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1、(10)授权公告号 CN 101396507 B (45)授权公告日 2011.02.02 CN 101396507 B *CN101396507B* (21)申请号 200810079692.8 (22)申请日 2008.10.31 A61K 36/896(2006.01) A61K 9/08(2006.01) A61P 17/00(2006.01) A61P 31/02(2006.01) A61K 31/045(2006.01) (73)专利权人 山西振东制药有限公司 地址 047100 山西省长治市长治县光明南路 振东科技园 (72)发明人 李安平 (74)专利代理机构 山西五维专利事务。
2、所 ( 有限 公司 ) 14105 代理人 李毅 CN 1342496 A,2002.04.03, 全文 . (54) 发明名称 一种中药抑菌液及其制备方法和应用 (57) 摘要 一种中药抑菌液， 以 15 18 份土茯苓、 15 18 份苦参、 145 155 份板蓝根、 12 15 份黄柏、 110 120 份蒲公英、 5 8 份黄芩、 7 10 份龙 胆草、 75 80 份公丁香、 60 65 份香加皮、 10 12份薄荷油、 0.30.5份冰片为原料， 将土茯苓、 苦参、 板蓝根、 黄柏、 蒲公英、 黄芩、 龙胆草、 公丁香 和香加皮用乙醇溶液进行浸泡提取， 并在滤液中 调配进薄荷油和。
3、冰片后灌装制成。本发明选用气 味芳香， 具有灭菌抑菌效果的天然中药为原料制 成中药抑菌液， 可用于治疗皮肤病， 喷于病灶皮肤 表面， 既不会妨碍皮肤的正常呼吸代谢， 又能使液 体中所含药物迅速输送给皮下进入病灶部位， 疗 效快， 生物利用度高。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 卢建伟 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 3 页 CN 101396507 B1/1 页 2 1. 一种中药抑菌液， 是由以下重量份数的组分为原料 ： 土茯苓 18 苦参 15 板蓝根 148 黄柏 14 蒲公英 112 黄芩 7.5 龙胆草 9 公丁香。
4、 76 香加皮 60 薄荷油 10 冰片 0.5 将除薄荷油和冰片之外的其他九种原料以原料总重 5 6 倍的 40乙醇溶液在常温 下浸泡一周， 过滤， 收集滤液， 滤渣再以原料总重56倍的40乙醇溶液常温浸泡一周， 过 滤， 合并两次滤液， 加入薄荷油和冰片， 调整滤液体积使含醇浓度为 35 45， 薄荷油浓度 为 0.2后制成。 2. 根据权利要求 1 所述的中药抑菌液， 其特征是所述的中药抑菌液是浓缩剂。 3. 根据权利要求 1 所述的中药抑菌液， 其特征是所述的中药抑菌液是喷雾剂。 4. 权利要求 2 所述中药抑菌液的制备方法， 其特征是包括以下步骤 ： (1) 原料预处理 ： 将土茯苓。
5、、 苦参、 板蓝根、 黄柏、 蒲公英、 黄芩、 龙胆草、 公丁香和香加 皮九味中药进行精选， 清洗、 烘干备用 ； (2) 一次醇提 ： 将预处理后的原料按照上述重量份数称重混合， 以原料总重 5 6 倍的 40乙醇溶液在常温下进行浸泡， 浸泡一周后过滤， 滤液存放在储液罐中 ； (3) 二次醇提 ： 再以原料总重 5 6 倍的 40乙醇溶液对一次醇提后的滤渣进行常温 浸泡， 浸泡一周后过滤， 滤液与一次醇提滤液混合 ； (4) 调配 ： 在混合滤液加入上述重量份数的薄荷油和冰片， 调整混合滤液的体积， 使含 醇浓度为 35 45， 薄荷油浓度为 0.2 ； (5) 灌装 ： 检验合格后进行灌。
6、装。 5. 权利要求 3 所述中药抑菌液的制备方法， 其特征是包括以下步骤 ： (1) 原料预处理 ： 将土茯苓、 苦参、 板蓝根、 黄柏、 蒲公英、 黄芩、 龙胆草、 公丁香和香加 皮九味中药进行精选， 清洗、 烘干备用 ； (2) 一次醇提 ： 将预处理后的原料按照上述重量份数称重混合， 以原料总重 5 6 倍的 40乙醇溶液在常温下进行浸泡， 浸泡一周后过滤， 滤液存放在储液罐中 ； (3) 二次醇提 ： 再以原料总重 5 6 倍的 40乙醇溶液对一次醇提后的滤渣进行常温 浸泡， 浸泡一周后过滤， 滤液与一次醇提滤液混合 ； (4) 调配 ： 在混合滤液加入上述重量份数的薄荷油和冰片， 。
7、调整混合滤液的体积， 使含 醇浓度为 35 45， 薄荷油浓度为 0.2 ； (5) 灌装 ： 在罐中充填压缩空气， 检验合格后进行灌装。 6. 权利要求 1 所述中药抑菌液在制备治疗皮肤病的药物中的应用。 权 利 要 求 书 CN 101396507 B1/3 页 3 一种中药抑菌液及其制备方法和应用 技术领域 0001 本发明涉及一种抑菌液， 特别是涉及一种以纯中药材为原料提取配制而成的抑菌 液。本发明还涉及该抑菌液的制备方法和应用。 背景技术 0002 皮肤病种类繁多、 病因复杂， 多种皮肤病的发病机理至今仍不太明确， 病症顽固 难愈， 这些皮肤病具有以下共同病理 ： 1) 在皮脂分泌物。
8、溢出较多的基础上的继发性皮肤炎 症， 即由于皮脂分泌增多和化学成分改变， 使皮肤表面正常菌群大量繁殖成为机会性病原 菌， 侵犯皮肤形成 ； 2) 汗腺不畅， 皮肤不能正常呼吸， 皮下多余水分不能正常分泌和排泄形 成。 这些皮肤病在治疗上多以单症处理为主， 如湿疹、 汗疹、 脂溢性皮炎、 皮肤瘙痒、 脚气等， 传统的治疗方法是口服对症药物和在病灶皮肤表面涂抹各种治疗膏剂。 膏剂的基脂是油与 水乳化形成的， 都含有油脂成分， 而皮肤病的统一症状则是汗腺不畅， 细菌侵渗皮肤， 按照 中医 “不通则痛” 的理论， 膏剂中所含的油脂成分会加重皮肤汗腺的堵塞， 在皮肤表面形成 封闭， 结果导致即使膏体中含。
9、有 “再有效的药物” 也会难以达到预期疗效， 影响治疗结果。 0003 当今社会高科技迅速发展， 人类也越来越多地受到来自微生物、 病原菌的侵犯与 威胁， 2003 年在我国及世界一些国家爆发的 SARS 疫情更加使人们感受到了来自微生物、 病 原菌的威胁。 但目前大量使用的化学消毒液、 抗生素等往往会造成病原菌的耐药性， 造成二 次环境污染。有鉴于此， 研究无刺激、 无毒或低毒、 无污染的新型制剂就成为了目前的重要 研究课题。 发明内容 0004 本发明的目的是提供一种以纯中药为原料提取配制的治疗皮肤病的抑菌液， 既不 会妨碍皮肤的正常呼吸代谢， 又能使液体中所含药物迅速进入病灶部位， 疗效。
10、快， 利用度 高。 0005 提供上述中药抑菌液的制备方法， 是本发明的另一发明目的。本发明的中药抑菌 液是以下述重量份数的组分为原料制成的 ： 0006 土茯苓 15 18 苦参 15 18 0007 板蓝根 145 155 黄柏 12 15 0008 蒲公英 110 120 黄芩 5 8 0009 龙胆草 7 10 公丁香 75 80 0010 香加皮 60 65 薄荷油 10 12 0011 冰片 0.3 0.5， 0012 本发明中药抑菌液的优选原料组分 ( 重量份数 ) 为 ： 0013 土茯苓 18 苦参 15 0014 板蓝根 148 黄柏 14 0015 蒲公英 112 黄芩 。
11、7.5 说 明 书 CN 101396507 B2/3 页 4 0016 龙胆草 9 公丁香 76 0017 香加皮 60 薄荷油 10 0018 冰片 0.5。 0019 本发明将上述中药抑菌液制成浓缩剂使用。 0020 本发明中药抑菌液浓缩剂的制备方法是将上述土茯苓、 苦参、 板蓝根、 黄柏、 蒲公 英、 黄芩、 龙胆草、 公丁香和香加皮按照上述重量份数混合， 以乙醇溶液进行浸泡提取， 并在 滤液中调配进所述重量份数的薄荷油和冰片后灌装制成。 0021 本发明中药抑菌液浓缩剂的具体制备方法包括以下步骤 ： 0022 1) 原料预处理 ： 将土茯苓、 苦参、 板蓝根、 黄柏、 蒲公英、 黄芩。
12、、 龙胆草、 公丁香和香 加皮九味中药进行精选， 清洗、 烘干备用 ； 0023 (2) 一次醇提 ： 将预处理后的原料按照上述重量份数称重混合， 以原料总重 5 6 倍的 40乙醇溶液在常温下进行浸泡， 浸泡一周后过滤， 滤液存放在储液罐中 ； 0024 (3) 二次醇提 ： 再以原料总重 5 6 倍的 40乙醇溶液对一次醇提后的滤渣进行 常温浸泡， 浸泡一周后过滤， 滤液与一次醇提滤液混合 ； 0025 (4) 调配 ： 在混合滤液加入上述重量份数的薄荷油和冰片， 调整混合滤液的体积， 使含醇浓度为 35 45， 薄荷油浓度为 0.2 ； 0026 (5) 灌装 ： 检验合格后进行灌装。 。
13、0027 本发明还可以将上述中药抑菌液制成喷雾剂使用。 0028 本发明将中药抑菌液制成喷雾剂的具体方法是在灌装的中药抑菌液中直接充填 压缩空气作为抛射剂， 以使能形成雾状而达到喷雾剂效果。 由于本发明不是添加丙烷、 丁烷 或二甲醚等化学抛射剂， 保证了本发明产品长期使用亦对人体无毒无害。 0029 本发明的中药抑菌液所使用的主要中药原料中， 土茯苓的 90以上主要提取成 分为茯苓多糖， 它可以改善肌肤的营养缺乏状况 ； 苦参的主要提取成分为生物碱类成分， 该 成分对大肠杆菌、 金葡菌、 变形杆菌均有明显的抑菌作用 ； 板蓝根用水或乙醇浸泡后可析出 板蓝根靛甙、 大青素 B， 这是板蓝根中的主。
14、要抑菌成分， 对抗流感菌、 金葡菌、 甲型链球菌等 均有抑制作用， 同时经人体吸收后可兴奋内皮系统， 增强白细胞吞噬能力， 提高机体防御能 力 ； 黄柏的醇提有效成分为小檗碱， 该成分不仅有消炎杀菌作用， 还有抗变态反应的功效 ； 蒲公英经乙醇提取出蒲公英皂苷、 蒲公英素及蒲公英苦素等有效成分， 这些有效成分对金 葡菌、 溶血性链球菌、 卡他菌及流感病毒有较强的抑制作用 ； 黄芩中黄芩醇提成分不仅对多 种细菌， 而且对皮肤致病菌、 真菌等有杀灭作用， 是该品种的主要有效成分 ； 龙胆草 ： 龙胆 草对绿脓杆菌、 变形杆菌、 痢疾杆菌及金葡菌等有不同程度的抑制作用， 另外还有消炎止痒 的功效 ；。
15、 公丁香的醇提有效成分为香酚、 - 丁香烯， 具有抗菌驱虫作用 ； 香加皮的主要成 分为香荚醛、 香豆素及挥发油， 对金葡菌、 绿脓杆菌等均有抑制作用。 0030 依据 消毒技术规范 (2002 年版 ) 检测本发明中药抑菌液的抑菌性能， 具体结果 如下 ： 0031 A、 本发明中药抑菌液原液对浓度为 3.57104cfu/mL 的大肠杆菌试验用菌悬液作 用 2min， 各次抑菌率均 90， 产品对于大肠杆菌也有较强的抑菌作用。 0032 B、 本发明中药抑菌液原液对浓度为 1.02104cfu/mL 的金黄色葡萄球菌试验用菌 悬液作用 2min， 各次抑菌率均 90， 产品对于金黄色葡萄球。
16、菌也有较强的抑菌作用。 说 明 书 CN 101396507 B3/3 页 5 0033 C、 本发明中药抑菌液原液对浓度为 1.25104cfu/mL 的白色念珠菌试验用菌悬液 作用 2min， 各次抑菌率均 90， 产品对于白色念珠菌也有较强的抑菌作用。 0034 D、 本发明中药抑菌液经 37保温 90 天后， 其原液对大肠杆菌、 金黄色葡萄球菌、 白色念珠菌的试验用菌悬液作用 2min， 各次抑菌率均大于 90， 与存放前的抑菌效果没有 显著差异， 表明对大肠杆菌、 金黄色葡萄球菌、 白色念珠菌的抑菌效果稳定。 0035 本发明的中药抑菌液可以用于治疗皮肤病。 将本发明的中药抑菌液喷于。
17、病灶皮肤 表面， 即不会妨碍皮肤的正常呼吸代谢， 又能使液体中所含药物迅速输送给皮下进入病灶 部位， 达到疗效快， 生物利用度高的效果。 0036 本发明的中药抑菌液能够快速杀灭脚部真菌及微生物， 迅速清除脚气、 脚臭、 脚 痒、 烂脚、 脚汗等， 同时能够清除鞋袜异味， 是脚部护理和治疗脚部常见病症的最佳用品。 0037 本发明选用气味芳香， 具有灭菌抑菌效果的天然中药为原料， 提取有效成分制成 中药抑菌液， 并充填压缩空气作为抛射剂， 不仅产品制作方法简单， 使用方便， 而且使用后 对人体无任何毒害。 具体实施方式 0038 以制造1万瓶净容量为500mL的喷雾剂产品为例， 按下述重量准备。
18、中药原料 ： 土茯 苓18Kg、 苦参15Kg、 板蓝根148Kg、 黄柏14Kg、 蒲公英112Kg、 黄芩7.5Kg、 龙胆草9Kg、 公丁香 76Kg、 香加皮 60Kg、 薄荷油 10Kg、 冰片 0.5Kg。 0039 将土茯苓、 苦参、 板蓝根、 黄柏、 蒲公英、 黄芩、 龙胆草、 公丁香、 香加皮混合在一起， 加入 40乙醇溶液 2500L， 于常温下密闭浸泡一周后， 过滤出滤液， 存放在储液罐中待用。 在滤渣中再加入 40乙醇溶液 2500L， 常温下密闭浸泡一周， 过滤出滤液， 与一次醇提滤液 混合， 共得到醇提液 4500L。 0040 将薄荷油和冰片加入醇提液中， 调制均匀， 再加入 40乙醇溶液 500L， 得到含醇 浓度为 40的醇提液 5000L， 装灌， 同时在罐中充填压缩空气， 检验合格后包装入库。 说 明 书 。