技术领域
本发明属于中兽药制剂领域，尤其是一种治疗犬病毒性肝炎的中药组合 物及其制备方法。
背景技术
犬病毒性肝炎是由犬腺病毒I型(Canine adenovirus I)所引起的一种急 性、高度接触性、败血性传染病，又称犬腺病毒病。该病的传染性极强，传 播途径主要是直接接触性传染。康复犬的尿中排毒可达180～270天左右，环 境消毒可用3％火碱液。该病一年四季、不同年龄段的犬均可发生，但2月龄 至1岁幼犬更易感，尤其是刚断奶的小犬，发病率和死亡率都很高，给养犬 业带来巨大的经济损失，严重阻碍养犬业的发展。
本病潜伏期约为3～5天，病初体温升高达40～41℃，精神委顿，食欲下 降或废绝，烦渴，尤其喜饮凉水。腹围增大，触摸有波动感，腹腔穿刺流出 淡红色液体，行走时步态不稳。齿龈、口腔粘膜有出血点，有的凝血不良。 偶有黄疸、腹痛、腹泻，有时便血，拱背。肝区触痛，病犬痛苦呻吟。小便 深黄或红茶色。眼有浆性、脓性分泌物，将眼睑粘连，开张困难，约20～30％ 的犬出现角膜混浊。有的病犬伴有神经症状，四肢和颈部肌肉痉挛，运动共 济失调，后肢麻痹或昏睡。死亡率约20％左右。
由于该病是病毒性的，治疗起来恢复较慢。目前尚无特殊疗法，只能对 症治疗。早期可用健康成年犬血清注射治疗，同时还需补液。但是一旦有明 显的临床症状，即使注射大剂量高免血清也很难达到治疗效果。中药治疗犬 病毒性肝炎，具有费用低、无任何副作用和不良反应且不复发等优点，因此 开发能够治疗犬病毒性肝炎的中药方剂是本领域亟待解决的问题。
发明内容
本发明要解决的问题是：克服现有技术的不足，提供一种疗效显著、治 愈率高、副作用低的中药组合物。
本发明要解决的另一技术问题是：提供一种治疗犬病毒性肝炎的中药配 方。
本发明要解决的另一技术问题是：提供上述中药组合物的粉剂的制备方 法。
为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：一种治疗犬病毒性肝 炎的中药组合物，其特征在于：由如下质量份数的原料制备而成：荷叶9-15 份、生石膏10-13份、知母8-15份、羚羊角12-20份、鳖甲10-15份、蝉 蜕10-18份、白头翁10-13份、秦皮8-12份。
进一步地，该中药组合物的最佳原料的质量份数如下：荷叶9份、生石 膏13份、知母13份、羚羊角18份、鳖甲12份、蝉蜕15份、白头翁10份、 秦皮10份。
进一步地，该中药组合物是含有或不含有药用辅料的各种常规中药口服 药物制剂形式。
进一步地，所述制剂可以是粉剂。
进一步地，该组合物的粉剂的制备方法是：(1)按配方量称取各中药； (2)用2-3倍量水使用浸润法使水徐徐入内达到药透水尽；(3)40℃-70℃ 降压干燥直到完全烘干；(4)将烘干的药材用粉碎机粉碎，过30-100目筛； (5)混合10-15分钟得中药粉；(6)包装成袋，每袋100-200g，即得成品。
本发明具有的优点和积极效果是：
(1)本组方依据中药理论，科学配伍，具有清热燥湿、除烦止渴、退 热除蒸、明目退翳、凉血止痢之功效。经临床检验疗效确切，有效率可达 96.8％。
(2)依据本组方制得的中药制剂具有工艺简单、疗效显著、副作用低、 绿色环保的优势。
(3)本发明各中药原料的药理作用是：
荷叶：功能利湿，止泻，升阳止血；
生石膏：清热泻火，除烦止渴；
知母：清热泻火，滋阴润燥；
羚羊角：平肝息风，清肝明目，清热解毒；
鳖甲：平肝潜阳，退热除蒸；
蝉蜕：疏散风热，明目退翳；
白头翁：清热解毒，凉血止痢；
秦皮：清热燥湿，收涩止痢，明目。
配方之中，荷叶味苦、涩，性平，主治脾虚泄泻和多种出血证。生石膏 味辛甘寒，性寒清热泻火，辛寒解肌透热，甘寒清胃热、除烦渴，为清泻肺 胃气分实热之要药。知母味苦甘而性寒质润，苦寒能清热泻火除烦，甘寒质 润能生津润燥止渴。知母与石膏相须为用善治外感热病，高热烦渴者。羚羊 角主入肝经，可平肝息风，善清泻肝火而明目，故可治肝火上炎所致目暗障 翳，本品还能气血两清，清热凉血散血，泻火解毒，配以石膏知母，可治温 热病之高热。鳖甲能滋阴清热，潜阳息风，善退肝肾阴虚所致阴虚内热。蝉 蜕主入肝经，善疏散肝经风热而有明目退翳之功，可治肝火上炎之目赤肿痛， 翳膜遮睛。白头翁苦寒降泄，清热解毒，凉血止痢，尤善清胃肠湿热及血分 热毒，为治热毒血痢之良药。秦皮性苦寒而收涩，功能清热燥湿，收涩止痢， 配白头翁可用治湿热泻痢，里急后重，下痢脓血。另有秦皮清热之中能泻肝 火，明目退翳，可用治肝经郁火所致目赤肿痛、目生翳膜。上述八味药配伍 使用，具有清热燥湿、除烦止渴、退热除蒸、明目退翳、凉血止痢之功效。
具体实施方式
下面通过具体实施例对本发明做进一步详述，以下实施例只是描述性 的，不是限定性的，不能以此限定本发明的保护范围。
实施例1
一种治疗犬病毒性肝炎的中药粉剂，各原料的重量份数如下：荷叶9 份、生石膏13份、知母13份、羚羊角18份、鳖甲12份、蝉蜕15份、白 头翁10份、秦皮10份制备而成。其制备方法是：(1)按配方量称取各中药； (2)用3倍量水使用浸润法使水徐徐入内达到药透水尽；(3)60℃降压干 燥直到完全烘干；(4)将烘干的药材用粉碎机粉碎，过80目筛；(5)混合 10分钟得中药粉；(6)200g/袋包装，即得成品。
实施例2
一种治疗犬病毒性肝炎的中药粉剂，各原料的重量份数如下：荷叶10 份、生石膏10份、知母15份、羚羊角20份、鳖甲10份、蝉蜕10份、白 头翁13份、秦皮12份制备而成。其制备方法是：(1)按配方量称取各中药； (2)用3倍量水使用浸润法使水徐徐入内达到药透水尽；(3)60℃降压干 燥直到完全烘干；(4)将烘干的药材用粉碎机粉碎，过80目筛；(5)混合 10分钟得中药粉；(6)200g/袋包装，即得成品。
实施例3
一种治疗犬病毒性肝炎的中药粉剂，各原料的重量份数如下：荷叶15 份、生石膏12份、知母8份、羚羊角12份、鳖甲15份、蝉蜕18份、白头 翁12份、秦皮8份制备而成。其制备方法是：(1)按配方量称取各中药；(2) 用3倍量水使用浸润法使水徐徐入内达到药透水尽；(3)60℃降压干燥直到 完全烘干；(4)将烘干的药材用粉碎机粉碎，过80目筛；(5)混合10分钟 得中药粉；(6)200g/袋包装，即得成品。
临床试验
实验1：
天津市宝坻县某养狗场从外地购入牧羊犬68只，免疫情况不详。三周后 有8只牧羊犬发病，出现呕吐、腹泻症状，3天后有1只幼犬死亡。5天后又有 5只牧羊犬发病。病犬初期体温升高达40℃以上，以后降至常温以下，精神 沉郁，食欲减退，饮水量增加，呕吐，腹围增大，触摸有波动感，叩诊呈现 水平浊音，腹腔穿刺可排出大量液体。有2只犬眼角膜混浊。听诊心动加速 达120次/min。剖检可见病死犬腹腔积液呈淡红色。肠系膜、肝表面有一层 纤维蛋白覆盖物。肝肿大，色淡。胆囊壁水肿，肥厚，肠系膜淋巴结淤血肿 大，肝脏表面可见细小的散在出血点。肝组织冷冻切片以碱性复红染色后， 显微镜下可见到在肝细胞核内有包涵体，核膜肥膜、浓染，核膜与包涵体间 有透明间隙。根据发病情况、临床症状和实验室检查确诊为犬病毒性肝炎。 遂将病犬隔离，用本发明实施例1所制得的粉剂进行治疗。按照200g粉剂： 150公斤饲料的比例拌料饲喂，一日三次，连用2周。同时每日用3％氢氧化钠 消毒狗舍。2周后，12只病犬中除1只病重死亡外，另外11只痊愈，体温、食 欲、精神等均恢复正常。
实验1结果表明使用本发明所制得的中药粉剂治疗犬病毒性肝炎疗效显 著，并且无任何不良反应。
实验2
山东省某养殖场饲养的幼犬大群发病，病犬体温升高至40～41℃，精神 不振、食欲减退、弓腰、喜饮凉水，有的呕吐、口流粘液，有的咳喘、腹泻， 重者出现血痢，眼结膜苍白，个别犬角膜混浊，有的颌下出现水肿，继而波 及到四肢内侧、腹下，呼吸加快，心跳加速达115次/min，可视粘膜出现黄 染，有的出现蛋白尿，有的尿液发黄，有的牙龈有血斑，出血后血凝时间延 长。剖检死犬可见皮下水肿、有多量淡红色腹水且暴露于空气中能较快凝固、 肠系膜淋巴结充血、肿胀，肝肿大。取病犬肝组织制片镜检，可见到肝细胞 核内有圆形或椭圆型包涵体。根据临床症状和实验室检查可诊断为犬病毒性 肝炎。将病犬共186只随机分为3组，每组62只。第一组拌料饲喂本发明实施 例1所制得的粉剂，每200g粉剂拌入150公斤饲料中，一日三次，连用7天； 第二组静脉输入5％葡萄糖盐水250ml，并加入VC20ml、VK5ml、青霉素40万 ×4支(按20kg的犬计算)，出现水肿的加入利尿药速尿2ml，一天一次，连用 7天；第三组用抗毒灵粉针进行治疗，用生理盐水20ml将抗毒灵溶解，肌肉 注射(按1支/10kg体重犬计算)，一天两次，连用7天。观察各组疗效，病 犬经治疗后体温恢复正常，精神、食欲均恢复正常，所有临床症状消失为痊 愈；体温恢复正常，精神、食欲大为好转，为有效；体温持续不退，精神萎 靡不振，食欲不佳，治疗前后病情没有变化甚至死亡的为无效。实验结果见 表1：
表1：不同药物治疗犬病毒性肝炎疗效比较
组别 第一组 第二组 第三组 治疗药物 中药粉剂 G+VC+VK+青霉素 抗毒灵 治疗时间 tid,7d，口服 qd,7d，静脉滴注 bid,7d，肌注 病例数(只) 62 62 62 治愈(只) 38 21 17 有效(只) 22 30 31 无效(只) 2 11 14 有效率(％) 96.8 82.3 77.4
从表1结果可以看出，第一组使用本发明所制得的中药粉剂治疗犬病毒 性肝炎，临床有效率可达96.8％，明显优于第二组的82.3％和第三组抗毒灵 治疗的77.4％，且存在显著的统计学差异，P＞0.05。并且中药治疗犬病毒性 肝炎不存在药物残留，更加安全。
以上所述，仅为本发明的较佳实例，是说明性的而不是限定性的，可按 照所限定的范围列举出若干个实施例，因此在不脱离本发明总体构思下的变 化和修改，应属本发明的保护范围之内。