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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810863807.6 (22)申请日 2018.08.01 (71)申请人 吉林省吴太感康药业有限公司 地址 130033 吉林省长春市经济开发区北 海路1372号 申请人 吉林省吴太药业有限公司 (72)发明人 邢福涛 (74)专利代理机构 北京集佳知识产权代理有限 公司 11227 代理人 潘颖 赵青朵 (51)Int.Cl. A61K 36/904(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61P 11/04(2006.01) A61K 35/64(。
2、2015.01) (54)发明名称 一种咽炎片的制备方法 (57)摘要 本发明涉及药物技术领域， 特别涉及一种咽 炎片的制备方法。 该制备方法包括如下步骤： 取 玄参、 百部、 天冬、 牡丹皮、 麦冬、 木蝴蝶、 地黄、 板 蓝根、 青果、 蝉蜕， 采用动态逆流提取技术与超声 提取技术相结合的方法进行提取， 所得提取液进 行浓缩， 得到浸膏； 动态逆流提取技术的萃取溶 剂为乙醇水溶液， 超声提取技术的超声波频率为 20100KHz， 提取温度为6085， 提取时间为 60120min； 将浸膏、 款冬花细粉与粘合剂混合、 制颗粒， 加入薄荷油混匀、 干燥、 压片。 本发明制 备的咽炎片相比传统。
3、水煎煮方法及其他对比方 法， 提高了提取收率， 缩短了提取时间。 权利要求书1页 说明书9页 CN 108853407 A 2018.11.23 CN 108853407 A 1.一种咽炎片的制备方法， 其特征在于， 包括如下步骤： 以重量份计， 取玄参110130份、 百部80100份、 天冬80100份、 牡丹皮80100份、 麦冬80100份、 木蝴蝶2040份、 地黄80100份、 板蓝根140160份、 青果80100份、 蝉 蜕2040份， 采用动态逆流提取技术与超声提取技术相结合的方法进行提取， 所得提取液 进行浓缩， 得到浸膏； 所述动态逆流提取技术的萃取溶剂为乙醇水溶液， 所。
4、述超声提取技术 的超声波频率为20100KHz， 提取温度为6085， 提取时间为60120min； 将所述浸膏、 款冬花细粉80100份与粘合剂混合、 制颗粒， 加入薄荷油0.20.4份混 匀、 干燥、 压片。 2.根据权利要求1所述的制备方法， 其特征在于， 所述乙醇水溶液中乙醇的体积百分含 量为810。 3.根据权利要求1所述的制备方法， 其特征在于， 所述乙醇水溶液中乙醇的体积百分含 量为10。 4.根据权利要求1所述的制备方法， 其特征在于， 所述超声提取技术为在动态逆流提取 器两侧进行超声处理。 5.根据权利要求4所述的制备方法， 其特征在于， 所述超声提取技术为在动态逆流提取 器。
5、两侧对称进行超声处理。 6.根据权利要求1所述的制备方法， 其特征在于， 所述超声提取技术的超声波频率为40 60KHz。 7.根据权利要求1所述的制备方法， 其特征在于， 所述提取温度为7585。 8.根据权利要求1所述的制备方法， 其特征在于， 所述提取时间为8090min。 9.根据权利要求1所述的制备方法， 其特征在于， 所述粘合剂为6080的乙醇水溶 液。 10.根据权利要求1所述的制备方法， 其特征在于， 玄参120份， 百部90份， 天冬90份， 牡 丹皮90份， 麦冬90份， 款冬花90份， 木蝴蝶30份， 地黄90份， 板蓝根150份， 青果90份， 蝉蜕30 份， 薄荷油0。
6、.3份。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 108853407 A 2 一种咽炎片的制备方法 技术领域 0001 本发明涉及药物技术领域， 特别涉及一种咽炎片的制备方法。 背景技术 0002 咽炎片由玄参、 板蓝根、 天冬、 麦冬、 牡丹皮、 百部(制)、 青果、 款冬花(制)、 木蝴蝶、 地黄、 蝉蜕、 薄荷油十二味中药制成的复方制剂， 收载于 卫生部药品标准中药成方制剂 第二册(WS3-B-0331-90) ， 具有养阴润肺、 清热解毒、 清利咽喉、 镇咳止痒之功效。 用于慢性 咽炎引起的咽干， 咽痒， 刺激性咳嗽等症。 0003 处方中玄参性甘、 苦、 咸、 寒， 以清热养阴， 。
7、解毒散结为君药； 生地、 麦冬、 天冬、 清 果、 板兰根、 牡丹皮六味为臣药， 君臣合伍， 有养阴调肺、 清热解毒、 清利咽喉之功； 百部 (制)、 款冬花(制)、 木蝴蝶、 蝉蜕四味为佐药， 有润肺止咳、 化痰之功效； 薄荷脑辛、 凉、 疏风 散热、 清利头目， 善治咽喉肿痛， 为使药。 全方以养阴、 润肺着力， 而取清热解毒、 清利咽喉、 疏风散热、 镇咳化痰、 利咽止痒之功， 对素体阴虚， 感受风热之邪， 易从燥化之症甚宜， 宜治 急、 慢性咽炎所致咽喉红肿、 咽干、 咽痒、 口干、 口渴、 咳嗽、 发热、 恶风、 汗出及刺激性咳嗽、 音哑、 失音等症。 0004 对于传统咽炎片的制备。
8、工艺， 以上十二味， 除薄荷油外， 款冬花粉碎成细粉， 过筛； 其余玄参等十味加水煎煮二次， 第一次3小时， 第二次2小时， 合并煎液， 静置24小时， 取上清 液， 浓缩成稠膏， 与款冬花粉末混合， 干燥， 制成颗粒， 喷加薄荷油， 混匀， 压制成片， 包糖衣， 即得。 0005 但对于传统工艺使用加水煎煮静置、 取上清液、 浓缩成稠膏的方法， 工艺较为落 后， 耗时长， 存在有效成分提取率低、 杂质多的问题， 严重影响了本品在临床上应用。 因此需 要提供一种有效成分提取率高同时提取时间短的制备方法。 发明内容 0006 有鉴于此， 本发明提供了一种咽炎片的制备方法。 该方法可提高提取收率，。
9、 缩短提 取时间。 0007 为了实现上述发明目的， 本发明提供以下技术方案： 0008 本发明提供了一种咽炎片的制备方法， 包括如下步骤： 0009 以重量份计， 取玄参110130份、 百部80100份、 天冬80100份、 牡丹皮80100 份、 麦冬80100份、 木蝴蝶2040份、 地黄80100份、 板蓝根140160份、 青果80100份、 蝉蜕2040份， 采用动态逆流提取技术与超声提取技术相结合的方法进行提取， 所得提取 液进行浓缩， 得到浸膏； 动态逆流提取技术的萃取溶剂为乙醇水溶液， 超声提取技术的超声 波频率为20100KHz， 提取温度为6085， 提取时间为6012。
10、0min； 0010 将浸膏、 款冬花细粉80100份与粘合剂混合、 制颗粒， 加入薄荷油0.20.4份混 匀、 干燥、 压片。 0011 动态逆流提取技术是通过多个提取单元之间物料和溶剂的合理浓度梯度排列和 说 明 书 1/9 页 3 CN 108853407 A 3 相应的流程配置， 结合物料的粒度、 提取单元组数、 温度和溶媒用量， 循环组合， 对物料进行 提取的一种新技术。 该技术与传统方法相比， 具有显著的优点， 提取收率和提取效率高、 能 连续生产、 应用范围广、 生产成本低。 0012 超声提取技术的原理是利用超声的空化效应、 热效应和机械效应， 超声的空化效 应使植物细胞破裂，。
11、 热效应使分散介质或药材的温度升高而促使有效成分溶解， 机械效应 使介质质点产生振动而强化介质的扩散与传质。 与传统提取方法相比， 超声法具有提取速 度快、 溶剂用量少、 提取率高、 不影响物质活性与化学结构的特点。 0013 现有技术中， 尚未有咽炎片在提取制备方面采用粉碎、 超声加动态逆流联合提取 的报道， 相比传统工艺， 本方法提取时间短、 有效成分提取率高、 杂质少。 0014 作为优选， 乙醇水溶液中乙醇的体积百分含量为810。 0015 优选的， 乙醇水溶液中乙醇的体积百分含量为10。 0016 作为优选， 超声提取技术为在动态逆流提取器两侧进行超声处理。 这样可解决超 声能量分布。
12、不均一、 动力随时间延长降低的问题。 0017 优选的， 超声提取技术为在动态逆流提取器两侧对称进行超声处理。 0018 作为优选， 动态逆流提取技术采用三罐组的模式： 第一罐的3次提取为第1阶 段梯度形成阶段， 即提取3次， 每次均加入新溶媒， 得到提取液A1、 A2、 A3， 收集提取液 A1； 然后开始第二阶段逆流提取阶段， 提取液A2作为第2罐第1次提取的溶媒， 得到提取 液B1并收集； 提取液A3作为第2罐第2次提取的溶媒， 得到提取液B2； 提取液B2作为第3罐第1 次提取的溶媒， 得提取液C1并收集； 依次循环提取； 每罐的第3次提取均加入纯溶媒。 0019 作为优选， 萃取溶剂。
13、的用量为原料总重的812倍； 原料总重为玄参、 百部、 天冬、 牡丹皮、 麦冬、 木蝴蝶、 地黄、 板蓝根、 青果、 蝉蜕的总重量。 0020 优选的， 萃取溶剂的用量为原料总重的10倍。 0021 作为优选， 超声提取技术的超声波频率为4060KHz。 0022 优选地， 超声提取技术的超声波频率为50KHz。 0023 作为优选， 提取温度为7585。 0024 优选地， 提取温度为80。 0025 作为优选， 提取时间为8090min。 0026 优选地， 提取时间为85min。 0027 作为优选， 浓缩采用减压旋蒸的方法进行浓缩。 0028 作为优选， 薄荷油的加入方式为喷加。 00。
14、29 作为优选， 粘合剂为6080的乙醇水溶液。 0030 优选地， 粘合剂为70的乙醇水溶液。 0031 在本发明提供的实施例中， 原料配方为： 玄参120份， 百部90份， 天冬90份， 牡丹皮 90份， 麦冬90份， 款冬花90份， 木蝴蝶30份， 地黄90份， 板蓝根150份， 青果90份， 蝉蜕30份， 薄 荷油0.3份。 0032 作为优选， 款冬花细粉的颗粒细度为80100目。 0033 优选的， 款冬花细粉的颗粒细度为80目。 0034 作为优选， 压片后还包括包衣的步骤。 0035 作为优选， 干燥和压片之间还包括加入药学上可接受的辅料的步骤。 说 明 书 2/9 页 4 C。
15、N 108853407 A 4 0036 作为优选， 药学上可接受的辅料为滑石粉和/或硬脂酸镁。 0037 作为优选， 百部为炮制后的百部， 该炮制方法为： 取百部药材， 除去杂质， 洗净， 润 透， 切厚片， 干燥。 筛去碎屑。 0038 作为优选， 款冬花为炮制后的款冬花， 该炮制方法为： 取款冬花药材， 除去杂质及 残梗， 筛去灰屑。 0039 本发明提供了一种咽炎片的制备方法。 该制备方法包括如下步骤： 以重量份计， 取 玄参110130份、 百部80100份、 天冬80100份、 牡丹皮80100份、 麦冬80100份、 木蝴 蝶2040份、 地黄80100份、 板蓝根140160份。
16、、 青果80100份、 蝉蜕2040份， 采用动态 逆流提取技术与超声提取技术相结合的方法进行提取， 所得提取液进行浓缩， 得到浸膏； 动 态逆流提取技术的萃取溶剂为乙醇水溶液， 超声提取技术的超声波频率为20100KHz， 提 取温度为6085， 提取时间为60120min； 将浸膏、 款冬花细粉80100份与粘合剂混合、 制颗粒， 加入薄荷油0.20.4份混匀、 干燥、 压片。 本发明具有如下优势之一： 0040 本发明制备的咽炎片相比传统水煎煮方法及其他对比方法， 提高了提取收率， 缩 短了提取时间， 较传统加水煎煮工艺时间缩短了50， 同样的物料收率提高了30。 0041 本发明首次应。
17、用于咽炎片的十种中药材一起超声波动态逆流提取。 并在逆流提取 器两侧分别添加超声装置， 解决了超声能量分布不均一、 动力随时间延长降低的问题。 具体实施方式 0042 本发明公开了一种咽炎片的制备方法， 本领域技术人员可以借鉴本文内容， 适当 改进工艺参数实现。 特别需要指出的是， 所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是 显而易见的， 它们都被视为包括在本发明。 本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行 了描述， 相关人员明显能在不脱离本发明内容、 精神和范围内对本文所述的方法和应用进 行改动或适当变更与组合， 来实现和应用本发明技术。 0043 本发明咽炎片的制备方法为： 0044 取玄。
18、参120g、 百部90g、 天冬90g、 牡丹皮90g、 麦冬90g、 款冬花90g、 木蝴蝶30g、 地黄 90g、 板蓝根150g、 青果90g、 蝉蜕30g、 薄荷油0.3g作为原料药制成。 以上十二味， 除薄荷油 外， 款冬花粉碎成细粉， 过筛； 取其余十味药加入到动态逆流提取器中， 乙醇水溶液为总萃 取溶剂， 用量为十味药总重量的10倍， 乙醇作为提取剂， 提取剂占总萃取溶剂的体积百分比 为8-10， 动态逆流提取器两侧分别添加超声装置， 超声波频率20-100KHz， 温度60-85， 提取时间60-120min， 得提取液， 旋蒸提纯， 浓缩成膏， 加入70乙醇、 款冬花细粉制颗。
19、粒， 喷 加薄荷油、 混匀， 干燥， 压片， 包衣。 0045 本发明提供的一种咽炎片的制备方法中所用原料或试剂、 仪器等均可由市场购 得。 0046 下面结合实施例， 进一步阐述本发明： 0047 实施例1 0048 咽炎片处方如下： 0049 表1咽炎片制剂配方 0050 组分用量组分用量 说 明 书 3/9 页 5 CN 108853407 A 5 玄参120g天冬90g 百部90g牡丹皮90g 麦冬90g款冬花90g 木蝴蝶30g地黄90g 板蓝根150g青果90g 蝉蜕30g薄荷油0.3g 0051 制备方法如下： 0052 取玄参120g、 百部90g、 天冬90g、 牡丹皮90g。
20、、 麦冬90g、 款冬花90g、 木蝴蝶30g、 地黄 90g、 板蓝根150g、 青果90g、 蝉蜕30g、 薄荷油0.3g作为原料药制成。 0053 以上十二味， 除薄荷油外， 款冬花粉碎成细粉， 过筛； 取其余十味药加入到动态逆 流提取器中， 乙醇水溶液为总萃取溶剂， 用量为十味药总重量的10倍， 乙醇作为提取剂， 提 取剂占总萃取溶剂的体积百分比为10， 动态逆流提取器两侧分别添加超声装置， 超声波 频率50KHz， 温度80， 提取时间85min， 得提取液， 旋蒸提纯， 浓缩成膏， 加入70乙醇、 款冬 花细粉制颗粒， 喷加薄荷油、 混匀， 干燥， 压片， 包衣， 制成1000片，。
21、 每片重0.25g。 0054 实施例2 0055 咽炎片处方同表1， 制备方法为： 0056 除薄荷油外， 款冬花粉碎成细粉， 过筛； 取其余十味药加入到动态逆流提取器中， 乙醇水溶液为总萃取溶剂， 用量为十味药总重量的10倍， 乙醇作为提取剂， 提取剂占总萃取 溶剂的体积百分比为8， 动态逆流提取器两侧分别添加超声装置， 超声波频率100KHz， 温 度60， 提取时间120min， 得提取液， 旋蒸提纯， 浓缩成膏， 加入70乙醇、 款冬花细粉制颗 粒， 喷加薄荷油、 混匀， 干燥， 压片， 包衣， 制成1000片， 每片重0.25g。 0057 实施例3 0058 咽炎片处方同表1， 。
22、制备方法为： 0059 除薄荷油外， 款冬花粉碎成细粉， 过筛； 取其余十味药加入到动态逆流提取器中， 乙醇水溶液为总萃取溶剂， 用量为十味药总重量的10倍， 乙醇作为提取剂， 提取剂占总萃取 溶剂的体积百分比为9， 动态逆流提取器两侧分别添加超声装置， 超声波频率20KHz， 温度 85， 提取时间60min， 得提取液， 旋蒸提纯， 浓缩成膏， 加入70乙醇、 款冬花细粉制颗粒， 喷加薄荷油、 混匀， 干燥， 压片， 包衣， 制成1000片， 每片重0.25g。 0060 对比例1 0061 咽炎片处方同表1， 制备方法为传统工艺： 0062 除薄荷油外， 款冬花粉碎成细粉， 过筛； 其余。
23、玄参等十味加水煎煮二次， 第一次3小 时， 第二次2小时， 合并煎液， 静置24小时， 取上清液， 浓缩成稠膏， 与款冬花粉末混合， 干燥， 制成颗粒， 喷加薄荷油， 混匀， 压制成片， 包糖衣， 即得。 0063 对比例2 0064 咽炎片处方同表1， 制备方法参考申请号为CN201310563279.X专利， 具体方法为： 0065 以上十二味， 取玄参、 百部、 板蓝根加10倍重量的60乙醇提取二次， 每次1小时， 合并提取液， 过滤， 回收乙醇， 浓缩成稠膏， 备用； 取天冬、 牡丹皮、 麦冬、 款冬花(制)、 木蝴 蝶、 地黄、 青果、 蝉蜕八味药加10倍重量的水煎煮二次， 第一次3。
24、小时， 第二次2小时， 合并煎 液， 浓缩成稠膏， 备用； 另取薄荷油， 用 -环糊精包合， 备用； 以上两种稠膏混合， 干燥， 加入 说 明 书 4/9 页 6 CN 108853407 A 6 -环糊精包合物， 混合， 制成颗粒， 压片， 包衣， 即得。 0066 对比例3 0067 咽炎片处方同表1， 制备方法参考申请号为CN201110381356.0专利， 具体方法为： 0068 取牡丹皮90g， 粉碎， 加入1L的70乙醇， 投入微波萃取装置中进行微波萃取， 萃取 功率400W， 萃取2次， 每次4分钟， 合并萃取液， 浓缩， 加到D101大孔吸附树脂柱上， 50乙醇 洗脱， 收集。
25、5倍量柱体积洗脱液， 减压回收乙醇， 浓缩并干燥， 得牡丹皮提取物， 备用； 取板蓝 根150g、 青果90g， 粉碎， 混合， 加入1.5L的水， 投入微波萃取装置中进行微波萃取， 萃取功率 500W， 萃取2次， 每次5分钟， 合并萃取液， 浓缩， 加到AB-8大孔吸附树脂柱上， 30乙醇洗脱， 收集4倍量柱体积洗脱液， 继用55乙醇洗脱， 收集4倍量柱体积洗脱液， 与上述洗脱液合 并， 减压回收乙醇， 浓缩并干燥， 得板青提取物， 备用； 取玄参120g、 百部(制)90g、 天冬90g、 麦冬90g、 款冬花(制)90g、 木蝴蝶30g、 地黄90g、 蝉蜕30g， 加入到CO2超临界。
26、萃取器中， 乙醇 作为夹带剂， 夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4， 萃取压力15MPa， 温度30， CO2流量 1ml/g生药min， 萃取时间150min， 得超临界萃取物， 备用； 将上述牡丹皮提取物、 板青提取 物、 超临界萃取物混合， 加入糊精， 70乙醇制颗粒， 干燥， 喷入薄荷油0.3g， 加入硬酯酸镁， 混匀， 压片， 包薄膜衣， 制成400片， 每片重0.25g。 0069 对比例4 0070 咽炎片处方同表1， 制备方法参考申请号为CN201310615918.2专利， 具体方法为： 0071 取玄参120g、 百部90g、 天冬90g、 牡丹皮90g、 麦冬90g、 款。
27、冬花90g、 木蝴蝶30g、 地黄 90g、 板蓝根150g、 青果90g、 蝉蜕30g、 薄荷油0.3g加入到CO2超临界萃取器中， 乙醇作为夹带 剂， 夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4， 萃取压力15MPa， 温度30， CO2流量1m1/g生 药min， 萃取时间150min， 得超临界萃取物， 加入淀粉， 70乙醇制颗粒， 干燥， 压片， 制成 500片， 每片重0.25g。 0072 对比例5 0073 咽炎片处方同表1， 与实施例1-3相比， 超声装置在动态逆流提取器一侧， 制备方法 为： 0074 除薄荷油外， 款冬花粉碎成细粉， 过筛； 取其余十味药加入到动态逆流提取器中， 。
28、乙醇水溶液为总萃取溶剂， 用量为十味药总重量的10倍， 乙醇作为提取剂， 提取剂占总萃取 溶剂的体积百分比为10， 动态逆流提取器一侧添加超声装置， 超声波频率50KHz， 温度80 ， 提取时间85min， 得提取液， 旋蒸提纯， 浓缩成膏， 加入70乙醇、 款冬花细粉制颗粒， 喷 加薄荷油、 混匀， 干燥， 压片， 包衣， 制成1000片， 每片重0.25g。 0075 对比例6 0076 咽炎片处方同表1， 提取参数与实施例1-3不同， 制备方法为： 0077 除薄荷油外， 款冬花粉碎成细粉， 过筛； 取其余十味药加入到动态逆流提取器中， 乙醇水溶液为总萃取溶剂， 用量为十味药总重量的1。
29、0倍， 乙醇作为提取剂， 提取剂占总萃取 溶剂的体积百分比为15， 动态逆流提取器两侧分别添加超声装置， 超声波频率120KHz， 温 度90， 提取时间150min， 得提取液， 旋蒸提纯， 浓缩成膏， 加入70乙醇、 款冬花细粉制颗 粒， 喷加薄荷油、 混匀， 干燥， 压片， 包衣， 制成1000片， 每片重0.25g。 0078 对比例7 0079 咽炎片处方同表1， 提取参数与实施例1-3不同， 制备方法为： 说 明 书 5/9 页 7 CN 108853407 A 7 0080 除薄荷油外， 款冬花粉碎成细粉， 过筛； 取其余十味药加入到动态逆流提取器中， 乙醇水溶液为总萃取溶剂， 。
30、用量为十味药总重量的10倍， 乙醇作为提取剂， 提取剂占总萃取 溶剂的体积百分比为10， 动态逆流提取器两侧分别添加超声装置， 超声波频率120KHz， 温 度60， 提取时间140min， 得提取液， 旋蒸提纯， 浓缩成膏， 加入70乙醇、 款冬花细粉制颗 粒， 喷加薄荷油、 混匀， 干燥， 压片， 包衣， 制成1000片， 每片重0.25g。 0081 对比例8 0082 咽炎片处方同表1， 单独采用动态逆流提取的方法， 制备方法为： 0083 以上十二味， 除薄荷油外， 款冬花粉碎成细粉， 过筛； 取其余十味药加入到动态逆 流提取器中， 乙醇水溶液为总萃取溶剂， 用量为十味药总重量的10。
31、倍， 乙醇作为提取剂， 提 取剂占总萃取溶剂的体积百分比为10， 温度80， 提取时间85min， 得提取液， 旋蒸提纯， 浓缩成膏， 加入70乙醇、 款冬花细粉制颗粒， 喷加薄荷油、 混匀， 干燥， 压片， 包衣， 制成 1000片， 每片重0.25g。 0084 对比例9 0085 咽炎片处方同表1， 单独采用超声提取的方法， 制备方法为： 0086 以上十二味， 除薄荷油外， 款冬花粉碎成细粉， 过筛； 取其余十味药加入到提取罐 中， 10乙醇水溶液为提取溶剂， 用量为十味药总重量的10倍， 采用超声提取的方法进行提 取， 超声波频率50KHz， 温度80， 提取时间85min， 得提取。
32、液， 旋蒸提纯， 浓缩成膏， 加入70 乙醇、 款冬花细粉制颗粒， 喷加薄荷油、 混匀， 干燥， 压片， 包衣， 制成1000片， 每片重0.25g。 0087 试验例1 0088 根据国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ14192006-2009Z， 检测咽炎片的 性状、 鉴别、 片剂各项检查、 含量， 每组取三个批次样品进行实验， 数据结果取平均值， 牡丹 皮中芍药苷含量按1.5计算。 实验结果见表2。 0089 表2本发明实施例不同批次性状、 有关物质、 含量检测结果 0090 说 明 书 6/9 页 8 CN 108853407 A 8 0091 0092 由表2可知， 在本发明中。
33、使用新工艺生产的中药复方制剂咽炎片与市售某咽炎片 及对比例的咽炎片， 药品的性状、 有关物质、 含量没有明显变化。 试验结果表明， 本发明的产 品的质量是稳定可控的。 说 明 书 7/9 页 9 CN 108853407 A 9 0093 试验例2 0094 对本实施例1制备的三批咽炎片进行加速试验， 结果参见表3， 表3为本发明实施例 提供的咽炎片的稳定性加速试验结果。 0095 表3本发明实施例提供的咽炎片的稳定性加速试验结果 0096 样品批次0月加速1个月加速2个月加速3个月加速6个月 019899979897 029897999897 039898989898 0097 由表3可知，。
34、 本发明制备的咽炎片稳定性较好。 0098 试验例3 0099 参照文献 一测多评法测定咽炎片中肉桂酸、 丹皮酚、 黄芩苷和没食子酸的含量 检测方法， 以50甲醇为提取溶剂。 使用高效液相色谱对咽炎片中其他3种重要成分肉桂 酸、 黄芩苷、 丹皮酚进行分析时， 对实施例1-3及对比例1-9的有效成分提取率及提取时间进 行考察， 结果如下： 0100 表4本发明有效成分提取率及提取时间检测结果 0101 0102 0103 由表4可知， 本发明制备的咽炎片中其他3种重要成分肉桂酸、 黄芩苷、 丹皮酚提取 率高， 且提取时间短， 本发明提取方法大大提高了提取效率。 说 明 书 8/9 页 10 CN 108853407 A 10 0104 以上所述仅是本发明的优选实施方式， 应当指出， 对于本技术领域的普通技术人 员来说， 在不脱离本发明原理的前提下， 还可以做出若干改进和润饰， 这些改进和润饰也应 视为本发明的保护范围。 说 明 书 9/9 页 11 CN 108853407 A 11 。