一种治疗顽固性荨麻疹的中药口服液及制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201510759427.4

申请日:

20151110

公开号:

CN105596910A

公开日:

20160525

当前法律状态:

有效性:

审查中

法律详情:

IPC分类号:

A61K36/90,A61K36/896,A61K9/08,A61P17/00,A61K35/62,A61K35/64

主分类号:

A61K36/90,A61K36/896,A61K9/08,A61P17/00,A61K35/62,A61K35/64

申请人:

叶建斌

发明人:

叶建斌

地址:

523000 广东省东莞市东城区国泰大厦15楼1501室

优先权:

CN201510759427A

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开一种治疗顽固性荨麻疹的中药口服液及制备方法,由以下重量份原料制成:紫草18-22份、刺蒺藜18-22份、蝉蜕13-17份、荆芥10-14份、制首乌18-22份、紫苏叶8-12份、防风10-14份、地骨皮28-32份、乌梅18-22份、苍耳子10-14份、金银花28-32份、土茯苓18-22份、地龙18-22份、野菊花18-22份、甘草4-8份。本发明具有清热解毒、散风除热、祛风止痒的功效,是一种安全可靠,无任何毒副作用,有效成分使用率高,见效快的中药组合物。

权利要求书

1.一种治疗顽固性荨麻疹的中药口服液,其特征在于:由以下重量份原料制成:紫草18-22份、刺蒺藜18-22份、蝉蜕13-17份、荆芥10-14份、制首乌18-22份、紫苏叶8-12份、防风10-14份、地骨皮28-32份、乌梅18-22份、苍耳子10-14份、金银花28-32份、土茯苓18-22份、地龙18-22份、野菊花18-22份、甘草4-8份。 2.根据权利要求1所述的一种治疗顽固性荨麻疹的中药口服液,其特征在于:各原料的重量份是:紫草20份、刺蒺藜20份、蝉蜕15份、荆芥12份、制首乌20份、紫苏叶10份、防风12份、地骨皮30份、乌梅20份、苍耳子12份、金银花30份、土茯苓20份、地龙20份、野菊花20份、甘草6份。 3.根据权利要求1所述的一种治疗顽固性荨麻疹的中药口服液,其特征在于:各原料的重量份是:紫草22份、刺蒺藜22份、蝉蜕17份、荆芥14份、制首乌22份、紫苏叶12份、防风14份、地骨皮32份、乌梅22份、苍耳子14份、金银花32份、土茯苓22份、地龙22份、野菊花22份、甘草8份。 4.根据权利要求1所述的一种治疗顽固性荨麻疹的中药口服液,其特征在于:各原料的重量份是:紫草18份、刺蒺藜18份、蝉蜕13份、荆芥10份、制首乌18份、紫苏叶8份、防风10份、地骨皮28份、乌梅18份、苍耳子10份、金银花28份、土茯苓18份、地龙18份、野菊花18份、甘草4份。 5.根据权利要求1或2所述的一种治疗顽固性荨麻疹的中药口服液的制备方法,其特征在于:由以下方法制备而成:(1)取原料紫苏叶、乌梅、苍耳子、金银花、土茯苓、地龙、野菊花用冷水浸泡10-30分钟,然后放入煎煮机内加水煎煮两次,第一次加上述原料重量和6-10倍的水煎煮1-2小时,第二次加入上述原料重量和5-8倍的水煎煮1-2小时,合并煎液,过滤,收集滤液,得滤液,备用;(2)取原料紫草、刺蒺藜、蝉蜕、荆芥、制首乌、防风、地骨皮、甘草用冷水浸泡10-30分钟,然后放入煎煮机内加水煎煮两次,第一次加上述原料重量和6-10倍的水煎煮1-2小时,第二次加入上述原料重量和5-8倍的水煎煮1-2小时,合并煎液,过滤,收集滤液,得滤液,备用;(3)将步骤(1)中所得滤液和步骤(2)中所得滤液混合后放入高速离心机在转速为10000-30000r/min下离心分离得混合药液,然后按体积比加入60-90%的乙醇,静置24-48小时,过滤,滤液回收乙醇,再过滤,得混合药液,备用;(4)将步骤(3)中所得混合药液放入超滤器中进行过滤,所述超滤器的过滤膜的平均孔径范围是20-500nm,过滤程中的压力范围是0.05-0.7MPa,过滤过程中的膜面流速的范围是1-6m/s,得滤液,备用;(5)将步骤(4)中所得滤液送入贮液罐,在贮液罐中减压浓缩至60-70℃时相对密度1.10-1.15的浸膏,得浸膏,备用;(6)将步骤(5)中所得清膏用氢氧化钠溶液调节pH值至6.0-8.0,再灌封至洁净的玻璃瓶中,灌装轧盖后在100-103℃条件下蒸汽灭菌25-35min灭菌,入库即为成品,即得治疗顽固性荨麻疹的中药口服液。 6.根据权利要求1或2所述的一种治疗顽固性荨麻疹的中药口服液的制备方法,其特征在于:由以下方法制备而成:(1)取原料紫苏叶、乌梅、苍耳子、金银花、土茯苓、地龙、野菊花用冷水浸泡10分钟,然后放入煎煮机内加水煎煮两次,第一次加上述原料重量和10倍的水煎煮1小时,第二次加入上述原料重量和8倍的水煎煮1小时,合并煎液,过滤,收集滤液,得滤液,备用;(2)取原料紫草、刺蒺藜、蝉蜕、荆芥、制首乌、防风、地骨皮、甘草用冷水浸泡10分钟,然后放入煎煮机内加水煎煮两次,第一次加上述原料重量和10倍的水煎煮1小时,第二次加入上述原料重量和8倍的水煎煮1小时,合并煎液,过滤,收集滤液,得滤液,备用;(3)将步骤(1)中所得滤液和步骤(2)中所得滤液混合后放入高速离心机在转速为18000r/min下离心分离得混合药液,然后按体积比加入80%的乙醇,静置48小时,过滤,滤液回收乙醇,再过滤,得混合药液,备用;(4)将步骤(3)中所得混合药液放入超滤器中进行过滤,所述超滤器的过滤膜的平均孔径是40nm,过滤程中的压力范围是0.3MPa,过滤过程中的膜面流速的范围是3.5m/s,得滤液,备用;(5)将步骤(4)中所得滤液送入贮液罐,在贮液罐中减压浓缩至60℃时相对密度1.10的浸膏,得浸膏,备用;(6)将步骤(5)中所得清膏用氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,再灌封至洁净的玻璃瓶中,灌装轧盖后在100℃条件下蒸汽灭菌35min灭菌,入库即为成品,即得治疗顽固性荨麻疹的中药口服液。

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗顽固性荨麻疹的中药口服液,属于中药领域。

背景技术

荨麻疹,别名:风疹块,是一种常见的皮肤病,是由于皮肤、黏膜小血管扩张及渗透性增加而出现的一种限局性水肿反应。临床表现为大小不等的风疹块损害,骤然发生,迅速消退,瘙痒剧烈,愈后不留任何痕迹,可能伴随有发烧、腹痛、腹泻或其他全身症状。荨麻疹可分为急性荨麻疹、慢性荨麻疹、人工性荨麻疹、寒冷性荨麻疹、胆碱能性荨麻疹等,以突然发作、皮肤出现鲜红色或苍白色风团、痒而不痛、时隐时现、消退后不留痕迹为特征,本病多发生于冬春季节,病史长短不一易反复发作,一般病程在3个月以上者称为慢性荨麻疹,本病病因复杂,现代医学认为,与机体对某些物质过敏、产生变态反应有关。中医则认为是由于“邪之所凑,其气必虚”所造成。由于人体正气相对虚弱,且患者体质各异,或内有食滞、邪热,复感风寒、风热之邪;或平素体弱,阴血不足,皮疹反复发作,经久不愈,气血被耗;或患有慢性疾病,如肠寄生虫、肝炎、肾炎、月经不调等,致内不得疏泄,外不得透达,郁于皮肤腠理之间,邪正交争而发病。临床上多发于女性,尤以中青年为多见,本病西医除给以抗过敏、封闭、自血疗法外,尚无确切疗效。

发明内容

针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种治疗顽固性荨麻疹的中药口服液,它具有清热解毒、散风除热、祛风止痒的功效。

本发明是通过以下技术方案来实现的:

一种治疗顽固性荨麻疹的中药口服液,由以下重量份原料制成:紫草18-22份、刺蒺藜18-22份、蝉蜕13-17份、荆芥10-14份、制首乌18-22份、紫苏叶8-12份、防风10-14份、地骨皮28-32份、乌梅18-22份、苍耳子10-14份、金银花28-32份、土茯苓18-22份、地龙18-22份、野菊花18-22份、甘草4-8份。

优选的,各原料重量份是:紫草20份、刺蒺藜20份、蝉蜕15份、荆芥12份、制首乌20份、紫苏叶10份、防风12份、地骨皮30份、乌梅20份、苍耳子12份、金银花30份、土茯苓20份、地龙20份、野菊花20份、甘草6份。

药理作用:

紫草:性味与归经:甘、咸,寒;归心、肝经,功能与主治:凉血,活血,解毒透疹;用于血热毒盛,斑疹紫黑,麻疹不透,疮疡,湿疹,水火烫伤。

刺蒺藜:性味苦辛,温;归经入肝、肺经;功用主治编辑散风,明目,下气,行血;治头痛,身痒,目赤肿翳,胸满,咳逆,症瘕,乳难,痈疽,瘰疬;平肝、解郁、祛风明目;主头痛、眩晕、胸胁胀痛、乳房胀痛、乳闭不通、经闭、目赤翳障、风疹瘙痒、白癜风、疮疽、瘰疬。

蝉蜕:性味与归经:甘,寒;归肺、肝经,功能与主治:散风除热,利咽,透疹,退翳,解痉;用于风热感冒,咽痛,音哑,麻疹不透,风疹瘙痒,目赤翳障,惊风抽搐,破伤风。

荆芥:性味与归经:辛,微温;归肺、肝经,功能与主治:解表散风,透疹;用于感冒,头痛,麻疹,风疹,疮疡初起;炒炭治便血,崩漏,产后血晕。

制首乌:性味与归经:苦、甘、涩,微温;归肝、心、肾经;功能与主治:补肝肾,益精血,乌须发,强筋骨,化浊降脂;用于血虚萎黄,眩晕耳鸣.须发早白,腰膝酸软,肢体麻木,崩漏带下,高脂血症;

紫苏叶:性味与归经:辛,温;归肺、脾经,功能与主治:解表散寒,行气和胃;用于风寒感冒,咳嗽呕恶,妊娠呕吐,鱼蟹中毒。

防风:性味与归经:辛、甘,温;归膀胱、肝、脾经,功能与主治:解表祛风,胜湿,止痉;用于感冒头痛,风湿痹痛,风疹瘙痒,破伤风。

地骨皮:性味与归经:甘,寒;归肺、肝、肾经,功能与主治:凉血除蒸,清肺降火;用于阴虚潮热,骨蒸盗汗,肺热咳嗽,咯血,衄血,内热消渴。

乌梅:性味与归经:酸、涩,平;归肝、脾、肺、大肠经,功能与主治:敛肺,涩肠,生津,安蛔;用于肺虚久咳,久痢滑肠,虚热消渴,蛔厥呕吐腹痛,胆道蛔虫症。

苍耳子:性味与归经:辛、苦,温;有毒;归肺经,功能与主治:散风除湿,通鼻窍;用于风寒头痛,鼻渊流涕,风疹瘙痒,湿痹拘挛;

金银花:性味与归经:甘,寒;归肺、心、胃经,功能与主治:清热解毒,凉散风热;用于痈肿疔疮,喉痹,丹毒,热毒血痢,风热感冒,温病发热。

土茯苓:性味与归经:甘、淡,平;归心、肺、脾、肾经,功能与主治:利水渗湿,健脾宁心;用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。

地龙:性味与归经:咸,寒;归肝、脾、膀胱经,功能与主治:清热定惊,通络,平喘,利尿;用于高热神昏,惊痫抽搐,关节痹痛,肢体麻木,半身不遂,肺热喘咳,尿少水肿,高血压。

野菊花:性味与归经:苦、辛,微寒;归肝、心经,功能与主治:清热解毒;用于疔疮痈肿,目赤肿痛,头痛眩晕。

甘草:性味与归经:甘,平;归心、肺、脾、胃经,功能与主治:补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药;用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。

本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种制备上述中药口服液的制备方法。

本发明所要解决的另一个技术问题是通过以下技术方案实现的:

一种治疗顽固性荨麻疹的中药口服液的制备方法,由以下方法制备而成:

(1)取原料紫苏叶、乌梅、苍耳子、金银花、土茯苓、地龙、野菊花用冷水浸泡10-30分钟,然后放入煎煮机内加水煎煮两次,第一次加上述原料重量和6-10倍的水煎煮1-2小时,第二次加入上述原料重量和5-8倍的水煎煮1-2小时,合并煎液,过滤,收集滤液,得滤液,备用;

(2)取原料紫草、刺蒺藜、蝉蜕、荆芥、制首乌、防风、地骨皮、甘草用冷水浸泡10-30分钟,然后放入煎煮机内加水煎煮两次,第一次加上述原料重量和6-10倍的水煎煮1-2小时,第二次加入上述原料重量和5-8倍的水煎煮1-2小时,合并煎液,过滤,收集滤液,得滤液,备用;

(3)将步骤(1)中所得滤液和步骤(2)中所得滤液混合后放入高速离心机在转速为10000-30000r/min下离心分离得混合药液,然后按体积比加入60-90%的乙醇,静置24-48小时,过滤,滤液回收乙醇,再过滤,得混合药液,备用;

(4)将步骤(3)中所得混合药液放入超滤器中进行过滤,所述超滤器的过滤膜的平均孔径范围是20-500nm,过滤程中的压力范围是0.05-0.7MPa,过滤过程中的膜面流速的范围是1-6m/s,得滤液,备用;

(5)将步骤(4)中所得滤液送入贮液罐,在贮液罐中减压浓缩至60-70℃时相对密度1.10-1.15的浸膏,得浸膏,备用;

(6)将步骤(5)中所得清膏用氢氧化钠溶液调节pH值至6.0-8.0,再灌封至洁净的玻璃瓶中,灌装轧盖后在100-103℃条件下蒸汽灭菌25-35min灭菌,入库即为成品,即得治疗顽固性荨麻疹的中药口服液。

优选的,一种治疗顽固性荨麻疹的中药口服液的制备方法,由以下方法制备而成:

(1)取原料紫苏叶、乌梅、苍耳子、金银花、土茯苓、地龙、野菊花用冷水浸泡10分钟,然后放入煎煮机内加水煎煮两次,第一次加上述原料重量和10倍的水煎煮1小时,第二次加入上述原料重量和8倍的水煎煮1小时,合并煎液,过滤,收集滤液,得滤液,备用;

(2)取原料紫草、刺蒺藜、蝉蜕、荆芥、制首乌、防风、地骨皮、甘草用冷水浸泡10分钟,然后放入煎煮机内加水煎煮两次,第一次加上述原料重量和10倍的水煎煮1小时,第二次加入上述原料重量和8倍的水煎煮1小时,合并煎液,过滤,收集滤液,得滤液,备用;

(3)将步骤(1)中所得滤液和步骤(2)中所得滤液混合后放入高速离心机在转速为18000r/min下离心分离得混合药液,然后按体积比加入80%的乙醇,静置48小时,过滤,滤液回收乙醇,再过滤,得混合药液,备用;

(4)将步骤(3)中所得混合药液放入超滤器中进行过滤,所述超滤器的过滤膜的平均孔径是40nm,过滤程中的压力范围是0.3MPa,过滤过程中的膜面流速的范围是3.5m/s,得滤液,备用;

(5)将步骤(4)中所得滤液送入贮液罐,在贮液罐中减压浓缩至60℃时相对密度1.10的浸膏,得浸膏,备用;

(6)将步骤(5)中所得清膏用氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,再灌封至洁净的玻璃瓶中,灌装轧盖后在100℃条件下蒸汽灭菌35min灭菌,入库即为成品,即得治疗顽固性荨麻疹的中药口服液。

有益效果:本发明具有清热解毒、散风除热、祛风止痒的功效,是一种安全可靠,无任何毒副作用,有效成分使用率高,见效快的中药组合物。

本发明采用纯中药为原料,根据顽固性荨麻疹的发病原因及临床特征,在中医理论指导下进行组方在不是原材料的活性的基础上制备而成,经临床疗效表明,该药物对顽固性荨麻疹有确切的疗效,是一种顽固性荨麻疹患者的理想治疗用药。

典型病例

病例1:戴女士,33岁,病史:患者全身瘙痒红斑,以两颧为甚,已几个月之久,西医治疗茫然,故来中医治之,诊为:顽固性荨麻疹,服用本发明的中药口服液1个疗程,瘙痒感减轻,红斑减少,继续服用3个疗程,症状完全消失,完全治愈,随访一年无复发。

病例2:韩先生,18岁,病史:患者一年前因宿舍房间潮湿而引发皮肤出现搔痒伴皮疹,发作时从前胸、头面部开始出现针刺样痛痒,先痒后痛感,用过抗过敏药,诊为:顽固性荨麻疹,服用本发明的中药口服液1个疗程,瘙痒感减轻,红斑减少,继续服用3个疗程,症状完全消失,完全治愈,随访一年无复发。

病例3:白女士,25岁,患者主诉每遇风、汗出、情绪紧张时发作顽固性荨麻疹,服用本发明的中药口服液1个疗程,瘙痒感减轻,红斑减少,继续服用3个疗程,症状完全消失,完全治愈,随访一年无复发。

病例4:田女士,32岁,患荨麻疹3年余,症见遇冷遇热发作,躯干四肢散发大小不等的风团样皮疹,奇痒难忍,月经后为甚,诊为:顽固性荨麻疹,服用本发明的中药口服液1个疗程,瘙痒感减轻,红斑减少,继续服用3个疗程,症状完全消失,完全治愈,随访一年无复发。

病例5:乔先生,29岁,病史:荨麻疹反复发作20余年,6天前冷水洗身后,全身散在出现大小不等风团,入被窝后风团渐消,起床后即发,奇痒难忍,诊为:顽固性荨麻疹,服用本发明的中药口服液1个疗程,瘙痒感减轻,红斑减少,继续服用3个疗程,症状完全消失,完全治愈,随访一年无复发。

病例6:潘女士,54岁,病史:逢气候骤变时全身即发风团,瘙痒难忍,时愈时发已10年,诊为:顽固性荨麻疹,服用本发明的中药口服液1个疗程,瘙痒感减轻,红斑减少,继续服用3个疗程,症状完全消失,完全治愈,随访一年无复发。

病例7:彭先生,27岁,病史:全身出淡红色大小不等的风团,剧痒,反复发作3个月,诊为慢性荨麻疹,服用本发明的中药口服液1个疗程,治疗后患者自觉症状减轻,服用本发明药物两个疗程后患者上述症状消失。随访一年无复发。

病例8:关女士,30岁,病史:患荨麻疹已半年多,曾经中西医治疗无效。服用本发明的中药口服液1个疗程,瘙痒感减轻,红斑减少,继续服用3个疗程,症状完全消失,完全治愈,随访一年无复发。

病例9:宫先生,41岁,病史:患者4年多来,无明显诱因间断性出现风团,先上肢及臀部起数块,继则波及全身,瘙痒殊甚,昼夜难眠,诊为:顽固性荨麻疹,服用本发明的中药口服液1个疗程,瘙痒感减轻,红斑减少,继续服用3个疗程,症状完全消失,完全治愈,随访一年无复发。

病例10:尹女士,28岁,病史:自述皮肤起风团已10余年,每年复发多次,曾经脱敏疗法后2年未发,1月前又复发,诊为:顽固性荨麻疹,服用本发明的中药口服液1个疗程,瘙痒感减轻,红斑减少,继续服用3个疗程,症状完全消失,完全治愈,随访一年无复发。

临床资料

一般性资料:顽固性荨麻疹患者60例,男20例,女40例,年龄14-60岁。

诊断标准:临床症状为:全身或是局部大小不一,形状不一的风团皮疹,身上有皮疹的地方呈红色,而且会有瘙痒感,会伴有恶心、全身发冷、发烧、肚子不舒服等症状,并且是反复出现的,没有留下任何的皮肤痕迹。

治疗方法:服用本发明口服液,每日2次,每次30ml,7天为1个疗程。

治疗判定标准:治愈:症状全部消失;好转:症状部分消失;无效:症状均未减退。

治疗结果:用本发明药物治疗顽固性荨麻疹患者60例,治愈50例,好转10例,总有效率为100%。

具体实施方式

实施例1

本发明治疗顽固性荨麻疹中药口服液的制备,各原料的重量份是:紫草22份、刺蒺藜22份、蝉蜕17份、荆芥14份、制首乌22份、紫苏叶12份、防风14份、地骨皮32份、乌梅22份、苍耳子14份、金银花32份、土茯苓22份、地龙22份、野菊花22份、甘草8份;

由以下方法制备而成:

(1)取原料紫苏叶、乌梅、苍耳子、金银花、土茯苓、地龙、野菊花用冷水浸泡10-30分钟,然后放入煎煮机内加水煎煮两次,第一次加上述原料重量和6-10倍的水煎煮1-2小时,第二次加入上述原料重量和5-8倍的水煎煮1-2小时,合并煎液,过滤,收集滤液,得滤液,备用;

(2)取原料紫草、刺蒺藜、蝉蜕、荆芥、制首乌、防风、地骨皮、甘草用冷水浸泡10-30分钟,然后放入煎煮机内加水煎煮两次,第一次加上述原料重量和6-10倍的水煎煮1-2小时,第二次加入上述原料重量和5-8倍的水煎煮1-2小时,合并煎液,过滤,收集滤液,得滤液,备用;

(3)将步骤(1)中所得滤液和步骤(2)中所得滤液混合后放入高速离心机在转速为10000-30000r/min下离心分离得混合药液,然后按体积比加入60-90%的乙醇,静置24-48小时,过滤,滤液回收乙醇,再过滤,得混合药液,备用;

(4)将步骤(3)中所得混合药液放入超滤器中进行过滤,所述超滤器的过滤膜的平均孔径范围是20-500nm,过滤程中的压力范围是0.05-0.7MPa,过滤过程中的膜面流速的范围是1-6m/s,得滤液,备用;

(5)将步骤(4)中所得滤液送入贮液罐,在贮液罐中减压浓缩至60-70℃时相对密度1.10-1.15的浸膏,得浸膏,备用;

(6)将步骤(5)中所得清膏用氢氧化钠溶液调节pH值至6.0-8.0,再灌封至洁净的玻璃瓶中,灌装轧盖后在100-103℃条件下蒸汽灭菌25-35min灭菌,入库即为成品,即得治疗顽固性荨麻疹的中药口服液。

用法:口服,每日2次,每次30ml。

实施例2

本发明治疗顽固性荨麻疹中药口服液的制备,各原料的重量份是:紫草20份、刺蒺藜20份、蝉蜕15份、荆芥12份、制首乌20份、紫苏叶10份、防风12份、地骨皮30份、乌梅20份、苍耳子12份、金银花30份、土茯苓20份、地龙20份、野菊花20份、甘草6份;

由以下方法制备而成:

(1)取原料紫苏叶、乌梅、苍耳子、金银花、土茯苓、地龙、野菊花用冷水浸泡10-30分钟,然后放入煎煮机内加水煎煮两次,第一次加上述原料重量和6-10倍的水煎煮1-2小时,第二次加入上述原料重量和5-8倍的水煎煮1-2小时,合并煎液,过滤,收集滤液,得滤液,备用;

(2)取原料紫草、刺蒺藜、蝉蜕、荆芥、制首乌、防风、地骨皮、甘草用冷水浸泡10-30分钟,然后放入煎煮机内加水煎煮两次,第一次加上述原料重量和6-10倍的水煎煮1-2小时,第二次加入上述原料重量和5-8倍的水煎煮1-2小时,合并煎液,过滤,收集滤液,得滤液,备用;

(3)将步骤(1)中所得滤液和步骤(2)中所得滤液混合后放入高速离心机在转速为10000-30000r/min下离心分离得混合药液,然后按体积比加入60-90%的乙醇,静置24-48小时,过滤,滤液回收乙醇,再过滤,得混合药液,备用;

(4)将步骤(3)中所得混合药液放入超滤器中进行过滤,所述超滤器的过滤膜的平均孔径范围是20-500nm,过滤程中的压力范围是0.05-0.7MPa,过滤过程中的膜面流速的范围是1-6m/s,得滤液,备用;

(5)将步骤(4)中所得滤液送入贮液罐,在贮液罐中减压浓缩至60-70℃时相对密度1.10-1.15的浸膏,得浸膏,备用;

(6)将步骤(5)中所得清膏用氢氧化钠溶液调节pH值至6.0-8.0,再灌封至洁净的玻璃瓶中,灌装轧盖后在100-103℃条件下蒸汽灭菌25-35min灭菌,入库即为成品,即得治疗顽固性荨麻疹的中药口服液。

用法:口服,每日2次,每次30ml。

实施例3

本发明治疗顽固性荨麻疹中药口服液的制备,各原料的重量份是:紫草18份、刺蒺藜18份、蝉蜕13份、荆芥10份、制首乌18份、紫苏叶8份、防风10份、地骨皮28份、乌梅18份、苍耳子10份、金银花28份、土茯苓18份、地龙18份、野菊花18份、甘草4份;

由以下方法制备而成:

(1)取原料紫苏叶、乌梅、苍耳子、金银花、土茯苓、地龙、野菊花用冷水浸泡10-30分钟,然后放入煎煮机内加水煎煮两次,第一次加上述原料重量和6-10倍的水煎煮1-2小时,第二次加入上述原料重量和5-8倍的水煎煮1-2小时,合并煎液,过滤,收集滤液,得滤液,备用;

(2)取原料紫草、刺蒺藜、蝉蜕、荆芥、制首乌、防风、地骨皮、甘草用冷水浸泡10-30分钟,然后放入煎煮机内加水煎煮两次,第一次加上述原料重量和6-10倍的水煎煮1-2小时,第二次加入上述原料重量和5-8倍的水煎煮1-2小时,合并煎液,过滤,收集滤液,得滤液,备用;

(3)将步骤(1)中所得滤液和步骤(2)中所得滤液混合后放入高速离心机在转速为10000-30000r/min下离心分离得混合药液,然后按体积比加入60-90%的乙醇,静置24-48小时,过滤,滤液回收乙醇,再过滤,得混合药液,备用;

(4)将步骤(3)中所得混合药液放入超滤器中进行过滤,所述超滤器的过滤膜的平均孔径范围是20-500nm,过滤程中的压力范围是0.05-0.7MPa,过滤过程中的膜面流速的范围是1-6m/s,得滤液,备用;

(5)将步骤(4)中所得滤液送入贮液罐,在贮液罐中减压浓缩至60-70℃时相对密度1.10-1.15的浸膏,得浸膏,备用;

(6)将步骤(5)中所得清膏用氢氧化钠溶液调节pH值至6.0-8.0,再灌封至洁净的玻璃瓶中,灌装轧盖后在100-103℃条件下蒸汽灭菌25-35min灭菌,入库即为成品,即得治疗顽固性荨麻疹的中药口服液。

用法:口服,每日2次,每次30ml。

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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201510759427.4 (22)申请日 2015.11.10 A61K 36/90(2006.01) A61K 36/896(2006.01) A61K 9/08(2006.01) A61P 17/00(2006.01) A61K 35/62(2006.01) A61K 35/64(2015.01) (71)申请人 叶建斌 地址 523000 广东省东莞市东城区国泰大厦 15 楼 1501 室 (72)发明人 叶建斌 (54) 发明名称 一种治疗顽固性荨麻疹的中药口服液及制备 方法 (57) 摘要 本发明公开一种治疗顽固性荨麻疹的中。

2、药口 服液及制备方法, 由以下重量份原料制成 : 紫草 18-22 份、 刺蒺藜 18-22 份、 蝉蜕 13-17 份、 荆芥 10-14 份、 制首乌 18-22 份、 紫苏叶 8-12 份、 防风 10-14 份、 地骨皮 28-32 份、 乌梅 18-22 份、 苍耳子 10-14 份、 金银花 28-32 份、 土茯苓 18-22 份、 地龙 18-22份、 野菊花18-22份、 甘草4-8份。 本发明具 有清热解毒、 散风除热、 祛风止痒的功效, 是一种 安全可靠, 无任何毒副作用, 有效成分使用率高, 见效快的中药组合物。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产。

3、权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书6页 CN 105596910 A 2016.05.25 CN 105596910 A 1.一种治疗顽固性荨麻疹的中药口服液, 其特征在于: 由以下重量份原料制成: 紫草 18-22份、 刺蒺藜18-22份、 蝉蜕13-17份、 荆芥10-14份、 制首乌18-22份、 紫苏叶8-12份、 防风 10-14份、 地骨皮28-32份、 乌梅18-22份、 苍耳子10-14份、 金银花28-32份、 土茯苓18-22份、 地龙18-22份、 野菊花18-22份、 甘草4-8份。 2.根据权利要求1所述的一种治疗顽固性荨麻疹的中药口服液, 其特征在于。

4、: 各原料的 重量份是: 紫草20份、 刺蒺藜20份、 蝉蜕15份、 荆芥12份、 制首乌20份、 紫苏叶10份、 防风12 份、 地骨皮30份、 乌梅20份、 苍耳子12份、 金银花30份、 土茯苓20份、 地龙20份、 野菊花20份、 甘草6份。 3.根据权利要求1所述的一种治疗顽固性荨麻疹的中药口服液, 其特征在于: 各原料的 重量份是: 紫草22份、 刺蒺藜22份、 蝉蜕17份、 荆芥14份、 制首乌22份、 紫苏叶12份、 防风14 份、 地骨皮32份、 乌梅22份、 苍耳子14份、 金银花32份、 土茯苓22份、 地龙22份、 野菊花22份、 甘草8份。 4.根据权利要求1所述的一。

5、种治疗顽固性荨麻疹的中药口服液, 其特征在于: 各原料的 重量份是: 紫草18份、 刺蒺藜18份、 蝉蜕13份、 荆芥10份、 制首乌18份、 紫苏叶8份、 防风10份、 地骨皮28份、 乌梅18份、 苍耳子10份、 金银花28份、 土茯苓18份、 地龙18份、 野菊花18份、 甘草 4份。 5.根据权利要求1或2所述的一种治疗顽固性荨麻疹的中药口服液的制备方法, 其特征 在于: 由以下方法制备而成: (1) 取原料紫苏叶、 乌梅、 苍耳子、 金银花、 土茯苓、 地龙、 野菊花用冷水浸泡10-30分钟, 然后放入煎煮机内加水煎煮两次, 第一次加上述原料重量和6-10倍的水煎煮1-2小时, 第二。

6、 次加入上述原料重量和5-8倍的水煎煮1-2小时, 合并煎液, 过滤, 收集滤液, 得滤液, 备用; (2) 取原料紫草、 刺蒺藜、 蝉蜕、 荆芥、 制首乌、 防风、 地骨皮、 甘草用冷水浸泡10-30分 钟, 然后放入煎煮机内加水煎煮两次, 第一次加上述原料重量和6-10倍的水煎煮1-2小时, 第二次加入上述原料重量和5-8倍的水煎煮1-2小时, 合并煎液, 过滤, 收集滤液, 得滤液, 备 用; (3) 将步骤 (1) 中所得滤液和步骤 (2) 中所得滤液混合后放入高速离心机在转速为 10000-30000r/min下离心分离得混合药液, 然后按体积比加入60-90%的乙醇, 静置24-4。

7、8小 时, 过滤, 滤液回收乙醇, 再过滤, 得混合药液, 备用; (4) 将步骤 (3) 中所得混合药液放入超滤器中进行过滤, 所述超滤器的过滤膜的平均孔 径范围是20-500nm, 过滤程中的压力范围是0.05-0.7 MPa, 过滤过程中的膜面流速的范围 是1-6 m/s, 得滤液, 备用; (5) 将步骤 (4) 中所得滤液送入贮液罐, 在贮液罐中减压浓缩至60-70时相对密度 1.10-1.15的浸膏, 得浸膏, 备用; (6) 将步骤 (5) 中所得清膏用氢氧化钠溶液调节pH值至6.0-8.0, 再灌封至洁净的玻璃 瓶中, 灌装轧盖后在100-103条件下蒸汽灭菌25-35min灭。

8、菌, 入库即为成品, 即得治疗顽 固性荨麻疹的中药口服液。 6.根据权利要求1或2所述的一种治疗顽固性荨麻疹的中药口服液的制备方法, 其特征 在于: 由以下方法制备而成: (1) 取原料紫苏叶、 乌梅、 苍耳子、 金银花、 土茯苓、 地龙、 野菊花用冷水浸泡10分钟, 然 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 105596910 A 2 后放入煎煮机内加水煎煮两次, 第一次加上述原料重量和10倍的水煎煮1小时, 第二次加入 上述原料重量和8倍的水煎煮1小时, 合并煎液, 过滤, 收集滤液, 得滤液, 备用; (2) 取原料紫草、 刺蒺藜、 蝉蜕、 荆芥、 制首乌、 防风、 地骨皮、 甘草用。

9、冷水浸泡10分钟, 然 后放入煎煮机内加水煎煮两次, 第一次加上述原料重量和10倍的水煎煮1小时, 第二次加入 上述原料重量和8倍的水煎煮1小时, 合并煎液, 过滤, 收集滤液, 得滤液, 备用; (3) 将步骤 (1) 中所得滤液和步骤 (2) 中所得滤液混合后放入高速离心机在转速为 18000r/min下离心分离得混合药液, 然后按体积比加入80%的乙醇, 静置48小时, 过滤, 滤液 回收乙醇, 再过滤, 得混合药液, 备用; (4) 将步骤 (3) 中所得混合药液放入超滤器中进行过滤, 所述超滤器的过滤膜的平均孔 径是40nm, 过滤程中的压力范围是0.3MPa, 过滤过程中的膜面流速。

10、的范围是3.5m/s, 得滤 液, 备用; (5) 将步骤 (4) 中所得滤液送入贮液罐, 在贮液罐中减压浓缩至60时相对密度1.10的 浸膏, 得浸膏, 备用; (6) 将步骤 (5) 中所得清膏用氢氧化钠溶液调节pH值至7.0, 再灌封至洁净的玻璃瓶中, 灌装轧盖后在100条件下蒸汽灭菌35min灭菌, 入库即为成品, 即得治疗顽固性荨麻疹的 中药口服液。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 105596910 A 3 一种治疗顽固性荨麻疹的中药口服液及制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗顽固性荨麻疹的中药口服液, 属于中药领域。 背景技术 0002 荨麻疹, 别名: 风。

11、疹块, 是一种常见的皮肤病, 是由于皮肤、 黏膜小血管扩张及渗透 性增加而出现的一种限局性水肿反应。 临床表现为大小不等的风疹块损害, 骤然发生, 迅速 消退, 瘙痒剧烈, 愈后不留任何痕迹, 可能伴随有发烧、 腹痛、 腹泻或其他全身症状。 荨麻疹 可分为急性荨麻疹、 慢性荨麻疹、 人工性荨麻疹、 寒冷性荨麻疹、 胆碱能性荨麻疹等, 以突然 发作、 皮肤出现鲜红色或苍白色风团、 痒而不痛、 时隐时现、 消退后不留痕迹为特征, 本病多 发生于冬春季节, 病史长短不一易反复发作, 一般病程在3个月以上者称为慢性荨麻疹, 本 病病因复杂, 现代医学认为, 与机体对某些物质过敏、 产生变态反应有关。 。

12、中医则认为是由 于 “邪之所凑, 其气必虚” 所造成。 由于人体正气相对虚弱, 且患者体质各异, 或内有食滞、 邪 热, 复感风寒、 风热之邪; 或平素体弱, 阴血不足, 皮疹反复发作, 经久不愈, 气血被耗; 或患 有慢性疾病, 如肠寄生虫、 肝炎、 肾炎、 月经不调等, 致内不得疏泄, 外不得透达, 郁于皮肤腠 理之间, 邪正交争而发病。 临床上多发于女性, 尤以中青年为多见, 本病西医除给以抗过敏、 封闭、 自血疗法外, 尚无确切疗效。 发明内容 0003 针对现有技术的不足, 本发明的目的是提供一种治疗顽固性荨麻疹的中药口服 液, 它具有清热解毒、 散风除热、 祛风止痒的功效。 000。

13、4 本发明是通过以下技术方案来实现的: 一种治疗顽固性荨麻疹的中药口服液, 由以下重量份原料制成: 紫草18-22份、 刺蒺藜 18-22份、 蝉蜕13-17份、 荆芥10-14份、 制首乌18-22份、 紫苏叶8-12份、 防风10-14份、 地骨皮 28-32份、 乌梅18-22份、 苍耳子10-14份、 金银花28-32份、 土茯苓18-22份、 地龙18-22份、 野 菊花18-22份、 甘草4-8份。 0005 优选的, 各原料重量份是: 紫草20份、 刺蒺藜20份、 蝉蜕15份、 荆芥12份、 制首乌20 份、 紫苏叶10份、 防风12份、 地骨皮30份、 乌梅20份、 苍耳子12。

14、份、 金银花30份、 土茯苓20份、 地龙20份、 野菊花20份、 甘草6份。 0006 药理作用: 紫草: 性味与归经: 甘、 咸, 寒; 归心、 肝经, 功能与主治: 凉血, 活血, 解毒透疹; 用于血热 毒盛, 斑疹紫黑, 麻疹不透, 疮疡, 湿疹, 水火烫伤。 0007 刺蒺藜: 性味苦辛, 温; 归经入肝、 肺经; 功用主治编辑散风, 明目, 下气, 行血; 治头 痛, 身痒, 目赤肿翳, 胸满, 咳逆, 症瘕, 乳难, 痈疽, 瘰疬; 平肝、 解郁、 祛风明目; 主头痛、 眩 晕、 胸胁胀痛、 乳房胀痛、 乳闭不通、 经闭、 目赤翳障、 风疹瘙痒、 白癜风、 疮疽、 瘰疬。 000。

15、8 蝉蜕: 性味与归经: 甘, 寒; 归肺、 肝经, 功能与主治: 散风除热, 利咽, 透疹, 退翳, 解 痉; 用于风热感冒, 咽痛, 音哑, 麻疹不透, 风疹瘙痒, 目赤翳障, 惊风抽搐, 破伤风。 说 明 书 1/6 页 4 CN 105596910 A 4 0009 荆芥: 性味与归经: 辛, 微温; 归肺、 肝经, 功能与主治: 解表散风, 透疹; 用于感冒, 头痛, 麻疹, 风疹, 疮疡初起; 炒炭治便血, 崩漏, 产后血晕。 0010 制首乌: 性味与归经: 苦、 甘、 涩, 微温; 归肝、 心、 肾经; 功能与主治: 补肝肾, 益精 血, 乌须发, 强筋骨, 化浊降脂; 用于血。

16、虚萎黄, 眩晕耳鸣 须发早白, 腰膝酸软, 肢体麻木, 崩 漏带下, 高脂血症; 紫苏叶: 性味与归经: 辛, 温; 归肺、 脾经, 功能与主治: 解表散寒, 行气和胃; 用于风寒感 冒, 咳嗽呕恶, 妊娠呕吐, 鱼蟹中毒。 0011 防风: 性味与归经: 辛、 甘, 温; 归膀胱、 肝、 脾经, 功能与主治: 解表祛风, 胜湿, 止 痉; 用于感冒头痛, 风湿痹痛, 风疹瘙痒, 破伤风。 0012 地骨皮: 性味与归经: 甘, 寒; 归肺、 肝、 肾经, 功能与主治: 凉血除蒸, 清肺降火; 用 于阴虚潮热, 骨蒸盗汗, 肺热咳嗽, 咯血, 衄血, 内热消渴。 0013 乌梅: 性味与归经:。

17、 酸、 涩, 平; 归肝、 脾、 肺、 大肠经, 功能与主治: 敛肺, 涩肠, 生津, 安蛔; 用于肺虚久咳, 久痢滑肠, 虚热消渴, 蛔厥呕吐腹痛, 胆道蛔虫症。 0014 苍耳子: 性味与归经: 辛、 苦, 温; 有毒; 归肺经, 功能与主治: 散风除湿, 通鼻窍; 用 于风寒头痛, 鼻渊流涕, 风疹瘙痒, 湿痹拘挛; 金银花: 性味与归经: 甘, 寒; 归肺、 心、 胃经, 功能与主治: 清热解毒, 凉散风热; 用于痈 肿疔疮, 喉痹, 丹毒, 热毒血痢, 风热感冒, 温病发热。 0015 土茯苓: 性味与归经: 甘、 淡, 平; 归心、 肺、 脾、 肾经, 功能与主治: 利水渗湿, 健。

18、脾宁 心; 用于水肿尿少, 痰饮眩悸, 脾虚食少, 便溏泄泻, 心神不安, 惊悸失眠。 0016 地龙: 性味与归经: 咸, 寒; 归肝、 脾、 膀胱经, 功能与主治: 清热定惊, 通络, 平喘, 利 尿; 用于高热神昏, 惊痫抽搐, 关节痹痛, 肢体麻木, 半身不遂, 肺热喘咳, 尿少水肿, 高血压。 0017 野菊花: 性味与归经: 苦、 辛, 微寒; 归肝、 心经, 功能与主治: 清热解毒; 用于疔疮痈 肿, 目赤肿痛, 头痛眩晕。 0018 甘草: 性味与归经: 甘, 平; 归心、 肺、 脾、 胃经, 功能与主治: 补脾益气, 清热解毒, 祛 痰止咳, 缓急止痛, 调和诸药; 用于脾胃。

19、虚弱, 倦怠乏力, 心悸气短, 咳嗽痰多, 脘腹、 四肢挛 急疼痛, 痈肿疮毒, 缓解药物毒性、 烈性。 本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种制备上述中药口服液的制备方法。 0019 本发明所要解决的另一个技术问题是通过以下技术方案实现的: 一种治疗顽固性荨麻疹的中药口服液的制备方法, 由以下方法制备而成: (1) 取原料紫苏叶、 乌梅、 苍耳子、 金银花、 土茯苓、 地龙、 野菊花用冷水浸泡10-30分钟, 然后放入煎煮机内加水煎煮两次, 第一次加上述原料重量和6-10倍的水煎煮1-2小时, 第二 次加入上述原料重量和5-8倍的水煎煮1-2小时, 合并煎液, 过滤, 收集滤液, 得滤液,。

20、 备用; (2) 取原料紫草、 刺蒺藜、 蝉蜕、 荆芥、 制首乌、 防风、 地骨皮、 甘草用冷水浸泡10-30分 钟, 然后放入煎煮机内加水煎煮两次, 第一次加上述原料重量和6-10倍的水煎煮1-2小时, 第二次加入上述原料重量和5-8倍的水煎煮1-2小时, 合并煎液, 过滤, 收集滤液, 得滤液, 备 用; (3) 将步骤 (1) 中所得滤液和步骤 (2) 中所得滤液混合后放入高速离心机在转速为 10000-30000r/min下离心分离得混合药液, 然后按体积比加入60-90%的乙醇, 静置24-48小 时, 过滤, 滤液回收乙醇, 再过滤, 得混合药液, 备用; 说 明 书 2/6 页 。

21、5 CN 105596910 A 5 (4) 将步骤 (3) 中所得混合药液放入超滤器中进行过滤, 所述超滤器的过滤膜的平均孔 径范围是20-500nm, 过滤程中的压力范围是0.05-0.7 MPa, 过滤过程中的膜面流速的范围 是1-6 m/s, 得滤液, 备用; (5) 将步骤 (4) 中所得滤液送入贮液罐, 在贮液罐中减压浓缩至60-70时相对密度 1.10-1.15的浸膏, 得浸膏, 备用; (6) 将步骤 (5) 中所得清膏用氢氧化钠溶液调节pH值至6.0-8.0, 再灌封至洁净的玻璃 瓶中, 灌装轧盖后在100-103条件下蒸汽灭菌25-35min灭菌, 入库即为成品, 即得治疗。

22、顽 固性荨麻疹的中药口服液。 0020 优选的, 一种治疗顽固性荨麻疹的中药口服液的制备方法, 由以下方法制备而成: (1) 取原料紫苏叶、 乌梅、 苍耳子、 金银花、 土茯苓、 地龙、 野菊花用冷水浸泡10分钟, 然 后放入煎煮机内加水煎煮两次, 第一次加上述原料重量和10倍的水煎煮1小时, 第二次加入 上述原料重量和8倍的水煎煮1小时, 合并煎液, 过滤, 收集滤液, 得滤液, 备用; (2) 取原料紫草、 刺蒺藜、 蝉蜕、 荆芥、 制首乌、 防风、 地骨皮、 甘草用冷水浸泡10分钟, 然 后放入煎煮机内加水煎煮两次, 第一次加上述原料重量和10倍的水煎煮1小时, 第二次加入 上述原料重量。

23、和8倍的水煎煮1小时, 合并煎液, 过滤, 收集滤液, 得滤液, 备用; (3) 将步骤 (1) 中所得滤液和步骤 (2) 中所得滤液混合后放入高速离心机在转速为 18000r/min下离心分离得混合药液, 然后按体积比加入80%的乙醇, 静置48小时, 过滤, 滤液 回收乙醇, 再过滤, 得混合药液, 备用; (4) 将步骤 (3) 中所得混合药液放入超滤器中进行过滤, 所述超滤器的过滤膜的平均孔 径是40nm, 过滤程中的压力范围是0.3MPa, 过滤过程中的膜面流速的范围是3.5m/s, 得滤 液, 备用; (5) 将步骤 (4) 中所得滤液送入贮液罐, 在贮液罐中减压浓缩至60时相对密。

24、度1.10的 浸膏, 得浸膏, 备用; (6) 将步骤 (5) 中所得清膏用氢氧化钠溶液调节pH值至7.0, 再灌封至洁净的玻璃瓶中, 灌装轧盖后在100条件下蒸汽灭菌35min灭菌, 入库即为成品, 即得治疗顽固性荨麻疹的 中药口服液。 0021 有益效果: 本发明具有清热解毒、 散风除热、 祛风止痒的功效, 是一种安全可靠, 无 任何毒副作用, 有效成分使用率高, 见效快的中药组合物。 0022 本发明采用纯中药为原料, 根据顽固性荨麻疹的发病原因及临床特征, 在中医理 论指导下进行组方在不是原材料的活性的基础上制备而成, 经临床疗效表明, 该药物对顽 固性荨麻疹有确切的疗效, 是一种顽固。

25、性荨麻疹患者的理想治疗用药。 0023 典型病例 病例1: 戴女士, 33岁, 病史: 患者全身瘙痒红斑, 以两颧为甚, 已几个月之久, 西医治疗 茫然, 故来中医治之, 诊为: 顽固性荨麻疹, 服用本发明的中药口服液1个疗程, 瘙痒感减轻, 红斑减少, 继续服用3个疗程, 症状完全消失, 完全治愈, 随访一年无复发。 0024 病例2: 韩先生, 18岁, 病史: 患者一年前因宿舍房间潮湿而引发皮肤出现搔痒伴皮 疹, 发作时从前胸、 头面部开始出现针刺样痛痒, 先痒后痛感, 用过抗过敏药, 诊为: 顽固性 荨麻疹, 服用本发明的中药口服液1个疗程, 瘙痒感减轻, 红斑减少, 继续服用3个疗程。

26、, 症状 完全消失, 完全治愈, 随访一年无复发。 说 明 书 3/6 页 6 CN 105596910 A 6 0025 病例3: 白女士, 25岁, 患者主诉每遇风、 汗出、 情绪紧张时发作顽固性荨麻疹, 服用 本发明的中药口服液1个疗程, 瘙痒感减轻, 红斑减少, 继续服用3个疗程, 症状完全消失, 完 全治愈, 随访一年无复发。 0026 病例4: 田女士, 32岁, 患荨麻疹3 年余, 症见遇冷遇热发作, 躯干四肢散发大小不 等的风团样皮疹, 奇痒难忍, 月经后为甚, 诊为: 顽固性荨麻疹, 服用本发明的中药口服液1 个疗程, 瘙痒感减轻, 红斑减少, 继续服用3个疗程, 症状完全消。

27、失, 完全治愈, 随访一年无复 发。 0027 病例5: 乔先生, 29 岁, 病史: 荨麻疹反复发作20 余年, 6 天前冷水洗身后, 全身散 在出现大小不等风团, 入被窝后风团渐消, 起床后即发, 奇痒难忍, 诊为: 顽固性荨麻疹, 服 用本发明的中药口服液1个疗程, 瘙痒感减轻, 红斑减少, 继续服用3个疗程, 症状完全消失, 完全治愈, 随访一年无复发。 0028 病例6: 潘女士, 54 岁, 病史: 逢气候骤变时全身即发风团, 瘙痒难忍, 时愈时发已 10年, 诊为: 顽固性荨麻疹, 服用本发明的中药口服液1个疗程, 瘙痒感减轻, 红斑减少, 继续 服用3个疗程, 症状完全消失, 。

28、完全治愈, 随访一年无复发。 0029 病例7: 彭先生, 27 岁, 病史: 全身出淡红色大小不等的风团, 剧痒, 反复发作3 个 月, 诊为慢性荨麻疹, 服用本发明的中药口服液1个疗程, 治疗后患者自觉症状减轻, 服用本 发明药物两个疗程后患者上述症状消失。 随访一年无复发。 0030 病例8: 关女士, 30 岁, 病史: 患荨麻疹已半年多, 曾经中西医治疗无效。 服用本发 明的中药口服液1个疗程, 瘙痒感减轻, 红斑减少, 继续服用3个疗程, 症状完全消失, 完全治 愈, 随访一年无复发。 0031 病例9: 宫先生, 41 岁, 病史: 患者4 年多来, 无明显诱因间断性出现风团, 。

29、先上肢 及臀部起数块, 继则波及全身, 瘙痒殊甚, 昼夜难眠, 诊为: 顽固性荨麻疹, 服用本发明的中 药口服液1个疗程, 瘙痒感减轻, 红斑减少, 继续服用3个疗程, 症状完全消失, 完全治愈, 随 访一年无复发。 0032 病例10: 尹女士, 28 岁, 病史: 自述皮肤起风团已10 余年, 每年复发多次, 曾经脱 敏疗法后2 年未发, 1 月前又复发, 诊为: 顽固性荨麻疹, 服用本发明的中药口服液1个疗 程, 瘙痒感减轻, 红斑减少, 继续服用3个疗程, 症状完全消失, 完全治愈, 随访一年无复发。 0033 临床资料 一般性资料: 顽固性荨麻疹患者60例, 男20例, 女40例, 。

30、年龄14-60岁。 0034 诊断标准: 临床症状为: 全身或是局部大小不一, 形状不一的风团皮疹, 身上有皮 疹的地方呈红色, 而且会有瘙痒感, 会伴有恶心、 全身发冷、 发烧、 肚子不舒服等症状, 并且 是反复出现的, 没有留下任何的皮肤痕迹。 0035 治疗方法: 服用本发明口服液, 每日2次, 每次30ml, 7天为1个疗程。 0036 治疗判定标准: 治愈: 症状全部消失; 好转: 症状部分消失; 无效: 症状均未减退。 0037 治疗结果: 用本发明药物治疗顽固性荨麻疹患者60例, 治愈50例, 好转10例, 总有 效率为100。 具体实施方式 0038 实施例1 说 明 书 4/。

31、6 页 7 CN 105596910 A 7 本发明治疗顽固性荨麻疹中药口服液的制备, 各原料的重量份是: 紫草22份、 刺蒺藜22 份、 蝉蜕17份、 荆芥14份、 制首乌22份、 紫苏叶12份、 防风14份、 地骨皮32份、 乌梅22份、 苍耳 子14份、 金银花32份、 土茯苓22份、 地龙22份、 野菊花22份、 甘草8份; 由以下方法制备而成: (1) 取原料紫苏叶、 乌梅、 苍耳子、 金银花、 土茯苓、 地龙、 野菊花用冷水浸泡10-30分钟, 然后放入煎煮机内加水煎煮两次, 第一次加上述原料重量和6-10倍的水煎煮1-2小时, 第二 次加入上述原料重量和5-8倍的水煎煮1-2小时。

32、, 合并煎液, 过滤, 收集滤液, 得滤液, 备用; (2) 取原料紫草、 刺蒺藜、 蝉蜕、 荆芥、 制首乌、 防风、 地骨皮、 甘草用冷水浸泡10-30分 钟, 然后放入煎煮机内加水煎煮两次, 第一次加上述原料重量和6-10倍的水煎煮1-2小时, 第二次加入上述原料重量和5-8倍的水煎煮1-2小时, 合并煎液, 过滤, 收集滤液, 得滤液, 备 用; (3) 将步骤 (1) 中所得滤液和步骤 (2) 中所得滤液混合后放入高速离心机在转速为 10000-30000r/min下离心分离得混合药液, 然后按体积比加入60-90%的乙醇, 静置24-48小 时, 过滤, 滤液回收乙醇, 再过滤, 得。

33、混合药液, 备用; (4) 将步骤 (3) 中所得混合药液放入超滤器中进行过滤, 所述超滤器的过滤膜的平均孔 径范围是20-500nm, 过滤程中的压力范围是0.05-0.7 MPa, 过滤过程中的膜面流速的范围 是1-6 m/s, 得滤液, 备用; (5) 将步骤 (4) 中所得滤液送入贮液罐, 在贮液罐中减压浓缩至60-70时相对密度 1.10-1.15的浸膏, 得浸膏, 备用; (6) 将步骤 (5) 中所得清膏用氢氧化钠溶液调节pH值至6.0-8.0, 再灌封至洁净的玻璃 瓶中, 灌装轧盖后在100-103条件下蒸汽灭菌25-35min灭菌, 入库即为成品, 即得治疗顽 固性荨麻疹的中。

34、药口服液。 0039 用法: 口服, 每日2次, 每次30ml。 0040 实施例2 本发明治疗顽固性荨麻疹中药口服液的制备, 各原料的重量份是: 紫草20份、 刺蒺藜20 份、 蝉蜕15份、 荆芥12份、 制首乌20份、 紫苏叶10份、 防风12份、 地骨皮30份、 乌梅20份、 苍耳 子12份、 金银花30份、 土茯苓20份、 地龙20份、 野菊花20份、 甘草6份; 由以下方法制备而成: (1) 取原料紫苏叶、 乌梅、 苍耳子、 金银花、 土茯苓、 地龙、 野菊花用冷水浸泡10-30分钟, 然后放入煎煮机内加水煎煮两次, 第一次加上述原料重量和6-10倍的水煎煮1-2小时, 第二 次加入。

35、上述原料重量和5-8倍的水煎煮1-2小时, 合并煎液, 过滤, 收集滤液, 得滤液, 备用; (2) 取原料紫草、 刺蒺藜、 蝉蜕、 荆芥、 制首乌、 防风、 地骨皮、 甘草用冷水浸泡10-30分 钟, 然后放入煎煮机内加水煎煮两次, 第一次加上述原料重量和6-10倍的水煎煮1-2小时, 第二次加入上述原料重量和5-8倍的水煎煮1-2小时, 合并煎液, 过滤, 收集滤液, 得滤液, 备 用; (3) 将步骤 (1) 中所得滤液和步骤 (2) 中所得滤液混合后放入高速离心机在转速为 10000-30000r/min下离心分离得混合药液, 然后按体积比加入60-90%的乙醇, 静置24-48小 时。

36、, 过滤, 滤液回收乙醇, 再过滤, 得混合药液, 备用; (4) 将步骤 (3) 中所得混合药液放入超滤器中进行过滤, 所述超滤器的过滤膜的平均孔 说 明 书 5/6 页 8 CN 105596910 A 8 径范围是20-500nm, 过滤程中的压力范围是0.05-0.7 MPa, 过滤过程中的膜面流速的范围 是1-6 m/s, 得滤液, 备用; (5) 将步骤 (4) 中所得滤液送入贮液罐, 在贮液罐中减压浓缩至60-70时相对密度 1.10-1.15的浸膏, 得浸膏, 备用; (6) 将步骤 (5) 中所得清膏用氢氧化钠溶液调节pH值至6.0-8.0, 再灌封至洁净的玻璃 瓶中, 灌装。

37、轧盖后在100-103条件下蒸汽灭菌25-35min灭菌, 入库即为成品, 即得治疗顽 固性荨麻疹的中药口服液。 0041 用法: 口服, 每日2次, 每次30ml。 0042 实施例3 本发明治疗顽固性荨麻疹中药口服液的制备, 各原料的重量份是: 紫草18份、 刺蒺藜 18份、 蝉蜕13份、 荆芥10份、 制首乌18份、 紫苏叶8份、 防风10份、 地骨皮28份、 乌梅18份、 苍耳 子10份、 金银花28份、 土茯苓18份、 地龙18份、 野菊花18份、 甘草4份; 由以下方法制备而成: (1) 取原料紫苏叶、 乌梅、 苍耳子、 金银花、 土茯苓、 地龙、 野菊花用冷水浸泡10-30分钟,。

38、 然后放入煎煮机内加水煎煮两次, 第一次加上述原料重量和6-10倍的水煎煮1-2小时, 第二 次加入上述原料重量和5-8倍的水煎煮1-2小时, 合并煎液, 过滤, 收集滤液, 得滤液, 备用; (2) 取原料紫草、 刺蒺藜、 蝉蜕、 荆芥、 制首乌、 防风、 地骨皮、 甘草用冷水浸泡10-30分 钟, 然后放入煎煮机内加水煎煮两次, 第一次加上述原料重量和6-10倍的水煎煮1-2小时, 第二次加入上述原料重量和5-8倍的水煎煮1-2小时, 合并煎液, 过滤, 收集滤液, 得滤液, 备 用; (3) 将步骤 (1) 中所得滤液和步骤 (2) 中所得滤液混合后放入高速离心机在转速为 10000-3。

39、0000r/min下离心分离得混合药液, 然后按体积比加入60-90%的乙醇, 静置24-48小 时, 过滤, 滤液回收乙醇, 再过滤, 得混合药液, 备用; (4) 将步骤 (3) 中所得混合药液放入超滤器中进行过滤, 所述超滤器的过滤膜的平均孔 径范围是20-500nm, 过滤程中的压力范围是0.05-0.7 MPa, 过滤过程中的膜面流速的范围 是1-6 m/s, 得滤液, 备用; (5) 将步骤 (4) 中所得滤液送入贮液罐, 在贮液罐中减压浓缩至60-70时相对密度 1.10-1.15的浸膏, 得浸膏, 备用; (6) 将步骤 (5) 中所得清膏用氢氧化钠溶液调节pH值至6.0-8.0, 再灌封至洁净的玻璃 瓶中, 灌装轧盖后在100-103条件下蒸汽灭菌25-35min灭菌, 入库即为成品, 即得治疗顽 固性荨麻疹的中药口服液。 0043 用法: 口服, 每日2次, 每次30ml。 说 明 书 6/6 页 9 CN 105596910 A 9 。

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