技术领域
本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗消化道出血的中药制剂及制备方 法。
背景技术
消化道出血是临床常见病，常因发病较急而又诊断不清危及患者生命。消化 道出血通常分为上消化道出血与下消化道出血。上消化道出血指出血点位于屈氏 韧带以上的消化道包括食管、胃及十二指肠等部位的出血。下消化道出血是指发 生在屈氏韧带以下的消化道出血，包括小肠、结肠和直肠。
消化道出血的临床表现取决于出血病变的性质、部位、失血量与速度，与患 者的年龄、心肾功能等全身情况也有关系。
引起上消化道出血的原因通常有食管、胃及十二指肠的溃疡和黏膜糜烂导致 的出血、食管胃底静脉曲张破裂出血、贲门黏膜撕裂综合征、血管病变以及肿瘤 等。导致下消化道出血的常见原因有下消化道肠道的憩室炎、血管发育异常、肿 瘤占、炎症占以及良性的肛门直肠疾病。急性大量出血多数表现为呕血，慢性小 量出血则以粪便潜血阳性表现。
对于消化道出血的患者，观察神色和肢体皮肤是冷湿或温暖，记录血压、脉 搏、出血量与每小时尿量，保持静脉能路并测定中心静脉压。保持病人呼吸道通 畅，避免呕血时出现意外。
若能发明一种安全有效的药物来帮助患者治疗疾病将大大地提高消化道出 血的治疗效果。
发明内容
本发明提供了一种治疗消化道出血的中药制剂及制备方法，本发明中药制剂 所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药研究理论，并采用现代先进的医药制 药技术制成，具有清热凉血、收敛止血、散寒化瘀之功效，对于各种原因引起的 食管、胃、大小肠及十二指肠等消化道出血具有显著效果，作用时间长、疗程短 见效快，安全无毒副作用，可广泛应用于消化道出血的临床治疗。
为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
一种治疗消化道出血的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及 重量份数为：
枳壳46-74份 千金子46-74份 地菍46-74份 杜鹃44-70份
荜茇44-70份 海螵蛸44-70份 芫荽40-68份 木棉根40-68份
香附子40-68份 高良姜38-65份 紫珠38-65份 散血莲38-65份
雪胆35-60份 延胡索35-60份 草豆蔻33-55份 瓦楞子33-55份。
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
枳壳67份 千金子67份 地菍67份 杜鹃62份
荜茇62份 海螵蛸62份 芫荽60份 木棉根60份
香附子60份 高良姜58份 紫珠58份 散血莲58份
雪胆50份 延胡索50份 草豆蔻48份 瓦楞子48份。
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
枳壳60份 千金子60份 地菍60份 杜鹃56份
荜茇56份 海螵蛸56份 芫荽54份 木棉根54份
香附子54份 高良姜53份 紫珠53份 散血莲53份
雪胆45份 延胡索45份 草豆蔻43份 瓦楞子43份。
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
枳壳53份 千金子53份 地菍53份 杜鹃50份
荜茇50份 海螵蛸50份 芫荽47份 木棉根47份
香附子47份 高良姜45份 紫珠45份 散血莲45份
雪胆40份 延胡索40份 草豆蔻38份 瓦楞子38份。
一种治疗消化道出血的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
（1）取枳壳、杜鹃、高良姜、延胡索和草豆蔻去杂质，烘干，置于研钵内， 研末，过180目细粉，备用；
（2）取千金子、木棉根和紫珠去杂质洗净，晾干，加入5倍量的80%乙醇 溶液，浸泡2-4小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，滤液浓缩为60℃环 境下相对密度1.20～1.25的稠膏，备用；
（3）取地菍、荜茇、海螵蛸、芫荽、香附子、散血莲、雪胆和瓦楞子去杂 质，洗净放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小 时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后加入4-6倍量 蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液，备用；
（4）将上述步骤（1）-（3）所制得的细粉和稠膏混合，利用现代先进的制 药科技，制成胶囊，即为所述的治疗消化道出血的中药制剂。
本发明所用中药的药性如下：
枳壳：味苦、辛、酸，性温；归脾、胃经。理气宽中，行滞消胀。用于胸胁 气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停，胃下垂，脱肛，子宫脱垂。
千金子：味辛，性温，有毒；归肝经、肾经、大肠经。逐水消肿，破血消症。 用于水肿，痰饮，积滞胀满，二便不通，血瘀经闭；外治顽癣，疣赘。现代医学 研究证实，千金子所含的瑞香素对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、福氏痢疾杆菌及 绿脓杆菌的生长有抑制作用。
地菍：味甘、涩，性平；入肝、肾、脾、肺四经。清热解毒，祛风利湿，补 血止血。用于预防流行性脑脊髓膜炎，肠炎，痢疾，肺脓疡，盆腔炎，子宫出血， 贫血，白带，腰腿痛，风湿骨痛，外伤出血，蛇咬伤。
杜鹃：味甘，性平；归心经。滋养补虚，解毒杀虫，活血止痛。主治病后体 虚，气血不足，疮瘘，跌打肿痛，关节不利。《浙江民间常用草药》载：“消肿止 血。”
荜茇：味辛，性热；归胃、大肠经。温中散寒，下气止痛。用于脘腹冷痛， 呕吐，泄泻，偏头痛；外治牙痛。《本草衍义》载：“走肠胃中冷气,呕吐，心腹 满痛。”
海螵蛸：味咸、涩，性温；归脾、肾经。收敛止血，涩精止带，制酸敛疮。 用于胃痛吞酸，吐血衄血，崩漏便血，遗精滑精，赤白带下，溃疡病；外治损伤 出血，疮多脓汁。《纲目》载：“主女子血枯病，伤肝，唾血下血，治疟消瘿。研 末敷小儿疳疮，痘疮臭烂，丈夫阴疮，汤火伤，跌伤出血。烧存性，同鸡子黄涂 小儿重舌、鹅口，同蒲黄末敷舌肿血出如泉，同银朱吹鼻治喉痹，同麝香吹耳治 聤耳有脓及耳聋。”
芫荽:味辛，性温；入肺、胃经。发表透疹，健胃。用于麻疹不透，感冒无 汗，消化不良，食欲不振。
木棉根：味辛、甘，性平。能湿和中，理气解郁。主治脾胃湿浊不化，少食 脘闷，腹泻或下痢腹痛。现代医学研究证实，木棉根有清肝明目的作用，使人延 年益寿、身心健康。
香附子：味辛、微苦，性平；入肝、三焦经。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹 胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛。李杲：“治一切气，并霍乱吐泻腹痛， 肾气，膀胱冷，消食下气。”
高良姜：味辛，性热；归脾、胃经。温中散寒，理气止痛。主治脘腹冷痛， 呕吐，噫气。现代医学研究证实，高良姜水提物和醚提物有明显利胆作用和明显 镇痛作用。
紫珠：味苦、涩，性平。止血散瘀，消炎。用于衄血，咯血，胃肠出血，子 宫出血，上呼吸道感染，扁桃体炎，肺炎，支气管炎；外用治外伤出血，烧伤。 《中国药植图鉴》载：“对食道静脉出血，肠胃溃疡出血，鼻出血，创伤出血， 肺出血以及拔牙出血均有良效。”
散血莲：味微辛、微苦，性凉，归肝经。祛风除湿，散血止痛，清热解毒。 主治风湿关节痛，瘀血腹痛，闭经，跌打损伤，目赤肿痛，乳痈，各种肿毒初起。
雪胆：味苦，性寒，有小毒。清热解毒，健胃止痛。用于胃痛，溃疡病，上 呼吸道感染，支气管炎，肺炎，细菌性痢疾，肠炎，泌尿系统感染，败血症及其 他多种感染。《昆明民间常用草药》载：“健胃，止痛，消炎，止血。治腹胀， 痢疾，肝炎，前列腺炎，外伤出血。”
延胡索：味辛、苦，性温，无毒；入心包、肝、脾、肺经。活血散瘀，理气 止痛。主治心腹腰膝诸痛，月经不调，症瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打 损伤。用于胸胁，脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。现代医学研究证 实，延胡索能够抑制胃液分泌及防治溃疡病，对肠胃有保护作用。
草豆蔻：味辛，性温；归脾、胃经。燥湿健脾，温胃止呕。用于寒湿内阻， 脘腹胀满冷痛，嗳气呕逆，不思饮食。《纲目》载：“治瘴疠寒疟，伤暑吐下泄痢， 噎膈反胃，痞满吐酸，痰饮积聚，妇人恶阻带下，除寒燥湿，开郁破气，杀鱼肉 毒。”
瓦楞子：味咸，性平；归肺、胃、肝经。消痰化瘀，软坚散结，制酸止痛。 用于顽痰积结，黏稠难咯，瘿瘤，瘰疬，症瘕痞块，胃痛泛酸。《医林集要》载： “去一切痰积，血积，气块，破症瘕，攻瘰疬。”
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药研究理论，并采 用现代先进的医药制药技术制成，具有清热凉血、收敛止血、散寒化瘀之功效， 对于各种原因引起的食管、胃、大小肠及十二指肠等消化道出血具有显著效果， 作用时间长、疗程短见效快，安全无毒副作用，可广泛应用于消化道出血的临床 治疗。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
枳壳72g 千金子72g 地菍72g 杜鹃68g
荜茇68g 海螵蛸68g 芫荽66g 木棉根66g
香附子66g 高良姜63g 紫珠63g 散血莲63g
雪胆55g 延胡索55g 草豆蔻53g 瓦楞子53g。
本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
（1）取枳壳、杜鹃、高良姜、延胡索和草豆蔻去杂质，烘干，置于研钵内， 研末，过180目细粉，备用；
（2）取千金子、木棉根和紫珠去杂质洗净，晾干，加入5倍量的80%乙醇 溶液，浸泡2-4小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，滤液浓缩为60℃环 境下相对密度1.20～1.25的稠膏，备用；
（3）取地菍、荜茇、海螵蛸、芫荽、香附子、散血莲、雪胆和瓦楞子去杂 质，洗净放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小 时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后加入4-6倍量 蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液，备用；
（4）将上述步骤（1）-（3）所制得的细粉和稠膏混合，利用现代先进的制 药科技，制成胶囊，即为所述的治疗消化道出血的中药制剂。
用法用量：口服，每次2粒，每日3次，5天为一疗程，3到5个疗程即可 痊愈；病情严重者遵医嘱酌增用量。
实施例2
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
枳壳67g 千金子67g 地菍67g 杜鹃62g
荜茇62g 海螵蛸62g 芫荽60g 木棉根60g
香附子60g 高良姜58g 紫珠58g 散血莲58g
雪胆50g 延胡索50g 草豆蔻48g 瓦楞子48g。
本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
枳壳60g 千金子60g 地菍60g 杜鹃56g
荜茇56g 海螵蛸56g 芫荽54g 木棉根54g
香附子54g 高良姜53g 紫珠53g 散血莲53g
雪胆45g 延胡索45g 草豆蔻43g 瓦楞子43g。
本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例4
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
枳壳53g 千金子53g 地菍53g 杜鹃50g
荜茇50g 海螵蛸50g 芫荽47g 木棉根47g
香附子47g 高良姜45g 紫珠45g 散血莲45g
雪胆40g 延胡索40g 草豆蔻38g 瓦楞子38g。
本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料：
1、病例选择：
作为治疗消化道出血的中药制剂，选择消化道出血患者360例进行临床观 察，病人随机分成两组，治疗组180例，其中男92例，女性88例，年龄25-60 岁，平均年龄42.3岁，病程1-3个月；对照组180例，其中男90例，女性90 例，年龄26-60岁，平均年龄41.2岁，病程1-3个月；两组患者病历基本一致， 无显著差异，具有可比性，两组均按要求控制饮食。
2、用药选择：
治疗组者患服用本发明中药制剂，口服，每次2粒，每日3次，5天为一疗 程，连续服用3到5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
对照组服用胃康灵胶囊，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。
3、疗效判断：
治愈：吐血、便血等症状消化道出血症状消失，消化道恢复正常功能。
好转：上述症状有所缓解。
无效：症状无变化。
4、治疗结果：
治疗组：治愈123例，好转50例，无效7例，治愈率为68.3%，总有效率 为96.1%。
对照组：治愈75例，好转53例，无效52例，治愈率为41.7%，总有效率 为71.1%。
以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
5、典型病例举例：
（1）连某，男，56岁，农民，湖南宁乡人。患者入院前无明显诱因开始出 现上腹部疼痛，呈阵发性隐痛，每次约10分钟，无放射痛，解黑便1次，量不 多，约为100克，未予重视，后再次出现黑便3次，量同前，无畏寒发热，偶感 恶心，无呕吐，有头晕头痛，乏力，入院诊治为上消化道出血。患者服用本发明 中药制剂2个疗程，患者病情明显减轻，继续服用2个疗程，患者病情痊愈，随 访未见复发。
（2）魏某，女，38岁，记着，宁夏银川人。患者无明显诱因出现排鲜红色 血便多次,入院行胃镜提示十二指肠球部对吻性溃疡，查血红蛋白46g/l,出现 呕吐鲜红色胃内容物约500ml,含食物及凝血块,伴排血便,大约2000ml,伴头晕, 全身乏力，后予输红细胞2单位，对症支持治疗（具体不详），效果欠佳。后医 生给予本发明中药制剂服用后，第二天病情出现好转，服用4个疗程后，患者完 全康复。
（3）于某，男，32岁，工人，山东淄博人。患者因饮食不慎引起腹泻腹痛， 大便稀，为暗红色或黑色水样便，伴有头晕乏力，休息后未见减轻，入院检查患 者神志清，精神疲惫，心肺无异常，腹软无压痛及反跳痛，肠鸣音9次/分。皮 肤弹性可，皮温正常，血常规：HGB103g/l，余大致正常，经诊断为消化道出血。 服用本发明中药制剂4个疗程后，患者病情痊愈，未见复发。