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1、(10)授权公告号 CN 101511324 B (45)授权公告日 2013.12.18 CN 101511324 B *CN101511324B* (21)申请号 200780031694.3 (22)申请日 2007.06.15 11/459,962 2006.07.26 US 11/755,050 2007.05.30 US 11/762,933 2007.06.14 US A61J 17/00(2006.01) (73)专利权人 TW 创新有限责任公司 地址 美国马萨诸塞 (72)发明人 DA特西尼 J威斯曼 (74)专利代理机构 中国国际贸易促进委员会专 利商标事务所 11038 。
2、代理人 蒋旭荣 US 7029491 B2,2006.04.18, 说明书第 4 栏 第 33 行 - 第 7 栏第 8 行、 附图 4,5,9A-9C. US 7029491 B2,2006.04.18, 说明书第 4 栏 第 33 行 - 第 7 栏第 8 行、 附图 4,5,9A-9C. US 5772685 A,1998.06.30, 说明书摘要 . US 5922010 A,1999.07.13, 全文 . (54) 发明名称 正牙橡皮奶头 / 乳头矫治器 (57) 摘要 口腔内正牙橡皮奶头 / 乳头矫治器 (100) 具 有整体式正牙功能性。矫治器 (100) 具有整体式 正牙装置。
3、。 随着儿童在球形物(103)上吸吮， 所述 球形物 (103) 向上扩张或运动并向外扩张， 以便 抵消由吸入或吸吮动作所引起的面颊和嘴唇的侧 面部分的向内压力。 本发明还提供制品及方法， 上 述制品包括正牙矫治器 (100)， 而上述方法使用 矫治器 (100) 和包括用于阻止和治疗幼儿的乳牙 列中的某些错位咬合的矫治器 (100) 的制品。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2009.02.25 (86)PCT申请的申请数据 PCT/US2007/071304 2007.06.15 (87)PCT申请的公布数据 WO2008/014061 EN 2008.01.31 (。
4、51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 陈响 权利要求书 2 页 说明书 9 页 附图 26 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书2页 说明书9页 附图26页 (10)授权公告号 CN 101511324 B CN 101511324 B *CN101511324B* 1/2 页 2 1. 一种口腔内正牙矫治器， 包括 ： 基底部分 (101) ； 球形物部分 (103)， 所述球形物部分位于儿童的口腔中 ； 和 颈部分 (102)， 所述颈部分连接基底部分和球形物部分 ； 其中球形物部分的上面球形物壁 (106) 基本是凸的且与口腔的顶部基本紧密配合。
5、， 以 便当儿童在球形物上吸吮时所述上面球形物壁与腭的上部接触， 球形物部分的下面球形物 壁 (108) 具有凸的形状， 球形物部分的第一侧面 (109a) 和第二侧面 (109b) 分别比下面球 形物壁 (108) 和上面球形物壁 (106) 弱， 当在下面球形物壁 (108) 上被舌头施加由吸吮产 生的向上的力时， 该力朝侧向分布， 使球形物部分的第一侧面 (109a) 和第二侧面 (109b) 侧向扩张， 在上面球形物壁 (106) 的内侧上包括一个或多个肋条 (107)， 使加肋区域具有刚 性， 同时引起向上的力侧向改向， 这样将球形物部分的第一侧面 (109a) 和第二侧面 (109。
6、b) 在侧向上抵靠牙槽嵴压紧。 2. 如权利要求 1 所述的矫治器， 其中球形物部分的第一侧面和第二侧面由一种至少硬 度与球形物部分的上面球形物壁和下面球形物壁的硬度不同的材料制成。 3. 如权利要求 1 所述的矫治器， 其中球形物部分具有传统的形状。 4. 如权利要求 1 所述的矫治器， 其中球形物部分是扁圆形的。 5. 如权利要求 1 所述的矫治器， 其中球形物部分是樱桃形的。 6. 如权利要求 1 所述的矫治器， 还包括护罩。 7. 如权利要求 6 所述的矫治器， 适合于用作出牙装置。 8. 如权利要求 7 所述的矫治器， 其中球形物部分充有液体或凝胶。 9. 如权利要求 8 所述的矫治。
7、器， 其中矫治器能在使用之前冻结。 10. 如权利要求 6 所述的矫治器， 适合于用作抚慰奶头。 11. 如权利要求 1 所述的矫治器， 适合于用作摄食乳头。 12. 如权利要求 11 所述的矫治器， 其中矫治器还包括一敞开通道用于液体通过。 13. 如权利要求 11 所述的矫治器， 其中矫治器还包括阀或孔， 以便让液体通过。 14. 一种包括如权利要求 1 所述的矫治器的婴儿制品， 其中该婴儿制品从奶瓶乳头、 奶 瓶、 抚慰奶头、 出牙装置和 / 或摄食装置中选定。 15. 如权利要求 1 所述的矫治器， 还包括矫治器的一个或多个外部适配部分， 所述外部 适配部分从包括抗舌苔颈、 抗撅嘴唇颈。
8、、 和外部出牙结构的这组适配部分中选定。 16. 如权利要求 1 所述的矫治器， 还在上面球形物壁和下面球形物壁的内表面上包括 肋条， 但在第一侧面和第二侧面中没有。 17. 如权利要求 1 所述的矫治器， 其中至少一些肋条的材料与上面球形物壁和下面球 形物壁的材料不同。 18. 如权利要求 1 所述的矫治器， 其中球形物部分由一种材料制成。 19. 如权利要求 18 所述的矫治器， 其中所述材料具有肖氏硬度 A35-65。 20. 如权利要求 18 所述的矫治器， 其中上面球形物壁和下面球形物壁的厚度大约为 1.5 毫米。 21. 如权利要求 20 所述的矫治器， 其中第一侧面和第二侧面的厚。
9、度大约为 1.25 毫米。 22. 如权利要求 1 所述的矫治器， 其中上面球形物壁的曲率半径大约为 3 毫米， 下面球 权 利 要 求 书 CN 101511324 B 2 2/2 页 3 形物壁的曲率半径大约为 5 毫米。 23. 如权利要求 1 所述的矫治器， 其中下面球形物壁的曲率半径大约为 4 毫米。 24. 如权利要求 1 所述的矫治器， 其中下面球形物壁的曲率半径大约为 3.5 毫米。 25. 如权利要求 1 所述的矫治器， 其中球形物部分限定一系列在第一侧面和第二侧面 中的每一个中的同心的折叠。 26. 如权利要求 1 所述的矫治器， 其中第一侧面和第二侧面由与球形物部分的其余。
10、部 分不同的材料制成。 27. 如权利要求 26 所述的矫治器， 其中所述不同的材料是弹性体。 28. 如权利要求 1 所述的矫治器， 其中上面球形物壁和下面球形物壁中的至少一个包 括对于墙的硬度有作用的一体式结构。 29. 如权利要求 28 所述的矫治器， 其中一体式结构由形状记忆材料制成。 30. 如权利要求 1 所述的矫治器， 其中 肋条排列半径大于或等于约 2 毫米， 其中球形物部分的材料肖氏硬度 A 为 35-65， 其中 上面球形物壁和下面球形物壁的厚度约 1.5 毫米， 其中球形物部分的第一侧面和第二侧面 的厚度为 1.25 毫米。 权 利 要 求 书 CN 101511324 。
11、B 3 1/9 页 4 正牙橡皮奶头 / 乳头矫治器 技术领域 0001 本发明涉及正牙橡皮奶头 / 乳头矫治器， 尤其是涉及一种包括整体式正牙机构的 橡皮奶头 / 乳头矫治器。 背景技术 0002 连续或持久的无乳吸吮比如手指、 拇指、 和 / 或橡皮奶头产生后反咬合， 前开颚 的危险， 增加平覆颚和 II 类犬牙及磨牙关系。见比如 Douglass， C.( 编辑 )，“口腔护理报 告” 15(2) ： 4(2005) ； 和 Ogaard， B.， Lasson， E.， 和 Lindsten， R.， Am.J.Orthod.Dentofac. Orthop.106 ： 161-166。
12、(1994)。乳牙列中的后反咬合是无乳吸吮橡皮奶头的最常见后果之 一。研究证明， 在约 6至 20的具有无乳吸吮习惯的儿童发生后反咬合 ； 而在 24-36 个 月年龄段使用橡皮奶头的儿童中， 这个频率增加到约 13。见比如 Warren， J.J. 等人， Am.J.OrthoDentofacial Orthip.121 ： 347-356(2002) ； 及 Warren， J.J. 等 人， JADA132 ： 1685-1693(2001)。反咬合是由上颌弓缩窄 (maxillary archconstriction) 所引起的横向 上下颌不一致。上颌弓缩窄可以因产生面颊和嘴唇的侧向部。
13、分的向内压力而形成， 上述向 内压力随着儿童在手指或脚趾或橡皮奶头球形物上吸吮而放下舌头及面颊和嘴唇肌肉的 缩窄产生。 0003 美国儿科学会(AAP)的最近政策推荐了直到至少12个月年龄使用橡皮奶头， 并鼓 励婴儿带着橡皮奶头睡觉， 以便减少婴儿猝死综合症 (SIDS) 的发病率。见美国儿科学会 (AAP) 政策 ： Pediatrics( 儿科学 )116(5) ： 1245-1255(2005)。橡皮奶头通常也被大龄儿童 使用， 且最近的美国儿科学会(AAP)建议可能持续超过一年的建议。 在美国儿科学会(AAP) 这个最近的指导下， 预期橡皮奶头使用的发病率， 及最终的正牙并发症也增加。。
14、 尽管橡皮奶 头使用具有某些健康好处， 但使用的持续时间对错位咬合的发育有指数影响。在早期年龄 校正和 / 或防止错位咬合将防止未来的通过异常口肌机能所并发的口腔面失调。因此， 阻 止或防止至少部分地由橡皮奶头使用所产生的上颌弓缩窄是有用的。 发明内容 0004 本发明是正牙橡皮奶头 / 乳头矫治器。矫治器适合于将整体式正牙装置装备到橡 皮奶头、 乳头、 奶瓶、 或类似的口腔内矫治器， 例如安抚奶嘴或出牙嚼器。 本发明还提供包括 正牙矫治器的制品， 及在防止和治疗幼儿乳牙牙列中错位咬合时使用矫治器及包括矫治器 的制品的方法。 0005 本发明以口腔内正牙矫治器为特色， 所述正牙矫治器包括基底部。
15、分， 球形物部分 和颈部分， 上述球形物部分具有整体式正牙装置用于随着儿童在球形物上吸吮而扩张， 而 上述颈部分连接基底部分和球形物部分。 儿童的吸吮力通过压缩球形物部分的前面驱动正 牙装置， 以便通过球形物的侧向壁的扩张使力向上和向外改向， 因此输送压力顶着腭、 牙槽 嵴、 和 / 或牙齿。球形物部分具有熟悉的形状、 外观和感觉。整体式正牙装置可以整个地结 合到球形物材料中， 或者基本上结合到球形物材料中。力的改向可以通过球形物的侧向壁 说 明 书 CN 101511324 B 4 2/9 页 5 的扩张实现。 0006 整体式正牙装置可以包括球形物的一个或多个壁的曲率与传统的球形物设计相 。
16、比的改变， 和 / 或球形物壁的一个或多个区域的厚度与传统的球形物设计相比的改变， 和 / 或球形物的多流结构， 其中球形物壁的一个或多个区域用至少一种与球形物壁的另一区 域， 和 / 或肋状排列在球形物的壁的一个或多个区域的内部上的整体部分相比不同硬度的 材料建造。肋状排列可以包括结合到球形物的上面壁中的构造。 0007 球形物可以具有传统的形状， 或者扁圆形或樱桃形。 矫治器还可以包括护罩， 及任 选地可以包括手柄。矫治器可以适合于用作出牙装置。球形物可以装满液体或凝胶。矫治 器可以在使用之前冷却或冻结。 矫治器可以适合于用作橡皮奶头， 或者例如用作摄食乳头。 在这种情况下球形物可以具有一。
17、敞开的通道用于通过液体， 或者具有阀或孔以便让液体通 过。 0008 本发明还以婴儿制品为特色， 所述婴儿制品具有如上所述的矫治器， 其中制品从 奶瓶乳头、 奶瓶、 橡皮奶头、 出牙装置或安抚奶嘴、 及摄食装置中选定。矫治器还可以包括 一个或多个外部适配部分 (adaptations)， 所述适配部分从包括抗舌苔颈 (anti-tongue coatingneck)、 抗撅嘴唇颈 (anti-pout lip neck)， 和外部出牙结构的组中选定。 0009 本发明还涉及阻止或改善幼儿乳牙列中某种错位咬合的方法， 方法包括在其需要 时供给婴儿一种制品， 所述制品包括口腔内正牙矫治器， 所述正。
18、牙矫治器包括基底部分、 球 形物部分、 和颈部分， 上述球形物部分具有整体式正牙装置用于随着儿童在球形物上吸吮 而扩张， 而上述颈部分连接基底部分和球形物部分， 其中儿童的吸吮力通过压缩球形物前 面驱动正牙装置， 以便通过球形物的侧壁的扩张使力向上和向外改向， 因而输送压力顶着 腭、 牙槽嵴， 和 / 或牙齿， 和其中球形物部分具有熟悉的形状、 外观和感觉， 及其中使用该制 品使得阻止或改善儿童的乳牙列中某种错位咬合。 附图说明 0010 本发明的一些目的、 特点和优点对该领域的技术人员来说， 从下面某些优选实施 例和附图的详细说明中展现， 其中 ： 0011 图 1A-1G 分别是本发明的第。
19、一实施例的侧视图、 顶视图、 端视图、 竖直截面图、 两 个水平截面图和局部放大的截面图， 上述第一实施例包括本发明的正牙橡皮奶头 / 乳头矫 治器， 其中各部分适合于尺寸 3， 以便适应年龄约 12 个月至约 18 个月的儿童。 0012 图1H-1N分别是该相同尺寸3实施例的侧视图、 顶视图、 基底端视图、 底视图、 球形 物端视图、 顶部透视图和底部透视图。 0013 图 2A-2F 分别是本发明的第一实施例的较小尺寸的侧视图、 顶视图、 端视图、 竖直 截面图、 水平截面图、 和局部放大截面图， 其中各部分适合于尺寸 2， 以便适应年龄约 6 个月 至约 12 个月的儿童。 0014 。
20、图2G-2M分别是该相同尺寸2实施例的侧视图、 顶视图、 基底端视图、 底视图、 球形 物端视图、 顶部透视图和底部透视图。 0015 图 3A-3F 分别是本发明的第一实施例尺寸还更小的侧视图、 顶视图、 端视图、 竖直 截面图、 水平截面图和局部放大截面图， 其中各部分适用于尺寸 1， 以便适应从出生到年龄 约 6 个月的婴儿。 说 明 书 CN 101511324 B 5 3/9 页 6 0016 图3G-3M分别是该相同尺寸1实施例的侧视图、 顶视图、 基底端视图、 底视图、 球形 物端视图、 顶部剖透视图和底部透视图。 0017 图 4A-4C 分别是本发明的第二实施例的端视图、 竖。
21、直截面图、 和水平截面图。 0018 图 5A-5D 分别是本发明的第三实施例包括可翻转 / 樱桃形橡皮奶头 / 乳头的两个 端视图、 竖直截面图、 和水平截面图。 0019 图 6 是本发明的另一实施例包括在球形物的上侧和下侧二者内部具有肋条的可 翻转 / 樱桃形橡皮奶头 / 乳头的局部截面图。 0020 图 7 是本发明的另一实施例包括在球形物的上面和下面部分二者内部具有肋条 的可翻转 / 樱桃形乳头， 及包括开口阀或通道以便可供摄食的示意截面图。 0021 图 8A 是本发明的另一实施例具有单一整体肋条的示意竖直截面图。 0022 图 8B 是图 8A 的实施例的截面图。 0023 图 。
22、9A 和 9B 分别是本发明的另一实施例具有 “风箱” 式整体扩张机构的侧视图和 截面图， 而图 9C 是球形物壁在其扩张后的局部截面图。 0024 图 10A 和 10B 分别是示意侧视图和顶视图， 上述视图示出在吸吮动作期间舌头力 施加到本发明的橡皮奶头 / 乳头上的位置， 以及施加舌头力之后扩张的所产生的区域。 0025 图 11 是本发明的实施例示出本发明矫治器在舌头蠕动下如何变形的示意侧视 图。 0026 图 12A-12C 分别是本发明的另一实施例具有使球形物扩张的整体内部机构的透 视图、 顶视图和纵向截面图。 具体实施方式 0027 本发明以正牙橡皮奶头 / 乳头矫治器为特色。矫。
23、治器的球形物部分由于独特的设 计和机构的驱动而在特定的区域中扩张， 同时形成顶着个体的腭的侧向压力。所得到的侧 向压力起作用， 以便防止由面颊和嘴唇的侧面部分二者的向内压力所引起的上颌弓缩窄作 用， 上述向内压力通常是当儿童在传统的奶瓶乳头或者橡皮奶头球形物上吸吮时产生。本 发明的矫治器保持在上颌腭上向内缩窄力和向外扩张力的口 - 肌平衡。 0028 在口腔中没有物体(比如， 橡皮奶头、 乳头、 姆指、 手指、 等等)的情况下， 舌头自然 地在口腔中施加一正压力顶着牙槽嵴和牙齿。 这种正压力促进牙齿的犬牙间和磨牙间距离 生长及牙槽嵴的宽度的扩张。然而， 当儿童在物体 ( 比如， 橡皮奶头或乳头。
24、的球形物、 或者 姆指或手指， 等等 ) 上吸吮时， 舌头被压缩， 并且物体施加力顶着腭， 同时产生朝向口腔顶 的中线的负压力， 尤其是在上乳牙的犬牙和磨牙中影响牙齿和牙槽嵴。负压力对上颌及牙 槽嵴的生长距离和颌骨扩张有不利影响， 上述生长距离造成阻止向外自然生长， 而上述颌 骨扩张造成反咬合和窄的上颌。 0029 球形物扩张在本发明的矫治器中是通过下述机构完成， 所述机构由于在吸吮动作 期间吸入作用本身和 / 或舌头的运动而引起扩张。提供了某些可行的机构。在一个实施 例中， 扩张是存在肋状排列的结果， 所述肋状排列结合到橡皮奶头 / 乳头的球形物内部中， 肋状排列使舌头和口腔的力定向或改向到。
25、一个或多个合适的位置。在另一个实施例中， 扩 张是在球形物的特定区域中存在一个或多个壁形状和 / 或壁厚度的适配部分的结果。当儿 童在矫治器上吸吮时， 适配部分使力改向以使球形物在侧向方向上扩张。力被改向朝向球 说 明 书 CN 101511324 B 6 4/9 页 7 形物的外壁， 以便使球形物的外壁顶着口腔的腭的内侧， 因此对抗由吸吮所产生的向内的 力。在某些实施例中， 将球形物的尺寸、 形状、 结构和 / 或厚度的其中一个或多个与肋状排 列组合， 以便使乳头上的吸吮力改向来使机构起作用。球形物的压缩作用和球形物内部流 体 ( 通常是空气 ) 所产生的压缩作用也可能促进扩张。 0030 。
26、如本文所用的， 术语 “肋状排列” 是无论整体还是部分地结合到橡皮奶头或乳头的 球形物的壁中的任何额外的结构的特点， 并可以用各种不同形状、 配置、 图案， 和 / 或厚度 的其中之一设置。当存在时， 肋状排列在负荷下改变球形物的挠曲和运动。在某些实施例 中， 肋状排列的一个或多个方面 ( 比如， 形状、 配置、 图案、 厚度， 等等 ) 可以改变， 而同时包 括球形物中存在的肋状排列。由于形状、 配置、 图案、 厚度、 或者所用的材料的变化， 所以肋 状排列可以具有一些与主球形物不同的材料特性。此外， 肋状排列的一个或多个方面可以 贯穿具有结合到球形物壁中的肋状排列的单个区域改变。 0031。
27、 图 1-3 分别示出本发明的实施例的三个不同尺寸。橡皮奶头 / 乳头 100 具有球形 物部分103和颈部分102及基底部分101， 上述球形物部分103和颈部分102位于个体的口 腔中， 而上述基底部分101位于口腔外部。 这种形状的典型橡皮奶头具有壁厚约为1.25mm， 及下面球形物壁 108 是平的或基本是凹的， 而上面球形物壁 106 基本是凸的。在本发明的 这个实施例中， 下面球形物壁 108( 在吸吮动作期间被舌头冲击的部分 ) 和上面球形物壁 部分 106( 靠在腭上面或腭附近的部分 ) 厚度增加到约 1.5mm， 因此使这些部分更坚固。另 外， 壁 108 适合于具有凸的形状。
28、， 而典型的橡皮奶头具有一薄 ( 约 1.0mm) 而平的前面 / 下 面壁， 所述壁在最轻的力作用下塌陷。 0032 球形物两侧 109a 和 109b 保持典型的 1.25mm 的厚度， 这使它们分别比下面壁 108 和上面壁 106 弱得多。由于所述厚度和形状， 当区域 108 一般被舌头朝区域 106 方向向上 推时， 力朝更向外的方向而不是像以前设计那样仅向上分配。这造成球形物两侧 109a 和 109b 的侧向扩张。侧向扩张通过在壁 106 的内侧上包括一个或多个肋条 107( 在这个实施 例中是三个肋条)辅助， 所述肋条107使该壁的上面部分进一步变硬。 肋条107的端部一般 沿。
29、着侧面 109a 和 109b 从远端 111 朝向细颈 102 的向内曲线， 以便基本给侧面区域 109a 和 109b 分界， 所述侧面区域 109a 和 109b 由于舌头压力而向外扩张。通过改变上面区域 106 的曲率和形状以使它与口腔的顶部基本紧密配合， 侧面 109a 和 109b 在侧向上抵靠牙槽嵴 压紧。 肋状排列的存在使加肋区域具有刚性， 同时引起力侧向上改向， 造成随着力施加到由 吸吮所产生的球形物的前面 / 下面壁 108 上而使球形物侧向扩张。然后在施加力时将球形 物两侧向上和向外推抵靠腭。 0033 图 1-3 分别示出本发明的这个实施例的尺寸 3、 2 和 1 的橡。
30、皮奶头 / 乳头的某些方 面以 mm 计的尺寸和曲率半径。一般， 较小尺寸的橡皮奶头可以具有不同尺寸和形状的球形 物， 以便适应发育不全的口腔生理机能。下面的壁 108 具有基本球形形状， 所述球形形状其 曲率半径小至10.5mm， 或者更大以便增加凸度。 一般， 更大的壁108的凸度将导致球形物更 大的侧向扩张的可能， 但壁 108 的厚度必须增加， 以便防止壁随着被舌头压缩而塌陷。 0034 壁 108 的曲率也与环绕壁 108 的区域的曲率半径有关。在图 1 所示的尺寸 3 的实 施例中， 下面的曲率半径 (RA， 图 1D) 约为 5mm， 而上面曲率半径 (RB) 约为 3mm。随着。
31、 RA增大 和 RB减小， 壁 108 的总凸度也增大， 而随着 RA减小和 RB增大， 壁 108 的凸度减小。在这些 位置处， 从本文所述和图 1-3 所示的那些曲率半径的变化可以大至约 50。最后， 舌垫 108 说 明 书 CN 101511324 B 7 5/9 页 8 的形状通过 Bezier( 贝塞尔 ) 曲线说明， 所述 Bezier 曲线连接具有曲率半径 RA和 RB的区 域。 0035 上壁 106 是变平的曲线， 所述曲线匹配或接近顶腭， 通常具有一曲率半径， 该曲率 半径受远端部分 111、 两侧边 109a 和 109b、 及 RA的曲率半径限定或影响。壁 106 的。
32、轮廓不 正好是圆的半径， 而是一种阁楼式转换(lofted transition)。 各肋条107整体式模制在乳 头 100 中， 及宽约 2mm 和高约 1mm。这些肋条进一步增加壁 106 的加肋区域的硬度， 它们有 助于区域 109a 和 109b 的扩张。 0036 将限定球形物形状的曲率半径进行调节， 以便优化扩张和平移力的位移来达到所 希望的结果。所规定的曲率半径是产生球形物形状的实施例， 上述球形物形状更人机工程 学地抵靠在顶腭上， 而同时将舌垫这样定位， 以便优化舌头的接触区域。 壁厚度可以改变像 所需要的那样多， 以便提供特定的力改向。 凸形舌垫区域可以制成更凸形状， 以便完。
33、成更大 的扩张。 0037 这种矫治器设计的正牙治疗实施例还可以包括具有超级扩张可能的侧向区域。 这 些区域可以具有不同的材料以便提供更大的扩张(比如， 弹性体)， 和/或具有不同的结构， 例如下面所说明的可折叠的风箱状物或其它特点。 0038 图 4 详细示出另一个实施例 150， 所述实施例 150 很像图 1-3 的实施例， 但没有内 部肋状排列。该实施例依靠上壁中的材料厚度来提供所希望的硬度。 0039 球形物可以包含肋状排列的区域不限于顶部和 / 或底部区域。肋状排列也可以加 到舌垫区域上。肋状排列可以是任何厚度， 并可以散布成贯穿整个球形物上。肋状排列用 来使球形物稳定和使力定向，。
34、 因此对任何位置都不受限制。肋条的位置或者没有肋条的位 置可以将球形物畸变改变成与变动厚度或改变材料相同。例如， 各区域可以具有更薄和更 柔软的材料， 并可以具有用于更多支承的肋状排列。 0040 橡皮奶头/乳头可以建造成通过将如本文所述的球形物适配部分的不同特点(其 中包括比如肋状排列， 尺寸、 形状、 壁厚和 / 或曲率的变动 ) 进行组合， 以便输送不同的力 ( 比如对口腔中一些特定位置施加的力 )。在某些情况下， 所希望的是这样设计矫治器， 以 便随着儿童吸吮球形物的各部分向外推出顶着腭弓， 而在另一些情况下， 所希望的是这样 设计矫治器， 以便随着儿童吸吮球形物的各部分向上和向外推动。
35、顶着腭弓。力的大小可以 根据所希望的结果确定和改变。 0041 如上所述用于治疗某些症状的装置， 扩张的比例可以改变， 以便适应患者的需求。 由于口内压力和舌头推动， 所以总是有向上的力。 特定的机构， 或者其组合和材料可以如本 文所述选择， 以便达到所希望的结果。 力改向的程度可以设计成部分或全部抵消， 或甚至超 过吸入作用产生的朝向内的力， 以便达到所希望的健康好处。 例如， 可以考虑适配部分用于 不同年龄组和/或具体个人所施加的可变吸吮压力(力)， 以便该力按照所施加的压力被抵 消。 在另一个例子中， 各适配部分可以形成其中所分布的力的程度可以如此设计， 以致超过 吸入作用产生的力， 以。
36、便治疗在儿童中已开始的错位咬合。同样， 扩张运动的位置和 / 或程 度可以设计成达到所希望的结果。所提供的一些设计因子可供研制一种矫治器， 所述矫治 器可以用于特定年龄的儿童， 以便改善错位咬合， 或者达到所希望的健康好处如校正现有 因使用无乳吸吮 ( 比如， 标准橡皮奶头、 拇指、 手指等 ) 所产生的问题。例如， 存在咬合错位 和当前吸吮橡皮奶头的儿童可以装配一带扩张球形物的矫治器， 所述扩张球形物如通过改 说 明 书 CN 101511324 B 8 6/9 页 9 变图 1-3 的实施例而在侧向上将更大的力定向， 以便接合上颌后齿。 0042 本文所述的机构可以用乳头布置的各种不同尺寸。
37、和形状适应和改变。优选的是， 工业中应用的常规乳头尺寸和形状适用于这一目的。如上所述， 乳头矫治器的尺寸及一个 或多个扩张机构的结合因此可以适合于提供为特定年龄和尺寸的儿童所必需的合适力分 布， 如所希望的。 0043 此外， 本文所提供的整体式机构在任何式样 / 形状的球形物中都可用， 其中包括 图 1-4 中所示的标准形状， 樱桃 / 可翻转 ( 图 5)， 或者扁圆形球形物， 并可以相应地适合。 本发明矫治器的其它用途包括婴儿奶瓶和学步儿童的儿童吸水杯上的乳头。此外， 将来与 附图所示的那些不同外部形状的橡皮奶头和乳头仍然能接受本发明的整体式机构 / 设计 方案。例如， 根据与图 1-3。
38、 的实施例相同的机械原理操作的可供选择的结构在图 5( 没有肋 状排列 ) 和图 6( 有肋状排列 ) 中示出。图 5 的矫治器 300 包括樱桃 / 可翻转形球形物， 所 述球形物将上述图 1-4 所示的适配部分形成整体。在本实施例中， 球形物 302( 图 5) 和球 形物403(图6)这样建造， 以使它们可以在牙槽突的区域中向上和向外扩张抵靠着上颌弓。 增加的顶壁和底壁中的壁厚度 ( 通过实际增加壁厚度和 / 或添加如图 6 中所示的肋状排列 404) 和球形物高度当在吸吮时施加力到球形物前面时提供力学， 同时产生更多侧向传播。 如上述设计那样， 壁厚度和壁曲率的改变具有力分布和改向的好。
39、处。 0044 图 6 的矫治器 400 在球形物 403 中包括肋状排列图案。然而， 在这个实施例中， 由 于形状可翻转， 所以整体式肋状排列 404 包括在球形物 403 的顶部和底部二者上。为参考 起见， 基底 401 和细颈 402 也示出。 0045 在还有另一些实施例中， 本发明的矫治器可以适合用作摄食乳头。图 7 示出图 6 的实施例作为摄食乳头的适配部分的示意图。如图 6 所示， 在这个实施例中的球形物包括 在球形物的顶部和底部二者处的肋状排列 610， 不过这不是对本发明的限制。此外， 将开口 通道 612 结合到设计中， 以便可供液体通过。在可供选择的适配部分中， 乳头可以。
40、在球形物 的尖头处包括一阀或孔， 以便可供液体通过。 与橡皮奶头和出牙装置类似， 任何特定的形状 或设计因此可以适合用作摄食乳头。 0046 另一个实施例设想有关肋状排列的变动， 并包括一机构， 所述机构基本上结合到 矫治器的球形物内。图 8A 示出这种变化形式的实施例 500 的前视图， 而图 8B 示出所述实 施例 500 的截面图。如图 8A 和 8B 中所示， 大的肋条 501 可以结合到球形物 502 内。肋条 可以整个地结合， 或许在肋条的上端的尖头 504、 506 处除外。在肋条未被结合的区域中， 在 肋条和球形物壁之间留下一小的空间(比如， 约1mm)， 以便可供朝所希望的方。
41、向(如在另一 些实施例中， 向上和向外 ) 挠曲。尽管这种机构是比本文所述的其它实施例更大的肋条， 但 机构、 挠曲、 和力在球形物中的方向起到与本文所述的其它实施例相似的作用。 0047 图 9A 和 9B 示出另一实施例， 其中球形物的两侧扩张。图 9A 是球形物 700 的侧视 图。图 9B 是沿着图 9A 的线 A-A 所取的截面图。球形物 700 具有一褶皱式手风琴状部分 704 和 706， 在球形物 700 的每一侧上各一个。所述部分 704 和 706 设计成在吸吮动作期间 扩张。在这种情况下扩张可以随着球形物 700 被舌头压缩通过增加球形物 700 密封的内部 内流体的压力。
42、扩大。由区域 704 和 706 中同心式折叠所产生的壁的薄弱区域与折叠中的过 量材料一起， 使区域 704 和 706 随着球形物被舌头压缩而如图 9C 所示向外膨胀。这种相同 类型的扩张动作可以用不同的结构完成， 如别的地方所述。 例如， 进一步伸展的材料可以位 说 明 书 CN 101511324 B 9 7/9 页 10 于区域 704 和 706 中而不是位于褶皱中， 以便产生膨胀区域。球形物的内部可以封闭液体 或凝胶， 所述液体或凝胶可以帮助扩张动作， 及使矫治器能冷却或甚至冻结， 以便治疗出牙 疼痛。 0048 图 10A 和 10B 示出本发明的球形物的压缩作用和扩张作用， 而。
43、图 11 示出球形物在 舌头蠕动下如何可以变形， 其中首先压缩前面部分 601， 和然后压缩更后面部分 602。 0049 图12A-12C示出本发明的乳头矫治器的另一个实施例500。 图12A是透视剖面图， 图12B是截面的顶视图， 而图12C是沿着图12A的线A-A所取的纵向截面图。 本发明的乳头 矫治器可以在任何合适类型的矫治器中使用， 所述矫治器可以被儿童吸吮， 如橡皮奶头、 奶 瓶或其它摄食矫治器、 出牙嚼器， 或诸如此类。在这个实施例中， 有一整体式内部机械装置 510， 所述机械装置510与球形物部分502、 颈部分504和基底部分506中的一个或多个形成 整体。机械装置 510。
44、 具有第一结构 512， 所述第一结构 512 通过舌头在其上起作用， 且适合 于通过舌头朝基本是向着基底 506 的前面方向运动。如箭头 “B” 所指出的， 当舌头压力解 除时， 结构 512 运动回到它的原始位置。在穿过球形物部分 502 的前面 / 下面的壁 534 吸 吮运动期间， 压力通过舌头施加。机械装置 510 还包括扩张臂 514 和 516， 所述扩张臂 514 和 516 由于第一结构 512 的运动而分别朝箭头 “D” 和 “C” 的方向向外推在球形物上。因此 臂 514 和 516 使舌头的力改向， 并引起球形物的侧壁的上面部分扩张。向上的舌头力还使 球形物上表面 53。
45、2 向上运动到腭中， 这不会促使本发明的乳头矫治器的复原作用。 0050 结构512被朝合适的向前方向导向， 且它的运动程度受包括楔形开口520限制， 所 述楔形开口 520 随着结构 512 被沿着中线 A-A 朝基底 506 方向推而接受互补式楔形突起 518。结构 512 的压缩作用引起随后的扩张臂 514 和 516 朝箭头 C 和 D 的方向向外扩张。这 种扩张通过空气压力辅助。机构不装满整个球形物 ； 敞开的空间在附图中示出。这些敞开 的空间使空气能在球形物内流动。因为球形物内部处于大气压下， 和在吸吮动作期间口腔 的内部是在较低压力下， 所以球形物中的空气膨胀， 这有助于平缓的球。
46、形物扩张动作。 0051 图 12A-12C 的单件整体式设计是安全而有效的。聚焦式定向扩张可以通过扩张臂 的合适设计和位置完成， 并可以通过球形物壁厚度的变动扩大， 所述壁厚度的变动可以产 生更坚固和更弱的区域。 0052 供生产本发明的实施例所用的材料可以包括硅橡胶或胶乳， 所述硅橡胶或胶乳已 批准供食品接触和 FDA( 食品和药物管理局 ) 应用。当前使用具有肖氏硬度 A 约为 50 的材 料。在某些实施例中， 本发明矫治器的结构中所用的一种或多种材料是液态注模 (LIM) 级。 在某些实施例中， 在本发明矫治器的结构中所用的一种或多种材料是压模 (CM) 级。其它的 材料也可以使用。所。
47、希望的特性包括弹性、 形状记忆、 坚硬度 / 硬度等。 0053 肋状排列可以包括与矫治器的其余部分相同的材料， 或者包括不同的材料。可以 使用不同的材料， 或者不同硬度的同样材料， 以便达到所希望的力。 肋状排列可以包括不同 的合成材料， 以便可用于较大或较小的弹性或挠曲。 0054 在某些实施例中， 球形物的材料在它的结构中始终相同。 在某些实施例中， 材料在 肋状排列形成整体处 ( 比如， 在球形物的上面部分内部 ) 可以改变。在另一些实施例中， 球 形物的材料可以与乳头的细颈和 / 或基底的材料整个地或部分地不同。 0055 在某些实施例中， 可以利用包括不同材料的多材料设计， 以便如。
48、所希望的得到可 变的形状、 壁厚度、 肋状排列和 / 或曲率， 以便得到如本文所述希望的结果。例如， 基底和细 说 明 书 CN 101511324 B 10 8/9 页 11 颈可以包括比球形物的全部或一部分更坚硬的材料， 以使球形物具有足够的挠性来按所希 望的方式扩张。此外或可供选择地， 在球形物中形成整体的肋状排列可以任选地包括与细 颈和 / 或基底相同的更坚硬的材料， 或者包括与球形物相同的材料。可供选择地， 结合到球 形物中的肋状排列可以包括截然不同的材料。 0056 本发明可以通过在上述的乳头设计上改变尺寸(曲率半径、 壁厚度、 总长度)多达 约为 +/-35实现。改变壁厚度的作用。
49、是产生更软或更强的、 更多的力定向部分。同样， 改 变曲率半径将使球形物更易于在规定方向上挠曲(较小的曲率半径)或者在规定方向上不 挠曲 ( 较大的曲率半径 )。优选的是， 从一侧 ( 增强区域 ) 到另一侧 ( 强化区域 ) 壁厚度和 肋状排列的差值应不超过 50。如果发生超过 50， 则在理论上， 球形物易于在较薄部分 上塌缩而不扩张。 0057 关于肋状排列， 在本文大多数附图中所示出的肋条具有一接近的曲率半径为约 0.5-0.25mm。当肋状排列半径达到尺寸大于或等于约 2mm 时， 肋状排列开始失去它作为肋 状排列的效用 ： 这时肋状排列变成更少地成为加到球形物上的特征， 而更多地成为壁厚度 的变化。 可以认为， 根据肋状排列的体积等于或大于周围未加肋部分的壁厚度的事实， 大于 2mm的半径在使力改向方面不起作用。 当它的直径或长度大于周围未加肋区域时， 肋状排列 不是有效的。 如果发生这种情况， 则加肋的特征将胜过未加肋的特征， 同时引起在那个位置 处不希望有的挠曲。 此外， 如上所述， 尺寸大于周围未加肋的壁的肋状排列变得更。