《一种治疗乳腺增生的外敷中药组合物.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《一种治疗乳腺增生的外敷中药组合物.pdf（5页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、(10)授权公告号 CN 101721588 B (45)授权公告日 2011.07.27 CN 101721588 B *CN101721588B* (21)申请号 200910311868.2 (22)申请日 2009.12.20 A61K 36/8905(2006.01) A61P 15/14(2006.01) A61K 31/19(2006.01) (73)专利权人 张仙峰 地址 710065 陕西省西安市高新区锦业路 69 号创新公寓 1 号 11505 室 (72)发明人 张仙峰 杨秋芳 张晓东 张敏茹 张晓茹 (74)专利代理机构 西安吉盛专利代理有限责任 公司 61108 代理。
2、人 鲍燕平 CN 1259379 A,2000.07.12, 权利要求 1. CN 1803175 A,2006.07.19, 权利要求 1-23. 杨华 . 乳腺增生病中医药治疗概况 .河北 中医 .2006, 第 28 卷 ( 第 8 期 ),633-635. (54) 发明名称 一种治疗乳腺增生的外敷中药组合物 (57) 摘要 本发明涉及一种外敷中药制剂， 特别涉及一 种治疗乳腺增生的外敷中药组合物， 其特征在 于 ： 由下述重量份的中药原料药物配制而成 ： 桃 仁 2-30 份、 苍术 3-20 份、 鲜蒲公英 2-50 份、 羌活 3-30 份、 香附 3-30 份、 桔梗 3-15。
3、 份、 陈醋 15-150 份。以该中药组合物按重量份制成的贴膏剂均匀 涂于患者病变乳房， 一般 3-5 天换药一次症状得 到缓解， 20 天达到乳房肿块减小或痊愈的效果。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 张溪 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 3 页 CN 101721588 B1/1 页 2 1. 一种治疗乳腺增生的外敷中药组合物， 其特征在于 ： 它是由下述重量份中药原料药 物配制而成 ： 桃仁 2-30 份、 苍术 3-20 份、 鲜蒲公英 2-50 份、 羌活 3-30 份、 香附 3-30 份、 桔 梗 3-15 。
4、份、 陈醋 15-150 份。 2. 根据权利要求 1 所述的一种治疗乳腺增生的外敷中药组合物， 其特征在于 ： 它是由 下述重量份中药原料药物配制而成 ： 桃仁 16 份、 苍术 10 份、 鲜蒲公英 25 份、 羌活 19 份、 香 附 17 份、 桔梗 7 份、 陈醋 80 份。 3. 根据权利要求 1 所述的一种治疗乳腺增生的外敷中药组合物的制备方法， 该方法包 括如下步骤 ： 1) 按下述重量份称取原料 ： 取桃仁 2-30 份、 苍术 3-20 份、 鲜蒲公英 2-50 份、 羌活 3-30 份、 香附 3-30 份、 桔梗 3-15 份、 陈醋 15-150 份 ； 2) 取上述。
5、原料中除陈醋以外的其他原料置粉碎机内分别粉碎成粗粉， 备用 ； 3) 将步骤 2) 得到的桃仁粉加入 8-12 倍 65-85的乙醇加热至 65回流提取 1-3 次， 过滤， 合并滤液， 回收乙醇并于 50-70浓缩至相对密度 1.10-1.30 稠膏 ； 4) 将步骤 2) 得到的苍术粉加入 6-10 倍量 60-80的乙醇加热至 65回流提取 1-3 次， 过滤， 合并滤液， 回收乙醇并于 50-70浓缩至相对密度 1.10-1.30 稠膏 ； 5) 将步骤 2) 得到的鲜蒲公英粉、 羌活粉、 香附粉、 桔梗粉加入 6-10 倍量 40-60的 乙醇加热至 65回流提取 1-3 次， 过滤。
6、， 合并滤液， 回收乙醇并于 50-70浓缩至相对密度 1.30-1.32 的稠膏 ； 6) 将步骤 5) 得到的稠膏和步骤 3)、 步骤 4) 得到的稠膏合并， 混匀， 备用 ； 7) 将步骤 6) 得到的稠膏与陈醋混合， 置沸水浴搅拌 10 分钟， 压片， 制成所述中药组合 物。 权 利 要 求 书 CN 101721588 B1/3 页 3 一种治疗乳腺增生的外敷中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及一种外敷中药制剂， 特别涉及一种治疗乳腺增生的外敷中药组合物， 属药物领域。 背景技术 0002 乳腺增生又称乳腺结构不良 （mammary dysplasia） ,是一种非炎症、 非肿。
7、瘤的良性 增生性疾病， 常见于 20-45 岁妇女， 临床表现为 ： 乳房疼痛、 乳房肿块、 乳头溢液等。其发病 原因及机制尚未完全阐明， 中医多认为该病起于肝淤气滞、 痰气凝结、 冲任失调。 常见的治 疗方法有口服药物、 磁疗等， 但均有一定副作用。例如治疗时间稍长的患者， 会出现恶心呕 吐、 心慌、 血压升高等不良反应。 西医也有手术治疗例， 但乳房外观美感破坏， 造成患者心理 压力。 发明内容 0003 本发明的目的在于提供一种治疗乳腺增生的外敷中药组合物， 它可以在患者外敷 该中药组合物后 3-5 天症状得到缓解， 20 天达到乳房肿块减小或痊愈的效果 ； 无副作用， 费用低廉。 00。
8、04 本发明的技术方案是 ： 一种治疗乳腺增生的外敷中药组合物， 其特征在于 ： 由下 述重量份的中药原料药物配制而成 ： 桃仁 2-30 份、 苍术 3-20 份、 鲜蒲公英 2-50 份、 羌活 3-30 份、 香附 3-30 份、 桔梗 3-15 份、 陈醋 15-150 份。 0005 所述一种治疗乳腺增生的外敷中药组合物的最佳重量份是 ： 桃仁 16 份、 苍术 10 份、 鲜蒲公英 25 份、 羌活 19 份、 香附 17 份、 桔梗 7 份、 陈醋 80 份。 0006 所述的一种治疗乳腺增生的外敷中药组合物的制备方法， 该方法包括如下步骤 ： 0007 1） 按下述重量份称取原。
9、料 ： 0008 取桃仁 2-30 份、 苍术 3-20 份、 鲜蒲公英 2-50 份、 羌活 3-30 份、 香附 3-30 份、 桔梗 3-15 份、 陈醋 15-150 份 ； 0009 2） 取上述原料中除陈醋以外的其他原料置粉碎机内分别粉碎成粗粉， 备用 ； 0010 3） 将步骤 2） 得到的桃仁粉加入 8-12 倍量 65-85% 的乙醇加热至 65回流提取 1-3 次， 过滤， 合并滤液， 回收乙醇并于 50-70浓缩至相对密度 1.10-1.30 稠膏 ； 0011 4） 将步骤 2） 得到的苍术粉加入 6-10 倍量 60-80% 的乙醇加热至 65回流提取 1-3 次， 。
10、过滤， 合并滤液， 回收乙醇并于 50-70浓缩至相对密度 1.10-1.30 稠膏 ； 0012 5） 将步骤 2） 得到的鲜蒲公英粉、 羌活粉、 香附粉、 桔梗粉加入 6-10 倍量 40-60% 的 乙醇加热至 65回流提取 1-3 次， 过滤， 合并滤液， 回收乙醇并于 50-70浓缩至相对密度 1.30-1.32 的稠膏 ； 0013 6） 将步骤 5） 得到的稠膏和步骤 3） 、 步骤 4） 得到的稠膏合并， 混匀， 备用 ； 0014 7） 将步骤 6） 得到的稠膏与陈醋混合， 置沸水浴搅拌 10 分钟， 压片， 制成所述中药 组合物。 说 明 书 CN 101721588 B2。
11、/3 页 4 0015 治疗时将上述步骤制的膏剂均匀涂于患者病变乳房， 一般 3-5 天症状得到缓解， 20 天达到乳房肿块减小或痊愈的效果。 0016 本发明所述一种治疗乳腺增生的外敷中药组合物的最佳重量份是 ： 桃仁 16 份、 苍 术 10 份、 鲜蒲公英 25 份、 羌活 19 份、 香附 17 份、 桔梗 7 份、 陈醋 80 份。 0017 按最佳重量份秤得上述药物， 按上述中药组合物的制备方法制成膏剂， 是最佳用 量。 0018 凡采用本发明所述的一种治疗乳腺增生的外敷中药组合物制成的膏剂， 无论用量 多少， 以何种方式外敷于病变乳房， 均属于本发明的范围。 0019 本发明的特。
12、点是组方合理， 符合中医理论 ： 桃仁甘平， 能润大肠， 通经破瘀， 血癥堪 偿 ； 桔梗味苦， 疗咽肿痛， 载药上升， 开胸利壅 ； 苍术苦温， 健脾燥湿， 发汗宽中， 更去瘴疫 ； 蒲公英苦， 溃坚消肿， 结核能除， 食毒堪用 ； 羌活微温， 祛风除湿， 身痛头疼， 舒筋活络 ； 香附 味甘， 快气开郁， 止痛调经， 更消宿食 ； 陈醋酸苦， 消肿毒， 积癥可去， 产后金疮， 血晕皆治。 桃 仁， 有抗凝及较强的溶血作用， 对血流阻滞、 血行障碍有改善作用， 活血祛瘀。鲜蒲公英多 数具有白色冠毛的长椭圆形瘦果， 甘， 微苦， 寒 ； 清热解毒， 消肿散结。羌活味辛、 苦 , 性温 解表散寒。
13、、 祛风胜湿、 有解热、 镇痛作用。桔梗别名苦桔梗、 白桔梗、 玉桔梗、 苦梗、 南桔梗、 粉桔梗、 白药、 利如、 梗草、 芦如、 房图、 大药、 包袱花根、 铃铛花根、 道拉基、 四叶菜根、 沙油菜 根、 山铃铛花根、 土人参， 味苦、 辛， 性微温， 能祛痰止咳， 并有宣肺、 排脓作用。 本发明的中药 组合物具有散结、 消肿、 止痛之功效， 该药物用于治疗乳腺增生疗效确切无毒副作用。 具体实施方式 0020 下面通过给出的具体实施例进一步清楚的说明本发明， 但不作为对本发明的限 定。 0021 实施例 1 0022 1） 按下述重量份称取原料 ： 0023 取桃仁 160g、 苍术 10。
14、0g、 鲜蒲公英 250g、 羌活 190g、 香附 170g、 桔梗 70g、 陈醋 800g ； 0024 2） 取上述原料中除陈醋以外的其他原料置粉碎机内分别粉碎成粗粉， 备用 ； 0025 3） 将步骤 2） 得到的桃仁粉加入 8-12 倍量 65-85% 的乙醇加热至 65回流提取 1-3 次， 过滤， 合并滤液， 回收乙醇并于 50-70浓缩至相对密度 1.10-1.30 稠膏 ； 0026 4） 将步骤 2） 得到的取苍术粉加入 6-10 倍量 60-80% 的乙醇加热至 65回流提取 1-3 次， 过滤， 合并滤液， 回收乙醇并于 50-70浓缩至相对密度 1.10-1.30 。
15、稠膏 ； 0027 5） 将步骤 2） 得到的鲜蒲公英粉、 羌活粉、 香附粉、 桔梗粉加入 6-10 倍量 40-60% 的 乙醇加热至 65回流提取 1-3 次， 过滤， 合并滤液， 回收乙醇并于 50-70浓缩至相对密度 1.30-1.32 的稠膏 ； 0028 6） 、 将步骤 5） 得到的稠膏和步骤 3） 、 步骤 4） 得到的稠膏合并， 混匀， 备用 ； 0029 7） 、 将步骤 6） 得到的稠膏与陈醋混合， 置沸水浴搅拌 10 分钟， 压片， 制成所述中药 组合物。 0030 治疗时将上述步骤制的膏剂均匀涂于患者病变乳房。 0031 实施例 2 说 明 书 CN 10172158。
16、8 B3/3 页 5 0032 称取原料 ： 桃仁30g、 苍术20g、 鲜蒲公英20g、 羌活110g、 香附100g、 桔梗30g、 陈醋 330g。 0033 制备和使用方法同实施例 1。 0034 实施例 3 0035 称取原料 ： 桃仁300g、 苍术200g、 鲜蒲公英200g、 羌活280g、 香附260g、 桔梗150g、 陈醋 1500g。 0036 制备和使用方法同实施例 1。 0037 为了表明本发明药物的治疗效果， 本发明进行了临床试验。 0038 本发明所提出的一种治疗乳腺增生的外敷中药组合物的临床试验如下 ： 0039 选择年龄 23-42 岁患者 36 例， 平均。
17、年龄 34 岁， 病程 3 月 -8 月， 平均病程 5 个月 ； 患者在本治疗前都没有接受过其他治疗。20 天为一疗程， 20 天后进行症状评分 ； 36 例患者 中， 12 例 （称为治疗组） 采用本发明的膏剂均匀涂于乳房， 4 天换一次药 ； 12 例 （称为对照 A 组） 定时服用逍遥丸 ； 12 例 （称为对照 B 组） 采用磁疗的物理疗法。期间患者杜绝房事， 注意 饮食和休息。 0040 治疗结果 ： 0041 治疗 20 天后， 治疗效果比较见表 1。 0042 表 1 本发明膏剂治疗 20 天后效果比较 0043 组N 数 有效 28 天有效率 （%）副作用 治疗组121083.3%0 对照 A 组121083.3%8 对照 B 组12975%2 0044 由表1可见， 使用本发明所制的膏剂的治疗组的有效率明显高于对照B组， 治疗组 的有效率等于对照 A 组， 副作用例数则为零， 对照 A 组和对照 B 组均出现副作用。结果表明 使用本发明所制的膏剂的治疗组的疗效好， 无副作用。 0045 此外， 使用本发明所制的膏剂， 治疗费用明显低于对照组。 说 明 书 。