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1、(10)授权公告号 CN 102727823 B (45)授权公告日 2013.11.27 CN 102727823 B *CN102727823B* (21)申请号 201210187519.6 (22)申请日 2012.06.08 A61K 36/9066(2006.01) A61P 1/14(2006.01) A61P 9/00(2006.01) A61P 7/10(2006.01) A61P 25/00(2006.01) A61P 1/10(2006.01) (73)专利权人 林明剑 地址 276826 山东省日照市莒县县城浮来中 路 100 号莒县人民医院 (72)发明人 林明剑 (。
2、54) 发明名称 一种用于脑出血术后康复的药物 (57) 摘要 本发明公开了一种用于脑出血术后康复的药 物， 以解决脑出血术后康复的问题。其特征在于 由多种中药加工而成， 其原料配方和重量配比为 ： 何首乌 815 份， 桂枝 815 份， 郁金 610 份， 瓜 蒌 610 份， 牛膝 815 份， 狗狗秧 610 份， 丝瓜络 610 份， 石菖蒲 815 份， 水蛭 36 份。临床实验 证明本发明用于脑出血术后康复具有疗效好的特 点， 值得临床应用、 推广。 (51)Int.Cl. 审查员 赵雪 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 。
3、权利要求书1页 说明书4页 (10)授权公告号 CN 102727823 B CN 102727823 B *CN102727823B* 1/1 页 2 1. 一种用于脑出血术后康复的药物， 其特征在于由多种中药加工而成， 其原料配方和 重量配比为 ： 狗狗秧 610 份， 何首乌 815 份， 桂枝 815 份， 郁金 610 份， 瓜蒌 610 份， 牛 膝 815 份， 丝瓜络 610 份， 石菖蒲 815 份， 水蛭 36 份。 2. 根据权利要求 1 所述的一种用于脑出血术后康复的药物， 其特征在于其重量配比 为 ： 狗狗秧 8 份， 何首乌 10 份， 桂枝 10 份， 郁金 8 。
4、份， 瓜蒌 8 份， 牛膝 10 份， 丝瓜络 8 份， 石 菖蒲 10 份， 水蛭 5 份。 权 利 要 求 书 CN 102727823 B 2 1/4 页 3 一种用于脑出血术后康复的药物 技术领域 0001 本发明涉及一种中药药物， 具体涉及用于脑出血术后康复的药物。 背景技术 0002 脑血管疾病是严重威胁人类健康的常见病、 多发病， 是人类三大致死疾病之一。 脑 出血是脑血管病中死亡率最高的疾病。在 CT 应用于临床以前， 内科保守治疗的死亡率高 达 70% 80%， 因此 100 年来人们不断在探索治疗脑出血的办法。脑出血的治疗目的是 ： 尽快清除血肿 ： 减少对周围组织的压迫，。
5、 避免继发脑干损伤、 脑室出血、 丘脑下部损伤及脑 疝形成， 从而减少死亡率 ； 保护出血周围脑组织损伤 ： 减轻脑水肿及缺血性损伤。内科治 疗包括脱水降颅压、 调控血压、 保护损伤的脑组织、 防治并发症等。但由于重型及极重型病 例， 内科治疗存活率很低， 故出血量大伴有意识障碍的患者， 通常需要采取神经外科手术或 微创治疗。 脑出血术后死亡率仍较高， 达32%65%， 术后生存质量亦差， 且费用高、 创伤大、 技术条件及设备要求高， 故手术治疗多为大医院用于抢救生命。而血肿微创清除术主要由 YL-1 型一次性颅内血肿粉碎穿刺针及血肿液化技术配套完成， 治愈率及显效率明显提高， 死亡率降至 1。
6、0% 15% 左右， 且操作技术易于掌握、 安全、 副作用小、 费用低， 是很有前途的 治疗方法， 但术后再出血的防治以及残余血肿吸收后形成胶质纤维瘢痕成为术后康复的首 要的问题。 发明内容 0003 本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足， 提供一种疗效肯定且使用安全的 用于脑出血术后康复， 提高康复水平， 降低术后再出血发生率的药物。 0004 本发明解决其技术问题的技术方案是 ： 一种用于脑出血术后康复的药物， 其特征 在于由多种中药加工而成， 其原料配方和重量配比为 ： 何首乌 815 份， 桂枝 815 份， 郁金 610 份， 瓜蒌 610 份， 牛膝 815 份， 狗狗秧 61。
7、0 份， 丝瓜络 610 份， 石菖蒲 815 份， 水蛭 36 份。 0005 其最佳重量配比为 ： 何首乌 10 份， 桂枝 10 份， 郁金 8 份， 瓜蒌 8 份， 牛膝 10 份， 狗 狗秧 8 份， 丝瓜络 8 份， 石菖蒲 10 份， 水蛭 5 份。 0006 其中所述的 ： 何首乌， 为蓼科植物何首乌 Polygonum multiflorum Thunb. 的干燥 块根， 性味苦、 甘、 涩， 温。归肝、 心、 肾经。功可养血滋阴 ； 解毒， 消痈， 润肠通便。 0007 桂枝， 为樟科植物瓜蒌 Cinnamomum cassia Presl 的干燥嫩枝。性味辛、 甘， 温。。
8、 归心、 肺、 膀胱经。功可发汗解肌， 温通经脉， 助阳化气， 平冲降气。 0008 郁金， 为姜科植物温郁金 Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling、 姜黄 Curcuma longa L.、 广西莪术 Curcuma kwangsiensis S. G. Lee et C. F. Liang 或蓬莪 术 Curcuma phaeocaulis Val. 的干燥块根。性味辛、 苦， 寒。归肝、 心、 肺经。功可行气化 瘀， 清心解郁， 利胆退黄。 0009 瓜 蒌， 为 葫 芦 科 植 物 栝 楼 Trichosanthes kirilowii Maxi。
9、m. 或 双 边 栝 楼 说 明 书 CN 102727823 B 3 2/4 页 4 Trichosan-thes rosthornii Harms 的干燥成熟果实。 性味甘、 微苦、 寒。 归肺、 胃、 大肠经。 功可清热涤痰， 宽胸散结， 润燥滑肠。 0010 牛膝， 为苋科植物牛膝 Achyranthes bidentata Blume. 的干燥根。性味苦、 酸， 平。归肝、 肾经。功可补肝肾， 强筋骨， 逐瘀通经， 引血下行。 0011 狗狗秧， 为旋花科植物日本天剑Calystegia dahurica (Herb.) Choisy的根及全 草。甘、 寒。功可清热、 滋阴、 降压，。
10、 利尿。 0012 丝瓜络， 为葫芦科植物丝瓜Luffa cylindrica （L.） Roem.的干燥成熟果实的维管 束。甘， 平。归肺、 胃、 肝经。功可通络， 活血， 祛风。 0013 石菖蒲， 为天南星科植物石菖蒲 Acorus tatarinowii Schott 的干燥根茎。性味 辛、 苦， 温。归心、 胃经。功可化湿开胃， 开窍豁痰， 醒神益智。 0014 水蛭， 为水蛭科动物蚂蟥 Whitmania pigra Whitman、 水蛭 Hirudo nipponica Whitman或柳叶蚂蟥Whit-mania acranulata Whitman 的干燥体。 性味咸、 苦。
11、， 平 ； 有小毒。 归肝经。功可破血， 逐瘀， 通经。 0015 组方原理 ： 脑出血多病机为恼怒伤肝， 惊恐伤肾， 肝阳上亢， 化火生风， 肝风夹热、 气、 血上冲巅， 壅塞清窍， 使脑血管破裂出血， 正如 素问 生气通天论 云 ：“大怒则形气绝， 而血菀于上， 使人薄厥” ；内经厥论 亦指出 ：“阳气盛于上， 则下气重上而邪气逆， 逆则阳 气乱， 阳气乱则不知人也。 ” 神经外科手术治疗脑出血属于急则治标， 血肿微创清除术控制 出血病灶， 并利用西医基础治疗方案控制血压和颅内压， 达到平肝熄风目的。 本方取何首乌 养血滋阴， 以壮水制火， 使阴液得复， 肝肾得养， 火降风熄 ； 牛膝， 。
12、补肝肾， 逐瘀通经， 引血下 行 ； 郁金行气化瘀， 丝瓜络通络活血， 狗狗秧清热滋阴， 清热活血可使肝气下降， 以期气返则 生， 减少脑部充血 ； 瓜蒌清热涤痰， 石菖蒲开窍豁痰， 可以有效减轻脑水肿 ； 桂枝助阳化气 平冲降气， 使阳气得散， 有助于思维能力、 语言表达能力和肢体功能的恢复 ； 水蛭逐瘀通经， 防止继发缺血性损伤 ； 此外何首乌、 瓜蒌还有润燥滑肠之功效， 可以防止外科术后卧床产生 的便秘。 0016 现代药理研究表明牛膝煎剂对麻醉猫和犬等均有短暂的降压作用， 血压下降时伴 有呼吸兴奋， 降压作用亦无快速耐受现象， 推测其作用机制可能与组胺的释放， 心脏抑制及 扩张外周血管。
13、有关。水蛭可促进实验性家兔急性脑出血的血肿吸收， 减轻脑组织周围炎症 反应及水肿， 缓解颅内压升高， 改善局部循环， 有利于神经功能的恢复 ； 对兔耳局部的实验 性血肿也有促进吸收作用。 而狗狗秧水蛭所含的醌类化合物能降低实验动物血压而不影响 心脏。 具体实施方式 0017 以下结合实际情况， 对本发明的具体实施方式作详细说明。 0018 实施例 1， 原料药重量配比 ： 何首乌 8g， 桂枝 8g， 郁金 6g， 瓜蒌 6g， 牛膝 8g， 狗狗秧 6g， 丝瓜络 6g， 石菖蒲 8g， 水蛭 3g。 0019 实施例2， 原料药重量配比 ： 何首乌15g， 桂枝15g， 郁金10g， 瓜蒌。
14、10g， 牛膝15g， 狗 狗秧 10g， 丝瓜络 10g， 石菖蒲 15g， 水蛭 6g。 0020 实施例3， 原料药重量配比 ： 何首乌10g， 桂枝10g， 郁金8g， 瓜蒌8g， 牛膝10g， 狗狗 秧 8g， 丝瓜络 8g， 石菖蒲 10g， 水蛭 5g。 说 明 书 CN 102727823 B 4 3/4 页 5 0021 使用时， 将本发明中药原料何首乌、 桂枝、 郁金、 瓜蒌、 牛膝、 狗狗秧、 丝瓜络、 石菖 蒲和水蛭混合， 水煎 2 遍， 取煎液， 合并过滤后口服或鼻饲， 每日一剂， 分早晚两次服用。 0022 上述药物的有效组合， 互相协调， 可以有效达到促进脑出血术。
15、后康复之目的， 且副 作用较少。 上述结果为临床资料充分证明， 有关资料如下， 其中病例选择为脑出血中比例最 高的高血压性脑出血 ； 术式选择目前临床普遍认可的微创血肿粉碎清除术 ； 研究药物使用 为实施例 3 中的原料药重量配比。 0023 1 对象与方法。 0024 1.1 对象 ： 2009 年 1 月 2010 年 12 月收治的确诊为高血压性脑出血， 采用微创血 肿粉碎清除术病例 80 例。 0025 1.2 诊断标准 ： 均符合第四届全国脑血管病会议脑出血诊断标准， 全部病例均经 头 CT 确诊。出血量测量标准 ： 血肿体积 = 长 宽 层面数 /2。 0026 1.3 入选标准 。
16、： 符合高血压性脑出血诊断标准， 壳核出血 20mL， 丘脑出血 10mL， 脑叶出血 30mL。临床神经功能缺损评分 20 分以上， 意识状态分级 级。无严重合并 症及后遗症。 0027 1.4 分组情况 ： 随机分为治疗组 40 例， 对照组 40 例。治疗组中男 28 例， 女 12 例 ； 年龄 3775 岁， 平均 （58.68.6） 岁 ； 出血部位 ： 壳核出血 25 例， 丘脑出血 6 例， 脑叶出血 9 例， 其中破入脑室 13 例 ； 出血量 1275mL， 平均 （45.412.4） mL ； 临床神经功能缺损评分 ： 中度 31 例， 重度 9 例 ； 意识状态分级 ：。
17、 级 9 例， 级 14 例， 级 12 例， 级 5 例。对照组 中男 25 例， 女 15 例 ； 年龄 3974 岁， 平均 （59.47.5） 岁 ； 出血部位 ： 壳核出血 21 例， 丘脑 出血 7 例， 脑叶出血 12 例， 其中破入脑室 15 例 ； 出血量 1578mL， 平均 （48.610.6） mL ； 临 床神经功能缺损评分 ： 中度 30 例， 重度 10 例 ； 意识状态分级 ： 级 8 例， 级 15 例， 级 11 例， 级 6 例。两组患者年龄、 性别、 出血部位、 出血量、 临床神经功能缺损评分、 意识状态分 级等方面对比均无显著性差异。 0028 1.5。
18、 治疗方法 ： 两组在脱水、 对症营养支持治疗及控制并发症治疗的基础上， 均采 用微创血肿粉碎清除术。治疗组术后 24 时后开始每日加用本发明实施例 3 中所述的中药 水煎剂鼻饲或口服， 连用 14 天后停用。治疗 3 周后评价疗效。 0029 1.6 疗效评定标准 ： 采用第四届全国脑血管病会议脑卒中患者临床神经功能缺损 程度评分及总的生活能力状态 （ADL） 评定标准 （1995） 。基本痊愈 ： 功能缺损评分减少 91% 100%， 病残程度为0级 ； 显著进步 ： 功能缺损评分减少46% 90%， 病残程度为13级 ； 进步 ： 功能缺损评分减少 18% 45% ； 无变化 ： 功能缺。
19、损评分减少 17% 以下或增加不足 18% ； 恶化 ： 功能缺损评分增加 18 分以上 ； 死亡。 0030 1.7 统计学分析 ： 用 SPSS 11.0 进行统计分析， 计数资料用 2检验， 组间差异计 量资料用 t 检验。P 0.05 表示有显著性意义。 0031 2 结果。 0032 2.1 两组疗效比较 ： 治疗组总有效率 80%， 对照组总有效率 57.5%， P0.05， 详 见下表。 0033 说 明 书 CN 102727823 B 5 4/4 页 6 基本痊愈 （例）显著进步 （例）进步 （例）无变化 （例）恶化 （例）死亡 （例）总有效率 （%） 治疗组 5151241380.0 对照组 3911104357.5 0034 2.2 两组术后再出血情况比较 ： 另外治疗组术后再出血率为 10%（4/40） ， 明显少 于对照组的 22.5%（9/40） ， P0.05。 0035 3 结论 ： 本研究结果提示， 本发明用于脑出血术后康复具有疗效好的特点， 值得临 床应用、 推广。 说 明 书 CN 102727823 B 6 。