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1、(10)申请公布号 CN 102380011 A (43)申请公布日 2012.03.21 CN 102380011 A *CN102380011A* (21)申请号 201110314277.8 (22)申请日 2011.10.17 A61K 36/8905(2006.01) A61P 9/00(2006.01) A61K 35/64(2006.01) A61K 35/56(2006.01) (71)申请人 杨保勇 地址 262500 山东省潍坊市青州市玲珑山中 路 1726 号青州市人民医院 (72)发明人 杨保勇 刘会国 (74)专利代理机构 济南舜源专利事务所有限公 司 37205 代。
2、理人 李江 (54) 发明名称 一种治疗结节性多动脉炎的中药组合物 (57) 摘要 一种治疗结节性多动脉炎的中药组合物, 该 中药组合物是由桂枝, 黄芪, 白芍, 桃仁, 苍术, 青 皮, 制香附, 牛膝, 地龙, 全蝎, 虎杖, 木瓜, 蜈蚣, 忍 冬藤, 甘草制成。临床可用于治疗结节性多动脉 炎。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 4 页 CN 102380024 A1/1 页 2 1. 一种治疗结节性多动脉炎的中药组合物, 其特征在于由以下原料药制成 : 桂枝 8-12 克, 黄芪 25-35 克, 白芍 8-。
3、12 克, 桃仁 8-12 克, 苍术 8-12 克, 青皮 4-8 克, 制香附 4-8 克, 牛 膝 7-12 克, 地龙 7-12 克, 全蝎 7-12 克, 虎杖 8-12 克, 木瓜 4-8 克, 蜈蚣 2 条, 忍冬藤 25-35 克, 甘草 4-8 克。 2. 根据权利要求 1 所述的中药组合物, 其特征在于由以下原料药制成 : 桂枝 10 克, 黄 芪 30 克, 白芍 10 克, 桃仁 10 克, 苍术 10 克, 青皮 6 克, 制香附 6 克, 牛膝 9 克, 地龙 9 克, 全 蝎 9 克, 虎杖 10 克, 木瓜 6 克, 蜈蚣 2 条, 忍冬藤 30 克, 甘草 6。
4、 克。 权 利 要 求 书 CN 102380011 A CN 102380024 A1/4 页 3 一种治疗结节性多动脉炎的中药组合物 技术领域 0001 本发明属于中药技术领域, 尤其是涉及一种治疗结节性多动脉炎的中药组合物。 背景技术 0002 结节性多动脉炎又称多动脉炎, 或结节性动脉周围炎, 是一种累及中、 小动脉的坏 死性血管炎性疾病。 结节性多动脉炎可累及人体的任何器官, 但以皮肤、 关节、 外周神经、 胃 肠道和肾脏受累最为常见。病变的严重程度个体间差异很大。结节性多动脉炎还可以合并 于其他疾病如类风湿性关节炎、 干燥综合征等。 根据受累血管大小, 分为经典型结节性多动 脉炎与。
5、微型多发性动脉炎, 前者侵犯中等动脉及其分支处, 后者累及小动脉及小静脉, 特点 是中小动脉坏死性、 非肉芽肿性血管炎, 这是因为血管损伤并非仅累及动脉壁外层, 而是可 能同时累及动脉壁各层引起坏死性动脉炎, 最后导致多发性动脉瘤、 血栓形成或梗死。 0003 结节性多动脉炎属于中医脉病范畴, 不论血管病变是哪一期, 总的辨证是脉络痹 阻, 再根据不同病期辨证为热毒脉络痹阻、 瘀痰脉络痹阻、 气虚脉络痹阻、 血瘀脉络痹阻、 阴 虚脉络痹阻等。 临床表现多为黄豆到蚕豆或更大的结节, 一个或多个沿皮肤表浅动脉排列, 有时不规则地聚集在血管的近旁, 皮色正常鲜红色或青黑色, 可以推动或与皮肤粘连, 。
6、有明 显的疼痛和压痛。本病由外感风邪 , 内有湿热 , 蕴蒸肌肤 , 以致经络阻隔 , 瘀血凝滞而 成。 发明内容 0004 本发明的目的在于提供一种治疗效果好、 有效率高、 对人体无毒副作用的治疗结 节性多动脉炎的中药组合物。 0005 本发明的目的是这样实现的, 根据中医药理论, 利用中药独特的药性, 采用桂枝, 黄芪, 白芍, 桃仁, 苍术, 青皮, 制香附, 牛膝, 地龙, 全蝎, 虎杖, 木瓜, 蜈蚣, 忍冬藤, 甘草按照 一定的配伍要求, 经过加工制成。 0006 制备本发明中药组合物由下述原料药制成 : 桂枝 8-12 克, 黄芪 25-35 克, 白芍 8-12 克, 桃仁 8。
7、-12 克, 苍术 8-12 克, 青皮 4-8 克, 制香附 4-8 克, 牛膝 7-12 克, 地龙 7-12 克, 全蝎 7-12 克, 虎杖 8-12 克, 木瓜 4-8 克, 蜈蚣 2 条, 忍冬藤 25-35 克, 甘草 4-8 克。 0007 本发明中药组合物原料药的最佳重量份为 : 桂枝 10 克, 黄芪 30 克, 白芍 10 克, 桃 仁 10 克, 苍术 10 克, 青皮 6 克, 制香附 6 克, 牛膝 9 克, 地龙 9 克, 全蝎 9 克, 虎杖 10 克, 木 瓜 6 克, 蜈蚣 2 条, 忍冬藤 30 克, 甘草 6 克。 0008 本发明中药的药理作用如下 :。
8、 桂枝 : 辛、 甘、 温, 归心、 肺、 膀胱经。发汗解肌, 温通经脉, 助阳化气。用于风寒感冒, 寒 凝血滞, 痰饮、 蓄水证。 0009 黄芪 : 甘、 温, 归肺、 脾经。益气升阳, 固表止汗, 利水消肿, 托毒生肌。用于脾虚泄 泻, 等一切气虚血亏之证。 0010 白芍 : 苦、 酸, 微寒, 归肝, 脾经。养血和营, 缓急止痛, 敛阴平肝。主治血虚寒热, 脘 说 明 书 CN 102380011 A CN 102380024 A2/4 页 4 腹疼痛, 头痛眩晕。 0011 桃仁 : 苦、 甘、 平。归心、 肝、 大肠经。活血化瘀, 润肠通便。用于多种瘀血证, 肠燥 便秘, 肺痈,。
9、 肠痈。 0012 苍术 : 辛、 苦、 温, 归脾、 胃经。燥湿健脾, 祛风湿。用于湿滞中焦证, 风湿痹证, 外感 风寒挟湿之表证。 0013 青皮 : 苦、 辛、 温。归肝、 胆、 胃经。疏肝破气, 消积化滞。用于胁肋、 乳房、 胃脘胀 痛, 乳痈、 癥瘕积聚等。 0014 香附 : 辛、 甘、 微苦、 平。归肝、 三焦经。理气解郁、 调经、 安胎。用于胁肋胀痛、 脘腹 痞满疼痛, 经行腹痛等。 0015 牛膝 : 苦、 甘、 酸、 平。归肝、 肾经。活血通经, 补肝肾, 强筋骨, 利水通淋, 引火下行。 用于瘀血阻滞的经闭、 痛经、 月经不调, 肾虚腰痛及久痹腰膝酸痛乏力, 头痛, 眩晕。
10、等火热上 炎之证。 0016 地龙 : 咸、 寒。归肺、 肝、 肾经。止痉, 熄风, 通络, 平喘。主治热病发热狂躁, 惊痫抽 搐, 风湿偏瘫, 肺热咳嗽等证。 0017 全蝎 : 咸、 辛、 平, 有毒, 归肝经。熄风止痉, 通络止痛, 攻毒散结。用于小儿惊风抽 搐, 癫痫, 中风半身不遂, 风湿顽痹。 0018 虎杖 : 苦、 寒。归肝、 胆、 肺经。利胆退黄, 清热解毒, 活血祛瘀, 祛痰止咳。用于湿 热黄疸, 淋浊带下, 痈肿疮毒, 毒蛇咬伤, 肺热咳嗽等。 0019 木瓜 : 酸、 温, 归肝、 脾经。舒筋活络, 除湿和胃。主治风湿痹痛, 筋脉拘挛, 脚气肿 痛, 吐泻转筋等。 00。
11、20 蜈蚣 : 辛、 温、 有毒。归肝经。祛风、 定惊、 攻毒、 散结。用于中风、 风湿顽痹、 疮疡、 瘰疬等。 0021 忍冬藤 : 甘、 寒。归心、 肺经。清热解毒、 通络。用于温病发热、 痈疽肿痛、 肠痈、 乳 痈、 热毒血痢、 风湿痹痛等。 0022 甘草 : 甘、 平, 归心、 肺、 脾、 胃经。 益气补中, 清热解毒, 祛痰止咳, 缓急止痛, 调和药 性。用于心气不足的心动悸、 脉结代, 热毒疮疡, 咽喉肿痛。 0023 本发明桂枝、 黄芪、 青皮、 牛膝、 苍术、 地龙、 全蝎、 木瓜、 蜈蚣补气通阳、 活血行气、 通络滋阴 ; 白芍、 桃仁、 制香附、 忍冬藤、 虎杖化瘀止痛 。
12、; 甘草调和诸药, 经过临床实践发现, 对结节性多动脉炎具有独特的疗效, 诸药共奏清热解毒 , 凉血化瘀 , 祛风通络之功效, 达 到治疗结节性多动脉炎的目的。 0024 本发明中药组合物于 2002 年至 2008 年临床观察结节性多动脉炎 20 例患者, 临床 报告如下 : 1、 一般资料 20 例患者中, 男性 15 例, 女性 5 例, 年龄最小 25 岁, 最大 65 岁, 平均年龄 42.6 岁。 0025 2、 诊断标准 参照 1990 年美国 ACR 关于 PAN 的分类 ( 诊断 ) 标准, 符合下列标准中 3 条或 3 条以上 者可确诊 : (1) 体重下降 4kg, 除外。
13、节食或其他因素 ; (2) 网状青斑 : 四肢或躯干呈斑点及网状 斑 ; (3) 睾丸疼痛或触痛 : 除外由于感染, 外伤或其他原因所致 ; 说 明 书 CN 102380011 A CN 102380024 A3/4 页 5 (4) 肌痛, 无力或下肢触痛, 弥漫肌痛 ( 除外肩带肌和髋带肌 ) 及肌无力或下肢肌触 痛 ; (5) 单神经病或多神经病 ; (6) 舒张压 12.0kPa(90mmHg) ; (7) 肌酐, 尿素氮升高 : 血肌酐132.7mol/L(1.5mg/dl)或血尿素氮14.3mmol/L(40mg/dl) ; (8)乙型肝炎病 毒 : 血清中检测到 HBsAg 或 。
14、HbsAb ; (9) 血管造影异常 : 包括内脏血管动脉瘤或阻塞, 除外 动脉硬化 ; (10) 中小动脉活检 : 病理示动脉壁内有粒细胞和 ( 或 ) 单核细胞浸润。 0026 3、 治疗方法 3.1 处方 : 桂枝 10 克, 黄芪 30 克, 白芍 10 克, 桃仁 10 克, 苍术 10 克, 青皮 6 克, 制香附 6 克, 牛膝 9 克, 地龙 9 克, 全蝎 9 克, 虎杖 10 克, 木瓜 6 克, 蜈蚣 2 条, 忍冬藤 30 克, 甘草 6 克。 0027 3.2 制备方法 : 上述药物按常规工艺制成汤剂。 0028 3.3 服用方法 : 每次 1 剂, 每日 2 次, 。
15、30 天为 1 疗程。 0029 4、 治疗结果 : 4.1 治疗评定标准 : 治愈 : 经 1 2 个疗程治疗后, 症状、 体征消失, 随访 1 年未见复发 ; 有效 : 经 1 2 个疗程治疗后, 症状、 体征好转 ; 无效 : 1 2 个疗程治疗后, 症状、 体征仍然存在。 4.2 结果 : 20 例患者中, 痊愈 14 例 (70 ), 有效 5 例 (25 ), 无效 1 例 (5 ), 总有效 率为 95。 0030 5、 典型病例 5.1 女, 35 岁, 先后经多家医院诊断为结节性多动脉炎。每于急性期服用激素、 环磷酰 胺、 雷公藤片治疗使病情缓解。 就诊时全身疼痛, 四肢无力。
16、, 不能活动, 恶寒, 月经暗黑量少, 白带多而臭秽, 脉沉细无力, 舌淡有齿痕, 苔根白, 能进少量饮食, 服用本发明药物两个疗程 以后症状消失, 随访 1 年未复发。 0031 5.2 男, 40 岁, 患结节性多动脉炎 6 个月, 出现间断性腹痛及全身皮肤网状青斑, 伴瘙痒, 双下肢反复出现无痛性皮下结节, 自感乏力, 消瘦, 偶有胸闷, 体质量减轻 14.5kg, 下肢肌肉疼痛渐加重, 下蹲、 行走困难, 间断出现跛行, 偶有双下肢肌肉震颤, 服用本发明药 物两个疗程以后症状消失, 随访 2 年未复发。 0032 5.3 女, 43 岁, 2002 年 8 月初诊。就诊前 4 个月患有。
17、高血压, 就诊前一个月左腿 发现硬结, 色红疼痛, 后来, 右臂左腿均起硬结, 走路困难, 每日下午发热 (38.4-38.7) , 多 汗, 消瘦, 头痛。服用一个疗程后, 发热消退, 上肢结节消退, 服用两个疗程后, 症状消失。随 访 1 年, 没有复发。 具体实施方式 0033 下面结合实施例对本发明作进一步的说明, 下述该实施例仅用于说明本发明而对 本发明没有限制。 0034 实施例 1, 一种治疗结节性多动脉炎的中药组合物, 它是由下述原料药制成 : 桂枝 8 克, 黄芪 25 克, 白芍 8 克, 桃仁 8 克, 苍术 8 克, 青皮 4 克, 制香附 4 克, 牛膝 7 克, 地。
18、龙 7 克, 全蝎 7 克, 虎杖 8 克, 木瓜 4 克, 蜈蚣 2 条, 忍冬藤 25 克, 甘草 4 克。 0035 实施例 2, 一种治疗结节性多动脉炎的中药组合物, 它是由下述原料药制成 : 桂枝 说 明 书 CN 102380011 A CN 102380024 A4/4 页 6 10 克, 黄芪 30 克, 白芍 10 克, 桃仁 10 克, 苍术 10 克, 青皮 6 克, 制香附 6 克, 牛膝 9 克, 地龙 9 克, 全蝎 9 克, 虎杖 10 克, 木瓜 6 克, 蜈蚣 2 条, 忍冬藤 30 克, 甘草 6 克。 0036 实施例 3, 一种治疗结节性多动脉炎的中药组合物, 它是由下述原料药制成 : 桂枝 12 克, 黄芪 35 克, 白芍 12 克, 桃仁 12 克, 苍术 12 克, 青皮 8 克, 制香附 8 克, 牛膝 12 克, 地 龙 12 克, 全蝎 12 克, 虎杖 12 克, 木瓜 8 克, 蜈蚣 2 条, 忍冬藤 35 克, 甘草 8 克。 说 明 书 CN 102380011 A 。