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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201711244122.5 (22)申请日 2017.11.30 (71)申请人 江苏昕宇药业有限公司 地址 212114 江苏省镇江市丹徒经济开发 区高资镇 (72)发明人 王俭 (51)Int.Cl. A61K 9/50(2006.01) A61K 47/38(2006.01) A61K 47/36(2006.01) A61K 47/32(2006.01) A61K 47/02(2006.01) A61K 31/65(2006.01) A61P 1/00(2006.01) 。
2、(54)发明名称 一种速崩型包衣预混剂 (57)摘要 本发明公开了一种速崩型包衣预混剂， 包括 载药微丸及设置在载药微丸外部的包衣， 所述载 药微丸包含以下重量份的组份： 盐酸金霉素25- 35份， 羧甲基淀粉钠18-30份， 交联羧甲基纤维素 钠10-25份， 微晶纤维素8-12份， 甜味剂1-3份， 所 述包衣包含以下重量份的组份： 聚丙烯酸树脂 20-30份， 增塑剂2-6份和滑石粉1-4份。 本发明提 供的一种速崩型包衣预混剂， 羧甲基淀粉钠通过 与交联羧甲基纤维素钠合用， 二者相辅相成， 大 大提高片剂的崩解速度， 且配合不溶于胃液只溶 于肠液的聚丙烯酸树脂， 既有效保护金霉素直 至。
3、到达肠道才被释放吸收， 又具有较快的崩解速 度， 大大提高了金霉素的生物利用度。 权利要求书1页 说明书2页 CN 107811993 A 2018.03.20 CN 107811993 A 1.一种速崩型包衣预混剂， 其特征在于： 包括载药微丸及设置在载药微丸外部的包衣， 所述载药微丸包含以下重量份的组份： 盐酸金霉素25-35份， 羧甲基淀粉钠18-30份， 交联羧 甲基纤维素钠10-25份， 微晶纤维素8-12份， 甜味剂1-3份， 所述包衣包含以下重量份的组 份： 聚丙烯酸树脂 20-30份， 增塑剂2-6份和滑石粉1-4份。 2.根据权利要求1所述的一种速崩型包衣预混剂， 其特征在于。
4、： 包括载药微丸及设置在 载药微丸外部的包衣， 所述载药微丸包含以下重量份的组份： 盐酸金霉素29-33份， 羧甲基 淀粉钠20-30份， 交联羧甲基纤维素钠12-22份， 微晶纤维素9-11份， 甜味剂1-2.5份， 所述包 衣包含以下重量份的组份： 聚丙烯酸树脂 25-30份， 增塑剂3-5份和滑石粉2-4份。 3.根据权利要求2所述的一种速崩型包衣预混剂， 其特征在于： 包括载药微丸及设置在 载药微丸外部的包衣， 所述载药微丸包含以下重量份的组份： 盐酸金霉素32份， 羧甲基淀粉 钠23份， 交联羧甲基纤维素钠18份， 微晶纤维素9份， 甜味剂2份， 所述包衣包含以下重量份 的组份： 聚。
5、丙烯酸树脂 29份， 增塑剂4份和滑石粉2份。 4.根据权利要求2所述的一种速崩型包衣预混剂， 其特征在于： 包括载药微丸及设置在 载药微丸外部的包衣， 所述载药微丸包含以下重量份的组份： 盐酸金霉素30份， 羧甲基淀粉 钠29份， 交联羧甲基纤维素钠22份， 微晶纤维素10份， 甜味剂1份， 所述包衣包含以下重量份 的组份： 聚丙烯酸树脂 26份， 增塑剂3.5份和滑石粉4份。 5.根据权利要求1-4任一项所述的一种速崩型包衣预混剂， 其特征在于： 所述甜味剂为 山梨醇。 6.根据权利要求1-4任一项所述的一种速崩型包衣预混剂， 其特征在于： 所述甜味剂为 甘露醇。 权 利 要 求 书 1/。
6、1 页 2 CN 107811993 A 2 一种速崩型包衣预混剂 技术领域 0001 本发明涉及一种速崩型包衣预混剂， 属于药用辅料技术领域。 背景技术 0002 目前， 为了保护金霉素在到达肠道前不易被胃部溶解吸收掉， 其外部的包衣会采 用特殊材料制成， 导致到达肠道后包衣在短时间内无法迅速崩解， 影响金霉素成分的有效 释放， 从而影响其药效， 导致金霉素的生物利用度较低， 不利于疾病的恢复， 因此需要进一 步研究。 发明内容 0003 为了克服现有技术中存在的不足， 本发明提供了一种速崩型包衣预混剂， 包括载 药微丸及设置在载药微丸外部的包衣， 其中载药微丸包含有： 盐酸金霉素、 羧甲基。
7、淀粉钠、 交联羧甲基纤维素钠、 微晶纤维素以及甜味剂， 而包衣包含有： 聚丙烯酸树脂、 增塑剂以 及滑石粉， 羧甲基淀粉钠吸水膨胀作用非常显著， 吸水后可膨胀至原体积的300倍， 通过与 交联羧甲基纤维素钠合用， 二者相辅相成， 大大提高片剂的崩解速度， 且配合不溶于胃液只 溶于肠液的聚丙烯酸树脂， 既有效保护金霉素直至到达肠道才被释放吸收， 又具有较快 的崩解速度， 大大提高金霉素的生物利用度， 具有良好的应用前景， 值得推广。 0004 为了实现上述目的， 本发明采用的技术方案为： 一种速崩型包衣预混剂， 其特征在于： 包括载药微丸及设置在载药微丸外部的包衣， 所 述载药微丸包含以下重量份。
8、的组份： 盐酸金霉素25-35份， 羧甲基淀粉钠18-30份， 交联羧甲 基纤维素钠10-25份， 微晶纤维素8-12份， 甜味剂1-3份， 所述包衣包含以下重量份的组份： 聚丙烯酸树脂 20-30份， 增塑剂2-6份和滑石粉1-4份。 0005 前述的一种速崩型包衣预混剂， 其特征在于： 包括载药微丸及设置在载药微丸外 部的包衣， 所述载药微丸包含以下重量份的组份： 盐酸金霉素29-33份， 羧甲基淀粉钠20-30 份， 交联羧甲基纤维素钠12-22份， 微晶纤维素9-11份， 甜味剂1-2.5份， 所述包衣包含以下 重量份的组份： 聚丙烯酸树脂 25-30份， 增塑剂3-5份和滑石粉2-4。
9、份。 0006 前述的一种速崩型包衣预混剂， 其特征在于： 包括载药微丸及设置在载药微丸外 部的包衣， 所述载药微丸包含以下重量份的组份： 盐酸金霉素32份， 羧甲基淀粉钠23份， 交 联羧甲基纤维素钠18份， 微晶纤维素9份， 甜味剂2份， 所述包衣包含以下重量份的组份： 聚 丙烯酸树脂 29份， 增塑剂4份和滑石粉2份。 0007 前述的一种速崩型包衣预混剂， 其特征在于： 包括载药微丸及设置在载药微丸外 部的包衣， 所述载药微丸包含以下重量份的组份： 盐酸金霉素30份， 羧甲基淀粉钠29份， 交 联羧甲基纤维素钠22份， 微晶纤维素10份， 甜味剂1份， 所述包衣包含以下重量份的组份： 。
10、聚 丙烯酸树脂 26份， 增塑剂3.5份和滑石粉4份。 0008 前述的一种速崩型包衣预混剂， 其特征在于： 所述甜味剂为山梨醇。 0009 前述的一种速崩型包衣预混剂， 其特征在于： 所述甜味剂为甘露醇。 说 明 书 1/2 页 3 CN 107811993 A 3 0010 有益效果： 本发明提供的一种速崩型包衣预混剂， 包括载药微丸及设置在载药微 丸外部的包衣， 其中载药微丸包含有： 盐酸金霉素、 羧甲基淀粉钠、 交联羧甲基纤维素钠、 微 晶纤维素以及甜味剂， 而包衣包含有： 聚丙烯酸树脂、 增塑剂以及滑石粉， 羧甲基淀粉钠 吸水膨胀作用非常显著， 吸水后可膨胀至原体积的300倍， 通过。
11、与交联羧甲基纤维素钠合 用， 二者相辅相成， 大大提高片剂的崩解速度， 且配合不溶于胃液只溶于肠液的聚丙烯酸树 脂， 既有效保护金霉素直至到达肠道才被释放吸收， 又具有较快的崩解速度， 大大提高金 霉素的生物利用度， 具有良好的应用前景， 值得推广。 具体实施方式 0011 实施例1： 一种速崩型包衣预混剂， 包括载药微丸及设置在载药微丸外部的包衣， 所述载药微丸 包含以下重量份的组份： 盐酸金霉素32份， 羧甲基淀粉钠23份， 交联羧甲基纤维素钠18份， 微晶纤维素9份， 山梨醇2份， 所述包衣包含以下重量份的组份： 聚丙烯酸树脂 29份， 增塑 剂4份和滑石粉2份。 0012 实施例2： 。
12、一种速崩型包衣预混剂， 包括载药微丸及设置在载药微丸外部的包衣， 所述载药微丸 包含以下重量份的组份： 盐酸金霉素30份， 羧甲基淀粉钠29份， 交联羧甲基纤维素钠22份， 微晶纤维素10份， 甘露醇1份， 所述包衣包含以下重量份的组份： 聚丙烯酸树脂 26份， 增 塑剂3.5份和滑石粉4份。 0013 该种速崩型包衣预混剂， 包括载药微丸及设置在载药微丸外部的包衣， 其中载药 微丸包含有： 盐酸金霉素、 羧甲基淀粉钠、 交联羧甲基纤维素钠、 微晶纤维素以及甜味剂， 而 包衣包含有： 聚丙烯酸树脂、 增塑剂以及滑石粉， 羧甲基淀粉钠吸水膨胀作用非常显著， 吸水后可膨胀至原体积的300倍， 通过与交联羧甲基纤维素钠合用， 二者相辅相成， 大大提 高片剂的崩解速度， 且配合不溶于胃液只溶于肠液的聚丙烯酸树脂， 既有效保护金霉素 直至到达肠道才被释放吸收， 又具有较快的崩解速度， 大大提高金霉素的生物利用度， 具有 良好的应用前景， 值得推广。 0014 以上所述仅是本发明的优选实施方式， 应当指出： 对于本技术领域的普通技术人 员来说， 在不脱离本发明原理的前提下， 还可以做出若干改进和润饰， 这些改进和润饰也应 视为本发明的保护范围。 说 明 书 2/2 页 4 CN 107811993 A 4 。