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1、10申请公布号CN101962461A43申请公布日20110202CN101962461ACN101962461A21申请号201010520379022申请日20101025C08L27/06200601C08L51/00200601C08K5/12200601C08K5/103200601C08K5/11200601A61L29/04200601A61L29/02200601A61L29/14200601A61L31/04200601A61L31/02200601A61L31/1420060171申请人欧阳伟地址523000广东省东莞市东城区周屋水岭工业区东莞市三凯实业有限公司72发明人。
2、欧阳伟74专利代理机构东莞市冠诚知识产权代理有限公司44272代理人杨正坤54发明名称不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料57摘要不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料，由下列重量份数的组分共混制备而成聚氯乙烯树脂100份；环保增塑剂2595份；聚烯烃与氯乙烯功能改性剂018份；高效热稳定剂459份；润滑剂0315份；环保增塑剂为环己烷1，2二甲酸二异壬基酯、SOFTNSAFE、EBN或乙酰柠檬酸三丁酯中的一种；聚烯烃与氯乙烯功能改性剂为苯乙烯、马来酸酐、顺丁烯二酸二乙酯、氯乙烯中的两种以上；高效热稳定剂为粉体、糊状体或液体钙锌热稳定剂中的一种以上；润滑剂为硬脂酸正丁酯或氧化聚乙烯蜡。这种不含邻苯二。
3、甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料用于生产一次性医疗用品。因其不含邻苯二甲酸酯而使用安全。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书6页CN101962462A1/1页21不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料，其特征是由下列重量份数的组分共混制备而成聚氯乙烯树脂100份；环保增塑剂2595份；聚烯烃与氯乙烯功能改性剂018份；高效热稳定剂459份；润滑剂0315份；所述环保增塑剂为环己烷1，2二甲酸二异壬基酯、SOFTNSAFE、EBN或乙酰柠檬酸三丁酯中的任何一种。2根据权利要求1所述的不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料，其特征是由下列优选重量份数的组分共混制备而。
4、成聚氯乙烯树脂100份；环保增塑剂4070份；聚烯烃与氯乙烯功能改性剂056份；高效热稳定剂58份；润滑剂0512份；所述环保增塑剂为环己烷1，2二甲酸二异壬基酯、SOFTNSAFE、EBN或乙酰柠檬酸三丁酯中的任何一种。3根据权利要求1或2所述的不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料，其特征是所述聚烯烃与氯乙烯功能改性剂为苯乙烯、马来酸酐、顺丁烯二酸二乙酯、氯乙烯中的两种以上。4根据权利要求1或2所述的不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料，其特征是所述高效热稳定剂为粉体、糊状体或液体钙锌热稳定剂中的一种以上。5根据权利要求1或2所述的不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料，其特征是所述润滑剂为硬脂酸正。
5、丁酯和/或氧化聚乙烯蜡。权利要求书CN101962461ACN101962462A1/6页3不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料技术领域0001本发明涉及一种用于生产一次性医疗用品的医用聚氯乙烯塑料领域，特别是涉及一种不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料。背景技术0002现有技术的医用输血管、输液管、输液袋、导管、插管和氧气罩等产品主要都是由医用聚氯乙烯塑料制成的。医用聚氯乙烯塑料在医疗器材中有着广泛的应用，主要是因为医用聚氯乙烯塑料本身具有良好的物理性质。这些物理性质包括医用聚氯乙烯塑料制造的方便性、以及这类材料与静脉INTRAVENOUS，IV注射液和血液之间良好的兼容性，所以在医疗方面，这种。
6、塑料制品性能优良，使用方便，很受用户欢迎。然而纯的聚氯乙烯材料，其硬度和柔性都无法满足医用需求，需要添加增塑剂对其进行增塑。增塑剂的作用在于增加聚合物的柔性、伸长率或加工制造的方便性。增塑聚氯乙烯类材料还具更加透明的特点，并且具有更好的化学稳定性和经济节约性。0003目前，聚氯乙烯最常用的增塑剂是邻苯二甲酸二异辛酯DOP。近几年来，关于DOP的卫生安全性争议较多，生物医学界对用邻苯二甲酸酯增塑的聚氯乙烯塑料对人体安全性质疑，认为其会对动物产生包括活性有机体的致癌效应的一系列影响。欧盟于2005年7月决定禁止使用DINP等邻苯甲酸酯类增塑剂；美国和日本也将在食品卫生修订案中加入一项以软质聚氯乙烯。
7、制造的玩具内，禁含邻苯二甲酸成分的规定。基于这种状况，选择其毒性比DOP低、迁移析出性比DOP小的新型增塑剂，以用于制备不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料，是十分迫切的课题。为了确保人体在医疗过程中的安全，人们迫切希望一种不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料问世。发明内容0004本发明所要解决的技术问题是，克服现有技术的医用聚氯乙烯塑料含有邻苯二甲酸酯、会对人体在医疗过程中产生影响的缺陷，提供一种不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料，这种医用聚氯乙烯塑料不含邻苯二甲酸酯，用这种医用聚氯乙烯塑料生产的医疗器具不含邻苯二甲酸酯，使用这种不含邻苯二甲酸酯的医疗器具能确保人体在医疗过程中的安全。0005本。
8、发明解决其技术问题所采用的技术方案是不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料，由下列重量份数的组分共混制备而成0006聚氯乙烯树脂100份；0007环保增塑剂2595份；0008聚烯烃与氯乙烯功能改性剂018份；0009高效热稳定剂459份；0010润滑剂0315份；0011所述环保增塑剂为环己烷1，2二甲酸二异壬基酯、SOFTNSAFE、说明书CN101962461ACN101962462A2/6页4EBN或乙酰柠檬酸三丁酯中的任何一种。0012在上述技术方案中，不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料由下列优选重量份数的组分共混制备而成0013聚氯乙烯树脂100份；0014环保增塑剂4070份；001。
9、5聚烯烃与氯乙烯功能改性剂056份；0016高效热稳定剂58份；0017润滑剂0512份；0018所述环保增塑剂为环己烷1，2二甲酸二异壬基酯、SOFTNSAFE、EBN或乙酰柠檬酸三丁酯中的任何一种。0019所述聚烯烃与氯乙烯功能改性剂为苯乙烯、马来酸酐、顺丁烯二酸二乙酯、氯乙烯中的两种以上。0020所述高效热稳定剂为粉体、糊状体或液体钙锌热稳定剂中的一种以上。0021所述润滑剂为硬脂酸正丁酯和/或氧化聚乙烯蜡。0022本发明的有益效果是00231、表1是本发明所述的医用聚氯乙烯塑料不含邻苯二甲酸系列酯类的测试报告，这份测试报告说明由上述重量份数的组分共混制备而成的医用聚氯乙烯塑料不含邻苯二。
10、甲酸酯系列酯类，见表1。用这种医用聚氯乙烯塑料生产的医疗器具如输血管、输液管、输液袋、导管、插管和氧气罩等当然也就不含邻苯二甲酸酯，使用这种不含邻苯二甲酸酯的医疗器材能确保人体在医疗过程中的安全。0024表1不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料的检测报告00250026说明书CN101962461ACN101962462A3/6页50027说明书CN101962461ACN101962462A4/6页600282、表2是本发明所述的不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料的检验报告。表2说明用这种医用聚氯乙烯塑料制造的医疗器具具有良好的性质。这种不含邻苯二甲酸酯的医疗器具如输血管、输液管、输液袋、导管。
11、、插管和氧气罩等在用于人体进行医疗的过程中，在急性全身毒性项目方面，无急性全身毒性反应；在细胞毒性项目方面，细胞毒性反应1级；在皮肤致敏项目方面，无皮肤致敏反应；在皮内刺激项目方面，无皮内刺激。见表2。0029表2不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料的检验报告003000313、表3是本发明的三个实施例所产生的不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料的物化性质检验结果。表3说明这种不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料具有良好的物理性质，其柔性好，伸长率高，对其处理加工方便，具有更加透明的特点，并且具有更好的化学稳定性和经济节约性。见表3。说明书CN101962461ACN101962462A5/6页70。
12、032表3三个实施例所产生的不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料的物化性质检验结果0033序号测试项目单位实施例1实施例2实施例3测试力法1拉伸强度MPA1925186GB104019922断裂伸长率350290385GB104019923还原物质间接法ML040403GB14232120044重金属G/ML000000GB14232120045酸碱度010101GB14232120046紫外光吸收率001001001GB14232120047吸水率018015017中国药典19778不挥发物MG/100ML02015016GB14232120049灰分MG/G01012018GB1423212。
13、00410醇溶出物G/G000GB1423212004具体实施方式0034实施例1，本实施例所述的一种不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料，由下列重量份数的组分共混制备而成0035聚氯乙烯树脂100份；0036环保增塑剂60份；0037聚烯烃与氯乙烯功能改性剂25份；0038高效热稳定剂7份；0039润滑剂1份；0040所述聚氯乙烯树脂为悬浮法制备的聚氯乙烯树脂，其聚合度为10001300。所述环保增塑剂为环己烷1，2二甲酸二异壬基酯。所述聚烯烃与氯乙烯功能改性剂为苯乙烯和马来酸酐。所述高效热稳定剂为液体钙锌热稳定剂。所述润滑剂为硬脂酸正丁酯。0041本实施例的制备方法是将上述重量份数的组分投入。
14、高速反应釜内进行聚合反应，反应温度为90120，通过自动输送管道进入双螺杆挤出机，挤出温度为100180，再经自动切粒、冷却、检测和成品包装工序，获得本实施例所述的一种不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料。0042实施例2，本实施例所述的一种不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料，由下列重量份数的组分共混制备而成说明书CN101962461ACN101962462A6/6页80043聚氯乙烯树脂100份；0044环保增塑剂25份；0045聚烯烃与氯乙烯功能改性剂01份；0046高效热稳定剂9份；0047润滑剂15份；0048所述聚氯乙烯树脂为悬浮法制备的聚氯乙烯树脂，其聚合度为10001300。所述。
15、环保增塑剂为SOFTNSAFE，SOFTNSAFE是由氢化蓖麻油中衍生出来的一种新型乙酰化单甘油酯，该产品由丹尼斯克中国有限公司生产。所述聚烯烃与氯乙烯功能改性剂为顺丁烯二酸二乙酯和氯乙烯。所述高效热稳定剂为糊状体钙锌热稳定剂。所述润滑剂为硬脂酸正丁酯。0049本实施例的制备方法是将上述重量份数的组分投入高速反应釜内进行聚合反应，反应温度为90120，通过自动输送管道进入双螺杆挤出机，挤出温度为100180，再经自动切粒、冷却、检测和成品包装工序，获得本实施例所述的一种不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料。0050实施例3，本实施例所述的一种不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料，由下列重量份数的组。
16、分共混制备而成0051聚氯乙烯树脂100份；0052环保增塑剂95份；0053聚烯烃与氯乙烯功能改性剂8份；0054高效热稳定剂45份；0055润滑剂03份；0056所述聚氯乙烯树脂为悬浮法制备的聚氯乙烯树脂，其聚合度为10001300。所述环保增塑剂为乙酰柠檬酸三丁酯也可以为EBN，EBN由韩国LG公司生产。所述聚烯烃与氯乙烯功能改性剂为马来酸酐和顺丁烯二酸二乙酯。所述高效热稳定剂为粉体钙锌热稳定剂。所述润滑剂为硬脂酸正丁酯和氧化聚乙烯蜡。0057本实施例的制备方法是将上述重量份数的组分投入高速反应釜内进行聚合反应，反应温度为90120，通过自动输送管道进入双螺杆挤出机，挤出温度为100180，再经自动切粒、冷却、检测和成品包装工序，获得本实施例所述的一种不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料。0058以上所述仅是本发明的三个优选实施例，并非用来限制本发明，凡其类似的实施例，例如不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料，由下列重量份数的组分共混制备而成0059聚氯乙烯树脂100份；0060环保增塑剂2595份；0061聚烯烃与氯乙烯功能改性剂018份；0062高效热稳定剂459份；0063润滑剂0315份；0064所述环保增塑剂为环己烷1，2二甲酸二异壬基酯、SOFTNSAFE、EBN或乙酰柠檬酸三丁酯中的任何一种等，这些特征都应涵盖于本发明专利的保护范围。说明书CN101962461A。