《植入体.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《植入体.pdf（23页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、(10)申请公布号 CN 103442665 A (43)申请公布日 2013.12.11 CN 103442665 A *CN103442665A* (21)申请号 201280015825.X (22)申请日 2012.02.14 1105243.8 2011.03.29 GB A61F 2/30(2006.01) A61F 2/40(2006.01) (71)申请人 德普伊 （爱尔兰） 有限公司 地址 爱尔兰科克郡 (72)发明人 A. 埃克伦 S. 戈捷 (74)专利代理机构 中国专利代理(香港)有限公 司 72001 代理人 李强 傅永霄 (54) 发明名称 植入体 (57) 摘要 。
2、描述一种植入体(20)、 假体及其使用方法。 植 入体包括关节构件 (24)， 关节构件具有承载表面 (60) 和相反表面 (62)， 相反表面布置成联接到关 节成形植入体(22)的近侧颈部部分(26)上， 关节 成形植入体 (22) 联接到骨上。套环 (28) 布置成 联接到关节构件的相反表面上。套环限定颈部孔 (70)， 颈部孔布置成围绕关节构件和关节成形植 入体的近侧颈部部分之间的联接部。套环和关节 构件包括用以将套环固定到关节构件上的互补性 联接装置。套环进一步包括用以将套环联接到骨 碎片或软组织上的多个附连部分 (74)。假体包括 植入体和关节成形植入体， 关节成形植入体具有 布置成。
3、联接到长骨的端部上的远侧部分和近侧颈 部部分。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2013.09.27 (86)PCT申请的申请数据 PCT/EP2012/052463 2012.02.14 (87)PCT申请的公布数据 WO2012/130517 EN 2012.10.04 (51)Int.Cl. 权利要求书 2 页 说明书 8 页 附图 12 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书8页 附图12页 (10)申请公布号 CN 103442665 A CN 103442665 A *CN103442665A* 1/2 页 2 。
4、1. 一种植入体， 包括 ： 包括承载表面和相反表面的关节构件， 所述相反表面布置成联接到关节成形植入体的 近侧颈部部分上， 所述关节成形植入体联接到骨上 ； 以及 布置成联接到所述关节构件的所述相反表面上的套环， 所述套环限定颈部孔， 所述 颈部孔布置成围绕所述关节构件和所述关节成形植入体的所述近侧颈部部分之间的联接 部， 所述套环和所述关节构件包括用以将所述套环固定到所述关节构件上的互补性联接装 置 ； 其中， 所述套环进一步包括用以将所述套环联接到骨碎片或软组织上的多个附连部 分。 2. 根据权利要求 1 所述的植入体， 其特征在于， 所述关节构件的所述相反表面包括凹 陷， 并且所述套环。
5、布置成接收在所述凹陷中。 3. 根据权利要求 2 所述的植入体， 其特征在于， 所述关节构件的所述相反表面包括容 座， 所述容座从所述凹陷的基部突起， 并且布置成接收关节成形植入体的所述近侧颈部部 分的端部， 所述凹陷在所述容座和限定所述关节构件的所述承载表面和所述相反表面之间 的边界的缘边之间以环形延伸， 其中， 所述套环的所述颈部孔布置成经过所述容座。 4.根据权利要求2或权利要求3所述的植入体， 其特征在于， 所述互补性联接装置包括 所述凹陷和所述套环具有的对应的螺纹。 5.根据权利要求2或3所述的植入体， 其特征在于， 所述互补性联接装置包括所述凹陷 和所述套环中的一个包括的外凸部分，。
6、 以及所述凹陷和所述套环中的另一个包括的内凹部 分， 所述外凸部分和所述内凹部分中的至少一个布置成在所述套环插入到所述凹陷中时， 有弹性地变形， 使得所述外凸部分接合所述内凹部分， 以将所述套环固定到所述凹陷上。 6. 根据权利要求 5 所述的植入体， 其特征在于， 所述套环和所述凹陷分别包括第一和 第二防旋转装置， 当所述套环插入到所述凹陷中时， 所述第一防旋转装置和所述第二防旋 转装置互锁， 使得所述套环无法在所述凹陷内旋转。 7. 根据前述权利要求中的任一项所述的植入体， 其特征在于， 所述套环为盘形， 并且所 述附连部分设置在所述套环的周缘的附近。 8. 根据前述权利要求中的任一项所述。
7、的植入体， 其特征在于， 所述多个附连部分中的 至少一个包括布置成接收和固定缝线的第一端的缝线孔。 9. 根据前述权利要求中的任一项所述的植入体， 其特征在于， 所述多个附连部分中的 至少一个包括附连的缝线， 其从所述套环延伸。 10. 一种假体， 包括 ： 根据前述权利要求中的任一项所述的植入体 ； 以及 关节成形植入体， 其具有布置成联接到长骨的端部上的远侧部分， 以及近侧颈部部分。 11. 根据权利要求 10 所述的假体， 其特征在于， 所述颈部部分沿着相对于所述远侧部 分的纵向轴线倾斜的轴线延伸， 以及其中， 当所述套环联接到所述关节构件上， 并且所述关 节构件联接到所述近侧颈部部分上。
8、时， 所述套环位于垂直于所述颈部轴线的平面上。 12. 根据权利要求 10 或权利要求 11 所述的假体， 其特征在于， 所述关节成形植入体包 括关节成形板， 所述关节成形板包括布置成固定到骨的表面上的固接板， 以及连接组件， 所 述连接组件从所述固接板延伸而形成所述近侧颈部部分。 权 利 要 求 书 CN 103442665 A 2 2/2 页 3 13. 根据权利要求 12 所述的假体， 其特征在于， 所述连接组件包括 ： 从所述固接板延伸 的筒体， 其具有穿过所述固接板的膛孔 ； 以及布置成在所述筒体的所述膛孔内滑动的连接 杆， 以及其中， 所述连接组件结合调节机构和锁定机构， 所述调节。
9、机构布置成使所述连接杆 滑入或滑出所述筒体， 所述锁定机构布置成锁定所述连接杆在所述筒体内的位置， 以刚性 地隔开所述关节构件与所述固接板。 14. 根据权利要求 12 或权利要求 13 所述的假体， 其特征在于， 所述固接板包括可联接 到所述连接组件上的头部部分， 以及布置成沿着所述骨的侧表面向远侧延伸的伸长本体部 分， 所述伸长本体部分包括布置成接收骨紧固件的多个紧固件孔， 以将所述固接板固定到 所述骨上。 15. 根据权利要求 14 所述的假体， 其特征在于， 所述固接板头部部分包括布置成接收 从所述套环延伸的缝线的至少一个缝线孔， 以将骨碎片和软组织固定到所述固接板和所述 套环上。 1。
10、6. 根据权利要求 10 至 15 中的任一项所述的假体， 其特征在于， 所述近侧颈部部分包 括锥形部分， 并且所述关节构件的所述相反表面包括对应的锥形容座， 它们布置成使得当 所述近侧颈部部分的所述端部插入到所述锥形容座中时， 形成锥形锁定， 从而将所述关节 构件固定到所述关节成形植入体上。 17. 一种手术方法， 包括 ： 在骨的端部处移除关节表面的至少一部分 ； 将关节成形植入体的远侧部分联接到所述骨的所述端部上， 所述关节成形植入体进一 步包括从所述远侧部分延伸的近侧颈部部分 ； 用缝线将骨碎片固定到套环上， 所述缝线在所述骨碎片或附连的软组织和形成于所述 套环中的多个附连部分中的至少。
11、一个之间延伸 ； 将所述套环和关节构件的相反表面的互补性装置联接在一起， 以将所述套环固定到所 述相反表面上， 所述关节构件进一步包括承载表面 ； 以及 将所述关节构件联接到所述关节成形板的所述近侧颈部部分上， 使得所述套环的颈部 孔围绕所述关节成形植入体的所述近侧颈部部分和所述关节构件之间的联接部。 18. 根据权利要求 17 所述的手术方法， 其特征在于， 将关节成形植入体的远侧部分联 接到所述骨的所述端部上包括 ： 将形成所述关节成形植入体的远侧部分的固接板固定到所述骨的骨折端的侧表面上， 所述固接板联接到连接组件上， 所述连接组件限定所述近侧颈部部分， 并且包括具有膛孔 的筒体和连接杆。
12、， 所述连接杆布置成在所述筒体的所述膛孔内滑动 ； 使所述连接杆滑入或滑出所述筒体， 以调节所述连接杆从所述筒体延伸的长度 ； 以及 锁定所述连接杆在所述筒体内的位置， 以刚性地隔开所述关节构件与所述固接板。 19. 根据权利要求 18 所述的手术方法， 其特征在于， 所述固接板进一步包括在所述筒 体附近的头部部分， 所述头部部分限定至少一个缝线孔， 其中， 所述方法进一步包括 ： 将缝线穿在所述套环的所述附连部分和所述固接板的所述头部部分中的所述至少一 个缝线孔之间， 所述缝线穿过骨碎片或附连的软组织， 以将所述骨碎片固定到所述套环和 所述固接板上。 权 利 要 求 书 CN 1034426。
13、65 A 3 1/8 页 4 植入体 技术领域 0001 本发明大体涉及矫形手术， 并且特别地， 涉及肩假体。更特别地， 本发明涉及形成 肱骨假体的一部分的植入体。特别地， 植入体包括用以抵靠着关节窝植入体或天然关节窝 腔体作关节运动的关节构件。本发明还涉及组装好的假体， 以及使用肱骨假体的肩关节成 形手术。 背景技术 0002 由于各种各样的原因， 天然肩关节可经受退化变化， 例如关节炎。备选地， 肩关节 可骨折， 或者以别的方式受到外力的损害。 当肩关节充分地退化或受损时， 用假体肩关节代 替天然肩关节可为必要的。传统的肩假体包括可选地具有关节窝植入体的肱骨植入体。 0003 典型地， 肱。
14、骨植入体包括用于插入到大体沿着骨的纵向轴线延伸到髓内管中的膛 孔中的杆， 以及关节构件， 诸如凸形承载头。 典型地， 关节构件联接到杆的颈部部分上， 颈部 部分相对于杆的远侧部分的纵向轴线以一倾斜角从髓内管延伸， 以便重新建立天然关节的 布置。 0004 当肱骨的上端骨折时， 肱骨一般破裂成几块， 典型地三块或四块。 特别地， 对于图1 中示出的四块式骨折， 肱骨头 2 在线 4 指示的解剖颈部的高度处分裂， 大结节 6 和小结节 8 与结节下面的肱骨轴 10 分开， 并且结节 6、 8 沿着二头肌凹槽 12 与彼此分开。在三块式骨 折中， 大结节 6 或小结节 6、 8 仍然附连到肱骨头 2。
15、 上。对于三块式骨折和四块式骨折两者， 由于肱骨头 2 不再有供血， 所以可开始有坏死。 0005 为了修复四块式骨折或三块式骨折， 更换肱骨头， 并且将大结节或小结节重新附 连到肱骨轴上。用于修复四块式骨折的已知肩假体提供附连到杆上的凸块或翅片， 它们结 合用以接收缝线的孔， 以将结节和诸如回旋肌的软组织联接到假体上。缝线孔的正确定位 对于适应软组织与天然关节中的肱骨的不同的附连点是至关重要的。典型地， 通过半关节 成形手术来修复三块式和四块式肱骨骨折， 因为不会损伤关节窝腔体， 所以不需要对其进 行更换。 0006 某些已知的假体会遭受用于将骨碎片和软组织联接到植入体上的附连点的位置 不灵。
16、活的问题， 这可导致经修复的关节失去活动性。 0007 2010 年 5 月 7 日以 DePuy( 爱尔兰 ) 的名义提交的英国专利申请 1007656.0( 其结 合在本文中用于各种目的 ) 公开了一种可旋转的套环， 其布置成联接到肱骨植入体的颈部 部分上， 诸如延伸到髓内管中的肱骨杆。套环布置成位于关节构件和包围肱骨植入体的天 然骨之间。 套环包括板， 板在其周缘周围限定多个缝线孔或预先附连的缝线， 缝线孔或缝线 允许分离的骨碎片 ( 包括大结节或小结节 ) 联接到植入体上。可形成缝线罩， 其从套环延 伸， 围绕分离的骨碎片， 并且延伸回到板的相对的部分， 以使骨碎片保持就位。套环使关节。
17、 构件与骨隔开， 并且可因此干涉关节构件的正确定位。 0008 本发明的实施例的目标是消除或减轻现有技术中的一个或多个问题， 不管是本文 标识的还是别处标识的。 说 明 书 CN 103442665 A 4 2/8 页 5 发明内容 0009 根据本发明的第一方面， 提供一种植入体， 包括 ： 关节构件， 其包括承载表面和相 反表面， 相反表面布置成联接到关节成形植入体的近侧颈部部分上， 关节成形植入体联接 到骨上 ； 以及布置成联接到关节构件的相反表面上的套环， 套环限定颈部孔， 颈部孔布置成 围绕关节构件和关节成形植入体的近侧颈部部分之间的联接部， 套环和关节构件包括用以 将套环固定到关节。
18、构件上的互补性联接装置 ； 其中， 套环进一步包括用以将套环联接到骨 碎片或软组织上的多个附连部分。 0010 本发明的第一方面的优点在于， 套环提供用于将分离的骨碎片和软组织联接到关 节构件上的多个附连点。因为关节构件和套环是分开的， 所以可在关节构件不就位的情况 下， 将套环定位在关节空间和联接到套环上的骨碎片中， 因此这给外科医生提供更多可操 作的空间。 然后， 在将关节构件固定到关节成形植入体上之前， 可将关节构件和套环联接在 一起。套环围绕关节构件和近侧颈部部分之间的联接部， 使得套环和近侧颈部部分之间没 有直接接触。 0011 在优选实施例中， 套环接收在关节构件的相反表面中的凹陷。
19、中， 使得关节构件和 骨之间没有额外构件， 以及使得关节构件和骨之间由于套环而没有间隙。 结果是， 植入体看 起来像是传统的承载头植入体。当与支承额外的附连点的关节成形植入体一起使用时， 可 提供缝线， 缝线从套环延伸到关节成形植入体， 以形成包围骨碎片的罩。 这使骨碎片固定就 位， 而且还对关节构件和远侧植入体构件之间的连接增加刚性。本发明特别适合形成肱骨 假体的一部分， 以修复三块式或四块式肱骨骨折， 并且特别地， 适合固定包括大结节和小结 节的骨碎片。 0012 关节构件的相反表面可包括凹陷， 并且套环可布置成接收在凹陷中。 0013 关节构件的相反表面可包括容座， 容座从凹陷的基部突起。
20、， 并且布置成接收关节 成形植入体的近侧颈部部分的端部， 凹陷在容座和限定承载表面和关节构件的相反表面之 间的边界的缘边之间以环形延伸， 其中， 套环的颈部孔布置成经过容座。 0014 互补性联接装置可包括具有对应的螺纹的凹陷和套环。备选地， 互补性联接装置 可包括凹陷和套环中的一个包括的外凸部分， 以及凹陷和套环中的另一个包括的内凹部 分， 外凸部分和内凹部分中的至少一个布置成在套环插入到凹陷中时有弹性地变形， 使得 外凸部分接合内凹部分， 以将套环固定到凹陷上。套环和凹陷分别可包括第一防旋转装置 和第二防旋转装置， 当套环插入到凹陷中时， 第一防旋转装置和第二防旋转装置互锁， 使得 套环无。
21、法在凹陷内旋转。 0015 套环可为盘形， 并且附连部分可设置在套环的周缘的附近。 0016 多个附连部分中的至少一个可包括布置成接收和固定缝线的第一端的缝线孔。 0017 多个附连部分中的至少一个可包括附连的缝线， 其从套环延伸。 0018 根据本发明的第二方面， 提供一种假体， 包括 ： 根据前述权利要求中的任一项所述 的植入体 ； 以及关节成形植入体， 其具有布置成联接到长骨的端部上的远侧部分， 以及近侧 颈部部分。 0019 颈部部分可沿着相对于远侧部分的纵向轴线倾斜的轴线延伸， 以及其中， 当套环 联接到关节构件上， 以及关节构件联接到近侧颈部部分上时， 套环可位于垂直于颈部轴线 的。
22、平面上。 说 明 书 CN 103442665 A 5 3/8 页 6 0020 关节成形植入体可包括关节成形板， 其包括布置成固定到骨的表面上的固接板， 以及连接组件， 连接组件从固接板延伸而形成近侧颈部部分。 0021 连接组件可包括 ： 从固接板延伸的筒体， 其具有穿过固接板的膛孔 ； 以及布置成 在筒体的膛孔内滑动的连接杆， 以及其中， 连接组件可结合调节机构和锁定机构， 调节机构 布置成使连接杆滑入或滑出筒体， 而锁定机构布置成锁定连接杆在筒体内的位置， 以刚性 地隔开关节构件与固接板。 0022 固接板可包括可联接到连接组件上的头部部分， 以及布置成沿着骨的侧表面向远 侧延伸的伸长。
23、本体部分， 伸长本体部分包括多个紧固件孔， 紧固件孔布置成接收用于将固 接板固定到骨上的骨紧固件。 0023 固接板头部部分可包括至少一个缝线孔， 缝线孔布置成接收从套环延伸的缝线， 以将骨碎片和软组织固定到固接板和套环上。 0024 近侧颈部部分可包括锥形部分， 并且关节构件的相反表面可包括对应的锥形容 座， 它们布置成使得当近侧颈部部分的端部插入到锥形容座中时， 形成将关节构件固定到 关节成形植入体上的锥形锁定。 0025 根据本发明的第三方面， 提供一种手术方法， 包括 ： 在骨的端部处移除关节表面的 至少一部分 ； 将关节成形植入体的远侧部分联接到骨的端部上， 关节成形植入体进一步包 。
24、括从远侧部分延伸的近侧颈部部分 ； 用缝线将骨碎片固定到套环上， 缝线在骨碎片或附连 软组织和形成于套环中的多个附连部分中的至少一个之间延伸 ； 将套环和关节构件的相反 表面的互补性装置联接在一起， 以将套环固定到相反表面上， 关节构件进一步包括承载表 面 ； 以及将关节构件联接到关节成形板的近侧颈部部分上， 使得套环的颈部孔围绕关节成 形植入体的近侧颈部部分和关节构件之间的联接部。 0026 将关节成形植入体的远侧部分联接到骨的端部上可包括 ： 将形成关节成形植入体 的远侧部分的固接板固定到骨的骨折端的侧表面上， 固接板联接到连接组件上， 连接组件 限定近侧颈部部分， 并且包括具有膛孔的筒体。
25、， 以及连接杆， 连接杆布置成在筒体的膛孔内 滑动 ； 将连接杆滑入或滑出筒体， 以调节连接杆从筒体延伸的长度 ； 以及锁定连接杆在筒 体内的位置， 以刚性地隔开关节构件与固接板。 0027 固接板可进一步包括在筒体的附近的头部部分， 头部部分限定至少一个缝线孔， 其中， 方法可进一步包括 ： 将缝线穿在套环的附连部分和固接板的头部部分中的至少一个缝线孔之间， 缝线穿过 骨碎片或附连软组织， 以将骨碎片固定到套环和固接板上。 附图说明 0028 现在将参照附图仅以示例的方式来描述本发明， 其中 ： 图 1 示出近侧肱骨的四块式骨折 ； 图 2 示出根据本发明的第一实施例的植入体以及关节成形板 。
26、； 图 3 显示根据本发明的第二实施例的植入体， 以及植入肱骨的端部上的图 2 的关节成 形板 ( 将骨示出为透明的， 以露出植入的关节成形板的内部细节 ) ； 图 4 是图 2 的植入体的分解图， 其显示套环与关节构件分开 ； 图 5 是图 2 的植入体的组装好的视图 ； 说 明 书 CN 103442665 A 6 4/8 页 7 图 6a 至 6e 示出用于植入图 2 的植入体和关节成形板的手术方法的步骤 ； 图 7 是根据本发明的第二实施例的、 图 3 中示出的植入体的分解图 ； 以及 图 8 是图 7 的组装好的植入体的横截面图。 具体实施方式 0029 首先参照图 2， 此图示出根。
27、据本发明的第一实施例的植入体 20 和关节成形板 22。 植入体 20 包括布置成联接到关节成形板 22 的近侧颈部部分 26 上的关节构件 24。植入体 20进一步包括套环28， 套环28布置成接收在关节构件24的相反表面中的凹陷30中。 将理 解的是， 在本发明的备选实施例中， 套环可不完全接收在凹陷中， 或者可以没有凹陷， 使得 套环只是联接到关节构件的相反表面上。图 3 示出关节成形板 22 联接到近侧肱骨 10 的侧 表面32上， 使得近侧颈部部分26延伸通过三块式或四块式肱骨骨折的骨折骨， 以及联接到 植入体 20 上。图 3 示出根据本发明的第二实施例的植入体 120 联接到关节。
28、成形板 22 上。 在下面关于图 4 和 5 更详细地描述植入体 20 的第一实施例。在下面关于图 7 和 8 更详细 地描述植入体 120 的第二实施例。 0030 在 2011 年 2 月 4 日以 Depuy( 爱尔兰 ) 的名义提交的英国专利申请 1101896.7 中 更详细地描述关节成形板 22， 该申请结合在本文中用于各种目的。现在也将简要地描述关 节成形板 22。 0031 如上面提到的那样， 用于肩假体的传统肱骨植入体包括用于插入到延伸到肱骨的 髓内管中的膛孔中的杆， 以及关节构件。 关节构件联接到杆的颈部部分上， 颈部部分相对于 杆的远侧部分的纵向轴线以一倾斜角从髓内管延伸。
29、。但是， 将肱骨杆植入到髓内管中会显 著地损伤骨。图 2 和 3 中示出的以及在英国专利申请 1101896.7 中更详细地描述的关节成 形板22会减少必须在固接板34固定到骨的侧表面上时移除的天然骨的量。 关节成形板22 结合长度调节装置， 长度调节装置允许肱骨头植入体20和固接板34之间的距离改变， 以调 节肩关节中的软组织张力， 以及可选地间隔开肱骨头植入体 20 与骨， 以避免进一步损伤骨 折的骨。 0032 通过定位在形成于近侧肱骨 32 中的膛孔中的连接组件 38 来将肱骨头植入体 20 联接到固接板24上。 对于修复三块式或四块式肱骨骨折， 典型地肱骨轴10在大结节6和小 结节 。
30、8 的下面骨折。固接板 34 在形状上设置成使得连接组件 38 大体承坐在骨折线上方， 以及使得在实践中不必形成膛孔， 而是可修整分离的骨碎片部分， 以匹配在连接组件 38 周 围。 0033 在图 2 中的透视图中示出关节成形板 22。固接板 34 包括布置成与肱骨侧表面相 一致的伸长本体部分 40 和头部部分 42。本体部分 40 结合了多个螺纹孔 44， 以用图 3 中显 示的骨螺钉 36 将板 40 固定到肱骨 32 上。提供槽形螺纹孔 46， 以在最初将板 40 固定到骨 上。通过槽形孔 46 将螺钉插入到骨中， 以在固接板 40 永久地附连之前， 允许板 40 沿着骨 滑动。缝线孔。
31、 48 设置在头部部分 42 周围， 以将软组织和骨碎片固定到固接板 40 上。特别 地， 缝线50可从套环28延伸到固接板34的头部部分42， 以固持骨碎片， 如图3中示出的那 样， 以及如下面将关于图 6a 至 6e 更详细地描述的那样。 0034 板34进一步包括一体地形成的空心筒体52， 空心筒体例如以135横向于板的纵 向轴线从板延伸， 以重新建立近侧肱骨的天然解剖结构。筒体 52 形成连接组件 38 的一部 说 明 书 CN 103442665 A 7 5/8 页 8 分。连接组件 38 进一步包括用以调节锥体 54 和固接板 34 之间的距离的调节机构。锥体 54布置成接收在关节。
32、构件24中的对应的锥形容座中， 如将在下面更详细地描述的那样。 连 接组件 38 进一步包括锁定机构， 以使调节机构锁定就位， 以及阻止锥体 54 和固接板 34 之 间的进一步移动。调节机构和锁定机构共同允许外科医生选择性地隔开关节构件 24 与固 接板34， 然后将构件锁定在一起， 使得联接是刚性的。 有利地， 联接允许关节构件24与骨隔 开， 使得载荷仅传递到固接板， 如果肱骨头骨折严重的话， 这可为合乎需要的。固接板 34 沿 着肱骨延伸得足够远， 以确保它可固定到完整的骨上。备选地， 关节构件 24 可支靠在骨上， 使得载荷部分地传递到天然骨。调节机构允许调节还原的关节内的软组织张力。
33、。未在本文 中进一步描述连接组件 38， 但可在英国专利申请 1101896.7 中找到另外的细节。 0035 现在也参照图 4 和 5， 将更详细地描述肱骨头植入体 20 的第一实施例。如上面提 到的那样， 肱骨头植入体 20 包括关节构件 24 和套环 28。图 4 显示了分开的关节构件 24 和 套环 28， 并且图 5 显示关节构件 24 和套环 28 联接在一起。 0036 关节构件 24 包括凸形承载表面 60 和包括凹陷 30 的相反表面 62。凸形承载表面 60 可由球体的一部分限定。相反表面 62 基本由凹陷 30 占据， 如示出的那样， 凹陷 30 延伸 跨过相反表面 62。
34、 在缘边 64 内的几乎全部宽度。凹陷 30 围绕着从凹陷的基部突起到大约 缘边 64 的高度的容座 66 延伸。容座 66 限定锥形膛孔， 并且布置成对关节成形板 22 的颈 部部分 26 的端部处的锥体 54 形成锥形锁定。 0037 特别地， 在植入期间， 关节构件 24 布置成使得锥体 54 接收在容座 66 中， 以及对凸 形承载表面 60 施加压紧力， 以将两个构件锁定在一起。将理解的是， 在本发明的备选实施 例中， 容座 66 和关节成形植入体的近侧颈部部分 26 之间的联接可改变， 例如， 它们可通过 螺纹而联接， 或者可用埋头螺钉固定它们。 0038 凹陷 30 在容座 66。
35、 周围形成环形环。容座 66 的外边缘设有螺纹 68。套环 28 包括 螺纹孔 70， 使得在使套环 28 保持不动的同时旋转关节构件 24 会使套环旋到凹陷 30 中， 以 将构件锁定在一起。当如图 5 中显示的那样组装好时， 套环 28 完全接收在凹陷 30 内， 使得 套环 28 与缘边 64 齐平， 或凹陷。有利地， 这意味着凸形承载头可完全承坐在骨上， 如果需 要的话， 而不像英国专利申请 1007656.0 中公开的套环。套环 28 进一步包括孔 72， 以接收 用以在使套环 28 保持不动的同时联接到关节构件 24 上的仪器， 如下面关于图 6d 和 6e 更 详细地描述的那样。。
36、 0039 围绕套环 28 的周缘的是缝线孔 74。缝线可穿过一个孔， 再穿过第二孔返回， 以将 骨碎片和诸如回旋肌的软组织固定到套环上， 如将在下面关于图 6a 至 6e 更详细地描述的 那样。缝线孔 74 可如示出的那样围绕套环 28 的整个周缘均匀地隔开， 或者它们可集中在 套环的一部分中， 在使用中， 套环的该部分将位于特定的骨碎片(诸如大结节和小结节)附 近。缝线孔 74 可具有大约 2.5 mm 的直径。如图 3 中示出的那样， 缝线可从套环中的缝线 孔 74 延伸到固接板 40 的头部部分 42 中的缝线孔 48。在备选实施例中， 为了代替缝线孔 74， 或者除了缝线孔 74 之。
37、外， 套环 28 可具有永久地联接到或预先附连到套环 28 上的缝线 50。例如可通过压接或拴系到缝线孔 74 上来附连缝线。预先附连的缝线中的一些或全部 可在用于联接到骨或软组织上的针和 / 或锚定件处终止， 或者备选地， 可使用传统手术技 术来将缝线附连到骨或软组织上。针或锚定件可为完全传统的， 所以将不对其进行进一步 的描述。 说 明 书 CN 103442665 A 8 6/8 页 9 0040 现在将关于图 3 和 6a 至 6e 来描述用于植入图 2 的肱骨头植入体和关节成形板， 以修复骨折的肱骨头的手术。 将理解的是， 手术的细节例如可根据外科医生的偏好而改变。 如上面论述的那样。
38、， 本发明的关节成形板和肱骨头植入体可适用于修复三块式或四块式近 侧肱骨骨折。在四块式近侧肱骨骨折中， 肱骨头是未联接到任何软组织上且失去供血的自 由碎片。大结节和小结节是分离的。附连的回旋肌使大结节向前和向后移置， 而附连的肩 胛下肌向内侧牵引小结节。通过拉动胸大肌来向内侧移置肱骨轴的骨折端。三块式骨折是 不同， 因为大结节或小结节仍然附连到肱骨头上， 这因此由于肩胛下肌腱而在内部旋转。 0041 外科医生首先必须接近骨折的肱骨头。 患者定位成使得允许外科医生自由地接近 受伤的肩部， 例如处于 “海滩睡椅” 位置， 受伤的手臂自由地垂悬， 从而对后面的手臂操作提 供空间。可使用荧光透视法来检。
39、查骨折， 包括在内旋和外旋下。可使用三角肌照射来标识 喙骨、 肩峰 (acromium) 和三角肌插入。在胸大肌和三角肌之间形成间隔， 并且切割线从喙 骨向远侧延伸。 0042 通过 12-14 cm 的切口进行照射。可使用自持牵引器来使切口保持打开。必须仔 细识别和牵引头静脉。向内侧牵引喙肱肌， 并且将三角肌间隔的底部处的胸大肌插入定位 成允许形成肩峰下空间， 以使近侧三角肌活动。 0043 然后可移除分离的肱骨头 ( 在三块式骨折的情况下， 在从大结节或小结节上释放 头部之后 )。可提供一系列大小的肱骨头植入体 20， 以匹配患者的天然肱骨头。例如通过 比较肱骨头与测量其高度和曲率半径的量。
40、具来选择大小合适的关节构件24。 各个关节构件 24 可具有对应的套环 28， 或者各个关节构件可具有标准大小的凹陷 30， 以接收单尺寸套环 28。 还必须从下面的软组织上释放结节， 从而在使小结节和附连的肩胛下肌腱活动时， 仔细 保护腋神经。释放结节， 使得允许它们联接到彼此上， 以及联接到关节成形板上， 从而围绕 假体。 0044 在英国专利申请 1101896.7 中更详细地描述了用于植入关节成形板的手术技术， 但在这里也对其进行了总结。刚开始， 将试板应用于肱骨的表面。试板大体可与固接板 34 相同， 并且特别地， 骨接触表面可为相同的形状。 但是， 试板不包括筒体52， 所以它可自。
41、由地 定位在近侧肱骨的侧表面上面。试板的后侧对准二头肌槽。 0045 试板进一步包括布置成导引 2 mm 的导线的导引件。导线表明假体头部 ( 关节构 件 24) 将在哪里居中。这允许外科医生看清试头将相对于距骨区域和结节处于正确的位 置。使导线缓慢地前进， 并且可在荧光透视法下检验轨线。导线用来暂时将试板固定到骨 上。可将试头联接到导线上。当正确地定位时， 试头的下面应当对准肱骨头的内端。 0046 一旦已经确认了试头的位置， 外科医生就需要移除肱骨头的关节表面的剩余碎 片。典型地， 关节表面可能已经骨折， 或者与肱骨分离。如果需要， 可使用钻铰复合刀具来 形成用以接收筒体 52 的膛孔。备。
42、选地， 筒体 52 可在肱骨轴 10 的骨折线上方延伸， 或者可 能需要最少的骨移除。 0047 然后可在连接组件38延伸向肱骨头的原始位置的情况下将固接板34固定到肱骨 侧表面上。可暂时将试头 208 联接到锥体 54 上， 以检查颈部轴线的最终位置。 0048 然后可使用连接组件 38 内的调节机构来调节试头的位置， 以确定肱骨头植入体 20 的所需位置。可在还原肩关节之前或之后确定试头的位置， 或者可在肩关节还原之后执 行另外的调节。然后将连接组件锁定就位， 并且移除试头。 说 明 书 CN 103442665 A 9 7/8 页 10 0049 参照图 6a， 在关节成形板已经固定到骨。
43、上之后， 将套环 28 联接到骨碎片上， 并且 特别地， 利用缝线 50 联接到大结节或小结节上。图 6a 显示穿有五个缝线 50 的套环 28， 但 未显示结节。刚开始， 将缝线松散地联接到骨碎片上， 以允许套环 28 被操纵而固定到关节 构件 24 上， 如图 6b 中显示的那样。由于缝线可穿过骨质疏松的骨中的结节碎片时， 优选 地， 缝线另外穿过回旋肌腱 (cuff tendon) 或仅穿过回旋肌腱。对于本发明的第一实施例 的肱骨头植入体20， 将关节构件24旋到套环28中， 同时使套环28保持不动， 如将在下面关 于图 6d 和 6e 所描述的那样。然后通过将锥体 54 插入到容座 6。
44、0 中， 以及对肱骨头植入体 20 施加压紧力， 来将肱骨头植入体 20 固定到关节成形板 22 上， 如图 6c 中显示的那样 ( 为 了清楚， 没有示出骨 )。然后把将骨碎片联接到套环 28 上的缝线 50 固定到关节成形板 22 上， 并且拉紧缝线 50， 以形成包围骨碎片的缝线罩。缝线罩对关节成形板 22 和肱骨头植入 体 20 之间的联接提供额外的刚性。 0050 参照图 6d， 显示了关节成形板 22 固定到肱骨轴 10 上， 以及缝线 50 联接到套环 28 上。为了清楚， 未将大结节 6 或小结节 8 联接到缝线 50 上。显示了骨折的肱骨头 2 被从肱 骨上移除。使用套环把手。
45、 80 来使套环 28 保持不动， 套环把手 80 具有布置成接合孔 72 的 成对的尖头 ( 不可见 )。关节构件 24 具有在容座 60 的基部处的六角形槽口 82， 六角形槽 口 82 布置成被螺丝刀 84 接合， 以相对于套环 28 旋转关节构件 24， 以固定螺纹 68、 70， 如图 6e 中显示的那样。将理解的是， 缝线 50 必须保持松驰， 直到关节构件 24 已经旋到套环 28 中， 以允许 84 螺丝刀有接近槽口 82 的空间。 0051 如果需要， 可通过使用连接组件 38 内的调节机构来调节锥体 54 和固接板 34 之间 的距离， 来在关节构件 24 和结节之间提供压。
46、缩。备选地， 关节构件 24 可移离固接板 34， 以 拉紧套环 28 和关节成形板 22 的头部部分 42 之间延伸的缝线 50。 0052 现在参照图 7 和 8， 这些图示出根据本发明的第二实施例的肱骨头植入体 120。第 二肱骨头植入体120大体类似于图4和5中示出的植入体20， 所以对应的特征由增大了100 的相同参考标号标识。对于第一实施例， 肱骨头植入体 120 包括关节构件 124 和套环 128。 图 7 显示了分开的关节构件 124 和套环 128， 而图 8 则显示了当它们联接在一起时的截面。 图 3 另外示出了当联接到关节成形板 22 上时的本发明的第二实施例 120。。
47、 0053 关节构件 124 包括凸形承载表面 160， 以及包括凹陷 130 的相反表面 162。凸形承 载表面 160 可由球体的一部分限定。相反表面 162 基本被凹陷 130 占据， 示出了凹陷 130 延伸跨过相反表面 162 在缘边 164 内的几乎全部宽度。凹陷 130 围绕着容座 166 延伸， 容 座 166 是锥形的， 并且布置成对关节成形板 22 的颈部部分 26 的端部处的锥体 54 形成锥形 锁定。 0054 凹陷 130 在容座 166 周围形成环形环。容座 166 的外边缘设有环形肋 180。套环 128 包括孔 182， 孔 182 由对应于容座 166 的外部。
48、形状的隆起的缘边 184 限定， 而且包括环 形凹槽 186。缘边 184 能够有弹性地变形， 使得当被压到容座 166 上面时， 缘边 184 扩大， 以 允许凹槽 186 接合肋 180。套环 128 搭扣配合到关节构件 124 上， 使得在套环已经通过缝 线连接到骨碎片和软组织上之后， 套环可在关节构件124联接到锥体54上之前联接到关节 构件 124 上。当如图 8 中显示的那样组装好时， 套环 128 完全接收在凹陷 130 内， 使得套环 128 与缘边 164 齐平， 或者是凹陷。 0055 关节构件124进一步包括在凹陷130内的孔190， 并且套环128包括布置成接收在 说 。
49、明 书 CN 103442665 A 10 8/8 页 11 孔 190 内的销 192。当销和孔联接在一起时， 销和孔阻止套环相对于关节构件旋转。 0056 在套环128的周缘周围的是缝线孔174。 对于肱骨头植入体的第一实施例， 缝线可 预先附连到套环上。如果缝线设置成预先附连到套环上， 则关节构件可在植入体传给外科 医生之前联接到套环上。 但是， 提供独立的套环的优点在于， 当使骨碎片和软组织固定就位 时， 植入体的大小减小， 这给外科医生提供更大的操作空间。 0057 除了上面描述的用于将套环固定到关节构件上的螺纹配合和搭扣配合选择之外， 将容易地显而易见的是， 可用其它方式将两个构件联接在一起。 例如， 关节构件的相反表面 中的凹陷可为锥形的， 并且套环可具有锥形边缘和 / 或锥形颈部孔， 以与凹陷形成锥形锁 定。 备选地， 可用螺钉或螺栓固定它们， 例如使螺钉或螺栓穿过套环进入到关节构件的相反 表面中。其它联接选择对本领域技术人员将是显而易见的。 0058 已经在上面主要描述了本发明的植入体形成肱骨假体的一部分。 植入体特别适于 修复肩骨折。