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1、(10)申请公布号 CN 104107216 A (43)申请公布日 2014.10.22 CN 104107216 A (21)申请号 201410207672.X (22)申请日 2014.05.16 A61K 36/539(2006.01) A61P 11/00(2006.01) A61P 31/12(2006.01) A61P 31/04(2006.01) A61P 37/04(2006.01) (71)申请人 清远容大生物工程有限公司 地址 511517 广东省清远市高新技术产业开 发区生物医药城 (72)发明人 刘宗新 方文棋 蒋顺进 刘元江 赖秀平 (74)专利代理机构 广州粤高。
2、专利商标代理有限 公司 44102 代理人 罗晓林 李志强 (54) 发明名称 一种中药复方制剂及其制备方法和应用 (57) 摘要 一种中药复方制剂及其制备方法和应用， 所 述中药复方制剂是由有效成分和药学上可接受的 辅料组成， 所述有效成分是由下列重量份数配比 的物质组成 ： 金银花提取物 1 25 份， 黄芩提取 物 6 18 份， 甘草提取物 1 9 份。在本发明 中， 金银花、 黄芩、 甘草配伍， 能增强清热解毒、 化 痰止咳的功效， 达到抗病毒、 抗菌、 抗炎、 解热、 免 疫调节的作用， 可应用于治疗猪风热感冒 ； 发挥 组合效应， 疗效好， 见效快， 无抗生素残留和耐药 性 ； 。
3、制备工艺简单、 成本低， 具有较强的市场竞争 力 ； 中药来源丰富， 价格适中， 适合工业化生产和 应用。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书5页 (10)申请公布号 CN 104107216 A CN 104107216 A 1/1 页 2 1. 一种中药复方制剂， 其特征在于， 是由有效成分和药学上可接受的辅料组成， 所述有 效成分是由下列重量份数配比的物质组成 ： 金银花提取物125份， 黄芩提取物618份， 甘草提取物 1 9 份。 2. 根据权利要求 1 所述的中药复方制剂， 。
4、其特征在于， 所述有效成分是由下列重量份 数配比的物质组成 ： 金银花提取物525份， 黄芩提取物1018份， 甘草提取物59份。 3. 根据权利要求 2 所述的中药复方制剂， 其特征在于 ： 所述药学上可接受的辅料为糖 粉、 淀粉、 糊精、 乳糖中的一种或者两种以上的组合。 4. 根据权利要求 3 所述的中药复方制剂， 其特征在于 ： 所述金银花提取物中的绿原酸 重量含量为 6% 18%， 黄芩提取物中的黄芩苷重量含量为 20% 60%， 甘草提取物中的甘草 酸重量含量为 6% 20%。 5. 根据权利要求 1 4 中任一项所述的中药复方制剂， 其特征在于 ： 所述中药复方制 剂的制剂形式为。
5、颗粒剂。 6.根据权利要求14中任一项所述的中药复方制剂的制备方法， 其特征在于， 包括以 下步骤 ： a、 制备金银花提取物 ： 称取金银花， 加入 8 14 倍量水煎煮 3 次， 煎煮时间各为 0.5 1 小时， 过滤， 合并滤液并浓缩至稠膏状， 加入辅料并干燥 ； b、 制备黄芩提取物 ： 称取黄芩， 加入 8 14 倍量水煎煮 2 次， 煎煮时间各为 0.5 1 小 时， 过滤后合并滤液并浓缩， 所得浓缩液加盐酸调节 pH 值至 1.0 2.0， 在 80 90下 保温、 静置， 过滤后将所得沉淀物加水搅匀， 再用 40氢氧化钠溶液调节 pH 值至 7.0， 加入 等量 95% 乙醇，。
6、 搅匀溶解并过滤， 所得滤液用盐酸调节 pH 值至 1.0 2.0， 在 60 80 下保温、 静置， 经过滤， 所得沉淀物依次用水及95%乙醇冲洗使pH值调节至6.07.0， 使乙 醇挥发并干燥 ； c、 制备甘草提取物 ： 称取甘草， 切片， 加入 8 14 倍量水煎煮 3 次， 煎煮时间各为 2 3 小时， 过滤后合并滤液， 静置 10 小时使滤液沉淀后， 取上清液浓缩至稠膏状， 干燥成细粉 ； d、 制备成颗粒剂 ： 分别称取重量份数配比的金银花提取物、 黄芩提取物、 甘草提取物， 加入辅料， 粉碎成粉状后混匀制成颗粒， 并在 60以下干燥。 7.根据权利要求14中任一项所述的中药复方。
7、制剂在制备防治猪风热感冒的药物中 的应用。 权 利 要 求 书 CN 104107216 A 2 1/5 页 3 一种中药复方制剂及其制备方法和应用 技术领域 0001 本发明涉及兽药领域， 尤其涉及一种治疗猪风热感冒的中药复方制剂及其制备方 法。 背景技术 0002 中医认为 ： 风为 “六淫之首” ，“百病之长” ， 在不同季节往往夹寒或夹热同时侵入， 超越机体适应能力， 外邪乘御邪能力不足之时， 侵袭肺卫， 即可引起发病 （参考文献 ： 何建 起 . 中兽医怎么治疗仔猪感冒 J. 中国动物保健， 2013， 15（1） ： 49-50.） 。如猪身体体阳 虚者易受风寒， 阴虚者易受风热。。
8、 由于以上病因， 故证候表现各异， 临证以风寒感冒、 风热感 冒两大类。 0003 风热感冒的病猪， 其表现为精神萎顿， 初期食欲减少， 周身烧热， 恶风发颤， 眼红 鼻塞， 呼吸增快， 吻突干热， 鼻汗时有时无， 二便正常， 继则食欲大减或不食， 喜卧懒动， 呼吸 迫促， 粪干尿黄， 口色红， 苔薄。 0004 猪风热感冒的治疗原则为辛凉解表， 清热解毒。 0005 目前临床针对猪风热感冒主要用抗生素类药物进行治疗， 存在的缺点有 ： 效果单 一， 只对细菌感染有效， 对病毒感染引起的呼吸道疾病疗效差 ； 存在细菌耐药的风险 ； 使用 后易在畜禽体内有残留， 产生毒副作用并通过畜产品食物的抗。
9、生素残留对人们的身体健康 带来安全隐患， 容易人体形成耐药、 抗药体质， 导致人体免疫力下降。 发明内容 0006 为了克服上述所指的现有技术中的不足之处， 本发明提供一种疗效好、 无耐药性， 可用于治疗猪风热感冒的中药复方制剂及其制备方法。 0007 本发明是通过以下技术方案实现的 ： 一种中药复方制剂， 是由有效成分和药学上可接受的辅料组成， 所述有效成分是由下 列重量份数配比的物质组成 ： 金银花提取物 1 25 份， 黄芩提取物 6 18 份， 甘草提取物 1 9 份。 0008 优选地， 所述有效成分是由下列重量份数配比的物质组成 ： 金银花提取物 5 25 份， 黄芩提取物 10 。
10、18 份， 甘草提取物 5 9 份。 0009 所述金银花提取物、 黄芩提取物、 甘草提取物是根据各自物理化学性质， 经过提 取， 浓缩， 干燥制成。所述金银花提取物中的绿原酸重量含量为 6% 18%， 黄芩提取物中的 黄芩苷重量含量为 20% 60%， 甘草提取物中的甘草酸重量含量为 6% 20%。 0010 本发明选用中药的功效简述如下 ： 金银花性寒， 味甘， 入肺、 心、 胃经， 具有清热解毒、 抗炎、 补虚疗风的功效。金银花自古 被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香， 甘寒清热而不伤胃， 芳香透达又可祛邪。金银花 既能宣散风热， 还善清解血毒， 用于各种热性病， 如身热、 发疹、 发。
11、斑、 热毒疮痈、 咽喉肿痛等 症。本发明加入金银花的目的是宣散风热、 解表、 清解血毒。 说 明 书 CN 104107216 A 3 2/5 页 4 0011 黄芩性寒， 味苦， 归肺、 胆、 脾、 胃、 大肠、 小肠经。能清热燥湿、 泻火解毒。主治温热 病、 上呼吸道感染、 肺热咳嗽、 高热惊风、 头痛鼻渊等症。黄芩善于治疗肺热咳嗽等症， 黄芩 偏于清上焦火。 本发明加入黄芩的目的是清热、 泻火解毒， 并能针对猪发热感冒的并发症肺 热咳嗽。 0012 甘草味甘， 性平。归心、 肺、 脾、 胃经。有益气补中、 清热解毒、 祛痰止咳、 缓急止痛、 调和药性的功效。适用于脾胃虚弱， 中气不足之证。
12、 ； 咳嗽气喘。本发明加入甘草的目的是益 气补中、 清热解毒、 调和药性。 0013 在本发明中， 金银花、 黄芩、 甘草配伍， 能增强祛风、 清热解毒、 化痰止咳的功效。 从 现代药理学的角度讲， 能增强抗病毒、 抗菌、 抗炎、 解热、 免疫调节的作用。 0014 在本发明中， 优选地， 所述药学上可接受的辅料为糖粉、 淀粉、 糊精、 乳糖中的一种 或者两种以上的组合。 0015 优选地， 所述中药复方制剂的制剂形式为颗粒剂。所述中药复方制剂是称取各中 药提取物后， 加入适量辅料， 混合， 制粒， 干燥制得的颗粒剂。 0016 本发明还提供了上述的中药复方制剂的制备方法， 包括以下步骤 ： 。
13、a、 制备金银花提取物 ： 称取金银花， 加入 8 14 倍量水煎煮 3 次， 煎煮时间各为 0.5 1 小时， 过滤， 合并滤液并浓缩至稠膏状， 较佳地， 浓缩至 70时相对密度为 1.10 1.20 的 浸膏， 加入辅料并干燥 ； b、 制备黄芩提取物 ： 称取黄芩， 加入814倍量水煎煮2次， 煎煮时间各为1小时， 过滤 后合并滤液并浓缩， 所得浓缩液加盐酸调节 pH 值至 1.0 2.0， 在 80 90下保温、 静 置， 过滤后将所得沉淀物加水搅匀， 再用 40氢氧化钠溶液调节 pH 值至 7.0， 加入等量 95% 乙醇， 搅匀溶解并过滤， 所得滤液用盐酸调节 pH 值至 1.0 。
14、2.0， 在 60 80下保温、 静 置， 经过滤， 所得沉淀物依次用水及 95% 乙醇冲洗使 pH 值调节至 6.0 7.0， 使乙醇挥发并 干燥 ； c、 制备甘草提取物 ： 称取甘草， 切片， 加入 8 14 倍量水煎煮 3 次， 煎煮时间各为 2 3 小时， 过滤后合并滤液， 静置 10 小时使滤液沉淀后， 取上清液浓缩至稠膏状， 干燥成细粉 ； d、 制备成颗粒剂 ： 分别称取重量份数配比的金银花提取物、 黄芩提取物、 甘草提取物， 加入辅料， 粉碎成粉状后混匀制成颗粒， 并在 60以下干燥。 0017 本发明还提供了所述中药复方制剂在制备防治猪风热感冒的药物中的应用， 可用 于制备。
15、防治猪风热感冒的药物。在用药过程中， 可根据实际情况， 每头猪用量为每天 10 20g。 0018 与现有技术相比， 本发明的有益效果包括 ： (1) 发挥中药复方制剂的组合效应， 疗效好， 见效快， 具有广谱抗菌和抗病毒作用， 能阻 止毒素吸收， 增强免疫功能， 祛痰止咳， 可用于治疗猪风热感冒 ； (2) 无抗生素残留和耐药性 ； (3) 制备工艺简单、 成本低， 具有较强的市场竞争力 ； (4) 中药来源丰富， 价格适中， 适合工业化生产和应用。 具体实施方式 0019 为了便于本领域技术人员的理解， 下面对本发明作进一步的描述。 说 明 书 CN 104107216 A 4 3/5 页。
16、 5 0020 实施例 1 一种中药复方制剂， 是由有效成分和药学上可接受的适量辅料组成， 所述有效成分是 由下列重量份数配比的物质组成 ： 金银花提取物 1 份， 黄芩提取物 6 份， 甘草提取物 1 份。 具体， 以每份 100g 计， 是由下列重量份数配比的物质组成 ： 金银花提取物 （绿原酸含量 ： 6%） 100g 黄芩提取物 （黄芩苷含量 ： 20%） 600g 甘草提取物 （甘草酸含量 ： 6%） 100g 糖粉 500g 上述中药复方制剂的制备方法， 包括以下步骤 ： a、 制备金银花提取物 ： 称取金银花， 加入 8 14 倍量水煎煮 3 次， 煎煮时间各为 0.5 1 小时。
17、， 过滤， 合并滤液并浓缩至稠膏状， 较佳地， 浓缩至 70时相对密度为 1.10 1.20 的 浸膏， 加入糖粉并干燥， 取出适量， 测定绿原酸含量并调节使之符合规定， 即得 ； b、 制备黄芩提取物 ： 称取黄芩， 加入814倍量水煎煮2次， 煎煮时间各为1小时， 过滤 后合并滤液并浓缩， 所得浓缩液加盐酸调节 pH 值至 1.0 2.0， 在 80 90下保温、 静 置， 过滤后将所得沉淀物加水搅匀， 再用 40氢氧化钠溶液调节 pH 值至 7.0， 加入等量 95% 乙醇， 搅匀溶解并过滤， 所得滤液用盐酸调节 pH 值至 1.0 2.0， 在 60 80下保温、 静 置， 经过滤， 。
18、所得沉淀物依次用水及 95% 乙醇冲洗使 pH 值调节至 6.0 7.0， 使乙醇挥发并 干燥， 取出适量， 测定黄芩苷含量并调节使之符合规定， 即得 ； c、 制备甘草提取物 ： 称取甘草， 切片， 加入 8 14 倍量水煎煮 3 次， 煎煮时间各为 2 3 小时， 过滤后合并滤液， 静置 10 小时使滤液沉淀后， 取上清液浓缩至稠膏状， 取出适量， 测 定甘草酸含量， 调节使之符合规定， 干燥成细粉， 即得 ； d、 制备成颗粒剂 ： 分别称取重量份数配比的金银花提取物、 黄芩提取物、 甘草提取物， 加入适量糖粉， 粉碎成粉状后混匀制成颗粒， 并在 60以下干燥。 0021 上述中药复方制。
19、剂用于治疗猪风热感冒， 可根据实际情况， 每头猪用量为每天 10 20g。 0022 实施例 2 一种中药复方制剂， 是由有效成分和药学上可接受的适量辅料组成， 所述有效成分是 由下列重量份数配比的物质组成 ： 金银花提取物 5 份， 黄芩提取物 6 份， 甘草提取物 5 份。 具体， 以每份 100g 计， 是由下列重量份数配比的物质组成 ： 金银花提取物 （绿原酸含量 ： 12%） 500g 黄芩提取物 （黄芩苷含量 ： 40%） 600g 甘草提取物 （甘草酸含量 ： 10%） 500g 糊精 200g 上述中药复方制剂的制备方法及其应用于治疗猪风热感冒与实施例一相似或相同， 在 此不展。
20、开赘述。 0023 实施例 3 一种中药复方制剂， 是由有效成分和药学上可接受的适量辅料组成， 所述有效成分是 由下列重量份数配比的物质组成 ： 金银花提取物10份， 黄芩提取物15份， 甘草提取物6份。 具体， 以每份 100g 计， 是由下列重量份数配比的物质组成 ： 说 明 书 CN 104107216 A 5 4/5 页 6 金银花提取物 （绿原酸含量 ： 12%） 1000g 黄芩提取物 （黄芩苷含量 ： 40%） 1500g 甘草提取物 （甘草酸含量 ： 20%） 600g 乳糖 100g 上述中药复方制剂的制备方法及其应用于治疗猪风热感冒感染疾病与实施例一相似 或相同， 在此不展。
21、开赘述。 0024 实施例 4 一种中药复方制剂， 是由有效成分和药学上可接受的适量辅料组成， 所述有效成分是 由下列重量份数配比的物质组成 ： 金银花提取物15份， 黄芩提取物10份， 甘草提取物9份。 具体， 以每份 100g 计， 是由下列重量份数配比的物质组成 ： 金银花提取物 （绿原酸含量 ： 12%） 1500g 黄芩提取物 （黄芩苷含量 ： 40%） 1000g 甘草提取物 （甘草酸含量 ： 20%） 900g 乳糖 100g 上述中药复方制剂的制备方法及其应用于治疗猪风热感冒与实施例一相似或相同， 在 此不展开赘述。 0025 实施例 5 一种中药复方制剂， 是由有效成分和药学。
22、上可接受的适量辅料组成， 所述有效成分是 由下列重量份数配比的物质组成 ： 金银花提取物20份， 黄芩提取物15份， 甘草提取物6份。 具体， 以每份 100g 计， 是由下列重量份数配比的物质组成 ： 金银花提取物 （绿原酸含量 ： 12%） 2000g 黄芩提取物 （黄芩苷含量 ： 40%） 1500g 甘草提取物 （甘草酸含量 ： 20%） 600g 乳糖 100g 上述中药复方制剂的制备方法及其应用于治疗猪风热感冒与实施例一相似或相同， 在 此不展开赘述。 0026 实施例 6 一种中药复方制剂， 是由有效成分和药学上可接受的适量辅料组成， 所述有效成分是 由下列重量份数配比的物质组成。
23、 ： 金银花提取物25份， 黄芩提取物18份， 甘草提取物9份。 具体， 以每份 100g 计， 是由下列重量份数配比的物质组成 ： 金银花提取物 （绿原酸含量 ： 18%） 2500g 黄芩提取物 （黄芩苷含量 ： 60%） 1800g 甘草提取物 （甘草酸含量 ： 14%） 900g 淀粉 100g 上述中药复方制剂的制备方法及其应用于治疗猪风热感冒与实施例一相似或相同， 在 此不展开赘述。 0027 为了表明本发明的中药复方制剂对猪风热感冒的治疗效果， 对本发明药物进行临 床疗效观察试验， 以下通过试验例子进一步阐述本发明药物的有益效果 ： （1） 试验对象 ： 清远市清新县某猪场、 佛。
24、冈县某猪场、 阳山县某猪场诊断风热感冒仔猪 说 明 书 CN 104107216 A 6 5/5 页 7 共 420 例。其中公仔猪 220 例， 母仔猪 200 例， 月龄为 0.5 1.5。 0028 （2） 试验方法 ： 随机将 420 例分为 7 组。试验组 1 6 分别按照实施例所制备的 中药复方制剂给药， 其中试验组 1 对应实施例 1， 试验组 2 对应实施例 2， 试验组 3 对应实施 例 3， 试验组 4 对应实施例 4， 试验组 5 对应实施例 5， 试验组 6 对应实施例 6， 空白对照组不 给予任何药物。 0029 （3） 疗效判断标准 ： 显效 - 治疗 3 天内体温。
25、正常， 症状体征基本消失 ； 有效 - 治疗 3 5 天， 体温正常， 症状体征基本消失 ； 无效 - 治疗 5 天以上症状无改善。其中， 总有效率 =（显效头数 + 有效头数） / 例数 100%。 0030 （4） 统计学方法 ： 应用 SPSS14.0 软件处理数据， 采用卡方检验。 0031 （5） 试验结果 ： 表 1 不同试验组的疗效比较 （6）结论 ： 本发明药物 4 个试验组与空白对照组在总有效率均具有显著性差异 （P0.05） 。 0032 以上内容是结合具体的优选方式对本发明所作的进一步详细说明， 不应认定本发 明的具体实施只局限于以上说明。对于本技术领域的技术人员而言， 在不脱离本发明构思 的前提下， 还可以作出若干简单推演或替换， 均应视为由本发明所提交的权利要求确定的 保护范围之内。 说 明 书 CN 104107216 A 7 。