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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201510839330.4 (22)申请日 2015.11.27 A61K 36/87(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61P 19/02(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 17/02(2006.01) (71)申请人 黑龙江众生生物工程有限公司 地址 150046 黑龙江省哈尔滨市高新区科技 创新城企业加速器 11 号楼智谷二街 4158 号 2 单元一层 (72)发明人 陈喜军 (54) 发明名称 一种布狗尾止血解热片及其制备方法 (57) 摘要 一种布狗尾止血解热片及其制。
2、备方法， 由中 药提取物、 填充剂、 崩解剂、 粘合剂、 润滑剂、 矫味 剂、 助流剂制成， 所述的中药提取物中原料的优选 重量份数为 ： 布狗尾 30-45 份、 落葵 15-25 份、 银 耳 15-25 份、 乌蔹莓 7-14 份、 莲房 7-14 份、 陈皮 7-14份、 龙船花3-6份、 青木香3-6份、 半枫荷3-6 份、 槐花 3-6 份。其制备方法的主要步骤为 ：（1） 制备中药提取物 ： a、 原料预处理 ； b、 制备混合提 取液 ； c、 过滤、 浓缩、 干燥 ；（2） 制备布狗尾止血解 热片 ： a、 混合 ； b、 干燥 ； c、 混合。本发明的一种布 狗尾止血解热片。
3、， 长期服用具有止血解热、 清热凉 血 ； 活血止痛的功效。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 CN 106806546 A 2017.06.09 CN 106806546 A 1/1 页 2 1.一种布狗尾止血解热片， 其特征在于 ： 由中药提取物、 填充剂、 崩解剂、 粘合剂、 润 滑剂、 矫味剂、 助流剂制成， 按重量百分比， 中药提取物 20-60%、 填充剂 20-50%、 崩解剂 10-40%、 粘合剂 1-20%、 润滑剂 1-5%、 矫味剂 1-5%、 助流剂 1-5% ； 按重量份数， 中药提取物 。
4、20-60 份、 填充剂 20-50 份、 崩解剂 10-40 份、 粘合剂 1-20 份、 润滑剂 1-5 份、 矫味剂 1-5 份、 助流剂 1-5 份。 2.根据权利要求 1 所述的一种布狗尾止血解热片， 其特征在于 ： 按最佳重量份数， 中药 提取物 40 份、 填充剂 30 份、 崩解剂 15 份、 粘合剂 5 份、 润滑剂 4 份、 矫味剂 3 份、 助流剂 3 份。 3.根据权利要求 1 所述的一种布狗尾止血解热片， 其特征在于 ： 所述的中药提取物中 原料的优选重量份数为 ： 布狗尾 30-45 份、 落葵 15-25 份、 银耳 15-25 份、 乌蔹莓 7-14 份、 莲 。
5、房 7-14 份、 陈皮 7-14 份、 龙船花 3-6 份、 青木香 3-6 份、 半枫荷 3-6 份、 槐花 3-6 份。 4.根据权利要求 1 所述的一种布狗尾止血解热片， 其特征在于 ： 所述的中药提取物中 原料的最佳重量份数为 ： 布狗尾 40 份、 落葵 20 份、 银耳 18 份、 乌蔹莓 14 份、 莲房 10 份、 陈 皮 7 份、 龙船花 6 份、 青木香 5 份、 半枫荷 4 份、 槐花 3 份。 5.根据权利要求 1-4 所述的一种布狗尾止血解热片及其制备方法， 其特征在于 ： 所述 的填充剂为微晶纤维素、 淀粉、 乳糖、 糊精、 蔗糖中的一种或几种的混合 ； 所述的崩。
6、解剂为低 取代羟丙纤维素 ； 所述的粘合剂为淀粉浆或聚维酮 k30 或羟丙甲纤维素 ； 所述的润滑剂为 硬脂酸镁、 十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合 ； 所述的矫味剂为阿司帕坦、 甜菊素、 枸 橼酸、 香精中的一种或几种的混合 ； 所述的助流剂为二氧化硅、 滑石粉中的一种或两种的混 合。 6.根据权利要求 1 所述的一种布狗尾止血解热片及其制备方法， 其特征在于 ： 其制备 方法的主要步骤为 ： （1） 制备中药提取物 ： a、 原料预处理 ： 按重量份数， 选取布狗尾、 落葵、 银耳、 乌蔹莓、 莲房、 陈皮、 龙船花、 青木 香、 半枫荷、 槐花， 洗净并除杂， 备用 ； b、 制备混合。
7、提取液 ： 将布狗尾、 落葵、 银耳、 乌蔹莓、 莲房、 陈皮、 龙船花、 青木香、 半枫 荷、 槐花混合均匀， 然后用水煎煮三次， 第一次加 14 倍的水， 中火煎煮 2-3 小时， 过滤， 提取 滤液， 第二次加 12 倍的水， 中火煎煮 1.5-2 小时， 过滤， 提取滤液， 第三次加 10 的水大火煎 煮 0.5 小时， 过滤， 提取滤液， 合并三次滤液， 得到混合提取液， 备用 ； c、 过滤、 浓缩、 干燥 ： 取混合提取液， 过滤， 然后进行减压浓缩， 浓缩至 60时， 相对密 度为 1.22-1.3 的清膏， 然后置于喷雾干燥机中进行喷雾干燥， 干燥后置于粉碎机中粉碎， 过 6。
8、0 目筛， 得到中药提取物 ； （2） 制备布狗尾止血解热片 ： a、 混合 ： 按重量份数， 取中药提取物、 填充剂、 崩解剂混合均匀， 然后置于湿法制粒机 中， 将粘合剂放入供液槽中， 开启机器， 调整参数， 同时开启剪切飞刀， 2-5 分钟， 出料， 使用 摇摆式制粒机， 过 16 目尼龙筛网制粒， 制得湿颗粒 ； b、 干燥 ： 将湿颗粒置于烘干机中烘干， 烘干后采用紫外线灭菌， 得到整粒 ； c、 混合 ： 将整粒、 润滑剂、 矫味剂、 助流剂混合， 置于三维运动混合机中混合 15-25 分 钟， 然后使用旋转压片机压片， 制得一种布狗尾止血解热片。 权 利 要 求 书 CN 106。
9、806546 A 2 1/4 页 3 一种布狗尾止血解热片及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种保健品， 特别是一种布狗尾止血解热片及其制备方法。 背景技术 0002 血热， 是指热入血中， 血行加速而异常的病理状态。血热多由邪热入血所致， 也可 由于情志郁结， 五志过极化火而导致血热。亦称血分热。即血分有热。症见吐衄、 咳咯、 溺 血， 午后发热， 女子月事先期而来， 脉弦而数， 法当凉血。小儿发热证型之一。 0003 脏腑火热炽盛， 热迫血分所表现的证候。临床以血液妄行， 发热， 甚者则神昏等为 主要表现的证。多因烦劳， 恣食辛热， 恼怒伤肝， 房事过度等因素引起。血之运行， 有。
10、其常 道， 脏腑火热， 内迫血分， 络脉受伤， 血不循常道而外溢。故血热证以出血和热象为主要特 征。肺络伤则咳血， 胃络伤则吐血， 膀胱络伤则尿血， 大肠络伤则便血 ； 体表出血可见鼻衄、 齿衄、 舌衄， 肌衄等。妇女月经前期， 经量过多也是血热的表现。伴见心烦， 面赤， 口渴喜冷 饮， 舌红， 脉弦数有力等热象见证。 血分火热炽盛， 有内伤外感之别， 以上论述的为内伤杂病 中所见的血热证， 外感病热入血分， 见卫气营血辨证。血热证治宜清热凉血， 方如黄连解毒 汤、 犀角地黄汤。 0004 目前， 市场上止血解热的药物或是保健品有很多， 但是大多数药物的效果并不是 很好， 并且大多数药物的副作。
11、用较多， 会对人体健康造成伤害， 保健品虽有一定的效果， 但 是其价格高昂， 因此， 市场上急需一种纯天然、 无毒副作用的布狗尾止血解热片及其制备方 法。 发明内容 0005 本发明的目的是提供一种布狗尾止血解热片及其制备方法， 长期服用具有止血解 热、 清热凉血 ； 活血止痛的功效。 0006 本发明的目的通过以下技术方案来实现 ： 一种布狗尾止血解热片， 由中药提取物、 填充剂、 崩解剂、 粘合剂、 润滑剂、 矫味剂、 助流 剂制成， 按重量百分比， 中药提取物 20-60%、 填充剂 20-50%、 崩解剂 10-40%、 粘合剂 1-20%、 润滑剂 1-5%、 矫味剂 1-5%、 助。
12、流剂 1-5% ； 按重量份数， 中药提取物 20-60 份、 填充剂 20-50 份、 崩解剂 10-40 份、 粘合剂 1-20 份、 润滑剂 1-5 份、 矫味剂 1-5 份、 助流剂 1-5 份。 0007 所述的一种布狗尾止血解热片， 按最佳重量份数， 中药提取物40份、 填充剂30份、 崩解剂 15 份、 粘合剂 5 份、 润滑剂 4 份、 矫味剂 3 份、 助流剂 3 份。 0008 所述的中药提取物中原料的优选重量份数为 ： 布狗尾 30-45 份、 落葵 15-25 份、 银 耳 15-25 份、 乌蔹莓 7-14 份、 莲房 7-14 份、 陈皮 7-14 份、 龙船花 3。
13、-6 份、 青木香 3-6 份、 半 枫荷 3-6 份、 槐花 3-6 份。 0009 所述的中药提取物中原料的最佳重量份数为 ： 布狗尾 40 份、 落葵 20 份、 银耳 18 份、 乌蔹莓 14 份、 莲房 10 份、 陈皮 7 份、 龙船花 6 份、 青木香 5 份、 半枫荷 4 份、 槐花 3 份。 0010 所述的填充剂为微晶纤维素、 淀粉、 乳糖、 糊精、 蔗糖中的一种或几种的混合 ； 所述 说 明 书 CN 106806546 A 3 2/4 页 4 的崩解剂为低取代羟丙纤维素 ； 所述的粘合剂为淀粉浆或聚维酮 k30 或羟丙甲纤维素 ； 所 述的润滑剂为硬脂酸镁、 十二烷基硫。
14、酸钠中的一种或两种的混合 ； 所述的矫味剂为阿司帕 坦、 甜菊素、 枸橼酸、 香精中的一种或几种的混合 ； 所述的助流剂为二氧化硅、 滑石粉中的一 种或两种的混合。 0011 所述的一种布狗尾止血解热片及其制备方法， 其特征在于 ： 其制备方法的主要步 骤为 ： （1） 制备中药提取物 ： a、 原料预处理 ： 按重量份数， 选取布狗尾、 落葵、 银耳、 乌蔹莓、 莲房、 陈皮、 龙船花、 青木 香、 半枫荷、 槐花， 洗净并除杂， 备用 ； b、 制备混合提取液 ： 将布狗尾、 落葵、 银耳、 乌蔹莓、 莲房、 陈皮、 龙船花、 青木香、 半枫 荷、 槐花混合均匀， 然后用水煎煮三次， 第一。
15、次加 14 倍的水， 中火煎煮 2-3 小时， 过滤， 提取 滤液， 第二次加 12 倍的水， 中火煎煮 1.5-2 小时， 过滤， 提取滤液， 第三次加 10 的水大火煎 煮 0.5 小时， 过滤， 提取滤液， 合并三次滤液， 得到混合提取液， 备用 ； c、 过滤、 浓缩、 干燥 ： 取混合提取液， 过滤， 然后进行减压浓缩， 浓缩至 60时， 相对密 度为 1.22-1.3 的清膏， 然后置于喷雾干燥机中进行喷雾干燥， 干燥后置于粉碎机中粉碎， 过 60 目筛， 得到中药提取物 ； （2） 制备布狗尾止血解热片 ： a、 混合 ： 按重量份数， 取中药提取物、 填充剂、 崩解剂混合均匀，。
16、 然后置于湿法制粒机 中， 将粘合剂放入供液槽中， 开启机器， 调整参数， 同时开启剪切飞刀， 2-5 分钟， 出料， 使用 摇摆式制粒机， 过 16目尼龙筛网制粒， 制得湿颗粒； b、 干燥 ： 将湿颗粒置于烘干机中烘干， 烘干后采用紫外线灭菌， 得到整粒 ； c、 混合 ： 将整粒、 润滑剂、 矫味剂、 助流剂混合， 置于三维运动混合机中混合 15-25 分 钟， 然后使用旋转压片机压片， 制得一种布狗尾止血解热片。 0012 在药物中 ： 布狗尾， 止血， 解热， 杀虫 ； 治吐血， 尿血， 丝虫病， 疟疾 ； 落葵， 清热， 滑 肠， 凉血， 解毒， 治大便秘结， 小便短涩， 痢疾， 。
17、便血， 斑疹， 汀疮 ； 银耳， 具有强精、 补肾、 润肠、 益胃、 补气、 和血、 强心、 壮身、 补脑、 提神、 美容、 嫩肤、 延年益寿之功效 ； 它能提高肝脏解毒 能力， 保护肝脏功能， 乌蔹莓， 清热利湿， 解毒消肿 ； 痈肿， 疔疮， 痄腮， 丹毒， 风湿痛， 黄疸， 痢疾， 尿血， 白浊 ； 咽喉肿痛、 疖肿、 痈疽、 跌打损伤、 毒蛇咬伤 ； 莲房， 消瘀， 止血， 去湿 ； 治 血崩， 月经过多， 胎漏下血， 瘀血腹痛， 产后胎衣不下， 血痢， 血淋， 痔疮脱肛， 皮肤湿疮 ； 陈 皮， 理气健脾， 燥湿化痰 ； 用于胸脘胀满， 食少吐泻， 咳嗽痰多 ； 龙船花， 根清热凉血。
18、 ； 活血止 痛 ； 主咳嗽 ； 咯血 ； 风湿关节痛 ； 胃痛 ； 妇女闭经 ； 疮疡肿痛 ； 跌打损伤 ； 青木香， 行气， 解毒， 消肿 ； 治胸腹胀痛， 痧症， 肠炎下痢， 高血压， 疝气， 蛇咬毒， 痈肿， 疔疮， 皮肤瘙痒或湿烂 ； 八 月扎， 泻火行水， 通血脉 ； 用于小便赤涩、 淋浊、 水肿、 胸中烦热、 喉痹咽痛、 遍身拘痛、 妇女 经闭、 乳汁不通 ； 半枫荷， 祛风除湿， 舒筋活血 ； 用于风湿痹痛， 槐花， 凉血止血 ； 清肝明目， 主肠风便血 ； 痔疮下血 ； 血痢 ； 尿血 ； 血淋 ； 崩漏 ； 吐血 ； 衄血 ； 肝热头痛 ； 目赤肿痛 ； 痈肿疮 疡。 00。
19、13 本发明的有益效果 ： 本发明的一种布狗尾止血解热片， 以祖传秘方为基础， 精选布 狗尾、 落葵、 银耳、 乌蔹莓、 莲房、 陈皮、 龙船花、 青木香、 半枫荷、 槐花、 等原料进行组合， 使得 各种药物的药效产生协同作用， 从而能够达到效果， 长期服用具有止血解热、 清热凉血 ； 活 说 明 书 CN 106806546 A 4 3/4 页 5 血止痛的功效。 0014 本发明经两组临床验证， 其中一组为治疗组服用本发明， 每天服用本发明一次， 7 天为一个疗程， 另一组对照组服用止血解热胶囊， 每天使用一次， 7 天为一个疗程， 每组选择 门诊病人 52 例， 其中男 32 例， 女 。
20、20 例， 最大年龄 75 岁， 最小年龄 35 岁， 临床表现为风湿关 节痛、 疮疡肿痛、 跌打损伤， 表一为服用一个疗程后的对照数据 ： 表 1 服用前后两组疗程比较 ( 单位 : 人 ) 治疗组和对照组有显著差异， 从而可以看出本发明在临床上的应用有显著的疗效。 0015 本发明的工艺优点在于 ： 1、 选择原料科学， 生产工艺先进 ； 2、 产品中不添加香料 及防腐剂， 保持原料本身的风味和营养成份， 易被人体吸收 ； 3、 原料来源广泛， 加工艺线路 短， 产品易加工制造。 具体实施方式 0016 实施例 1 一种布狗尾止血解热片， 由中药提取物、 填充剂、 崩解剂、 粘合剂、 润滑。
21、剂、 矫味剂、 助流 剂制成， 按重量百分比， 中药提取物 20-60%、 填充剂 20-50%、 崩解剂 10-40%、 粘合剂 1-20%、 润滑剂 1-5%、 矫味剂 1-5%、 助流剂 1-5% ； 按重量份数， 中药提取物 20-60 份、 填充剂 20-50 份、 崩解剂 10-40 份、 粘合剂 1-20 份、 润滑剂 1-5 份、 矫味剂 1-5 份、 助流剂 1-5 份。 0017 所述的一种布狗尾止血解热片， 按最佳重量份数， 中药提取物40份、 填充剂30份、 崩解剂 15 份、 粘合剂 5 份、 润滑剂 4 份、 矫味剂 3 份、 助流剂 3 份。 0018 所述的中药。
22、提取物中原料的优选重量份数为 ： 布狗尾 30-45 份、 落葵 15-25 份、 银 耳 15-25 份、 乌蔹莓 7-14 份、 莲房 7-14 份、 陈皮 7-14 份、 龙船花 3-6 份、 青木香 3-6 份、 半 枫荷 3-6 份、 槐花 3-6 份。 0019 所述的中药提取物中原料的最佳重量份数为 ： 布狗尾 40 份、 落葵 20 份、 银耳 18 份、 乌蔹莓 14 份、 莲房 10 份、 陈皮 7 份、 龙船花 6 份、 青木香 5 份、 半枫荷 4 份、 槐花 3 份。 0020 所述的填充剂为微晶纤维素、 淀粉、 乳糖、 糊精、 蔗糖中的一种或几种的混合 ； 所述 的。
23、崩解剂为低取代羟丙纤维素 ； 所述的粘合剂为淀粉浆或聚维酮 k30 或羟丙甲纤维素 ； 所 述的润滑剂为硬脂酸镁、 十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合 ； 所述的矫味剂为阿司帕 坦、 甜菊素、 枸橼酸、 香精中的一种或几种的混合 ； 所述的助流剂为二氧化硅、 滑石粉中的一 种或两种的混合。 说 明 书 CN 106806546 A 5 4/4 页 6 0021 所述的一种布狗尾止血解热片及其制备方法， 其制备方法的主要步骤为 ： （1） 制备中药提取物 ： a、 原料预处理 ： 按重量份数， 选取布狗尾、 落葵、 银耳、 乌蔹莓、 莲房、 陈皮、 龙船花、 青木 香、 半枫荷、 槐花， 洗净并。
24、除杂， 备用 ； b、 制备混合提取液 ： 将布狗尾、 落葵、 银耳、 乌蔹莓、 莲房、 陈皮、 龙船花、 青木香、 半枫 荷、 槐花混合均匀， 然后用水煎煮三次， 第一次加 14 倍的水， 中火煎煮 2-3 小时， 过滤， 提取 滤液， 第二次加 12 倍的水， 中火煎煮 1.5-2 小时， 过滤， 提取滤液， 第三次加 10 的水大火煎 煮 0.5 小时， 过滤， 提取滤液， 合并三次滤液， 得到混合提取液， 备用 ； c、 过滤、 浓缩、 干燥 ： 取混合提取液， 过滤， 然后进行减压浓缩， 浓缩至 60时， 相对密 度为 1.22-1.3 的清膏， 然后置于喷雾干燥机中进行喷雾干燥， 。
25、干燥后置于粉碎机中粉碎， 过 60 目筛， 得到中药提取物 ； （2） 制备布狗尾止血解热片 ： a、 混合 ： 按重量份数， 取中药提取物、 填充剂、 崩解剂混合均匀， 然后置于湿法制粒机 中， 将粘合剂放入供液槽中， 开启机器， 调整参数， 同时开启剪切飞刀， 2-5 分钟， 出料， 使用 摇摆式制粒机， 过 16目尼龙筛网制粒， 制得湿颗粒； b、 干燥 ： 将湿颗粒置于烘干机中烘干， 烘干后采用紫外线灭菌， 得到整粒 ； c、 混合 ： 将整粒、 润滑剂、 矫味剂、 助流剂混合， 置于三维运动混合机中混合 15-25 分 钟， 然后使用旋转压片机压片， 制得一种布狗尾止血解热片。 说 明 书 CN 106806546 A 6 。