《治疗丘疹性荨麻疹的中药复方洗剂及制备方法.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《治疗丘疹性荨麻疹的中药复方洗剂及制备方法.pdf（8页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、(10)授权公告号 CN 102784335 B (45)授权公告日 2014.02.19 CN 102784335 B (21)申请号 201210301508.6 (22)申请日 2012.08.23 A61K 36/90(2006.01) A61P 17/00(2006.01) A61P 37/08(2006.01) (73)专利权人 张文生 地址 256600 山东省滨州市黄河二路 661 号 滨州医学院附属医院 (72)发明人 张文生 马锋振 周翠玲 崔守永 CN 102614454 A,2012.08.01, CN 102327448 A,2012.01.25, 吴玉生等 . 第十。
2、节 湿疹 .常见病中医处方 手册 .2011, (54) 发明名称 治疗丘疹性荨麻疹的中药复方洗剂及制备方 法 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗丘疹性荨麻疹的中药 复方洗剂， 它是由黄柏、 苦参、 金银花、 土茯苓、 地 肤子、 紫草、 白鲜皮作为主要原料， 按常规制剂工 艺制备成的中药洗剂。 有清热解毒、 利湿止痒的功 能， 具有无痛苦、 易接受、 疗效显著的特点， 它采用 地方上较为多见的中药材作为原料， 成本低廉， 治 疗效果显著。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 孔越 权利要求书 1 页 说明书 6 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利。
3、要求书1页 说明书6页 (10)授权公告号 CN 102784335 B CN 102784335 B 1/1 页 2 1. 治疗丘疹性荨麻疹的中药复方洗剂的制备方法， 其特征在于 ： 取下述重量配比的原 料 ： 黄 柏 4080 份 苦 参 1530 份 金银花 2040 份 土茯苓 2030 份 地肤子 1535 份 紫 草 1050 份 白鲜皮 2040 份 将各原料洗净混合， 添加原料重量2530倍的水， 浸泡40-90分钟， 用武火煮开锅， 改用 文火， 保持微沸状态煎煮 20-40 分钟。 2. 根据权利要求 1 所述的制备方法， 其特征在于 ： 黄 柏 4575 份 苦 参 16。
4、28 份 金银花 2238 份 土茯苓 2230 份 地肤子 1532 份 紫 草 1545 份 白鲜皮 2238 份。 3. 根据权利要求 1 所述的制备方法， 其特征在于 ： 黄 柏 5070 份 苦 参 1826 份 金银花 2436 份 土茯苓 2228 份 地肤子 1530 份 紫 草 2040 份 白鲜皮 2535 份。 4. 根据权利要求 1 所述的制备方法， 其特征在于 ： 黄 柏 60 份 苦 参 20 份 金银花 25 份 土茯苓 25 份 地肤子 25 份 紫 草 30 份 白鲜皮 30 份。 5. 根据权利要求 1 所述的制备方法， 其特征在于 ： 用水量是原料总重的 。
5、26-28 倍。 6. 根据权利要求 5 所述的制备方法， 其特征在于 ： 用水量是原料总重的 27 倍。 7. 根据权利要求 1 所述的制备方法， 其特征在于 ： 浸泡的时间是 50-70 分钟。 8. 根据权利要求 7 所述的制备方法， 其特征在于 ： 时间是 60 分钟。 9. 根据权利要求 1 所述的制备方法， 其特征在于 ： 保持微沸状态煎煮的时间是 25-35 分钟。 10. 根据权利要求 9 所述的制备方法， 其特征在于 ： 时间是 30 分钟。 权 利 要 求 书 CN 102784335 B 2 1/6 页 3 治疗丘疹性荨麻疹的中药复方洗剂及制备方法 技术领域 0001 本。
6、发明涉及中医中药领域， 特别是一种治疗丘疹性荨麻疹的中药复方洗剂及其制 备方法。 背景技术 0002 荨麻疹俗称风团、 风疹团、 风疙瘩、 风疹块， 是一种常见的皮肤病。 由各种因素致使 皮肤粘膜血管发生暂时性炎性充血与大量液体渗出。造成局部水肿性的损害。其迅速发生 与消退、 有剧痒。 常见的病因有药物、 食物、 吸入物、 感染、 物理因素、 蚊虫叮咬、 精神因素等。 荨麻疹的发病机理尚未完全清楚， 目前主 0003 要分免疫性和非免疫性两类。目前西医治疗该病主要是抗过敏和对症治疗。对于 急性荨麻疹， 常用抗组胺药、 维生素C、 钙剂等降低血管通透性。 对于慢性荨麻疹以抗组胺药 治疗为主， 还。
7、有用抗纤维蛋白溶酶药物、 组胺球蛋白、 抑肤酶、 氯化喳琳、 安络血、 利血平等。 但西药疗效不显著存在不良反应较多， 且停药后易于复发。 0004 丘疹性荨麻疹又称荨麻疹性苔藓、 婴儿苔藓或小儿荨麻疹性苔藓、 急性单纯性痒 疹， 是婴幼儿常见的过敏性皮肤病。 临床特点为散在性、 性质稍坚硬、 顶端有小疱的丘疹， 周 缘有纺锤形红晕， 自觉瘙痒。 常见的病因主要是由蚊子、 臭虫、 蚤、 虱、 螨、 蠓等叮咬后引起的 过敏反应， 昆虫通过其口器刺入皮肤吮血， 其唾液及部分口器残留皮内是引起该病的原因。 其典型皮损为绿豆或稍大淡红色丘疹， 性质坚硬， 顶端常有小疱， 搔破后结痂， 周围有纺锤 形红。
8、晕， 经搔抓后呈现风团， 风团消退后仍恢复原形。 目前西医治疗该病主要是内服抗组胺 剂、 维生素C， 外用各种止痒洗剂， 如1%2%石炭酸炉甘石洗剂、 复方明矾洗剂、 达克罗宁乳 剂及各种皮质类固醇激素乳剂等。同样， 西医在治疗丘疹性荨麻疹过程中容易使患者产生 药物依赖性， 而且易复发。 0005 中医在治疗丘疹性荨麻疹过程中讲究辩证施治， 根据患者的不同情况进行辩 证治疗， 这样可以让患者从病因入手进行治疗， 得到很好的对症治疗的效果。公开号 CN 102327448 A （申请号 201110275222. 0） 的中国专利文献公开了一种治疗荨麻疹的中草药， 当归25-35份， 生地35-。
9、45份， 蝉蜕15-25份， 知母25-35份， 苦参25-35份， 胡麻仁15-25份， 荆芥 25-35 份， 苍术 35-45 份， 大力 25-35 份， 石膏 35-45 份， 甘草 15-25 份， 木通 25-35 份， 大青叶15-25份， 三脚虎15-25份， 八角枫15-25份， 山蟛蜞15-25份， 加水1800份， 烧开后， 文火熬煮 20- 30 分钟， 过滤下收取上清液。熬煮 3 次， 将 3 次熬取的上清液装瓶混合均匀 后高温灭菌， 备用。它以当归为君 ； 以生地、 蝉蜕为臣 ； 以知母、 苦参、 胡麻仁、 荆芥为佐 ； 以 苍术、 大力、 石膏、 甘草、 木通、。
10、 大青叶、 三脚虎、 八角枫、 山蟛蜞为使。公开号 CN 102614454 A（申请号 201110205663.3） 的中国专利文献公开了一种治疗荨麻疹的中药， 它由下述重量 份数的原料经研磨加工制成， 天虫 20-30 份、 川军 20-30 份、 姜黄 20-30 份、 蝉蜕 20-30 份。 它声称本发明具有疏风解表， 化湿清热的功能， 用本药治疗荨麻疹， 服用周期短， 副作用小， 治疗效果显著。 0006 公开号 CN 101721536 A ( 申请号 200810194989.9） 的中国专利文献公开了一种 说 明 书 CN 102784335 B 3 2/6 页 4 治疗丘疹。
11、性荨麻疹的药， 由防风、 紫草、 生地、 青黛、 黄芪、 白芍、 甘草为原料制成。它声称本 发明使用效果好， 疗效确切， 有效率高达 90% 以上。 0007 以上各种治疗荨麻疹的药物， 不管是中药还是西药均出现不同疗效， 大大减轻了 病人的痛苦， 不足之处是用药周期长， 易复发。 发明内容 0008 针对现有技术的不足， 本发明的目的之一在于提供一种治疗丘疹性荨麻疹的中药 复方洗剂， 它具有清热解毒、 利湿止痒的功能， 具有无痛苦、 易接受、 疗效显著的特点， 并且 它采用地方上较为多见的中药材作为原料， 成本低廉。 0009 本发明的另一目的就是提供上述中药复方洗剂的制备方法。 0010 。
12、本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的 ： 0011 一种治疗丘疹性荨麻疹的的中药复方洗剂， 其特征在于 ： 以下述重量配比的主要 原料制备而成 ： 0012 黄 柏 4080 份 苦 参 1530 份 0013 金银花 2040 份 土茯苓 2030 份 0014 地肤子 1535 份 紫 草 1050 份 0015 白鲜皮 2040 份。 0016 前面所述的中药复方洗剂， 优选的方案在于 ： 以下述重量配比的主要原料制备而 成 ： 0017 黄 柏 4575 份 苦 参 1628 份 0018 金银花 2238 份 土茯苓 2230 份 0019 地肤子 1532 份 紫 草 154。
13、5 份 0020 白鲜皮 2238 份。 0021 前面所述的中药复方洗剂， 优选的方案在于 ： 以下述重量配比的主要原料制备而 成 ： 0022 黄 柏 5070 份 苦 参 1826 份 0023 金银花 2436 份 土茯苓 2228 份 0024 地肤子 1530 份 紫 草 2040 份 0025 白鲜皮 2535 份。 0026 前面所述的中药复方洗剂， 优选的方案在于 ： 以下述重量配比的主要原料制备而 成 ： 0027 黄 柏 60 份 苦 参 20 份 0028 金银花 25 份 土茯苓 25 份 0029 地肤子 25 份 紫 草 30 份 0030 白鲜皮 30 份。 0。
14、031 所述的中药复方洗剂的制备方法， 是将各原料洗净混合， 添加原料重量 2530 倍 的水， 浸泡 40-90min， 用武火煮开锅， 改用文火， 保持微沸状态煎煮 20-40 分钟。 0032 前面所述的制备方法， 优选的方案在于 ： 用水量是原料总重的 26-28 倍 （优选 27 倍） 。 说 明 书 CN 102784335 B 4 3/6 页 5 0033 前面所述的制备方法， 优选的方案在于， 浸泡的时间是 50-70 分钟 （优选 60 分钟） 。 0034 前面所述的制备方法， 优选的方案在于， 保持微沸状态煎煮的时间是 25-35 分钟 （优选 30 分钟） 。 0035。
15、 该中药复方洗剂对于丘疹性荨麻疹治疗效果显著， 并且具有无痛苦、 易接受、 疗效 显著的特点。 0036 本发明治疗丘疹性荨麻疹的中药复方洗剂各原料药的药理功效为 ： 0037 黄柏， 性味 ： 苦， 寒。归经 ： 归肾、 膀胱经。功效 ： 清热燥湿， 泻火除蒸， 解毒疗疮。 主治 ： 用于湿热泻痢， 黄疸， 带下， 热淋， 脚气， 痿躄， 骨蒸劳热， 盗汗， 遗精， 疮疡肿毒， 湿疹瘙 痒。 0038 苦参， 性味 ： 苦， 寒。 归经 ： 归心、 肝、 胃、 大肠、 膀胱经。 功效 ： 清热燥湿， 杀虫， 利尿。 主治 ： 用于热痢， 便血黄疸尿闭， 赤白带下， 阴肿阴痒， 湿疹， 湿疮，。
16、 皮肤瘙痒， 疥癣麻风。 0039 金银花， 性味 ： 甘， 寒。归经 ： 归肺、 心、 胃经。功效 ： 清热解毒， 凉散风热。主治 ： 用 于痈肿疔疮， 喉痹， 丹毒， 热毒血痢， 风热感冒， 温病发热。 0040 土茯苓， 性味 ： 甘淡， 平。 归经 ： 归肝、 胃、 脾经。 功能 ： 解毒， 除湿， 利关节。 主治 ： 治 梅毒， 淋浊， 筋骨挛痛， 脚气， 疗疔疮， 痈肿， 瘰疬， 梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛， 筋骨疼痛。 0041 地肤子， 性味 ： 辛、 苦， 寒。归经 ： 归肾、 膀胱经。功效 ： 清热利湿， 祛风止痒。主治 ： 用于小便涩痛， 阴痒带下， 风疹， 湿疹， 皮肤。
17、瘙痒。 0042 紫草， 性味 ： 甘、 咸， 寒。归经 ： 归心、 肝经。功效 ： 凉血， 活血， 解毒透疹。主治 ： 用 于血热毒盛， 班疹紫黑， 麻疹不透， 疮疡， 湿疹， 水火烫伤。 0043 白鲜皮， 性味 ： 苦， 寒。归经 ： 归脾、 胃、 膀胱经。功效 ： 清热燥湿祛风解毒。主治 ： 用于湿热疮毒， 黄水淋漓， 湿疹， 风疹， 疥癣疮癞， 风湿热痹， 黄疽尿赤。 0044 本发明用于治疗丘疹性荨麻疹的中药复方洗剂， 符合中医关于荨麻疹的理论。针 对上述在治疗丘疹性荨麻疹过程中的缺陷， 本产品在总结前人经验的基础上， 历经多年临 床研究， 采用纯天然草本中药独特配方和工艺精制而成。
18、。本品内含丰富的植物生物活性成 分， 通过洗浴透皮吸收的原理， 可直接作用于患处。 并且具有无痛苦、 易接受、 疗效显著的特 点。 0045 组方分析 ： 黄柏具有清热解毒， 清热燥湿之功效， 为君药 ； 金银花清热解毒， 凉散 风热， 为臣药 ； 苦参、 土茯苓、 地肤子、 紫草、 白鲜皮并为佐使加强本方清热解毒、 利湿止痒、 防腐抑菌的功效。 具体实施方式 0046 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案， 但保护范围不被此限制。 0047 实施例 1 ： 一种丘疹性荨麻疹的中药复方洗剂， 以下述重量配比的主要原料制备 而成 （每份 5g） ： 0048 黄 柏 80 份 苦 参 。
19、30 份 0049 金银花 40 份 土茯苓 30 份 0050 地肤子 35 份 紫 草 50 份 0051 白鲜皮 40 份。 0052 所述的中药复方洗剂的制备方法， 其特征在于 ： 将各原料洗净混合， 添加原料重量 说 明 书 CN 102784335 B 5 4/6 页 6 30 倍的水， 浸泡 90min， 用武火煮开锅， 改用文火， 保持微沸状态煎煮 40 分钟。 0053 每晚睡前以本品适量， 加1-2倍量温开水稀释后洗浴10-30分钟， 重症者可用药液 直接涂擦患处。 0054 实施例 2 ： 一种治疗丘疹性荨麻疹的中药复方洗剂， 以下述重量配比的主要原料 制备而成 （每份 。
20、10g） ： 0055 黄 柏 40 份 苦 参 15 份 0056 金银花 20 份 土茯苓 20 份 0057 地肤子 15 份 紫 草 10 份 0058 白鲜皮 20 份。 0059 所述的中药复方洗剂的制备方法， 与实施例基本相同， 但用水量是原料总重的 26 倍。 0060 实施例 3 ： 一种治疗丘疹性荨麻疹的中药复方洗剂， 以下述重量配比的主要原料 制备而成 （每份 20g） ： 0061 黄 柏 75 份 苦 参 28 份 0062 金银花 38 份 土茯苓 30 份 0063 地肤子 32 份 紫 草 45 份 0064 白鲜皮 38 份。 0065 制备方法基本上与实施例。
21、 1 相同， 但用水量是原料总重的 28 倍。 0066 实施例 4 ： 一种治疗丘疹性荨麻疹的中药复方洗剂， 以下述重量配比的主要原料 制备而成 （每份 25g） ： 0067 黄 柏 45 份 苦 参 16 份 0068 金银花 22 份 土茯苓 22 份 0069 地肤子 15 份 紫 草 15 份 0070 白鲜皮 22 份。 0071 制备方法基本上与实施例 1 相同， 但浸泡的时间是 50 分钟。 0072 实施例 5 ： 一种治疗丘疹性荨麻疹的中药复方洗剂， 以下述重量配比的主要原料 制备而成 （每份 10g） ： 0073 黄 柏 65 份 苦 参 25 份 0074 金银花 。
22、25 份 土茯苓 25 份 0075 地肤子 25 份 紫 草 35 份 0076 白鲜皮 30 份。 0077 制备方法基本上与实施例 1 相同， 但保持微沸状态煎煮的时间是 35 分钟。 0078 实施例 6 ： 一种治疗丘疹性荨麻疹的中药复方洗剂， 以下述重量配比的主要原料 制备而成 ： 0079 黄 柏 60g 苦 参 20g 0080 金银花 25g 土茯苓 25g 0081 地肤子 25g 紫 草 30g 0082 白鲜皮 30g。 0083 制备方法， 是将各原料洗净混合， 添加原料重量 27 倍的水， 浸泡 60min， 用武火煮 说 明 书 CN 102784335 B 6 。
23、5/6 页 7 开锅， 改用文火， 保持微沸状态煎煮 30 分钟。 0084 本发明中药复方洗剂的最佳适用年龄 ： 0-14 岁的幼儿或儿童， 具有无痛苦， 易接 受， 疗效显著等特点。适应症主要有 ： 丘疹性荨麻疹。疗程 ： 每次洗浴时间 10-20 分钟， 1-5 次显效， 7 天为一个疗程。 0085 临床典型病例 （实施例 6 所得药物） ： 0086 临床病例 1 ： 王女士的女儿今年两岁零五个月大， 2012 年 5 月， 女儿的躯干及四肢 近端， 成批出现绿豆大淡红色丘疹， 顶端还有小疱， 周围有纺锤形红晕， 挠抓后形成风团， 丘 疹奇痒。诊断为丘疹性荨麻疹， 起先采用皮质类固醇。
24、激素软膏外擦后症状减轻， 停药后复 发。 后使用本发明中药复方洗剂， 每晚睡前加1-2倍量温开水稀释后洗浴20分钟， 3天后症 状消失， 继续洗浴一个疗程， 以作巩固， 至今未复发。 0087 临床病例2， 孙先生的儿子嘉嘉， 10岁， 于2011年开始一进入夏天脸颊、 腰背、 大腿 内侧皮肤出现皮疹， 皮疹为纺锤形， 开始为小米粒丘疹， 继而发展为黄豆至花生米大， 皮疹 奇痒， 全身群集或疏散分布。使用本发明中药复方洗剂， 嘱其睡前用温水稀释后洗浴 10-20 分钟， 严重时可用药液直接涂擦患处。3 天后症状好转， 一个疗程以后彻底治愈。 0088 临床病例 3， 吴女士的女儿往年曾得过丘疹。
25、性荨麻疹， 今年入夏又犯病， 起先采用 皮质类固醇激素软膏外擦后症状减轻， 停药后复发。于 2011 年 7 月来我处就诊， 让她使用 了一个疗程的本发明中药复方洗剂， 嘱其在睡前洗浴10-20分钟， 2天后红斑消失， 5天后彻 底治愈。 0089 试验例 1（实施例 6 所得药物） ： 0090 根据卫生部 1993 年制定的 中药新药临床研究指导原则 为诊断依据， 共 200 例 年龄在 0-14 岁之间患有丘疹性荨麻疹的儿童患者， 其中， 男孩 96 人， 女孩 104 人， 平均年龄 为 3.8 岁。随机划分为给药组和对照组。 0091 在实验之前的前一天， 记录病人的身体状况， 包括。
26、皮肤表面情况， 瘙痒程度、 皮疹 分布以及情绪变化 （通过问答及回答测试问题确定） ， 每天查看一下患者身体症状， 确保给 药组和对照组情况基本一致。给药组每天临睡前使用本产品兑入 35-40 度的水洗浴 15-20 分钟 （加水量以温度适宜为宜） ， 7 天为一个疗程。每天查看患者身体状况， 做好记录。结果 如下表 1 ： 0092 表 1 ： 0093 说 明 书 CN 102784335 B 7 6/6 页 8 0094 自感症状和情绪变化结果如表 2 ： 0095 表 2 ： 0096 0097 疗效分析 ： 给药组 （本发明中药复方洗剂） 使用 3 天时大多数病人感觉症状明显减 轻， 皮疹减少， 瘙痒感不再强烈， 病人情绪好转， 用药 5 天时病人基本痊愈， 皮疹消失， 感觉 不到瘙痒的存在， 精神头足， 心情好。停药一段时间未见反复， 病情得到较好控制。对照组 服药后治愈效果明显， 但是停药后 94% 的患者又复发。 0098 综上所述， 本发明中药复方洗剂效果显著， 大多数患者在用药 3 天后症状明显好 转， 皮疹减少， 瘙痒感消失， 较为严重患者在用药 5 天后症状也会得到明显改善。 说 明 书 CN 102784335 B 8 。