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1、(10)申请公布号 CN 103599485 A (43)申请公布日 2014.02.26 CN 103599485 A (21)申请号 201310585988.8 (22)申请日 2013.11.19 A61K 36/9066(2006.01) A61P 9/06(2006.01) A61K 35/32(2006.01) A61K 35/56(2006.01) (71)申请人 安徽宝芝堂药业有限公司 地址 236500 安徽省阜阳市界首市工业园区 胜利路 (72)发明人 徐洪海 徐峰 (74)专利代理机构 安徽信拓律师事务所 34117 代理人 鞠翔 (54) 发明名称 一种用于治疗早搏的。
2、中药组合物 (57) 摘要 一种用于治疗早搏的中药组合物， 涉及中草 药技术领域， 由以下重量的原料药组成， 红参 5 克、 沙参 20 克、 当归 15 克、 郁金 10 克、 灸甘草 10 克、 薤白10克、 苦参 20 克、 茯苓 20 克、 麦冬20 克、 五味子6克、 犀角 5 克、 苏木 10 克、 闹羊花 5 克、 瓜 蒌 10 克、 黄精 5 克、 隔山香 10 克。本发明以纯中 药制方， 心律过早搏动， 并加深了对人体的阴阳进 行调节， 增强免疫能力， 调整心律， 气血双补， 益气 养血， 畅通瘀阻， 活血通络。 (51)Int.Cl. 权利要求书 2 页 说明书 5 页 (。
3、19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书5页 (10)申请公布号 CN 103599485 A CN 103599485 A 1/2 页 2 1. 一种用于治疗早搏的中药组合物， 其特征在于 ： 由以下重量的原料药组成， 红参 5 克、 沙参 20 克、 当归 15 克、 郁金 10 克、 灸甘草 10 克、 薤白 10 克、 苦参 20 克、 茯 苓 20 克、 麦冬 20 克、 五味子 6 克、 犀角 5 克、 苏木 10 克、 闹羊花 5 克、 瓜蒌 10 克、 黄精 5 克、 隔山香 10 克。 2. 根据权利要求 1 所述的一种用于治疗早搏的中。
4、药组合物， 其特征在于 ： 由以下重量 的原料药组成， 红参 5 克、 沙参 20 克、 当归 15 克、 郁金 10 克、 灸甘草 10 克、 薤白 10 克、 苦参 20 克、 茯 苓 20 克、 麦冬 20 克、 五味子 6 克、 犀角 5 克、 苏木 10 克、 闹羊花 5 克、 瓜蒌 10 克、 黄精 5 克、 隔山香 10 克、 常山酒 5 克、 甘松 5 克、 广郁金 5 克。 3. 根据权利要求 1 所述的一种用于治疗早搏的中药组合物， 其特征在于 ： 由以下重量 的原料药组成， 红参 5 克、 沙参 20 克、 当归 15 克、 郁金 10 克、 灸甘草 10 克、 薤白 1。
5、0 克、 苦参 20 克、 茯 苓 20 克、 麦冬 20 克、 五味子 6 克、 犀角 5 克、 苏木 10 克、 闹羊花 5 克、 瓜蒌 10 克、 黄精 5 克、 隔山香 10 克、 赤芍 5 克、 桃仁 5 克、 红花 5 克。 4. 根据权利要求 1 所述的一种用于治疗早搏的中药组合物， 其特征在于 ： 由以下重量 的原料药组成， 红参 5 克、 沙参 20 克、 当归 15 克、 郁金 10 克、 灸甘草 10 克、 薤白 10 克、 苦参 20 克、 茯 苓 20 克、 麦冬 20 克、 五味子 6 克、 犀角 5 克、 苏木 10 克、 闹羊花 5 克、 瓜蒌 10 克、 黄精。
6、 5 克、 隔山香 10 克、 胆南星 5 克、 法半夏 5 克。 5. 根据权利要求 1 所述的一种用于治疗早搏的中药组合物， 其特征在于 ： 由以下重量 的原料药组成， 红参 5 克、 沙参 20 克、 当归 15 克、 郁金 10 克、 灸甘草 10 克、 薤白 10 克、 苦参 20 克、 茯 苓 20 克、 麦冬 20 克、 五味子 6 克、 犀角 5 克、 苏木 10 克、 闹羊花 5 克、 瓜蒌 10 克、 黄精 5 克、 隔山香 10 克、 瓜蒌皮 5 克、 炒枳壳 5 克、 桃仁 5 克。 6. 根据权利要求 1 所述的一种用于治疗早搏的中药组合物， 其特征在于 ： 由以下重。
7、量 的原料药组成， 红参 5 克、 沙参 20 克、 当归 15 克、 郁金 10 克、 灸甘草 10 克、 薤白 10 克、 苦参 20 克、 茯 苓 20 克、 麦冬 20 克、 五味子 6 克、 犀角 5 克、 苏木 10 克、 闹羊花 5 克、 瓜蒌 10 克、 黄精 5 克、 隔山香 10 克、 黄连 5 克、 黄芩 5 克、 金银花 5 克。 7. 根据权利要求 1 所述的一种用于治疗早搏的中药组合物， 其特征在于 ： 由以下重量 的原料药组成， 红参 5 克、 沙参 20 克、 当归 15 克、 郁金 10 克、 灸甘草 10 克、 薤白 10 克、 苦参 20 克、 茯 苓 2。
8、0 克、 麦冬 20 克、 五味子 6 克、 犀角 5 克、 苏木 10 克、 闹羊花 5 克、 瓜蒌 10 克、 黄精 5 克、 隔山香 10 克、 鲜枣仁 5 克、 合欢皮 5 克。 8. 根据权利要求 1 所述的一种用于治疗早搏的中药组合物， 其特征在于 ： 由以下重量 的原料药组成， 红参 5 克、 沙参 20 克、 当归 15 克、 郁金 10 克、 灸甘草 10 克、 薤白 10 克、 苦参 20 克、 茯 苓 20 克、 麦冬 20 克、 五味子 6 克、 犀角 5 克、 苏木 10 克、 闹羊花 5 克、 瓜蒌 10 克、 黄精 5 克、 隔山香 10 克、 黑附子 5 克、 。
9、麻黄 5 克、 细辛 5 克。 权 利 要 求 书 CN 103599485 A 2 2/2 页 3 9. 根据权利要求 1 所述的一种用于治疗早搏的中药组合物， 其特征在于 ： 由以下重量 的原料药组成， 红参 5 克、 沙参 20 克、 当归 15 克、 郁金 10 克、 灸甘草 10 克、 薤白 10 克、 苦参 20 克、 茯 苓 20 克、 麦冬 20 克、 五味子 6 克、 犀角 5 克、 苏木 10 克、 闹羊花 5 克、 瓜蒌 10 克、 黄精 5 克、 隔山香 10 克、 珍珠母 5 克。 权 利 要 求 书 CN 103599485 A 3 1/5 页 4 一种用于治疗早搏。
10、的中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及中草药技术领域， 具体涉及一种用于治疗早搏的中药组合物。 背景技术 0002 早搏是临床上常见的心律失常之症状， 又分为房性早搏、 室性早搏和结性早搏。 其 临床表现为 ： 胸闷、 心慌、 脉结代等。属中医 “心悸” 、“怔忡” 等病证范畴。究其病因以虚居 多， 然亦有气滞、 血淤、 痰浊、 热毒等兼夹症。总以正虚为本， 邪实为标。正虚主要为 ： 心气、 心血、 心阴、 心阳虚。 心主血脉， 血液在脉管正常运行， 赖以心阳的鼓动， 心气的推动， 气血的 充沛。心阳不足， 心气亏虚， 则鼓动无力， 心的跳动失其常度， 则出现早搏。 发明内容 0003 。
11、本发明所要解决的技术问题在于提供一种治愈率高， 使用安全可靠的用于治疗早 搏的中药组合物。 0004 本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现 ： 0005 一种用于治疗早搏的中药组合物， 由以下重量的原料药制成的药剂， 0006 红参5克、 沙参20克、 当归15克、 郁金10克、 灸甘草10克、 薤白10克、 苦参20克、 茯苓 20 克、 麦冬 20 克、 五味子 6 克、 犀角 5 克、 苏木 10 克、 闹羊花 5 克、 瓜蒌 10 克、 黄精 5 克、 隔山香 10 克。 0007 对于气滞者， 加常山酒、 甘松和广郁金各 5 克 ； 0008 对于血淤者， 加赤芍、 桃仁、。
12、 红花各 5 克 ； 0009 对于痰浊者， 加胆南星、 法半夏各 5 克 ； 0010 对于舌有淤点者， 加瓜蒌皮、 炒枳壳、 桃仁各 5 克 ； 0011 对于热毒者， 加黄连、 黄芩、 金银花各 5 克 ； 0012 对于失眠多梦者加鲜枣仁、 合欢皮各 5 克 ； 0013 对于阳虚兼脉缓者， 加黑附子、 麻黄、 细辛各 5 克 ； 0014 对于阴虚兼脉数者， 加珍珠母 5 克。 0015 本发明所用到的原料药可从普通中药店购买得到， 其规格符合国家中药材标准即 可。 0016 本发明中药组合物可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料， 例如崩解剂、 润滑 剂、 黏合剂等， 以常规的中药制。
13、剂方法制备成任何一种常用的口服制剂， 其中， 所述的口服 制剂可以是汤剂、 丸剂、 胶囊剂或片剂。 0017 本发明的另一个目的是提供一种制备本发明组合物的方法， 包括如下步骤， 0018 1） 按如下重量数称取各原料药 ： 红参 5 克、 沙参 30 克、 当归 10 克、 郁金 10 克、 灸 甘草 10 克、 薤白 10 克、 苦参 20 克、 茯苓 20 克、 麦冬 20 克、 五味子 6 克、 酒常山 15 克、 犀角 5 克、 苏木 10 克、 闹羊花 5 克、 瓜蒌 10 克、 黄精 5 克、 隔山香 10 克。 0019 2） 将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药。
14、面， 浸泡 20 40 分 说 明 书 CN 103599485 A 4 2/5 页 5 钟后， 用文火煎煮， 煮沸后再续煎 30 分钟， 共煎煮三次， 合并三次煎液过滤， 得到汤剂。 0020 用法与用量 ： 0021 本发明药物的用药量取决于具体剂型， 以及病人的年龄、 体重、 健康状况等因数。 使用指导 ： 汤剂， 每日 1 剂、 水煎， 分早晚服， 30 天为 1 疗程。在服药期间， 停服其他抗心律 失常药。 0022 本发明制备的药膳进行了大量的动物急性毒性试验、 动物长期毒性试验以及治疗 疾病的大量临床试验， 对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验 方法和试验结。
15、果分别如下 ： 0023 1. 对本发明熬制的药膳进行动物急性毒性试验 ： 0024 药物 ： 由本发明的组方熬制的汤剂， 在冰箱内保存备用， 由安徽中医学院第一附属 医院提供。 0025 试验动物 ： 小白鼠， 体重在 30-50g， 雌雄随机选择， 由安徽医科大学提供。 0026 方法和结果 ： 取小白鼠 50 只， 分成 5 组， 每组 10 只， 饥饿 15 小时左右， 按每只每次 5ml 灌喂药物， 第 1、 2、 3、 4、 5 组分别在 24 小时内灌喂药物 1、 2、 3、 4、 5 次， 观察 5 天， 小白鼠 活动正常， 无毒性反应， 无死亡。其中小白鼠用药量按公斤体重药量。
16、计算， 表明口服液无急 性毒性， 临床用药剂量安全。 0027 2. 对本发明熬制的汤剂进行动物长期毒性试验 ： 0028 试验动物 ： 大白鼠， 体重在 120-130g， 全部选择雄性大白鼠， 由安徽医科大学提 供。 0029 方法和结果 ： 取大白鼠 50 只， 分成 5 组， 每组 10 只， 其中第 1、 2、 3、 4 组作为给药 组， 每组分别灌喂药物 4ml、 6ml、 8ml、 10ml， 第五组正常喂食作为对照组， 每日一次， 连续灌 喂90天， 测体重， 于最后一次给药后24小时断头处死， 测血、 尿常规、 肝功能、 肾功能， 取心、 肾等内脏， 观察组织形态的变化， 观。
17、察剂量的作用， 观察饮食、 活动的变化， 实验证明给药组 与对照组比较无显著变化， 可见按公斤体重计算相对于临床 50-200 倍的剂量均无毒性反 应， 是一种安全的药物。 0030 3. 为了验证临床疗效， 本组方界首市中医院进行试用， 通过随机选取其中 50 例病 人， 疗程最短 3 个月， 最长的为 1 年。 0031 4. 治疗方法 0032 按照本发明药物比例， 称取原料 ( 一剂量 )， 依据通常煎药的方法得到药液， 每日 一剂， 早晚各服一次， 服用 30 天为一个疗程。 0033 5. 疗效判定 ： 采用三级标准 ； 0034 显效 40 例 （自觉症状消失， 心电图恢复正常）。
18、 ， 有效 12 例 （自觉症状明显改善， 偶有 早搏现象） ； 无效 8 例 （自觉症状和心电图无改善） ； 总有效率 86.6%。早搏纠正或减少时间 4 10 天 24 例， 占 40% ； 11 15 天 12 例， 占 20%， 16 20 天 10 例， 占 16.6% ； 21 30 天 6 例， 占 10%。 0035 本发明的有益效果是 ： 本发明以纯中药制方， 心律过早搏动， 并加深了对人体的阴 阳进行调节， 增强免疫能力， 调整心律， 气血双补， 益气养血， 畅通瘀阻， 活血通络。 具体实施方式 说 明 书 CN 103599485 A 5 3/5 页 6 0036 为了使。
19、本发明实现的技术手段、 创作特征、 达成目的与功效易于明白了解， 下面结 合具体实施例， 进一步阐述本发明。 0037 实施例 1 0038 按如下重量数称取各原料药 ： 红参 5 克、 沙参 20 克、 当归 15 克、 郁金 10 克、 灸甘草 10 克、 薤白 10 克、 苦参 20 克、 茯苓 20 克、 麦冬 20 克、 五味子 6 克、 犀角 5 克、 苏木 10 克、 闹 羊花 5 克、 瓜蒌 10 克、 黄精 5 克、 隔山香 10 克。 0039 将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面， 浸泡 20 40 分钟 后， 用文火煎煮， 煮沸后再续煎 30 分钟， 共。
20、煎煮三次， 合并三次煎液过滤， 得到汤剂。使用指 导 ： 汤剂， 取一副煎取中药液， 一日两次， 早晚分服， 30 天为一疗程。 0040 实施例 2 0041 按如下重量数称取各原料药 ： 红参 5 克、 沙参 20 克、 当归 15 克、 郁金 10 克、 灸甘草 10 克、 薤白 10 克、 苦参 20 克、 茯苓 20 克、 麦冬 20 克、 五味子 6 克、 犀角 5 克、 苏木 10 克、 闹 羊花 5 克、 瓜蒌 10 克、 黄精 5 克、 隔山香 10 克、 常山酒 5 克、 甘松 5 克、 广郁金 5 克 ； 0042 将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面， 。
21、浸泡 20 40 分钟 后， 用文火煎煮， 煮沸后再续煎 30 分钟， 共煎煮三次， 合并三次煎液过滤， 得到汤剂。使用指 导 ： 汤剂， 取一副煎取中药液， 一日两次， 早晚分服， 30 天为一疗程。 0043 实施例 3 0044 按如下重量数称取各原料药 ： 红参 5 克、 沙参 20 克、 当归 15 克、 郁金 10 克、 灸甘草 10 克、 薤白 10 克、 苦参 20 克、 茯苓 20 克、 麦冬 20 克、 五味子 6 克、 犀角 5 克、 苏木 10 克、 闹 羊花 5 克、 瓜蒌 10 克、 黄精 5 克、 隔山香 10 克、 赤芍 5 克、 桃仁 5 克、 红花 5 克 。
22、； 0045 将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面， 浸泡 20 40 分钟 后， 用文火煎煮， 煮沸后再续煎 30 分钟， 共煎煮三次， 合并三次煎液过滤， 得到汤剂。使用指 导 ： 汤剂， 取一副煎取中药液， 一日两次， 早晚分服， 30 天为一疗程。 0046 实施例 4 0047 红参5克、 沙参20克、 当归15克、 郁金10克、 灸甘草10克、 薤白10克、 苦参20克、 茯苓 20 克、 麦冬 20 克、 五味子 6 克、 犀角 5 克、 苏木 10 克、 闹羊花 5 克、 瓜蒌 10 克、 黄精 5 克、 隔山香 10 克、 胆南星 5 克、 法半夏 5 克。 。
23、0048 将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面， 浸泡 20 40 分钟 后， 用文火煎煮， 煮沸后再续煎 30 分钟， 共煎煮三次， 合并三次煎液过滤， 得到汤剂。使用指 导 ： 汤剂， 取一副煎取中药液， 一日两次， 早晚分服， 30 天为一疗程。 0049 实施例 5 0050 红参5克、 沙参20克、 当归15克、 郁金10克、 灸甘草10克、 薤白10克、 苦参20克、 茯苓 20 克、 麦冬 20 克、 五味子 6 克、 犀角 5 克、 苏木 10 克、 闹羊花 5 克、 瓜蒌 10 克、 黄精 5 克、 隔山香 10 克、 瓜蒌皮 5 克、 炒枳壳 5 克、 桃仁。
24、 5 克 ； 0051 将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面， 浸泡 20 40 分钟 后， 用文火煎煮， 煮沸后再续煎 30 分钟， 共煎煮三次， 合并三次煎液过滤， 得到汤剂。使用指 导 ： 汤剂， 取一副煎取中药液， 一日两次， 早晚分服， 30 天为一疗程。 0052 实施例 6 0053 红参5克、 沙参20克、 当归15克、 郁金10克、 灸甘草10克、 薤白10克、 苦参20克、 说 明 书 CN 103599485 A 6 4/5 页 7 茯苓 20 克、 麦冬 20 克、 五味子 6 克、 犀角 5 克、 苏木 10 克、 闹羊花 5 克、 瓜蒌 10 克、 。
25、黄精 5 克、 隔山香 10 克、 黄连 5 克、 黄芩 5 克、 金银花 5 克 ； 0054 将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面， 浸泡 20 40 分钟 后， 用文火煎煮， 煮沸后再续煎 30 分钟， 共煎煮三次， 合并三次煎液过滤， 得到汤剂。使用指 导 ： 汤剂， 取一副煎取中药液， 一日两次， 早晚分服， 30 天为一疗程。 0055 实施例 7 0056 红参5克、 沙参20克、 当归15克、 郁金10克、 灸甘草10克、 薤白10克、 苦参20克、 茯苓 20 克、 麦冬 20 克、 五味子 6 克、 犀角 5 克、 苏木 10 克、 闹羊花 5 克、 瓜蒌 。
26、10 克、 黄精 5 克、 隔山香 10 克、 鲜枣仁 5 克、 合欢皮 5 克 ； 0057 将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面， 浸泡 20 40 分钟 后， 用文火煎煮， 煮沸后再续煎 30 分钟， 共煎煮三次， 合并三次煎液过滤， 得到汤剂。使用指 导 ： 汤剂， 取一副煎取中药液， 一日两次， 早晚分服， 30 天为一疗程。 0058 实施例 8 0059 红参5克、 沙参20克、 当归15克、 郁金10克、 灸甘草10克、 薤白10克、 苦参20克、 茯苓 20 克、 麦冬 20 克、 五味子 6 克、 犀角 5 克、 苏木 10 克、 闹羊花 5 克、 瓜蒌 1。
27、0 克、 黄精 5 克、 隔山香 10 克、 黑附子 5 克、 麻黄 5 克、 细辛 5 克 ； 0060 将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面， 浸泡 20 40 分钟 后， 用文火煎煮， 煮沸后再续煎 30 分钟， 共煎煮三次， 合并三次煎液过滤， 得到汤剂。使用指 导 ： 汤剂， 取一副煎取中药液， 一日两次， 早晚分服， 30 天为一疗程。 0061 实施例 9 0062 红参5克、 沙参20克、 当归15克、 郁金10克、 灸甘草10克、 薤白10克、 苦参20克、 茯苓 20 克、 麦冬 20 克、 五味子 6 克、 犀角 5 克、 苏木 10 克、 闹羊花 5 克。
28、、 瓜蒌 10 克、 黄精 5 克、 隔山香 10 克、 珍珠母 5 克 ； 0063 将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面， 浸泡 20 40 分钟 后， 用文火煎煮， 煮沸后再续煎 30 分钟， 共煎煮三次， 合并三次煎液过滤， 得到汤剂。使用指 导 ： 汤剂， 取一副煎取中药液， 一日两次， 早晚分服， 30 天为一疗程。 0064 典型病例 0065 病例 1 0066 蔡某某， 男， 38 岁， 工人。2012 年 8 月 1012 日初诊。患者自述心悸、 胸闷 1 年， 时 轻时重， 某医拟诊为病毒性心肌炎， 曾用青霉素、 心得安、 安定、 肌苷、 中药炙甘草汤等均。
29、无 明显疗效。刻诊 ： 心慌胸闷， 头昏肢倦， 口干少津， 纳差便结， 舌红薄， 脉结代。心脏听诊 ： 心 率 70 次 / 分。心律不齐， 早搏 8 10 次 / 分。心电图揭示 ： 频发室性早搏呈三联律。此乃 心阴虚。法拟 ： 益气养阴。给予本发明实施例 9 服用， 5 剂后， 早搏明显减少， 每日偶尔 3 5 次， 夜寐能安， 舌红润少苔， 脉缓细。又进 7 剂， 体舒如常。心电图正常， 早搏已除， 为巩固 疗效， 继进 7 剂。随访 1 年， 一切如常。 0067 病例 2 0068 储某某， 女， 56 岁， 工人， 患室性早搏心动过速， 心室颤动， 心血瘀阻， 憋闷不舒， 失 眠健。
30、忘， 经服用本发明实施例 2 药物， 3 个疗程痊愈。 0069 病例 3 说 明 书 CN 103599485 A 7 5/5 页 8 0070 李某某， 女， 55 岁， 患频发室性早搏二年， 心慌气短， 头晕眼花， 失眠健忘， 心血瘀 阻， 脉细结代， 经服用本发明实施例 7 的中药剂 3 个疗程， 症状减半， 又服继续服用 3 个疗 程， 病愈。 0071 病例 4 0072 王某某， 女， 65 岁， 患风心病、 室性早搏 3 年， 心电图出现宽大畸型的 QRST 波群， 而无提前的P波， 个波方向与QRS群的主波方向相反， 经常半夜憋醒， 唇甲紫暗， 经服用本发 明实施例 8 的中药剂 3 个疗程， 症状减半， 又服继续服用 3 个疗程， 病愈。 0073 以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。 本行业的技术 人员应该了解， 本发明不受上述实施例的限制， 上述实施例和说明书中描述的只是说明本 发明的原理， 在不脱离本发明精神和范围的前提下， 本发明还会有各种变化和改进， 这些变 化和改进都落入要求保护的本发明范围内。 本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其 等效物界定。 说 明 书 CN 103599485 A 8 。