技术领域
本发明涉及药物领域，尤其涉及复方三七胶囊及其制备方法。
背景技术
祛瘀止血，止血法之一，是去瘀血以止血的方法。血液瘀结，损伤脉道，血不循经而溢出，可用祛瘀止血法。肿痛是炎症的一般症状。
三七，中药名，为五加科植物三七Panax notoginseng (Burk.)F.H.Chen的干燥根和根茎。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。支根习称“筋条”，根茎习称“剪口”。
1、《本草纲目》：止血散血定痛，金刃箭伤、跌扑杖疮、血出不止者，嚼烂涂，或为末掺之，其血即止。亦主吐血衄血，下血血痢，崩中经水不止，产后恶血不下，血运血痛，赤目痈肿，虎咬蛇伤诸病。
2、《本草求真》：专入肝胃。兼入心大肠。又名山漆。时珍曰。或云能合金疮。如漆粘物也。
3、《本草从新》：散血定痛。治吐血衄血。血痢血崩。目赤痈肿。
但现有技术中，含三七的用于祛瘀止血、消肿止痛的中药，其见效慢，还无特效治疗药物。
因此，现有技术还有待于改进和发展。
发明内容
鉴于上述现有技术的不足，本发明的目的在于提供复方三七胶囊及其制备方法，旨在解决现有的祛瘀止血、消肿止痛的三七药物见效慢的问题。
本发明的技术方案如下：
复方三七胶囊，其中，按质量份计，包括：
三七 100份；
土鳖虫 20~25份；
白芷 20~25份；
川芎 20~25份；
当归 20~25份；
红花 20~25份；
乳香 20~25份；
没药 20~25份；
硬脂酸镁 1~2份。
所述的复方三七胶囊，其中，按质量份计，包括：
三七 100份；
土鳖虫 23份；
白芷 23份；
川芎 23份；
当归 23份；
红花 23份；
乳香 23份；
没药 23份；
硬脂酸镁 1.25份。
一种如上所述的复方三七胶囊的制备方法，其中，包括步骤：
A、取三七、土鳖虫、白芷、川芎、当归、红花、乳香及没药，粉碎成药粉；
B、将粉碎后的药粉进行灭菌处理，然后过100目筛；
C、将过筛的药粉进行预混，混合时间40分钟；
D、将预混后的药粉与硬脂酸镁进行总混，混合时间40分钟；
E、将总混后的药粉进行胶囊充填，然后进行抛光处理，最后铝塑包装。
所述的制备方法，其中，所述步骤C的预混和步骤D中的总混均采用二维混合机。
所述的制备方法，其中，所述步骤B中，将粉碎后的药粉放入到灭菌盘中进行灭菌，灭菌盘上的药粉厚度为20~25mm。
有益效果：本发明所提供的复方三七胶囊及其制备方法，采用三七、土鳖虫、白芷、川芎、当归、红花、乳香、没药、硬脂酸镁等制成，最后的制得的产品为胶囊剂，内容物为浅黄棕色至黄棕色的粉末；气腥，味微苦。本发明可用于化瘀止血，消肿止痛，以及用于跌打损伤所致的淤血肿痛，见效快，且副作用小。
附图说明
图1为本发明复方三七胶囊的制备方法的工艺流程图。
具体实施方式
本发明提供复方三七胶囊及其制备方法，为使本发明的目的、技术方案及效果更加清楚、明确，以下对本发明进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
本发明所提供的复方三七胶囊，按质量份计，包括：
三七 100份；
土鳖虫 20~25份；
白芷 20~25份；
川芎 20~25份；
当归 20~25份；
红花 20~25份；
乳香 20~25份；
没药 20~25份；
硬脂酸镁 1~2份。
进一步，所述的复方三七胶囊，按质量份计，包括：
三七 100份；
土鳖虫 23份；
白芷 23份；
川芎 23份；
当归 23份；
红花 23份；
乳香 23份；
没药 23份；
硬脂酸镁 1.25份。
本发明还提供一种如上所述的复方三七胶囊的制备方法，其包括步骤：
A、取三七、土鳖虫、白芷、川芎、当归、红花、乳香及没药，粉碎成药粉；
B、将粉碎后的药粉进行灭菌处理，然后过100目筛；
C、将过筛的药粉进行预混，混合时间40分钟；
D、将预混后的药粉与硬脂酸镁进行总混，混合时间40分钟；
E、将总混后的药粉进行胶囊充填，然后进行抛光处理，最后铝塑包装。
实施例1
三七 100kg；
土鳖虫 23 kg；
白芷 23 kg；
川芎 23 kg；
当归 23 kg；
红花 23 kg；
乳香 23 kg；
没药 23 kg；
硬脂酸镁 1.25 kg。
实施例2
三七 100kg；
土鳖虫 20kg；
白芷 25kg；
川芎 20kg；
当归 25 kg；
红花 20kg；
乳香 25 kg；
没药 25kg；
硬脂酸镁 1kg。
实施例3
三七 100kg；
土鳖虫 25 kg；
白芷 20 kg；
川芎 25 kg；
当归 20kg；
红花 25 kg；
乳香 20 kg；
没药 20 kg；
硬脂酸镁 2 kg。
按实施例1的配方，工艺流程如图1所示，具体如下。
粉碎：首先取三七、土鳖虫、白芷、川芎、当归、红花、乳香及没药，粉碎成药粉（粗粉），备用；
灭菌：然后将粉碎后的药粉加入到灭菌盘内，灭菌盘上的药粉厚度20～25mm（如22mm）。灭菌条件为121℃灭菌30分钟，灭菌后进行干燥处理，再粉碎，过100目筛。
预混合：将上述过筛后的药粉进行预混，具体可在二维混合机（二维运动混合机）中进行预混，混合时间40分钟。
总混：将经过预混的药粉和硬脂酸镁进行总混，具体也可在二维混合机中进行总混，混合时间40分钟。
胶囊充填：将总混后的药粉用胶囊充填机进行胶囊充填。每隔15分钟用电子天平随机称量10粒胶囊重量，记录称量结果。胶囊装量为0.25g/粒，装量差异±9%，然后用胶囊抛光机进行抛光，抛光后将胶囊放入周转容器中。
铝塑分装：采用的模具：铝塑包装机安装0.25g ×12粒（3×4）/板胶囊剂模具。内包材：聚氯乙烯固体药用硬片；单面涂热溶胶，另一面印字复方三七胶囊专用铝箔。包装：调整温度、压力和速度，使产品达到：数量准确，热封严密，压痕清楚，批号、有效期至打印清晰，冲裁整齐，产品外观美观。
在本发明中，灭菌、粉碎过筛、预混、总混、胶囊充填、抛光、铝塑包装均在D级洁净区。D级洁净区的要求如下：
压差：洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10Pa。相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度；温度：18-26℃；相对湿度：45%-65%；尘埃粒子: 粒径≥0.5um的粒子数量≤3520000，粒径≥5um的粒子数量≤29000；沉降菌：≤100 cfu/4小时（动态）。
最后的制得的产品为胶囊剂，内容物为浅黄棕色至黄棕色的粉末；气腥，味微苦。可用于化瘀止血，消肿止痛。以及用于跌打损伤所致的淤血肿痛。
应当理解的是，本发明的应用不限于上述的举例，对本领域普通技术人员来说，可以根据上述说明加以改进或变换，所有这些改进和变换都应属于本发明所附权利要求的保护范围。