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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810602403.1 (22)申请日 2018.06.12 (71)申请人 重庆国舒制药有限公司 地址 401320 重庆市巴南区麻柳沿江开发 区科技孵化楼 (72)发明人 吕姗珊 周年华 陈晓雪 陈云 唐桂英 谯志文 刘勇 陈小红 (74)专利代理机构 北京超凡志成知识产权代理 事务所(普通合伙) 11371 代理人 吴啸寰 (51)Int.Cl. A61K 9/14(2006.01) B02C 17/14(2006.01) B02C 17/20(2006.01) (5。
2、4)发明名称 一种中药细粉及其制备方法 (57)摘要 本发明提供了一种中药细粉及其制备方法， 制备方法包括如下步骤： 将中药药粉按照1： (1- 2)： (1-2)的质量分配分成第一药粉， 第二药粉以 及第三药粉； 采用高频振动研磨机对所述第一药 粉、 第二药粉、 第三药粉进行超细粉碎研磨； 第一 药粉的粒径粉碎到70-80m之间， 第二药粉的粒 径粉碎到40-50m之间， 第三药粉的粒径粉碎到 20-30m之间； 将经过上述处理的第一药粉、 第 二药粉、 第三药粉混合， 即可。 本发明实施例中药 细粉的制备方法可以使得药粉的粒度呈梯度分 布的更加均匀， 并对梯度分布的每一组中药细粉 进行有针。
3、对性的破碎后， 使得中药中所含的有效 成分更容易溶出。 权利要求书1页 说明书5页 CN 108714142 A 2018.10.30 CN 108714142 A 1.一种中药细粉的制备方法， 其特征在于， 包括如下步骤： (A)将中药药粉按照1： (1-2)： (1-2)的质量比例分成第一药粉， 第二药粉以及第三药 粉， 所述第一药粉的目粒度控制在10-20目之间， 第二药粉的目粒度控制在40-50目之间， 第 三药粉的目粒度控制在80-100目之间； (B)采用高频振动研磨机对所述第一药粉、 第二药粉、 第三药粉进行超细粉碎研磨， 电 机功率为1-2kw之间， 温度控制在-8-15之间，。
4、 粉碎时间控制在12-20min， 工作介质填充 率控制在70-80； (C)第一药粉的粒径粉碎到70-80 m之间， D5075 m， 第二药粉的粒径粉碎到40-50 m 之间， D5055 m， 第三药粉的粒径粉碎到20-30 m之间， D5025 m； (D)将经过上述处理的第一药粉、 第二药粉、 第三药粉按照1： 5： (10-12)之间进行混合， 即可； 所述中药包括白及、 女贞子、 罗布麻叶、 肉苁蓉、 板蓝根、 丹参、 人参、 西洋参、 三七、 天 麻、 独一味、 灵芝、 红景天、 何首乌、 黄芪、 延胡索、 淫羊藿、 杜仲叶、 五味子、 重楼、 沉香、 肉桂、 朱砂莲、 松花粉。
5、、 板蓝根、 龙血竭、 血竭、 珍珠、 琥珀、 鳖甲、 白芷、 牡丹皮、 金银花、 青黛、 射干、 土茯苓、 厚朴、 砂仁、 海金沙、 川芎、 红花、 郁金、 酸枣仁、 甘草、 锁阳、 地黄、 白芍、 当归、 山楂、 茯苓、 黄精、 枸杞子、 龟板、 麦冬、 山茱萸或葛根中的任意一种。 2.根据权利要求1所述的中药细粉的制备方法， 其特征在于， 所述中药包括朱砂莲、 松 花粉、 板蓝根、 龙血竭、 血竭、 珍珠、 琥珀、 鳖甲、 白芷、 牡丹皮、 金银花、 青黛、 射干、 土茯苓、 厚 朴、 砂仁、 海金沙、 川芎、 红花、 郁金、 酸枣仁、 甘草、 锁阳、 地黄、 白芍、 当归、 山楂、 茯。
6、苓、 黄精、 枸杞子、 龟板、 麦冬、 山茱萸或葛根中的任意一种。 3.根据权利要求1-2任一项所述的中药细粉的制备方法， 其特征在于， 所述步骤(B)中， 第一药粉， 第二药粉以及第三药粉的质量比为1： 2： 2。 4.根据权利要求1-2任一项所述的中药细粉的制备方法， 其特征在于， 研磨介质为柱形 的钢棒。 5.根据权利要求4所述的中药细粉的制备方法， 其特征在于， 所述步骤(C)中， 钢棒的直 径为3-6cm之间。 6.根据权利要求1-2任一项所述的中药细粉的制备方法， 其特征在于， 所述步骤(C)中， 研磨过程中， 第一药粉、 第二药粉、 第三药粉的含水量控制在5wt以下， 更优控制在。
7、3wt 以下。 7.根据权利要求1-2任一项所述的中药细粉的制备方法， 其特征在于， 第一药粉、 第二 药粉、 第三药粉超细粉碎研磨前， 先进行超声处理。 8.根据权利要求7所述的中药细粉的制备方法， 其特征在于， 超声频率为33-35kHz， 超 声处理时间为30-50min。 9.权利要求1-8任一项所述的中药细粉的制备方法制备得到的中药细粉。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 108714142 A 2 一种中药细粉及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及制药领域， 具体而言， 涉及一种中药细粉及其制备方法。 背景技术 0002 中医药是中国的优秀文化遗产， 经过数千年的发展。
8、形成了一套独特的理论与实践 体系。 中药由于具有疗效稳定、 安全及对一些疑难病与慢性病疗效显著的特点， 深受消费者 的欢迎。 目前， 中草药研究开发与产业化均已成为全球医药领域的热点， 国际市场草药产品 的年销售额已超过150亿美元， 并以年均12.9的速度迅速增长， 特别是西方发达国家， 近 年来天然药物和中药制剂的应用比例几乎与西药 “平分秋色” 。 0003 另一方面， 由于绝大部分中药材的生物活性成分或活性化学组成通常存在于细胞 内与细胞间质中， 且以细胞内为主。 传统粉碎加工工艺制成的药材粉体细胞破壁率低， 这样 在细胞完整无损的状态下， 有效成分需要透过几个甚至数十个细胞壁和细胞膜。
9、才能释放出 来， 因此， 生物机体吸收缓慢、 利用率低， 有时甚至还来不及释放就被排出体外， 造成药物的 浪费。 而且传统的粉碎方法一般不能保证均一的粉碎， 导致药粉粒度不均， 破碎的不够精 细， 也不利于药效的充分溶出。 0004 有鉴于此， 特提出本发明。 发明内容 0005 本发明的第一目的在于提供一种中药细粉的制备方法， 该中药细粉的制备方法可 以使得药粉的粒度呈梯度分布的更加均匀， 并对梯度分布的每一组中药细粉进行有针对性 的破碎后， 使得中药中所含的有效成分更容易溶出， 也更容易为人体所吸收， 打破了传统杂 乱无章的破碎方法， 可以使得整个破碎过程中更有条不紊的进行， 显著提高了中。
10、药细粉的 本身药效。 适于广泛推广利用， 中药材本身所包含的类型比较广泛， 受限比较少。 0006 本发明的第二目的在于提供一种上述中药细粉的制备方法制备得到的中药细粉， 该中药细粉质地均一， 颗粒度比较一致， 药效比较显著， 能够使得人体更好的吸收中药细粉 中的有效成分， 值得广泛推广应用。 0007 为了实现本发明的上述目的， 特采用以下技术方案： 0008 本发明提供了一种中药细粉的制备方法， 具体包括如下步骤： 0009 (A)将中药药粉按照1： (1-2)： (1-2)的质量分配分成第一药粉， 第二药粉以及第三 药粉， 所述第一药粉的目粒度控制在10-20目之间， 第二药粉的目粒度控。
11、制在40-50目之间， 第三药粉的目粒度控制在80-100目之间； 0010 (B)采用高频振动研磨机对所述第一药粉、 第二药粉、 第三药粉进行超细粉碎研 磨， 电机功率为1-2kw之间， 温度控制在-8-15之间， 粉碎时间控制在12-20min， 工作介 质填充率控制在70-80； 0011 (C)第一药粉的粒径粉碎到70-80 m之间， D5075 m， 第二药粉的粒径粉碎到40- 50 m之间， D5055 m， 第三药粉的粒径粉碎到20-30 m之间， D5025 m； 说 明 书 1/5 页 3 CN 108714142 A 3 0012 (D)将经过上述处理的第一药粉、 第二药粉。
12、、 第三药粉按照1： 5： (10-12)之间进行 混合， 即可； 0013 所述中药包括白及、 女贞子、 罗布麻叶、 肉苁蓉、 板蓝根、 丹参、 人参、 西洋参、 三七、 天麻、 独一味、 灵芝、 红景天、 何首乌、 黄芪、 延胡索、 淫羊藿、 杜仲叶、 五味子、 重楼、 沉香、 肉 桂、 朱砂莲、 松花粉、 板蓝根、 龙血竭、 血竭、 珍珠、 琥珀、 鳖甲、 白芷、 牡丹皮、 金银花、 青黛、 射 干、 土茯苓、 厚朴、 砂仁、 海金沙、 川芎、 红花、 郁金、 酸枣仁、 甘草、 锁阳、 地黄、 白芍、 当归、 山 楂、 茯苓、 黄精、 枸杞子、 龟板、 麦冬、 山茱萸或葛根中的任意一种。。
13、 0014 现有技术中， 由于绝大部分中药材的生物活性成分或活性化学组成通常存在于细 胞内与细胞间质中， 且以细胞内为主。 传统粉碎加工工艺制成的药材粉体细胞破壁率低， 这 样在细胞完整无损的状态下， 有效成分需要透过几个甚至数十个细胞壁和细胞膜才能释放 出来， 因此， 生物机体吸收缓慢、 利用率低， 有时甚至还来不及释放就被排出体外， 造成药物 的浪费。 而且传统的粉碎方法一般不能保证均一的粉碎， 导致药粉粒度不均， 破碎的不够精 细， 也不利于药效的充分溶出。 0015 本发明为了解决上述技术问题， 提供了一种中药细粉的制备方法， 该制备方法通 过分批次的对中药细粉进行针对性的破碎后， 破。
14、碎后的细粉粒度均一性比较高， 粒度呈梯 度均匀分布， 不会存在杂乱无章的粒度分布情况出现， 提高了粒度分布的规律性， 也更有利 于提高中药材细胞的破壁率， 使中药材的生物活性成分能够有效释放， 能够提高制备中药 细粉的工艺效率。 0016 本发明的制备方法适用的中药药材的类型比较广泛， 优选地， 所述中药包括朱砂 莲、 松花粉、 板蓝根、 龙血竭、 血竭、 珍珠、 琥珀、 鳖甲、 白芷、 牡丹皮、 金银花、 青黛、 射干、 土茯 苓、 厚朴、 砂仁、 海金沙、 川芎、 红花、 郁金、 酸枣仁、 甘草、 锁阳、 地黄、 白芍、 当归、 山楂、 茯苓、 黄精、 枸杞子、 龟板、 麦冬、 山茱萸或葛。
15、根中的任意一种。 0017 上述各个原料药材中， 人参可以有效增强中枢神经， 达到静心凝神、 消除疲劳、 增 强记忆力等作用， 可适用于失眠、 烦躁、 记忆力衰退及老年痴呆等症状。 黄芪用作增进能力 和抵抗疾病的良药， 现代医学研究表明， 黄芪含皂甙、 蔗糖、 多糖、 多种氨基酸、 叶酸及硒、 锌、 铜等多种微量元素。 有增强机体免疫功能、 保肝、 利尿、 抗衰老、 抗应激、 降压和较广泛的 抗菌作用。 能消除实验性肾炎蛋白尿， 增强心肌收缩力， 调节血糖含量。 淫羊藿味辛、 甘， 性 温， 归肝、 肾经， 体轻气雄， 可升可降。 具有补肾壮阳、 祛风除湿、 强健筋骨的功效。 主治肾虚 阳痿、。
16、 遗精早泄、 精冷不育、 尿频失禁、 肾虚喘咳、 腰膝酸软、 筋骨挛急、 风湿痹痛、 麻木拘挛、 半身不遂、 四肢不仁、 更年期高血压、 小淋沥、 喘咳等。 每味药材均具有特定的功效， 可根据 实际需求进行互相配伍应用。 0018 优选地， 所述步骤(B)中， 第一药粉， 第二药粉以及第三药粉的质量比为1： 2： 2， 通 过优化质量比可以提高破碎的效果。 0019 优选地， 研磨介质最好选用为柱形的钢棒。 钢棒的直径最好控制在3-6cm之间。 0020 优选地， 所述步骤(C)中， 研磨过程中， 第一药粉、 第二药粉、 第三药粉的含水量控 制在5wt以下， 更优控制在3wt以下。 0021 。
17、优选地， 第一药粉、 第二药粉、 第三药粉超细粉碎研磨前， 先进行超声处理。 0022 优选地， 超声频率为33-35kHz， 超声处理时间为30-50min。 通过优化整个制备方法 中的各个操作参数， 可以显著提高研磨效果。 说 明 书 2/5 页 4 CN 108714142 A 4 0023 采用上述中药细粉的制备方法制备得到的中药细粉， 各个方面的品质均比较优 异， 提升了中药细粉制备领域的技术等级， 为后续制备提供大量的可参考性技术数据。 0024 与现有技术相比， 本发明的有益效果为： 0025 (1)本发明提供的中药细粉的制备方法可以使得药粉的粒度呈梯度分布的更加均 匀， 并对梯。
18、度分布的每一组中药细粉进行有针对性的破碎后， 使得中药中所含的有效成分 更容易溶出， 也更容易为人体所吸收， 打破了传统杂乱无章的破碎方法， 可以使得整个破碎 过程中更有条不紊的进行， 显著提高了中药细粉的本身药效。 适于广泛推广利用， 中药材本 身所包含的类型比较广泛， 受限比较少； 0026 (2)本发明提供的中药细粉的制备方法制备得到的中药细粉质地均一， 颗粒度比 较一致， 药效比较显著， 能够使得人体更好的吸收中药细粉中的有效成分， 值得广泛推广应 用。 具体实施方式 0027 下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述， 但是本领域技术人员将会 理解， 下列实施例仅用于说明本发明。
19、， 而不应视为限制本发明的范围。 实施例中未注明具体 条件者， 按照常规条件或制造商建议的条件进行。 所用试剂或仪器未注明生产厂商者， 均为 可以通过市售购买获得的常规产品。 0028 实施例1 0029 一种中药细粉的制备方法包括如下步骤： 0030 1)将丹参药材清洗、 干燥后粗粉碎得到粗粉； 0031 2)将粗粉按照1:1:1的质量比例分成第一药粉、 第二药粉以及第三药粉， 第一药粉 的目粒度控制在10-20目之间， 第二药粉的目粒度控制在40-50目之间， 第三药粉的目粒度 控制在80-100目之间； 0032 3)采用高频振动研磨机对第一药粉、 第二药粉、 第三药粉进行超细粉碎研磨，。
20、 该研 磨机的频率为1kw， 温度为-15， 粉碎时间为12min， 工作介质填充率控制在70； 0033 4)第一药粉的粒径粉碎到70-80 m之间， D5075 m， 第二药粉的粒径粉碎到40-50 m之间， D5055 m， 第三药粉的粒径粉碎到20-30 m之间， D5025 m； 0034 5)然后再将上述第一药粉、 第二药粉、 第三药粉按照1： 5： 10的比例混合， 制得最终 的中药细粉成品。 0035 实施例2 0036 一种中药细粉的制备方法包括如下步骤： 0037 1)将淫羊藿药材清洗、 干燥后粗粉碎得到粗粉； 0038 2)将粗粉按照1:2:2的质量比例分成第一药粉、 第。
21、二药粉以及第三药粉， 第一药粉 的目粒度控制在10-20目之间， 第二药粉的目粒度控制在40-50目之间， 第三药粉的目粒度 控制在80-100目之间； 0039 3)采用高频振动研磨机对第一药粉、 第二药粉、 第三药粉进行超细粉碎研磨， 该研 磨机的频率为2kw， 温度为-8， 粉碎时间为20min， 工作介质填充率控制在80， 研磨介质 为钢棒； 0040 4)第一药粉的粒径粉碎到70-80 m之间， D5075 m， 第二药粉的粒径粉碎到40-50 说 明 书 3/5 页 5 CN 108714142 A 5 m之间， D5055 m， 第三药粉的粒径粉碎到20-30 m之间， D502。
22、5 m， 第一药粉、 第二药粉、 第三药粉的含水量控制在5wt以下； 0041 5)然后再将上述第一药粉、 第二药粉、 第三药粉按照1： 5： 12的比例混合， 制得最终 的中药细粉成品。 0042 实施例3 0043 一种中药细粉的制备方法包括如下步骤： 0044 1)将丹参药材清洗、 干燥后粗粉碎得到粗粉； 0045 2)将粗粉按照1:1.5:1.5的质量比例分成第一药粉、 第二药粉以及第三药粉， 第一 药粉的目粒度控制在10-20目之间， 第二药粉的目粒度控制在40-50目之间， 第三药粉的目 粒度控制在80-100目之间； 0046 3)第一药粉、 第二药粉、 第三药粉在35kHz超声。
23、频率的条件超声30min， 再采用高频 振动研磨机对第一药粉、 第二药粉、 第三药粉进行超细粉碎研磨， 该研磨机的频率为1.5kw， 温度为-10， 粉碎时间为15min， 工作介质填充率控制在75， 研磨介质为直径3cm钢棒； 0047 4)第一药粉的粒径粉碎到70-80 m之间， D5075 m， 第二药粉的粒径粉碎到40-50 m之间， D5055 m， 第三药粉的粒径粉碎到20-30 m之间， D5025 m， 第一药粉、 第二药粉、 第三药粉的含水量控制在3wt以下； 0048 5)然后再将上述第一药粉、 第二药粉、 第三药粉按照1： 5： 11的比例混合， 制得最终 的中药细粉成品。
24、。 0049 实施例4 0050 一种中药细粉的制备方法包括如下步骤： 0051 1)将板蓝根药材清洗、 干燥后粗粉碎得到粗粉； 0052 2)将粗粉按照1:1.5:1.5的质量比例分成第一药粉、 第二药粉以及第三药粉， 第一 药粉的目粒度控制在10-20目之间， 第二药粉的目粒度控制在40-50目之间， 第三药粉的目 粒度控制在80-100目之间； 0053 3)第一药粉、 第二药粉、 第三药粉在33kHz超声频率的条件超声50min， 再采用高频 振动研磨机对第一药粉、 第二药粉、 第三药粉进行超细粉碎研磨， 该研磨机的频率为1.5kw， 温度为-10， 粉碎时间为15min， 工作介质填。
25、充率控制在75， 研磨介质为直径3cm钢棒； 0054 4)第一药粉的粒径粉碎到70-80 m之间， D5075 m， 第二药粉的粒径粉碎到40-50 m之间， D5055 m， 第三药粉的粒径粉碎到20-30 m之间， D5025 m， 第一药粉、 第二药粉、 第三药粉的含水量控制在2wt以下； 0055 5)然后再将上述第一药粉、 第二药粉、 第三药粉按照1： 5： 11的比例混合， 制得最终 的中药细粉成品。 0056 比较例1 0057 其他操作步骤与实施例4一致， 只是在步骤2)中不分配直接将粗粉进行高频振动 研磨。 0058 实验例1 0059 为表明本发明制备方法能很好的提高细胞。
26、破壁率， 使中药材的生物活性成分能够 有效释放， 将本发明实施例1-4与比较例1制备得到的中药细粉的溶出效率进行测定， 具体 结果如下表1所示： 说 明 书 4/5 页 6 CN 108714142 A 6 0060 表1溶出检测结果 0061 0062 0063 注： 上述表中溶出检测方法依据 中国药典 2010版二部附录XC第二法(桨法)对实 施例1-4与比较例1制备得到的中药细粉的溶出曲线进行测定得到。 0064 由上述表1中的数据可以知晓， 本发明实施例的中药细粉在溶出开始的前5min， 基 本完全溶出。 比较例1制备得到的中药细粉， 在30min达到溶出平衡， 且溶出率明显低于本发 明制备的中药细粉。 0065 尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明， 然而应意识到， 在不背离本发明的 精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。 因此， 这意味着在所附权利要求中 包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。 说 明 书 5/5 页 7 CN 108714142 A 7 。