技术领域
本发明涉及一种治疗艾滋病的药物，尤其涉及治疗艾滋病的中药组合 物，本发明进一步涉及该中药组合物的制备方法及其在治疗艾滋病中的用 途，属于艾滋病的中药治疗领域。
背景技术
艾滋病(AIDS)又叫获得性免疫缺损症(Acquired immunodeficiency Syndrome)。由人类免疫缺陷病毒(HIV-human immunodeficiency virus) 引起，艾滋病病毒分为两型：HIV-1型和HIV-2型，它们又有各自的亚型。 不同地区流行的亚型不同，同一亚型在不同地区也存在一定差异。HIV病 毒与人体细胞内潜伏并结合，若一旦开始繁殖，会导致患者的T辅助淋巴 细胞严重伤亡，造成免疫力下降，进而促发一系列相关疾病。
到目前为止，已上市的数十种抗艾滋病药物中，无一种能彻底治愈 该病。抗逆转录病毒联合疗法(即鸡尾酒疗法)是目前公认的最有效的抑 制病情、延续生命的治疗方案，但其治疗费用非常昂贵，很少患者能够承 受其巨额的治疗费用，此外该法还存在毒副作用大等缺陷，服药后病人反 应强烈，痛苦程度高，并且患者需要达到一定的体症才能采用此疗法，一 般需要终生服药。
现有的抗HIV化学药物以西药为主(如核苷类逆转录酶抑制剂、非 核苷类逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂),存在疗效不佳、毒副作用大、 口服利用度低、成本昂贵等缺点，因此寻找新的高效低毒且价格低廉的抗 HIV药物是当务之急。现有的治疗艾滋病的中药组合物虽然对艾滋病都具 有一定的疗效，均不同程度的存在着疗效不够确切，安全性不高等缺陷， 亟待改进。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种疗效显著、安全无毒副作用的治疗艾滋 病或恢复艾滋病肝肾功能损伤的中药组合物；
本发明的目的之二是提供一种制备所述中药组合物的方法；
本发明的目的之三是将所述的中药组合物应用于治疗艾滋病或恢复 艾滋病患者肝肾损伤。
本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：
一种治疗艾滋病的中药组合物，包括：贝母，虎杖，龙胆草，槟榔， 明矾和蜂蜜；
优选的，各原料药的重量份是：贝母45-65份，虎杖25-40份，龙胆草 25-35份，槟榔10-20份，明矾2-8份，蜂蜜1-6份；
更优选的，各原料药的重量份是：贝母50份，虎杖35份，龙胆草30 份，槟榔15份，明矾6份，蜂蜜4份；
本发明中药组合物是在中医药理论指导下，结合现代中医药学对艾滋 病的研究成果组方而成的。针对艾滋病气虚血瘀，湿浊邪热内蕴的基本 病机立论，基于中医药治疗艾滋病的辨病与辨证相结合原则，标本兼治， 虚实并治，补虚泻实，筛选出清热解毒、补益气血、健脾补肾、活血化 淤的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成， 从“泻肺清热解毒，益气活血化瘀”着手，达到“清不伤正，补不留邪”的 目的，方中寒温并用，攻补兼施，共奏扶正祛邪之功效。
本发明所用到的各种原料药都可从医药商店购买得到，其规格符合国 家或行业标准即可。
贝母：别名：勤母、苦菜、苦花、空草，药实。具有止咳化痰、清热 散结之功效。
虎杖：为蓼科植物虎杖Polygonum cuspidatum Sieb.et Zucc.的干燥根茎 和根。具有利湿退黄，清热解毒，散瘀止痛，止咳化痰的功效。用于湿 热黄疸，淋浊，带下，风湿痹痛，痈肿疮毒，水火烫伤，经闭，症瘕， 趺打损伤，肺热咳嗽。
龙胆草：原名：龙胆，别名：胆草、草龙胆、山龙胆，拉丁文名： Gentiana scabra Bunge.龙胆科、龙胆属多年生草本；味苦，性寒。归肝、 胆经。清热燥湿；泻肝定惊。湿热黄疸；小便淋痛；阴肿阴痒；湿热带下； 肝胆实火之头胀头痛；目赤肿痛；耳聋耳肿；胁痛口苦；热病惊风抽搐。
槟榔：棕榈科植物槟榔的成熟种子，槟榔有“下水肿、通关节、健脾 调中、治心痛积聚”等诸多病症。不仅如此，槟榔还有治青光眼、血压增 高、驱虫等症的效果。
明矾：又称：明矾、白矾、钾矾、钾铝矾、钾明矾，是含有结晶水的 硫酸钾和硫酸铝的复盐。明矾性味酸涩，寒，有毒。故有抗菌作用、收敛 作用等
蜂蜜：具有抗菌消炎、促进组织再生、提高免疫力、保护心血管等多 种功效。
本发明发现在贝母，虎杖，龙胆草，槟榔，明矾和蜂蜜的基础上添加 “紫草和露蜂房”的组合，对于艾滋病的疗效的显效率由33.3％提升为83.3， 总有效率由56.7％提升为100％，经检测，患者HIV病毒载量均＜20cp/m； 在贝母，虎杖，龙胆草，槟榔，明矾和蜂蜜的基础上添加“夏枯草和露蜂 房”、“茜草和露蜂房”、“桑叶和露蜂房”、“夏枯草和蝉蜕”、“茜草和蝉蜕”、 “桑叶和蝉蜕”、“夏枯草和蟾酥”、“茜草和蟾酥”、“桑叶和蟾酥”这九种组 合，对于疗效的改善并不显著，这说明将“贝母，虎杖，龙胆草，槟榔， 明矾和蜂蜜”与“紫草和露蜂房”进行配伍具有最佳的协同增效效果。
由此，本发明提供了另一种治疗艾滋病的中药组合物，包括：贝母， 虎杖，龙胆草，槟榔，蜂蜜，紫草和露蜂房；
优选的，各原料药的重量份是：贝母45-65份，虎杖25-40份，龙胆草 25-35份，槟榔10-20份，明矾2-8份，蜂蜜1-6份，紫草4-10份，露蜂房2-8 份；
更优选的，各原料药的重量份是：贝母50份，虎杖35份，龙胆草30 份，槟榔15份，明矾6份，蜂蜜4份，紫草8份，露蜂房4份；
紫草：是紫草科紫草属多年生草本植物，性味：苦，寒；入心包络、 肝经；具有凉血，活血，清热，解毒。治温热斑疹，湿热黄疸，紫癜，吐、 衄、尿血，淋浊，热结便秘，烧伤，湿疹，丹毒，痈疡。
露蜂房：别称蜂肠、蜂窠、百穿、紫金沙；为胡蜂科昆虫黄星长脚黄 蜂或多种近缘昆虫的巢。群栖性，营巢于树木上或屋檐下。味甘，性平。 归肝、胃、肾经。有祛风，攻毒，杀虫，止痛，抗过敏的功效。主要用于 祛风镇痛，功毒散结，杀虫止痒。
露蜂房的炮制方法：洗净，蒸透，剪成小块，晒干；或略炒至微黄 色。煅蜂房：取蜂房碎块入罐内，盐泥封固，煅存性，露去火毒。
本发明更进一步的发现，在“贝母，虎杖，龙胆草，槟榔，明矾，蜂 蜜，紫草，露蜂房”的组方基础上再增加“茵陈、连翘和板蓝根”这三味原 料药，对于艾滋病的治疗效果得到进一补的提升。
因此。本发明提供了另一种治疗艾滋病的中药组合物，包括：贝母， 虎杖，龙胆草，槟榔，蜂蜜，紫草，露蜂房，茵陈，连翘和板蓝根；
优选的，各原料药的重量份是：贝母45-65份，虎杖25-40份，龙胆 草25-35份，槟榔10-20份，明矾2-8份，蜂蜜1-6份，紫草4-10份，露蜂房 2-8份，茵陈10-20份、连翘8-15份，板蓝根8-15份；
更优选的，各原料药的重量份是：贝母50份，虎杖35份，龙胆草30 份，槟榔15份，明矾6份，蜂蜜4份，紫草8份，露蜂房4份，茵陈15份，连 翘10份，板蓝根10份。
茵陈：为菊科植物茵陈蒿Artemisia capillaris Thunb.的幼苗。苦、辛， 微寒。归脾、胃、肝、胆经。清热利湿；退黄。主治：黄疸、小便不利、 湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝炎等。药理学研究有利胆，保护肝功能，解热， 抗炎，降血脂，降压，扩冠等作用。
连翘：性苦，凉。入心、肝、胆经。清热，解毒，散结，消肿。治 温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。
板蓝根：具有清热解毒，凉血利咽之功效。常用于温疫时毒，发热 咽痛，温毒发斑，痄腮，烂喉丹痧，大头瘟疫，丹毒，痈肿。
本发明中药组合物可按本领域常规制剂方法制备成任何一种临床上 可接受的适宜制剂，例如，可以为各种口服制剂，所述的口服制剂优选为 散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂、口服液、糖浆剂或滴丸剂等。
本发明所述的载体或辅料是指药学领域常规的载体或辅料，例如：稀释 剂、崩裂剂、润滑剂、赋形剂、粘合剂、助流剂、填充剂、表面活性剂、香 味剂、甜味剂等。所述稀释剂包括乳糖、淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、 山梨醇、甘露醇以及无机钙盐等。所述崩解剂可以为交联聚乙烯吡咯烷酮、 交联羧甲基纤维素钠、海藻酸、微晶纤维素中之一种或几种混合物。所述 润滑剂包括硬脂酸、硬脂酸钠、硬脂酸镁、硬脂酸钙、聚乙二醇、滑石粉 中之一种或几种混合物。所述粘合剂可以是淀粉浆、羟丙基甲基纤维素、 聚乙烯吡咯烷。所述助流剂可以为微粉硅胶、滑石粉、三硅酸镁中之一种 或几种混合物。所述表面活性剂可以为一种或几种能够提高润湿性和增加 药物溶出的成分，常用为十二烷基硫酸钠。
优选的，一种制备所述治疗艾滋病的中药组合物的方法，该方法包 括以下步骤：
(1)按所述重量份称取各组分；
(2)将各组分混合均匀粉碎过100-200目筛，即得。
优选的，一种制备所述治疗艾滋病的中药组合物的方法，该方法包 括以下步骤：
(1)按所述重量份称取各原料；
(2)将各原料药加水煎煮，将煎煮液过滤；滤液浓缩成清膏后干燥， 再加入制剂成型用的药用辅料或载体，混匀，即得。
其中，优选的，步骤(2)中所述煎煮是加水煎煮1-3次，更优选为 2次；其中第一次加6-12倍重量水，煎煮1-3小时；第二次加4-10倍重 量水，煎煮0.5-2小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至75℃测定时相 对密度为1.12-1.18的清膏，再将清膏进行干燥得到干粉。
本发明中药组合物的使用方法与用量：本发明中药组合物的用药量取 决于具体剂型、病人的年龄、健康状况等因素。对于口服制剂，其有效剂 量以本发明中药组合物中所含生药量计算，为每次12-25g，一日3次。
本发明针对艾滋病患者的免疫功能丧失，筛选出分别由抗HIV病毒 的不同靶点的多种中草药组合在一起，各种原料药相互协调在一起能够最 大程度的发挥药效，可有效的提高患者的机体自我治愈能力，显著提高艾 滋病患者体内T淋巴细胞(又称为CD4、CD8免疫细胞)的数量，达到 在病毒携带者体内减少HIV病毒并能同时提高患者的免疫机能的功效， 此外还具有确切的恢复艾滋病肝肾损伤的功效；本发明中药组合物具有安 全、无毒副作用等优点。
临床疗效证实，发明中药组合物能显著降低病人体内的HIV病毒载 量，抑制和杀灭HIV病毒，增强病人的免疫能力并无毒副作用。此外， 临床疗效观察证实，本发明中药组合物对于艾滋病患者因长期服用抗病毒 药物所引起的肝肾功能损伤具有确切的恢复或治疗功效。
具体实施方式
以下结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会 随着描述而更为清楚。但这些实施例仅是范例性的，并不对本发明的范围 构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和 范围下可以对本发明的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均 落入本发明的保护范围内。
实施例1颗粒剂的制备
(1)按下述重量称取各原料药：(单位：g)：贝母45，虎杖25， 龙胆草25，槟榔10，明矾2，蜂蜜1；
(2)各原料药加水煎煮2次，第一次加入8倍重量的水，煎煮2小 时，滤过，得滤液；药渣再加入7倍重量的水，煎煮1.5小时，滤过，得 滤液；合并滤液；
(3)步骤(2)所得的滤液浓缩至相对密度为1.12-1.18(75℃)的浸 膏，喷雾干燥，得干浸膏粉；
(4)干浸膏粉中加入适量的淀粉混合，干压制成颗粒，再加入适量 糊精，混合均匀，分装，包装即得成品。
实施例2颗粒剂的制备
(1)按下述重量称取各原料药：(单位：g)：贝母65，虎杖40， 龙胆草35，槟榔20，明矾8，蜂蜜6；
(2)各原料药加水煎煮2次，第一次加入10倍重量的水，煎煮2小 时，滤过，得滤液；药渣再加入8倍重量的水，煎煮1.5小时，滤过，得 滤液；合并滤液；
(3)步骤(2)所得的滤液浓缩至相对密度为1.12-1.18(75℃)的浸 膏，喷雾干燥，得干浸膏粉；
(4)干浸膏粉中加入适量的淀粉混合，干压制成颗粒，再加入适量 糊精，混合均匀，分装，包装即得成品。
实施例3颗粒剂的制备
(1)按下述重量称取各原料药：(单位：g)：贝母50，虎杖35， 龙胆草30，槟榔15，明矾6，蜂蜜4；
(2)各原料药加水煎煮2次，第一次加入7倍重量的水，煎煮2小 时，滤过，得滤液；药渣再加入8倍重量的水，煎煮1.5小时，滤过，得 滤液；合并滤液；
(3)步骤(2)所得的滤液浓缩至相对密度为1.12-1.18(75℃)的浸 膏，喷雾干燥，得干浸膏粉；
(4)干浸膏粉中加入适量的淀粉混合，干压制成颗粒，再加入适量 糊精，混合均匀，分装，包装即得成品。
实施例4散剂的制备
(1)按下述重量称取各原料药：(单位：g)：贝母50，虎杖35， 龙胆草30，槟榔15，明矾6，蜂蜜4；
(4)将各组分混合均匀粉碎过200筛，分装，包装即得成品。
实施例5颗粒剂的制备
(1)按下述重量称取各原料药：(单位：g)：贝母45，虎杖25， 龙胆草25，槟榔10，明矾2，蜂蜜1，紫草4，露蜂房2；
(2)各原料药加水煎煮2次，第一次加入8倍重量的水，煎煮2小 时，滤过，得滤液；药渣再加入7倍重量的水，煎煮1.5小时，滤过，得 滤液；合并滤液；
(3)步骤(2)所得的滤液浓缩至相对密度为1.12-1.18(75℃)的浸 膏，喷雾干燥，得干浸膏粉；
(4)干浸膏粉中加入适量的淀粉混合，干压制成颗粒，再加入适量 糊精，混合均匀，分装，包装即得成品。
实施例6颗粒剂的制备
(1)按下述重量称取各原料药：(单位：g)：贝母65，虎杖40， 龙胆草35，槟榔20，明矾8，蜂蜜6，紫草10，露蜂房8；
(2)各原料药加水煎煮2次，第一次加入10倍重量的水，煎煮2小 时，滤过，得滤液；药渣再加入8倍重量的水，煎煮1.5小时，滤过，得 滤液；合并滤液；
(3)步骤(2)所得的滤液浓缩至相对密度为1.12-1.18(75℃)的浸 膏，喷雾干燥，得干浸膏粉；
(4)干浸膏粉中加入适量的淀粉混合，干压制成颗粒，再加入适量 糊精，混合均匀，分装，包装即得成品。
实施例7颗粒剂的制备
(1)按下述重量称取各原料药：(单位：g)：贝母50，虎杖35， 龙胆草30，槟榔15，明矾6，蜂蜜4，紫草8，露蜂房4；
(2)各原料药加水煎煮2次，第一次加入7倍重量的水，煎煮2小 时，滤过，得滤液；药渣再加入8倍重量的水，煎煮1.5小时，滤过，得 滤液；合并滤液；
(3)步骤(2)所得的滤液浓缩至相对密度为1.12-1.18(75℃)的浸 膏，喷雾干燥，得干浸膏粉；
(4)干浸膏粉中加入适量的淀粉混合，干压制成颗粒，再加入适量 糊精，混合均匀，分装，包装即得成品。
实施例8颗粒剂的制备
(1)按下述重量称取各原料药：(单位：g)：贝母45，虎杖25， 龙胆草25，槟榔10，明矾2，蜂蜜1，紫草4，露蜂房2，茵陈10、连翘 8，板蓝根8；
(2)各原料药加水煎煮2次，第一次加入8倍重量的水，煎煮2小 时，滤过，得滤液；药渣再加入7倍重量的水，煎煮1.5小时，滤过，得 滤液；合并滤液；
(3)步骤(2)所得的滤液浓缩至相对密度为1.12-1.18(75℃)的浸 膏，喷雾干燥，得干浸膏粉；
(4)干浸膏粉中加入适量的淀粉混合，干压制成颗粒，再加入适量 糊精，混合均匀，分装，包装即得成品。
实施例9颗粒剂的制备
(1)按下述重量称取各原料药：(单位：g)：贝母65，虎杖40， 龙胆草35，槟榔20，明矾8，蜂蜜6，紫草10，露蜂房8，茵陈20、连 翘15，板蓝根15；
(2)各原料药加水煎煮2次，第一次加入10倍重量的水，煎煮2小 时，滤过，得滤液；药渣再加入8倍重量的水，煎煮1.5小时，滤过，得 滤液；合并滤液；
(3)步骤(2)所得的滤液浓缩至相对密度为1.12-1.18(75℃)的浸 膏，喷雾干燥，得干浸膏粉；
(4)干浸膏粉中加入适量的淀粉混合，干压制成颗粒，再加入适量 糊精，混合均匀，分装，包装即得成品。
实施例10颗粒剂的制备
(1)按下述重量称取各原料药：(单位：g)：贝母50，虎杖35， 龙胆草30，槟榔15，明矾6，蜂蜜4，紫草8，露蜂房4，茵陈15、连翘 10，板蓝根10；
(2)各原料药加水煎煮2次，第一次加入7倍重量的水，煎煮2小 时，滤过，得滤液；药渣再加入8倍重量的水，煎煮1.5小时，滤过，得 滤液；合并滤液；
(3)步骤(2)所得的滤液浓缩至相对密度为1.12-1.18(75℃)的浸 膏，喷雾干燥，得干浸膏粉；
(4)干浸膏粉中加入适量的淀粉混合，干压制成颗粒，再加入适量 糊精，混合均匀，分装，包装即得成品。
对比实施例1颗粒剂的制备
(1)按下述重量称取各原料药：(单位：g)：贝母50，虎杖35， 龙胆草30，槟榔15，明矾6，蜂蜜4，夏枯草8，露蜂房4；
(2)各原料药加水煎煮2次，第一次加入7倍重量的水，煎煮2小 时，滤过，得滤液；药渣再加入8倍重量的水，煎煮1.5小时，滤过，得 滤液；合并滤液；
(3)步骤(2)所得的滤液浓缩至相对密度为1.12-1.18(75℃)的浸 膏，喷雾干燥，得干浸膏粉；
(4)干浸膏粉中加入适量的淀粉混合，干压制成颗粒，再加入适量 糊精，混合均匀，分装，包装即得成品。
对比实施例2颗粒剂的制备
(1)按下述重量称取各原料药：(单位：g)：贝母50，虎杖35， 龙胆草30，槟榔15，明矾6，蜂蜜4，茜草8，露蜂房4；
(2)各原料药加水煎煮2次，第一次加入7倍重量的水，煎煮2小 时，滤过，得滤液；药渣再加入8倍重量的水，煎煮1.5小时，滤过，得 滤液；合并滤液；
(3)步骤(2)所得的滤液浓缩至相对密度为1.12-1.18(75℃)的浸 膏，喷雾干燥，得干浸膏粉；
(4)干浸膏粉中加入适量的淀粉混合，干压制成颗粒，再加入适量 糊精，混合均匀，分装，包装即得成品。
对比实施例3颗粒剂的制备
(1)按下述重量称取各原料药：(单位：g)：贝母50，虎杖35， 龙胆草30，槟榔15，明矾6，蜂蜜4，桑叶8，露蜂房4；
(2)各原料药加水煎煮2次，第一次加入7倍重量的水，煎煮2小 时，滤过，得滤液；药渣再加入8倍重量的水，煎煮1.5小时，滤过，得 滤液；合并滤液；
(3)步骤(2)所得的滤液浓缩至相对密度为1.12-1.18(75℃)的浸 膏，喷雾干燥，得干浸膏粉；
(4)干浸膏粉中加入适量的淀粉混合，干压制成颗粒，再加入适量 糊精，混合均匀，分装，包装即得成品。
对比实施例4颗粒剂的制备
(1)按下述重量称取各原料药：(单位：g)：贝母50，虎杖35， 龙胆草30，槟榔15，明矾6，蜂蜜4，夏枯草8，蝉蜕4；
(2)各原料药加水煎煮2次，第一次加入7倍重量的水，煎煮2小 时，滤过，得滤液；药渣再加入8倍重量的水，煎煮1.5小时，滤过，得 滤液；合并滤液；
(3)步骤(2)所得的滤液浓缩至相对密度为1.12-1.18(75℃)的浸 膏，喷雾干燥，得干浸膏粉；
(4)干浸膏粉中加入适量的淀粉混合，干压制成颗粒，再加入适量 糊精，混合均匀，分装，包装即得成品。
对比实施例5颗粒剂的制备
(1)按下述重量称取各原料药：(单位：g)：贝母50，虎杖35， 龙胆草30，槟榔15，明矾6，蜂蜜4，茜草8，蝉蜕4；
(2)各原料药加水煎煮2次，第一次加入7倍重量的水，煎煮2小 时，滤过，得滤液；药渣再加入8倍重量的水，煎煮1.5小时，滤过，得 滤液；合并滤液；
(3)步骤(2)所得的滤液浓缩至相对密度为1.12-1.18(75℃)的浸 膏，喷雾干燥，得干浸膏粉；
(4)干浸膏粉中加入适量的淀粉混合，干压制成颗粒，再加入适量 糊精，混合均匀，分装，包装即得成品。
对比实施例6颗粒剂的制备
(1)按下述重量称取各原料药：(单位：g)：贝母50，虎杖35， 龙胆草30，槟榔15，明矾6，蜂蜜4，桑叶8，蝉蜕4；
(2)各原料药加水煎煮2次，第一次加入7倍重量的水，煎煮2小 时，滤过，得滤液；药渣再加入8倍重量的水，煎煮1.5小时，滤过，得 滤液；合并滤液；
(3)步骤(2)所得的滤液浓缩至相对密度为1.12-1.18(75℃)的浸 膏，喷雾干燥，得干浸膏粉；
(4)干浸膏粉中加入适量的淀粉混合，干压制成颗粒，再加入适量 糊精，混合均匀，分装，包装即得成品。
对比实施例7颗粒剂的制备
(1)按下述重量称取各原料药：(单位：g)：贝母50，虎杖35， 龙胆草30，槟榔15，明矾6，蜂蜜4，夏枯草8，蟾酥4；
(2)各原料药加水煎煮2次，第一次加入7倍重量的水，煎煮2小 时，滤过，得滤液；药渣再加入8倍重量的水，煎煮1.5小时，滤过，得 滤液；合并滤液；
(3)步骤(2)所得的滤液浓缩至相对密度为1.12-1.18(75℃)的浸 膏，喷雾干燥，得干浸膏粉；
(4)干浸膏粉中加入适量的淀粉混合，干压制成颗粒，再加入适量 糊精，混合均匀，分装，包装即得成品。
对比实施例8颗粒剂的制备
(1)按下述重量称取各原料药：(单位：g)：贝母50，虎杖35， 龙胆草30，槟榔15，明矾6，蜂蜜4，茜草8，蟾酥4；
(2)各原料药加水煎煮2次，第一次加入7倍重量的水，煎煮2小 时，滤过，得滤液；药渣再加入8倍重量的水，煎煮1.5小时，滤过，得 滤液；合并滤液；
(3)步骤(2)所得的滤液浓缩至相对密度为1.12-1.18(75℃)的浸 膏，喷雾干燥，得干浸膏粉；
(4)干浸膏粉中加入适量的淀粉混合，干压制成颗粒，再加入适量 糊精，混合均匀，分装，包装即得成品。
对比实施例9颗粒剂的制备
(1)按下述重量称取各原料药：(单位：g)：贝母50，虎杖35， 龙胆草30，槟榔15，明矾6，蜂蜜4，桑叶8，蟾酥4；
(2)各原料药加水煎煮2次，第一次加入7倍重量的水，煎煮2小 时，滤过，得滤液；药渣再加入8倍重量的水，煎煮1.5小时，滤过，得 滤液；合并滤液；
(3)步骤(2)所得的滤液浓缩至相对密度为1.12-1.18(75℃)的浸 膏，喷雾干燥，得干浸膏粉；
(4)干浸膏粉中加入适量的淀粉混合，干压制成颗粒，再加入适量 糊精，混合均匀，分装，包装即得成品。
试验例1本发明中药组合物的急性毒性试验
1、供试药物：本发明实施例7所制备的颗粒剂；
2、试验方法：将供试药物通常剂量的10倍以上的份量给20只小鼠 给药，观察其中毒情况。结果表明，三周内小鼠均未出现明显中毒症状， 行动、饮食和排便均正常，体重也未出现反常现象。试验表明供试药物无 毒副作用。
试验例2本发明中药组合物的长期毒性观察试验
1、供试药物：本发明实施例7所制备的颗粒剂；
2、试验方法及结果：以供试药物成人剂量的10倍的剂量分别给20 只小鼠连续给药20周，观察它们的中毒情况。并以给生理盐水的20只小 鼠为对照。结果表明它们的行动、饮食、排便、体型、体重等情况均正常。 在第10周和第20周对小鼠的血液指标和血液生化指标进行检测，并进行 尸体解剖，对小鼠的心、脑、肝、脾、肺、肾等各器官进行病理组织学观 察。以上指标均正常，说明供试药物无长期毒性。
试验例3本发明中药组合物治疗艾滋病的临床疗效观察试验
一、观察对象
共治疗330例患者，其中男214例，女116例；年龄最大者65岁， 年龄最小者24岁，大部分多是通过卖血或输血感染了艾滋病病毒，其中 有12例梅毒检验为阳性，16例丙性肝炎抗体检测为阳性。
诊断标准：1、HIV抗体呈阳性，且病毒载量为20,000～200,000cp/m。 2、CD4+淋巴细胞>200cells/ml。3、无其他任何不良症状。4、没有服用 过任何其它抗HIV药物。
二、试验方法
将330例HIV感染者随机分为11个试验组，每组30例患者；其中， 试验1组采用实施例7制备的颗粒剂进行治疗，试验2-10组分别采用对 比实施例1-9制备的颗粒剂进行治疗，试验11组采用实施例3的颗粒剂 进行治疗；各组的用法和用量均完全相同：病人每次服用所制备的颗粒剂 20g，一天3次。观察服用本发明中药组合物后的HIV载量、CD4细胞数 目。以20个周为试验期限，每4个周观察的病人体内的HIV载量、CD4 细胞数目。
三、疗效评价标准
显效：患者体内HIV载量下降了90％，CD4细胞的含量上升了20％；
有效：患者体内HIV载量下降了30％以上，CD4细胞的含量上升了 10％；
无效：患者体内HIV载量下降不明显，CD4细胞的含量也无明显上 升。
四、观察结果
治疗15周后，检测各组病人的体内HIV载量和CD4细胞的含量， 根据疗效评价标准进行评定，评定结果见表1.
表1临床疗效观察结果
显效(例) 有效(例) 无效(例) 显效率(％) 总有效率(％) 试验1组 25 5 0 83.3 100 试验2组 15 6 9 50 70 试验3组 14 6 10 46.7 66.7 试验4组 16 7 7 53.3 76.7 试验5组 15 7 8 50 73.3 试验6组 13 8 9 43.3 70 试验7组 17 6 7 56.7 76.7 试验8组 14 8 8 46.7 73.3 试验9组 16 6 8 53.3 73.3 试验10组 12 8 10 40 66.7 试验11组 10 8 12 33.3 60.0
其中，试验1组的患者治疗10周后用常规试纸及国际通用的雅培试 纸检测，有80％患者的检测结果呈阴性，试验1组的全体患者治疗后体内 HIV检测载量均小于20cp/m；
试验2组-试验11组的患者治疗10周后用常规试纸及国际通用的雅 培试纸检测，最高仅有10％患者的检测结果呈阴性，试验2组-试验11组 的患者治疗后，体内HIV检测载量均＞200cp/m。
根据表1的临床疗效观察结果可见,本发明在贝母，虎杖，龙胆草， 槟榔，明矾和蜂蜜的基础上添加“紫草和露蜂房”的组合，对于艾滋病的疗 效的显效率由33.3％提升为83.3％，总有效率由56.7％提升为100％；在贝 母，虎杖，龙胆草，槟榔，明矾和蜂蜜的基础上添加“夏枯草和露蜂房”、 “茜草和露蜂房”、“桑叶和露蜂房”、“夏枯草和蝉蜕”、“茜草和蝉蜕”、“桑 叶和蝉蜕”、“夏枯草和蟾酥”、“茜草和蟾酥”、“桑叶和蟾酥”这九种组合， 对于疗效的改善并不显著，这说明，将“贝母，虎杖，龙胆草，槟榔，明 矾和蜂蜜”与“紫草和露蜂房”进行配伍具有最佳的协同增效效果。
试验例4本发明中药组合物对于恢复艾滋病患者肝肾功能的治疗效果观 察试验
艾滋病病人容易产生肝毒性引起的肝损伤的主要是因为抗病毒治疗药 物方案中非核苷类反转录酶抑制剂(NNRTIs)—奈韦拉平(NVP)和依非韦 仑(EFV)引起，NVP具有潜在的肝毒性，EFV可能使转氨酶升高。发生严 重的肝损伤后若不及时治疗，将导致HAART治疗失败，严重的致命性肝毒 性还会引起感染坏死导致病人死亡。
一、一般资料
共治疗68例艾滋病患者，其中男42例，女26例；年龄最大者58岁，年 龄最小者27岁，这68例艾滋病患者因长期服用抗艾滋病病毒的药物，发生 明显药物毒副反应/肝损伤，进行必要的药物更换后仍然持续有肝损伤的患 者，并自愿服用发明中药治疗并能坚持随访的病人。
肝损伤的判定采用2005年王陇德《艾滋病防治工作手册》中“抗病毒治 疗药物的毒副作用和处理”部分对肝损伤的诊断标准，这68例患者都是服抗 病毒药物后出现了不同程度的肝损伤，主要表现为丙氨酸氨基转移酶(ALT) 和天冬氨酸氨基转移酶(AST)轻、中度升高，一般>40U·L-1在300U·L-1以 内，血清总胆红素(TBIL)和直接胆红素(DBIL)升高。表现为厌食、恶 心、疲劳、周身乏力、腹胀、右肋胀痛，或伴有眼黄、尿黄等、舌质红、苔 黄或黄腻、脉弦或滞缓。属于中医胁痛、黄疸范畴，证属肝郁气滞、肝胆郁 热、肝阴受损。
二、治疗方法
采用实施例7制备的颗粒剂进行治疗，病人每次服用所制备的颗粒剂 20g，一天3次。
三、疗效评定标准
依据治疗前后ALT、AST、TBIL、DBIL的变化以及症状改善情况自拟 疗效标准。
显效：临床症状及体征明显改善，症状积分下降≥70％，ALT、AST由 治疗前的重度或中度在治疗后降至正常，TBIL和DBIL降至正常。
有效：临床症状及体征明显改善，症状积分下降≥50％，ALT、AST由 治疗前的重度或中度在治疗后降至中度或轻度，TBIL和DBIL下降至 10mmol/L。
无效：症状及体征无改善或加重，ALT、AST、TBIL和DBIL不下降或 升高。
四、疗效观察效果
疗效观察结果见表2。
表2疗效观察结果
根据疗效观察结果可见，本发明中药组合物对于恢复艾滋病患者肝肾功 能的治疗效果达到100％，疗效非常显著。
典型病例1
张xx，男，36岁。通过县防疫站血液检查是一名艾滋病患者，经常出 现咳嗽、咽喉肿痛，淋巴肿大等症状，经过北京地坛医院血毒载量检测，其 病毒载量为106000cp/m，免疫功能值：CD4 316cells/ml，CD8 452cells/ml， CD4/CD8比值为0.7；服用本发明实施例7制备的颗粒剂进行治疗，病人每 次服用所制备的颗粒剂20g，一天3次，治疗20周后进行各项指标检查：病 毒载量＜20cp/m，免疫功能值：CD4 441cells/ml，CD8 484cells/ml，CD4/CD8 比值为0.91。
典型病例2
王某，男，年龄29岁，体重121斤，2013年感染并确诊为HIV阳性， 感染途径为同性性交。治疗前患者患有结肠炎并有尖锐湿疣，经常拉稀， 舌苔上长有白色的毛，全身有皮疹并有带状疱疹，有些已经破口溃烂，有 粘液全身痒，腹股沟两侧明显涨疼。经过北京地坛医院血毒载量检测，其 病毒载量为88000cp/m，免疫功能值：CD4 217cells/ml，CD8 504cells/ml， CD4/CD8比值为0.42；2014年4月开始用本发明实施例7制备的颗粒剂进行 治疗，病人每次服用所制备的颗粒剂20g，一天3次，治疗1周后，全身皮 疹得到了控制，全身瘙痒得到明显改善；治疗4周后，皮疹基本消除，结 痂处开始脱落；治疗10周后，全身临床症状基本消失，精神有力，面色红 润，食欲好，睡眠好；治疗20周后各项指标检测如下：病毒载量为＜20cp/m， 免疫功能值：CD4 242cells/ml，CD8 493cells/ml，CD4/CD8比值为0.49。
典型病例3
蔡某，男，年龄43岁，体重107斤，因卖血感染并确诊为HIV阳性。 治疗前患者睡眠不好，经常拉稀，舌苔肥厚并长有白色的毛，全身有皮疹 并有带状疱疹，头顶部有小红点，脱皮有些已经破口溃烂，全身奇痒，腹 股沟两侧明显涨疼。经检测，病毒载量为1020000cp/m，免疫功能值：CD4 219cells/ml，CD8 1216cells/ml，CD4/CD8比值为0.18；2015年6月开始用本 发明实施例7制备的颗粒剂进行治疗，病人每次服用所制备的颗粒剂20g， 一天3次，治疗1周后全身瘙痒得到了有效控制，睡眠开始好转；治疗4周 后，瘙痒基本消除，治疗10周胡全身临床症状基本消失，精神有力，面色 红润，食欲好，睡眠好，不拉稀，大便规律，头顶小红点基本消失，不痒 不掉头皮；治疗20周后各项指标检测如下：病毒载量＜20cp/m，免疫功能 值：CD4 263cells/ml，CD8 821cells/ml，CD4/CD8比值为0.32。
典型病例4
祈xx：男，53岁，通过县防疫站血液检查是一名艾滋病患者，经常 头闷，太阳穴发胀，浑身懒困、四肢无力、头晕、咳血、皮肤瘙痒、腹痛、 腹泻、淋巴结肿大，失去劳动能力。2015年3月通过北京地坛医院血毒载量检 测，病毒载量为90660cp/m，免疫功能值：CD4 176cells/ml，CD8 819cells/ml， CD4/CD8比值为0.21；2015年4月开始用本发明实施例7制备的颗粒剂进行 治疗，病人每次服用所制备的颗粒剂20g，一天3次；治疗4周后，瘙痒基 本消除，淋巴明显变软表小，治疗10周后全身临床症状基本消失，淋巴肿 大症状消失，精神有力，面色红润，食欲好，睡眠好，不拉稀，大便规律； 治疗20周后各项指标检测如下：病毒载量＜20cp/m，免疫功能值：CD4 435cells/ml，CD8 1403cells/ml，CD4/CD8比值为0.31。
典型病例5
李xx：男，30岁，2013年通过县防疫站血液检查发现是一名艾滋病患 者，异性感染；治疗前情况：低度梅毒，胃口不好，舌苔有黄毛，浑身懒困、 四肢无力、腹痛、腹泻、淋巴结肿大。2014年4月通过北京地坛医院血毒载量 检测，病毒载量为176000cp/m，免疫功能值：CD4 316cells/ml，CD8 452cells/ml，CD4/CD8比值为0.70；2014年4月开始用本发明实施例7制备的 颗粒剂进行治疗，病人每次服用所制备的颗粒剂20g，一天3次；治疗10 周后全身临床症状基本消失，淋巴肿大症状消失，精神有力，面色红润； 治疗20周后各项指标检测如下：病毒载量＜20cp/m，免疫功能值：CD4 441cells/ml，CD8 484cells/ml，CD4/CD8比值为0.91。
典型病例6
冯x：女，汉族，49岁，2015年2月在本县防疫站检测为艾滋病阳性患 者。患者面色萎黄，神疲乏力、头晕眼花、小便浑浊、经期紊乱，腰膝酸软。 2015年3月通过北京地坛医院血毒载量检测，病毒载量为47560cp/m，免疫功 能值：CD4 276cells/ml，CD8 942cells/ml，CD4/CD8比值为0.29；2015年4 月开始用本发明实施例7制备的颗粒剂进行治疗，病人每次服用所制备的 颗粒剂20g，一天3次；治疗10周后全身临床症状基本消失，淋巴肿大症状 消失，精神有力，面色红润，食欲好，睡眠好；治疗20周后各项指标检测 如下：病毒载量为＜20cp/m，免疫功能值：CD4 475cells/ml，CD8 726cells/ml， CD4/CD8比值为0.65。
典型病例7
患者王某，男性，37岁，2013年12月25日确诊为HIV阳性，同性感染。 治疗前情况：脖子左侧有一厘米左右的淋巴肿大，盗汗，舌苔长有黄色绒毛， 高血压，一直服用抗HIV组合西药(鸡尾酒疗法)和降血压西药，头晕、烧 心伴肠胃不好。患者于2014年5月6日开始用本发明实施例7制备的颗粒剂进 行治疗，病人每次服用所制备的颗粒剂20g，一天3次；同时按时服用抗 HIV组合西药(鸡尾酒疗法)，期间使用纯中药降压理疗贴治疗高血压；至 2014年6月22日，患者原有的服用西药的副作用头晕、乏力、烧心、肠胃不好 等症状基本消失；淋巴肿大等症状基本消失，舌苔红润，血压平稳，精神有 力，睡眠好，食欲增强。
治疗前数据：病毒载量为1648cp/m，免疫功能值：CD4 362cells/ml， CD8 545cells/ml，CD4/CD8比值为0.66。
治疗后数据：病毒载量为＜10cp/m，免疫功能值：CD4 532cells/ml， CD8 640cells/ml，CD4/CD8比值为0.83。