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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201511017791.X (22)申请日 2015.12.29 A61K 36/8968(2006.01) A61P 1/16(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61K 35/36(2015.01) A61K 35/57(2015.01) A61K 35/586(2015.01) A61K 35/618(2015.01) (71)申请人 青岛蓝图文化传播有限公司市南分 公司 地址 266000 山东省青岛市市南区福州北路 6 号 3 号楼 103 户 (72)发明人 王秀珍 (74)专利代理机构 北京红福盈知。
2、识产权代理事 务所 ( 普通合伙 ) 11525 代理人 陈月福 (54) 发明名称 一种治疗早期肝癌的中药配方 (57) 摘要 本发明属于中医中药技术领域， 特别涉及一 种治疗早期肝癌的中药配方， 由以下重量份数的 中药原料配制而成 ： 龙葵 1-3 份、 嘉兰 1-2 份、 金 刚刺 3-8 份、 石蝉草 5-8 份、 七叶一枝花 5-10 份、 半枝莲5-8份、 七叶胆5-8份、 麦冬3-5份、 凤凰衣 3-5份、 菊花参3-5份、 牡蛎5-8份、 沙苑子5-8份、 鳖甲 2-4 份、 田基黄 2-4 份、 垂盆草 2-4 份、 天南 星 1-3 份、 青皮 1-3 份、 熟地 2-4 。
3、份、 天冬 1-3 份、 阿胶 1-3 份、 墨旱莲 1-3 份， 本发明通过中药的调 理， 舒肝解郁、 补肾养阴， 消症散、 清热解毒、 活血 化瘀、 化痰利湿、 软坚散结、 补气养血和滋阴培元 的功效， 从而有效的治疗早期肝癌。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 CN 105497500 A 2016.04.20 CN 105497500 A 1.一种治疗早期肝癌的中药配方， 其特征在于由以下重量份数的中药配比而成： 龙葵 1-3份、 嘉兰1-2份、 金刚刺3-8份、 石蝉草5-8份、 七叶一枝花5-10份、 半。
4、枝莲5-8份、 七叶胆5- 8份、 麦冬3-5份、 凤凰衣3-5份、 菊花参3-5份、 牡蛎5-8份、 沙苑子5-8份、 鳖甲2-4份、 田基黄 2-4份、 垂盆草2-4份、 天南星1-3份、 青皮1-3份、 熟地2-4份、 天冬1-3份、 阿胶1-3份、 墨旱莲 1-3份。 2.根据权利要求1所述的治疗早期肝癌的中药配方， 其特征在于由以下重量份数的中 药配比而成： 龙葵2份、 嘉兰1份、 金刚刺5份、 石蝉草6份、 七叶一枝花8份、 半枝莲6份、 七叶胆 7份、 麦冬4份、 凤凰衣4份、 菊花参4份、 牡蛎6份、 沙苑子8份、 鳖甲3份、 田基黄3份、 垂盆草3 份、 天南星2份、 青皮2。
5、份、 熟地3份、 天冬2份、 阿胶2份、 墨旱莲2份。 3.根据权利要求1所述的治疗早期肝癌的中药配方， 其特征在于由以下重量份数的中 药配比而成： 龙葵3份、 嘉兰1份、 金刚刺5份、 石蝉草6份、 七叶一枝花8份、 半枝莲6份、 七叶胆 7份、 麦冬4份、 凤凰衣4份、 菊花参4份、 牡蛎8份、 沙苑子8份、 鳖甲3份、 田基黄3份、 垂盆草3 份、 天南星2份、 青皮2份、 熟地3份、 天冬2份、 阿胶2份、 墨旱莲3份。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 105497500 A 2 一种治疗早期肝癌的中药配方 技术领域 0001 本发明属于中医中药技术领域， 特别涉及一种治疗早。
6、期肝癌的中药配方。 背景技术 0002 肝癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一， 根据最新统计， 全世界每年新发肝癌患者 约六十万， 居恶性肿瘤的第五位。 肝癌在我国属于高发病， 一般男性多于女性。 中国是乙肝 大国， 我国的肝癌多在乙肝肝硬化的基础上发展而来， 丙肝病人也在逐渐增加， 乙肝后也会 发展为肝癌。 目前我国发病人数约占全球的半数以上， 占全球肝癌病人的55， 已经成为严 重威胁我国人民健康和生命的一大杀手， 其危险性不容小视。 而做好肝癌的早期诊断及治 疗对于治疗肝癌非常重要。 早期肝癌是指单个癌结节最大直径小于3cm或者两个癌结节合 计最大直径小于3cm的原发性肝癌。 肝癌的起病比较。
7、隐匿， 早期一般没有任何症状， 当患者 出现明显的临床症状时， 病情往往已属于中晚期。 肝癌的典型症状发生率国内外报道基本 相同， 其首发症状以肝区疼痛最为常见， 其次是上腹部包块。 0003 肝癌的主要治疗方法有手术、 放化疗及中药治疗， 传统的治疗肝癌的方法是首选 手术切除， 但不是所有的肝癌患者都适合手术， 只有心肺功能较好， 肝脏肿瘤较局， 没有转 移条件的患者才适宜手术。 中药治疗是近年来一个重要的肝癌治疗方法， 不但具有抗肿瘤 功效， 还能提高人体免疫力。 从而提高肝癌患者生活质量， 延长病人生命， 也是早期原发性 肝癌治疗原则的保证。 发明内容 0004 本发明提供一种治疗早期肝。
8、癌的中药配方， 具有舒肝解郁、 补肾养阴， 消症散、 清 热解毒、 活血化瘀、 化痰利湿、 软坚散结、 补气养血和滋阴培元的功 效， 从而有效的治疗肝 癌， 并可以治愈部分早期肝癌。 0005 本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的： 0006 龙葵1-3份、 嘉兰1-2份、 金刚刺3-8份、 石蝉草5-8份、 七叶一枝花5-10份、 半枝莲5- 8份、 七叶胆5-8份、 麦冬3-5份、 凤凰衣3-5份、 菊花参3-5份、 牡蛎5-8份、 沙苑子5-8份、 鳖甲 2-4份、 田基黄2-4份、 垂盆草2-4份、 天南星1-3份、 青皮1-3份、 熟地2-4份、 天冬1-3份、 阿胶。
9、 1-3份、 墨旱莲1-3份。 0007 本发明的中药配方， 优选为按下述重量份数制备： 龙葵2份、 嘉兰1份、 金刚刺5份、 石蝉草6份、 七叶一枝花8份、 半枝莲6份、 七叶胆7份、 麦冬4份、 凤凰衣4份、 菊花参4份、 牡蛎6 份、 沙苑子8份、 鳖甲3份、 田基黄3份、 垂盆草3份、 天南星2份、 青皮2份、 熟地3份、 天冬2份、 阿 胶2份、 墨旱莲2份。 0008 将上述各原料药制成本发明药物的具体制备方法是： 0009 按上述重量份数取上述中药原料， 琥珀、 鳖甲、 阿胶研末备用； 将其他药材混合均 匀， 洗净， 加水煎煮2次， 每次加水量为药材重量的45倍， 煎煮24h， 。
10、合并煎液， 并加入琥 珀、 鳖甲和阿胶粉末， 得到本发明的治疗肝癌的中药汤剂。 说 明 书 1/4 页 3 CN 105497500 A 3 0010 用法： 成人每次服用200-300mL， 每日2次， 饭后2小时温服， 15天为一个疗程。 0011 药理分析： 0012 龙葵： 苦， 寒。 有小毒。 清热， 解毒， 活血， 消肿。 用于疔疮， 痈肿， 丹毒， 跌打扭伤， 慢 性咳嗽痰喘， 水肿， 癌肿。 0013 嘉兰： 止咳， 平喘， 镇痛， 抗癌。 0014 金刚刺： 味苦辛， 性平； 入心、 肝经。 除风湿， 活血， 解毒， 镇惊息风， 抗癌； 治风湿腰 腿痛， 小儿惊风， 肠炎， 。
11、疮疖， 瘰疬， 癌肿。 0015 石蝉草： 功效清热润肺、 补中益气， 祛瘀散结， 抗癌； 治胃癌， 食道癌， 肝癌， 乳腺癌， 肺癌， 痈肿疖疮、 水肿、 跌打损伤、 哮喘、 结核。 0016 七叶一枝花： 苦微寒小毒， 入肝经。 功能清热解毒、 消肿止痛， 熄风定痉； 主治消化 道癌瘤， 肺癌、 脑肿瘤及恶性淋巴瘤， 临床多用于热毒雍滞的恶性淋巴瘤、 肺癌、 鼻咽癌、 脑 肿瘤及消化系统肿瘤如胃癌、 食管癌、 肝癌等。 0017 半枝莲： 辛， 平。 有清热解毒， 活血化瘀， 消肿止痛， 抗癌之功效； 治阑尾炎、 肝炎、 胃 痛、 早期肝癌、 肺癌、 子宫颈癌、 乳腺炎等； 外用治痛疖疗，。
12、 跌打肿痛等症。 0018 七叶胆： 味苦， 微甘， 性凉。 功效益气健脾， 化痰止咳， 清热解毒； 具有降血脂、 降血 糖、 抗肿瘤、 抗衰老、 保护肝脏及增强肌体免疫功能等作用。 主要用于治疗肝癌、 肺癌、 子宫 癌、 皮肤癌等癌细胞的增殖， 有明显的抑制作用。 0019 麦冬： 性微甘味苦， 寒； 甘微苦寒； 入肺胃心经； 养阴生津， 润肺清心； 用于肺燥干 咳， 心烦失眠， 内热消渴。 0020 凤凰衣： 味甘， 淡， 性平； 归脾， 胃， 肺经。 功能养阴清肺， 敛疮， 消翳， 接骨； 主治外咳 气喘， 咽痛失音， 淋巴结核， 溃疡不敛， 目生翳障， 头目眩晕， 创伤骨折。 0021。
13、 菊花参： 味苦微甘， 性微寒； 入肺、 脾、 肾经。 功效清肺止咳、 健脾益肾； 治发热、 肺热 咳嗽、 肾虚、 遗精、 遗尿、 脾虚、 疳积。 0022 沙苑子： 甘、 温； 入肾、 脾经； 暖肾固精、 缩尿、 温脾开胃摄唾， 用于下元虚寒、 遗精遗 尿、 脾胃虚寒。 0023 鳖甲： 滋阴潜阳， 软坚散结， 退热除蒸。 用于阴虚发热， 劳热骨蒸， 虚 风内动， 经闭， 癓瘕， 久疟疟母。 0024 田基黄： 甘、 微苦， 微寒。 归肝、 脾经。 清热利湿； 凉血活血； 解毒消肿。 主黄疸； 泻痢； 目赤； 吐血； 血淋； 白带； 崩漏； 痛经； 闭经； 咽喉肿痛； 痈肿疮毒； 流火； 瘰。
14、疬； 跌打； 蛇虫咬伤。 0025 垂盆草： 甘、 淡， 凉。 有利湿退黄， 清热解毒之功效。 常用于湿热黄疸， 小便不利， 痈 肿疮疡。 0026 天南星： 苦、 辛， 温； 有毒。 归肺、 肝、 脾经。 燥湿化痰， 祛风止痉， 散结消肿。 用于顽痰 咳嗽， 风痰眩晕， 中风痰壅， 口眼歪斜， 半身不遂， 癫痫， 惊风， 破伤风。 生用外治痈肿， 蛇虫咬 伤。 0027 青皮： 苦、 辛、 寒； 归肝、 胆、 胃经； 有疏肝破气， 消积化滞的功效。 0028 熟地： 甘， 微温。 归肝、 肾经。 补血养阴， 填精益髓。 0029 天冬： 性寒， 味甘， 微苦。 具有养阴清热， 润肺滋肾的功效。
15、。 0030 阿胶： 补血滋阴， 润燥， 止血。 用于血虚萎黄， 眩晕心悸， 心烦不眠， 肺燥咳嗽。 0031 墨旱莲： 甘、 酸寒。 肝、 肾经； 滋补肝肾； 凉血止血。 说 明 书 2/4 页 4 CN 105497500 A 4 0032 青木香： 辛、 苦、 寒。 肝、 胃经； 行气止痛、 解毒消肿。 0033 本发明的中药配方中， 琥珀活血化瘀， 利尿通淋； 莪术、 三棱、 黄药子破血行气、 消 积止痛； 辅以佛手、 玫瑰花、 郁金、 柴胡、 青皮、 香橼疏肝解郁、 消积止痛、 活血、 凉血、 止血； 活 肝中之血瘀， 行气散瘀， 气血顺畅则肝脏软化； 配伍蒲公英、 垂盆草、 紫花地。
16、丁入肝经， 清热 解毒， 凉血消肿， 镇静安神； 鳖甲、 牡蛎潜阳补阴， 软坚散结， 收敛固涩； 阿胶、 天冬、 熟地、 沙 苑子壮肾阳、 益肾精； 肾水足则心神安定， 疏泄功能正常， 诸药合成， 相得益彰， 具有活血化 瘀、 行气导滞、 软坚散结、 疏肝解郁之功效， 治疗肝癌具有显著的效果。 0034 本发明以上述药物组方， 具有舒肝解郁、 补肾养阴， 消症散、 清热解毒、 活血化瘀、 化痰利湿、 软坚散结、 补气养血和滋阴培元的功效， 从而有效的治疗早期肝癌。 0035 疗效判断： 0036 一、 临床观察 0037 1、 临床资料： 选自2012年1月至2014年4月收治肝癌患者共200。
17、余例， 其中早期肝癌 患者100例纳入本研究范围， 年龄为45-55岁， 平均48岁。 0038 2、 诊断标准： 以我国卫生部编的 中国常见恶性肿瘤诊治规范 中的原发性肝癌诊 断标准为依据。 其中， 早期肝癌是指单个癌结节最大直径小于3cm或者两个癌结节合计最大 直径小于3cm的原发性肝癌。 0039 3、 治疗用药： 服用本发明药物制成的汤剂， 分两次早晚服用， 12天为1个疗程。 0040 4、 疗效评定标准： 按照卫生部 中国常见恶性肿瘤诊治规范 中原发性肝癌疗效评 定标准， 以患者治疗前与治疗后B超或CT进行对照比较， 以完全缓解(CR)、 部分缓解(PR)、 稳 定(SD)、 进展。
18、(PD)进行疗效评定。 0041 5、 治疗结果： 完全缓解62例， 部分缓解19例， 稳定19例， 进展0例。 有效率(CR+PR)为 81， 稳定率(CR+PR+SD)为100。 0042 附几例病例作进一步说明： 0043 病例1： 梁某某， 男性， 50岁， 2013年3月前来就诊， 自述腹部闷胀， 消化不良， 有时恶 心、 呕吐， 发热， 肝区持续性疼痛， 经腹部CT检查发现肿瘤大小为2cm3cm， 确诊为肝癌早 期， 服用本发明的药物， 两个疗程后， 患者腹部闷胀、 发热、 恶心症状明显减轻， 食欲增加， 经 检查肿瘤缩小为1cm2cm， 病情好转。 继续服用6个疗程， 肝区经检查。
19、肿瘤消失。 随访1年无 复发。 0044 病例2： 刘某某， 男性， 48岁， 2013年5月前来就诊， 患者自述肝区胀痛不适、 食欲下 降、 消瘦4个月， B超、 CT检查肝部发现肿瘤， 约33cm大小。 经服用本发明药物水煎服， 每天 一剂， 分早晚两次服用， 服用4个疗程后， 患者症状减轻， 经检查肿瘤缩小为1.5cm1.3cm， 病情好转。 继续服用6个疗程， 肝区经检查肿瘤小于0.70.8cm。 继续服用6个疗程复查， 肿 瘤消失痊愈， 随访半年无复发。 具体实施方式 0045 实施例1： 0046 本实施例的治疗早期肝癌的中药配方， 由以下重量份数的中药原料配制而成： 龙 葵2份、。
20、 嘉兰1份、 金刚刺5份、 石蝉草6份、 七叶一枝花8份、 半枝莲6份、 七叶胆7份、 麦冬4份、 凤凰衣4份、 菊花参4份、 牡蛎6份、 沙苑子8份、 鳖甲3份、 田基黄3份、 垂盆草3份、 天南星2份、 说 明 书 3/4 页 5 CN 105497500 A 5 青皮2份、 熟地3份、 天冬2份、 阿胶2份、 墨旱莲2份。 0047 本发明的中药配方， 按下述方法制备： 0048 按上述重量份数取上述中药原料， 琥珀、 鳖甲和阿胶研末备用； 将其他药材混合均 匀， 洗净， 加水煎煮2次， 每次加水量为药材重量的4倍， 煎煮3h， 合并煎液， 并加入琥珀、 鳖甲 和阿胶粉末， 得到本发明的治疗早期肝癌的中药汤剂。 0049 用法： 成人每次服用250mL， 每日2次， 饭后2小时温服， 15天为一个疗程。 说 明 书 4/4 页 6 CN 105497500 A 6 。