一种用于治疗夜多尿症的中药胶囊.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201610764862.0

申请日:

20160831

公开号:

CN107789512A

公开日:

20180313

当前法律状态:

有效性:

审查中

法律详情:

IPC分类号:

A61K36/899,A61K9/48,A61P13/00,A61K35/586,A61K35/02

主分类号:

A61K36/899,A61K9/48,A61P13/00,A61K35/586,A61K35/02

申请人:

蒋亚静

发明人:

蒋亚静

地址:

225500 江苏省泰州市罗塘街道站北小区-2号楼302室

优先权:

CN201610764862A

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种用于治疗夜多尿症的中药胶囊,由以下重量配比的中药材制备而成:迷果芹7份、竹兰草7份、甜瓜子7份、铁刀木叶7份、灯台叶6份、柴胡12份、金樱子8份、鞣树果14份、景天三七9份、三匹风6份、苍术8份、远志6份、石菖蒲6份、龙骨6份、人参6份、莲子6份、附子25份、黄花胡椒5份、醋龟板6份、葱实5份、一把伞12份、伞形梅笠草10份、泽泻5份、雨久花5份、野山芝麻5份、糕菜5份、玉米花6份、光叶水苏6份。临床实验证明,本发明通过傣药铁刀木叶与其他中药材的合理配伍,有助于治疗夜多尿症,且能有效减少并发症,达到整体调节和远期效果的良好功效。

权利要求书

1.一种用于治疗夜多尿症的中药胶囊,其特征在于,由以下重量配比的中药材制备而成:迷果芹7份、竹兰草7份、甜瓜子7份、铁刀木叶7份、灯台叶6份、柴胡12份、金樱子8份、鞣树果14份、景天三七9份、三匹风6份、苍术8份、远志6份、石菖蒲6份、龙骨6份、人参6份、莲子6份、附子25份、黄花胡椒5份、醋龟板6份、葱实5份、一把伞12份、伞形梅笠草10份、泽泻5份、雨久花5份、野山芝麻5份、糕菜5份、玉米花6份、光叶水苏6份。 2.根据权利要求1所述的一种用于治疗夜多尿症的中药胶囊的制备方法,其特征在于,将上述药材分别去除杂质后混合,送入烘干箱内于120℃温度下烘干,粉碎成100-130目细末,经紫外线消毒后按0.5g/粒装入胶囊,即为成品。

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药胶囊,具体涉及一种用于治疗夜多尿症的中药胶囊。

背景技术

夜间多尿症是临床较为常见的老年病之一,它给老年人的晚年生活带来了极大痛苦。对于此病,目前国内外尚缺少理想而有效的治疗方法。常规中医治疗,只凭少数几味药难以照顾全面,须将多种药物适当配合,提高疗效或减少不良反应,以适应复杂病情的治疗。鉴于各种中药材的多种活性成分在体内的相互作用十分复杂,各种药物在体内的药代动力学和药效学等方面的变化会对药物之间的相互作用产生各种影响,药物联用时,既可能产生协同增效的药效,也可能产生拮抗作用,进而导致药物治疗作用减弱或治疗失败,有些药物联用还会使得药物毒性增强,引起不良反应;即使药物联用使得作用增强,但当治疗作用过度增强时会超出机体所能耐受的能力,也可引起不良反应,乃至危害患者。部分研究往自拟中药方剂以期治疗夜多尿症,其中最易出现的问题是方剂配伍不合理,常常是只从某些单味或复方药的个别功能主治与某些药效学指标去生搬硬套中医药理论,方剂药味随意加减,造成组方不合理,与中医药理论相矛盾。

另一方面,现有中医治疗对傣药等少数民族药材使用较少。实际上,傣药药用资源丰富,又具有独特的用药经验,如果用现代科学技术加以研究开发,必将能发现更多的药理作用。傣药铁刀木叶,傣语“摆习列”,为傣医药传统使用的民族药物,但目前对该药材的研究较少,化学成分不明确,有效成分及药理作用机理研究也未见相关报道,基础研究薄弱,空白点较多。

发明内容

本发明旨在提供一种用于治疗夜多尿症的中药胶囊,通过傣药铁刀木叶与其他中药材的合理配伍,有助于治疗夜多尿症,且能有效减少并发症,达到整体调节和远期效果的良好功效。

为了达到上述目的,本发明采用以下技术方案:

一种用于治疗夜多尿症的中药胶囊,由以下重量配比的中药材制备而成:迷果芹7份、竹兰草7份、甜瓜子7份、铁刀木叶7份、灯台叶6份、柴胡12份、金樱子8份、鞣树果14份、景天三七9份、三匹风6份、苍术8份、远志6份、石菖蒲6份、龙骨6份、人参6份、莲子6份、附子25份、黄花胡椒5份、醋龟板6份、葱实5份、一把伞12份、伞形梅笠草10份、泽泻5份、雨久花5份、野山芝麻5份、糕菜5份、玉米花6份、光叶水苏6份。

制备方法为:将上述药材分别去除杂质后混合,送入烘干箱内于120℃温度下烘干,粉碎成100-130目细末,经紫外线消毒后按0.5g/粒装入胶囊,即为成品。

本发明各中药成份的药理分析如下:

迷果芹【来源】为伞形科植物迷果芹的根及根茎。【性味】味辛、苦而甘,性温、重。【功能主治】祛肾寒,敛黄水。治痹症、肾寒病、黄水病。

甜瓜子【来源】为葫芦科植物甜瓜的干燥成熟种子。【性味】一级热二级湿,味甘。【功能主治】生湿生热,清理肾脏、膀胱、肠道,利尿排石,开通肝阻,止咳化痰,补肾填精,祛斑生辉。主治于寒性或黑胆质性疾病,如泌尿系统结石,尿闭便秘,肝脏炎肿,咽燥喉干,咳嗽黏痰,肾虚精少,各种黑斑等。

竹兰草【来源】 药材基源:为兰科植物条叶角盘兰的全草。【性味】 甘;温【归经】 肾经【功能主治】 温补肾阳。主腰膝酸软;阳痿;遗精。

铁刀木叶【来源】为荨麻科植物糯米团的带根全草。【性味】甘苦,凉。【功能主治】清热解毒,健脾,止血。治疗疮,痈肿,瘰疬,痢疾,妇女白带,小儿疳积,吐血,外伤出血。

灯台叶【来源】夹竹桃科鸡骨常山属植物糖胶树的干燥树叶。【性味】味苦、微涩、寒。【功能主治】清火解毒、消肿止痛、止咳化痰。

柴胡【来源】伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。【功能主治】和解表里,疏肝,升阳。用于感冒发热,寒热往来,胸胁胀痛,月经不调,子官脱垂,脱肛。

金樱子【来源】 本品为蔷薇科植物金樱子的干燥成熟果实。【性味】 酸、甘、涩,平。【归经】 归肾、膀胱、大肠经。【功能主治】 固精缩尿,涩肠止泻。用于遗精滑精,遗尿尿频,崩漏带下,久泻久痢。

鞣树果【来源】为漆树科植物鞣树的近成熟果实。【性味】家种二级干寒,野生三级干寒;味酸。【功能主治】生干生寒,燥湿止泻,寒补胃脘,清热降逆,凉血止血,固牙止痛,缩尿止渴。主治湿热性或血液质性疾病,如湿热性腹泻,痢疾,恶心,呕吐,血热性出血,牙齿疼痛,湿性多尿,热性口渴等。

景天三七【来源】药材基源:为景天科植物费菜、横根费菜的根或全草。【性味】平;甘;微酸。【归经】心;肝;脾经。【功能主治】 散瘀;止血;宁心安神;解毒。主吐血;衄血;便血;尿血;崩漏;紫斑;外伤出血;跌打损伤;心悸;失眠;疮疖痈肿;烫火伤;毒虫螫伤。

三匹风【来源】为蔷薇科植物蛇莓的全草。【性味】味苦,性冷;有小毒。【功能主治】清热解毒,凉血止血,散瘀消肿,止咳。主治热咳、久咳、热病,惊痫,感冒,痢疾,黄疽,目赤,口疮,咽痛。疖肿,毒蛇咬伤,吐血,崩漏,月经不调,烫火伤,跌打肿痛。

苍术【来源】菊科植物茅苍术的干燥根茎。【功能主治】 燥湿健脾,祛风散寒,明目。用于脘腹胀满,泄泻,水肿,脚气痿躄,风湿痹痛,风寒感冒,夜盲。

远志【来源】远志科植物远志或卵叶远志的干燥根。【性味】 苦、辛、温。【归经】 归心、肾、肺经。【功能主治】 安神益智,祛痰,消肿。用于心肾不交引起的失眠多梦,健忘惊悸,神志恍惚,咳痰不爽,疮疡肿毒,乳房肿痛。

石菖蒲【来源】天南星科植物石菖蒲的根茎。【功能主治】化湿开胃,开窍豁痰,醒神益智。用于脘痞不饥,噤口下痢,神昏癫痫,健忘耳聋。理气,活血,散风,去湿。治癫痫,痰厥,热病神昏,健忘,气闭耳聋,心胸烦闷,胃痛,腹痛,风寒湿痹,痈疽肿毒,跌打损伤。

龙骨【来源】药材基源:为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的骨胳的化石。【性味】甘涩;平;无毒。【归经】心;肝;肾;大肠经。【功能主治】镇惊安神;平肝潜阳;固涩;收敛。主惊痫癫狂;心悸怔忡;失眠健忘;头晕目眩;自汗盗汗;遗精遗尿;崩漏带下;久泻久痢;溃疡久不收口及湿疮。

人参【来源】 本品为五加科植物人参的干燥根。【性味】 甘、微苦,平。【归经】 归脾、肺、心经。【功能主治】 大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津,安神。用于体虚欲脱,肢冷脉微,脾虚食少,肺虚喘咳,津伤口渴,内热消渴,久病虚羸,惊悸失眠,阳痿宫冷;心力衰竭,心原性休份。

莲子【来源】本品为睡莲科植物莲的干燥成熟种子。【性味】甘、涩,平。【归经】归脾、肾、心经。【功能主治】补脾止泻,益肾涩精,养心安神。用于脾虚久泻,遗精带下,心悸失眠。

附子【来源】毛茛科植物乌头的子根的加工品。【性味】辛、甘,大热;有毒。【归经】归心、肾、脾经。【功能主治】 回阳救逆,补火助阳,逐风寒湿邪。用于亡阳虚脱,肢冷脉微,阳萎,宫冷,心腹冷痛,虚寒吐泻,阴寒水肿,阳虚外感,寒湿痹痛。

黄花胡椒【来源】为胡椒科植物黄花胡椒的藤茎。【性味】味辣,性热。【功能主治】温通气血。散寒止痛,止痒。主治腹脘胀痛,痛经,癣。

醋龟板【来源】取净龟甲,照烫法用沙子炒至表面淡黄色,取出,醋淬,干燥。【性味】咸、甘,微寒。【归经】归肝、肾、心经。【功能主治】滋阴潜阳,益肾强骨,养血补心。用于阴虚潮热,骨蒸盗汗,头晕目眩,虚风内动,筋骨痿软,心虚健忘。

葱实【来源】为百合种植物葱的种子。【性味】辛,温。【功能主治】温肾,明目。治阳痿,目眩。

一把伞【性味】 辛;苦;平。【功能主治】 养心安神;清肝明目。主心悸怔忡;神经衰弱;目赤肿痛;冠心病;高血压等。

泽泻【来源】泽泻科植物泽泻的干燥块茎。【性味】甘,寒。【归经】归肾、膀胱经。【功能主治】利小便,清湿热。

雨久花【来源】雨久花科雨久花属植物雨久花,以地上全草入药。【性味】甘,凉。【功能主治】清热解毒。用于高热咳喘,小儿丹毒。

野山芝麻【来源】梧桐科山芝麻属植物长角山芝麻,以根入药。【性味】苦,凉。【功能主治】消炎解表,截疟,止泻。用于感冒,扁桃体炎,喉炎,肠炎,疟疾,腹泻。

糕菜【来源】药材基源:为仙菜科植物三叉仙菜及波登仙菜的藻体。【功能主治】化痰;软坚;缓泻通便。主痰核瘰疬;慢性便秘。

玉米花【来源】药材基源:为禾本科植物玉蜀黍的雄花穗。【性味】味甘;性凉。【功能主治】疏肝利胆。主肝炎;胆囊炎。

光叶水苏【来源】为唇形科植物光叶水苏的根或全草。【性味】味微甘,性平。【功能主治】清热化痰,抗菌消炎。治风热咳嗽,咽喉肿痛,百日咳,痢疾,带状疱疹。

伞形梅笠草【来源】 药材基源:为鹿蹄草科植物伞形喜冬草的全草。【性味】 苦;性平。【功能主治】 清热利湿;理气止痛。主小便淋涩疼痛;水肿;泄泻;胃痛;腹痛。

本发明与现有技术相比,具有以下有益效果:

1、本发明精选药物组方,其药物组分经辩证配伍,在作用上相辅相成,具有协同作用,共奏温补肾阳、安神固涩、扶正固本的功效,对夜多尿症的治疗达到标本同治。组方讲究君臣佐使、四气五味升降浮沉,柴胡、金樱子、景天三七、醋龟板、附子、莲子、葱实、鞣树果、黄花胡椒、龙骨等10味药材共为君药,诸药兼施,相须效增,在复方中起主导作用,通过作用于主要靶点来治疗疾病;铁刀木叶、灯台叶、远志、石菖蒲、光叶水苏、人参、伞形梅笠草、野山芝麻、雨久花、一把伞等为臣药,通过作用于与君药相同的靶点来增强君药的药理作用,从而减少君药所需剂量;其余为佐、使草药,以提高君、臣药的生物利用度,协调他们各成份的活性。本发明人经反复试验,并结合药理研究观察证实,迷果芹祛肾寒,竹兰草补肾阳,两者合用可壮阳固涩,再与清理肾脏、膀胱、肠道的甜瓜子相伍,协同增效,可显著缓解夜尿频多之症状。本方重用附子,虽然附子有毒,但其与雨久花、景天三七、醋龟板、三匹风、金樱子配伍后,意外发现不仅其毒可解,且有阴阳互用,固涩之功倍增之意外功效。尤其值得一提的是,本发明特别添加的铁刀木叶与灯台叶配伍后,作用于机体的不同靶点,协同作用可产生提高人体免疫机能的特别功效,可有效调节机体各脏腑功能,提高机体抵抗外来毒素困扰的能力,预防并发症的产生和防止旧疾复发。

2、本发明针对夜多尿症发病机理,从多靶点、多环节、多途径展开治疗,在临床实践中具有起效快、疗效确切、患者依从性好,安全无毒副作用,能明显提高病人自身免疫力,标本兼治防止复发,因而具有广阔的临床应用前景。

具体实施方式

为了更好地理解和实施本发明,下面结合具体实施例进一步说明本发明。

实施例1

称取:迷果芹7克、竹兰草7克、甜瓜子7克、铁刀木叶7克、灯台叶6克、柴胡12克、金樱子8克、鞣树果14克、景天三七9克、三匹风6克、苍术8克、远志6克、石菖蒲6克、龙骨6克、人参6克、莲子6克、附子25克、黄花胡椒5克、醋龟板6克、葱实5克、一把伞12克、伞形梅笠草10克、泽泻5克、雨久花5克、野山芝麻5克、糕菜5克、玉米花6克、光叶水苏6克。

制备方法为:将上述药材分别去除杂质后混合,送入烘干箱内于120℃温度下烘干,粉碎成100-130目细末,经紫外线消毒后按0.5g/粒装入胶囊,即为成品。

用法用量:口服,每日2次,早晚各1次,每次1粒,饭后温开水送服;10天为1个疗程,连续服用2个疗程。

临床资料:

1、病例选择:

选择2013年以来在我院诊治的夜多尿症患者45例临床观察,临床症状均符合夜多尿症诊治标准。病人随机分成治疗组和对照组两组,治疗组30例,对照组15例。治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致,无显著差异,具有可比性。

2、药物选择:

治疗组服用本发明实施例1所制得的中药胶囊,口服,每日2次,早晚各1次,每次1粒,饭后温开水送服;10天为1个疗程。

对照组服用常规中药方剂:山药15g、熟地9g、云苓9g、芋肉9g、泽泻6g、丹皮6g、炙附片(先煎) 6g、肉桂1.5g、补骨脂6g、肉苁蓉9g、桑螵蛸6g、覆盆子6g。水煎服,日1剂。疗程同治疗组。

连续冶疗2个疗程,对比两组疗效。

3、疗效判定:

(1)治愈:夜尿次数逐渐减少至夜尿多症状消失。

(2)好转:夜尿次数明显减少。

(3)未愈:症状无改善。

4、结果:

选用本发明实施例1中药胶囊的治疗组中,治愈27例,好转3例,未愈0例,不良反应0例,治愈率90%,总有效率100%。对治愈患者跟踪随访24个月,无1例复发。

对照组中治愈9例,好转4例,未愈2例,不良反应0例,治愈率60%,总有效率86.7%。对治愈患者跟踪随访24个月,2例复发。

以上结果显示,治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

实施例2

称取:迷果芹7克、竹兰草7克、甜瓜子7克、铁刀木叶7克、灯台叶6克、柴胡12克、鞣树果14克、景天三七9克、三匹风6克、苍术8克、远志6克、石菖蒲6克、龙骨6克、人参6克、莲子6克、附子10克、黄花胡椒5克、葱实5克、一把伞12克、伞形梅笠草10克、泽泻5克、野山芝麻5克、糕菜5克、玉米花6克、光叶水苏6克。制备方法同实施例1。

选用本发明实施例2制成的中药胶囊的10名夜多尿症患者中,治愈7例,好转2例,未愈1例,不良反应0例,治愈率70%,总有效率90%。对治愈患者跟踪随访24个月,有1例复发。

实施例3

称取:迷果芹7克、竹兰草7克、甜瓜子7克、柴胡12克、金樱子6克、鞣树果14克、景天三七5克、苍术8克、远志6克、石菖蒲6克、龙骨6克、人参6克、莲子6克、附子10克、黄花胡椒5克、醋龟板6克、葱实5克、一把伞12克、伞形梅笠草10克、泽泻5克、野山芝麻5克、糕菜5克、玉米花6克、光叶水苏6克。制备方法同实施例1。

选用本发明实施例3制成的中药胶囊的9名夜多尿症患者中,治愈7例,好转2例,未愈0例,不良反应0例,治愈率77.7%,总有效率100%。对好转及基本治愈患者跟踪随访24个月,有1例复发。

显然,本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例,而并非是对本发明的实施方式的限定,例如本发明除制成胶囊剂外,还可用常见工艺制成其他口服剂型。相关中药及其药理通过现有公开文献及网络均可获得,也可以用相近功效的药材代之代用。对于所属领域的普通技术人员来说,在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无法对所有的实施方式予以穷举。凡是属于本发明的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610764862.0 (22)申请日 2016.08.31 (71)申请人 蒋亚静 地址 225500 江苏省泰州市罗塘街道站北 小区-2号楼302室 (72)发明人 蒋亚静 (51)Int.Cl. A61K 36/899(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61P 13/00(2006.01) A61K 35/586(2015.01) A61K 35/02(2015.01) (54)发明名称 一种用于治疗夜多尿症的中药胶囊 (57)摘要 本发明公开。

2、了一种用于治疗夜多尿症的中 药胶囊, 由以下重量配比的中药材制备而成: 迷 果芹7份、 竹兰草7份、 甜瓜子7份、 铁刀木叶7份、 灯台叶6份、 柴胡12份、 金樱子8份、 鞣树果14份、 景天三七9份、 三匹风6份、 苍术8份、 远志6份、 石 菖蒲6份、 龙骨6份、 人参6份、 莲子6份、 附子25份、 黄花胡椒5份、 醋龟板6份、 葱实5份、 一把伞12份、 伞形梅笠草10份、 泽泻5份、 雨久花5份、 野山芝麻 5份、 糕菜5份、 玉米花6份、 光叶水苏6份。 临床实 验证明, 本发明通过傣药铁刀木叶与其他中药材 的合理配伍, 有助于治疗夜多尿症, 且能有效减 少并发症, 达到整体调节。

3、和远期效果的良好功 效。 权利要求书1页 说明书5页 CN 107789512 A 2018.03.13 CN 107789512 A 1.一种用于治疗夜多尿症的中药胶囊, 其特征在于, 由以下重量配比的中药材制备而 成: 迷果芹7份、 竹兰草7份、 甜瓜子7份、 铁刀木叶7份、 灯台叶6份、 柴胡12份、 金樱子8份、 鞣 树果14份、 景天三七9份、 三匹风6份、 苍术8份、 远志6份、 石菖蒲6份、 龙骨6份、 人参6份、 莲子 6份、 附子25份、 黄花胡椒5份、 醋龟板6份、 葱实5份、 一把伞12份、 伞形梅笠草10份、 泽泻5份、 雨久花5份、 野山芝麻5份、 糕菜5份、 玉米花。

4、6份、 光叶水苏6份。 2.根据权利要求1所述的一种用于治疗夜多尿症的中药胶囊的制备方法, 其特征在于, 将上述药材分别去除杂质后混合, 送入烘干箱内于120温度下烘干, 粉碎成100-130目细 末, 经紫外线消毒后按0.5g/粒装入胶囊, 即为成品。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107789512 A 2 一种用于治疗夜多尿症的中药胶囊 技术领域 0001 本发明涉及一种中药胶囊, 具体涉及一种用于治疗夜多尿症的中药胶囊。 背景技术 0002 夜间多尿症是临床较为常见的老年病之一,它给老年人的晚年生活带来了极大痛 苦。 对于此病,目前国内外尚缺少理想而有效的治疗方法。 常规中。

5、医治疗, 只凭少数几味药 难以照顾全面, 须将多种药物适当配合, 提高疗效或减少不良反应, 以适应复杂病情的治 疗。 鉴于各种中药材的多种活性成分在体内的相互作用十分复杂, 各种药物在体内的药代 动力学和药效学等方面的变化会对药物之间的相互作用产生各种影响, 药物联用时, 既可 能产生协同增效的药效, 也可能产生拮抗作用, 进而导致药物治疗作用减弱或治疗失败, 有 些药物联用还会使得药物毒性增强, 引起不良反应; 即使药物联用使得作用增强, 但当治疗 作用过度增强时会超出机体所能耐受的能力, 也可引起不良反应, 乃至危害患者。 部分研究 往自拟中药方剂以期治疗夜多尿症, 其中最易出现的问题是方。

6、剂配伍不合理, 常常是只从 某些单味或复方药的个别功能主治与某些药效学指标去生搬硬套中医药理论, 方剂药味随 意加减, 造成组方不合理, 与中医药理论相矛盾。 0003 另一方面, 现有中医治疗对傣药等少数民族药材使用较少。 实际上, 傣药药用资源 丰富, 又具有独特的用药经验, 如果用现代科学技术加以研究开发, 必将能发现更多的药理 作用。 傣药铁刀木叶, 傣语 “摆习列” , 为傣医药传统使用的民族药物, 但目前对该药材的研 究较少, 化学成分不明确, 有效成分及药理作用机理研究也未见相关报道, 基础研究薄弱, 空白点较多。 发明内容 0004 本发明旨在提供一种用于治疗夜多尿症的中药胶囊。

7、, 通过傣药铁刀木叶与其他中 药材的合理配伍, 有助于治疗夜多尿症, 且能有效减少并发症, 达到整体调节和远期效果的 良好功效。 为了达到上述目的, 本发明采用以下技术方案: 一种用于治疗夜多尿症的中药胶囊, 由以下重量配比的中药材制备而成: 迷果芹7份、 竹兰草7份、 甜瓜子7份、 铁刀木叶7份、 灯台叶6份、 柴胡12份、 金樱子8份、 鞣树果14份、 景天 三七9份、 三匹风6份、 苍术8份、 远志6份、 石菖蒲6份、 龙骨6份、 人参6份、 莲子6份、 附子25份、 黄花胡椒5份、 醋龟板6份、 葱实5份、 一把伞12份、 伞形梅笠草10份、 泽泻5份、 雨久花5份、 野 山芝麻5份、。

8、 糕菜5份、 玉米花6份、 光叶水苏6份。 0005 制备方法为: 将上述药材分别去除杂质后混合, 送入烘干箱内于120温度下烘 干, 粉碎成100-130目细末, 经紫外线消毒后按0.5g/粒装入胶囊, 即为成品。 0006 本发明各中药成份的药理分析如下: 迷果芹 【来源】 为伞形科植物迷果芹的根及根茎。【性味】 味辛、 苦而甘, 性温、 重。【功能 主治】 祛肾寒, 敛黄水。 治痹症、 肾寒病、 黄水病。 说 明 书 1/5 页 3 CN 107789512 A 3 0007 甜瓜子 【来源】 为葫芦科植物甜瓜的干燥成熟种子。【性味】 一级热二级湿, 味甘。 【功能主治】 生湿生热, 清。

9、理肾脏、 膀胱、 肠道, 利尿排石, 开通肝阻, 止咳化痰, 补肾填精, 祛 斑生辉。 主治于寒性或黑胆质性疾病, 如泌尿系统结石, 尿闭便秘, 肝脏炎肿, 咽燥喉干, 咳 嗽黏痰, 肾虚精少, 各种黑斑等。 0008 竹兰草 【来源】 药材基源: 为兰科植物条叶角盘兰的全草。【性味】 甘; 温 【归经】 肾经 【功能主治】 温补肾阳。 主腰膝酸软; 阳痿; 遗精。 0009 铁刀木叶 【来源】 为荨麻科植物糯米团的带根全草。【性味】 甘苦, 凉。【功能主治】 清 热解毒, 健脾, 止血。 治疗疮, 痈肿, 瘰疬, 痢疾, 妇女白带, 小儿疳积, 吐血, 外伤出血。 0010 灯台叶 【来源】。

10、 夹竹桃科鸡骨常山属植物糖胶树的干燥树叶。【性味】 味苦、 微涩、 寒。【功能主治】 清火解毒、 消肿止痛、 止咳化痰。 0011 柴胡 【来源】 伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。【功能主治】 和解表里, 疏肝, 升 阳。 用于感冒发热, 寒热往来, 胸胁胀痛, 月经不调, 子官脱垂, 脱肛。 0012 金樱子 【来源】 本品为蔷薇科植物金樱子的干燥成熟果实。【性味】 酸、 甘、 涩, 平。 【归经】 归肾、 膀胱、 大肠经。【功能主治】 固精缩尿, 涩肠止泻。 用于遗精滑精, 遗尿尿频, 崩 漏带下, 久泻久痢。 0013 鞣树果 【来源】 为漆树科植物鞣树的近成熟果实。【性味】 家种二级。

11、干寒, 野生三级 干寒;味酸。【功能主治】 生干生寒, 燥湿止泻, 寒补胃脘, 清热降逆, 凉血止血, 固牙止痛, 缩 尿止渴。 主治湿热性或血液质性疾病, 如湿热性腹泻, 痢疾, 恶心, 呕吐, 血热性出血, 牙齿疼 痛, 湿性多尿, 热性口渴等。 0014 景天三七 【来源】 药材基源: 为景天科植物费菜、 横根费菜的根或全草。【性味】 平; 甘; 微酸。【归经】 心; 肝; 脾经。【功能主治】 散瘀; 止血; 宁心安神; 解毒。 主吐血; 衄血; 便血; 尿血; 崩漏; 紫斑; 外伤出血; 跌打损伤; 心悸; 失眠; 疮疖痈肿; 烫火伤; 毒虫螫伤。 0015 三匹风 【来源】 为蔷薇科。

12、植物蛇莓的全草。【性味】 味苦, 性冷;有小毒。【功能主治】 清热解毒, 凉血止血, 散瘀消肿, 止咳。 主治热咳、 久咳、 热病, 惊痫, 感冒, 痢疾, 黄疽, 目赤, 口疮, 咽痛。 疖肿, 毒蛇咬伤, 吐血, 崩漏, 月经不调, 烫火伤, 跌打肿痛。 0016 苍术 【来源】 菊科植物茅苍术的干燥根茎。【功能主治】 燥湿健脾, 祛风散寒, 明目。 用于脘腹胀满, 泄泻, 水肿, 脚气痿躄, 风湿痹痛, 风寒感冒, 夜盲。 0017 远志 【来源】 远志科植物远志或卵叶远志的干燥根。【性味】 苦、 辛、 温。【归经】 归 心、 肾、 肺经。【功能主治】 安神益智, 祛痰, 消肿。 用于心。

13、肾不交引起的失眠多梦, 健忘惊悸, 神志恍惚, 咳痰不爽, 疮疡肿毒, 乳房肿痛。 0018 石菖蒲 【来源】 天南星科植物石菖蒲的根茎。【功能主治】 化湿开胃, 开窍豁痰, 醒神 益智。 用于脘痞不饥, 噤口下痢, 神昏癫痫, 健忘耳聋。 理气, 活血, 散风, 去湿。 治癫痫, 痰厥, 热病神昏, 健忘, 气闭耳聋, 心胸烦闷, 胃痛, 腹痛, 风寒湿痹, 痈疽肿毒, 跌打损伤。 0019 龙骨 【来源】 药材基源: 为古代哺乳动物如象类、 犀牛类、 三趾马等的骨胳的化石。 【性味】 甘涩; 平; 无毒。【归经】 心; 肝; 肾; 大肠经。【功能主治】 镇惊安神; 平肝潜阳; 固涩; 收 。

14、敛。 主惊痫癫狂; 心悸怔忡; 失眠健忘; 头晕目眩; 自汗盗汗; 遗精遗尿; 崩漏带下; 久泻久痢; 溃疡久不收口及湿疮。 0020 人参 【来源】 本品为五加科植物人参的干燥根。【性味】 甘、 微苦, 平。【归经】 归 脾、 肺、 心经。【功能主治】 大补元气, 复脉固脱, 补脾益肺, 生津, 安神。 用于体虚欲脱, 肢冷 说 明 书 2/5 页 4 CN 107789512 A 4 脉微, 脾虚食少, 肺虚喘咳, 津伤口渴, 内热消渴, 久病虚羸, 惊悸失眠, 阳痿宫冷; 心力衰竭, 心原性休份。 0021 莲子 【来源】 本品为睡莲科植物莲的干燥成熟种子。【性味】 甘、 涩, 平。【归。

15、经】 归脾、 肾、 心经。【功能主治】 补脾止泻, 益肾涩精, 养心安神。 用于脾虚久泻, 遗精带下, 心悸失眠。 0022 附子 【来源】 毛茛科植物乌头的子根的加工品。【性味】 辛、 甘, 大热; 有毒。【归经】 归 心、 肾、 脾经。【功能主治】 回阳救逆, 补火助阳, 逐风寒湿邪。 用于亡阳虚脱, 肢冷脉微, 阳 萎, 宫冷, 心腹冷痛, 虚寒吐泻, 阴寒水肿, 阳虚外感, 寒湿痹痛。 0023 黄花胡椒 【来源】 为胡椒科植物黄花胡椒的藤茎。【性味】 味辣, 性热。【功能主治】 温 通气血。 散寒止痛, 止痒。 主治腹脘胀痛, 痛经, 癣。 0024 醋龟板 【来源】 取净龟甲, 照。

16、烫法用沙子炒至表面淡黄色, 取出, 醋淬, 干燥。【性味】 咸、 甘, 微寒。【归经】 归肝、 肾、 心经。【功能主治】 滋阴潜阳, 益肾强骨, 养血补心。 用于阴虚潮 热, 骨蒸盗汗, 头晕目眩, 虚风内动, 筋骨痿软, 心虚健忘。 0025 葱实 【来源】 为百合种植物葱的种子。【性味】 辛, 温。【功能主治】 温肾, 明目。 治阳 痿, 目眩。 0026 一把伞 【性味】 辛; 苦; 平。【功能主治】 养心安神; 清肝明目。 主心悸怔忡; 神经衰 弱; 目赤肿痛; 冠心病; 高血压等。 0027 泽泻 【来源】 泽泻科植物泽泻的干燥块茎。【性味】 甘, 寒。【归经】 归肾、 膀胱经。【功。

17、 能主治】 利小便, 清湿热。 0028 雨久花 【来源】 雨久花科雨久花属植物雨久花, 以地上全草入药。【性味】 甘, 凉。【功 能主治】 清热解毒。 用于高热咳喘, 小儿丹毒。 0029 野山芝麻 【来源】 梧桐科山芝麻属植物长角山芝麻, 以根入药。【性味】 苦, 凉。【功能 主治】 消炎解表, 截疟, 止泻。 用于感冒, 扁桃体炎, 喉炎, 肠炎, 疟疾, 腹泻。 0030 糕菜 【来源】 药材基源: 为仙菜科植物三叉仙菜及波登仙菜的藻体。【功能主治】 化 痰; 软坚; 缓泻通便。 主痰核瘰疬; 慢性便秘。 0031 玉米花 【来源】 药材基源: 为禾本科植物玉蜀黍的雄花穗。【性味】 味。

18、甘; 性凉。【功能 主治】 疏肝利胆。 主肝炎; 胆囊炎。 0032 光叶水苏 【来源】 为唇形科植物光叶水苏的根或全草。【性味】 味微甘, 性平。【功能 主治】 清热化痰, 抗菌消炎。 治风热咳嗽, 咽喉肿痛, 百日咳, 痢疾, 带状疱疹。 0033 伞形梅笠草 【来源】 药材基源: 为鹿蹄草科植物伞形喜冬草的全草。【性味】 苦; 性 平。【功能主治】 清热利湿; 理气止痛。 主小便淋涩疼痛; 水肿; 泄泻; 胃痛; 腹痛。 0034 本发明与现有技术相比, 具有以下有益效果: 1、 本发明精选药物组方, 其药物组分经辩证配伍, 在作用上相辅相成, 具有协同作用, 共奏温补肾阳、 安神固涩、。

19、 扶正固本的功效, 对夜多尿症的治疗达到标本同治。 组方讲究君 臣佐使、 四气五味升降浮沉, 柴胡、 金樱子、 景天三七、 醋龟板、 附子、 莲子、 葱实、 鞣树果、 黄 花胡椒、 龙骨等10味药材共为君药, 诸药兼施, 相须效增, 在复方中起主导作用, 通过作用于 主要靶点来治疗疾病; 铁刀木叶、 灯台叶、 远志、 石菖蒲、 光叶水苏、 人参、 伞形梅笠草、 野山 芝麻、 雨久花、 一把伞等为臣药, 通过作用于与君药相同的靶点来增强君药的药理作用, 从 而减少君药所需剂量; 其余为佐、 使草药, 以提高君、 臣药的生物利用度, 协调他们各成份的 活性。 本发明人经反复试验, 并结合药理研究观。

20、察证实, 迷果芹祛肾寒, 竹兰草补肾阳, 两者 说 明 书 3/5 页 5 CN 107789512 A 5 合用可壮阳固涩, 再与清理肾脏、 膀胱、 肠道的甜瓜子相伍, 协同增效, 可显著缓解夜尿频多 之症状。 本方重用附子, 虽然附子有毒, 但其与雨久花、 景天三七、 醋龟板、 三匹风、 金樱子配 伍后, 意外发现不仅其毒可解, 且有阴阳互用, 固涩之功倍增之意外功效。 尤其值得一提的 是, 本发明特别添加的铁刀木叶与灯台叶配伍后, 作用于机体的不同靶点, 协同作用可产生 提高人体免疫机能的特别功效, 可有效调节机体各脏腑功能, 提高机体抵抗外来毒素困扰 的能力, 预防并发症的产生和防止旧。

21、疾复发。 0035 2、 本发明针对夜多尿症发病机理, 从多靶点、 多环节、 多途径展开治疗, 在临床实 践中具有起效快、 疗效确切、 患者依从性好, 安全无毒副作用, 能明显提高病人自身免疫力, 标本兼治防止复发, 因而具有广阔的临床应用前景。 具体实施方式 0036 为了更好地理解和实施本发明, 下面结合具体实施例进一步说明本发明。 实施例1 称取: 迷果芹7克、 竹兰草7克、 甜瓜子7克、 铁刀木叶7克、 灯台叶6克、 柴胡12克、 金樱子8 克、 鞣树果14克、 景天三七9克、 三匹风6克、 苍术8克、 远志6克、 石菖蒲6克、 龙骨6克、 人参6 克、 莲子6克、 附子25克、 黄花。

22、胡椒5克、 醋龟板6克、 葱实5克、 一把伞12克、 伞形梅笠草10克、 泽泻5克、 雨久花5克、 野山芝麻5克、 糕菜5克、 玉米花6克、 光叶水苏6克。 0037 制备方法为: 将上述药材分别去除杂质后混合, 送入烘干箱内于120温度下烘 干, 粉碎成100-130目细末, 经紫外线消毒后按0.5g/粒装入胶囊, 即为成品。 0038 用法用量: 口服, 每日2次, 早晚各1次, 每次1粒, 饭后温开水送服; 10天为1个疗程, 连续服用2个疗程。 0039 临床资料: 1、 病例选择: 选择2013年以来在我院诊治的夜多尿症患者45例临床观察, 临床症状均符合夜多尿症 诊治标准。 病人随。

23、机分成治疗组和对照组两组, 治疗组30例, 对照组15例。 治疗组和对照组 两组病例的病程、 症状轻重程度基本一致, 无显著差异, 具有可比性。 0040 2、 药物选择: 治疗组服用本发明实施例1所制得的中药胶囊, 口服, 每日2次, 早晚各1次, 每次1粒, 饭 后温开水送服; 10天为1个疗程。 0041 对照组服用常规中药方剂: 山药15g、 熟地9g、 云苓9g、 芋肉9g、 泽泻6g、 丹皮6g、 炙 附片(先煎) 6g、 肉桂1.5g、 补骨脂6g、 肉苁蓉9g、 桑螵蛸6g、 覆盆子6g。 水煎服, 日1剂。 疗程 同治疗组。 0042 连续冶疗2个疗程, 对比两组疗效。 00。

24、43 3、 疗效判定: (1) 治愈: 夜尿次数逐渐减少至夜尿多症状消失。 0044 (2) 好转: 夜尿次数明显减少。 0045 (3) 未愈: 症状无改善。 0046 4、 结果: 选用本发明实施例1中药胶囊的治疗组中, 治愈27例, 好转3例, 未愈0例, 不良反应0例, 说 明 书 4/5 页 6 CN 107789512 A 6 治愈率90%, 总有效率100%。 对治愈患者跟踪随访24个月, 无1例复发。 0047 对照组中治愈9例, 好转4例, 未愈2例, 不良反应0例, 治愈率60%, 总有效率86.7%。 对治愈患者跟踪随访24个月, 2例复发。 0048 以上结果显示, 治。

25、疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。 0049 实施例2 称取: 迷果芹7克、 竹兰草7克、 甜瓜子7克、 铁刀木叶7克、 灯台叶6克、 柴胡12克、 鞣树果 14克、 景天三七9克、 三匹风6克、 苍术8克、 远志6克、 石菖蒲6克、 龙骨6克、 人参6克、 莲子6克、 附子10克、 黄花胡椒5克、 葱实5克、 一把伞12克、 伞形梅笠草10克、 泽泻5克、 野山芝麻5克、 糕 菜5克、 玉米花6克、 光叶水苏6克。 制备方法同实施例1。 0050 选用本发明实施例2制成的中药胶囊的10名夜多尿症患者中, 治愈7例, 好转2例, 未愈1例, 不良反应0例, 治愈率70%, 总有效率90%。。

26、 对治愈患者跟踪随访24个月, 有1例复发。 0051 实施例3 称取: 迷果芹7克、 竹兰草7克、 甜瓜子7克、 柴胡12克、 金樱子6克、 鞣树果14克、 景天三七 5克、 苍术8克、 远志6克、 石菖蒲6克、 龙骨6克、 人参6克、 莲子6克、 附子10克、 黄花胡椒5克、 醋 龟板6克、 葱实5克、 一把伞12克、 伞形梅笠草10克、 泽泻5克、 野山芝麻5克、 糕菜5克、 玉米花6 克、 光叶水苏6克。 制备方法同实施例1。 0052 选用本发明实施例3制成的中药胶囊的9名夜多尿症患者中, 治愈7例, 好转2例, 未 愈0例, 不良反应0例, 治愈率77.7%, 总有效率100%。 对好转及基本治愈患者跟踪随访24个 月, 有1例复发。 0053 显然, 本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例, 而并非是对 本发明的实施方式的限定,例如本发明除制成胶囊剂外, 还可用常见工艺制成其他口服剂 型。 相关中药及其药理通过现有公开文献及网络均可获得, 也可以用相近功效的药材代之 代用。 对于所属领域的普通技术人员来说, 在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式 的变化或变动。 这里无法对所有的实施方式予以穷举。 凡是属于本发明的技术方案所引伸 出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。 说 明 书 5/5 页 7 CN 107789512 A 7 。

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