《复方人参破壁灵芝孢子粉微囊及其制备方法.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《复方人参破壁灵芝孢子粉微囊及其制备方法.pdf（9页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710849790.4 (22)申请日 2017.09.20 (71)申请人 辽宁上药好护士健康科技有限公司 地址 117000 辽宁省本溪市经济技术开发 区香槐路158号 (72)发明人 董英杰 艾莉 邹晓峰 东长青 韩亚男 周书繁 汪巍 杨玉 苑鹏翀 秦培红 罗红 王艳敏 (74)专利代理机构 沈阳圣群专利事务所(普通 合伙) 21221 代理人 张立新 (51)Int.Cl. A61K 36/258(2006.01) A61K 9/16(2006.01) A61K 9。
2、/19(2006.01) A61K 9/28(2006.01) A61K 47/36(2006.01) A61K 47/40(2006.01) A61K 47/26(2006.01) A61P 37/04(2006.01) A61K 36/074(2006.01) (54)发明名称 复方人参破壁灵芝孢子粉微囊及其制备方 法 (57)摘要 本发明公开了一种复方人参破壁灵芝孢子 粉微囊及其制备方法， 它属于药品保健品技术领 域。 一种复方人参破壁灵芝孢子粉微囊， 其特征 在于它是由下述原料按所述重量份数制备而成： 人参水提取物1530份、 破壁灵芝孢子粉1530 份、 -环糊精1050份、 甘露醇。
3、1050份、 阿拉伯 胶110份。 本发明微囊稳定性好， 能够有效包裹 灵芝孢子油， 最大程度解决破壁灵芝孢子粉易氧 化变质的问题。 增强有效成分的溶解性， 有利于 破壁灵芝孢子粉和人参提取物的吸收利用。 人参 与灵芝孢子粉复配具有较强互补性， 可以较好提 高增加免疫力等作用效果。 权利要求书1页 说明书7页 CN 107669720 A 2018.02.09 CN 107669720 A 1.复方人参破壁灵芝孢子粉微囊， 其特征在于它是由下述原料按所述重量份数制备而 成： 人参水提取物1530份、 破壁灵芝孢子粉1530份、 -环糊精1050份、 甘露醇1050份、 阿 拉伯胶110份。 2。
4、.根据权利要求1所述的复方人参破壁灵芝孢子粉微囊， 其特征在于它是由下述原料 按所述重量份数制备而成： 人参水提取物2025份、 破壁灵芝孢子粉2025份、 -环糊精25 35份、 甘露醇2535份、 阿拉伯胶4-6份。 3.根据权利要求1所述的复方人参破壁灵芝孢子粉微囊， 其特征在于它是由下述原料 按所述重量份数制备而成： 人参水提取物22份、 破壁灵芝孢子粉22份、 -环糊精30份、 甘露 醇30份、 阿拉伯胶5份。 4.根据权利要求1、 2或3所述的复方人参破壁灵芝孢子粉微囊， 其特征在于所述人参水 提取物是鲜人参采用低温研磨工艺提取得到的人参提取物。 5.根据权利要求4所述的复方人参破。
5、壁灵芝孢子粉微囊， 其特征在于所述的人参提取 物制备方法如下： 鲜人参经过清洗、 沥干， 放入高压食品杀菌机中进行灭菌， 用斩拌机破碎， 胶体磨精磨， 榨汁机压榨， 配液后灌装， 经冻干机冷冻干燥形成。 6.根据权利要求1、 2或3所述的复方人参破壁灵芝孢子粉微囊， 其特征在于所述的破壁 灵芝孢子粉是灵芝孢子经破壁得到的孢子粉。 7.根据权利要求1、 2或3所述的复方人参破壁灵芝孢子粉微囊的制备方法， 其特征在于 该方法步骤如下： 称取符合所述重量份数的人参水提取物、 -环糊精、 甘露醇， 加入相当于 人参水提取物、 -环糊精和甘露醇总重量5-8倍重量的6070热水， 在100rpm转速条件下。
6、 搅拌加入符合所述重量份数的阿拉伯胶， 再加入符合所述重量份数的破壁灵芝孢子粉， 用 高剪切分散乳化机剪切515min， 然后用均质机在30MPa条件下均质35次， 得到微囊乳化 液， 将该乳化液干燥， 得微囊粉末。 8.根据权利要求7所述的复方人参破壁灵芝孢子粉微囊的制备方法， 其特征在于取微 囊粉末9498.9重量份、 交联聚维酮13重量份、 硬脂酸镁0.13重量份混合均匀， 压片， 包衣 得片剂。 9.根据权利要求7所述的复方人参破壁灵芝孢子粉微囊的制备方法， 其特征在于所述 的干燥为喷雾干燥或冷冻干燥。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107669720 A 2 复方人参破壁。
7、灵芝孢子粉微囊及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种复方人参破壁灵芝孢子粉微囊及其制备方法， 它属于药品保健品 技术领域。 背景技术 0002 人参为五加科多年生草本植物， 是珍贵的中药材， 以 “东北三宝” 之首驰名中外， 在 我国药用历史悠久。 我国最早的药学专著 神农本草经 将人参列为上品， 即最佳补品类。 人 参可入药， 具有大补元气、 复脉固脱、 补脾益肺、 生津安神等药效， 常用于治疗体虚欲脱、 脾 虚食少、 惊悸失眠以及心力衰竭等症， 被称为 “百药之王” 。 人参具有20多种人参皂苷的多种 生物活性作用,此外,还富含多肽、 挥发油以及多种糖类成分、 无机元素、 维生素。
8、、 氨基酸,人 参制品已广泛用于制药业和人体保健等领域。 目前研究表明， 人参皂苷成分具有抗肿瘤、 保 护心脑血管系统、 保护神经系统、 减低干损伤和抗病毒等多方面药理作用。 人参多糖是人参 中的另一类活性成分， 具有包括免疫调节、 辅助抗肿瘤、 降血糖、 抗氧化等生物活性。 人参是 一种滋补强壮药物， 具有治疗、 保健、 滋补强身等多种功效， 是最珍贵的天然补品。 0003 神农本草经 、本草纲目 中对灵芝的医疗功效有着非常肯定的收载。 如有清热 解毒、 益肾保肝、 滋补强身、 扶正固本、 美容养颜、 安神益精气等功效。 因此， 将灵芝视为上等 保健医疗佳品。 灵芝孢子粉是灵芝生长成熟期从菌。
9、盖弹射出来的细小颗粒， 是灵芝的生殖 细胞， 具有灵芝的全部遗传活性物质。 据测定其活性物质的量为灵芝实体的70倍， 主要存在 在灵芝孢子油中， 富含人体必需氨基酸、 甾醇、 生物碱、 有机锗、 多糖和三萜类等物质， 其有 机锗的含量比人参还要高出4至6倍， 已被证实能有效地增强人体免疫能力和调节身体各部 分机能， 具有抑制肿瘤、 抗病毒、 保肾护肝、 降糖降脂、 免疫调节延缓衰老等功效， 灵芝孢子 粉目前主要使用破壁的， 它比未破壁的孢子粉更容易吸收。 0004 灵芝孢子粉含油量达20%30%， 从中提取的脂质成分即为灵芝孢子油， 主要含有 灵芝三萜类化合物、 不饱和脂肪酸、 甾醇、 维生素。
10、、 挥发油等活性成分； 其中不饱和脂肪酸含 量大于60%， 以油酸、 亚油酸等脂肪酸为主， 三萜类化合物药理活性强， 也是灵芝孢子油中的 主要活性成分， 灵芝孢子粉破壁后油脂成分几乎全部溢出， 但溢出的油脂成分与空气接触 后， 其活性成分非常容易氧化变质， 过氧化值增加， 有害成分增加， 大大影响了产品质量及 储存的有效期限。 因此如何避免破壁灵芝孢子粉氧化， 提高稳定性非常重要。 0005 人参与灵芝孢子粉复配具有较强互补性， 可以较好提高增加免疫力等作用效果， 但是由于破壁灵芝孢子粉含油量高， 结块且流动性差， 容易氧化， 可压性和稳定性较差， 两 者复方在制备制剂时， 很难制备片剂等制剂。
11、。 0006 目前， 已有关于破壁灵芝孢子粉抗氧化和制剂技术的文献及专利报道， 主要文献 有： 中国学术期刊2015年03期， 灵芝孢子粉新技术应用的前景探讨； 营养保健与保鲜加工期 刊2009年04期， 破壁灵芝孢子粉的制备及体外抗氧化活性研究； 油脂化学期刊2012年09期， 灵芝孢子油中脂溶性维生素含量及其体外抗氧化活性研究； 实验研究期刊2009年04期， 灵 芝孢子蜂胶胶囊对大鼠血脂水平影响的研究。 专利包括： 中国专利CN106212818A， 一种灵芝 说 明 书 1/7 页 3 CN 107669720 A 3 茶及其制备方法； 中国专利CN 106173779A， 一种灵芝孢。
12、子固体饮料及其制备方法； 中国专 利CN 106173776A， 一种增强免疫力的营养冲剂及其制备方法。 未检索到采用人参水提取物 与破壁灵芝孢子粉制备复方人参破壁灵芝孢子粉微囊制剂报道或专利。 以上专利和文献不 涉及本专利内容。 发明内容 0007 本发明目的在于一种复方人参破壁灵芝孢子粉微囊及其制备方法， 它解决了破壁 灵芝孢子粉含油量高、 结块且流动性差、 容易氧化、 可压性和稳定性较差、 两者复方在制备 制剂时很难制备的技术问题。 0008 本发明是基于下述原理发明的， 破壁灵芝孢子粉通常含有20%30%的油类成分， 其中包括不饱和脂肪酸和三萜类油类物质， 极易氧化变质， 同时由于泛油。
13、影响制剂成型。 本 发明经大量试验研究发现， 破壁灵芝孢子粉中灵芝孢子油经热水浸泡后可游离出来， 可以 作为微囊芯材， 而破壁灵芝孢子粉中多糖和蛋白质热水浸泡也可以提取出来， 人参水提取 物也含有较多人参淀粉及多糖、 蛋白质， 均可作为部分壁材， 同时经大量试验筛选出的可以 和孢子粉结合的壁材材料， 破壁灵芝孢子粉和人参水提取物、 -环糊精、 甘露醇组合， 在加 入乳化剂情况下， 经乳化形成水包油型溶液， 水相中含有淀粉、 多糖、 蛋白质， 经喷雾干燥即 可形成微囊。 然而经过考察， 并不是所有的可以作为微囊壁材的材料以及乳化剂都可以用 于本发明复方人参破壁孢子粉微囊， 经过大量试验筛选， 本。
14、发明筛选出的壁材和乳化剂材 料可以用于本发明， 达到复方人参破壁孢子粉微囊的效果， 包封率超过80%， 具有良好的稳 定性和制备制剂的理化性质。 0009 本发明工艺中采用加入6070热水热浸， 使破壁灵芝孢子粉中多糖和蛋白质被 提取溶出， 并使灵芝孢子油游离出来， 人参水提取物也含有较多人参淀粉及多糖、 蛋白质， 然后加入一定量壁材材料和乳化剂， 构成了形成微囊基本条件。 0010 本专利采用人参水提取物、 破壁灵芝孢子粉和 -环糊精等材料作为囊材制备复方 人参灵芝孢子粉微囊， 所添加的人参水提取物、 破壁灵芝孢子粉和 -环糊精等组合的囊材 能够有效包埋破壁灵芝孢子粉中灵芝孢子油， 形成微囊。
15、粉末。 0011 为了实现上述发明目的， 本发明是通过下述技术方案实现的： 一种复方人参破壁灵芝孢子粉微囊， 它是由下述原料按所述重量份数制备而成： 人参 水提取物1530份、 破壁灵芝孢子粉1530份、 -环糊精1050份、 甘露醇1050份、 阿拉伯胶1 10份。 0012 上述的复方人参破壁灵芝孢子粉微囊， 它是由下述原料按所述重量份数制备而 成： 人参水提取物2025份、 破壁灵芝孢子粉2025份、 -环糊精2535份、 甘露醇2535份、 阿 拉伯胶4-6份。 0013 上述的复方人参破壁灵芝孢子粉微囊， 它是由下述原料按所述重量份数制备而 成： 人参水提取物22份、 破壁灵芝孢子粉。
16、22份、 -环糊精30份、 甘露醇30份、 阿拉伯胶5份。 0014 上述人参水提取物是鲜人参采用低温研磨工艺提取得到的人参提取物。 0015 上述的人参提取物制备方法如下： 鲜人参经过清洗、 沥干， 放入高压食品杀菌机中 进行灭菌， 用斩拌机破碎， 胶体磨精磨， 榨汁机压榨， 配液后灌装， 经冻干机冷冻干燥形成。 0016 上述的破壁灵芝孢子粉是灵芝孢子经破壁得到的孢子粉。 说 明 书 2/7 页 4 CN 107669720 A 4 0017 上述的复方人参破壁灵芝孢子粉微囊的制备方法， 该方法步骤如下： 称取符合所 述重量份数的人参水提取物、 -环糊精、 甘露醇， 加入相当于人参水提取物。
17、、 -环糊精和甘 露醇总重量5-8倍重量的6070热水， 在100rpm转速条件下搅拌加入符合所述重量份数的 阿拉伯胶， 再加入符合所述重量份数的破壁灵芝孢子粉， 用高剪切分散乳化机剪切5 15min， 然后用均质机在30MPa条件下均质35次， 得到微囊乳化液， 将该乳化液干燥， 得微囊 粉末。 0018 上述的复方人参破壁灵芝孢子粉微囊的制备方法， 取微囊粉末9498.9重量份、 交 联聚维酮13重量份、 硬脂酸镁0.13重量份混合均匀， 压片， 包衣得片剂。 0019 上述的干燥为喷雾干燥或冷冻干燥。 0020 本发明得到的复方人参破壁灵芝孢子粉微囊制剂具有如下优点： （1） 本发明微囊。
18、稳定性好， 能够有效包裹灵芝孢子油， 最大程度解决破壁灵芝孢子粉易 氧化变质的问题。 0021 （2） 增强有效成分的溶解性， 有利于破壁灵芝孢子粉和人参提取物的吸收利用。 0022 （3） 人参与灵芝孢子粉复配具有较强互补性， 可以较好提高增加免疫力等作用效 果。 具体实施方式 0023 下面结合具体实例， 进一步阐述本发明。 但这些实施例仅限于说明本发明而不是 来限制本发明的范围， 根据本发明权利要求中限定的实质和范围所作的等同变化， 仍属于 本发明所涵盖的范围。 0024 下述实施例中的方法， 如无特别说明， 均为常规方法。 0025 下述的实施例中的百分含量如无特别说明， 均为质量百分。
19、含量。 0026 下述的实施例制得的微囊可以采用以下已知的方法进行检测， 采用电子显微镜观 察微囊大小， 形态， 或采用库尔特微粒仪测定其粒径； 采用提取油脂的方法测定微囊外和微 囊中油脂含量， 得出包封率。 破壁灵芝孢子粉是灵芝孢子经破壁得到的孢子粉。 0027 实施例1 本发明的复方人参破壁灵芝孢子粉微囊， 它是由以下原料按所述重量份制备而成： 人 参水提取物15份、 破壁灵芝孢子粉15份、 -环糊精10份、 甘露醇50份、 阿拉伯胶10份。 0028 制备方法包括以下步骤： 按重量百分比， 称取人参水提取物15g、 -环糊精10g、 甘 露醇50g， 加入6070热水375 g， 在10。
20、0rpm转速条件下搅拌加入阿拉伯胶10g， 再加入囊芯 破壁灵芝孢子粉15g， 用高剪切分散乳化机剪切5min， 然后用均质机在30MPa条件下均质5 次， 得到微囊乳化液， 将该乳化液喷雾干燥， 得微囊粉末。 按上述方法测定灵芝孢子油包封 率为85.67%。 0029 所述的人参提取物制备方法如下： 鲜人参经过清洗、 沥干， 放入高压食品杀菌机中 进行灭菌， 用斩拌机破碎， 胶体磨精磨， 榨汁机压榨， 配液后灌装， 经冻干机冷冻干燥形成。 0030 实施例2 本发明的复方人参破壁灵芝孢子粉微囊， 它是由以下原料按所述重量份制备而成： 人 参水提取物20份、 破壁灵芝孢子粉20份、 -环糊精5。
21、0份、 甘露醇10份、 阿拉伯胶1份。 0031 制备方法包括以下步骤： 按重量百分比， 称取人参水提取物20g、 -环糊精50g、 甘 说 明 书 3/7 页 5 CN 107669720 A 5 露醇10g， 加入6070热水480g， 在100rpm转速条件下搅拌加入阿拉伯胶1g， 再加入囊芯破 壁灵芝孢子粉20g， 用高剪切分散乳化机剪切5min， 然后用均质机在30MPa条件下均质4次， 得到微囊乳化液。 将该乳化液喷雾干燥， 得微囊粉末， 测定灵芝孢子油包封率为85.51%。 0032 实施例3 本发明的复方人参破壁灵芝孢子粉微囊， 它是由以下原料按所述重量份制备而成： 人 参水提。
22、取物25份、 破壁灵芝孢子粉25份、 -环糊精15份、 甘露醇35份、 阿拉伯胶6份。 0033 制备方法包括以下步骤： 按重量百分比， 称取人参水提取物25g、 -环糊精15g、 甘 露醇35g， 加入6070热水450g， 在100rpm转速条件下搅拌加入阿拉伯胶6g， 再加入囊芯破 壁灵芝孢子粉25g， 用高剪切分散乳化机剪切10min， 然后用均质机在30MPa条件下均质4次， 得到微囊乳化液。 将该乳化液喷雾干燥， 得微囊粉末， 测定灵芝孢子油包封率为86.34%。 0034 实施例4 本发明的复方人参破壁灵芝孢子粉微囊， 它是由以下原料按所述重量份制备而成： 人 参水提取物15份、。
23、 破壁灵芝孢子粉20份、 -环糊精10份、 甘露醇25份、 阿拉伯胶5份。 0035 制备方法包括以下步骤： 按重量百分比， 称取人参水提取物15g、 -环糊精10g、 甘 露醇25g， 加入6070热水400g， 在100rpm转速条件下搅拌加入阿拉伯胶5g， 再加入囊芯破 壁灵芝孢子粉20g， 用高剪切分散乳化机剪切10min， 然后用均质机在30MPa条件下均质3次， 得到微囊乳化液。 将该乳化液喷雾干燥， 得微囊粉末， 测定灵芝孢子油包封率为86.95%。 0036 实施例5 本发明的复方人参破壁灵芝孢子粉微囊， 它是由以下原料按所述重量份制备而成： 人 参水提取物30份、 破壁灵芝孢。
24、子粉30份、 -环糊精15份、 甘露醇22份、 阿拉伯胶4份。 0037 制备方法包括以下步骤： 按重量百分比， 称取人参水提取物30g、 -环糊精15g、 甘 露醇22g， 加入6070热水469 g， 在100rpm转速条件下搅拌加入阿拉伯胶4g， 再加入囊芯 破壁灵芝孢子粉30g， 用高剪切分散乳化机剪切10min， 然后用均质机在30MPa条件下均质3 次， 得到微囊乳化液。 将该乳化液喷雾干燥， 得微囊粉末， 测定灵芝孢子油包封率为88.47%。 0038 所述的人参提取物制备方法如下： 鲜人参经过清洗、 沥干， 放入高压食品杀菌机中 进行灭菌， 用斩拌机破碎， 胶体磨精磨， 榨汁机。
25、压榨， 配液后灌装， 经冻干机冷冻干燥形成。 破壁灵芝孢子粉是灵芝孢子经破壁得到的孢子粉。 0039 实施例6 本发明的复方人参破壁灵芝孢子粉微囊， 它是由以下原料按所述重量份制备而成： 人 参水提取物22份、 破壁灵芝孢子粉22份、 -环糊精30份、 甘露醇30份、 阿拉伯胶5份。 0040 制备方法包括以下步骤： 按重量百分比， 称取人参水提取物22g、 -环糊精30g、 甘 露醇30g， 加入6070热水492g， 在100rpm转速条件下搅拌加入阿拉伯胶5g， 再加入囊芯破 壁灵芝孢子粉22g， 用高剪切分散乳化机剪切10min， 然后用均质机在30MPa条件下均质4次， 得到微囊乳化。
26、液。 将该乳化液喷雾干燥， 得微囊粉末， 测定灵芝孢子油包封率为91.62%。 0041 实施例7 本发明的复方人参破壁灵芝孢子粉微囊， 它是由以下原料按所述重量份制备而成： 人 参水提取物15份、 破壁灵芝孢子粉30份、 -环糊精15份、 甘露醇30份、 阿拉伯胶10份。 0042 制备方法包括以下步骤： 按重量百分比， 称取人参水提取物15g、 -环糊精15g、 甘 露醇30g， 加入6070热水480g， 在100rpm转速条件下搅拌加入阿拉伯胶10g， 再加入囊芯 说 明 书 4/7 页 6 CN 107669720 A 6 破壁灵芝孢子粉30g， 用高剪切分散乳化机剪切5min， 然。
27、后用均质机在30MPa条件下均质5 次， 得到微囊乳化液。 将该乳化液喷雾干燥， 得微囊粉末， 测定灵芝孢子油包封率为88.13%。 0043 实施例8 本发明的复方人参破壁灵芝孢子粉微囊， 可以将实施例1-7制备的微囊粉末98.9g、 交 联聚维酮1g、 硬脂酸镁0.1g混合均匀， 压片， 包衣。 0044 实施例9 本发明的复方人参破壁灵芝孢子粉微囊， 可以将实施例1-7制备的微囊粉末94g、 交联 聚维酮3g、 硬脂酸镁3g混合均匀， 压片， 包衣。 0045 实施例10 本发明的复方人参破壁灵芝孢子粉微囊， 可以将实施例1-7制备的微囊粉末96g、 交联 聚维酮3g、 硬脂酸镁1g混合。
28、均匀， 压片， 包衣。 0046 实施例11 本发明的复方人参破壁灵芝孢子粉微囊， 它是由以下原料按所述重量份制备而成： 人 参水提取物30份、 破壁灵芝孢子粉15份、 -环糊精30份、 甘露醇20份、 阿拉伯胶5份。 0047 制备方法包括以下步骤： 按重量百分比， 称取人参水提取物30g、 -环糊精30g、 甘 露醇20g， 加入6070热水480g， 在100rpm转速条件下搅拌加入阿拉伯胶5g， 再加入破壁灵 芝孢子粉15g， 用高剪切分散乳化机剪切15min， 然后用均质机在30MPa条件下均质5次， 得到 微囊乳化液。 将该乳化液喷雾干燥， 得微囊粉末， 测定灵芝孢子油包封率为89。
29、.34%。 0048 实施例12 本发明的复方人参破壁灵芝孢子粉微囊， 原料由以下重量份含量的组分组成： 人参水 提取物25份、 破壁灵芝孢子粉25份、 -环糊精20份、 甘露醇25份、 阿拉伯胶5份。 0049 制备方法包括以下步骤： 按重量百分比， 称取人参水提取物25g、 -环糊精20g、 甘 露醇25g， 加入6070热水420g， 在100rpm转速条件下搅拌加入阿拉伯胶5g， 再加入破壁灵 芝孢子粉25g， 用高剪切分散乳化机剪切10min， 然后用均质机在30MPa条件下均质5次， 得到 微囊乳化液。 将该乳化液喷雾干燥， 得微囊粉末， 测定灵芝孢子油包封率为90.76%。 00。
30、50 实施例13 本发明的复方人参破壁灵芝孢子粉微囊， 原料由以下重量份含量的组分组成： 人参水 提取物20份、 破壁灵芝孢子粉25份、 -环糊精25份、 甘露醇25份、 阿拉伯胶5份。 0051 制备方法包括以下步骤： 按重量百分比， 称取人参水提取物20g、 -环糊精25g、 甘 露醇25g， 加入6070热水490g， 在100rpm转速条件下搅拌加入阿拉伯胶5g， 再加入破壁灵 芝孢子粉25g， 用高剪切分散乳化机剪切15min， 然后用均质机在30MPa条件下均质5次， 得到 微囊乳化液。 将该乳化液冷冻干燥， 得微囊粉末， 测定灵芝孢子油包封率为90.85%。 0052 实施例14。
31、 影响因素试验 分别取按实施例1-7、 实施例11-13方法制得的复方人参破壁灵芝孢子粉微囊及破壁灵 芝孢子粉十一种样品适量， 分别如下进行高温试验、 光照试验： （1） 高温试验 样品分别置于透明密封安瓿瓶中， 于60下放置10天， 分别测定第0天、 第5天、 第10天 样品的酸价和过氧化值。 说 明 书 5/7 页 7 CN 107669720 A 7 0053 结果： 与0天样品对比， 破壁灵芝孢子粉酸价和过氧化值升高变化明显； 复方人参 破壁灵芝孢子粉微囊酸价和过氧化值只有小幅度变化， 升高不明显， 与破壁灵芝孢子粉相 比差异显著， 说明复方人参破壁灵芝孢子粉微囊在高温条件下比破壁灵芝。
32、孢子粉更稳定。 0054 （2） 光照试验 样品分别置于透明密封安瓿瓶中， 放置装有日光灯的光照箱内， 在4500500LX光照度 的条件下放置10天， 测定第0天、 第5天和第10天样品酸价和过氧化值。 0055 结果： 与0天样品对比， 破壁灵芝孢子粉酸价和过氧化值升高变化明显； 复方人参 破壁灵芝孢子粉微囊酸价和过氧化值无明显变化， 与破壁灵芝孢子粉相比差异显著， 说明 复方人参破壁灵芝孢子粉微囊在光照条件下比破壁灵芝孢子粉更稳定。 0056 实施例15 稳定性试验 分别取按实施例1-7、 实施例11-13方法制得的复方人参破壁灵芝孢子粉微囊， 考察复 方人参破壁灵芝孢子粉微囊在加速试验。
33、条件下灵芝孢子油含量的变化情况。 0057 样品放置条件： 温度： 371， 相对湿度： 75% 说 明 书 6/7 页 8 CN 107669720 A 8 复方人参破壁灵芝孢子粉微囊加速试验， 随着贮存时间的延长， 灵芝孢子油的各项指 标均无明显变化， 说明产品稳定性良好。 0058 实施例16 微囊检测方法 按实施例1-7、 实施例11-13方法制得的复方人参破壁灵芝孢子粉微囊进行检测。 0059 1.电子显微镜法 称取100mg复方人参破壁灵芝孢子粉微囊样品， 用于电子显微镜测试， 将微囊样品放入 电子显微镜中， 用电子显微镜观察微囊大小形态。 0060 结果： 大小约为215 m， 。
34、整体呈球状、 表面较光滑， 表面有凹陷， 致密， 无裂纹孔洞。 0061 2.采用提取油脂的方法测定微囊包封率 （1） 微囊表面灵芝孢子油含量的测定 称取微囊样品10g （m1） 放入干燥的三角瓶中， 将100ml石油醚分3次加入， 每次振荡 min， 过滤， 合并滤液。 将滤液移入已干燥称重的圆底烧瓶中 （m2） ， 用旋转蒸发器脱去石油 醚， 再放入60烘箱中烘至恒重 （m3） ， 表面灵芝孢子油含量 （%） = （m3-m2） /m1100。 0062 结果： 经测定， 表面灵芝孢子油含量为0.4%。 0063 （2） 微囊中灵芝孢子油总量的测定 称取微囊样品10g （m1） 放入干燥的。
35、三角瓶中， 加100mL热水， 使样品充分溶解后， 加入 100mL石油醚充分萃取后， 将萃取液移入已干燥称重的圆底烧瓶中 （m2） ， 重复萃取两次， 合 并萃取液， 用旋转蒸发器脱去石油醚， 再放入60烘箱中烘至恒重 （m3） ， 灵芝孢子油总含量 （%） = （m3-m2） /m1100。 0064 结果： 经测定， 微囊中灵芝孢子油总量为3.72%。 0065 （3） 微囊包封率的测定 微囊包封率 （%） = （1-表面油含量/总油含量） 100 结果： 样品表面灵芝孢子油含量%微囊中灵芝孢子油总量%微囊包封率% 复方人参破壁灵芝孢子粉微囊0.03-0.04%3.70-3.79%85.51-91.62% 经测定， 复方人参破壁灵芝孢子粉微囊包封率为85.51-91.62%， 证明人参水提取物、 破 壁灵芝孢子粉和 -环糊精等组合的囊材能够有效包埋破壁灵芝孢子粉中灵芝孢子油。 说 明 书 7/7 页 9 CN 107669720 A 9 。