《维生素C泡腾片.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《维生素C泡腾片.pdf（9页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、(10)授权公告号 CN 103099828 B (45)授权公告日 2014.04.16 CN 103099828 B (21)申请号 201310053196.6 (22)申请日 2013.02.19 A61K 36/185(2006.01) A61K 9/46(2006.01) A61P 31/04(2006.01) A61K 31/375(2006.01) (73)专利权人 青岛正大海尔制药有限公司 地址 266103 山东省青岛经济技术开发区团 结路 3601 号 (72)发明人 王明刚 陈阳生 任莉 (74)专利代理机构 北京天奇智新知识产权代理 有限公司 11340 代理人 陈新。
2、胜 CN 101181320 A,2008.05.21, 说明书第 2 页， 实施例 2. CN 101181320 A,2008.05.21, 说明书第 2 页， 实施例 2. CN 101698041 A,2010.04.28, 全文 . 张春红等 . 野生软枣猕猴桃总黄酮抑菌作用 研究 .食品工业 .2012,( 第 1 期 ), 第 113-115 页 . 娄桂芹等 . 维生素 C 泡腾片的处方和制备工 艺 . 中国煤炭工业医学杂志 .2010, 第 13 卷 ( 第 4 期 ), 第 542-543 页 . (54) 发明名称 维生素 C 泡腾片 (57) 摘要 本发明涉及一种泡腾片。
3、， 具体是一种包含维 生素 C 的泡腾片。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 胡嘉蕴 权利要求书 1 页 说明书 7 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书7页 (10)授权公告号 CN 103099828 B CN 103099828 B 1/1 页 2 1. 一种具有抑菌作用的药物组合物的泡腾片制剂， 其中按一万片量 ： 维生素 C 和野生软枣猕猴桃总黄酮组合物中二者重量比例为 1:1。 权 利 要 求 书 CN 103099828 B 2 1/7 页 3 维生素 C 泡腾片 技术领域 0001 本申请涉及一种泡腾片， 具体地， 。
4、是维生素 C 泡腾片。 背景技术 0002 泡腾片是近年来国外开发应用的一种新颖片剂。它与普通片剂的不同之处， 就在 于它还含有泡腾崩解剂， 当泡腾片放入饮水中之后， 在泡腾崩解剂的作用下， 即刻产生大量 气泡， 使片剂迅速崩解和融化， 有时崩解产生的气泡还会使药片在水中上下翻滚， 加速其崩 解和融化。 片剂崩解时产生的气体部分溶解于饮水中， 使饮水喝入口中时有汽水般的美感。 泡腾片有如下的优点 ： 便于保存和携带 ； 崩解快速、 服用方便、 起效迅速 ； 生物利用度高， 能 提高临床疗效 ； 特别适用于儿童、 老年人以及吞服药丸困难的患者 ； 经过调味后的泡腾片， 口味更佳， 良药不再苦口，。
5、 使病人更乐于接受。 0003 维生素 C 又称抗坏血酸， 是抗氧化维生素当中的一种， 它参与体内羟化反应， 为形 成骨骼、 牙齿、 结缔组织及非上皮组织细胞间粘物所必需， 可维持牙齿、 骨骼、 血管的正常功 能， 增加对疾病的抵抗能力。据有关资料报道维生素 C 在各人群中有不同程度的缺乏。当 身体出现一些小毛病时， 就应该及时补充适量的维生素和矿物质来改善营养缺乏症， 尤其 是中老年应较为重视。维生素对许多疾病都有预防作用， 而许多疾病的发生可能或多或少 与维生素 C 的缺乏有关系， 另外维生素 C 还能和许多其他药物联合用药治疗某些疾病。 0004 野生软枣猕猴桃俗称软枣子， 自然生长于我。
6、国东北林区等地， 民间用于治疗多种 疾病。其果实翠绿， 清香爽口， 柔软多汁， 营养丰富， 食药兼用， 经济、 医疗价值很高。野生软 枣猕猴桃总黄酮是植物产生的一类天然有机化合物， 有消炎、 抗病毒、 抗衰老等作用， 尤其 具有很强的抗菌作用。张春红等发表的文章 野生软枣猕猴桃总黄酮抑菌作用研究 （食品 工业， 2012 年第 1 期， 第 113-115 页） 详细报道了野生软枣猕猴桃总黄酮的制备方法及抑菌 活性数据， 本申请在此全文引用该文献。 发明内容 0005 申请人意外地发现维生素 C 和野生软枣猕猴桃总黄酮的组合物对于抑菌效果具 有协同作用， 但组合物存在服用不便的缺点， 因此本发。
7、明将其制备成泡腾片， 实现了生物利 用度高、 服用方便的目的。 0006 本发明提供了一种制剂， 其中包括维生素 C 或者野生软枣猕猴桃总黄酮。 0007 本发明提供一种药物组合物的泡腾片制剂， 其中包括维生素 C 或者野生软枣猕猴 桃总黄酮。 0008 本发明还提供一种药物组合物的泡腾片制剂， 其中由维生素 C 和野生软枣猕猴桃 总黄酮组成。 0009 本发明还提供一种药物组合物的泡腾片制剂， 其中还包括药学可接受的辅料和赋 形剂。 0010 按照本发明的实施方式， 其中包括 ： 说 明 书 CN 103099828 B 3 2/7 页 4 0011 一种药物组合物的泡腾片制剂， 其中包括适。
8、量的维生素 C 或者野生软枣猕猴桃总 黄酮。 0012 一种药物组合物的泡腾片制剂， 其中活性成分由维生素 C 和野生软枣猕猴桃总黄 酮组成， 二者的重量比例为 1:1-1:3。 0013 野生软枣猕猴桃总黄酮的制备 ： 取冷藏的野生软枣猕猴桃， 融化后用蒸馏水洗净， 晾干， 置恒温箱内60烘干， 研细备用。 将备好的野生软枣猕猴桃干粉于60%的乙醇、 80、 料液比 1 10（重量比） 的条件下浸提 8h， 抽滤， 滤液于旋转蒸发器中 60下减压浓缩至 无醇味， 回收乙醇， 浓缩液即为野生软枣猕猴桃总黄酮， 备用。 0014 本发明还提供一种药物组合物的泡腾片制剂， 其中按重量包括 ( 一万。
9、片量 ) ： 0015 维生素 C 和野生软枣猕猴桃总黄酮组合物 ( 二者重量比例为 1:1-1:3)5.25kg 0016 淀粉 2.0kg 0017 乳糖 2.0kg 0018 碳酸氢钠 1.0kg 0019 无水柠檬酸或富马酸 5.0kg 0020 阿司帕坦 0.1kg 0021 二氧化硅 0.2kg 0022 桔味香精 0.1kg。 0023 所述维生素 C 泡腾片的制备方法， 其特征在于包括以下步骤 ： 0024 (1) 称取处方量的维生素 C 和野生软枣猕猴桃总黄酮组合物与无水柠檬酸或富马 酸混合， 按常规方法制粒 ； 0025 (2) 称取处方量的淀粉、 乳糖、 碳酸氢钠、 阿司。
10、帕坦、 二氧化硅、 桔味香精， 混合， 按 常规方法制粒 ； 0026 (3) 将步骤 (1) 和 (2) 制得的两种颗粒混合压片即可。 0027 与现有技术相比， 本发明具有如下有益效果 ： 0028 (1) 本发明涉及的维生素 C 泡腾片颗粒分布均匀， 稳定性好， 在胃肠的分布面积 大， 吸收快， 生物利用度高， 药物起效快， 药效优于维生素 C 片剂。 0029 (2) 与现有技术相比， 本发明涉及的泡腾片虽为固体制剂， 但临用前加水即可成为 液体制剂， 易混合均匀且省时省力， 解决了维生素 C 使用不便的限制问题 0030 (3) 本发明涉及的维生素 C 泡腾片， 制备工艺简单， 易于。
11、保存， 有效期长， 不易变质 且容易掌握剂量， 适合多种规模的公司生产， 有巨大的商业前景。 具体实施方式 0031 以下结合实施例来进一步解释本发明， 但实施例并不对本发明做任何形式的限 定。 0032 实施例 1 0033 按重量包括 ( 一万片量 ) ： 0034 维生素 C 和野生软枣猕猴桃总黄酮组合物 ( 二者重量比例为 1:1)5.25kg 0035 淀粉 2.0kg 0036 乳糖 2.0kg 说 明 书 CN 103099828 B 4 3/7 页 5 0037 碳酸氢钠 1.0kg 0038 无水柠檬酸或富马酸 5.0kg 0039 阿司帕坦 0.1kg 0040 二氧化硅 。
12、0.2kg 0041 桔味香精 0.1kg。 0042 制备方法包括以下步骤 ： 0043 (1) 称取处方量的维生素 C 和野生软枣猕猴桃总黄酮组合物与无水柠檬酸或富马 酸混合， 按常规方法制粒 ； 0044 (2) 称取处方量的淀粉、 乳糖、 碳酸氢钠、 阿司帕坦、 二氧化硅、 桔味香精， 混合， 按 常规方法制粒 ； 0045 (3) 将步骤 (1) 和 (2) 制得的两种颗粒混合压片即可。 0046 实施例 2 0047 按重量包括 ( 一万片量 ) ： 0048 维生素 C 和野生软枣猕猴桃总黄酮组合物 ( 二者重量比例为 1:2)6.15kg 0049 淀粉 2.5kg 0050 。
13、乳糖 1.5kg 0051 碳酸氢钠 1.0kg 0052 无水柠檬酸 5.0kg 0053 阿司帕坦 0.15kg 0054 二氧化硅 0.2kg 0055 桔味香精 0.1kg。 0056 制备方法同实施例 1。 0057 实施例 3 0058 按重量包括 ( 一万片量 ) ： 0059 维生素 C 和野生软枣猕猴桃总黄酮组合物 ( 二者重量比例为 1:3)5.75kg 0060 淀粉 3.0kg 0061 乳糖 1.0kg 0062 碳酸氢钠 1.0kg 0063 富马酸 5.0kg 0064 阿司帕坦 0.1kg 0065 二氧化硅 0.2kg 0066 桔味香精 0.1kg。 006。
14、7 制备方法同实施例 1。 0068 维生素 C 泡腾片加速试验 0069 加速试验 ： 取本发明维生素 C 泡腾片实施例 1-3 样品， 置于 DHS-100 恒温恒湿箱 ( 北京雅士林实验设备有限公司 ) 中， 调节温度为 40， 相对湿度为 75， 于 1、 2、 3、 6 各月 各取样一次， 检测各项指标， 结果见表 1。 0070 表 1 维生素 C 泡腾片加速试验结果 0071 表 1 加速试验结果 说 明 书 CN 103099828 B 5 4/7 页 6 0072 0073 药物活性试验 0074 一、 野生软枣猕猴桃总黄酮抑菌试验 0075 1. 培养基的制备 0076 细。
15、菌培养基 (BPA) ： 牛肉膏 3g、 蛋白胨 10g、 NaCl 5g、 琼脂 15g20g， 蒸馏水 1000mL， pH7.2 7.4 ； 霉菌及酵母菌培养基 (PDA) ： 马铃薯 200g、 葡萄糖 20g、 琼脂 15 20g， 水 1000mL。 0077 2. 供试菌种的活化及菌悬液的制备 0078 将 7 种供试菌种分别接入相应的斜面培养基上进行活化， 细菌置于 37的恒温培 养箱中培养24h， 真菌置于28的恒温培养箱中培养48h。 然后分别挑取1环已活化好的菌 种放入 9mL 无菌水中， 震荡摇匀， 制成一系列菌悬液， 浓度约为 106108CFU/mL， 备用。 00。
16、79 3. 野生软枣猕猴桃总黄酮的溶解与稀释 0080 取野生软枣猕猴桃总黄酮， 溶解稀释， 得到 5 个浓度 ： 100mg/mL， 50mg/mL， 25mg/ mL， 10mg/mL， 5mg/mL。 0081 4. 抑菌测定法 0082 采用琼脂扩散滤纸片法测定抑菌圈直径， 采用菌落直接观察法测定最小抑制浓 度。本试验用的滤纸片直径为 6mm， 每个平皿贴 7 片。结果见表 1。 0083 表 1 野生软枣猕猴桃总黄酮抑菌效果 0084 （抑菌圈直径， mm） 0085 说 明 书 CN 103099828 B 6 5/7 页 7 0086 二、 维生素 C 和野生软枣猕猴桃总黄酮组合。
17、物抑菌试验 0087 在上述相同的试验条件下采用相同的试验步骤进行维生素 C 和野生软枣猕猴桃 总黄酮组合物的抑菌试验， 结果见表 2-4 0088 表 2 维生素 C 和野生软枣猕猴桃总黄酮组合物 （二者重量比例为 1:1） 抑菌效果 0089 （抑菌圈直径， mm） 0090 0091 说 明 书 CN 103099828 B 7 6/7 页 8 0092 表 3 维生素 C 和野生软枣猕猴桃总黄酮组合物 （二者重量比例为 1:2） 抑菌效果 0093 （抑菌圈直径， mm） 0094 0095 表 4 维生素 C 和野生软枣猕猴桃总黄酮组合物 （二者重量比例为 1:3） 抑菌效果 0096 （抑菌圈直径， mm） 0097 0098 说 明 书 CN 103099828 B 8 7/7 页 9 0099 表 2-4 数据相对于表 1 数据表明维生素 C 和野生软枣猕猴桃总黄酮组合物具有协 同抑菌效果。 说 明 书 CN 103099828 B 9 。