技术领域
本发明涉及中药领域，具体涉及一种舒喉的中药组合物及其制备方法。
背景技术
咽喉肿痛为病症名，指咽喉红肿疼痛而言。多属“喉痹“及”乳蛾”范畴。多由风热袭肺、胃火上蒸及肾虚水亏、虚火上炎所致。可见于现代医学的急性扁桃腺炎、急慢性咽炎、喉炎、扁桃腺周围脓肿等疾患中。临床常分虚实二证。实证者，发病急、咽部红肿痛甚、吞咽困难，兼寒热、咳嗽、咽干或口渴、便秘等症。虚证者，咽喉肿痛较轻，或只在吞咽时觉痛，病程较长，兼口干舌燥、手足心热等症。
咽喉肿痛的辨证分型：
实热证：咽喉红肿疼痛，吞咽困难，恶寒声嘶，痰多粘稠，头痛，口干渴，便秘，溲黄，舌红苔黄厚，脉浮数或洪大。治则清热利咽，消肿止痛。
阴虚证：咽部稍肿，色暗红，疼痛较轻，或吞咽时觉疼痛，入夜症状加重，兼口干咽燥，手足心热，舌质红，脉细数。治则滋阴降火，养阴清热。
发明内容
本发明的目的是提供一种舒喉的中药组合物；
本发明的另一目的是提供一种舒喉的中药组合物制备方法。
本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：
本发明所述的舒喉的中药组合物，它是由包括如下重量份的原料制备而成的：
十大功劳10-40份、犁头草10-40份、胖大海8-30份、青果8-30份、金银花8-30份、蒲公英30-70份、枸杞10-40份、岩黄连3-15份。
优选地，是由包括如下重量份的原料制备而成的：
十大功劳20-30份、犁头草20-30份、胖大海10-20份、青果10-20份、金银花10-20份、蒲公英40-60份、枸杞20-30份、岩黄连5-10份。
以下是本发明中药组合物的药材来源：
十大功劳，为小檗科十大功劳属植株阔叶十大功劳Mahoniabealei（Fort.）Carr.及狭叶十大功劳M.fortunei（Lindl）Fedde。以根、茎、叶入药。苦，寒。清热解毒。主治细菌性痢疾，急性畅胃炎，传染性肝炎，肺炎，肺结核，支气管炎，咽喉肿痛。
犁头草，菫菜科菫菜属植物犁头草ViolajaponicaLangsd.或长萼堇菜V.inconspicuaBlume，以全草入药。苦、微辛，寒。清热解毒，凉血消肿。用于急性结膜炎，咽喉炎，急性黄疸型肝炎，乳腺炎，痈疖肿毒，化脓性骨髓炎，毒蛇咬伤。
胖大海，为梧桐科植物胖大海SterculialychnophoraHance的干燥成熟种子。甘，寒。归肺、大肠经。清热润肺，利咽解毒，润肠通便。用于肺热声哑，干咳无痰，咽喉干痛，热结便闭，头痛目赤。
青果，为橄榄科植物橄榄CanariumalbumRaeusch。的干燥成熟果实。甘、酸，平。归肺、胃经。清热，利咽，生津，解毒。用于咽喉肿痛，咳嗽，烦渴，鱼蟹中毒。
金银花，为忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.、红腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.、山银花（毛萼忍冬）LoniceraconfusaDC.或毛花柱忍冬LoniceradasystylaRehd.的干燥花蕾或带初开的花。甘，寒。归肺、心、胃经。清热解毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。
蒲公英，为菊科植物蒲公英TaraxacummongolicumHand.-Mazz、碱地蒲公英TaraxacumsinicumKitag.或同属数种植物的干燥全草。苦、甘，寒。归肝、胃经。清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。
枸杞，为茄科植物宁夏枸杞LyciumbarbarumL.的干燥成熟果实。甘，平。归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
岩黄连，学名：CorydalissaxicolaBunting，为罂粟科植物岩黄连的根，秋后采。味苦，性凉。清热解毒，利湿，止痛止血。
本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是采用采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下：
方案一：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。
方案二：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。
方案三：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
本发明所述的舒喉的中药组合物，还可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种口服制剂，如片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂等。
本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下：
口服制剂：
稀释剂：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。
润湿剂与粘合剂：纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。
崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。
润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。
助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。
矫味剂：蔗糖、单糖、芳香剂等。
防腐剂：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
方法1：片剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明片剂。
上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
方法2：胶囊剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明胶囊剂。
上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
方法3：颗粒剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入颗粒剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明颗粒剂。
上述颗粒剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
方法4：合剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明合剂。
上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。
方法5：口服液
取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后净化、浓缩，加入口服液常用辅料，按常规生产方法制备得本发明口服液。
上述口服液常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。
本申请人在研究传统中医辨证治疗的基础上参考现代药理研究成果，经过多年的试验，将多种配方进行筛选，找到了能有效舒喉的中药配方：方中十大功劳、犁头草清热解毒，治咽喉肿痛，共为方中君药；胖大海、青果、枸杞为方中臣药，助君药清热利咽、生津舒喉、滋补肝肾；金银花、蒲公英、岩黄连清热解毒，共为方中佐药，加强君药清热解毒之功。全方相互协同，具有清热解毒、舒喉利咽、滋补生津的功效，可治疗由咽喉炎、上呼吸道感染等引起的咽喉肿痛。
本发明提供的一种舒喉的中药组合物具有以下优点：
1、本发明提供的组合物制剂安全有效，具有清热解毒、舒喉利咽、滋补生津的功效，可治疗由咽喉炎、上呼吸道感染等引起的咽喉肿痛。
2、经临床试验证明，患者经本发明所述中药组合物治疗后，对咽喉肿痛的有效率为92.3%，疗效显著。
3、本发明提供的中药组合物制剂，配方科学合理，工艺简单，口感好，成本低。
具体实施方式
下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液的体积比。
实施例1片剂
称取十大功劳1kg、犁头草1kg、胖大海0.8kg、青果0.8kg、金银花0.8kg、蒲公英3kg、枸杞1kg、岩黄连0.3kg。加水提取3次，三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的清膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
实施例2片剂
称取十大功劳4kg、犁头草4kg、胖大海3kg、青果3kg、金银花3kg、蒲公英7kg、枸杞4kg、岩黄连1.5kg。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩60℃时相对密度为1.25的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
实施例3颗粒剂
称取十大功劳2kg、犁头草2kg、胖大海1kg、青果1kg、金银花1kg、蒲公英4kg、枸杞2kg、岩黄连0.5kg。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至滤液浓缩至70℃时相对密度为1.10的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
实施例4胶囊剂
称取十大功劳3kg、犁头草3kg、胖大海2kg、青果2kg、金银花2kg、蒲公英6kg、枸杞3kg、岩黄连1kg。用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，在浸膏中加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁，按常规方法制成胶囊剂。
实施例5颗粒剂
称取十大功劳2.5kg、犁头草2.5kg、胖大海1.5kg、青果1.5kg、金银花1.5kg、蒲公英5kg、枸杞2.5kg、岩黄连0.8kg。加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
实施例6口服液
称取十大功劳2kg、犁头草3kg、胖大海1.2kg、青果1.5kg、金银花1.2kg、蒲公英3.5kg、枸杞1.5kg、岩黄连0.6kg。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，在浸膏中加入辅料甘露醇、山梨酸、水搅拌均匀，分装，制得口服液。
实施例7胶囊剂
称取十大功劳3.5kg、犁头草1.5kg、胖大海1.8kg、青果1.8kg、金银花2.3kg、蒲公英4.5kg、枸杞2.5kg、岩黄连0.8kg。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏。在浸膏中加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁，按常规方法制成胶囊剂。
实施例8合剂
称取十大功劳1.8kg、犁头草3.2kg、胖大海1kg、青果2.5kg、金银花1.5kg、蒲公英5.5kg、枸杞2.5kg、岩黄连1.2kg。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至总重量为药材总重量的3倍，灌装，加入合剂辅料蔗糖、乙酯、水、山梨酸搅拌均匀，制得合剂。
实施例9粉剂
称取十大功劳3kg、犁头草2kg、胖大海1.2kg、青果1kg、金银花2kg、蒲公英6.5kg、枸杞3kg、岩黄连1kg。粉碎，过筛，即得。
临床试验
1一般资料
共观察:156例咽炎咽喉肿痛患者。其中男性80人，女性76人。年龄最大75岁，最小5岁。
2诊断标准
所观察记录的患者均有不同程度的咽喉红肿、咳痛、糜烂。有单纯性过敏引起的咽喉炎，有流行性感冒引起的上呼吸道感染，有严重的咽炎糜烂患者。
3治疗方法
全部病例均采用本发明实施例2片剂内服(包括含化),每次1-2片，用药3d。
4疗效标准：
显效：用药3d内红肿、糜烂、咳痛、饮食困难等症状完全消失或基本消失；
有效：用药3d内红肿、咳痛糜烂吞咽障碍明显缓解；
无效：用药3d内症状未改善或改善不明显。
5结果
临床疗效见表1。
表1本发明的临床疗效
显效 有效 无效 总有效率（%） 疗效 103 41 12 92.3
由表1可知，本发明有效率达92.3%。以上数据显示，本发明药物对咽喉肿痛具有显著的疗效。
典型病例
胡X，男，8岁，平素易感冒，每次感冒皆先起于咽部疼痛。时值初冬，天气转寒，小儿感咽部疼痛，食物不能顺利咽下，检查示咽部红肿，扁桃体Ⅱ度肿大。诊其脉，脉虽浮，但较弱，重按即无，诊为少阴咽痛，给予本发明实施例4治疗，2天后咽喉疼痛尽除，次日再服1天而痊愈。
虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。