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1、(10)申请公布号 CN 103816220 A (43)申请公布日 2014.05.28 CN 103816220 A (21)申请号 201410018716.4 (22)申请日 2014.01.16 A61K 36/535(2006.01) A61P 17/00(2006.01) A61K 31/715(2006.01) (71)申请人 福建省嵩乾农林发展有限公司 地址 355100 福建省宁德市霞浦县松城街道 六一七路 478 号 1 楼 (72)发明人 庄千飞 (74)专利代理机构 福州科扬专利事务所 35001 代理人 林朝熙 何小星 (54) 发明名称 治疗白癜风的药物及其制备方。
2、法和应用 (57) 摘要 本发明涉及医药技术领域， 具体涉及一种治 疗白癜风的药物及其制备方法和应用。本发明的 目的是针对现有技术中治疗白癜风的药物存在的 问题， 提供一种基于各植物提取组分的光敏作用 和抗氧化、 抗菌和抗过敏作用， 制得的一种疗效 好， 见效快， 原料完全取自于大自然， 安全可靠， 无 毒副作用的治疗白癜风的药物。本发明的技术方 案为提供一种治疗白癜风的药物， 其包括下列重 量份比原料 ： 决明子多糖 ： 0.2-25 份 ； 辣木籽油 ： 5-150 份 ； 紫苏籽油 ： 10-90 份 ； 紫苏叶油 ： 1-10 份。使用本发明产品后可在 7 14 天出现不同 程度的色素。
3、沉着， 平均 1 2 个月恢复色素， 疗效 好， 见效快， 原料完全取自于大自然， 安全可靠， 使 用方便。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 (10)申请公布号 CN 103816220 A CN 103816220 A 1/1 页 2 1. 一种治疗白癜风的药物， 其特征在于， 其包括下列重量份比原料 ： 决明子多糖 ： 0.2-25 份 ； 辣木籽油 ： 5-150 份 ； 紫苏籽油 ： 10-90 份 ； 紫苏叶油 ： 1-10 份。 2. 如权利要求 1 所述的治疗白癜风。
4、的药物， 其特征在于， 其包括下列重量份比原料 ： 决 明子多糖 ： 5 份 ； 辣木籽油 ： 145 份 ； 紫苏籽油 ： 80 份 ； 紫苏叶油 ： 9 份。 3. 如权利要求 1-2 任一项所述的治疗白癜风的药物， 其特征在于， 其为溶液剂、 膜剂、 乳剂、 或者膏霜类。 4. 如权利要求 1 到 2 任一项所述的治疗白癜风的药物在制备白癜风药品中的应用。 5. 一种治疗白癜风的药物的制备方法， 其特征在于， 包括以下步骤 ： 将辣木籽油 ： 5-150 份 ； 紫苏籽油 ： 10-90 份 ； 紫苏叶油 ： 1-10 份混合得油相， 再将决明 子多糖 0.2-25 份用去离子水配成 0。
5、.2-25% 质量浓度的水相， 分别加热油相和水相至 80 度， 将油相在搅拌条件下加到水相中， 混合均匀。 6. 如权利要求 5 所述的治疗白癜风的药物的制备方法， 其特征在于， 还包括辣木籽油、 紫苏籽油、 紫苏叶油的制备方法 ： 分别取辣木籽、 紫苏籽或紫苏叶用六号溶剂油超声辅助萃 取 30 分钟， 抽滤， 收集滤液， 重复萃取 4 次， 合并滤液， 蒸发溶剂得相应提取油。 7. 如权利要求 6 所述的治疗白癜风的药物的制备方法， 其特征在于， 所述辣木籽油、 紫 苏籽油、 紫苏叶油的制备方法中每次萃取中每克辣木籽、 紫苏籽或紫苏叶分别对应使用 3ml 六号溶剂油。 8. 如权利要求 5。
6、 所述的治疗白癜风的药物的制备方法， 其特征在于， 还包括决明子多 糖的制备方法 ： 取决明子采用微波辅助水提醇沉法制得决明子多糖。 权 利 要 求 书 CN 103816220 A 2 1/4 页 3 治疗白癜风的药物及其制备方法和应用 技术领域 0001 本发明涉及医药技术领域， 具体涉及一种治疗白癜风的药物及其制备方法和应 用。 背景技术 0002 白癜风 （vitiligo） 是一种常见多发的色素性皮肤病。该病以局部或泛发性色素 脱失形成白斑为特征， 是一种获得性局限性或泛发性皮肤色素脱失症， 是一影响美容的常 见皮肤病， 易诊断， 治疗难。据统计， 此病世界各地均有发生， 可以累及所。
7、有种族， 印度发病 率最高。我国总患病率 0.72%， 近十年来发病率有上升和提前的趋势。 0003 目前我国的白癜风患者数已攀升至上千万。患者虽然无身体不适或机能失常， 但 可能会因为美容异常的原因而感到自卑， 或在社交中遭到偏见， 严重地危害着人们的心理 健康。 0004 白癜风的治疗方法很多， 从药品到仪器， 从保守治疗到手术都有， 如外用糖皮质激 素、 补骨脂素类药物、 免疫调节剂、 中医中药、 窄谱中波紫外线、 准分子激光、 自体表皮移植、 光化学疗法、 PUVA 等， 其中用的比较多的方法是紫外线疗法和激素法， 涉及到的制剂有遮盖 剂、 酊剂、 醋剂、 散剂、 乳膏剂、 熏洗剂等，。
8、 但效果都不十分理想， 据说目前最有希望， 但还在 实验阶段的治疗方法是皮肤黑色素细胞移植疗法。常规疗法对于治疗白癜风， 都有不同程 度的效果， 但是归根到底也总是治标不治本， 只能缓解表皮症状， 而且并发症多， 这是很多 白癜风治疗方法共同的缺陷， 如糖尿病、 银屑病、 皮肤起泡等， 这些疾病不仅加重了白癜风 的治疗难度， 而且还对患者造成了严重的心理创伤。 0005 补骨脂素通过增强对紫外线的敏感性， 增加表皮中黑色素细胞的密度和黑色素细 胞内酪氨酸酶的活性， 从而促进黑色素的生化合成和运转， 使肤色恢复正常而达到治疗目 的。 0006 对于此病， 由于成因不明， 因此没有有效的预防方法，。
9、 也就是说目前尚无一种特效 药能完全根治， 治疗白癜风的药物种类繁多， 有中药和西药类的， 这些要虽然对白癜风有一 定疗效， 但是治疗不彻底， 不能根治， 容易复发， 大多只能缓解症状而已， 而且多有毒副作 用。 因此， 研究开发某种既能增加治疗白癜风的效率， 又不会给人体带来新危害的创新性药 物， 是一项很有市场前景和很有社会意义的工作。 发明内容 0007 本发明的目的是针对现有技术中治疗白癜风的药物存在的问题， 提供一种基于各 植物提取组分的光敏作用和抗氧化、 抗菌和抗过敏作用， 制得的一种疗效好， 见效快， 原料 完全取自于大自然， 安全可靠， 无毒副作用的治疗白癜风的药物。 0008。
10、 本发明的技术方案为提供一种治疗白癜风的药物， 其包括下列重量份比原料 ： 决 明子多糖 ： 0.2-25 份 ； 辣木籽油 ： 5-150 份 ； 紫苏籽油 ： 10-90 份 ； 紫苏叶油 ： 1-10 份。 0009 优选的， 上述的治疗白癜风的药物， 其包括下列重量份比原料 ： 决明子多糖 ： 5 份 ； 说 明 书 CN 103816220 A 3 2/4 页 4 辣木籽油 ： 145 份 ； 紫苏籽油 ： 80 份 ； 紫苏叶油 ： 9 份。 0010 优选的， 上述的治疗白癜风的药物， 其为溶液剂、 膜剂、 乳剂、 或者膏霜类。 0011 本发明的另一技术方案为提供一种治疗白癜风。
11、的药物在制备白癜风药品中的应 用。 0012 本发明的又一技术方案为提供一种治疗白癜风的药物的制备方法， 包括以下步 骤 ： 将辣木籽油 ： 5-150 份 ； 紫苏籽油 ： 10-90 份 ； 紫苏叶油 ： 1-10 份混合得油相， 再将决明 子多糖 0.2-25 份用去离子水配成 0.2-25% 质量浓度的水相， 分别加热油相和水相至 80 度， 将油相在搅拌条件下加到水相中， 混合均匀。 0013 优选的， 上述治疗白癜风的药物的制备方法， 还包括辣木籽油、 紫苏籽油、 紫苏叶 油的制备方法 ： 分别取辣木籽、 紫苏籽或紫苏叶用六号溶剂油超声辅助萃取 30 分钟， 抽滤， 收集滤液， 重。
12、复萃取 4 次， 合并滤液， 蒸发溶剂得相应提取油。 0014 优选的， 上述治疗白癜风的药物的制备方法， 所述辣木籽油、 紫苏籽油、 紫苏叶油 的制备方法中每次萃取中每克辣木籽、 紫苏籽或紫苏叶分别对应使用 3ml 六号溶剂油。 0015 优选的， 上述治疗白癜风的药物的制备方法， 还包括决明子多糖的制备方法 ： 取决 明子采用微波辅助水提醇沉法制得决明子多糖。 0016 本发明的有益效果为 ： 本发明的治疗白癜风的药物基于各组分的光敏作用和抗氧 化、 抗菌和抗过敏作用的， 使患者在使用本发明搽剂后可在 7-14 天出现不同程度的色素沉 着， 平均 1-2 个月恢复色素， 疗效好， 见效快，。
13、 原料完全取自于大自然， 安全可靠， 无任何毒 副作用， 使用方便。 具体实施方式 0017 为详细说明本发明的技术内容、 构造特征、 所实现目的及效果， 以下结合实施方式 详予说明。 0018 本发明由植物提取物组成的治疗白癜风的药物的主要原料辣木油来自于辣 木 (Moringa oleifera Lam.) 树的果实， 含有丰富的不饱和脂肪酸 （Farooq Anwar， et al.2005） 和抗紫外线 （段琼芬， 等.2008） 等活性成分。 紫苏籽油 （Perilla frutescens oil） 中 亚麻酸含量高达 70%， Horri 及日本名古屋市立大学奥山教授等的研究证明。
14、， 给小白 鼠喂饲紫苏油， 可以使引起过敏的物质白三稀和中间体血小板凝集活化因子 （PAF） 的产生 量明显减少， 从而抑制过敏性反应， 达到健美皮肤的功效。紫苏叶油 (Perilla oil) 与紫 苏醛都具有明显的抗皮肤真菌作用， 紫苏醛与柠檬醛对皮肤丝状真菌生长有协同抑制作用 ( 大多义昭 .1984)， 对有过敏体质的人， 每天服用数枚紫苏叶有好处 ( 郭群群， 等 .2003)。 南昌大学食品与工程系的刘娟 （2006） 报道了当决明子 （Catsia tora Linn） 多糖年度达到 15.80% 时， 对血清过氧化物丙二醛 （MDA） 的抑制率可达 50%， 该研究结果显示， 。
15、决明子水溶 性多糖具有较明显的体外抗氧化能力。 0019 本发明技术的切入点是基于各组分的光敏作用和抗氧化、 抗菌和抗过敏作用的， 使用本发明治疗白癜风的药物在患者使用后可在 7-14 天出现不同程度的色素沉着， 平均 1-2 个月恢复色素， 疗效好， 见效快， 原料完全取自于大自然， 安全可靠， 使用方便。 0020 超声辅助萃取的简易方法和机理说明 ： 在容器中加入提取溶媒 （水、 乙醇或其他有 说 明 书 CN 103816220 A 4 3/4 页 5 机溶剂等） ， 将中药材根据需要粉碎或切成颗粒状， 放入提取溶媒中 ； 容器的外壁粘接换能 器振子或将振子密封于不锈钢盒中投入容器中 。
16、； 开启超声波发生器， 振子向提取溶媒中发 出超声波， 超声波在提取溶媒中产生的 空化效应 和机械作用一方面可有效地破碎药材的 细胞壁， 使有效成分呈游离状态并溶入提取溶媒中， 另一方面可加速提取溶媒的分子运动， 使得提取溶媒和药材中的有效成分快速接触， 相互溶合、 混合。 0021 微波辅助水提醇沉法制得决明子 ： 生地黄破碎后， 称取 30g， 置 500ml 烧瓶中， 将此 烧瓶放入 MCL-3 型连续微波反应器中， 依次用 300ml 石油醚 (60-90 )、 乙醚和 80% 乙醇回 流提取， 调整功率 560W、 500W、 400W、 350W， 反应时间 20min。残渣挥干溶。
17、剂后， 再放入 MCL-3 型连续微波反应器中， 继续以水回流提取 20min， 调整功率 630W、 600W、 560W、 450W。减压浓 缩至一半体积， 加入0.1%活性炭， 脱色， 过滤， 滤液加入95%乙醇使溶液含醇80%， 静置过夜， 过滤， 残渣用乙醚、 无水乙醇反复洗涤， 得生地黄多糖。60 烘干备用。 0022 实施例 1 本发明所述决明子、 辣木籽、 紫苏籽和紫苏叶可为药材市场市售干物质。取辣木籽、 紫 苏籽、 紫苏叶各 300g， 分别用 900ml 六号溶剂油每次超声辅助萃取 30min， 抽滤， 收集滤液， 重复萃取 4 次， 合并滤液， 蒸发溶剂分别得辣木籽油、 。
18、紫苏籽油和紫苏叶油。采用微波辅助 水提醇沉法制取决明子多糖。 0023 按下列配比备料 ： 决明子多糖 ： 2 克 ； 辣木籽油 ： 50 克 ； 紫苏籽油 ： 100 克 ； 紫苏叶 油 ： 10 克。 0024 将上述各油份混合得油相， 将决明子多糖用去离子水配成 15% 质量浓度的水相， 分别加热油相和水相至 80， 将油相在搅拌条件下加到水相中， 待混合均匀后冷却至室温， 得产品乳膏剂密封避光避热保存。 0025 本发明治疗白癜风的药物可与赋形剂联合使用， 其可以是溶液剂、 膜剂、 乳剂、 或 者膏霜类。所述赋形剂为异壬酸异壬酯， 新戊酸异癸酯， 鲸蜡硬脂醇， 蔗糖三硬酯酸， 鲸蜡 醇。
19、， 蔗糖硬脂酸酯， 甲基丙二醇， 三乙醇胺中的一种或几种。 0026 实施例 2 按下列配比备料 ： 决明子多糖 ： 25 克 ； 辣木籽油 ： 725 克 ； 紫苏籽油 ： 400 克 ； 紫苏叶油 ： 45 克。 0027 将上述各油份混合得油相， 将决明子多糖用去离子水配成 15% 质量浓度的水相， 分别加热油相和水相至 80， 将油相在搅拌条件下加到水相中， 待混合均匀后冷却至室温， 得产品乳膏剂密封避光避热保存。 0028 实施例 3 按下列配比备料 ： 决明子多糖 ： 25 克 ； 辣木籽油 ： 150 克 ； 紫苏籽油 ： 90 克 ； 紫苏叶油 ： 10 克。 0029 将上述。
20、各油份混合得油相， 将决明子多糖用去离子水配成 15% 质量浓度的水相， 分别加热油相和水相至 80， 将油相在搅拌条件下加到水相中， 待混合均匀后冷却至室温， 得产品乳膏剂密封避光避热保存。 0030 实施例 4 按下列配比备料 ： 决明子多糖 ： 25 克 ； 辣木籽油 ： 1500 克 ； 紫苏籽油 ： 900 克 ； 紫苏叶 油 ： 100 克。 说 明 书 CN 103816220 A 5 4/4 页 6 0031 将上述各油份混合得油相， 将决明子多糖用去离子水配成 15% 质量浓度的水相， 分别加热油相和水相至 80， 将油相在搅拌条件下加到水相中， 待混合均匀后冷却至室温， 得。
21、产品乳膏剂密封避光避热保存。 0032 本发明的治疗白癜风的药物的乳膏剂用法 ： 取本发明搽剂适量， 视个体具体情况每日随意涂搽患处 2-6 次， 每次用棉签轻轻施压 涂搽至油份被皮肤明显吸收为宜。 0033 本发明与现有技术相比具有以下优点 ： 1、 本发明治疗白癜风的药物所有原料均来源于大自然， 对人体无任何毒副作用 ； 2、 本发明治疗白癜风的药物在原料油的制备和治疗白癜风的药物产品的制备过程中， 无任何化学药物或化工原料添加， 使用到的辅料为毒性较低的、 易挥发的正己烷和乙醇， 产 品物理性状好， 安全可靠， 使用方便 ； 3、 本发明治疗白癜风的药物含有对皮肤有滋养作用的各种维生素、 植物甾醇、 脂肪酸 等， 与皮肤的相容性好， 易于吸收， 涂抹后油腻感较轻 ； 4、 本发明治疗白癜风的药物除应有疗效外， 还有很好的抗紫外线损伤能力， 有效保护 皮肤防止光照灼伤 ； 5、 本发明治疗白癜风的药物可在7-14天出现不同程度的色素沉着， 平均1-2个月恢复 色素， 疗效好， 见效快。 0034 以上所述仅为本发明众多实施例方式的几种， 并非因此限制本发明的专利范围， 凡是利用本发明说明书内容所作的等效结构或等效流程变换， 或直接或间接运用在其他相 关的技术领域， 均同理包括在本发明的专利保护范围内。 说 明 书 CN 103816220 A 6 。