技术领域
本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物。
背景技术
病毒性心肌炎可发生于任何年龄，以青少年多见，该病疗程长、病情易反复，治疗不及时可迁延成慢性甚至发展成心肌病，严重影响儿童健康。病毒性心肌炎早期主要表现病毒直接损害心肌，后期主要以免疫损伤为主。病毒性心肌炎的发病机制尚不完全明了，但病毒对心肌细胞的直接溶解作用和病毒诱导产生对心肌组织的自身免疫损害是病毒性心肌炎的重要发病机制。近年来，其发病率呈上升趋势，且无特效治疗方法。西药治疗主要针对原发感染和心肌炎症两方面，但现有抗病毒药物对病毒性心肌炎的疗效不能肯定。祖国医学认为，病毒性心肌炎属“心悸”、“胸痹”等证范畴。而且，中医药在此方面显示出明显优势。
发明内容
本发明的目的在于通过对传统药物药理进行研究后重新组方，提供一种疗效好、见效快、副作用小的治疗病毒性心肌炎的中药组合物。
本发明的目的是这样实现的：
一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物，由如下重量份的中药材原料制备而成：黄连10-18份、千层塔20-30份、薤白20-30份、五味子10-18份、竹叶20-30份、苏叶10-18份、薏苡仁25-40份、蒺藜8-15份、炙甘草6-12份、葶苈子10-18份。
优选地，如上所述治疗病毒性心肌炎的中药组合物，它由如下重量份的中药材原料制备而成：黄连13-15份、千层塔23-27份、薤白23-27份、五味子13-15份、竹叶23-27份、苏叶13-15份、薏苡仁30-35份、蒺藜10-13份、炙甘草8-10份、葶苈子13-15份。
在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述的中药组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：黄连14份、千层塔25份、薤白25份、五味子14份、竹叶25份、苏叶14份、薏苡仁32份、蒺藜12份、炙甘草8份、葶苈子14份。
优选地，上述的治疗病毒性心肌炎的中药组合物是口服制剂。
再进一步优选地，上述的治疗病毒性心肌炎的中药组合物是颗粒剂。
本发明涉及的中药材具有如下来源：黄连选用毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch.三角叶黄连Coptis deltoidea C.Y.Chenget Hsiao或云连Coptis teeta Wall.的干燥根茎。千层塔选用石杉科石杉属多年生草本植物蛇足石杉的全草。薤白选用百合科植物小根蒜 Allium macrostemon Bge.的干燥鳞茎，夏、秋二季采挖，洗净，除去须根，蒸透或置沸水中烫透，晒干。竹叶选用禾本科植物淡竹的干燥叶。苏叶选用唇形科植物皱紫苏、尖紫苏等的干燥叶。薏苡仁选用禾本科植物薏苡Coix lacryma-jobi L. var. meyuan (Romen.) Stapf的种仁。蒺藜选用蒺藜科植物蒺藜Tribulus terrestris L.的干燥成熟果实。炙甘草选用为双子叶植物豆科 Leguminosae甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch. ，胀果甘草 G. inflata Bat.， 或光果甘草 G. glabra L. 的根及根茎用蜜烘制而得。葶苈子选用独行菜(Lepidium apetalum)的成熟种子。
将上述各中药材制备成本发明的复方颗粒剂的制备方法，包括如下步骤：按处方量称取清洗干净的黄连10-18份、千层塔20-30份、薤白20-30份、五味子10-18份、竹叶20-30份、苏叶10-18份、薏苡仁25-40份、蒺藜8-15份、炙甘草6-12份和葶苈子10-18份，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)， 搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥（条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为80℃， 雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精1：1～3的重量比称取清膏粉、糊精，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入适量乙醇溶液，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65～75℃干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂。
本发明的中药组合物治疗原发性病毒性心肌炎的临床疗效显著，不仅能明显改善症状，而且能够降低AST、CK、CK-MB、LDH、a-HBDB水平，调节免疫，改善心功能，提示其作用可能与增加心肌供血，改善心肌代谢，营养受损心肌，改善机体免疫状态等有关。另外，本发明的药物具有医疗费用低，患者容易接受，毒副反应小的特点。
具体实施方式
以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
实施例1
生药处方：黄连14份、千层塔25份、薤白25份、五味子14份、竹叶25份、苏叶14份、薏苡仁32份、蒺藜12份、炙甘草8份、葶苈子14份。
制备工艺：按处方量称取清洗干净的上述中药材，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)， 搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥（条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为80℃， 雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精1：2.5的重量比称取清膏粉、糊精，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65～75℃干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋15g包装。
实施例2
生药处方：黄连16份、千层塔22份、薤白26份、五味子10份、竹叶28份、苏叶15份、薏苡仁35份、蒺藜8份、炙甘草8份、葶苈子18份。
制备工艺：按处方量称取清洗干净的上述中药材，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)， 搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥（条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为80℃， 雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精1：3的重量比称取清膏粉、糊精，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65～75℃干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋15g包装。
实施例3
生药处方：黄连10份、千层塔25份、薤白28份、五味子15份、竹叶25份、苏叶12份、薏苡仁40份、蒺藜12份、炙甘草12份、葶苈子10份。
制备工艺：按处方量称取清洗干净的上述中药材，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)， 搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥（条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为80℃， 雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精1：3的重量比称取清膏粉、糊精，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65～75℃干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋15g包装。
实施例4
生药处方：黄连18份、千层塔20份、薤白21份、五味子18份、竹叶22份、苏叶18份、薏苡仁26份、蒺藜15份、炙甘草10份、葶苈子15份。
制备工艺：按处方量称取清洗干净的上述中药材，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)， 搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥（条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为80℃， 雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精1：3的重量比称取清膏粉、糊精，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65～75℃干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋15g包装。
实施例5 中药颗粒剂对病毒性心肌炎患者的疗效研究
符合小儿病毒性心肌炎诊断标准的病毒性心肌炎患者42例，属气阴两虚、肝郁证辨证患者，其中男22例，女20例；年龄4岁以下8例，5～1O岁23例，11～14岁11例；平均病程17.1天。所有患者冲服中药颗粒剂（按照本发明实施例1的处方和工艺制备而成）3袋/d，早中晚各一袋，连续用药3周。观察并记录用药前后的临床症状体征。治疗结束后，按如下标准统计疗效：
显效：用药7～21天后主要症状消失或大部分消失，体征、心电图及心肌酶谱正常或接近正常；
有效：用药7～21天后主要症状部分消失，体征、心电图及心肌酶谱有明显改善；
无效：用药7～21天后未达到疗效标准或出现严重心律失常或心源性休克。
采用本发明的中药颗粒剂对42例病毒性心肌炎患者的治疗结果是：显效25例，有效14例，无效3例，总有效率92.86％。
患者治疗前后心肌酶谱改善情况比较见表l。
表1 患者治疗前后心肌酶谱改善情况比较
与治疗前相比，*P＜0.05。
另外，治疗结束后未发现患者对药物有过敏反应及不耐受现象，血、尿、便常规，心电图，肝肾功能未见异常。