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1、(10)授权公告号 CN 102100802 B (45)授权公告日 2012.05.30 CN 102100802 B *CN102100802B* (21)申请号 201110034295.0 (22)申请日 2011.02.01 A61K 36/815(2006.01) A61P 27/02(2006.01) A61K 31/07(2006.01) (73)专利权人 完美 （中国） 有限公司 地址 528402 广东省中山市石岐区东明北路 （民营科技园） (72)发明人 李晨悦 欧阳道福 喻亮 孙平 李晓敏 黄朝霞 吴晓春 张立欣 胡瑞连 (74)专利代理机构 广州新诺专利商标事务所有 。
2、限公司 44100 代理人 王振英 (54) 发明名称 一种具有缓解视疲劳功能的中药组合物及其 制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种具有缓解视疲劳功能的中 药组合物及其制备方法， 该中药组合物按重量百 分比计算包括 ： 枸杞子 1 50， 决明子 0 50， 制何首乌 0 50， 维生素 A0 50， 越橘 0 50， 辅料 0.1 50。本发明是 在现有中医理论的基础上， 筛选出能有效缓解视 力疲劳的中药， 进行科学配伍， 发挥其相互协同作 用， 从而获得一种具有缓解视疲劳功能的中药配 方。 (51)Int.Cl. 审查员 苗彦妮 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 3 页 (1。
3、9)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 3 页 1/1 页 2 1. 一种具有缓解视疲劳功能的中药组合物， 其特征在于 ： 该中药组合物是由以下按重 量百分比计算的各原料组分制成 ： 2. 一种具有缓解视疲劳功能的中药组合物， 其特征在于 ： 该中药组合物是由以下按重 量百分比计算的各原料组分制成 ： 3. 一种具有缓解视疲劳功能的中药组合物， 其特征在于 ： 该中药组合物是由以下按重 量百分比计算的各原料组分制成 ： 4. 权利要求 1 所述的中药组合物的制备方法， 其特征在于 ： 取枸杞子、 决明子、 制何首 乌和越橘进行提取、 浓缩，。
4、 得到浓缩液 ； 加入糊精进行干燥后， 混合均匀于制粒机中进行制 粒， 整粒， 然后再加入维生素 A， 总混后采用全自动胶囊填充机进行填充， 经抛光处理后制得 硬胶囊剂。 5. 权利要求 2 所述的中药组合物的制备方法， 其特征在于 ： 取枸杞子、 决明子、 制何首 乌和越橘进行提取、 浓缩， 得到浓缩液 ； 加入糊精进行干燥后， 再加入樱桃香精、 异麦芽酮糖 醇、 橙粉、 罗汉果甜苷、 维生素 A、 二氧化硅和硬脂酸镁， 混合均匀后于制粒机中进行制粒， 干 燥后于压片机中进行压片制得片剂。 6. 权利要求 3 所述中药组合物的制备方法， 其特征在于 ： 取枸杞子、 决明子、 制何首 乌和越橘。
5、进行提取、 浓缩， 得到浓缩液 ； 加入糊精进行干燥后得到浸膏粉 ； 取浸膏粉与大豆 油、 蜂蜡、 维生素 A 混合后制成混悬物 ； 取明胶、 甘油、 纯化水、 焦糖色和对羟基苯甲酸乙酯 混匀后制成胶皮， 将所制得的混悬物灌装压制成软胶囊， 经洗丸、 干燥后制得软胶囊剂。 权 利 要 求 书 CN 102100802 B 2 1/3 页 3 一种具有缓解视疲劳功能的中药组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种具有缓解视疲劳功能的中药组合物及其制备方法， 属于中药领 域。 背景技术 0002 视力疲劳是指从事近距离工作或学习， 由于过度使用视力而产生的眼睛疲劳。此 症好发于从事近距。
6、离精密工作、 电脑工作或者照明不足以及患有近视、 远视、 老光等屈光不 正及身体衰弱的人。患者一般的症状是 ： 视物稍久则模糊， 有的甚至无法写作或阅读， 眼睛 干涩、 头昏痛， 严重时甚至出现恶心、 呕吐等症状。中医认为， 视疲劳多为肝血不足， 肝肾阴 虚所为， 应予养肝益肾。 0003 本发明是在现有中医理论的基础上， 筛选出能有效缓解视力疲劳的中药， 进行科 学配伍， 发挥其相互协同作用， 从而获得一种具有缓解视疲劳功能的中药配方。 发明内容 0004 本发明的目的在于提供一种具有缓解视疲劳功能的中药组合物及其制备方法。 0005 本发明的目的是通过以下技术方案实现的 ： 0006 一种。
7、具有缓解视疲劳功能的中药组合物， 按重量百分比计算包括以下组分 ： 0007 0008 优选地， 本发明所述的中药组合物， 按重量百分比计算包括以下组分 ： 0009 0010 本发明所述的中药组合物包含有食品学上可接受的辅料， 从而可制成各种口服剂 型， 如粉剂、 颗粒剂、 片剂、 硬胶囊剂、 软胶囊剂和口服液等。 0011 在本发明中， 所述的辅料选自水果粉、 食用香精、 甜味剂、 酸味剂、 填充剂、 润滑剂、 防腐剂、 助悬剂、 食用色素、 稀释剂和增塑剂等中的一种或两种以上的组合。 0012 其中， 所述的水果粉包括橙粉、 柠檬粉、 樱桃粉、 苹果粉和椰粉等 ； 所述的食用香精 包括橙。
8、香精、 柠檬香精、 樱桃香精、 苹果香精和椰子香精等 ； 所述的甜味剂包括三氯蔗糖、 AK 糖、 阿斯巴甜、 罗汉果甜苷和纽甜等 ； 所述的酸味剂包括柠檬酸、 苹果酸、 乳酸和枸橼酸 等 ； 所述的填充剂包括果糖、 糖醇类、 蔗糖、 淀粉和糊精等 ； 所述的润滑剂包括滑石粉、 硬脂 酸镁、 二氧化硅和硬脂酸等 ； 所述的防腐剂包括苯甲酸钠、 苯甲酸钾、 山梨酸甲酯、 对羟基苯 说 明 书 CN 102100802 B 3 2/3 页 4 甲酸乙酯和对羟基苯甲酸苯酯等 ； 所述的助悬剂包括羧甲基纤维素钠、 海藻酸钠和蜂蜡等 ； 所述的食用色素包括焦糖色、 栀子黄、 姜黄色素和叶绿素等 ； 所述的。
9、稀释剂包括食用植物 油、 丙二醇以及分子量为4002000的聚乙二醇等 ； 所述的增塑剂包括甘油、 羧甲基纤维素 钠、 山梨醇和油酸酰胺磺酸钠等。 0013 本发明所述的中药组合物可以与食品学上可接受的成分一起制成其他产品。 0014 本发明所述中药组合物的制备方法是 ： 将枸杞子、 决明子、 制何首乌和越橘混合投 料， 用水煎煮， 然后浓缩成浸膏， 作干燥处理后与维生素 A 混合， 即制得所述中药组合物。 0015 本发明所述中药组合物的制备方法亦可以是 ： 直接采用枸杞子、 决明子、 制何首乌 和越橘的提取物以及维生素 A 进行调配。 0016 本发明所述的中药组合物中， 越橘提取物中富含。
10、的花色甙活性成份具有明显提高 视力的功能， 健康人或视力障碍的病人单独服用黑果越橘提取物， 可明显改善夜视功能， 对 黑暗反应较快， 眼暴露于亮闪光之后， 能较快恢复视敏度 ； 枸杞作为一种名贵中药， 性味甘 平， 具有滋补肝肾、 益精明目之功用 ； 何首乌为一种明目中药， 实验表明， 何首乌对 Fenton 反应所致的晶状体氧化损伤具有防护作用 ； 决明子所含的营养成分对视神经有保护作用， 对白内障、 青光眼、 眼结膜炎等有治疗作用 ； 而维生素 A 亦具有改善夜视功能的作用。本 发明所述中药组合物的各组分之间具有相互协同作用， 能够共同发挥缓解视疲劳的保健作 用。 0017 本发明所述的中。
11、药组合物， 经毒理试验证明， 无毒副作用 ； 经人体试食试验证明， 具有缓解视疲劳的保健功能。 附图说明 0018 图 1 是本发明所述中药组合物的硬胶囊剂的制备工艺流程图 ； 0019 图 2 是本发明所述中药组合物的片剂的制备工艺流程图 ； 0020 图 3 是本发明所述中药组合物的软胶囊剂的制备工艺流程图。 具体实施方式 0021 实施例一 ： 本发明所述中药组合物的硬胶囊剂的制备 0022 按照下列重量百分比称取各组分 ： 0023 0024 取枸杞子、 决明子、 制何首乌和越橘进行提取、 浓缩， 得到浓缩液 ； 加入糊精进行干 燥后， 混合均匀于制粒机中进行制粒， 整粒， 然后再加入。
12、维生素 A， 总混后采用全自动胶囊填 充机进行填充， 经抛光处理后即制得本发明所述中药组合物的硬胶囊剂。 0025 取本实施例制得的硬胶囊剂， 按照卫生部 保健食品检验与评价技术规范 (2003 年版 ) 的有关规定进行安全性毒理学评价试验， 结果如下 ： 1、 急性毒性试验 ： 样品对雌雄小 白鼠的急性经口的最大耐受剂量 MTD 均大于 20000mg/kg ； 2、 微核试验结果 ： 阴性 ； 3、 精子 畸形试验结果 ： 阴性 ； 4、 Ames 试验结果 ： 阴性 ； 5、 30 天喂养结果 ： 实验动物生长情况良好， 说 明 书 CN 102100802 B 4 3/3 页 5 经血。
13、液学检查和生化学检查， 其主要脏体比及组织学检查结果与对照组相比， 均无明显差 异。 0026 试验结果表明 ： 本硬胶囊剂对眼痛、 眼胀、 畏光、 视物模糊、 眼干涩等临床症状有 明显改善， 症状积分与试食前比较有明显降低， 降低差值与对照组比较差异有显著性 (P 0.01)， 并能提高明视持久度及视力， 其明视持久度的提高幅度及视力改善率与对照组比 较差异有显著性 (P 0.01 或 P 0.05)， 且提高幅度大于 0.1 ； 临床有效率为 88.24， 与 对照组 (13.73 ) 比较差异有显著性 (P 0.05)。根据 保健食品检验与评价技术规范 (2003 年版 ) 中规定的评判。
14、标准， 提示本胶囊剂具有缓解视疲劳功能的作用。 0027 实施例二 ： 本发明所述中药组合物的片剂的制备 0028 按照下列重量百分比称取各组分 ： 0029 0030 取枸杞子、 决明子、 制何首乌和越橘进行提取、 浓缩， 得到浓缩液 ； 加入糊精进行干 燥后， 再加入樱桃香精、 异麦芽酮糖醇、 橙粉、 罗汉果甜苷、 维生素 A、 二氧化硅和硬脂酸镁， 混合均匀后于制粒机中进行制粒， 干燥后于压片机中进行压片， 即制得本发明所述中药组 合物的片剂。 0031 实施例三 ： 本发明所述中药组合物的软胶囊剂的制备 0032 0033 0034 取枸杞子、 决明子、 制何首乌和越橘进行提取、 浓缩， 得到浓缩液 ； 加入糊精进行干 燥后得到浸膏粉 ； 取浸膏粉与大豆油、 蜂蜡、 维生素 A 混合后制成混悬物。取明胶、 甘油、 纯 化水、 焦糖色和对羟基苯甲酸乙酯混匀后制成胶皮， 将所制得的混悬物灌装压制成软胶囊， 经洗丸、 干燥后即制得本发明所述中药组合物的软胶囊剂。 说 明 书 CN 102100802 B 5 1/3 页 6 图 1 说 明 书 附 图 CN 102100802 B 6 2/3 页 7 图 2 说 明 书 附 图 CN 102100802 B 7 3/3 页 8 图 3 说 明 书 附 图 CN 102100802 B 8 。