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本申请要求提交于2013年8月7日的美国临时申请No.61/863149的相关 权益。
背景技术
表现为难治愈性良性食管癌，胆管、结肠和十二指肠狭窄，穿孔以及泄漏 的患者通常遭受反流症状。这可引起患者许多不适。添加抗回流阀，通过防止 胆汁上移通过食道，而允许食物行进通过该阀(通过蠕动运动，其将食物移向 胃)，可帮助减轻这种不适。
在不限制本发明范围的情况下，以下提出几个实施方式的简要说明。这些 实施方式和/或附加实施方式的附加细节可见于以下具体实施方式。
发明内容
在至少一个实施方式中，抗回流阀具有网孔构架和从该网孔构架延伸出来 并由环状物支撑的阀。在一些实施方式中，环状物由从网孔构架延伸出来的丝 线形成。在其他实施方式中，环状物由与形成网孔构架的丝线分开的环状物丝 线形成。
在本文所附并形成其一部分的权利要求中指出具有本发明特征的这些和 其他实施方式的特殊性。然而，为更进一步理解本发明，可参考形成本文又一 部分的附图和补充的描述性内容，其中示出并描述了本发明的实施方式。
附图说明
以下以对附图做出的特定参照描述本发明的具体实施方式。
图1和1A为抗回流阀的示意图。
图2-3为芯轴上抗回流阀的示意图。
具体实施方式
虽然本发明可以以多种不同形式体现，本文详细描述本发明的特定实施方 式。本说明为本发明原理的范例，并不旨在将本发明局限于所示的特定实施方 式。
出于本公开的目的，图中相同的附图标记指代相同的特征，除非另外指明。
如本文所用，“近侧”和“远侧”的参照点为胃肠道的口部或开端，抗回 流阀10的“近侧”端配置成，当将抗回流阀植入到胃肠道中时，“近侧”端 定位在比抗回流阀的“远侧”端更靠近胃肠道的开端的位置处。
如本文所用，“段”具有纵向长度并包括完整的周界。
如本文所用，“斜角”包括90°。
A.抗回流阀
在一些实施方式中，抗回流阀10包括近侧阀端12、远侧阀端14、由至少 一个丝线28形成的网孔构架16，和由环状物34支撑的阀36。在其他实施方 式中，抗回流阀10包括网孔构架段32和阀段38，该阀段38从网孔构架段32 纵向延伸出来。在一些实施方式中，网孔构架段32包括网孔构架16和覆盖物 30；阀段38包括覆盖物30的一部分和环状物34。在该实施方式中，网孔构架 段32形成近侧阀端12，阀段38形成远侧阀端14。在一个实施方式中，抗回 流阀10具有仅一个网孔构架段32和仅一个阀段38，其中阀段38从网孔构架 段纵向延伸出来。以下更详细地讨论网孔构架16、32、覆盖物30，和具有环 状物34的阀36。
如图1中可见，网孔构架16和阀36为管状，界定了抗回流阀10的管腔。 还如图1所示，网孔构架16形成近侧阀端12，阀36形成远侧阀端14。
根据狭窄、穿孔和/或泄露的位置，抗回流阀10的尺寸可设定成用于植入 在患者的食道、结肠、十二指肠或胆道中。在至少一个实施方式中，抗回流阀 10在植入时顺应食道的内表面，随着食道的伸展和收缩而伸展和收缩。
抗回流阀10具有从近侧阀端12测量至远侧阀端14的纵向长度。抗回流 阀10的纵向长度取决于网孔构架16的纵向长度，并取决于阀36的纵向长度， 这些将在以下更详细地讨论。在至少一个实施方式中，抗回流阀10的纵向长 度为约90mm至约230mm。因此，在一些实施方式中，抗回流阀10具有最大90mm 的纵向长度，在其他实施方式中，抗回流阀具有最大190mm的纵向长度，在其 他实施方式中，抗回流阀具有最大230mm的纵向长度。
在至少一个实施方式中，抗回流阀通过递送导管递送至期望的植入部位。 在一些实施方式中，抗回流阀10可从递送形态径向扩展至植入形态。在一些 实施方式中，近侧阀端包括取回环状物(未示出)以帮助将抗回流阀从植入部 位移除。
在至少一个实施方式中，抗回流阀10、递送系统或组件的其他部分可包括 一个或多个区域、带、涂层、构件等，其可通过诸如X射线、MRI、超声等的 成像模式检测。在一些实施方式中，抗回流阀10和/或相邻组件的至少一部分 为至少部分不透射线的。
在一些实施方式中，抗回流阀10的至少一部分构造成包括一个或多个用 于递送治疗剂的机构。通常，该治疗剂会以涂在抗回流阀10表面区域上的材 料涂层或其他层(或多层)的形式，其适于在植入部位或其邻近区域释放。如 本文所用，覆盖物材料30和治疗剂涂层为不同的涂层。
治疗剂可为药物或其他医药产品，诸如非遗传剂、遗传剂、细胞物质等。 合适的非遗传治疗剂的一些实例包括但不限于：抗血栓形成剂，诸如肝素、肝 素衍生物，血管细胞生长促进剂，生长因子抑制剂，紫杉醇等。这里治疗剂包 括遗传治疗剂，这种遗传剂可包括但不限于：DNA、RNA及他们各自的衍生物和 /或组分；刺猬蛋白等。这里治疗剂包括细胞物质，该细胞物质可包括但不限 于：源自人类和/或非源自人类的细胞、以及它们各自的组分和/或衍生物。这 里治疗剂包括聚合物药剂，该聚合物药剂可以是聚苯乙烯-聚异丁烯-聚苯乙烯 三嵌段共聚物(polystyrene-polyisobutylene-polystyrenetriblock copolymer，SIBS)、聚环氧乙烷、硅橡胶和/或任何其他合适的基质。
i.网孔构架
网孔构架16示于例如图1中。如以上提及的，网孔构架16形成抗回流阀 10的网孔构架段32的一部分。网孔构架16合适的材料在下文进行讨论。
在一些实施方式中，网孔构架16由单个丝线28形成。在其他实施方式中， 网孔构架16由多个丝线28形成。在下文中，“丝线”是指单个丝线或多个丝 线。在一个实施方式中，丝线28为单个丝线(单丝)。在另一实施方式中， 丝线28为多丝。在一个实施方式中，丝线28的直径为0.3mm至0.4mm。在一 些实施方式中，丝线28通过例如编织、机织或针织进行交织以形成网孔构架 16。在至少一个实施方式中，网孔构架16界定了多个开口或网孔。
网孔构架16具有近侧构架端18和远侧构架端26。在一些实施方式中，网 孔构架16具有从近侧构架端18测量至远侧构架端26、约60至150mm的纵向 长度。因此，在一个实施方式中，网孔构架16具有最大60mm的纵向长度，在 另一实施方式中，网孔构架16具有最大150mm的纵向长度。在至少一个实施 方式中，网孔构架16在近侧构架端18具有多个线匝，在远侧构架端26具有 多个线匝。在一些实施方式中，构架端18、26处的线匝为网孔构架16提供了 防损伤端部。在一个实施方式中，形成网孔构架的丝线的端部位于构架端18、 26之间从而为网孔构架提供了防损伤端部。
在至少一个实施方式中，网孔构架16具有近侧构架端区域20、远侧构架 端区域24和在两个构架端区域20、24之间延伸并将两个构架端区域20、24 连接的构架中间区域22。如上文所讨论，在一些实施方式中，抗回流阀10植 入到食道中。在这些实施方式中，网孔构架16具有15至20mm的直径。在一 些实施方式中，近侧构架端区域20和远侧构架端区域24呈喇叭状，所以近侧 和远侧构架端区域20、24的直径大于构架中间区域22的直径。在至少一个实 施方式中，近侧构架端区域20的直径比构架中间区域22的直径大了约17％， 远侧构架端区域24的直径比构架中间区域22的直径最多大17％。在一些实施 方式中，构架端区域20、24的直径比构架中间区域22的直径最多大10％。在 其他实施方式中，构架端区域20、24的直径比构架中间区域22的直径最多大 5％。
ii.覆盖物
在一些实施方式中，网孔构架16的外表面完全被覆盖物材料30覆盖，所 以覆盖物材料30从近侧构架端18延伸至远侧构架端26。这样，如图1中可见， 覆盖物材料闭塞了由网孔构架16界定的所有网孔。在其他实施方式中，仅网 孔构架16纵向长度的一部分覆盖有覆盖物材料30(未示出)。作为一非限制 性实例，网孔构架16的近侧部分未覆盖有覆盖物材料30，而网孔构架16的远 侧部分覆盖有覆盖物材料30。这样，在该实施方式中，由网孔构架16界定的 网孔中仅一些被覆盖物材料30闭塞。对于任一实施方式，覆盖物材料30形成 了网孔构架段32的一部分，如上文所提及。
在至少一个实施方式中，覆盖物材料30为套管。在一些实施方式中，覆 盖物材料30为网孔构架16提供了平滑外表面。在其他实施方式中，外表面不 平滑。例如，不平或粗糙的外表面可归结于网孔构架比覆盖物材料更厚。这在 例如图1A中示出。
在一些实施方式中，抗回流阀10的外表面整个由覆盖物30形成，抗回流 阀10的内表面部分由覆盖物30形成且部分由网孔构架16形成。在该实施方 式中，覆盖物30具有与抗回流阀10的纵向长度相同的纵向长度。
在又一方面，网孔构架16具有在内表面上的覆盖物(未示出)。内覆盖 物具有最大与网孔构架16的纵向长度相同的纵向长度。在该实施方式中，抗 回流阀10的外表面整个由覆盖物30形成，抗回流阀10的内表面部分由网孔 构架的内包覆物形成。就覆盖物30形成阀36的实施方式而言，进一步，抗回 流阀10的内表面部分由覆盖物30形成。
在至少一个实施方式中，覆盖物30具有约60至190mm的纵向长度。这样， 在一些实施方式中，覆盖物30具有最大60mm的纵向长度；在其他实施方式中， 覆盖物具有最大100mm的纵向长度；在其他实施方式中，覆盖物具有最大190mm 的纵向长度；在附加实施方式中，覆盖物具有最大230mm的纵向长度。在一些 实施方式中，覆盖物30具有至少3至4mm的厚度。以下讨论覆盖物30的合适 材料。
iii.阀
阀36从远侧构架端26纵向延伸至远侧阀端14。阀36具有近侧阀端40和 远侧阀端42。阀36形成抗回流阀10的阀段38的一部分。在一些实施方式中， 阀36具有可变直径。在其他实施方式中，阀36具有非圆柱形状。
在至少一个实施方式中，阀36由延伸超出远侧构架端26的覆盖物材料30 的一部分形成。在一些实施方式中，形成阀36的覆盖物材料30与覆盖网孔构 架16的材料相同。在该实施方式中，覆盖物材料30具有与抗回流阀10的纵 向长度相同的纵向长度。在其他实施方式中，由覆盖物材料30制成的第一覆 盖物覆盖网孔构架16，由不同覆盖物材料制成的第二覆盖物/套管附接至网孔 构架16并从网孔构架16延伸出来形成阀36(未示出)。在该实施方式中，两 种覆盖物具有小于抗回流阀10的纵向长度的纵向长度。
如上文所提及，阀36包括环状物34。在至少一个实施方式中，环状物34 帮助打开阀36以消耗食物。不受理论约束，当植入抗回流阀10时，阀36在 蠕动期间扩张因此允许食物通过阀36。环状物34提供了构架结构，该构架结 构有助于形成使食物通过阀36的阀直径。由于单个环状物34向阀36提供支 撑，所以环状物34提供的径向力允许阀36在正常食道条件下塌缩，而在蠕动 期间起到弹簧的作用以允许阀打开至食道管腔的直径。这样，环状物34支撑 阀在蠕动期间打开，同时降低阀在蠕动期间堵塞的机会。
在一些实施方式中，形成网孔构架16的丝线28的一部分离开并重新进入 远侧构架端26以形成环状物34。在多个丝线28交织形成网孔构架16的一些 实施方式中，丝线28中的一个具有较大长度以形成环状物34。形成环状物34 的丝线28的长度至少取决于环状物34的直径和环状物34与远侧构架端26之 间的距离。
在至少一个实施方式中，形成环状物34的丝线通过交织到网孔构架16中 固定至网孔构架16。在一些实施方式中，交织到网孔构架16中形成环状物34 的丝线的各个部分平行于形成网孔构架16的丝线。在至少一个实施方式中， 形成环状物34的丝线还结合至网孔构架16。在一个实施方式中，覆盖物材料 30将形成环状物34的丝线结合至网孔构架16。图1示出通过覆盖物材料30 交织并结合到网孔构架16中的丝线。
在一个实施方式中，丝线离开和重新进入网孔构架16的位置相隔180度。 换句话讲，丝线离开和重新进入网孔构架16的点为彼此相对的。
在其他实施方式中，与形成网孔构架的丝线28分开的环状物丝线形成环 状物34。因此，在该实施方式中，环状物丝线是与网孔丝线28分开且不同的 构件。就该实施方式而言，环状物丝线的端区域被固定至网孔构架16，环状物 丝线的中间区域形成环状物34。环状物丝线的端区域自环状物丝线的交叉延伸 至网孔构架16。环状物丝线的端区域可如上关于形成环状物34的丝线28所述 固定至网孔构架16。在一个实施方式中，环状物丝线由不同于丝线28的材料 制成。如上文关于丝线28所讨论，环状物丝线具有0.3至0.4mm的直径，为 单个丝线(单丝)或多丝。
在至少一个实施方式中，环状物34附接至形成阀36的覆盖物材料。在一 些实施方式中，环状物34支撑阀36。如图中可见，环状物34为单个环状物。 换句话讲，形成环状物34的丝线具有单个交叉，如例如图1-3中所示。在一 个实施方式中，单个交叉位于远侧构架端26和远侧阀端14之间。在至少一个 实施方式中，形成环状物34的丝线具有0.3至0.4mm的直径。阀36和环状物 34的合适材料在下文进行讨论。在一些实施方式中，环状物34可通过诸如X 射线、MRI、超声等成像模式进行检测。在一个实施方式中，环状物34为不透 射线的。
在至少一个实施方式中，环状物34具有从环状物34离开网孔构架16的 位置处测量至环状物34的最大纵向程度的纵向长度(L)。在一些实施方式中， 环状物34的纵向长度为约30至40mm。在至少一个实施方式中，环状物34具 有最大等于远侧构架端区域24的直径的直径。在至少一个实施方式中，环状 物34相对于抗回流阀10的纵向轴线成斜角。
在一些实施方式中，环状物34的纵向长度大致等于阀36的纵向长度，如 例如图1所示。就这些实施方式而言，阀36具有从近侧阀端40测量至远侧阀 端42约30至40mm的纵向长度。因此，在一些实施方式中，阀36具有最大30mm 的纵向长度，在其他实施方式中，阀36具有最大40mm的纵向长度。
在其他实施方式中，形成阀36的材料30延伸超出环状物34为30至40mm (未示出)。就这些实施方式而言，阀36具有从近侧阀端40测量至远侧阀端 42约60至80mm的纵向长度。因此，在一些实施方式中，阀36具有最大60mm 的纵向长度，在其他实施方式中，阀36具有最大80mm的纵向长度。
B.形成抗回流阀
在至少一个实施方式中，如上文所述的抗回流阀10由以下步骤中至少一 些的组合形成：
1)形成网孔构架16
在一些实施方式中，形成网孔构架16包括交织单个丝线28或多个丝线28； 和通过使单个丝线28或多个丝线28中的一个延伸超出远侧构架端26并将环 状物丝线交织到网孔构架16中形成环状物34。
在其他实施方式中，形成网孔构架16包括交织单个丝线28或多个丝线28； 由环状物丝线形成环状物34，其中环状物丝线的端区域被固定至网孔构架16 并且环状物丝线的中间区域形成环状物34。
在至少一个实施方式中，网孔构架16形成于芯轴50上。在一些实施方式 中，芯轴50具有第一芯轴端区域52、芯轴中间区域54和第二芯轴端区域56。 在至少一个实施方式中，第一和第二芯轴端区域52、56具有比芯轴中间区域 54更大的直径。在一些实施方式中，芯轴50具有15mm-20mm的直径。在一些 实施方式中，第一和第二芯轴端区域52、56呈喇叭状，所以第一和第二芯轴 端区域52、56的直径大于芯轴中间区域54的直径。在至少一个实施方式中， 第一芯轴端区域52的直径比芯轴中间区域54的直径大了约17％，第二芯轴端 区域56的直径比芯轴中间区域54的直径最多大17％。在一些实施方式中，芯 轴端区域52、56的直径比芯轴中间区域54的直径最多大10％。在其他实施方 式中，芯轴端区域52、56的直径比芯轴中间区域54的直径最多大5％。
在至少一个实施方式中，第二芯轴端区域56具有充分长的足以形成具有 期望纵向长度的阀36、38的纵向长度。在至少一个实施方式中，芯轴50具有 平滑外表面。
在一个实施方式中，丝线28以一上一下的方式编织。
或者，网孔构架16可通过管状坯料、平板的切割或蚀刻设计生成，该平 板被切割或蚀刻，随后被卷起来。本领域已知或随后开发的任何其他合适的技 术也可用来制备本文公开的网孔构架16。
2)用覆盖物材料30涂覆网孔构架16
在至少一个实施方式中，网孔构架16在定位于芯轴50上时被涂覆。在一 些实施方式中，网孔构架16完全覆盖有覆盖物材料16。在一个实施方式中， 覆盖物材料30将环状物34结合至网孔构架16。
覆盖物材料30可以以任何合适的方式涂在网孔构架16上。
3)形成阀36
在至少一个实施方式中，阀36在网孔构架16和环状物34位于芯轴50上 时形成。
在一些实施方式中，阀36通过涂覆盖物材料30超出远侧构架端26以覆 盖环状物34而形成，从而形成阀36。
在其他实施方式中，阀36通过将第二覆盖物材料涂到网孔构架上使得第 二覆盖物材料结合至覆盖网孔构架的覆盖物材料30，并涂覆第二覆盖物材料使 得该第二覆盖物材料延伸超出远侧构架端以覆盖环状物而形成，从而形成阀。
C.合适的材料
丝线28和/或环状物丝线可由任何合适的生物相容性材料制成，该合适的 生物相容性材料包括一种或多种聚合物、一种或多种金属，或聚合物和金属的 组合。合适材料的实例包括可生物降解材料，其也是生物相容性的。可生物降 解意指材料会经历分解或腐败变成无害化合物，作为正常的生物学过程的一部 分。合适的可生物降解材料包括聚乳酸、聚乙醇酸(PGA)、胶原或其他缔结蛋 白或天然材料、聚已酸内酯、透明质酸、粘附蛋白，这些材料的共聚物及其复 合物和组合，以及其他可生物降解聚合物的组合。可使用的其他聚合物包括聚 对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、热塑性聚合物、聚酯，和聚碳酸酯共聚物。合适 金属的实例包括但不限于：不锈钢、钛、钽、铂、钨、金，和上述金属的任何 合金。合适合金的实例包括铂-铱合金、钴-铬合金(包括Elgiloy和Phynox)、 MP35N合金和镍-钛合金(例如镍钛诺)。
丝线28和/或环状物丝线可由具有形状记忆效应的材料制成，诸如镍钛诺； 可由具有超弹性性能的材料制成，诸如镍钛诺；或者可由可塑性变形的材料制 成。在具有形状记忆效应的材料的情况下，网孔构架16可设有记忆形状，然 后变形至直径减小的形状。网孔构架16在加热至转变温度并移除任何限制时 可恢复至其记忆形状。
阀36和/或覆盖物材料30的合适材料包括但不限于：硅酮、尿烷、聚氨 酯、聚酰胺，及其组合。在一些实施方式中，硅酮级4840/4830/4820用来涂 覆网孔构架16从而形成阀36。
在至少一个实施方式中，阀36由第一材料和不同于第一材料的第二材料 制成。在一些实施方式中，第一材料为硅酮，第二材料为聚对苯二甲酸乙二醇 酯(PET)。在一个实施方式中，套管30由第一材料形成，环状物34由第二材 料形成。
抗回流阀10的实施方式或方面(包括存在于权利要求中的实施方式)在 本发明范围内可以以任何形式和组合进行结合。作为非限制性实例，抗回流阀 10的下述实施方式或方面可以在本文公开的抗回流阀10的范围内以任何形式 和组合进行结合，如下：
方面1.抗回流阀(10)，包括：
丝线(28)，所述丝线(28)形成：
具有远侧构架端(26)的网孔构架(16)；和
从远侧构架端延伸一定距离的环状物(34)，环状物形成阀(36)的一 部分。
方面2.抗回流阀(10)，包括：
网孔构架段(32)，所述网孔构架段(32)包括：
形成网孔构架(16)的丝线(28)，所述网孔构架(16)具有形成网孔 构架段的端部的远侧构架端(26)；
覆盖物(30)；
从网孔构架段(16)延伸出来的阀段(38)，所述阀段包括：
阀(36)，其中阀为覆盖物(30)的延伸部，所述阀还包括从远侧构架 端(26)延伸一定距离的环状物(34)。
方面3.抗回流阀(10)，包括：
从支撑件(16)纵向延伸出来的阀(36)，其特征在于阀包括环状物(34)。
方面4.抗回流阀(10)，包括第一材料的套管(30)和不同于第一材料的 第二材料的环状物(34)，环状物(34)附接到第一材料的套管(30)上。
方面5.形成抗回流阀(10)的方法，包括：
由丝线(28)形成网孔构架(16)，丝线还形成环状物(34)，环状物从 远侧构架端(26)延伸一定距离；和
由聚合物材料(30)形成阀(36)，阀从网孔构架(16)延伸出来并包括 环状物(34)。
方面6.形成抗回流阀(10)的方法，包括：
形成网孔构架段(32)；
形成阀段(38)，阀段自网孔构架段纵向延伸出来，阀段包括具有环状物 (34)的阀(36)，环状物(34)由自网孔构架段延伸出来的丝线(28)形成。
方面7.形成抗回流阀(10)的方法，包括：
形成阀(36)，所述阀包括第一材料的套管(30)和不同于第一材料的第 二材料的环状物(34)。
方面8.根据方面7所述的方法，还包括将阀(36)固定至支撑件(16)的 端部。
方面9.根据方面2和6所述的抗回流阀，其中网孔构架段(32)形成于芯 轴(50)上。
方面10.根据方面2、6和9所述的抗回流阀，其中阀段(38)形成于芯轴 (50)上。
方面11.根据方面1-8所述的抗回流阀，其中抗回流阀(10)形成于芯轴 (50)上。
方面12.根据方面9-11所述的抗回流阀，其中芯轴(50)具有第一芯轴端 区域(52)、芯轴中间区域(54)和第二芯轴端区域(56)，其中芯轴中间区 域(54)的直径小于第一和第二芯轴端区域(52、56)的直径。
方面13.根据方面12所述的抗回流阀，其中第一芯轴端区域(52)的直径 比芯轴中间区域(54)的直径最多大17％，第二芯轴端区域(56)的直径比芯 轴中间区域(54)的直径最多大17％。
方面14.根据方面12-13所述的抗回流阀，其中第一芯轴端区域(52)的 直径比芯轴中间区域(54)的直径最多大10％，并且第二芯轴端区域(56)的 直径比芯轴中间区域(54)的直径最多大10％。
方面15.根据方面12-14所述的抗回流阀，其中第一芯轴端区域(52)的 直径比芯轴中间区域(54)的直径最多大5％，并且第二芯轴端区域(56)的直 径比芯轴中间区域(54)的直径最多大5％。
方面16.根据方面2、6和9所述的抗回流阀，其中网孔构架段(32)通过 交织丝线(28)形成。
方面17.根据方面6和9所述的抗回流阀，其中网孔构架段(32)包括形 成网孔构架(16)的丝线(28)，和覆盖物(30)。
方面18.根据方面3和8所述的抗回流阀，其中支撑件为网孔构架(16)。
方面19.根据方面1-2、5和17-18所述的抗回流阀，其中网孔构架(16) 具有喇叭状的构架端区域(20、24)。
方面20.根据方面19所述的抗回流阀，其中网孔构架(16)具有近侧构架 端区域(20)、构架中间区域(22)和远侧构架端区域(24)，其中构架区域 (20、22、24)中至少一个的直径小于构架区域(20、22、24)中其他的直径。
方面21.根据方面20所述的抗回流阀，其中构架端区域(20、24)的直径 比构架中间区域(22)的直径最多大17％。
方面22.根据方面20-21所述的抗回流阀，其中构架端区域(20、24)的 直径比构架中间区域(22)的直径最多大10％。
方面23.根据方面20-22所述的抗回流阀，其中构架端区域(20、24)的 直径比构架中间区域(22)的直径最多大5％。
方面24.根据方面1-2、5和17-23所述的抗回流阀，其中形成网孔构架(16) 的丝线(28)在近侧构架端(18)处形成多个线匝，在远侧构架端(26)处形 成多个线匝，使得近侧和远侧构架端(18、26)为防损伤端部。
方面25.根据方面1-2、5和17-24所述的抗回流阀，其中形成网孔构架(16) 的丝线(28)包含聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。
方面26.根据方面1-2、5和17-25所述的抗回流阀，其中形成网孔构架(16) 的丝线(28)也形成环状物(34)。
方面27.根据方面1-2、5和17-25所述的抗回流阀，其中形成环状物(34) 的丝线不是形成网孔构架(16)的丝线(28)。
方面28.根据方面1-2、5和17-27所述的抗回流阀，其中网孔构架(16) 具有最大150mm的纵向长度。
方面29.根据方面1-2、5和17-28所述的抗回流阀，其中网孔构架(16) 具有最大60mm的纵向长度。
方面30.根据方面3、8和18-29所述的抗回流阀，其中环状物(34)从支 撑件(16)延伸出来。
方面31.根据方面24-30所述的抗回流阀，其中环状物(34)不是在远侧 构架端(26)处的多个线匝中的一个。
方面32.根据方面2-4和7-31所述的抗回流阀，其中环状物(34)为丝线。
方面33.根据方面1-32所述的抗回流阀，其中环状物(34)具有最大40mm 的纵向长度。
方面34.根据方面1-33所述的抗回流阀，其中环状物(34)具有最大30mm 的纵向长度。
方面35.根据方面32-34所述的抗回流阀，其中丝线(34)具有0.3mm至 0.4mm的直径。
方面36.根据方面1-2、5-6、9-25、27-28和31-35所述的抗回流阀，丝 线(28)为多个丝线，其中多个丝线中的一个具有较大长度以形成环状物(34)， 多个丝线中的其他丝线形成网孔构架(16)。
方面37.根据方面1-2、5-6、9-25、27-28和31-36所述的抗回流阀，其 中环状物(34)由单个丝线形成。
方面38.根据方面1-2、5-6、9-25、27-28和31-37所述的抗回流阀，其 中丝线(28、34)为单个丝线(单丝)。
方面39.根据方面1-2、5-6、9-25、27-28和31-38所述的抗回流阀，其 中环状物(34)包括丝线(28)的单个交叉。
方面40.根据方面39所述的抗回流阀，其中单个交叉位于远侧构架端(26) 与抗回流阀(10)的远侧端(14)之间。
方面41.根据方面1-2、5-6、9-25、27-28和31-40所述的抗回流阀，其 中环状物(34)包含聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。
方面42.根据方面1-41所述的抗回流阀，其中环状物(34)为不透射线的。
方面43.根据方面1-2、5-6、9-25、27-28和35-42所述的抗回流阀，其 中丝线(28、34)具有0.3mm至0.4mm的直径。
方面44.根据方面1、9、19-28、31-43所述的抗回流阀，其中阀(36)为 在网孔构架(16)上延伸的覆盖物(30)的延伸部。
方面45.根据方面55所述的抗回流阀，其中覆盖物(30)包含硅酮。
方面46：根据方面5、19-28和31-43所述的形成抗回流阀的方法，其中 形成阀(36)的聚合物材料还覆盖网孔构架(16)。
方面47：根据方面5和29所述的抗回流阀，其中聚合物材料包括硅酮。
方面48：根据方面47所述的抗回流阀，其中硅酮选自由硅酮级4840、硅 酮级4830、硅酮级4820，及其组合构成的群组。
方面49：根据方面1-48所述的抗回流阀，其中抗回流阀(10)具有最大 190mm的纵向长度。
方面50.根据方面1-49所述的抗回流阀，其中抗回流阀(10)具有最大 90mm的纵向长度。
方面51.根据方面1-50所述的抗回流阀，其中抗回流阀(10)包括治疗剂 的涂层。
方面52.根据方面4、7、11-15、31-35、37-45和49-51所述的抗回流阀， 其中第一材料为硅酮，第二材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。
方面53.根据方面52所述的抗回流阀，其中硅酮选自由硅酮级4840、硅 酮级4830、硅酮级4820，及其组合构成的群组。
方面54：根据方面52-53所述的抗回流阀，其中第一材料的套管仅由环状 物(34)支撑。
方面55.根据方面52-54所述的抗回流阀，第一材料的套管的端部固定至 支撑件。
方面56.根据方面55所述的抗回流阀，其中支撑件为根据方面18、24-28、 31、36和44所述的网孔构架(16)。
上述公开旨在说明性而非限制性。本说明书将向本领域普通技术人员建议 许多变型和替代形式。个别图中所示并在以上描述的各种元件可根据需要进行 组合或作出修改以组合。所有这些替代形式和变型旨在包括在权利要求的范围 内，其中术语“包括”意指“包括但不限于”。