黄芩12 0026 黄连3 黄柏17 炒栀子17 紫草17 地榆17 生甘草8 0027 制备方法同实施例1。 0028 本发明提供的用于治疗热毒炽盛所致贫血病的中药复方制剂呈棕色至棕黄色； 气 。
12、淡， 味微苦。 为了验证该中药复方制剂的治疗效果， 本发明人利用上述中药复方制剂对350 例患有热毒炽盛型贫血病的患者进行了系统临床观察， 其中21-30岁患者104例， 31-40岁 145例， 41-50岁101例,每次用药150ml， 每日3次， 120天为1个疗程。 经1个疗程治疗后共治愈 (血红蛋白(Hb)浓度、 红细胞(RBC)计数及血细胞比容(HCT)等主要症状明显改善)149例， 占 42.6； 有效(各项化验检查明显改善， 主要症状有改善)145例， 占41.4； 无效(各项化验 检查无变化， 主要症状无改善)56例， 占16.0； 总有效率为84.0。 经2个疗程治疗后共治。
13、 愈266例， 占76.0； 有效71例， 占20.3； 无效13例， 占3.7； 总有效率为96.3。 说 明 书 2/3 页 4 CN 106943484 A 4 0029 同时， 本发明人对治疗效果与年龄、 治疗效果与疗程之间的关系进行了分析， 分析 结果分别见表1、 表2。 0030 表1： 本发明提供的中药复方制剂治疗效果与年龄关系表 0031 0032 将上述表1中的数据用x2检验法进行计算， 结果为0.050P0.025， 由此可以证 明服用本发明提供的中药复方制剂来治疗热毒炽盛型贫血病， 对各年龄组的治疗效果不随 年龄而变化。 0033 表2： 本发明提供的中药复方制剂治疗效果与疗程关系表 0034 0035 将上述表2中的数据用x2检验法进行计算， 结果为P0.005， 由此可以证明服用本 发明提供的中药复方制剂来治疗热毒炽盛型贫血病， 随着治疗的深入， 治愈率、 有效率均明 显提高。 说 明 书 3/3 页 5 CN 106943484 A 5 。