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1、(10)申请公布号 CN 103961367 A (43)申请公布日 2014.08.06 CN 103961367 A (21)申请号 201410144526.7 (22)申请日 2014.04.11 A61K 31/785(2006.01) A61K 9/46(2006.01) A61P 15/00(2006.01) A61P 31/04(2006.01) A61K 31/155(2006.01) (71)申请人 锦州九洋药业有限责任公司 地址 121007 辽宁省锦州市经济技术开发区 锦港大街三段 6 号 (72)发明人 刘晓渊 佟彦波 王雷 (74)专利代理机构 锦州辽西专利事务所 。
2、21225 代理人 李辉 (54) 发明名称 一种洗液泡腾片及其制备方法 (57) 摘要 一种洗液泡腾片及其制备方法， 由以下原料 组成 ： 醋酸氯已定， 聚六亚甲基双胍， 维生素 C， 碳 酸氢钠， 酒石酸作为主料， 称取交联聚维酮， 聚维 酮 K30， 可溶性淀粉， 聚乙二醇 6000， 羧甲淀粉钠， 己二酸作为辅料 ； 制备方法是 ： 将碳酸氢钠、 维生 素C、 醋酸氯已定和可溶性淀粉混合， 加入5%聚维 酮 K30 溶液， 混合制得软材 ； 将软材进行制粒， 转 入沸腾干燥制粒机中， 干燥、 整粒， 加入酒石酸、 聚 乙二醇 6000、 己二酸、 聚六亚甲基双胍、 羧甲淀粉 钠、 交联。
3、聚维酮配进行总混后装入压片机料斗压 成片剂， 得到洗液泡腾片。优点是 ： 治疗妇科炎症 效果好， 携带和贮藏方便， 药效贮藏时间延长， 可 杀灭多种导致妇科炎症细菌。 (51)Int.Cl. 权利要求书 2 页 说明书 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书5页 (10)申请公布号 CN 103961367 A CN 103961367 A 1/2 页 2 1. 一种洗液泡腾片， 其特征是 ： 由以下原料组成 ： 醋酸氯已定 36g 90g ； 聚六亚甲基双胍 36g 90g ； 维生素 C 3g 7g ； 碳酸氢钠 500g 900g ； 。
4、酒石酸 500g 900g ； 交联聚维酮 1g 3 g ； 聚维酮 K30 20g 50g ； 可溶性淀粉 8 g 15g; 聚乙二醇 6000 20g 70g; 羧甲淀粉钠 10g 50g; 己二酸 1 00g 300g。 2. 如权利要求 1 所述的一种洗液泡腾片的制备方法， 其特征是 ： 具体步骤如下 ： 1.1、 称取原料 以批量为 1000 片计， 称取 36g 90g 醋酸氯已定， 36g 90g 聚六亚甲基双胍， 3g 7g 维生素 C， 500g 900g 碳酸氢钠， 500g 900g 酒石酸作为主料， 备用， 称取 1g 3g 交联聚 维酮， 20g 50g 聚维酮 K3。
5、0， 8g 15g 可溶性淀粉， 20g 70g 聚乙二醇 6000， 10g 50g 羧甲淀粉钠， 100g 300g 己二酸作为辅料， 备用 ； 1.2、 粉碎 将聚乙二醇 6000 与己二酸分别用万能粉碎机粉成 100 目细粉， 备用 ； 1.3、 预混 将碳酸氢钠、 维生素 C、 醋酸氯已定和可溶性淀粉， 投入高效混合机中混合 2min 7min， 得到混合料 ； 1.4、 制软材 将混合料中加入用乙醇调配的质量百分比浓度为 5% 聚维酮 K30 溶液， 混合 5min 10min， 制得软材 ； 1.5、 制湿颗粒 将软材转入摇摆式颗粒机中， 用 18 目尼龙筛进行制粒， 得到湿颗粒。
6、 ； 1.6、 干燥 将湿颗粒转入沸腾干燥制粒机中， 在 35 40下干燥 40min 50min， 风速控制在 7m/s 10m/s 以下， 烘至使水份的质量百分比含量 4.0% ； 1.7、 整粒 将干燥后的颗粒加入摇摆式颗粒机整粒， 筛网 16 目， 进行整粒 ； 1.8、 总混 将酒石酸、 步骤 1.2 经粉碎的聚乙二醇 6000 和己二酸、 聚六亚甲基双胍、 羧甲淀粉钠、 交联聚维酮配和步骤 1.7 中整粒后的颗粒料投入二维运动混合机进行总混， 混合时间为 30min ； 1.9、 压片 将总混后的颗粒装入压片机料斗压成片剂， 得到洗液泡腾片。 权 利 要 求 书 CN 103961。
7、367 A 2 2/2 页 3 3. 根据权利要求 2 所述的洗液泡腾片的制备方法， 其特征是 ： 所述乙醇的体积浓度为 95%。 权 利 要 求 书 CN 103961367 A 3 1/5 页 4 一种洗液泡腾片及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种洗液泡腾片及其制备方法。 背景技术 0002 妇科炎症作为女性的常见妇科疾病， 严重影响女性的身心健康以及生活。妇科炎 症一般由病菌感染所致， 以白带的性状发生改变以及外阴疡痒灼痛为主要临床特点， 感染 严重时会累及尿道， 伴有有尿痛、 炎尿急等症状， 具有病情较长， 不易根治， 容易反复发作的 特点， 如果不能及时治疗极有可能发生恶。
8、化。 0003 目前， 内用洗液是治疗妇科炎症治疗方式之一， 具有使用方便的特点， 但是市场上 该类洗液往往用于抑制一种或同一类细菌， 导致洗液对于治疗妇科炎症效果不理想。并且 洗液具有携带、 不方便的缺点， 药效贮藏时间延短。 发明内容 0004 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗妇科炎症效果好、 携带和贮藏方便、 药 效贮藏时间延长、 可杀灭多种导致妇科炎症细菌的洗液泡腾片及其制备方法。 0005 本发明的技术解决方案是 ： 一种洗液泡腾片， 由以下原料组成 ： 醋酸氯已定 36g 90g ； 聚六亚甲基双胍 36g 90g ； 维生素 C 3g 7g ； 碳酸氢钠 500g 900g 。
9、； 酒石酸 500g 900g ； 交联聚维酮 1g 3 g ； 聚维酮 K30 20g 50g ； 可溶性淀粉 8 g 15g; 聚乙二醇 6000 20g 70g; 羧甲淀粉钠 10g 50g; 己二酸 100g 300g。 0006 一种洗液泡腾片的制备方法， 其具体步骤如下 ： 1、 称取原料 以批量为 1000 片计， 称取 36g 90g 醋酸氯已定， 36g 90g 聚六亚甲基双胍， 3g 7g 维生素 C， 500g 900g 碳酸氢钠， 500g 900g 酒石酸作为主料， 备用， 称取 1g 3g 交联聚 维酮， 20g 50g 聚维酮 K30， 8g 15g 可溶性淀粉，。
10、 20g 70g 聚乙二醇 6000， 10g 50g 羧甲淀粉钠， 100g 300g 己二酸作为辅料， 备用 ； 2、 粉碎 将聚乙二醇 6000 与己二酸分别用万能粉碎机粉成 100 目细粉， 备用 ； 说 明 书 CN 103961367 A 4 2/5 页 5 3、 预混 将碳酸氢钠、 维生素 C、 醋酸氯已定和可溶性淀粉， 投入高效混合机中混合 2min 7min， 得到混合料 ； 4、 制软材 将混合料中加入用乙醇调配的质量百分比浓度为 5% 聚维酮 K30 溶液， 混合 5min 10min， 制得软材 ； 5、 制湿颗粒 将软材转入摇摆式颗粒机中， 用 18 目尼龙筛进行制粒。
11、， 得到湿颗粒 ； 6、 干燥 将湿颗粒转入沸腾干燥制粒机中， 在 35 40下干燥 40min 50min， 风速控制在 7m/s 10m/s 以下， 烘至使水份的质量百分比含量 4.0% ； 7、 整粒 将干燥后的颗粒加入摇摆式颗粒机整粒， 筛网 16 目， 进行整粒 ； 8、 总混 将酒石酸、 步骤 2 经粉碎的聚乙二醇 6000 和己二酸、 聚六亚甲基双胍、 羧甲淀粉钠、 交 联聚维酮配和步骤 7 中整粒后的颗粒料投入二维运动混合机进行总混， 混合时间为 30min ； 9、 压片 将总混后的颗粒装入压片机料斗压成片剂， 得到洗液泡腾片。 0007 所述乙醇的体积浓度为 95%。 00。
12、08 本发明的有益效果 ： （1） 、 洗液泡腾片以片剂形式存在， 其便于携带、 贮藏， 并且药效贮藏时间延长。 0009 （2） 、 将醋酸氯已定及聚六亚甲基双胍充分混合到酸碱颗粒表面， 利用酸碱中和反 应原理将杀菌的有效成分迅速充分溶解到药物溶液中， 达到杀菌效果， 更好的发挥醋酸氯 已定及聚六亚甲基双胍的灭菌效果。 0010 （3） 、 在原料中加入维生素 C， 可以起到滋养皮肤的作用， 并且维生素 C 能够部分代 替酒石酸起酸碱中和作用， 并且维生素 C 成分不丧失。 0011 （4） 、 醋酸氯已定具有杀灭金黄色葡萄球菌、 大肠杆菌的效果 ； 聚六亚甲基双胍具 有杀灭白色念球菌、 淋。
13、球菌等细菌性、 霉菌性和滳虫性病菌的效果， 二者复合使用具有增强 药效， 使杀菌和抑菌效果更广谱。 具体实施方式 0012 实施例 1 1、 称取原料 以批量为 1000 片计， 称取 36g 醋酸氯已定， 90g 聚六亚甲基双胍， 3g 维生素 C， 500g 碳 酸氢钠， 900g 酒石酸作为主料， 备用， 称取 1g 交联聚维酮， 35g 聚维酮 K30， 15g 可溶性淀粉， 70g 聚乙二醇 6000， 100g 己二酸， 50g 羧甲淀粉钠作为辅料， 备用 ； 2、 粉碎 将聚乙二醇 6000 与己二酸分别用万能粉碎机粉成 100 目细粉， 备用 ； 3、 预混 说 明 书 CN 。
14、103961367 A 5 3/5 页 6 将碳酸氢钠、 维生素 C、 醋酸氯已定和可溶性淀粉， 投入高效混合机中混合 2min， 得到 混合料 ； 4、 制软材 将混合料中加入用乙醇调配的质量百分比浓度为5%聚维酮K30溶液， 所述乙醇的体积 浓度为 95%， 混合 10min， 制得软材 ； 5、 制湿颗粒 将软材转入摇摆式颗粒机中， 用 18 目尼龙筛进行制粒， 得到湿颗粒 ； 6、 干燥 将湿颗粒转入沸腾干燥制粒机中， 在35下干燥50min， 风速控制在7m/s以下， 烘至水 份 4.0wt% ； 7、 整粒 将干燥后的颗粒加入摇摆式颗粒机整粒， 筛网 16 目， 进行整粒 ； 8、。
15、 总混 将酒石酸、 步骤 2 经粉碎的聚乙二醇 6000 和己二酸、 聚六亚甲基双胍、 羧甲淀粉钠、 交 联聚维酮配和步骤 7 中整粒后的颗粒料投入二维运动混合机进行总混， 混合时间为 30min ； 9、 压片 将总混后的颗粒装入压片机料斗压成 1.8g/ 片的片剂， 得到洗液泡腾片。 使用方法 ： 将 l 片 （1.8g） 投入到 100 毫升的温水中， 待泡腾结束后即可作为内用洗液 使用。 0013 表 1. 本发明洗液泡腾片与其他类型杀菌剂的性能比较 表 2 洗液泡腾片杀菌效果 （在额定浓度下） 说 明 书 CN 103961367 A 6 4/5 页 7 由表 2 可以看出本发明洗液。
16、泡腾片对大肠杆菌、 白色念球菌、 金黄色葡萄球菌、 淋球菌 等细菌性、 霉菌性、 滴虫性病菌具有抑菌作用。 0014 实施例 2 1、 称取原料 以批量为 1000 片计， 称取 90g 醋酸氯已定， 36g 聚六亚甲基双胍， 7g 维生素 C， 900g 碳 酸氢钠， 500g 酒石酸作为主料， 备用， 称取 3g 交联聚维酮， 50g 聚维酮 K30， 8g 可溶性淀粉， 20g 聚乙二醇 6000， 176g 己二酸， 10g 羧甲淀粉钠作为辅料， 备用 ； 2、 粉碎 将聚乙二醇 6000 与己二酸分别用万能粉碎机粉成 100 目细粉， 备用 ； 3、 预混 将碳酸氢钠、 维生素 C、。
17、 醋酸氯已定和可溶性淀粉， 投入高效混合机中混合 7min， 得到 混合料 ； 4、 制软材 将混合料中加入用乙醇调配质量百分比浓度为5%聚维酮K30溶液， 所述乙醇的体积浓 度为 95%， 混合 5min， 制得软材 ； 5、 制湿颗粒 将软材转入摇摆式颗粒机中， 用 18 目尼龙筛进行制粒， 得到湿颗粒 ； 6、 干燥 将湿颗粒转入沸腾干燥制粒机中， 在 40下干燥 40min 50min， 风速控制在 10m/s 以 下， 烘至水份 4.0wt% ； 7、 整粒 将干燥后的颗粒加入摇摆式颗粒机整粒， 筛网 16 目， 进行整粒 ； 8、 总混 将酒石酸、 步骤 2 经粉碎的聚乙二醇 60。
18、00 和己二酸、 聚六亚甲基双胍、 羧甲淀粉钠、 交 联聚维酮配和步骤 7 中整粒后的颗粒料投入二维运动混合机进行总混， 混合时间为 30min ； 9、 压片 将总混后的颗粒装入压片机料斗压成 1.8g/ 片的片剂， 得到洗液泡腾片。 实施例 3 1、 称取原料 以批量为 1000 片计， 称取 50g 醋酸氯已定， 50g 聚六亚甲基双胍， 5g 维生素 C， 641g 碳 说 明 书 CN 103961367 A 7 5/5 页 8 酸氢钠， 640g 酒石酸作为主料， 备用， 称取 2g 交联聚维酮， 20g 聚维酮 K30， 12g 可溶性淀粉， 50g 聚乙二醇 6000， 300。
19、g 己二酸， 30g 羧甲淀粉钠作为辅料， 备用 ； 2、 粉碎 将聚乙二醇 6000 与己二酸分别用万能粉碎机粉成 100 目细粉， 备用 ； 3、 预混 将碳酸氢钠、 维生素 C、 醋酸氯已定和可溶性淀粉， 投入高效混合机中混合 5min， 得到 混合料 ； 4、 制软材 将混合料中加入用乙醇调配质量百分比浓度为5%聚维酮K30溶液， 所述乙醇的体积浓 度为 95%， 混合 8min， 制得软材 ； 5、 制湿颗粒 将软材转入摇摆式颗粒机中， 用 18 目尼龙筛进行制粒， 得到湿颗粒 ； 6、 干燥 将湿颗粒转入沸腾干燥制粒机中， 在38下干燥45min， 风速控制在8m/s以下， 烘至水 份 4.0wt% ； 7、 整粒 将干燥后的颗粒加入摇摆式颗粒机整粒， 筛网 16 目， 进行整粒 ； 8、 总混 将酒石酸、 步骤 2 经粉碎的聚乙二醇 6000 和己二酸、 聚六亚甲基双胍、 羧甲淀粉钠、 交 联聚维酮配和步骤 7 中整粒后的颗粒料投入二维运动混合机进行总混， 混合时间为 30min ； 9、 压片 将总混后的颗粒装入压片机料斗压成 1.8g/ 片的片剂， 得到洗液泡腾片。 说 明 书 CN 103961367 A 8 。