一种用于治疗五更泻的中药制剂.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201710537901.8

申请日:

20170704

公开号:

CN107213449A

公开日:

20170929

当前法律状态:

有效性:

审查中

法律详情:

IPC分类号:

A61K36/9068,A61P1/12,A61P1/00

主分类号:

A61K36/9068,A61P1/12,A61P1/00

申请人:

金云龙

发明人:

金云龙

地址:

236509 安徽省阜阳市界首市大黄镇郭瓦行政村金寨村39号

优先权:

CN201710537901A

专利代理机构:

安徽信拓律师事务所

代理人:

张加宽

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内容摘要

本发明公开了一种用于治疗五更泻的中药制剂,其特征在于由以下重量的组分制成:白术8‑12克、苍术8‑12克、厚朴8‑12克、陈皮8‑12克、茯苓14‑16克、干姜8‑12克、泽泻14‑16克、车前子14‑16克、附子8‑12克、甘草4‑6克、黄芪14‑16克、白芍8‑12克。本发明根据祖传秘方加以科学配置,疗效好,标本兼治,在实际治疗中可达到100%有效率,使用方便,无任何副作用。

权利要求书

1.一种用于治疗五更泻的中药制剂,其特征在于由以下重量的组分制成:白术8-12克、苍术8-12克、厚朴8-12克、陈皮8-12克、茯苓14-16克、干姜8-12克、泽泻14-16克、车前子14-16克、附子8-12克、甘草4-6克、黄芪14-16克、白芍8-12克。 2.根据权利要求1所述的一种用于治疗五更泻的中药制剂,其特征在于由以下重量的组分制成:白术10克、苍术10克、厚朴10克、陈皮10克、茯苓15克、干姜10克、泽泻15克、车前子15克、附子10克、甘草5克、黄芪15克、白芍10克。 3.一种权利要求1或2所述中药制剂的制备方法,其特征在于步骤如下:(1)将陈皮、干姜和白芍一起投入粉碎机,利用粉碎机粉碎成粉末,过180-200目药筛,得到粉料I;(2)将粉料I于真空低温冷风干燥设备中,在40-50℃温度下保持60-90分钟,然后放入保鲜库中保存6-8小时,保鲜库内温度在6-8℃,湿度85%以上;干燥后的粉料在低温低湿环境下存放几个小时能够充分吸收水分,利于药效的析出;(3)将:白术、苍术、厚朴、茯苓、泽泻、车前子、附子、甘草及黄芪一起粉碎,过60-80目药筛,得粉料II;(4)将粉料II用纯水润湿,在温度38-45℃下保持40-60分钟,然后以粉料II为基数,加入1.5倍重量的纯水,搅拌均匀,调节中间体pH值为5.0-6.5,合适的pH值能保持药材不变质,在温度55±2℃下水解20-24小时,得到料液I;(5)利用压滤机对料液I进行压滤,收集滤液,得到料液II,将料液II加热到55℃-70℃,保温2小时,能够保证产品质量稳定,收率高,之后进行超微过滤,经高压均质机均质,收集滤液得料液III待用;(6)将料液III与粉料I充分混合,在真空干燥设备中进行干燥,然后将干燥物研成细末,包装得到成品。 4.根据权利要求3所述的方法,其特征在于,步骤(5)中均质机的均质压力为15~20MPa。 5.根据权利要求3所述的方法,其特征在于,步骤(5)中的料液II在均质后经200目筛过滤。

说明书

技术领域

本发明涉及中医药技术领域,具体涉及一种用于治疗五更泻的中药制剂。

背景技术

中医认为,五更泻主要是由于脾肾阳虚所致,主要表现为泻后腑气通则安,肾亏则腰膝酸冷、脘腹畏寒、形寒肢冷、夜间尿频、舌质淡、体胖有齿印、脉沉细无力等,此病症多见于由炎夏转入秋凉时期,男性多于女性,多见于中老年人,此病症往往积年累月,从而给病人带来很大的烦恼。本发明公开了一种治五更泻的配方,适用于各种不同程度的五更泻患者,本配方的治疗原理是温肾健脾、固涩止泻,以增强其温肾暖脾之力,同时还有扶正气、抗寒邪的作用,对治疗五更泻有显著的疗效。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种配方简单,治愈率高的用于治疗痔疮的中药制剂。

本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现:

一种用于治疗五更泻的中药制剂,由以下重量的组分制成:白术8-12克、苍术8-12克、厚朴8-12克、陈皮8-12克、茯苓14-16克、干姜8-12克、泽泻14-16克、车前子14-16克、附子8-12克、甘草4-6克、黄芪14-16克、白芍8-12克。

各组分的较佳重量为:白术10克、苍术10克、厚朴10克、陈皮10克、茯苓15克、干姜10克、泽泻15克、车前子15克、附子10克、甘草5克、黄芪15克、白芍10克。

上述中药制剂的制备方法如下:

(1)将陈皮、干姜和白芍一起投入粉碎机,利用粉碎机粉碎成粉末,过180-200目药筛,得到粉料I;

(2)将粉料I于真空低温冷风干燥设备中,在40-50℃温度下保持60-90分钟,然后放入保鲜库中保存6-8小时,保鲜库内温度在6-8℃,湿度85%以上;干燥后的粉料在低温低湿环境下存放几个小时能够充分吸收水分,利于药效的析出;

(3)将:白术、苍术、厚朴、茯苓、泽泻、车前子、附子、甘草及黄芪一起粉碎,过60-80目药筛,得粉料II;

(4)将粉料II用纯水润湿,在温度38-45℃下保持40-60分钟,然后以粉料II为基数,加入1.5倍重量的纯水,搅拌均匀,调节中间体pH值为5.0-6.5,合适的pH值能保持药材不变质,在温度55±2℃下水解20-24小时,得到料液I;

(5)利用压滤机对料液I进行压滤,收集滤液,得到料液II,将料液II加热到55℃-70℃,保温2小时,能够保证产品质量稳定,收率高,之后进行超微过滤,经高压均质机均质,收集滤液得料液III待用;

(6)将料液III与粉料I充分混合,在真空干燥设备中进行干燥,然后将干燥物研成细末,包装得到成品。

步骤(5)中均质机的均质压力为15~20MPa。

步骤(5)中的料液II在均质后经200目筛过滤。

本发明具有健脾,祛湿,止泻,理气之功效,用于治疗急性肠炎等。

服用方法:每天3次,一次4克,早晚温开水送服,治疗2天为1个疗程,治疗2个疗程观察疗效。

临床观察:

本发明人为进一步证明药物的临床疗效和安全性,选择100位患者对本发明的药物进行临床观察。男60例,女40例,2天为一个疗程,根据病情及恢复快慢,一般服用1-4个疗程就痊愈了。

疗效评定标准:

治愈:五更泻症状消失。

好转:五更泻症状缓减或消失。

无效:治疗前后无明显变化。

治疗结果:痊愈80例,占80%,显效15例,占15%,有效5例,占5%,无效0例,总有效率100%。

本发明中药在投入市场前进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验,对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下:

(1)对本发明制备的药丸进行动物急性毒性试验:

药物:本发明所用到的原料药从普通中药店购买得到,其规格符合国家中药材标准。

试验动物:小白鼠,体重在50g左右,雌雄随机选择,由市场购买。

方法和结果:取小白鼠10只,饥饿20小时左右,按每只每天分3次灌喂9g,连续喂一周,观察10天,小鼠活动正常,无毒性反应,无死亡。表明口服液无急性毒性,临床用药剂量安全。

(2)对本发明制备的丸剂进行动物长期毒性试验:

试验动物:大白鼠,体重在120-130g,雌雄随机选择,由市场购买。

方法和结果:取大白鼠20只,分成2组,每组10只,其中第1组作为给药组,按每只每天2次灌喂,每次2g,第2组正常喂食作为对照组,每日一次,连续灌喂90天,测体重,于最后一次给药后24小时断头处死,测血、尿常规、肝功能、肾功能,取心、肾等内脏,观察组织形态的变化,观察剂量的作用,观察饮食、活动的变化,实验证明给药组与对照组比较无显著变化,均无毒性反应,是一种安全的药物。

本发明的有益效果是:本组方合理,制备简单,中药组合物无污染、无药残、无耐药性,成本低,取材广,生物利用度高,疗效非常显著。本发明按照中兽医传统理论,优选出十二味中药,并使它们按照优选配比组成纯中药制剂,有效保证了人们的身体健康。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解,下面结合具体实施例,进一步阐述本发明。

实施例1

一种用于治疗五更泻的中药制剂,由以下重量的组分制成:白术10克、苍术10克、厚朴10克、陈皮10克、茯苓15克、干姜10克、泽泻15克、车前子15克、附子10克、甘草5克、黄芪15克、白芍10克。

上述中药制剂的制备方法如下:

(1)将陈皮、干姜和白芍一起投入粉碎机,利用粉碎机粉碎成粉末,过180-200目药筛,得到粉料I;

(2)将粉料I于真空低温冷风干燥设备中,在40-50℃温度下保持60-90分钟,然后放入保鲜库中保存6-8小时,保鲜库内温度在6-8℃,湿度85%以上;干燥后的粉料在低温低湿环境下存放几个小时能够充分吸收水分,利于药效的析出;

(3)将:白术、苍术、厚朴、茯苓、泽泻、车前子、附子、甘草及黄芪一起粉碎,过60-80目药筛,得粉料II;

(4)将粉料II用纯水润湿,在温度38-45℃下保持40-60分钟,然后以粉料II为基数,加入1.5倍重量的纯水,搅拌均匀,调节中间体pH值为5.0-6.5,合适的pH值能保持药材不变质,在温度55±2℃下水解20-24小时,得到料液I;

(5)利用压滤机对料液I进行压滤,收集滤液,得到料液II,将料液II加热到55℃-70℃,保温2小时,能够保证产品质量稳定,收率高,之后进行超微过滤,经高压均质机均质,均质压力为15~20MPa,均质后经200目筛过滤,收集滤液得料液III待用;

(6)将料液III与粉料I充分混合,在真空干燥设备中进行干燥,然后将干燥物研成细末,包装得到成品。

本发明具有健脾,祛湿,止泻,理气之功效,用于治疗急性肠炎等。

服用方法:每天3次,一次4克,早晚温开水送服,治疗2天为1个疗程,治疗2个疗程观察疗效。

实施例2

一种用于治疗五更泻的中药制剂,由以下重量的组分制成:白术12克、苍术8克、厚朴12克、陈皮8克、茯苓16克、干姜8克、泽泻16克、车前子14克、附子12克、甘草4克、黄芪16克、白芍8克。

上述中药制剂的制备方法如下:

(1)将陈皮、干姜和白芍一起投入粉碎机,利用粉碎机粉碎成粉末,过180-200目药筛,得到粉料I;

(2)将粉料I于真空低温冷风干燥设备中,在40-50℃温度下保持60-90分钟,然后放入保鲜库中保存6-8小时,保鲜库内温度在6-8℃,湿度85%以上;干燥后的粉料在低温低湿环境下存放几个小时能够充分吸收水分,利于药效的析出;

(3)将:白术、苍术、厚朴、茯苓、泽泻、车前子、附子、甘草及黄芪一起粉碎,过60-80目药筛,得粉料II;

(4)将粉料II用纯水润湿,在温度38-45℃下保持40-60分钟,然后以粉料II为基数,加入1.5倍重量的纯水,搅拌均匀,调节中间体pH值为5.0-6.5,合适的pH值能保持药材不变质,在温度55±2℃下水解20-24小时,得到料液I;

(5)利用压滤机对料液I进行压滤,收集滤液,得到料液II,将料液II加热到55℃-70℃,保温2小时,能够保证产品质量稳定,收率高,之后进行超微过滤,经高压均质机均质,均质压力为15~20MPa,均质后经200目筛过滤,收集滤液得料液III待用;

(6)将料液III与粉料I充分混合,在真空干燥设备中进行干燥,然后将干燥物研成细末,包装得到成品。

本发明具有健脾,祛湿,止泻,理气之功效,用于治疗急性肠炎等。

服用方法:每天3次,一次4克,早晚温开水送服,治疗2天为1个疗程,治疗2个疗程观察疗效。

实施例3

一种用于治疗五更泻的中药制剂,由以下重量的组分制成:白术8克、苍术12克、厚朴8克、陈皮12克、茯苓14克、干姜12克、泽泻14克、车前子16克、附子8克、甘草6克、黄芪14克、白芍12克。

上述中药制剂的制备方法如下:

(1)将陈皮、干姜和白芍一起投入粉碎机,利用粉碎机粉碎成粉末,过180-200目药筛,得到粉料I;

(2)将粉料I于真空低温冷风干燥设备中,在40-50℃温度下保持60-90分钟,然后放入保鲜库中保存6-8小时,保鲜库内温度在6-8℃,湿度85%以上;干燥后的粉料在低温低湿环境下存放几个小时能够充分吸收水分,利于药效的析出;

(3)将:白术、苍术、厚朴、茯苓、泽泻、车前子、附子、甘草及黄芪一起粉碎,过60-80目药筛,得粉料II;

(4)将粉料II用纯水润湿,在温度38-45℃下保持40-60分钟,然后以粉料II为基数,加入1.5倍重量的纯水,搅拌均匀,调节中间体pH值为5.0-6.5,合适的pH值能保持药材不变质,在温度55±2℃下水解20-24小时,得到料液I;

(5)利用压滤机对料液I进行压滤,收集滤液,得到料液II,将料液II加热到55℃-70℃,保温2小时,能够保证产品质量稳定,收率高,之后进行超微过滤,经高压均质机均质,均质压力为15~20MPa,均质后经200目筛过滤,收集滤液得料液III待用;

(6)将料液III与粉料I充分混合,在真空干燥设备中进行干燥,然后将干燥物研成细末,包装得到成品。

本发明具有健脾,祛湿,止泻,理气之功效,用于治疗急性肠炎等。

服用方法:每天3次,一次4克,早晚温开水送服,治疗2天为1个疗程,治疗2个疗程观察疗效。

典型病例:

病例1:谢某某,女,62岁,退休工人,安徽省界首市大黄镇。2016年12月6日来我处就诊,主诉:病程3年有余,近1个月每日早晨5时左右即腹痛欲泻,大便清稀,泻后腹痛略有缓解。小便清长,面色晦暗,自述爱生闷气,心情不畅。常有嗳气,两胁胀满不舒。察看舌苔较干,舌质未见异常,但脉象弦数有力。辨证分析为肝郁犯脾、脾不运化所致,治以清热利湿、运脾止泻。服用实施例1药物治疗,服4个疗程后,症状完全消失,大便正常,肠镜复查:结肠粘膜光滑,溃疡面消失,又服1个疗程巩固。随访半年无复发。

病例2:程某某,男,58岁,农民,安徽省界首市顾集镇。自2016年4月起,每天早晨总是不明原因的腹泻,肠道内总是鸣响,肚脐处发痛,腹泻后疼痛减轻,大便稀薄,消化功能差,四肢发冷,腰膝酸冷,疲乏无力,小便清长,夜晚总是起夜小便。使用本发明实施例2药物治疗,服3个疗程后,症状完全消失,大便正常,肠镜复查:结肠粘膜光滑,溃疡面消失,又服1个疗程巩固。随访半年无复发。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解,本发明不受上述实施例的限制,上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理,在不脱离本发明精神和范围的前提下,本发明还会有各种变化和改进,这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710537901.8 (22)申请日 2017.07.04 (71)申请人 金云龙 地址 236509 安徽省阜阳市界首市大黄镇 郭瓦行政村金寨村39号 (72)发明人 金云龙 (74)专利代理机构 安徽信拓律师事务所 34117 代理人 张加宽 (51)Int.Cl. A61K 36/9068(2006.01) A61P 1/12(2006.01) A61P 1/00(2006.01) (54)发明名称 一种用于治疗五更泻的中药制剂 (57)摘要 本发明公开了一种用于治。

2、疗五更泻的中药 制剂, 其特征在于由以下重量的组分制成: 白术 8-12克、 苍术8-12克、 厚朴8-12克、 陈皮8-12克、 茯苓14-16克、 干姜8-12克、 泽泻14-16克、 车前子 14-16克、 附子8-12克、 甘草4-6克、 黄芪14-16克、 白芍8-12克。 本发明根据祖传秘方加以科学配 置, 疗效好, 标本兼治, 在实际治疗中可达到 100有效率, 使用方便, 无任何副作用。 权利要求书1页 说明书5页 CN 107213449 A 2017.09.29 CN 107213449 A 1.一种用于治疗五更泻的中药制剂, 其特征在于由以下重量的组分制成: 白术8-12。

3、克、 苍术8-12克、 厚朴8-12克、 陈皮8-12克、 茯苓14-16克、 干姜8-12克、 泽泻14-16克、 车前子14- 16克、 附子8-12克、 甘草4-6克、 黄芪14-16克、 白芍8-12克。 2.根据权利要求1所述的一种用于治疗五更泻的中药制剂, 其特征在于由以下重量的 组分制成: 白术10克、 苍术10克、 厚朴10克、 陈皮10克、 茯苓15克、 干姜10克、 泽泻15克、 车前 子15克、 附子10克、 甘草5克、 黄芪15克、 白芍10克。 3.一种权利要求1或2所述中药制剂的制备方法, 其特征在于步骤如下: (1)将陈皮、 干姜和白芍一起投入粉碎机, 利用粉碎机。

4、粉碎成粉末, 过180-200目药筛, 得到粉料I; (2)将粉料I于真空低温冷风干燥设备中, 在40-50温度下保持60-90分钟, 然后放入 保鲜库中保存6-8小时, 保鲜库内温度在6-8, 湿度85以上; 干燥后的粉料在低温低湿环 境下存放几个小时能够充分吸收水分, 利于药效的析出; (3)将: 白术、 苍术、 厚朴、 茯苓、 泽泻、 车前子、 附子、 甘草及黄芪一起粉碎, 过60-80目药 筛, 得粉料II; (4)将粉料II用纯水润湿, 在温度38-45下保持40-60分钟, 然后以粉料II为基数, 加 入1.5倍重量的纯水, 搅拌均匀, 调节中间体pH值为5.0-6.5, 合适的p。

5、H值能保持药材不变 质, 在温度552下水解20-24小时, 得到料液I; (5)利用压滤机对料液I进行压滤, 收集滤液, 得到料液II, 将料液II加热到55-70, 保温2小时, 能够保证产品质量稳定, 收率高, 之后进行超微过滤, 经高压均质机均质, 收集 滤液得料液III待用; (6)将料液III与粉料I充分混合, 在真空干燥设备中进行干燥, 然后将干燥物研成细 末, 包装得到成品。 4.根据权利要求3所述的方法, 其特征在于, 步骤(5)中均质机的均质压力为15 20MPa。 5.根据权利要求3所述的方法, 其特征在于, 步骤(5)中的料液II在均质后经200目筛过 滤。 权 利 要。

6、 求 书 1/1 页 2 CN 107213449 A 2 一种用于治疗五更泻的中药制剂 技术领域 0001 本发明涉及中医药技术领域, 具体涉及一种用于治疗五更泻的中药制剂。 背景技术 0002 中医认为, 五更泻主要是由于脾肾阳虚所致, 主要表现为泻后腑气通则安, 肾亏则 腰膝酸冷、 脘腹畏寒、 形寒肢冷、 夜间尿频、 舌质淡、 体胖有齿印、 脉沉细无力等, 此病症多见 于由炎夏转入秋凉时期, 男性多于女性, 多见于中老年人, 此病症往往积年累月, 从而给病 人带来很大的烦恼。 本发明公开了一种治五更泻的配方, 适用于各种不同程度的五更泻患 者, 本配方的治疗原理是温肾健脾、 固涩止泻, 。

7、以增强其温肾暖脾之力, 同时还有扶正气、 抗 寒邪的作用, 对治疗五更泻有显著的疗效。 发明内容 0003 本发明所要解决的技术问题在于提供一种配方简单, 治愈率高的用于治疗痔疮的 中药制剂。 0004 本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现: 0005 一种用于治疗五更泻的中药制剂, 由以下重量的组分制成: 白术8-12克、 苍术8-12 克、 厚朴8-12克、 陈皮8-12克、 茯苓14-16克、 干姜8-12克、 泽泻14-16克、 车前子14-16克、 附 子8-12克、 甘草4-6克、 黄芪14-16克、 白芍8-12克。 0006 各组分的较佳重量为: 白术10克、 苍术1。

8、0克、 厚朴10克、 陈皮10克、 茯苓15克、 干姜 10克、 泽泻15克、 车前子15克、 附子10克、 甘草5克、 黄芪15克、 白芍10克。 0007 上述中药制剂的制备方法如下: 0008 (1)将陈皮、 干姜和白芍一起投入粉碎机, 利用粉碎机粉碎成粉末, 过180-200目药 筛, 得到粉料I; 0009 (2)将粉料I于真空低温冷风干燥设备中, 在40-50温度下保持60-90分钟, 然后 放入保鲜库中保存6-8小时, 保鲜库内温度在6-8, 湿度85以上; 干燥后的粉料在低温低 湿环境下存放几个小时能够充分吸收水分, 利于药效的析出; 0010 (3)将: 白术、 苍术、 厚朴。

9、、 茯苓、 泽泻、 车前子、 附子、 甘草及黄芪一起粉碎, 过60-80 目药筛, 得粉料II; 0011 (4)将粉料II用纯水润湿, 在温度38-45下保持40-60分钟, 然后以粉料II为基 数, 加入1.5倍重量的纯水, 搅拌均匀, 调节中间体pH值为5.0-6.5, 合适的pH值能保持药材 不变质, 在温度552下水解20-24小时, 得到料液I; 0012 (5)利用压滤机对料液I进行压滤, 收集滤液, 得到料液II, 将料液II加热到55- 70, 保温2小时, 能够保证产品质量稳定, 收率高, 之后进行超微过滤, 经高压均质机均质, 收集滤液得料液III待用; 0013 (6)。

10、将料液III与粉料I充分混合, 在真空干燥设备中进行干燥, 然后将干燥物研成 细末, 包装得到成品。 说 明 书 1/5 页 3 CN 107213449 A 3 0014 步骤(5)中均质机的均质压力为1520MPa。 0015 步骤(5)中的料液II在均质后经200目筛过滤。 0016 本发明具有健脾, 祛湿, 止泻, 理气之功效, 用于治疗急性肠炎等。 0017 服用方法: 每天3次, 一次4克, 早晚温开水送服, 治疗2天为1个疗程, 治疗2个疗程 观察疗效。 0018 临床观察: 0019 本发明人为进一步证明药物的临床疗效和安全性, 选择100位患者对本发明的药 物进行临床观察。 。

11、男60例, 女40例, 2天为一个疗程, 根据病情及恢复快慢, 一般服用1-4个疗 程就痊愈了。 0020 疗效评定标准: 0021 治愈: 五更泻症状消失。 0022 好转: 五更泻症状缓减或消失。 0023 无效: 治疗前后无明显变化。 0024 治疗结果: 痊愈80例, 占80, 显效15例, 占15, 有效5例, 占5, 无效0例, 总有效 率100。 0025 本发明中药在投入市场前进行了大量的动物急性毒性试验、 动物长期毒性试验以 及治疗疾病的大量临床试验, 对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。 其试验方法和试验结果分别如下: 0026 (1)对本发明制备的药丸进行。

12、动物急性毒性试验: 0027 药物: 本发明所用到的原料药从普通中药店购买得到, 其规格符合国家中药材标 准。 0028 试验动物: 小白鼠, 体重在50g左右, 雌雄随机选择, 由市场购买。 0029 方法和结果: 取小白鼠10只, 饥饿20小时左右, 按每只每天分3次灌喂9g, 连续喂一 周, 观察10天, 小鼠活动正常, 无毒性反应, 无死亡。 表明口服液无急性毒性, 临床用药剂量 安全。 0030 (2)对本发明制备的丸剂进行动物长期毒性试验: 0031 试验动物: 大白鼠, 体重在120-130g, 雌雄随机选择, 由市场购买。 0032 方法和结果: 取大白鼠20只, 分成2组, 。

13、每组10只, 其中第1组作为给药组, 按每只每 天2次灌喂, 每次2g, 第2组正常喂食作为对照组, 每日一次, 连续灌喂90天, 测体重, 于最后 一次给药后24小时断头处死, 测血、 尿常规、 肝功能、 肾功能, 取心、 肾等内脏, 观察组织形态 的变化, 观察剂量的作用, 观察饮食、 活动的变化, 实验证明给药组与对照组比较无显著变 化, 均无毒性反应, 是一种安全的药物。 0033 本发明的有益效果是: 本组方合理, 制备简单, 中药组合物无污染、 无药残、 无耐药 性, 成本低, 取材广, 生物利用度高, 疗效非常显著。 本发明按照中兽医传统理论, 优选出十 二味中药, 并使它们按照。

14、优选配比组成纯中药制剂, 有效保证了人们的身体健康。 具体实施方式 0034 为了使本发明实现的技术手段、 创作特征、 达成目的与功效易于明白了解, 下面结 合具体实施例, 进一步阐述本发明。 说 明 书 2/5 页 4 CN 107213449 A 4 0035 实施例1 0036 一种用于治疗五更泻的中药制剂, 由以下重量的组分制成: 白术10克、 苍术10克、 厚朴10克、 陈皮10克、 茯苓15克、 干姜10克、 泽泻15克、 车前子15克、 附子10克、 甘草5克、 黄芪 15克、 白芍10克。 0037 上述中药制剂的制备方法如下: 0038 (1)将陈皮、 干姜和白芍一起投入粉碎。

15、机, 利用粉碎机粉碎成粉末, 过180-200目药 筛, 得到粉料I; 0039 (2)将粉料I于真空低温冷风干燥设备中, 在40-50温度下保持60-90分钟, 然后 放入保鲜库中保存6-8小时, 保鲜库内温度在6-8, 湿度85以上; 干燥后的粉料在低温低 湿环境下存放几个小时能够充分吸收水分, 利于药效的析出; 0040 (3)将: 白术、 苍术、 厚朴、 茯苓、 泽泻、 车前子、 附子、 甘草及黄芪一起粉碎, 过60-80 目药筛, 得粉料II; 0041 (4)将粉料II用纯水润湿, 在温度38-45下保持40-60分钟, 然后以粉料II为基 数, 加入1.5倍重量的纯水, 搅拌均匀。

16、, 调节中间体pH值为5.0-6.5, 合适的pH值能保持药材 不变质, 在温度552下水解20-24小时, 得到料液I; 0042 (5)利用压滤机对料液I进行压滤, 收集滤液, 得到料液II, 将料液II加热到55- 70, 保温2小时, 能够保证产品质量稳定, 收率高, 之后进行超微过滤, 经高压均质机均质, 均质压力为1520MPa, 均质后经200目筛过滤, 收集滤液得料液III待用; 0043 (6)将料液III与粉料I充分混合, 在真空干燥设备中进行干燥, 然后将干燥物研成 细末, 包装得到成品。 0044 本发明具有健脾, 祛湿, 止泻, 理气之功效, 用于治疗急性肠炎等。 0。

17、045 服用方法: 每天3次, 一次4克, 早晚温开水送服, 治疗2天为1个疗程, 治疗2个疗程 观察疗效。 0046 实施例2 0047 一种用于治疗五更泻的中药制剂, 由以下重量的组分制成: 白术12克、 苍术8克、 厚 朴12克、 陈皮8克、 茯苓16克、 干姜8克、 泽泻16克、 车前子14克、 附子12克、 甘草4克、 黄芪16 克、 白芍8克。 0048 上述中药制剂的制备方法如下: 0049 (1)将陈皮、 干姜和白芍一起投入粉碎机, 利用粉碎机粉碎成粉末, 过180-200目药 筛, 得到粉料I; 0050 (2)将粉料I于真空低温冷风干燥设备中, 在40-50温度下保持60-。

18、90分钟, 然后 放入保鲜库中保存6-8小时, 保鲜库内温度在6-8, 湿度85以上; 干燥后的粉料在低温低 湿环境下存放几个小时能够充分吸收水分, 利于药效的析出; 0051 (3)将: 白术、 苍术、 厚朴、 茯苓、 泽泻、 车前子、 附子、 甘草及黄芪一起粉碎, 过60-80 目药筛, 得粉料II; 0052 (4)将粉料II用纯水润湿, 在温度38-45下保持40-60分钟, 然后以粉料II为基 数, 加入1.5倍重量的纯水, 搅拌均匀, 调节中间体pH值为5.0-6.5, 合适的pH值能保持药材 不变质, 在温度552下水解20-24小时, 得到料液I; 0053 (5)利用压滤机对。

19、料液I进行压滤, 收集滤液, 得到料液II, 将料液II加热到55- 说 明 书 3/5 页 5 CN 107213449 A 5 70, 保温2小时, 能够保证产品质量稳定, 收率高, 之后进行超微过滤, 经高压均质机均质, 均质压力为1520MPa, 均质后经200目筛过滤, 收集滤液得料液III待用; 0054 (6)将料液III与粉料I充分混合, 在真空干燥设备中进行干燥, 然后将干燥物研成 细末, 包装得到成品。 0055 本发明具有健脾, 祛湿, 止泻, 理气之功效, 用于治疗急性肠炎等。 0056 服用方法: 每天3次, 一次4克, 早晚温开水送服, 治疗2天为1个疗程, 治疗2。

20、个疗程 观察疗效。 0057 实施例3 0058 一种用于治疗五更泻的中药制剂, 由以下重量的组分制成: 白术8克、 苍术12克、 厚 朴8克、 陈皮12克、 茯苓14克、 干姜12克、 泽泻14克、 车前子16克、 附子8克、 甘草6克、 黄芪14 克、 白芍12克。 0059 上述中药制剂的制备方法如下: 0060 (1)将陈皮、 干姜和白芍一起投入粉碎机, 利用粉碎机粉碎成粉末, 过180-200目药 筛, 得到粉料I; 0061 (2)将粉料I于真空低温冷风干燥设备中, 在40-50温度下保持60-90分钟, 然后 放入保鲜库中保存6-8小时, 保鲜库内温度在6-8, 湿度85以上; 。

21、干燥后的粉料在低温低 湿环境下存放几个小时能够充分吸收水分, 利于药效的析出; 0062 (3)将: 白术、 苍术、 厚朴、 茯苓、 泽泻、 车前子、 附子、 甘草及黄芪一起粉碎, 过60-80 目药筛, 得粉料II; 0063 (4)将粉料II用纯水润湿, 在温度38-45下保持40-60分钟, 然后以粉料II为基 数, 加入1.5倍重量的纯水, 搅拌均匀, 调节中间体pH值为5.0-6.5, 合适的pH值能保持药材 不变质, 在温度552下水解20-24小时, 得到料液I; 0064 (5)利用压滤机对料液I进行压滤, 收集滤液, 得到料液II, 将料液II加热到55- 70, 保温2小时。

22、, 能够保证产品质量稳定, 收率高, 之后进行超微过滤, 经高压均质机均质, 均质压力为1520MPa, 均质后经200目筛过滤, 收集滤液得料液III待用; 0065 (6)将料液III与粉料I充分混合, 在真空干燥设备中进行干燥, 然后将干燥物研成 细末, 包装得到成品。 0066 本发明具有健脾, 祛湿, 止泻, 理气之功效, 用于治疗急性肠炎等。 0067 服用方法: 每天3次, 一次4克, 早晚温开水送服, 治疗2天为1个疗程, 治疗2个疗程 观察疗效。 0068 典型病例: 0069 病例1: 谢某某, 女, 62岁, 退休工人, 安徽省界首市大黄镇。 2016年12月6日来我处 。

23、就诊, 主诉: 病程3年有余, 近1个月每日早晨5时左右即腹痛欲泻, 大便清稀, 泻后腹痛略有 缓解。 小便清长, 面色晦暗, 自述爱生闷气, 心情不畅。 常有嗳气, 两胁胀满不舒。 察看舌苔较 干, 舌质未见异常, 但脉象弦数有力。 辨证分析为肝郁犯脾、 脾不运化所致, 治以清热利湿、 运脾止泻。 服用实施例1药物治疗, 服4个疗程后, 症状完全消失, 大便正常, 肠镜复查: 结肠 粘膜光滑, 溃疡面消失, 又服1个疗程巩固。 随访半年无复发。 0070 病例2: 程某某, 男, 58岁, 农民, 安徽省界首市顾集镇。 自2016年4月起, 每天早晨总 是不明原因的腹泻, 肠道内总是鸣响, 。

24、肚脐处发痛, 腹泻后疼痛减轻, 大便稀薄, 消化功能 说 明 书 4/5 页 6 CN 107213449 A 6 差, 四肢发冷, 腰膝酸冷, 疲乏无力, 小便清长, 夜晚总是起夜小便。 使用本发明实施例2药物 治疗, 服3个疗程后, 症状完全消失, 大便正常, 肠镜复查: 结肠粘膜光滑, 溃疡面消失, 又服1 个疗程巩固。 随访半年无复发。 0071 以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。 本行业的技术 人员应该了解, 本发明不受上述实施例的限制, 上述实施例和说明书中描述的只是说明本 发明的原理, 在不脱离本发明精神和范围的前提下, 本发明还会有各种变化和改进, 这些变 化和改进都落入要求保护的本发明范围内。 本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其 等效物界定。 说 明 书 5/5 页 7 CN 107213449 A 7 。

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