《一种羟丙甲纤维素空心胶囊及其生产工艺.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《一种羟丙甲纤维素空心胶囊及其生产工艺.pdf（6页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610779497.0 (22)申请日 2016.08.30 (71)申请人 浙江宏辉胶丸有限公司 地址 312500 浙江省绍兴市新昌县青山工 业区 （城关镇泉清） (72)发明人 徐宏辉 (74)专利代理机构 北京天奇智新知识产权代理 有限公司 11340 代理人 王红涛 (51)Int.Cl. A61K 9/48(2006.01) A61K 47/38(2006.01) A61K 47/36(2006.01) A61K 47/10(2006.01) A61K 47/1。
2、2(2006.01) A61K 47/20(2006.01) (54)发明名称 一种羟丙甲纤维素空心胶囊及其生产工艺 (57)摘要 本发明公开了一种羟丙甲纤维素空心胶囊 及其生产工艺， 通过采用羟丙甲纤维素作为主要 成分， 结冷胶和卡拉胶联合使用作为凝胶剂， 聚 乙二醇400为增塑剂， 枸橼酸钾作为助凝剂， 十二 烷基硫酸钠作为表面活性剂， 纯化水作为溶剂， 能够使空心胶囊的壁厚更均匀稳定， 吸收分解性 能好， 性状稳定， 不易受外界影响， 安全性高。 权利要求书2页 说明书3页 CN 106361722 A 2017.02.01 CN 106361722 A 1.一种羟丙甲纤维素空心胶囊， 。
3、其特征在于： 包括羟丙甲纤维素、 结冷胶、 卡拉胶、 聚乙 二醇400、 枸橼酸钾、 十二烷基硫酸钠、 纯化水， 以生产1000粒胶囊计量， 胶液组成如下： 羟丙 甲纤维素58.86g115.75g； 结冷胶0.21g0.42g； 卡拉胶0.47g0.93g； 聚乙二醇400 0.32ml0.64ml； 枸橼酸钾0.05g0.09g； 十二烷基硫酸钠0.09g0.17g； 纯化水294g 579g。 2.如权利要求1所述的一种羟丙甲纤维素空心胶囊， 其特征在于： 以生产1000粒胶囊计 量， 所述胶液组成如下： 羟丙甲纤维素58.86g； 结冷胶0.21g； 卡拉胶0.47gg； 聚乙二醇40。
4、0 0.32ml； 枸橼酸钾0.05g； 十二烷基硫酸钠0.09g； 纯化水294g。 3.如权利要求1所述的一种羟丙甲纤维素空心胶囊， 其特征在于： 以生产1000粒胶囊计 量， 所述胶液组成如下： 羟丙甲纤维素93.19g； 结冷胶0.34g； 卡拉胶0.75g； 聚乙二醇400 0.51ml； 枸橼酸钾0.07g； 十二烷基硫酸钠0.14g； 纯化水466g。 4.如权利要求1所述的一种羟丙甲纤维素空心胶囊， 其特征在于： 以生产1000粒胶囊计 量， 所述胶液组成如下： 羟丙甲纤维素73.57g； 结冷胶0.26g； 卡拉胶0.59g； 聚乙二醇400 0.40ml； 枸橼酸钾0.06。
5、g； 十二烷基硫酸钠0.11g； 纯化水368g。 5.一种羟丙甲纤维素空心胶囊的生产工艺， 其特征在于： 依次包括以下步骤： 步骤一： 溶胶， a胶罐中加入纯化水， 水温不超过50； b另取部分纯化水置不锈钢桶中， 然后依次加入卡拉胶、 结冷胶、 聚乙二醇400搅拌使其溶解， 备用； c另取部分纯化水置烧杯 中， 加入十二烷基硫酸钠搅拌溶解， 备用； d另取部分纯化水置烧杯中， 加入枸橼酸钾搅拌溶 解， 备用； e将b操作中的液体加入溶胶罐中， 开启搅拌， 将c操作中的液体加入加入溶胶罐， 设定蒸汽加热蓄水桶水温99， 待夹层温度90时， 继续保温3040min后， 投入羟丙甲 纤维素搅拌1。
6、822min后加入操作d中的液体， 继续搅拌1822min， 同时启用真空操作， 减 少溶液泡沫； f设定蒸汽加热蓄水桶水温65， 并开启冷水， 直至夹层温度降低至5565； 步骤二： 保温， 打开溶胶罐下胶阀门， 使沿保温桶壁下胶至保温桶， 进行保温， 温度为55 58， 保温时间8h， 在保温期间要不定时对胶液进行搅拌， 使胶液能够充分的稳定和均 匀； 步骤三： 蘸胶， 控制蘸胶间的温度2024,相对湿度6070， 设定生产线烘道温 度3235,相对湿度5060， 经过调整胶液的浓度， 控制A帽的粘度范围为16.0 18.0mpa.s， 控制B体的粘度范围为15.517.5mpa.s,进入。
7、自动蘸胶生产线蘸胶烘干； 步骤四： 脱模， 用脱模机将适宜的胶囊毛坯脱下， 并及时将胶囊毛坯装入药用低密度聚 乙烯袋防止胶囊吸潮变形和混杂， 进入下道工序； 步骤五： 切割， 将胶囊毛坯放置于自动切割机上进行连续切割， 随时检查已切割胶囊的 长短、 外观及重量， 并做出相应微调； 步骤六： 灯检， 将胶囊帽、 体置于灯检台上进行目检， 剔除不合格胶囊， 将检验合格的胶 囊帽、 体移交下道工序； 步骤七： 套合， 将胶囊帽、 体用套合设备套合为胶囊成品， 检查胶囊成品的长度及外观， 剔除不合格胶囊成品， 将合格的胶囊成品移交下道工序； 步骤八： 成品灯检， 将胶囊成品置于灯检台上进行目检， 剔除。
8、不合格胶囊成品， 将检验 合格的胶囊成品移交下道工序； 步骤九： 取样抽检， 对胶囊成品进行取样检测， 检测胶囊成品的性状、 崩解时限、 松紧 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 106361722 A 2 度、 干燥失重， 对胶囊成品的色泽、 长度、 松紧度、 壁厚及质量缺陷进行检验； 步骤十： 包装入库， 将检验合格的胶囊成品进行计数包装， 打包送入仓储。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 106361722 A 3 一种羟丙甲纤维素空心胶囊及其生产工艺 【技术领域】 0001 本发明涉及胶囊制备的技术领域， 特别是一种羟丙甲纤维素空心胶囊及其生产工 艺的技术领域。 【背景技。
9、术】 0002 随着纯天然概念的渗透， 植物胶囊不仅在欧美油品和功能食品市场受欢迎， 在丫 鬟走等发展中国家也正成为胶囊剂型的新选。 这一胶囊新品可定位于全天然或生物制品， 顺应了当今崇尚自然的消费群体。 其中羟丙甲纤维素空心胶囊因其稳定性好， 含水量低被 广泛接受， 且发展迅速。 由于羟丙甲纤维素空心胶囊与传统的明胶空心胶囊相比具有以下 优势： 低含水量， 非常适合于吸湿性强或对水分敏感的充填； 适用性广， 与传统明胶空心胶 囊交联反应风险， 无相互作用， 稳定性高； 具有良好的包衣特性， 适合缓控释包衣型胶囊剂 的制备。 【发明内容】 0003 本发明的目的就是解决现有技术中的问题， 提出。
10、一种羟丙甲纤维素空心胶囊及其 生产工艺， 能够使空心胶囊的壁厚更均匀稳定， 吸收分解性能好， 性状稳定， 不易受外界影 响， 安全性高。 0004 为实现上述目的， 本发明提出了一种羟丙甲纤维素空心胶囊， 包括羟丙甲纤维素、 结冷胶、 卡拉胶、 聚乙二醇400、 枸橼酸钾、 十二烷基硫酸钠、 纯化水， 以生产1000粒胶囊计 量， 胶液组成如下： 羟丙甲纤维素58.86g115.75g； 结冷胶0.21g0.42g； 卡拉胶0.47g 0.93g； 聚乙二醇400 0.32ml0.64ml； 枸橼酸钾0.05g0.09g； 十二烷基硫酸钠0.09g 0.17g； 纯化水294g579g。 00。
11、05 作为优选， 以生产1000粒胶囊计量， 所述胶液组成如下： 羟丙甲纤维素58.86g； 结 冷胶0.21g； 卡拉胶0.47gg； 聚乙二醇400 0.32ml； 枸橼酸钾0.05g； 十二烷基硫酸钠0.09g； 纯化水294g。 0006 作为优选， 以生产1000粒胶囊计量， 所述胶液组成如下： 羟丙甲纤维素93.19g； 结 冷胶0.34g； 卡拉胶0.75g； 聚乙二醇400 0.51ml； 枸橼酸钾0.07g； 十二烷基硫酸钠0.14g； 纯 化水466g。 0007 作为优选， 以生产1000粒胶囊计量， 所述胶液组成如下： 羟丙甲纤维素73.57g； 结 冷胶0.26g； 。
12、卡拉胶0.59g； 聚乙二醇400 0.40ml； 枸橼酸钾0.06g； 十二烷基硫酸钠0.11g； 纯 化水368g。 0008 本发明提出了一种羟丙甲纤维素空心胶囊的生产工艺， 依次包括以下步骤： 0009 步骤一： 溶胶， a胶罐中加入纯化水， 水温不超过50； b另取部分纯化水置不锈钢 桶中， 然后依次加入卡拉胶、 结冷胶、 聚乙二醇400搅拌使其溶解， 备用； c另取部分纯化水置 烧杯中， 加入十二烷基硫酸钠搅拌溶解， 备用； d另取部分纯化水置烧杯中， 加入枸橼酸钾搅 拌溶解， 备用； e将b操作中的液体加入溶胶罐中， 开启搅拌， 将c操作中的液体加入加入溶胶 说 明 书 1/3 。
13、页 4 CN 106361722 A 4 罐， 设定蒸汽加热蓄水桶水温99， 待夹层温度90时， 继续保温3040min后， 投入羟丙 甲纤维素搅拌1822min后加入操作d中的液体， 继续搅拌1822min， 同时启用真空操作， 减少溶液泡沫； f设定蒸汽加热蓄水桶水温65， 并开启冷水， 直至夹层温度降低至5565 ； 0010 步骤二： 保温， 打开溶胶罐下胶阀门， 使沿保温桶壁下胶至保温桶， 进行保温， 温度 为5558， 保温时间8h， 在保温期间要不定时对胶液进行搅拌， 使胶液能够充分的稳定 和均匀； 0011 步骤三： 蘸胶， 控制蘸胶间的温度2024,相对湿度6070， 设定生。
14、产线烘 道温度3235,相对湿度5060， 经过调整胶液的浓度， 控制A帽的粘度范围为16.0 18.0mpa.s， 控制B体的粘度范围为15.517.5mpa.s,进入自动蘸胶生产线蘸胶烘干； 0012 步骤四： 脱模， 用脱模机将适宜的胶囊毛坯脱下， 并及时将胶囊毛坯装入药用低密 度聚乙烯袋防止胶囊吸潮变形和混杂， 进入下道工序； 0013 步骤五： 切割， 将胶囊毛坯放置于自动切割机上进行连续切割， 随时检查已切割胶 囊的长短、 外观及重量， 并做出相应微调； 0014 步骤六： 灯检， 将胶囊帽、 体置于灯检台上进行目检， 剔除不合格胶囊， 将检验合格 的胶囊帽、 体移交下道工序； 0。
15、015 步骤七： 套合， 将胶囊帽、 体用套合设备套合为胶囊成品， 检查胶囊成品的长度及 外观， 剔除不合格胶囊成品， 将合格的胶囊成品移交下道工序； 0016 步骤八： 成品灯检， 将胶囊成品置于灯检台上进行目检， 剔除不合格胶囊成品， 将 检验合格的胶囊成品移交下道工序； 0017 步骤九： 取样抽检， 对胶囊成品进行取样检测， 检测胶囊成品的性状、 崩解时限、 松 紧度、 干燥失重， 对胶囊成品的色泽、 长度、 松紧度、 壁厚及质量缺陷进行检验； 0018 步骤十： 包装入库， 将检验合格的胶囊成品进行计数包装， 打包送入仓储。 0019 本发明的有益效果： 本发明通过采用羟丙甲纤维素作。
16、为主要成分， 结冷胶和卡拉 胶联合使用作为凝胶剂， 聚乙二醇400为增塑剂， 枸橼酸钾作为助凝剂， 十二烷基硫酸钠作 为表面活性剂， 纯化水作为溶剂， 能够使空心胶囊的壁厚更均匀稳定， 吸收分解性能好， 性 状稳定， 不易受外界影响， 安全性高。 0020 本发明的特征及优点将通过实施例进行详细说明。 【具体实施方式】 0021 本发明一种羟丙甲纤维素空心胶囊， 包括羟丙甲纤维素、 结冷胶、 卡拉胶、 聚乙二 醇400、 枸橼酸钾、 十二烷基硫酸钠、 纯化水， 以生产1000粒胶囊计量， 胶液组成如下： 羟丙甲 纤维素58.86g115.75g； 结冷胶0.21g0.42g； 卡拉胶0.47g。
17、0.93g； 聚乙二醇400 0.32ml0.64ml； 枸橼酸钾0.05g0.09g； 十二烷基硫酸钠0.09g0.17g； 纯化水294g 579g。 0022 本发明提出了一种羟丙甲纤维素空心胶囊的生产工艺， 依次包括以下步骤： 0023 步骤一： 溶胶， a胶罐中加入纯化水， 水温不超过50； b另取部分纯化水置不锈钢 桶中， 然后依次加入卡拉胶、 结冷胶、 聚乙二醇400搅拌使其溶解， 备用； c另取部分纯化水置 烧杯中， 加入十二烷基硫酸钠搅拌溶解， 备用； d另取部分纯化水置烧杯中， 加入枸橼酸钾搅 说 明 书 2/3 页 5 CN 106361722 A 5 拌溶解， 备用； 。
18、e将b操作中的液体加入溶胶罐中， 开启搅拌， 将c操作中的液体加入加入溶胶 罐， 设定蒸汽加热蓄水桶水温99， 待夹层温度90时， 继续保温3040min后， 投入羟丙 甲纤维素搅拌1822min后加入操作d中的液体， 继续搅拌1822min， 同时启用真空操作， 减少溶液泡沫； f设定蒸汽加热蓄水桶水温65， 并开启冷水， 直至夹层温度降低至5565 ； 0024 步骤二： 保温， 打开溶胶罐下胶阀门， 使沿保温桶壁下胶至保温桶， 进行保温， 温度 为5558， 保温时间8h， 在保温期间要不定时对胶液进行搅拌， 使胶液能够充分的稳定 和均匀； 0025 步骤三： 蘸胶， 控制蘸胶间的温度2。
19、024,相对湿度6070， 设定生产线烘 道温度3235,相对湿度5060， 经过调整胶液的浓度， 控制A帽的粘度范围为16.0 18.0mpa.s， 控制B体的粘度范围为15.517.5mpa.s,进入自动蘸胶生产线蘸胶烘干； 0026 步骤四： 脱模， 用脱模机将适宜的胶囊毛坯脱下， 并及时将胶囊毛坯装入药用低密 度聚乙烯袋防止胶囊吸潮变形和混杂， 进入下道工序； 0027 步骤五： 切割， 将胶囊毛坯放置于自动切割机上进行连续切割， 随时检查已切割胶 囊的长短、 外观及重量， 并做出相应微调； 0028 步骤六： 灯检， 将胶囊帽、 体置于灯检台上进行目检， 剔除不合格胶囊， 将检验合格。
20、 的胶囊帽、 体移交下道工序； 0029 步骤七： 套合， 将胶囊帽、 体用套合设备套合为胶囊成品， 检查胶囊成品的长度及 外观， 剔除不合格胶囊成品， 将合格的胶囊成品移交下道工序； 0030 步骤八： 成品灯检， 将胶囊成品置于灯检台上进行目检， 剔除不合格胶囊成品， 将 检验合格的胶囊成品移交下道工序； 0031 步骤九： 取样抽检， 对胶囊成品进行取样检测， 检测胶囊成品的性状、 崩解时限、 松 紧度、 干燥失重， 对胶囊成品的色泽、 长度、 松紧度、 壁厚及质量缺陷进行检验； 0032 步骤十： 包装入库， 将检验合格的胶囊成品进行计数包装， 打包送入仓储。 0033 实施例一： 以。
21、生产1000粒胶囊计量， 所述胶液组成如下： 羟丙甲纤维素58.86g； 结 冷胶0.21g； 卡拉胶0.47gg； 聚乙二醇400 0.32ml； 枸橼酸钾0.05g； 十二烷基硫酸钠0.09g； 纯化水294g。 0034 实施例二： 以生产1000粒胶囊计量， 所述胶液组成如下： 羟丙甲纤维素93.19g； 结 冷胶0.34g； 卡拉胶0.75g； 聚乙二醇400 0.51ml； 枸橼酸钾0.07g； 十二烷基硫酸钠0.14g； 纯 化水466g。 0035 实施例三： 以生产1000粒胶囊计量， 所述胶液组成如下： 羟丙甲纤维素73.57g； 结 冷胶0.26g； 卡拉胶0.59g； 聚乙二醇400 0.40ml； 枸橼酸钾0.06g； 十二烷基硫酸钠0.11g； 纯 化水368g。 0036 本发明通过采用羟丙甲纤维素作为主要成分， 结冷胶和卡拉胶联合使用作为凝胶 剂， 聚乙二醇400为增塑剂， 枸橼酸钾作为助凝剂， 十二烷基硫酸钠作为表面活性剂， 纯化水 作为溶剂， 能够使空心胶囊的壁厚更均匀稳定， 吸收分解性能好， 性状稳定， 不易受外界影 响， 安全性高。 0037 上述实施例是对本发明的说明， 不是对本发明的限定， 任何对本发明简单变换后 的方案均属于本发明的保护范围。 说 明 书 3/3 页 6 CN 106361722 A 6 。