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1、(10)申请公布号 CN 103281996 A (43)申请公布日 2013.09.04 CN 103281996 A *CN103281996A* (21)申请号 201180062782.6 (22)申请日 2011.12.20 61/428,887 2010.12.31 US 13/331,194 2011.12.20 US A61F 9/007(2006.01) (71)申请人 博士伦公司 地址 美国纽约 (72)发明人 MJ巴伦蒂 BD麦卡里 JS罗森斯海因 (74)专利代理机构 永新专利商标代理有限公司 72002 代理人 蔡胜利 (54) 发明名称 具有眼内压稳定设备的眼科手术。
2、系统 (57) 摘要 一种用于眼睛的眼科手术设备， 包括管， 其被 构造成与眼睛流体连通， 压力传感器， 其被构造用 于测量眼睛的眼内压值， 包括活动壁的流体储蓄 池， 所述流体储蓄池被构造成通过所述管与眼睛 流体连通 ； 以及至少一个处理器， 其被连接到所 述压力传感器以接收所测得的眼内压值， 所述至 少一个处理器可操作以响应于所测得的眼内压值 和目标眼内压值之间的差而定位所述活动壁。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2013.06.26 (86)PCT申请的申请数据 PCT/US2011/066115 2011.12.20 (87)PCT申请的公布数据 WO2012/。
3、092018 EN 2012.07.05 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 附图 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 附图5页 (10)申请公布号 CN 103281996 A CN 103281996 A *CN103281996A* 1/1 页 2 1. 一种用于眼睛的眼科手术设备， 包括 ： 管， 其被构造成与眼睛流体连通 ； 压力传感器， 其被构造用于测量眼睛的眼内压值 ； 包括活动壁的流体储蓄池， 所述流体储蓄池被构造成通过所述管与眼睛流体连通 ； 以 及 至少一个处理器， 其被连接到所述压力传感器。
4、以接收所测得的眼内压值， 所述至少一 个处理器可操作以响应于所测得的眼内压值和目标眼内压值之间的差而定位所述活动壁。 2. 根据权利要求 1 所述的设备， 还包括流体源， 其被构造用于通过所述管向眼睛提供 流体。 3. 根据权利要求 1 所述的设备， 还包括真空源， 其被构造用于通过所述管从眼睛抽吸 流体。 4. 根据权利要求 1 所述的设备， 其中， 所述压力传感器设置在所述管内。 5. 根据权利要求 4 所述的设备， 其中， 所述压力传感器是双重传感器型无创压力传感 器。 6. 根据权利要求 1 所述的设备， 其中， 所述活动壁包括柔性薄膜。 7. 根据权利要求 1 所述的设备， 其中， 。
5、所述活动壁构成手风琴形状的容器的壁。 8. 根据权利要求 2 所述的设备， 还包括被流体连接在所述流体源和所述储蓄池之间的 泵。 9. 根据权利要求 1 所述的设备， 还包括音圈， 其中所述至少一个处理器可操作以利用 所述音圈定位所述活动壁。 10. 根据权利要求 1 所述的设备， 还包括步进电机， 其中所述至少一个处理器可操作以 利用所述步进电机定位所述活动壁。 11. 根据权利要求 2 所述的设备， 还包括 ： 第二管， 其被构造成与眼睛流体连通 ； 真空源， 其被构造成通过所述第二管从眼睛抽吸流体 ； 包括第二活动壁的第二流体储蓄池， 所述第二流体储蓄池被构造成通过所述第二管与 眼睛流体。
6、连通 ； 并且 所述至少一个处理器被连接到所述压力传感器以接收所测得的眼内压值， 所述处理器 可操作以响应于所测得的眼内压值和目标眼内压值之间的差而定位所述第二活动壁。 权 利 要 求 书 CN 103281996 A 2 1/4 页 3 具有眼内压稳定设备的眼科手术系统 技术领域 0001 本发明涉及眼科手术系统， 并且更具体涉及具有眼内压 （IOP） 稳定设备的眼科手 术系统。 背景技术 0002 人眼睛的晶状体可发展成影响患者视觉的白内障情况。 在一般称为晶状体切割术 的手术过程中， 白内障晶状体可使用手术设备碎裂和去除。 在超声乳化晶状体切割术 （还简 写为 “phaco” ） 、 激。
7、光晶状体切割术或其它手术中， 晶状体的碎裂可利用超声波实现。 碎裂晶 状体的去除通常使用一个或多个执行冲洗和 / 或抽吸功能的机头实现。在图 1 中， 机头 12 被示出具有末端14， 其被插入穿过角膜16中的切口进行冲洗和抽吸。 这种机头通常连接到 手术控制台 20， 其允许手术操作人员控制冲洗和抽吸以及手术系统 10 的各种其它参数， 例 如与超声波或激光性能有关的那些。 0003 破裂的晶状体通过连接在机头和真空源 46 之间的抽吸线 40 去除。末端的远侧端 具有与抽吸线流体连通的开口。末端的远侧端通常还具有套管， 该套管具有与冲洗线 28 流 体连通的开口。冲洗线通常连接到能够向手术。
8、部位提供冲洗流体的冲洗源 30。 0004 晶状体碎片和冲洗流体被通过末端的开口吸入抽吸线。当执行冲洗和抽吸程序 时， 通常希望在眼睛内保持适当的正眼内压 （IOP） 。 不足或升高的眼内压IOP可提高手术过 程中并发症的发生率并且还可能影响术后并发症的发生率。 0005 手术过程中压力的波动有很多原因。 手术工具操作可能导致大的压力升高和较长 的持续时间。抽吸工具的阻塞以及阻塞后巨涌可能导致巨大的压力峰值， 该压力峰值具有 毫秒范围内的上升时间。这些相同阻塞之间的间隙可能导致压力下沉， 压力下沉可能造成 瞬时的腔塌陷和后室囊 （posterior chamber capsule） ， 导致需。
9、要额外的手术。 发明内容 0006 本发明的方面针对一种用于眼睛的眼科手术设备， 包括管， 其被构造成与眼睛流 体连通， 压力传感器， 其被构造用于测量眼睛的眼内压值， 包括活动壁的流体储蓄池， 所述 流体储蓄池被构造成通过所述管与眼睛流体连通， 以及至少一个处理器， 其被连接到所述 压力传感器以接收所测得的眼内压值， 所述至少一个处理器可操作以响应于所测得的眼内 压值和目标眼内压值之间的差而定位所述活动壁。 0007 在一些实施例中， 所述设备还包括流体源， 其被构造用于通过所述管向眼睛提供 流体。在一些实施例中， 所述设备还包括真空源， 其被构造用于通过所述管从眼睛抽吸流 体。 0008 。
10、所述压力传感器可设置在所述管内。 所述压力传感器可以是双重传感器型无创压 力传感器。 0009 在一些实施例中， 所述活动壁包括柔性薄膜。 在一些实施例中， 所述活动壁构成手 风琴形状的容器的壁。 说 明 书 CN 103281996 A 3 2/4 页 4 0010 所述设备可还包括被流体连接在所述流体源和所述储蓄池之间的泵。 0011 所述设备可还包括音圈， 其中所述至少一个处理器可操作以利用所述音圈定位所 述活动壁。 在一些实施例中， 所述设备还包括步进电机， 其中所述至少一个处理器可操作以 利用所述步进电机定位所述活动壁。 0012 所述设备可还包括第二管， 其被构造成与眼睛流体连通，。
11、 真空源， 其被构造成通过 所述第二管从眼睛抽吸流体， 包括第二活动壁的第二流体储蓄池， 所述第二流体储蓄池被 构造成通过所述第二管与眼睛流体连通 ； 并且所述至少一个处理器被连接到所述压力传感 器以接收所测得的眼内压值， 所述处理器可操作以响应于所测得的眼内压值和目标眼内压 值之间的差而定位所述第二活动壁。 附图说明 0013 现在将参考附图通过示例描述本发明的示意性、 非限制性实施例， 其中， 相同的参 考标记用于表示不同图示中相同或相似的部件， 其中 ： 0014 图 1 是包括冲洗线和抽吸线的常规手术设备的局部图解示意 ； 0015 图 2 是包括提供压力稳定性的冲洗线的根据本发明的方。
12、面的手术设备的示例的 局部图解示意 ； 0016 图 3A3C 是根据本发明的方面的适合用于提供压力稳定性的致动装置的示例的 图解示意 ； 和 0017 图 4 是根据本发明的方面的手术设备的另一示例的局部图解示意， 其包括提供压 力稳定性的冲洗线和提供压力稳定性的抽吸线。 具体实施方式 0018 图 2 是包括提供压力稳定性的冲洗系统 102 的根据本发明的方面的手术设备 100 的示例的局部示意。系统 102 包括冲洗管 110， 压力传感器 120， 流体储蓄池 130， 和用于处 理测量 IOP 信息的处理器 140。 0019 冲洗管 110 被构造成与眼睛 E 流体连通。该管连接在。
13、流体源 150 （例如， 缓冲盐水 溶液的瓶和另一容器） 和眼睛 E 之间。该管的尺寸和形状被设置用于在眼睛中提供合适的 流体流量和流体压力。在图示实施例中， 冲洗管被构造成通过机头 160 与眼睛流体连通。 0020 压力传感器 120 被构造用于测量眼睛 E 的眼内压值。能够为处理器提供 IOP 值 的任何适当的压力传感器可被使用。在一些实施例中， 压力传感器被设置在冲洗系统的 流体路径中。应了解将流体路径中的传感器定位在眼睛附近通常是有利的， 这样测得的值 正确表示 IOP。例如， 传感器可被设置在机头 160 处。设置在流体路径中的传感器例如可 以是在 199 年 2 月 2 日授权的。
14、 Moorehead 的题为 “DEVICE AND METHOD FOR NONINVASIVE MEASUREMENT OF INTERNAL PRESSURE WITHIN BODY CAVITIES” 的美国专利 No.5,865,764 中公开的无创式双变换器装置， 其实质内容被以引用方式并入本文。 0021 流体储蓄池 130 与冲洗管流体连通并且包括活动壁 132。储蓄池包含生物相容性 液体， 例如存在于流体源中的缓冲盐水溶液。当隔膜 （diaphragm） 静止不变持续足够时间 以获得环境压力时储蓄池促成眼睛 E 中的基准流体压力。然而， 根据本发明的方面， 在眼睛 手术过程中。
15、， 响应于传感器 120 所测得的 IOP 值， 致动器 134 使活动壁移动以改变眼睛中的 说 明 书 CN 103281996 A 4 3/4 页 5 压力。应了解， 除活动壁之外， 储蓄池的剩余部分足够刚性， 以使得眼睛中的压力变化能够 响应于活动壁的移动而获得。例如， 活动壁可包括刚性容器中的柔性隔膜或可包括手风琴 形状的容器， 其中相对的壁相对于彼此移动。 0022 处理器 140 被连接到压力传感器 120 以接收所测得的眼内压值。处理器可操作， 以响应于所测得的眼内压值和目标眼内压值之间的差而定位活动壁 132。虽然在图示实施 例中处理器被示出为包括系统处理器 144 （例如， 。
16、常规手术控制台中的处理器 （例如， 用于接 收使用中的输入， 例如泵速度） ， 例如从纽约 Rochester 的 Bausch and Lomb Incorporated 获得的系列处理器， ） 和腔稳定性处理器 142（例如， 能够以这里阐述的方式提供 信号至传感器、 处理器和致动器以及提供来自传感器、 处理器和致动器的信号的处理器） ， 任何适当的一个或多个处理器可被用于接收和发送信号至相关部件中的每一个。 0023 在一些实施例中， 变速冲洗泵 180 被流体连接在流体源和储蓄池之间。泵操作以 在致动事件之间将流体注射到储蓄池内以将隔膜返回到正常位置， 从而提高系统的响应速 率 （灵敏。
17、度） 并且允许在压力调节时进行更高精度的响应。 0024 虽然压力稳定器的图示实施例被与冲洗系统结合示出， 但应了解压力稳定器可实 现在抽吸系统中， 例如， 如下面的图 4 所示。还应了解虽然冲洗管被构造成通过机头与眼 睛流体连通， 但管可被连接到与眼睛流体联通的另一仪器 （未示出） 或管可被配置为直接 插入眼睛内。还要了解这里描述的压力稳定器可在设备中用于执行前段手术 （anterior segment surgery） （例如， 白内障手术）或后段手术 （例如， 视网膜手术 （vitrealretinal surgery） ） 。 0025 在手术期间使用过程中， 设备100以常规方式从流。
18、体源150向眼睛提供冲洗， 同时 使用传感器 120 测量 IOP。测量到压力位于范围外时， 处理器 140 致使致动装置 134 移动储 蓄池130的壁。 响应于所测得的压力太低， 壁被向内移动。 因为储蓄池中的流体是不可压缩 的， 所以流体流进管 110 并且然后流进眼睛， 从而提供 IOP 的补偿性升高。应了解泵 180 可 操作以防止储蓄池和流体源之间的任何流动 ； 在省略了泵的实施例中， 阀 （未示出） （例如， 在处理器 140 的控制下） 可被提供于储蓄池 130 和流体源 150 之间以控制储蓄池和源之间 的流动。响应于所测得的压力太高， 壁被向外移动以从眼睛吸出流体， 从而提。
19、供 IOP 的补偿 性降低。应了解泵 180 或阀可被操作以防止液流从流体源流过来。 0026 图 3A-3C 是适合在根据本发明的方面的压力稳定器中使用的致动装置 310， 330， 350 的示意性示例。每个致动装置包括用于移动活动壁 132 的移动机构。在图 3A 中， 致动 装置体现为音圈 312。在图 3B 中， 致动装置体现为导螺杆 334 上的步进电机 332。在图 3C 中， 致动装置体现为凸轮上的步进电机 352。 0027 图 4 是根据本发明的方面的手术设备的示例的局部概要示意， 其包括提供压力稳 定性的冲洗系统和提供压力稳定性的抽吸系统。 0028 手术设备 400 包。
20、括如上面关于图 2 描述的冲洗系统 102 和提供压力稳定性的抽吸 系统 402。系统 402 包括抽吸管 410， 压力传感器 420， 流体储蓄池 430， 真空源 450， 和用于 处理测量 IOP 信息的处理器 440（包括真空处理器 442 和， 部分地， 系统处理器 444） 。在图 示实施例中， 处理器 444 接收和 / 或处理抽吸信息和冲洗信息 （例如， 与泵 480 和 180 的泵 速有关的用户输入） ； 然而分离的抽吸和冲洗系统处理器可被使用。为了处理冲洗信息， 以 与如上所述的处理器 144 相同的方式， 处理器 444 与处理器 442 一起操作。 说 明 书 CN。
21、 103281996 A 5 4/4 页 6 0029 抽吸管410被构造成与眼睛E流体连通。 该管被连接在真空源450和眼睛E之间。 该管的尺寸和形状设置成在眼睛中提供适当的流体流量和流体压力。在图示实施例中， 抽 吸线被构造成通过机头 460 与眼睛流体连通。虽然抽吸和冲洗管被示出为延伸穿过单独的 机头， 但在一些实施例中， 这两个管都延伸穿过公共机头。 0030 如上所述， 压力传感器 120 被构造用于测量眼睛 E 的眼内压值。虽然压力传感器 被示出为定位成使用冲洗管中的冲洗流体确定 IOP， 但在其它实施例中， 压力传感器可被定 位成用于使用抽吸管中的抽吸流体确定IOP。 应了解使用。
22、冲洗流可能是有利的， 因为抽吸管 在去除白内障的过程中可能被堵塞。 0031 流体储蓄池 430 与抽吸管流体连通并且包括活动壁 432。当隔膜静止不变持续足 够时间以获得环境压力时储蓄池促成眼睛 E 中的基准流体压力。然而， 根据本发明的方面， 在眼睛手术过程中， 响应于传感器 420 所测得的 IOP 值， 致动器 434 使活动壁移动以改变眼 睛中的压力。类似于如上所述的流体储蓄池 130， 除活动壁之外， 储蓄池 430 的剩余部分足 够刚性， 以使得眼睛中的压力变化能够响应于活动壁的移动而获得。活动壁 432 可包括柔 性隔膜。 0032 处理器 440 被连接到压力传感器 420 。
23、以接收测得的眼内压值。处理器可操作， 以 响应于所测得的眼内压值和目标眼内压值之间的差而定位活动壁 432。虽然在图示实施 例中处理器被示出为包括系统处理器 444（例如， 常规手术控制台中的处理器， 例如从纽约 Rochester 的 Bausch and Lomb Incorporated 获得的 Stellaris 系列处理器） 和腔稳定性 处理器 442 （例如， 能够以这里阐述的方式提供信号至传感器 120 和致动器 434 以及提供来 自传感器 120 和致动器 434 的信号的处理器） ， 任何适当的一个或多个处理器可被用于接收 和发送信号至相关部件中的每一个。 0033 真空泵。
24、 480 被流体连接在真空盒 450 和储蓄池 430 之间。泵操作以常规的方式从 眼睛吸出流体到盒 450。 0034 手术期间使用过程中， 设备400如上面关于图2所述的方式向眼睛提供冲洗， 同时 使用传感器 120 测量 IOP， 并且在必要的时候通过移动储蓄池 130 的壁进行响应。 0035 而且在手术过程中， 设备 400 以常规的方式抽吸眼睛， 同时使用传感器 120 测量 IOP。测量到压力位于范围外时， 处理器 440 致使致动装置 434 移动储蓄池 130 的壁。响应 于所测得的压力太低， 壁被向内移动。 因为储蓄池中的流体是不可压缩的， 所以流体流进管 410 并且朝向。
25、眼睛流动， 从而提供 IOP 的补偿性升高。另外， 堵塞缓解后， 流体被朝向泵提 供至抽吸线内， 从而防止在抽吸线中建立严重的负压， 这样有助于缓解通常所称的阻塞后 巨涌 （post occlusion surge） 。响应于所测得的压力太高， 壁被向外移动以从眼睛吸出流 体， 从而提供 IOP 的补偿性降低。 0036 应了解， 虽然抽吸线被构造成通过机头与眼睛流体连通， 但管可被连接到与眼睛 流体连通的另一仪器 （未示出） 或管可被配置为直接插入眼睛内。 0037 已经描述了本发明的概念和多个示例型实施例， 本领域内的技术人员应明白本发 明可体现为各种形式， 并且对这些人员来说很容易想到它们的修改和改进。 因此， 实施例不 意于限制而是只通过示例呈现。本发明只通过附属的权利要求及其等效内容限定。 说 明 书 CN 103281996 A 6 1/5 页 7 ( 现有技术 ) 图 1 说 明 书 附 图 CN 103281996 A 7 2/5 页 8 图 2 说 明 书 附 图 CN 103281996 A 8 3/5 页 9 图 3A 图 3B 说 明 书 附 图 CN 103281996 A 9 4/5 页 10 图 3C 说 明 书 附 图 CN 103281996 A 10 5/5 页 11 图 4 说 明 书 附 图 CN 103281996 A 11 。